المكونات النشطة: باراسيتامول ، سودوافدرين هيدروكلوريد ، ديفينهيدرامين هيدروكلوريد
أقراص ACTIGRIP DAY & NIGHT
دواعي الإستعمال
ما هو ACTIGRIP DAY AND NIGHT وما هو؟
ACTIGRIP DAY AND NIGHT دواء يستخدم لعلاج أعراض البرد والانفلونزا.
موانع
عندما لا ينبغي استخدام ACTIGRIP DAY AND NIGHT
لا تأخذ ACTIGRIP في النهار والليل إذا:
- هل لديك حساسية من الباراسيتامول ، سودوإيفيدرين هيدروكلوريد ، ديفينهيدرامين هيدروكلوريد أو واحد
أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛ - تعاني من ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) أو أمراض القلب (أمراض القلب والأوعية الدموية).
- تعرضت لسكتة دماغية أو تعتقد أنك معرض لخطر الإصابة بهذه الحالة (على سبيل المثال إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو السكري أو ارتفاع الكوليسترول أو التدخين) ؛
- كنت تتناول أو تناولت في الأسبوعين الماضيين أدوية لعلاج الاكتئاب المعروفة باسم مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) ؛
- لديك أو عانيت من نوبات أو صرع ؛
- كنت تعاني من الجلوكوما (زيادة الضغط داخل العين مع احتمال تدهور الرؤية) ؛
- عانيت من أعراض بسبب مرض يعرف باسم favism أو مرض الفاصوليا ، والذي يسبب انخفاض في خلايا الدم الحمراء (نقص نازعة هيدروجين الجلوكوز 6 فوسفات) ؛
- لديك تضيق (تضيق) في المعدة أو الأمعاء (الجهاز الهضمي) أو المثانة أو الإحليل أو الحالب (الجهاز البولي التناسلي) ؛
- يعاني من الربو.
- يعانون من مرض السكري.
- زيادة وظائف الغدة الدرقية (فرط نشاط الغدة الدرقية) ؛
- لديك زيادة في حجم البروستاتا مما يسبب مشاكل مثل صعوبة التبول أو الحاجة للتبول في كثير من الأحيان (تضخم البروستاتا) ؛
- أنت حامل أو تعتقدين أنك حامل أو مرضعة.
لا تستخدم ACTIGRIP DAY AND NIGHT في الأطفال دون سن 12 عامًا.
الاحتياطات اللازمة للأستخدام
ما تحتاج إلى معرفته قبل أخذ ACTIGRIP في النهار والليل
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول ACTIGRIP في النهار والليل إذا:
- لديك فقر دم انحلالي حاد (مرض يدمر خلايا الدم الحمراء) أو لديك اضطراب في الدم يعرف باسم نقص نازعة هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات ؛
- كنت تعاني من مشاكل في الكبد ، أو تتناول عقاقير تغير من أدائه أو تستخدم كميات كبيرة من الكحول (إدمان الكحول) ؛
- لديك مشاكل في التنفس مثل: انتفاخ الرئة أو التهاب الشعب الهوائية المزمن.
- لديك مشاكل في الكلى
- انخفاض وظائف الكلى.
- لديك مشاكل في الغدة الدرقية.
توقف عن استخدام ACTIGRIP DAY AND NIGHT واستشر طبيبك إذا لم تلاحظ أي تحسن أو إذا لاحظت تفاقم الأعراض أو إذا ظهرت أعراض جديدة.
مع ACTIGRIP DAY AND NIGHT يمكن أن يحدث بشكل مفاجئ:
- ألم في البطن أو نزيف من المستقيم بسبب التهاب القولون (التهاب القولون الإقفاري). إذا كنت تعاني من هذه الأعراض المعدية المعوية ، فتوقف عن استخدام ACTIGRIP في النهار والليل واتصل بطبيبك أو اطلب المساعدة الطبية على الفور (انظر القسم 4. "الآثار الجانبية المحتملة").
- تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة مثل البثرات الطارئة الحادة والمعممة (AGEP) نادرًا جدًا مع المنتجات التي تحتوي على السودوإيفيدرين. يمكن أن يحدث هذا الطفح الجلدي البثرى الحاد خلال اليومين الأولين من العلاج ، مع حمى عديدة ، بثور صغيرة غير جرابية في الغالب ناتجة عن حمامي متوذمة منتشرة وتقع بشكل رئيسي على طيات الجلد والجذع والأطراف العلوية. إذا كنت تعاني من حمامي حمى معممة مرتبطة بالبثور ، فتوقف عن تناول ACTIGRIP في النهار والليل واتصل بطبيبك أو اطلب المساعدة الطبية على الفور (انظر القسم 4. "الآثار الجانبية المحتملة").
معلومات مهمة عن الباراسيتامول
الجرعات العالية من الباراسيتامول يمكن أن تسبب ردود فعل عكسية ، حتى خطيرة منها ، خاصة في الكبد والكلى والدم. تنبيه: يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية للباراسيتامول 4 جرامات في اليوم.
لا تستخدم ACTIGRIP في النهار والليل بجرعات أعلى من تلك الموصى بها ، أو لفترة طويلة ، أو في نفس الوقت مع الأدوية الأخرى التي تحتوي على الباراسيتامول (انظر "الأدوية الأخرى و ACTIGRIP اليوم والليل").
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية شديدة ، تظهر على شكل احمرار أو ظهور تقرحات أو صديد وتقشير (مثل البثور الطفيحة الحادة المعممة ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي) أثناء العلاج بالباراسيتامول ، على الرغم من ندرة حدوثها. في المراحل المبكرة من العلاج ، يبدو أن المرضى معرضون لخطر أكبر: يحدث ظهور رد الفعل في معظم الحالات في المراحل المبكرة من العلاج.
أوقف العلاج بـ ACTIGRIP يوميًا وليلاً واتصل بطبيبك إذا لاحظت أي تفاعلات جلدية أو علامات أخرى للحساسية (انظر القسم 4).
- بسبب محتوى الباراسيتامول ، قد يؤثر ACTIGRIP في النهار والليل على نتائج بعض الفحوصات المخبرية ، مثل اختبارات قياس حمض اليوريك (حمض البوليك) والجلوكوز (نسبة السكر في الدم) في الدم.
لمن يمارسون الأنشطة الرياضية: استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن بأي حال من الأحوال تحديد اختبارات مكافحة المنشطات الإيجابية.
التفاعلات
ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير ACTIGRIP DAY AND NIGHT
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
لا تأخذ ACTIGRIP في النهار والليل مع:
- الأدوية الأخرى التي تحتوي على الباراسيتامول أو التي تقلل الحمى (خافضات الحرارة) والألم (المسكنات: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، مثبطات COX-2 الانتقائية ، الكورتيكوستيرويدات) ؛
- الأدوية الأخرى التي تحتوي على ديفينهيدرامين ، بما في ذلك للاستخدام الموضعي (مثل الكريمات).
توخ الحذر: بعض الأدوية التالية قد تتفاعل مع ACTIGRIP DAY AND LIGHT:
- الأدوية المضادة للكولين ، على سبيل المثال الأدوية المستخدمة لعلاج اضطرابات المزاج مثل مضادات الاكتئاب (ثلاثية الحلقات و MAOIs) ، الأتروبين وعقاقير نفسية أخرى ؛
- المنومات والمهدئات والمهدئات.
- مضادات الهيستامين.
- الأدوية المحاكية للودي ، مثل الأدوية التي تقلل من تورم الأنف (مزيلات الاحتقان) أو الأدوية التي تقلل الشهية (مضادات الشهية ، مثل الأمفيتامين) ؛
- الأدوية الخافضة للضغط مثل ميثيل دوبا ، وحاصرات ألفا وبيتا ، وديبريسوكوين ، وجوانيثيدين ، وبيتانيدين ، وبريتيليوم (أدوية ضد ارتفاع ضغط الدم) ؛
- كوليستيرامين (يستخدم لخفض نسبة الكوليسترول في الدم)
- ميتوكلوبراميد أو دومبيريدون (يستخدم لعلاج الغثيان والقيء).
- الأدوية التي تؤخر تخثر الدم (مضادات التخثر) ، مثل الوارفارين أو الكومارين الأخرى
- مضادات الاختلاج أو مضادات الصرع (الأدوية المستخدمة لعلاج الصرع) مثل الجلوتيثيميد ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين.
- ريفامبيسين (دواء يستخدم لعلاج السل).
- سيميتيدين (دواء يستخدم للقرحة الهضمية).
- بروبينيسيد (دواء يستخدم في النقرس).
ACTIGRIP نهارا وليلا مع الكحول
لا تشرب الكحول أثناء استخدام ACTIGRIP في النهار والليل لأن ذلك قد يتداخل مع علاجك و / أو يزيد من مخاطر الأحداث الضائرة ، خاصة التي تؤثر على الكبد.
تحذيرات
من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
المكونات النشطة لـ ACTIGRIP DAY AND NIGHT تعبر المشيمة وتفرز في حليب الثدي: يمنع استخدام ACTIGRIP DAY AND LIGHT أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
السياقة واستعمال الماكنات
يمكن أن تسبب أقراص ACTIGRIP DAY AND NIGHT الزرقاء النعاس. تأكد من أنك لا تعاني من هذا العرض الجانبي قبل القيادة أو استخدام الآلات.
الجرعة وطريقة الاستخدام
كيف تأخذ ACTIGRIP في النهار والليل
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
تحقق من الجدول أدناه للعثور على الجرعة الصحيحة التي يجب تناولها.
- تناول الأقراص عن طريق الفم (عن طريق الفم) ودون مضغها.
- لا تتجاوز الجرعة الموصى بها. إذا كانت لديك أي أسئلة ، فاستشر طبيبك أو الصيدلي. اتبع الجرعات المحددة بعناية.
- يحتوي ACTIGRIP DAY AND NIGHT على نوعين من الأقراص الملونة المختلفة ، والتي يجب تناولها في أوقات مختلفة من اليوم.
الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا
لا تستخدم ACTIGRIP DAY AND NIGHT في الأطفال دون سن 12 عامًا.
البالغين والأطفال فوق سن 12 عامًا
خلال اليوم
1 قرص أبيض 3 مرات في اليوم: 1 في الصباح ، 1 بوصة
ظهرا و 1 ظهرا.
خلال المساء
1 قرص أزرق ، في المساء قبل النوم.
- لا تتناول أكثر من 3 أقراص بيضاء في اليوم.
- إذا لم تشعر بالتحسن ، إذا كنت تعاني من ارتفاع في درجة الحرارة أو أعراض جانبية أخرى بعد 3 أيام من الاستخدام المتواصل ، توقف عن العلاج.
إذا نسيت أن تأخذ ACTIGRIP يومًا وليلاً
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
توخى الحذر: انتظر دائمًا 4-6 ساعات بين جرعة وأخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
جرعة مفرطة
ماذا تفعل إذا كنت قد أمضيت الكثير من ساعات العمل في اليوم والليل
إذا كنت تأخذ ACTIGRIP أكثر من النهار والليل أكثر مما ينبغي ، فقد يكون لها آثار جانبية خطيرة ، خاصة تؤثر على الكبد والدم والقلب. أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى حتى لو كنت تشعر جيدًا ، فقد تحدث هذه الآثار حتى بعد عدة ساعات من تناولها.
الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال. في حالة تناول جرعة زائدة ، اطلب من طبيبك المساعدة أو اتصل بمركز مراقبة السموم على الفور.
آثار جانبية
ما هي الآثار الجانبية ليلا ونهارا ACTIGRIP
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
أعراض جانبية شائعة جدًا (قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص):
- آلام في البطن والمعدة
- صعوبة الهضم (عسر الهضم)
- إسهال
- القيء وجفاف الحلق
- صداع الراس
- النعاس
- التخدير
- الإثارة
- زيادة التعرق
- اضطرابات النوم
- ضعف البصر
- الطفح الجلدي
- الشرى
- جفاف الأنف
أعراض جانبية شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص):
- مثير للحكة
- التهاب الجلد التماسي
- التهاب الجلد أو الأغشية المخاطية
- انخفاض في ضغط الدم بما في ذلك الدوخة أو الدوار عند الوقوف (انخفاض ضغط الدم الانتصابي / الوضعي)
- عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب)
- زيادة معدل ضربات القلب (عدم انتظام دقات القلب)
- العصبية
- أرق
- دوخة
- رنين أو رنين في الأذنين (طنين الأذن)
- مشاكل تنسيق الحركة (ترنح)
- نشوة
- الارتعاش
- انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم)
- قلة الإفرازات المخاطية
- ازدواج الرؤية (ازدواج الرؤية)
- ضعف البصر
- زيادة الضغط في العين مع ضعف البصر (الجلوكوما ، الزرق ضيق الزاوية)
- انزعاج في البطن (اضطرابات شرسوفي)
- صعوبة التنفس (ضيق التنفس).
- احتباس البول
- زيادة في بعض قيم الدم (فرط أميلاز الدم)
- تعب
- ضعف (وهن)
- اضطرابات في وظائف الكبد
- غثيان
- فم جاف
أعراض جانبية غير شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص):
- تفاعل جلدي (اندفاع دوائي ثابت)
- طفح جلدي شديد (حمامي عديدة الأشكال)
- طفح جلدي واسع الانتشار (طفح جلدي)
- انخفاض وظائف الكلى (الفشل الكلوي الحاد)
- التهاب الكلى (التهاب الكلية الخلالي)
- وجود دم في البول (بيلة دموية)
- عدم القدرة على إنتاج البول (انقطاع البول)
- إمساك
- العطس
- جفاف الحلق والشعب الهوائية
- حساسية الجلد للضوء (حساسية للضوء).
- اضطرابات الجهاز العصبي (الاكتئاب المركزي)
- تشوش ذهني
- اضطرابات الوظيفة الإدراكية
أعراض جانبية نادرة (قد تظهر لدى حتى 1 من بين 10000 شخص):
- زيادة وظيفة الغدة الدرقية (فرط نشاط الغدة الدرقية)
- القصور الكلوي (النخر الحليمي الكلوي)
- الهلوسة
- كوابيس
- الهوس
- قلق
- اضطرابات نفسية
- صداع شديد
- انخفاض في الذاكرة أو التركيز
- تشنجات
- اضطرابات الدم (عسر القراءة)
- انخفاض حاد في عدد خلايا الدم البيضاء في الدم (ندرة المحببات)
- انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء (فقر الدم ، فقر الدم الانحلالي)
- انخفاض عدد الصفائح الدموية (قلة الصفيحات الدموية)
- رد فعل تحسسي شديد (صدمة تأقية)
- انتفاخ الحلق الذي قد يسبب صعوبة في البلع والتنفس (وذمة في الحنجرة)
- التهاب الكبد (التهاب الكبد)
- التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس)
أعراض جانبية نادرة جدًا (قد تظهر لدى حتى 1 من بين 10000 شخص):
- انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء (قلة الكريات البيض)
- انخفاض في عدد نوع من خلايا الدم البيضاء يسمى العدلات (العدلات)
- انخفاض عدد خلايا الدم (قلة الكريات الشاملة)
- ألم في الصدر (ذبحة صدرية)
- التغييرات في مخطط القلب الكهربائي (زيادة في المقطع ST)
- نوبة قلبية
- ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)
- تورم بسبب تراكم السوائل حول الفم والعينين (وذمة وعائية)
- تراكم السوائل (وذمة)
- اضطرابات الكبد (سمية كبدية)
- استجابة الجهاز المناعي الشديدة (متلازمة الصدمة السامة)
التردد غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة):
- دولة مشوشة
- التهيج
- الإثارة
- تنسيق غير طبيعي
- تغير الإحساس (تنمل)
- فرط النشاط النفسي
- السكتة الدماغية (حوادث الأوعية الدموية الدماغية)
- أشعر بالتوتر
- تغير في بعض قيم الدم (زيادة الترانساميناسات) ، ارتفاع ضغط الدم
- طفح جلدي واسع الانتشار (طفح جلدي مثير للحكة)
- تفاعلات جلدية شديدة
- طفح جلدي شديد يتميز بتكوين بثرى (بثور معمم وطفحى)
- صعوبة التبول (عسر التبول).
- عدم الراحة في الصدر
- إدراك دقات القلب (الخفقان)
- تفاعلات الحساسية (فرط الحساسية)
- هلوسة بصرية
- التهاب القولون بسبب نقص إمداد الدم (التهاب القولون الإقفاري) (انظر قسم "2 التحذيرات والاحتياطات")
- قد يحدث ظهور مفاجئ للحمى ، احمرار في الجلد أو بثرات صغيرة عديدة (أعراض محتملة للبثور الطفيلي الحاد المعمم - AGEP) خلال اليومين الأولين من العلاج بـ ACTIGRIP DAY AND NIGHT (انظر القسم 2. "التحذيرات والاحتياطات").
توقف عن استخدام ACTIGRIP DAY AND NIGHT إذا ظهرت لديك هذه الأعراض واتصل بطبيبك أو اطلب المساعدة الطبية على الفور.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على "www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa." لتوفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية وفي العلبة الأصلية لحماية الدواء من الضوء والرطوبة.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
التركيب والشكل الصيدلاني
ما يحتويه ACTIGRIP DAY AND NIGHT
المكونات النشطة هي: باراسيتامول ، سودوإيفيدرين هيدروكلوريد وديفينهيدرامين هيدروكلوريد.
- 1 قرص أبيض يحتوي على: 500 ملغ من الباراسيتامول و 60 ملغ من سودوإيفيدرين هيدروكلوريد.
- 1 قرص أزرق يحتوي على: 500 مجم باراسيتامول و 25 مجم ديفينهيدرامين هيدروكلوريد.
المكونات الأخرى هي:
- 1 قرص أبيض يحتوي على: السليلوز الجريزوفولفين ، نشا الذرة ، كروسكارميلوز الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، البوفيدون ، كروسبوفيدون ، حامض دهني.
- 1 قرص أزرق يحتوي على: السليلوز الجريزوفولفين ، نشا الذرة ، نشا الصوديوم جلايكولات ، هيدروكسي بروبيل سلولوز ، نشا ذرة منزوع النواة ، كروسكارميلوز الصوديوم ، حامض دهني ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ، أوبادري أزرق 02H205000 (يحتوي على بروبيلين جليكول).
معلومات أخرى
كيف يبدو ACTIGRIP DAY AND NIGHT وما هي محتويات العبوة
ACTIGRIP DAY AND NIGHT متوفر في عبوة تحتوي على 12 قرصًا أبيض و 4 أقراص زرقاء.
يتوفر مزيد من المعلومات حول ACTIGRIP DAY & NIGHT في ملخص خصائص المنتج المتاح على الموقع الرسمي لوكالة الأدوية الإيطالية
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في أكتوبر 2020.
قد لا تكون المعلومات الموجودة محدثة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع الصفحة: إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة. للحصول على أحدث إصدار ، يوصى بالوصول إلى موقع الويب الخاص بوكالة الأدوية الإيطالية (AIFA).
