المكونات النشطة: Tylactase
أقراص قابلة للمضغ 2250 وحدة / قرص
لماذا يتم استخدام Lacdigest؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
الهضم - مستحضرات تعتمد على الإنزيمات.
مؤشرات العلاجية
عدم تحمل اللاكتوز بسبب نقص اللاكتاز الأولي والثانوي
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Lacdigest
معروف فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لمكونات أخرى من المستحضر.
احتياطات الاستخدام ما يجب أن تعرفه قبل تناول عقار لاكديجيست
الحمل والرضاعة
يوجد إنزيم اللاكتيز عادة في الأمعاء ، ولا يدخل مجرى الدم.
ومع ذلك ، يوصى بتناول الدواء فقط بعد استشارة الطبيب لتقييم الفائدة العلاجية مقابل المخاطر المحتملة ، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير لاكديجيست
يؤدي وجود أيونات الصوديوم والبوتاسيوم إلى زيادة نشاط اللاكتاز في المختبر ، كما تعمل أيونات الكالسيوم والمعادن الثقيلة مثل النحاس على إبطاء النشاط الأنزيمي في المختبر.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
إذا استمرت الأعراض المعوية ، على الرغم من العلاج بـ LACDIGEST ، أو إذا ظهرت أعراض أخرى لا تتعلق بعدم تحمل اللاكتوز ، فاتصل بطبيبك.
الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام Lacdigest: Posology
يجب أن يتكيف علم الوجود مع كل حالة على حدة وفقًا لشدة الأعراض بسبب عدم تحمل اللاكتوز وكمية اللاكتوز المبتلعة.
المقدار الدوائي الإعتيادي كالتالي:
البالغون والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن ثلاث سنوات: قرص واحد قابل للمضغ لكل 5 جم من اللاكتوز المبتل (يقابل الكمية الموجودة في حوالي 100 مل من الحليب). إذا استمرت الأعراض ، يمكن زيادة الجرعة.
لا تأخذ أكثر من 6 أقراص كجرعة وحيدة و 12 قرص كجرعة يومية.
يجب مضغ الأقراص أو بلعها كاملة قبل تناول أو شرب طعام يحتوي على اللاكتوز.
لا تتجاوز المقدار الدوائي الذي وصفه لك الطبيب.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت كمية كبيرة من لاكديجيست
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لاكديجيست
إنزيم اللاكتاز ينشط فقط في الأمعاء ولا يمتص ، لذلك فإن أي آثار جانبية موضعية أو مرتبطة بحالات فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد مكونات المستحضر ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج.إمكانية ظهور أي تأثير محدودة إذا كانت تحترم الوجود الذي يصفه الطبيب.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها. من المهم إبلاغ طبيبك أو الصيدلي بأي تأثير غير مرغوب فيه ، حتى لو لم يتم وصفه في نشرة الحزمة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
تحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد هذا التاريخ.
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.
قم بتخزين الدواء في الحاوية الأصلية لإبقائه بعيدًا عن الرطوبة.
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال.
التركيب والشكل الصيدلاني
تكوين
كل جهاز لوحي يحتوي على:
العنصر النشط: tylactase (Lactase ، β-D-galactosidase من Aspergillus oryzae) 2250 وحدة
سواغ: مونوهيدرات الجلوكوز ، نشا الذرة ، ستيرات المغنيسيوم ، السليلوز الجريزوفولفين ، سترات الصوديوم (ثلاثي ملح الصوديوم) ، الجلوكوز اللامائي ، كربوكسيميثيل سلولوز الكالسيوم.
الشكل الصيدلاني والتعبئة والتغليف
أقراص للمضغ. جرة تحتوي على 50 و 100 حبة.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
لاكديجيست 2250 يو أقراص قابلة للغسل
02.0 التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل قرص قابل للمضغ
المبدأ النشط: Tylactase (Lactase ، b-D-galactosidase من Aspergillus oryzae) 2250 وحدة
للسواغات ، انظر 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص للمضغ.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
عدم تحمل اللاكتوز بسبب نقص اللاكتاز الأولي والثانوي.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
يجب أن يتكيف علم الوجود مع كل حالة على حدة وفقًا لشدة الأعراض بسبب عدم تحمل اللاكتوز وكمية اللاكتوز المبتلعة.
المقدار الدوائي الإعتيادي كالتالي:
البالغين والأطفال فوق سن ثلاث سنوات: قرص واحد قابل للمضغ لكل 5 جم من اللاكتوز المبتلع (يعادل الكمية الموجودة في حوالي 100 مل من الحليب). إذا استمرت الأعراض ، يمكن زيادة الجرعة.
لا تتجاوز 6 أقراص كجرعة وحيدة أو 12 قرص كجرعة يومية.
يجب مضغ أو بلع الأقراص كاملة قبل تناول أو شرب الأطعمة التي تحتوي على اللاكتوز.
04.3 موانع الاستعمال
معروف فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لمكونات أخرى من المستحضر.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
إذا استمرت الأعراض المعوية ، على الرغم من العلاج بـ LACDIGEST ، أو إذا ظهرت أعراض أخرى لا تتعلق بعدم تحمل اللاكتوز ، أوقف العلاج وابدأ في التحقيقات للتحقق من الطبيعة المسببة للأعراض المعوية. بعد ذلك ، يمكن التحقق من عدم تحمل اللاكتوز (عن طريق ، على سبيل المثال ، الحرمان من النظام الغذائي وإعادة تقديمه ، أو اختبار الجهاز التنفسي للهيدروجين ، أو غير ذلك).
لا يتم بطلان الدواء للأشخاص الذين يعانون من مرض الاضطرابات الهضمية.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يؤدي وجود أيونات الصوديوم والبوتاسيوم إلى زيادة نشاط اللاكتاز في المختبر ، كما تعمل أيونات الكالسيوم والمعادن الثقيلة مثل النحاس على إبطاء النشاط الأنزيمي في المختبر.
04.6 الحمل والرضاعة
يوجد إنزيم اللاكتيز عادة في الأمعاء ، ولا يدخل مجرى الدم. ومع ذلك ، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يجب موازنة الفائدة العلاجية بعناية مقابل المخاطر المحتملة.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر LACDIGEST على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
إنزيم اللاكتاز ينشط فقط في الأمعاء ولا يمتص ، لذلك فإن أي آثار جانبية موضعية أو مرتبطة بحالات فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد مكونات المستحضر ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف علاج او معاملة.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: الجهاز الهضمي ، بما في ذلك الإنزيمات - مستحضرات تعتمد على الإنزيمات.
كود ATC: A09AA04.
إن إنزيم bD-galactosidase من Aspergillus oryzae هو إنزيم ، مثل اللاكتاز الذي تنتجه الخلايا المعوية المعوية عند حدود الفرشاة ، وهو قادر على فصل اللاكتوز إلى اثنين من السكريات الأحادية المكونة والقابلة للامتصاص: الجلوكوز والجلاكتوز. وقد أظهرت الدراسات السريرية ، عن طريق اختبار الهيدروجين التنفسي ، حيث يكون الإنزيم نشطًا للإعطاء عن طريق الفم دون استخدام تركيبات مقاومة للجهاز الهضمي.
05.2 "خصائص حركية الدواء
لا توجد دراسات توضح توافر اللاكتاز المعوي أو امتصاصه ، والتمثيل الغذائي ، وربط البروتين والتخلص منه. يجب مقارنة حركية الدواء والتمثيل الغذائي بتلك الخاصة بالأنزيمات الأخرى التي يتم تناولها عن طريق الفم مثل إنزيمات البنكرياس المستخدمة كعلاج بديل في قصور البنكرياس.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لم يتم الإبلاغ عن أي بيانات سمية حيوانية مع بيتا-د-غالاكتوزيداز في الأدبيات.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
مونوهيدرات الجلوكوز ، نشا الذرة ، ستيرات المغنيسيوم ، السليلوز الجريزوفولفين ، سترات الصوديوم (ثلاثي ملح الصوديوم) ، الجلوكوز اللامائي ، كربوكسيميثيل سلولوز الكالسيوم.
06.2 عدم التوافق
لا شيء معروف.
06.3 فترة الصلاحية
24 شهرا.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.
قم بتخزين الدواء في الحاوية الأصلية لإبقائه بعيدًا عن الرطوبة
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
حاوية أقراص البولي بروبلين بغطاء من البولي إيثيلين مزودة بعلامة سحب "واضحة للعبث" للفتحة الأولى.
Lacdigest في عبوات تحتوي على 100 قرص قابل للمضغ.
Lacdigest في عبوات تحتوي على 50 قرصًا للمضغ.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لفتح الجرة للمرة الأولى ، أمسك الحافة الحرة لسان الغطاء واسحب للخلف ، ثم ارفع الغطاء بالضغط بإبهامك من الأسفل إلى الأعلى على الشكل الخاص للغطاء.
07.0 حامل ترخيص التسويق
شركة Italchimici SpA
عبر بونتينا 5 ، كم 29
00040 بوميزيا (روما)
08.0 رقم ترخيص التسويق
Lacdigest 2250 أقراص للمضغ في عبوات تحتوي على 100 قرص ، AIC رقم 035245012
لاكديجيست 2250 أقراص قابلة للمضغ في عبوات تحتوي على 50 قرصًا ، AIC رقم 035245024
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تاريخ أول ترخيص: ديسمبر 2003
تاريخ التجديد: فبراير 2009
10.0 تاريخ مراجعة النص
فبراير 2009
