هذه المعلومات ضرورية لتعريف الدواء بشكل فريد لمنع القارئ من الخلط بينه وبين الأدوية المختلفة ولكن مع الخصائص المشتركة (على سبيل المثال ، نفس الاسم التجاري ونفس العنصر النشط ولكن جرعة مختلفة).
من ناحية أخرى ، تعد قائمة السواغات مهمة جدًا للسماح للمريض بالتعرف بسرعة على الوجود المحتمل للمواد التي لديه حساسية منها.
مجموعة العلاج الدوائي ونوع النشاط والمؤشرات العلاجية
تشير مجموعة العلاج الدوائي إلى مجموعة الأدوية التي تنتمي إليها العقاقير التي تُقرأ نشرة الحزمة الخاصة بها وفقًا لتصنيف يعتمد على نوع العضو / الجهاز الذي يعمل عليه الدواء وعلى الخصائص الكيميائية والصيدلانية والعلاجية له.
من ناحية أخرى ، تشير المؤشرات العلاجية إلى الأمراض أو الأمراض التي يشار إليها باستخدام الدواء.
هل كنت تعلم هذا ...
تُستخدم بعض الأدوية أحيانًا لعلاج حالات غير مذكورة صراحةً في المؤشرات العلاجية. في هذه الحالات ، نتحدث عن "استخدام خارج التسمية".
موانع
تمثل موانع الاستعمال جميع الحالات التي يجب عدم استخدام الدواء فيها. كل دواء ، وبالتالي كل عنصر فعال ، له موانع محددة. موانع الاستعمال الشائعة لجميع الأدوية تتعلق باستخدام المنتج في المرضى الذين يعانون من حساسية معروفة لواحد أو أكثر من مكوناته (المكونات النشطة والسواغات).
تحذيرات واحتياطات للاستخدام
يسرد هذا العنوان جميع المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها قبل تناول الدواء وأثناء العلاج به. تم أيضًا الإبلاغ عن جميع الحالات / الحالات التي يمكن فيها استخدام الدواء ، ولكن بحذر و / أو تحت إشراف طبي دقيق.
التفاعلات مع الأدوية أو المواد الأخرى
يسرد هذا الفصل الأدوية أو الأطعمة أو المشروبات أو المواد التي يمكن أن يتفاعل معها الدواء.
في بعض الحالات ، يمكن أن يغير الدواء تأثير الأدوية الأخرى ؛ بينما في حالات أخرى ، هناك أدوية أو أطعمة أو مواد أخرى يمكن أن تغير التأثير العلاجي الناجم عن الدواء الذي تقرأ نشرة الحزمة من أجله.
تحذيرات خاصة
توفر التحذيرات الخاصة معلومات عن استخدام الدواء في حالات معينة ، والمثال الكلاسيكي يتعلق باستخدامه أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة
هذا هو الفصل الذي يتم فيه تحديد جرعة الدواء التي سيتم تناولها وتكرار الإعطاء ومدة العلاج. إذا لزم الأمر ، يتم أيضًا الإبلاغ عن الأوقات التي يجب فيها تناول الدواء (على سبيل المثال: في الصباح ؛ في المساء ؛ بعد الوجبات ؛ قبل الوجبات ؛ إلخ).
جرعة مفرطة
يصف فصل الجرعة الزائدة الأعراض التي يمكن أن تحدث إذا تناولت الكثير من الأدوية وإجراءات الإسعافات الأولية التي يمكن اتخاذها. في هذا الفصل ، يُطلب من المريض الاتصال بالطبيب أو غرفة الطوارئ إذا اشتبه (أو كان متأكدًا) من أنه تناول كميات كبيرة جدًا من الدواء.
آثار جانبية
يصف هذا الفصل الآثار الجانبية التي قد تحدث أثناء العلاج بالدواء. بشكل عام ، يتم تقسيم الأعراض وفقًا لتكرار حدوثها إلى: شائعة جدًا ، شائعة ، غير شائعة ، نادرة ، نادرة جدًا وذات شيوع غير معروف.
في نفس الفصل ، يُطلب من المريض الإبلاغ عن ظهور أي آثار غير مرغوب فيها غير موجودة في نشرة الحزمة إلى الطبيب أو الصيدلي أو مباشرة على الموقع الإلكتروني لوكالة الأدوية الإيطالية (AIFA).
طرق الحفظ وانتهاء الصلاحية
يصف هذا الفصل جميع المعلومات الخاصة بالتخزين الصحيح للدواء (على سبيل المثال: في الثلاجة ؛ أقل من 30 درجة مئوية ؛ بعيدًا عن مصادر الحرارة ؛ إلخ) ، بالإضافة إلى معلومات متعمقة حول انتهاء صلاحية المنتج.