أليف - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

أليف - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: نابروكسين (نابروكسين الصوديوم)

أليف ٢٢٠ ملغ أقراص مغلفة

إدراج حزم Aleve متاح للحزم:

أليف ٢٢٠ ملغ أقراص مغلفة
أليف 660 مجم أقراص معدلة الإطلاق

لماذا يتم استخدام Aleve؟ لما هذا؟

ما هذا

ينتمي أليف إلى فئة العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات / مضادات الروماتيزم.

لماذا يتم استخدامه

يستخدم أليف لعلاج أعراض الصداع وآلام الظهر وآلام المفاصل والعضلات وآلام الأسنان ونزلات البرد. كما أنه يستخدم ضد آلام الدورة الشهرية وآلام التهاب المفاصل.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام أليف

فرط الحساسية للمادة الفعالة ، أو تجاه مواد أخرى وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية أو لأي من السواغات.
تاريخ من الربو ، الشرى أو ردود الفعل التحسسية بعد تناول حمض أسيتيل الساليسيليك أو المسكنات الأخرى ، خافضات الحرارة ، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة)
قصور القلب الشديد
تليف الكبد والتهاب الكبد الحاد
أثناء العلاج المكثف بمدرات البول
قرحة المعدة والاثني عشر
الأشخاص الذين يعانون من نزيف مستمر أو معرضون لخطر النزيف
أثناء العلاج بمضادات التخثر لأنه يعمل على تضافر مفعولها.
الحمل والرضاعة (انظري: ماذا أفعل أثناء الحمل والرضاعة)
المراهقون الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا
تاريخ من نزيف معدي معوي أو انثقاب مرتبط بعلاجات نشطة سابقة أو تاريخ قرحة معوية متكررة / نزيف (نوبتان أو أكثر من التقرح أو النزيف المؤكد).

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أليف

المسكنات ، خافضات الحرارة ، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية يمكن أن تسبب تفاعلات فرط الحساسية ، التي قد تكون قاتلة. يمكن أن تحدث هذه التفاعلات في الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية ، وتغير في تفاعل الشعب الهوائية (الربو) ، والتهاب الأنف ، وداء السلائل الأنفي ، وأمراض الحساسية ، وأمراض الجهاز التنفسي المزمنة أو الحساسية لحمض أسيتيل الساليسيليك. ويمكن أن يحدث هذا أيضًا في المرضى الذين يعانون من ردود فعل تحسسية (تفاعلات الجلد ، الشرى) إلى النابروكسين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة ، بعضها مميت ، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري ، ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي ، في حالات نادرة جدًا مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (انظر: التأثيرات غير المرغوب فيها). في معظم الحالات خلال الشهر الأول من العلاج.

يجب التوقف عن تناول أليف عند أول ظهور للطفح الجلدي أو الآفات المخاطية أو أي علامات أخرى لفرط الحساسية.

كبار السن: يعاني كبار السن من تكرار ردود الفعل السلبية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، وخاصة النزيف المعدي المعوي والانثقاب ، والذي يمكن أن يكون قاتلاً (انظر: كيفية استخدام هذا الدواء).

نزيف وتقرح وانثقاب في الجهاز الهضمي: تم الإبلاغ عن نزيف وتقرح وانثقاب في الجهاز الهضمي ، يمكن أن يكون قاتلاً ، أثناء العلاج بجميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، في أي وقت ، مع أو بدون أعراض تحذيرية أو تاريخ سابق لأحداث معدية معوية خطيرة.

في كبار السن والمرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة ، خاصة إذا كانت معقدة مع نزيف أو انثقاب (انظر: عندما لا ينبغي استخدامها) ، يكون خطر حدوث نزيف معدي معوي أو تقرح أو انثقاب أعلى مع جرعات متزايدة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يجب أن يبدأ هؤلاء المرضى العلاج بأقل جرعة متاحة. يجب مراعاة الاستخدام المتزامن للعوامل الواقية (الميزوبروستول أو مثبطات مضخة البروتون) لهؤلاء المرضى وأيضًا للمرضى الذين يتناولون جرعات منخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك أو الأدوية الأخرى التي قد تزيد من خطر حدوث أحداث معدية معوية (انظر أدناه: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تغير من تأثير الدواء).

يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من التسمم المعدي المعوي ، وخاصة كبار السن ، الإبلاغ عن أي أعراض معدية معوية غير عادية (خاصة النزيف المعدي المعوي) خاصة في المراحل الأولى من العلاج.

يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يتناولون الأدوية المصاحبة التي يمكن أن تزيد من خطر التقرح أو النزيف مثل الكورتيكوستيرويدات الفموية ومضادات التخثر مثل الوارفارين ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية أو العوامل المضادة للصفيحات مثل حمض أسيتيل الساليسيليك (انظر: الأدوية أو الأطعمة التي قد تعدل من التأثير من الدواء).

عند حدوث نزيف أو تقرح معدي معوي عند المرضى الذين يتناولون أليف ، يجب إيقاف العلاج.

يجب إعطاء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي (التهاب القولون التقرحي ، ومرض كرون) ، حيث يمكن أن تتفاقم هذه الحالات (انظر: الآثار غير المرغوب فيها).

يجب توخي الحذر (ناقش مع طبيبك أو الصيدلي) قبل بدء العلاج في المرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم و / أو قصور القلب حيث تم الإبلاغ عن احتباس السوائل وارتفاع ضغط الدم والوذمة بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

تم الإبلاغ عن تفاعلات كبدية خطيرة ، بما في ذلك اليرقان والتهاب الكبد (بما في ذلك بعض الحالات المميتة) باستخدام نابروكسين الصوديوم أو غيره من الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية ، كما تم الإبلاغ عن تفاعلات متصالبة.

لا ينصح باستخدام Aleve ، مثل أي دواء يثبط تخليق البروستاجلاندين و cyclooxygenase ، لدى النساء اللواتي ينوين الحمل.

يجب التوقف عن تناول Aleve عند النساء اللواتي يعانين من مشاكل في الخصوبة أو اللواتي يخضعن لفحوصات الخصوبة بسبب التأثيرات على الإباضة ، والتي يمكن عكسها عند التوقف عن العلاج.

يجب مراقبة الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات النزيف أو العلاج المضاد للتخثر بعناية لأن النابروكسين يثبط تراكم الصفائح الدموية ويمكن أن يطيل وقت النزيف.

في حالة القصور الكبدي ، العلاج المصاحب بأدوية أخرى مثل المسكنات الأخرى ، الستيرويدات أو تحت علاج مدر للبول مكثف ، أو في حالة الآثار الجانبية السابقة مع المسكنات ، خافضات الحرارة ، العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، يجب أن يتم تناول المنتج بشكل صارم الإشراف الطبي.

يجب تجنب استخدام Aleve بالتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك مثبطات COX-2 الانتقائية.

يمكن التقليل من الآثار غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ممكنة من العلاج اللازم للسيطرة على الأعراض.

في حالة استمرار الألم أو الاحمرار / التورم في الجزء المؤلم أو ظهور أعراض جديدة لتلك التي تناولت الدواء من أجلها ، استشر طبيبك.

التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير أليف

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.

السيكلوسبورين: مع الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين ، يمكن زيادة تركيز الأخير ، مما يزيد من خطر السمية الكلوية.

الليثيوم: يمكن زيادة مستويات الليثيوم ، مما قد يؤدي إلى الغثيان ، والعطاش ، والتبول ، والرعشة والارتباك.

ميثوتريكسات: يمكن أن يؤدي استخدام Aleve بالتزامن مع الميثوتريكسات (بجرعات أعلى من 15 مجم / أسبوع) إلى زيادة تركيزات الميثوتريكسات ، مع زيادة خطر تسمم هذه المادة.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية: لا تدار الدواء بالاشتراك مع الأدوية التي تعتمد على نابروكسين أو حمض أسيتيل الساليسيليك أو المسكنات الأخرى ، خافضات الحرارة ، مضادات الالتهاب بسبب زيادة خطر حدوث نزيف معدي معوي.

الستيرويدات القشرية: زيادة خطر حدوث تقرح أو نزيف في الجهاز الهضمي (انظر: احتياطات الاستخدام).

مضادات التخثر: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تزيد من تأثير مضادات التخثر مثل الوارفارين (زيادة زمن البروثرومبين وانخفاض تراكم الصفائح الدموية) (انظر: احتياطات الاستخدام).

العوامل المضادة للصفيحات ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs): زيادة خطر حدوث نزيف معدي معوي (انظر: احتياطات الاستخدام) يقلل النابروكسين من تراكم الصفائح الدموية ويطيل زمن النزف. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند تحديد وقت النزف.

مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومدرات البول ومناهضات الأنجيوتنسين الثاني:

قد تقلل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من تأثير مدرات البول والأدوية الأخرى الخافضة للضغط.في بعض المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (مثل المرضى الذين يعانون من الجفاف أو المرضى المسنين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى) ، قد يؤدي التناول المشترك لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات الأنجيوتنسين 2 والعوامل التي تثبط نظام سيكلو أوكسيجيناز إلى مزيد من التدهور في وظائف الكلى ، بما في ذلك احتمال حدوث فشل كلوي حاد ، يمكن عكسه عادة ، يجب أخذ هذه التفاعلات في الاعتبار عند المرضى الذين يتناولون Aleve بالتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات الأنجيوتنسين 2. لذلك ، يجب أن تدار المشاركة بحذر ، خاصة عند المرضى المسنين.

يجب أن يتم ترطيب المرضى بشكل كافٍ ويجب مراعاة مراقبة وظائف الكلى بعد بدء العلاج المصاحب.

أغذية: يمكن إبطاء معدل امتصاص النابروكسين عن طريق تناول الطعام في وقت واحد بينما لا تتغير الكمية الممتصة

التدخل في الاختبارات المعملية: naproxen sodium يتداخل مع تحليل المسالك البولية 17-ketosteroids و 5-indolacetic acid.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

متى يمكن استخدامه فقط بعد استشارة الطبيب

لا ينبغي استخدام أليف في المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.

قد تترافق الأدوية مثل Aleve مع زيادة خطر الإصابة بنوبة قلبية ("احتشاء عضلة القلب") أو السكتة الدماغية. تزداد احتمالية حدوث أي خطر مع الجرعات العالية والعلاجات المطولة. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها أو مدة العلاج (7 أيام لتسكين الآلام و 3 أيام لنزلات البرد).

إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب أو تاريخ للإصابة بسكتة دماغية أو إذا كنت تعتقد أنك معرض لخطر الإصابة بهذه الحالات (على سبيل المثال ، إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو السكري أو ارتفاع الكوليسترول أو التدخين) فعليك مناقشة علاجك مع طبيبك أو الصيدلي.

المسكنات ، خافضات الحرارة ، العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات يمكن أن تسبب احتباس الماء الذي نادرًا ، خاصة في المرضى المسنين ، يمكن أن يعجل بفشل القلب الاحتقاني.

يمكن أن تسبب المسكنات وخافضات الحرارة والأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات تفاعلات فرط الحساسية ، والتي قد تكون قاتلة ، بما في ذلك تلك من النوع التأقي (تأقاني) ، حتى في الأشخاص الذين ليس لديهم تاريخ من فرط الحساسية بعد التعرض لهذا النوع من الأدوية. يكون خطر تفاعلات فرط الحساسية بعد تناول النابروكسين أكبر عند الأشخاص الذين عانوا من مثل هذه التفاعلات بعد استخدام المسكنات الأخرى ، خافضات الحرارة ، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (انظر: متى لا ينبغي استخدامها).

بعد تناول المسكنات وخافضات الحرارة والأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، من الممكن أن يؤدي إلى تفاقم الربو.

لا يُوصف المستحضر للألم في الجهاز الهضمي.

ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة

اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.

لا ينبغي استخدام أليف أثناء الحمل والرضاعة ، كما يجب تجنب استخدامه إذا كنت تشك في الحمل أو ترغب في التخطيط لإجازة أمومة.

التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

نظرًا لاحتمال ظهور النعاس ، والدوخة ، والدوار ، أو الأرق ، قد يضعف Aleve القدرة على القيادة واستخدام الآلات

في هذه الحالة ، تجنب هذه الأنشطة أو غيرها التي تتطلب يقظة خاصة.

معلومات مهمة عن بعض السواغات

يحتوي قرص أليف الواحد على حوالي 20 ملغ من الصوديوم. يؤدي أخذ الجرعة اليومية القصوى من 3 أقراص إلى الحد الأقصى من تناول الصوديوم بحوالي 2.6 مليمول / يوم.يجب أخذ ذلك في الاعتبار عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام أليف: الجرعة

كم العدد

البالغون والمراهقون فوق 16 عامًا: قرص واحد كل 8-12 ساعة.

قد تستفيد أكثر من خلال البدء باستخدام قرصين متبوعين بقرص واحد كل 12 ساعة ، حسب الحاجة.

استخدم أقل جرعة فعالة ، خاصة عند المرضى المسنين.

الجرعة اليومية القصوى هي 3 أقراص.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.

في حالة حدوث موقف أو أكثر من المواقف المدرجة ضمن احتياطات الاستخدام ، فاطلب العناية الطبية.

متى وإلى متى

لا تستخدم لأكثر من 7 أيام لتخفيف الآلام ولأكثر من 3 أيام لنزلات البرد دون إشراف طبي.

استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.

يحب

خذ هذا الدواء على معدة ممتلئة.

ابتلع الأقراص كاملة ، مع كوب من الماء أو أي مشروب آخر.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من أليف

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من ALEVE ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام ALEVE ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

تم وصف عدد قليل من حالات الفشل الكلوي الحاد القابل للانعكاس.

إذا نصح طبيبك بذلك ، فقد يكون من المفيد محاولة إحداث القيء وإعطاء كمية كافية من الفحم المنشط على الفور (الفحم المنشط دواء ؛ اسأل الصيدلي إذا لزم الأمر) لتقليل امتصاص الدواء.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لأليف

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب أليف آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

الآثار الجانبية التي تظهر مع النابروكسين شائعة بشكل عام مع المسكنات الأخرى ، وخافضات الحرارة ، والأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات.

الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا هي الجهاز الهضمي في الطبيعة. قرح هضمية ، انثقاب أو نزيف في الجهاز الهضمي ، قد تكون قاتلة في بعض الأحيان ، خاصة عند كبار السن. تم الإبلاغ عن الغثيان والقيء والإسهال وانتفاخ البطن والإمساك وعسر الهضم وآلام البطن والملينا والقيء الدموي والتهاب الفم التقرحي وتفاقم التهاب القولون ومرض كرون بعد تناول أليف.

لوحظ التهاب المعدة بشكل أقل تواترا.

تم الإبلاغ عن حدوث وذمة وارتفاع ضغط الدم وفشل القلب بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. نادرًا ما تحدث تفاعلات فقاعية بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي النخري.

قد تترافق الأدوية مثل Aleve مع زيادة خطر الإصابة بنوبة قلبية ("احتشاء عضلة القلب") أو السكتة الدماغية.

يتسبب أليف في زيادة متواضعة وعابرة وتعتمد على الجرعة في وقت النزيف. ومع ذلك ، لا تتجاوز هذه القيم غالبًا الحد الأعلى للنطاق المرجعي.

يسرد الجدول أدناه الآثار غير المرغوب فيها التي لوحظت مع أدوية نابروكسين ونابروكسين الصوديوم ، بما في ذلك تلك الخاضعة لوصفة طبية.

تصنيف الجهاز والجهاز تكرر آثار جانبية اضطرابات الجهاز المناعي نادر جدا تفاعلات الحساسية المفرطة / التأقانية ، بما في ذلك الصدمة بنتائج قاتلة اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية نادر ارتفاع السكر في الدم ونقص السكر في الدم اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي نادر جدا اضطرابات تكون الدم (قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، ندرة المحببات ، فقر الدم اللاتنسجي ، فرط الحمضات ، فقر الدم الانحلالي) اضطرابات نفسية نادر جدا اضطرابات نفسية ، اكتئاب ، اضطرابات نوم ، صعوبة في التركيز اضطرابات الجهاز العصبي مشترك دوار ، صداع ، دوار غير مألوف قرحة ، أرق ، نعاس نادر جدا التهاب السحايا العقيم ، الاضطرابات المعرفية ، التشنجات اضطرابات العين نادر جدا اضطرابات بصرية, عتامة القرنية ، التهاب الحليمي ، التهاب العصب البصري الخلفي ، وذمة حليمة العصب البصري اضطرابات الأذن والمتاهة غير مألوف دوار نادر جدا فقدان السمع وطنين الأذن وضعف السمع أمراض القلب نادر عدم انتظام دقات القلب نادر جدا قصور القلب الاحتقاني ، ارتفاع ضغط الدم ، الوذمة الرئوية ، الخفقان أمراض الأوعية الدموية نادر جدا التهاب الأوعية الدموية اضطرابات الجهاز التنفسي الصدري والمنصف نادر جدا ضيق التنفس والربو والالتهاب الرئوي اليوزيني والتهاب الأسناخ اضطرابات الجهاز الهضمي مشترك عسر الهضم والغثيان والحموضة وآلام في البطن غير مألوف الإسهال والإمساك والقيء نادر قرحة هضمية مع أو بدون نزيف أو انثقاب ، نزيف معدي معوي ، قيء دموي ، ميلينا نادر جدا التهاب البنكرياس ، التهاب القولون ، القرحة القلاعية ، التهاب الفم ، التهاب المريء ، تقرحات الأمعاء ، آلام البطن المغص الاضطرابات الكبدية الصفراوية نادر جدا التهاب الكبد (بما في ذلك الحالات المميتة) ، اليرقان اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد غير مألوف طفح جلدي ، حكة ، خلايا نادر وذمة وعائية نادر جدا الثعلبة (عادة قابلة للعكس) ، حساسية للضوء ، البورفيريا ، حمامي عديدة الأشكال ، تفاعلات فقاعية بما في ذلك متلازمة ستيفن إس جونسون وانحلال البشرة النخري السمي ، حمامي عقدة ، حمامي ثابتة ، حزاز مسطح ، بثور ، طفح جلدي ، الذئبة الحمامية الجهازية ، بما في ذلك حساسية للضوء "pseudoporphyria") أو "انحلال البشرة الفقاعي ، كدمات ، فرفرية ، تعرق الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام نادر ألم عضلي ، ضعف عضلي اضطرابات الكلى والمسالك البولية نادر اختلال وظائف الكلى ، التهاب كبيبات الكلى نادر جدا التهاب الكلية الخلالي ، نخر حليمي ، متلازمة كلوية ، فشل كلوي ، اعتلال الكلية ، بيلة دموية ، بيلة بروتينية شروط الحمل والنفاس والفترة المحيطة بالولادة نادر جدا تحريض المخاض الاضطرابات الخلقية والعائلية والوراثية نادر جدا إغلاق القناة الشريانية أمراض الجهاز التناسلي والثدي نادر جدا العقم (عند النساء) الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة نادر الوذمة المحيطية ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم أو القصور الكلوي ، الحمى (بما في ذلك القشعريرة والحمى) نادر جدا وذمة ، عطش ، توعك الاختبارات التشخيصية نادر جدا زيادة الكرياتينين في الدم ، اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية ، فرط بوتاسيوم الدم

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي.

طلب وملء نموذج تقرير الآثار غير المرغوب فيها المتاح في الصيدلية.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح. تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.

يحفظ في العلبة الأصلية لحماية الدواء من الضوء.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.

من المهم أن تتوفر لديك دائمًا المعلومات المتعلقة بالدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة. لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

تكوين

قرص واحد يحتوي على 220 ملغ نابروكسين صوديوم (ما يعادل 200 ملغ نابروكسين).

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين ، بوفيدون K 30 ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ؛ طلاء الفيلم: Opadry Blue YS 1-4215.

كيف تبدو

يأتي أليف على شكل أقراص مغلفة بالفيلم. محتويات العبوة هي 10،12،20 أو 24 قرصًا.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Aleve في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 البيانات قبل السريرية 06.0 الخصائص الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. التخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل. 07.0 حامل كل التصريح "وضع في السوق 08.0 رقم التفويض" في السوق 09.0 تاريخ العلاقات العامة ترخيص IMA أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية المشعة ، تعليمات إضافية تفصيلية حول إعداد وجودة الموازنة

01.0 اسم المنتج الطبي

أقراص ألف - 220 مجم مغلفة بالفيلم

02.0 التركيب النوعي والكمي

قرص واحد مغلف يحتوي على: 220 ملغ نابروكسين صوديوم ، ما يعادل 200 ملغ نابروكسين.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

مضغوطة ملبسة بالفيلم.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج أعراض الصداع وآلام الظهر وآلام المفاصل والعضلات وآلام الأسنان ونزلات البرد. كما أنه يستخدم ضد آلام الدورة الشهرية وآلام التهاب المفاصل.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

طريقة الإعطاء

يجب تناول القرص المغطى بالفيلم عن طريق الفم مع كوب من الماء ، على معدة ممتلئة.

الجرعة

البالغون والمراهقون فوق 16 سنة: قرص واحد كل 8 - 12 ساعة.

قد تستفيد أكثر من خلال البدء باستخدام قرصين متبوعين بقرص واحد كل 12 ساعة ، حسب الحاجة.

الجرعة اليومية القصوى هي 3 أقراص.

يمكن تقليل الآثار غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة علاج ممكنة للسيطرة على الأعراض (انظر القسم 4.4).

لا تستخدم لأكثر من 7 أيام لتخفيف الآلام ولأكثر من 3 أيام لنزلات البرد دون إشراف طبي.

مجموعات خاصة

المواطنين من كبار السن

استخدم أقل جرعة.

مرضى القصور الكلوي أو الكبدي أو القلب

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي و / أو قلبي و / أو قصور كبدي حاد ، قد يكون من الضروري تخفيض الجرعة.

سكان الأطفال

لم يتم بعد إثبات سلامة وفعالية الأطفال دون سن 16 عامًا (انظر القسم 4.3).

04.3 موانع الاستعمال

• فرط الحساسية للمادة الفعالة ، أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.

• تاريخ من الربو ، الشرى أو ردود الفعل التحسسية بعد تناول حمض أسيتيل الساليسيليك أو المسكنات الأخرى ، خافضات الحرارة ، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

• قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة)

• قصور القلب الشديد

• تليف الكبد والتهاب الكبد الحاد

• أثناء العلاج المكثف بمدرات البول

• قرحة المعدة والاثني عشر

• الأشخاص المصابون بالنزيف المستمر أو المعرضين لخطر النزيف

• أثناء العلاج بمضادات التخثر لأنها تعمل على تضافر مفعولها

• الحمل والرضاعة (انظر القسم 4.6)

• المراهقون الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا

• تاريخ من نزيف معدي معوي أو انثقاب مرتبط بعلاجات نشطة سابقة أو تاريخ من نزيف / قرحة معوية متكررة (نوبتان أو أكثر من التقرح أو النزيف المؤكد).

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

لا يُوصف المستحضر للألم في الجهاز الهضمي.

تحذيرات عامة

يجب تجنب استخدام Aleve بالتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك مثبطات COX-2 الانتقائية.

يمكن التقليل من الآثار غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ممكنة من العلاج اللازم للسيطرة على الأعراض (انظر أدناه على مخاطر الجهاز الهضمي والقلب والأوعية الدموية).

تفاعلات تأقية / تأقانية

يمكن أن تسبب المسكنات وخافضات الحرارة والأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات تفاعلات فرط الحساسية ، والتي قد تكون قاتلة ، بما في ذلك تلك من النوع التأقاني (التأقاني) ، حتى في الأشخاص الذين ليس لديهم تاريخ من فرط الحساسية بعد التعرض لهذا النوع من الأدوية.

يمكن أن تحدث هذه التفاعلات في الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية ، وتغير في تفاعل الشعب الهوائية (الربو) ، والتهاب الأنف ، وداء السلائل الأنفي ، وأمراض الحساسية ، وأمراض الجهاز التنفسي المزمنة أو الحساسية لحمض أسيتيل الساليسيليك. ويمكن أن يحدث هذا أيضًا في المرضى الذين يعانون من ردود فعل تحسسية (تفاعلات الجلد ، الشرى) إلى النابروكسين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. بعد إعطاء المسكنات ، خافضات الحرارة ، الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، من الممكن تفاقم الربو.

يمكن أن تكون تفاعلات التأق ، مثل الحساسية المفرطة ، قاتلة.

تفاعلات الجلد

تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة ، بعضها مميت ، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري ، ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي ، في حالات نادرة جدًا مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (انظر القسم 4.8). في خطر أعلى: ظهور رد الفعل يحدث في معظم الحالات خلال الشهر الأول من العلاج. يجب التوقف عن تناول أليف عند أول ظهور للطفح الجلدي أو الآفات المخاطية أو أي علامات أخرى لفرط الحساسية.

المواطنين من كبار السن

يعاني المرضى المسنون من زيادة وتيرة التفاعلات العكسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، وخاصة النزيف المعدي المعوي والانثقاب ، والذي يمكن أن يكون مميتًا (انظر القسم 4.2).

نزيف معدي معوي وتقرح وانثقاب:

تم الإبلاغ عن حدوث نزيف في الجهاز الهضمي ، وتقرح وانثقاب ، والتي يمكن أن تكون قاتلة ، أثناء العلاج بجميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في أي وقت ، مع أو بدون أعراض تحذيرية أو تاريخ سابق لأحداث معدية معوية خطيرة.

في كبار السن والمرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة ، خاصة إذا كانت معقدة مع نزيف أو انثقاب (انظر القسم 4.3) ، يكون خطر حدوث نزيف معدي معوي أو تقرح أو انثقاب أعلى مع جرعات متزايدة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يجب أن يبدأ هؤلاء المرضى العلاج بأقل جرعة متاحة. يجب مراعاة الاستخدام المتزامن للعوامل الواقية (الميزوبروستول أو مثبطات مضخة البروتون) لهؤلاء المرضى وأيضًا للمرضى الذين يتناولون جرعات منخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك أو أدوية أخرى قد تزيد من خطر حدوث أحداث معدية معوية (انظر أدناه والقسم 4.5).

يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يتناولون الأدوية المصاحبة التي قد تزيد من خطر التقرح أو النزيف ، مثل الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم ، ومضادات التخثر مثل الوارفارين ، ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية أو العوامل المضادة للصفيحات مثل حمض أسيتيل الساليسيليك (انظر القسم 4.5).

عند حدوث نزيف أو تقرح معدي معوي عند المرضى الذين يتناولون أليف ، يجب إيقاف العلاج.

يجب إعطاء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي (التهاب القولون التقرحي ، ومرض كرون) لأن هذه الحالات قد تتفاقم (انظر القسم 4.8).

احتباس الصوديوم والسوائل في أمراض القلب والأوعية الدموية والوذمة المحيطية

يجب توخي الحذر قبل بدء العلاج في المرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم و / أو قصور القلب حيث تم الإبلاغ عن احتباس السوائل وارتفاع ضغط الدم والوذمة بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

آثار القلب والأوعية الدموية والدماغية

تشير الدراسات السريرية والبيانات الوبائية إلى أن استخدام الكوكسيبات وبعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (خاصة عند الجرعات العالية ولعلاج طويل الأمد) قد يترافق مع زيادة طفيفة في مخاطر حدوث الجلطات الشريانية (مثل احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية ، على الرغم من أن بعض البيانات تشير إلى أن قد يترافق استخدام النابروكسين (1000 مجم / يوم) مع مخاطر أقل ، ولا يمكن استبعاد خطر معين. لا توجد بيانات كافية فيما يتعلق بآثار الجرعة المنخفضة من نابروكسين 220 إلى 660 مجم للوصول إلى استنتاجات دقيقة حول مخاطر الجلطات المحتملة.

التأثيرات الكبدية

احتياطات بخصوص الخصوبة

لا يوصى باستخدام Aleve ، مثل أي دواء مثبط لتخليق البروستاجلاندين ومثبطات إنزيمات الأكسدة الحلقية ، في النساء اللواتي يعتزمن الحمل بسبب التأثيرات على الإباضة ، ويمكن عكسه عند التوقف عن العلاج (انظر القسم 4.6).

يجب التوقف عن تناول Aleve عند النساء اللواتي يعانين من مشاكل في الخصوبة أو اللواتي يخضعن لفحوصات الخصوبة.

يجب مراقبة الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات النزيف بعناية لأن النابروكسين يمنع تراكم الصفائح الدموية ويمكن أن يطيل وقت النزيف.

في حالة القصور الكبدي ، العلاج المصاحب بأدوية أخرى ، مثل المسكنات الأخرى ، الستيرويدات أو العلاج المكثف المدرات للبول ، أو في حالة الآثار غير المرغوب فيها السابقة مع المسكنات وخافضات الحرارة والأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، يجب إعطاء المنتج بحذر .

محتوى الصوديوم

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

التفاعلات مع الأدوية الأخرى

السيكلوسبورين : مع الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين ، يمكن زيادة تركيز الأخير ، مما يزيد من خطر السمية الكلوية.

الليثيوم : يمكن زيادة مستويات الليثيوم ، مما قد يؤدي إلى الغثيان ، والعطاش ، والتبول ، والرعشة والارتباك.

ميثوتريكسات يمكن أن يؤدي استخدام Aleve بالتزامن مع الميثوتريكسات (بجرعات أعلى من 15 مجم / أسبوع) إلى زيادة تركيزات الميثوتريكسات ، مع زيادة خطر تسمم هذه المادة.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية : لا تدار الدواء بالاشتراك مع الأدوية التي تعتمد على نابروكسين أو حمض أسيتيل الساليسيليك أو المسكنات الأخرى ، خافضات الحرارة ، مضادات الالتهاب بسبب زيادة خطر حدوث نزيف معدي معوي.

الستيرويدات القشرية : زيادة خطر حدوث تقرح أو نزيف في الجهاز الهضمي (انظر القسم 4.4).

مضادات التخثر : مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تزيد من تأثير مضادات التخثر مثل الوارفارين (زيادة زمن البروثرومبين وانخفاض تراكم الصفائح الدموية) (انظر القسم 4.4).

العوامل المضادة للصفيحات ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) : زيادة خطر حدوث نزيف معدي معوي (انظر القسم 4.4). يقلل النابروكسين من تراكم الصفائح الدموية ويطيل من زمن النزف ، ويجب أخذ ذلك في الاعتبار عند تحديد وقت النزف.

مدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات الأنجيوتنسين 2 :

قد تقلل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من تأثير مدرات البول والأدوية الأخرى الخافضة للضغط.في بعض المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (مثل المرضى الذين يعانون من الجفاف أو المرضى المسنين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى) ، يتم تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات الأنجيوتنسين II والعوامل التي تثبط السيكلو- يمكن أن يؤدي نظام الأوكسجين إلى مزيد من التدهور في وظائف الكلى ، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد المحتمل ، والذي يمكن عكسه عادة. يجب أخذ هذه التداخلات في الاعتبار عند المرضى الذين يتناولون أليف بالتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات الأنجيوتنسين 2. لذلك ، يجب إعطاء التركيبة بحذر ، خاصة عند المرضى المسنين.

يجب أن يتم ترطيب المرضى بشكل كافٍ ويجب مراعاة مراقبة وظائف الكلى بعد بدء العلاج المصاحب.

لا يُتوقع حدوث تفاعلات مهمة سريريًا مع المنتجات الطبية التالية في الاستخدام قصير المدى:

• مضادات الحموضة

• مضادات السكر

• hydantoinics

• البروبينسيد

• زيدوفودين

التفاعلات الغذائية

يمكن إبطاء معدل امتصاص النابروكسين عن طريق تناول الطعام في وقت واحد.

التدخل في الاختبارات المعملية

يتداخل نابروكسين الصوديوم مع فحوصات البول 17 كيتوستيرويد و 5-إندولاسيتيك حمض.

04.6 الحمل والرضاعة

حمل

قد يؤثر تثبيط تخليق البروستاجلاندين سلبًا على الحمل و / أو نمو الجنين. تشير نتائج الدراسات الوبائية إلى زيادة خطر الإجهاض والتشوه القلبي وانشقاق المعدة بعد استخدام مثبط تخليق البروستاجلاندين في المراحل المبكرة من الحمل. زاد الخطر المطلق لتشوهات القلب من أقل من 1٪ إلى ما يقرب من 1.5٪. تم اعتبار أن الخطر يزداد مع الجرعة ومدة العلاج. في الحيوانات ، تبين أن إعطاء مثبطات تخليق البروستاجلاندين يسبب زيادة في الفقد قبل وبعد الزرع ووفيات الجنين والجنين. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن حدوث زيادة في حدوث تشوهات مختلفة ، بما في ذلك القلب والأوعية الدموية ، في الحيوانات التي تعطى مثبطات تخليق البروستاجلاندين خلال فترة التولد العضوي.

خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، يمكن أن تكشف جميع مثبطات تخليق البروستاجلاندين

على الجنين:

- السمية القلبية الرئوية (مع الإغلاق المبكر للقناة الشريانية وارتفاع ضغط الدم الرئوي) ؛

- القصور الكلوي ، والذي يمكن أن يتطور إلى فشل كلوي مع قلة هيدروأمنيوس ؛

على الأم والمولود في نهاية الحمل:

- احتمال إطالة زمن النزف والتأثير المضاد للصفيحات الذي قد يحدث حتى بجرعات منخفضة للغاية ؛

- تثبيط تقلصات الرحم التي تؤدي إلى تأخر أو إطالة المخاض.

وقت الأكل

يمكن أن ينتقل النابروكسين إلى حليب الثدي ، لذلك يُمنع استعمال الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.

خصوبة

"استخدام النابروكسين ، يمكن" التدخل في الخصوبة والمواضيع الخاصة بالإناث وخاصة النساء اللواتي يعانين من مشاكل في الخصوبة أو اللواتي يخضعن لفحوصات الخصوبة يجب إخطارهن بذلك (انظر القسم 4.4). هذا التأثير قابل للانعكاس عند التوقف عن العلاج.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

نظرًا لاحتمال ظهور النعاس ، والدوخة ، والدوار ، أو الأرق ، قد يضعف Aleve القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

في هذه الحالة ، تجنب هذه الأنشطة أو غيرها التي تتطلب يقظة خاصة.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

اضطرابات القلب / اضطرابات الأوعية الدموية

تم الإبلاغ عن حدوث وذمة وارتفاع ضغط الدم وفشل القلب بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

تشير الدراسات السريرية والبيانات الوبائية إلى أن استخدام الكوكسيبات وبعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (خاصة عند الجرعات العالية ولعلاجات طويلة الأمد) قد يترافق مع زيادة متواضعة في مخاطر حدوث الجلطات الشريانية (مثل احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية) (انظر القسم 4.4 ).

اضطرابات الجهاز الهضمي

الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا هي الجهاز الهضمي في الطبيعة. قرح هضمية ، انثقاب أو نزيف معدي معوي ، قد يكون مميتًا في بعض الأحيان ، خاصة عند كبار السن (انظر القسم 4.4).

تم الإبلاغ عن الغثيان والقيء والإسهال وانتفاخ البطن والإمساك وعسر الهضم وآلام البطن والملينا والقيء الدموي والتهاب الفم التقرحي وتفاقم التهاب القولون ومرض كرون بعد تناول أليف (انظر القسم 4.4).

لوحظ التهاب المعدة بشكل أقل تواترا.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

ردود الفعل الفقاعية بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي (نادرًا جدًا).

يسرد الجدول أدناه الآثار غير المرغوب فيها التي لوحظت مع أدوية نابروكسين ونابروكسين الصوديوم.

يتم تحديد مدى تكرار الآثار الجانبية المحتملة المدرجة أدناه باستخدام الاصطلاح التالي: شائعة جدًا (1/10) ، شائعة (≥1 / 100 ،

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني: www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili.

04.9 جرعة زائدة

قد يحدث دوار ، خمول ، حرقة ، ألم شرسوفي ، اضطرابات في الجهاز الهضمي ، غثيان وقيء ، تغيرات عابرة في وظائف الكبد ، نقص بروثرومبين الدم ، ضعف كلوي ، حماض استقلابي ، انقطاع النفس والارتباك كعلامات لجرعة زائدة. نظرًا لأن الصوديوم نابروكسين يتم امتصاصه بسرعة ، فمن المتوقع حدوث ارتفاع مبكر في مستويات البلازما. تم الإبلاغ عن نوبات في بعض المرضى ولكن من غير الواضح ما إذا كانت مرتبطة بجرعة زائدة من نابروكسين. تم وصف عدد قليل من حالات الفشل الكلوي الحاد القابل للانعكاس. من غير المعروف ما هي جرعة الدواء التي تهدد الحياة.

في حالة تناول جرعة زائدة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، يجب تدبير المرضى بعلاجات عرضية وداعمة. يجب إفراغ المعدة وتنفيذ الإجراءات الداعمة المعتادة. قد يؤدي الإعطاء الفوري لكمية كافية من الفحم المنشط إلى تقليل امتصاص الدواء.

لا يقلل غسيل الكلى من تركيزات النابروكسين في البلازما بسبب الارتباط العالي ببروتين البلازما. لا يوجد ترياق محدد.

يجب مراقبة وظائف الكلى والكبد.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: مضادات الالتهاب غير الستيرويدية / الأدوية المضادة للروماتيزم

كود ATC: M01AE02

نابروكسين له نشاط ملحوظ مضاد للالتهابات وخافض للحرارة ومسكن. بالنسبة للأدوية الأخرى المضادة للالتهابات غير الستيرويدية ، فإن آلية عمل النابروكسين مرتبطة بالتثبيط العكسي لإنزيم سيكلو أوكسيجيناز (كوكس) ، المسؤول عن تحويل حمض الأراكيدونيك إلى أكاسيد داخلية دورية ، مثل تقليل التوليف. من الثرموبوكسانات (TXA2) والبروستاسكلين (PGI2) والبروستاجلاندين (PG). سلطت العديد من الدراسات الضوء أيضًا على الفرضية القائلة بأن النابروكسين قد يقلل من مستويات بعض السيتوكينات المنشطة للالتهابات (IL-6) والببتيدات العصبية (المادة P) في البلازما والسائل الزليلي.

نابروكسين الصوديوم هو مثبط غير انتقائي لـ COX ، وهو يعمل عن طريق تثبيط كل من COX 1 و COX 2. فهو يمنع تكوين COX 1 ثرومبوكسان سينثيز المعتمد ، A2 (TXA2) ، مما يقلل من تراكم الصفائح الدموية و COX2 المعتمد على البروستاتا (PGI2). وسيط مهم لتوسع الأوعية.

05.2 "خصائص حركية الدواء

استيعاب

في البشر ، يتم امتصاص النابروكسين بسرعة كبيرة عن طريق الفم وتصل تركيزات البلازما إلى ذروتها في المتوسط 1-2 ساعة بعد الإعطاء ، وقد يتأخر الامتصاص من الطعام.

يتم الوصول إلى حالة الثبات في اليوم الأول.

تزداد مستويات الدم مع زيادة الجرعة: من حوالي 50 ميكروغرام / مل مع 250 مجم / يوم إلى حوالي 100 ميكروجرام / مل مع 1000 مجم / يوم.

توزيع

يرتبط أكثر من 99٪ من النابروكسين بألبومين المصل ، ويبلغ حجم التوزيع حوالي 0.1 لتر / كجم ، ويتوزع النابروكسين بسرعة في السائل الزليلي مع Cmax 36 مجم / لتر بعد 7.5 ساعة.

الأيض

الموقع الرئيسي لعملية التمثيل الغذائي هو الكبد ويتم توسطه بواسطة السيتوكرومات CYP 2C9 و CYP 1 A 2. المستقلبات المنتجة بهذه الطريقة هي 6 -o-desmethyl-naproxen (التي لها قوة مثبطة لـ COX أقل 100 مرة من النابروكسين) ، مترافقة غير نشطة ( جلوكورونيدات 57٪) ومزيل الميثيل. الحرائك الدوائية خطية بالجرعات الموصى بها.

إفراز

يفرز 95٪ من الجرعة المعطاة في البول ، جزئياً دون تغيير (10٪) وجزئياً في صورة 6-o-desmethyl naproxen ، بشكل حر أو مترافق.

يمثل التخلص من القنوات الصفراوية 1-2 ٪ (بشكل رئيسي على شكل اتحادات).

نصف عمر الإطراح حوالي 14 ساعة.

المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد قد يكون لديهم مستويات أعلى من النابروكسين. في حالة القصور الكلوي الحاد يتم تقليل التخلص من النابروكسين ، ولكن لم يلاحظ تراكم كبير في الجرعات الموصى بها.