المكونات الفعالة: ماء مقطر هاماميليس فيرجينيانا
أوبتريكس 130 مجم / مل نقط للعين ، محلول
لماذا يتم استخدام Optrex؟ لما هذا؟
ما هذا
قطرات أوبتريكس للعين مطهرة ومزيل احتقان للعيون.
لماذا يتم استخدامه
يعتبر OPTREX Collirio مفيدًا في جميع الحالات التي تتطلب عمل مزيل للاحتقان ومطهر (مطهر) على مستوى العين (عيون متعبة ، وأحمر أيضًا بسبب التعرض المفرط للعوامل الخارجية مثل الغبار والضوء والرياح والدخان ووهج الشمس والثلج. وفي كل تلك المظاهر التي تتعلق بالإرهاق ومنبهات التهيج للعينين).
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Optrex
فرط الحساسية لمكونات المنتج أو غيرها من المواد وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.
في الأشخاص الذين يعانون من الجلوكوما (مرض يتميز بارتفاع الضغط داخل العين) أو أمراض العيون الخطيرة.
لا تستخدمه للأطفال دون سن الثالثة.
عندما لا يمكن استخدام قطرات العين OPTREX إلا بعد استشارة الطبيب
على الرغم من أنه يحتوي على امتصاص جهازي ضعيف (فقط كميات صغيرة يمكن أن تصل إلى الدم) ، يجب استخدام المنتج بحذر:
- في الموضوعات المتأثرة بـ:
- ارتفاع ضغط الدم
- فرط نشاط الغدة الدرقية (حالة النشاط الوظيفي المفرط للغدة الدرقية)
- امراض القلب
- ارتفاع السكر في الدم (مرض السكري).
- في الأشخاص الذين يتم علاجهم بالعقاقير المضادة للاكتئاب.
يُنصح أيضًا باستشارة طبيبك إذا حدثت هذه الاضطرابات في الماضي.
ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة.
يمكن استخدام قطرات أوبتريكس للعين أثناء الحمل والرضاعة
احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول أوبتريكس
يحتوي هذا الدواء على كلوريد البنزالكونيوم لذلك قد يسبب تهيج العين. تجنب ملامسة العدسات اللاصقة اللينة. قم بإزالة العدسات اللاصقة قبل التطبيق وانتظر 15 دقيقة على الأقل قبل إعادة التقديم.
يُعرف تأثير التبييض على العدسات اللاصقة اللينة.
التفاعلات: ما هي الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير Optrex
لا توجد تفاعلات معروفة لقطرات أوبتريكس للعين مع أدوية أخرى.
في أي حال ، إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
يمكن أن يسبب OPTREX Collirio ، في أول استخدام للعين المتهيجة للغاية ، إحساسًا طفيفًا بالحرق ، والتعبير عن نشاط المنتج. يتضاءل هذا الإحساس أو يختفي في التطبيقات اللاحقة. الالتهابات ، القيح ، الأجسام الغريبة في العين ، التلف الميكانيكي والكيميائي والحراري تتطلب استشارة الطبيب.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Optrex: Posology
كم العدد
تحذير: لا تتجاوز الجرعات الموصي بها بدون استشارة طبية.
2-3 قطرات لكل عين 2-3 مرات في اليوم.
عادةً ما تكون قطرتان أو ثلاث قطرات لكل عين كافية لضمان الراحة السريعة لإجهاد العين والتخفيف الجيد من الألم والانزعاج الناجم عن تهيج احتقان العين.
متى وإلى متى
يجب استخدام قطرات العين OPTREX لفترات قصيرة من الزمن. إذا لم يتم الحصول على النتائج المرجوة في غضون 7 أيام ، توقف عن استخدام المنتج واستشر طبيبك.
استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.
يحب
بعد غسل يديك ، قم بإمالة رأسك للخلف وإزالة الجزء الخارجي من الجفن السفلي للعين بإصبعك السبابة لتشكيل كيس صغير حيث يجب أن تسقط القطرات ، بالكمية المشار إليها. بعد تناوله ، أغلق العين برفق ، واضغط برفق بإصبع اليد نفسها على الزاوية الداخلية للعين ، مع إبقاءها مغلقة لبضع ثوان.
محلول الزجاجة معقم: ولهذا من المهم ألا تلمس الفوهة العين أبدًا وأن يتم إغلاقها بعناية في كل مرة يتم استخدامها.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من Optrex
في حالة الابتلاع / تناول جرعة زائدة من OPTREX Eye Drops ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للأوبتريكس
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها. نادرا ما تحدث ظاهرة فرط الحساسية.
عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي.
من المهم إبلاغ طبيبك أو الصيدلي بأي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة. اطلب واستكمل نموذج تقرير الآثار غير المرغوب فيها المتاح في الصيدلية.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح. تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
قطرات للعين ، محلول: يجب التخزين بدرجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية ، واستخدام الدواء خلال 28 يومًا من فتح الزجاجة لأول مرة
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم
تكوين
1 مل قطرة للعين ، محلول يحتوي على:
المادة الفعالة: ماء مقطر من Hamamelis Virginiana L. 130 مجم
سواغ: حمض البوريك. الغليسيرين؛ بلورات الصوديوم؛ كلوريد البنزالكونيوم؛ الماء المقطر
كيف تبدو
قطرات أوبتريكس للعين ، يأتي المحلول على شكل زجاجة بلاستيكية بيضاء تحتوي على 10 مل من المحلول المعقم
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
أوبتريكس 13٪
02.0 التركيب النوعي والكمي
حمام بصري: 100 مل حمام للعين تحتوي على: ماء مقطر من Hamamelis Virginiana L 13،0 جم.
قطرات للعين: 100 مل قطرة تحتوي على: ماء مقطر من Hamamelis Virginiana L. 13.0 غ.
03.0 الشكل الصيدلاني
حمام العين: محلول.
قطرات للعين: محلول.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
في جميع الحالات التي يتطلب فيها عمل مزيل للاحتقان ومطهر على مستوى العين.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
حمام العين
من 1 إلى 3 مرات من السائل على كل عين خلال النهار. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
قواعد للاستخدام
نظف العدسة قبل الاستخدام. املأه في منتصف الطريق ، ضعه على العين مع إبقاء العين مفتوحة جيدًا ، وحافظ على إمالة الرأس قليلاً إلى الأمام وإعطاء الرأس حركة متذبذبة لإخراج السائل جيدًا على العين. كرر العملية للعين الأخرى مع تجديد السائل. لا تقم أبدًا بسكب محتويات كوب العين مرة أخرى في الزجاجة بعد الاستخدام. يمكن استخدام حمام العين OPTREX في درجة حرارة الغرفة أو تسخينه. لتسخين السائل ، اغمر كأس العين أولاً في الماء الساخن لبضع دقائق وصب السائل فيه ، يسخن OPTREX عند ملامسته لكوب العين الساخن.
قطرات للعين
من 2 إلى 3 قطرات لكل عين 2-3 مرات في اليوم. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
كيف تستعمل
عادةً ما تكون قطرتان أو ثلاث قطرات لكل عين كافية لضمان الراحة السريعة لإجهاد العين والتخفيف الجيد من الألم والانزعاج الناجم عن تهيج احتقان العين. يمكن لقطرات OPTREX للعين أن تحدد ، عند أول تطبيق في العين المتهيجة للغاية ، إحساسًا طفيفًا بالحرقان ، تعبير عن النشاط العلاجي للمنتج ، تهيج يتضاءل أو يختفي في التطبيقات اللاحقة.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمكونات أو للمواد الأخرى وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية. لا ينبغي أن يستخدم من قبل الأشخاص الذين يعانون من الجلوكوما أو أمراض العيون الخطيرة الأخرى أو في الأطفال دون سن الثالثة.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
بعد فترة علاج قصيرة ، على أي حال لا تتجاوز 7 أيام ، إذا لم يتم الحصول على النتائج المرجوة ، توقف عن استخدام المنتج واستشر طبيبك من أجل تحديد العلاج المناسب.
الالتهابات ، القيح ، الأجسام الغريبة في العين ، الأضرار الميكانيكية والكيميائية والحرارية تتطلب عناية طبية.
اتبع الجرعات الموصى بها بدقة.
المنتج ، إذا تم تناوله عن طريق الخطأ ، أو إذا تم استخدامه لفترة طويلة بجرعات زائدة ، يمكن أن يسبب ظواهر سامة. لذلك يجب أن يبقى بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
يجب استخدام المنتج بحذر ، على الرغم من ضعف امتصاصه الجهازي ، في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وفرط نشاط الغدة الدرقية واضطرابات القلب وارتفاع السكر في الدم (مرض السكري) وفي الأشخاص الذين يخضعون للعلاج بالعقاقير المضادة للاكتئاب. بالنسبة لجميع المستحضرات العينية التي تحتوي على كلوريد البنزالكونيوم ، لا ينصح باستخدام العدسات اللاصقة أثناء استخدام المستحضر. في حالة ارتداء العدسات اللاصقة يرتديها بعد 15 دقيقة فقط من تطبيق المنتج.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى.
04.6 الحمل والرضاعة
لا توجد موانع لاستخدام المستحضر أثناء الحمل والرضاعة.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يتداخل استخدام المنتج مع حالة اليقظة للموضوع.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
نادرا ما تحدث ظاهرة فرط الحساسية. في هذه الحالة من الضروري قطع العلاج واستشارة الطبيب ، حتى يمكن ، إذا لزم الأمر ، إجراء علاج مناسب. أبلغ طبيبك أو الصيدلي عن أي آثار غير مرغوب فيها.
04.9 جرعة زائدة
لا توجد أعراض معروفة لجرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
OPTREX هو مستحضر يعتمد على الماء المقطر Hamamelis Virginiana.
يعمل OPTREX عن طريق إزالة احتقان الجفون والملتحمة ويطور نشاطًا مضادًا للاحتقان ومطهرًا قليلاً على مستوى الهياكل الخارجية للعين.
OPTREX مفيد في جميع حالات:
• احمرار واحتقان العين
• تهيج القنوات الدمعية والملتحمة والجفن (حتى لو كانت ناتجة عن عوامل خارجية مثل الغبار والدخان وما إلى ذلك)
المنتج ، بعد تطبيق العين ، لديه امتصاص جهازي ضعيف.
05.2 خصائص حركية الدواء
...
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
...
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
حمام بصري
حمض البوريك؛ بلورات الصوديوم؛ كلوريد البنزالكونيوم؛ الماء المقطر.
قطرات للعين
حمض البوريك؛ الغليسيرين؛ بلورات الصوديوم؛ كلوريد البنزالكونيوم؛ الماء المقطر.
06.2 عدم التوافق
لا توجد حالات عدم توافق معروفة مع المواد الأخرى.
06.3 فترة الصلاحية
مع تغليف سليم
حمام العين: 3 سنوات.
قطرات للعين: 3 سنوات.
بعد الفتح
قطرات العين: استخدم المنتج خلال 28 يومًا من فتح الزجاجة لأول مرة
حمام العين: استخدم المنتج في غضون 3 أشهر من فتح الزجاجة لأول مرة
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
حمام بصري
لا توجد احتياطات تخزين خاصة
قطرات للعين
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
حمام بصري
زجاجة 110 مل من الزجاج عديم اللون وغطاء بولي إيثيلين عالي الكثافة.
عبوة 300 مل في زجاج عديم اللون وغطاء بولي إيثيلين عالي الكثافة.
قطرات للعين
زجاجة 10 مل من البولي إيثيلين الأبيض المصطبغة.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
انظر القسم 4.2.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road، Slough، Berkshire، SL1 3UH (UK)
ممثل ايطاليا:
Reckitt Benckiser Healthcare (إيطاليا) S.p.A. - فيا سبادوليني 7 - 20141 ميلان
08.0 رقم ترخيص التسويق
حمام العين
AIC 006451049 - زجاجة 110 مل
AIC 006451052 - عبوة 300 مل
قطرات للعين
AIC 006451064 - عبوة 10 مل
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
18.10.1990
10.0 تاريخ مراجعة النص
يوليو 2006