دوفالاك - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

دوفالاك - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: لاكتولوز

دوفالاك 66.7 جم / 100 مل شراب

لماذا يستخدم دوفالاك؟ لما هذا؟

ما هذا

ملين مع عمل تناضحي. يقوم دوفالاك بعمل ملين بطريقة فسيولوجية: فهو يسحب الماء ، ويشكل برازًا رخوًا وكثيفًا يسهل إفراغه ، ويطبيع النباتات البكتيرية المتغيرة في حالة الإمساك.

لماذا يتم استخدامه

علاج قصير الأمد للإمساك العرضي.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام دوفالاك

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

في حالة وجود ألم بطني حاد أو مجهول السبب ، غثيان أو قيء ، انسداد أو تضيق معدي معوي (بخلاف الإمساك الطبيعي) ، نزيف مستقيمي مجهول المصدر ، جفاف شديد.

الجالاكتوز في الدم (مرض خلقي يتميز بتراكم الجالاكتوز) ، ثقب في الجهاز الهضمي أو خطر حدوث ثقب في الجهاز الهضمي.

احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول دوفالاك

يتطلب علاج الإمساك المزمن أو المتكرر دائمًا تدخل الطبيب للتشخيص ووصف الأدوية والمراقبة أثناء العلاج.

استشر طبيبك عندما تكون الحاجة إلى الملين ناتجة عن تغيير مفاجئ في عادات الأمعاء السابقة (تكرار وخصائص حركات الأمعاء) التي استمرت لأكثر من أسبوعين أو عندما يفشل استخدام الملين في إحداث آثار.

يُنصح أيضًا كبار السن أو من يعانون من مشاكل صحية باستشارة طبيبهم قبل استخدام الدواء.

لا يحتوي دوفالاك على سكريات قابلة للامتصاص في الجهاز الهضمي وليس له قيمة من السعرات الحرارية لذا فإن تناوله متوافق مع المرضى الذين يتناولون وجبات منخفضة السعرات الحرارية.

استشر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول دوفالاك إذا كان لديك أي نوع من الحالات الطبية ، وخاصة:

إذا كنت تعاني من آلام في المعدة غير مبررة
إذا كنت غير قادر على هضم اللاكتوز

يجب إعطاء اللاكتولوز بحذر في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز.

قد يحتوي DUPHALAC على آثار من اللاكتوز والجالاكتوز والإبيلاكتوز والفركتوز. إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

إذا كنت مصابًا بداء السكري ويتم علاجك من اعتلال الدماغ الكبدي ، فستكون جرعة دوفالاك أعلى وستحتوي على المزيد من السكر. لذلك ، قد يلزم تعديل جرعة الأدوية المضادة للسكري.

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير دوفالاك

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.

يمكن أن تقلل الملينات الوقت الذي يقضيه في الأمعاء ، وبالتالي امتصاص الأدوية الأخرى التي يتم تناولها عن طريق الفم في وقت واحد.

لذلك ، تجنب تناول المسهلات والأدوية الأخرى في نفس الوقت: بعد تناول الدواء ، اترك فترة ساعتين على الأقل قبل تناول الملين.

يمكن للمضادات الحيوية واسعة الطيف ، التي يتم تناولها عن طريق الفم في نفس وقت تناول دوفالاك ، أن تقلل من التأثيرات التي يمارسها المنتج على البكتيريا المعوية.

في حالة العلاج المتزامن مع جليكوسيدات القلب أو مدرات البول أو الكورتيكوستيرويدات ، فمن الممكن ظهور الجفاف أو نقص بوتاسيوم الدم ، مما قد يؤدي إلى خلل في وظائف القلب أو الجهاز العصبي العضلي (انظر فقرة "من المهم معرفة ذلك").

يمكن أن يؤدي خفض درجة الحموضة في الأمعاء ، وهو سمة من سمات آلية عمل اللاكتولوز ، إلى تعطيل الأدوية التي تحتوي على ملف تعريف إفراز يعتمد على الأس الهيدروجيني في الأمعاء (على سبيل المثال ، أدوية 5-ASA).

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن رد الفعل للإخلاء قد يتغير أثناء العلاج. الاستخدام المتكرر أو المطول أو مع الجرعات الزائدة (في وجود 2-3 حركات أمعاء مع براز ناعم يوميًا) يمكن أن يسبب الإمساك والإسهال المستمر مع فقدان الماء والأملاح المعدنية (خاصة البوتاسيوم) وعوامل غذائية أساسية أخرى.

أثناء العلاج بالملينات يجب أن تشرب كمية كافية من السوائل (حوالي 1.5 - 2 لتر في اليوم ، أي ما يعادل 6-8 أكواب).

إذا كنت تتناول DUPHALAC لعدة أيام (2-3 أيام) ولم تلاحظ أي تحسن في حالتك ولكن الأعراض تزداد سوءًا ، تحدث إلى طبيبك.

في الحالات الشديدة ، من الممكن ظهور الجفاف أو نقص بوتاسيوم الدم (انخفاض البوتاسيوم في الدم) ، مما قد يتسبب في حدوث خلل في وظائف القلب أو الجهاز العصبي العضلي ، خاصة في حالة العلاج المتزامن مع جليكوسيدات القلب أو مدرات البول أو الكورتيكوستيرويدات.

يمكن أن يؤدي تعاطي الملينات ، وخاصة الملينات التلامسية (المسهلات المنشطة) ، إلى الإدمان (وبالتالي الحاجة المحتملة إلى زيادة الجرعة تدريجياً) ، والإمساك المزمن وفقدان وظائف الأمعاء الطبيعية (ونى الأمعاء).

نظرًا لأن دوفالاك يتمتع بطعم لطيف ، احتفظ به في مكان لا يمكن للأطفال الوصول إليه.

متى يمكن استخدامه فقط بعد استشارة الطبيب

يُنصح أيضًا باستشارة طبيبك في الحالات التي حدثت فيها هذه الاضطرابات في الماضي.

في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ، لا يمكن استخدام الدواء إلا بعد استشارة الطبيب.

ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة

اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.

يمكن استخدام دوفالاك أثناء الحمل والرضاعة.

لا يتوقع حدوث آثار على الخصوبة.

التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

لاكتولوز ليس له تأثيرات أو تأثيرات ضئيلة على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

ملاحظات التثقيف الصحي

بادئ ذي بدء ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه في معظم الحالات ، يمكن لنظام غذائي متوازن غني بالمياه والألياف (النخالة والخضروات والفاكهة) أن يحل مشكلة الإمساك بشكل دائم.

يعتقد الكثير من الناس أنهم يعانون من الإمساك إذا فشلوا في الإخلاء كل يوم.

هذا اعتقاد خاطئ لأن هذا الوضع طبيعي تمامًا لعدد كبير من الأفراد.

ضع في اعتبارك ، بدلاً من ذلك ، أن الإمساك يحدث عندما تقل حركات الأمعاء مقارنة بالعادات الشخصية للمرء ويرتبط بانبعاث البراز الصلب.

في حالة تكرار نوبات الإمساك ، يجب استشارة الطبيب.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام دوفالاك: الجرعة

كم العدد

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة.

مرضى الجرعة اليومية الأولية جرعة الصيانة اليومية الكبار والمراهقون 15-45 مل 15-30 مل الأطفال (7-14 سنة) 15 مل 10-15 مل الأطفال (1-6 سنوات) 5-10 مل 5-10 مل الأطفال أقل من 1 سنة من 2.5 إلى 5 مل من 2.5 إلى 5 مل

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية. الجرعة الصحيحة هي الحد الأدنى الكافي لإنتاج سهولة تفريغ البراز اللين.

من المستحسن في البداية استخدام الحد الأدنى من الجرعات المقدمة.

بعد أيام قليلة يمكن تغيير جرعة البداية إلى جرعة المداومة حسب الاستجابة للعلاج.

عند الضرورة ، يمكن زيادة الجرعة ، ولكن دون تجاوز الحد الأقصى المحدد.

كبار السن والمرضى الذين يعانون من القصور الكبدي والكلوي لا توجد مؤشرات معينة للجرعة.

متى وإلى متى

يمكن تناول الجرعة في جرعة واحدة في اليوم ، أو يمكن تقسيمها إلى مرتين. في حالة تناول جرعة واحدة يوميًا ، يجب دائمًا تناولها في نفس الوقت ، على سبيل المثال في وجبة الإفطار.

قد يستغرق تأثير العلاج بضعة أيام (2-3 أيام) حتى يظهر تأثير العلاج. يجب استخدام الملينات بشكل غير متكرر قدر الإمكان ولا تزيد عن سبعة أيام.الاستخدام لفترات أطول يتطلب وصفة طبية من الطبيب بعد التقييم المناسب للحالة الفردية.

استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيير حديث في خصائصه.

تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.

يحب

يمكن تناول دوفالاك مخففًا أو كما هو الحال مع كمية كافية من الماء (كوب كبير). النظام الغذائي الغني بالسوائل (حوالي 1.5 - 2 لتر في اليوم يساوي 6-8 أكواب) يفضل تأثير الدواء.

استخدم كوب القياس للإعطاء ، مع الإشارة إلى علامات التجزئة الموجودة عليه.

ابتلع الدواء بسرعة. لا تحتفظ بها في فمك.

ماذا تفعل إذا نسيت تناول جرعة واحدة أو أكثر

إذا نسيت تناول جرعة دوفالاك ، فتناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

ماذا تفعل إذا توقفت عن تناول الدواء

لا تتوقف أو تغير العلاج قبل استشارة الطبيب.

إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام دوفالاك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من دوفالاك

الجرعات الزائدة ، المرتبطة بشكل عام بالاعتلال الدماغي الكبدي ، يمكن أن تسبب آلامًا في البطن وإسهالًا ؛ وفي هذه الحالة يجب إيقاف العلاج أو تقليل الجرعة ، ويجب استبدال الفقد الناتج من السوائل والكهارل. في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة. دوفالاك ، أخبر طبيبك فوراً أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لدوفالاك

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب دوفالاك آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

من حين لآخر: آلام مغص منعزلة أو مغص بطني ، وتكون أكثر تكرارا في حالات الإمساك الشديد وانتفاخ البطن خلال الأيام الأولى من العلاج والتي عادة ما تختفي بعد بضعة أيام.

عند تناول أكثر من الجرعة الموصوفة ، قد يحدث ألم في البطن وإسهال. في هذه الحالة يجب تقليل الجرعة.

إذا تم أخذ جرعات زائدة (عادة ما تكون مرتبطة بالاعتلال الدماغي الكبدي) لفترات طويلة ، فقد يعاني المريض من تعويض إلكتروليت بسبب الإسهال.

انتفاخ البطن وآلام البطن والغثيان والقيء. الإسهال (بشكل رئيسي بعد الجرعات الزائدة).

اختلال توازن الالكتروليتات بسبب الإسهال.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

لا ينبغي التخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.

اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. هذا سوف يساعد في حماية البيئة.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

من المهم أن تتوفر لديك دائمًا المعلومات المتعلقة بالدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

معلومات أخرى

تكوين

100 مل شراب تحتوي على:

المادة الفعالة: لاكتولوز 66.7 جم.
سواغ: ماء نقي.

كيف تبدو

يأتي دوفالاك على شكل شراب للاستخدام الفموي معبأ في زجاجة سعة 200 مل.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Duphalac في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

دوفالاك

02.0 التركيب النوعي والكمي

100 مل شراب تحتوي على:

المبدأ النشط: لاكتولوز 66.7 جم.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

شراب مركز.

سائل شفاف أو لزج أو عديم اللون أو أصفر بني

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج قصير الأمد للإمساك العرضي.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

استخدم كوب القياس للإعطاء ، مع الإشارة إلى علامات التجزئة الموجودة عليه. يمكن إعطاء محلول اللاكتولوز مخففًا أو كما هو مع كمية كافية من الماء (كوب كبير). النظام الغذائي الغني بالسوائل يساعد على مفعول الدواء ويفضل تناوله في المساء.

الكبار

الجرعة الموصى بها هي 15 مل في اليوم.

أطفال

الجرعة الموصى بها هي في المتوسط 10 مل في اليوم و 5 مل في اليوم للرضع.

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

الجرعة الصحيحة هي الحد الأدنى الكافي لإنتاج سهولة تفريغ البراز اللين.

من المستحسن في البداية استخدام الحد الأدنى من الجرعات المقدمة.

عند الضرورة ، يمكن زيادة الجرعة ، ولكن دون تجاوز الحد الأقصى المحدد.

يجب استخدام الملينات بشكل غير متكرر قدر الإمكان ولمدة لا تزيد عن سبعة أيام. يتطلب الاستخدام لفترات أطول وصفة طبية من الطبيب بعد التقييم المناسب للحالة الفردية.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

بطلان في الموضوعات مع الجالاكتوز في الدم.

الملينات هي موانع للمرضى الذين يعانون من ألم بطني حاد أو مجهول المصدر ، غثيان أو قيء ، انسداد معوي أو تضيق ، نزيف مستقيمي مجهول المصدر ، جفاف شديد.

يمنع بشكل عام أثناء الحمل والرضاعة (انظر القسم 4.6).

يمنع بشكل عام في سن الأطفال (انظر القسم 4.4).

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

تحذيرات

يمكن أن يؤدي تعاطي الملينات (الاستخدام المتكرر أو المطول أو مع الجرعات الزائدة) إلى الإسهال المستمر مع فقدان الماء والأملاح المعدنية (خاصة البوتاسيوم) وعوامل غذائية أساسية أخرى.

في الحالات الشديدة ، يكون ظهور الجفاف أو نقص بوتاسيوم الدم أمرًا ممكنًا ، مما قد يتسبب في حدوث خلل في وظائف القلب أو الجهاز العصبي العضلي ، خاصة في حالة العلاج المتزامن بجليكوسيدات القلب أو مدرات البول أو الستيرويدات القشرية.

الاحتياطات اللازمة للأستخدام

في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ، لا يمكن استخدام الدواء إلا بعد استشارة الطبيب.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن رد الفعل للإخلاء قد يتغير أثناء العلاج.

يتطلب علاج الإمساك المزمن أو المتكرر دائمًا تدخل الطبيب للتشخيص ووصف الأدوية والمراقبة أثناء العلاج.

يُنصح أيضًا كبار السن أو أولئك الذين لا يتمتعون بصحة جيدة باستشارة الطبيب قبل استخدام الدواء.

يتم امتصاص اللاكتولوز إلى حد ضئيل للغاية وليس له قيمة من السعرات الحرارية. بالإضافة إلى اللاكتولوز ، يحتوي DUPHALAC أيضًا على آثار من الجالاكتوز واللاكتوز والتاجاتوز. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند علاج مرضى السكري والمرضى الذين يتبعون وجبات منخفضة السعرات الحرارية.

يجب إعطاء اللاكتولوز بحذر في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز.

المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لم يتم إجراء دراسات تفاعل.

لذلك ، تجنب تناول المسهلات في نفس الوقت مع الأدوية الأخرى: بعد تناول الدواء ، اترك فترة ساعتين على الأقل قبل تناول الملين.

يمكن للمضادات الحيوية واسعة الطيف أن تقلل الفلورا البكتيرية المسؤولة عن تحلل اللاكتولوز ، مع احتمال انخفاض فعاليتها العلاجية.

يمكن أن يؤدي خفض الرقم الهيدروجيني في الأمعاء ، وهو سمة من سمات آلية عمل اللاكتولوز ، إلى تعطيل الأدوية التي تحتوي على ملف تعريف الإفراج المعتمد على الأس الهيدروجيني في الأمعاء (على سبيل المثال ، أدوية 5-ASA).

04.6 الحمل والرضاعة

لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا حول استخدام الدواء أثناء الحمل أو الإرضاع. لذلك ، يجب استخدام الدواء فقط عند الحاجة ، تحت إشراف الطبيب المباشر ، بعد تقييم الفائدة المتوقعة للأم فيما يتعلق بالمخاطر المحتملة على الجنين أو الرضيع.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لاكتولوز ليس له تأثيرات أو تأثيرات ضئيلة على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

اضطرابات الجهاز الهضمي

انتفاخ البطن وآلام البطن والغثيان والقيء. الإسهال (بجرعات زائدة).

الاختبارات التشخيصية

اختلال توازن الالكتروليتات بسبب الإسهال

04.9 جرعة زائدة

أعراض

الجرعات الزائدة يمكن أن تسبب آلام في البطن وإسهال. راجع أيضًا ما ورد في القسم 4.4 حول تعاطي الملينات.

علاج او معاملة

توقف العلاج أو تقليل الجرعة. يجب استبدال الفقد الناتج من السوائل والإلكتروليتات.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

فصيلة العلاج الدوائي: ملينات ذات مفعول تناضحي.

كود ATC: A06AD11.

اللاكتولوز الموجود في القولون ، الذي يعمل كمواد حيوية ، يعزز نمو البكتيريا المفيدة للإنسان ، مثل Bifidobacterium و Lactobacillus ، ويمكن أن يمنع البكتيريا المسببة للأمراض ، مثل Clostridium و Escherichia Coli. بهذه الطريقة ، يمكن الحصول على توازن أكثر ملاءمة للنباتات المعوية.

في القولون ، ينفصل اللاكتولوز عن الفلورا المحللة للسكريات التي تساعد على التطور على حساب العامل المحلل للبروتين ، في الأحماض العضوية ذات الوزن الجزيئي المنخفض ، وخاصة حمض اللاكتيك ، الذي يخفض درجة الحموضة المعوية وينشط التمعج ، كما يعمل على تطبيع تناسق الكتلة البرازية. يمكن تلخيص مفعول اللاكتولوز على النحو التالي: يساعد في نمو الفلورا المحللة للسكريات (Lactobacillus acidophilus. Bifidobacterium bifidum) يقلل امتصاص الأمونيا من الأمعاء إلى الدم عن طريق خفض درجة الحموضة المعوية التي تحدد تحول الأمونيا (NH3) في أيون الأمونيوم غير القابل للامتصاص (NH4 +) ؛ يساعد تحمض محتويات الأمعاء أيضًا على سحب الأمونيا من الدم إلى الأمعاء ؛ يقلل من تكوين الأمونيا وغيرها من المنتجات السامة الناتجة عن تحلل البروتين بسبب الانخفاض النسبي في نشاط التحلل البروتيني ؛ لذلك يقلل اللاكتولوز من إنتاج المواد السامة التي تعالجها النباتات المحللة للبروتين ، بما في ذلك الأمونيا ، ويفضل إفراغها.

05.2 خصائص حركية الدواء

يحتوي DUPHALAC على اللاكتولوز ، وهو ثنائي السكاريد الاصطناعي (betagalactosidofructose) الذي لا يتم امتصاصه عمليًا ، حيث لا يوجد إنزيم محدد في الأمعاء الدقيقة يحلل اللاكتولوز في السكريات الأحادية التي تتكون منه ويصل دون تغيير في القولون حيث يتم استقلابه بواسطة البكتيريا النباتات: حتى 40-75 مل ، يتم استقلاب اللاكتولوز بالكامل ، وعند الجرعات العالية يتم التخلص من جزء منه دون تغيير.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

على أساس دراسات السمية الحادة والمزمنة التي أجريت على أنواع حيوانية مختلفة ، من الممكن توثيق عدم وجود سمية لـ DUPHALAC عند جرعات / كجم من وزن الجسم أعلى بكثير من تلك المستخدمة في البشر. كانت قيم LD50 المحددة في أنواع الحيوانات المختلفة (الجرذان ، الجرذان البالغة ، الفئران ، الهامستر) دائمًا أكبر من 28 مل / كجم من وزن الجسم. وبالمثل ، يمكن استبعاد كل من سمية الجنين ونشاطه المسبّب للسرطان.