المكونات النشطة: إيزوكونازول (نترات إيزوكونازول)
ABIMONO 600 mg البويضات المهبلية
أبيمونو كريم مهبلي 1٪ أنبوب واحد 30 جرام (مع 6 أدوات تطبيق)
كريم أبيمونو الجلدي 1٪ أنبوب 20 جرام
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Abimono؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
Vaginal Ovule-Cream: مضادات الميكروبات ومطهرات أمراض النساء.
كريم جلدي: مضاد للفطريات موضعي.
مؤشرات العلاجية
Vaginal Ovule-Cream: عدوى فطرية فرجي مهبلية حتى مع العدوى البكتيرية.
كريم جلدي: داء فطري سطحي للجلد الخالي من الشعر أو المغطى بالشعر (فطار جلدي ، داء المبيضات ، النخالية المبرقشة).
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Abimono
فرط الحساسية المعروف أو المشتبه به لمكونات التخصص أو مشتقات إيميدازول الأخرى المضادة للفطريات.
احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Abimono
Vaginal Ovule-Cream: أثناء العلاج أو في الأيام التي تلي ذلك مباشرة ، من الضروري ، لتجنب الإصابة مرة أخرى ، التغيير يوميًا والتعقيم عن طريق الغليان والمناشف والملابس الداخلية.
كريم جلدي: لضمان نجاح العلاج ، من الضروري مراعاة احتياطات النظافة بدقة ، بما في ذلك التجفيف الدقيق للمساحات بين الأصابع في حالة الإصابة بالفطريات الموضعية في القدمين.
يجب أن يستمر العلاج الموضعي للعدوى الفطرية بشكل عام 2/3 أسابيع وأحيانًا 4 أسابيع ، في الحالات المتمردة (خاصة على مستوى الفراغات بين الأصابع).
وفقًا لوصفة طبية محددة ، يمكن أيضًا إجراء علاجات لمدة أطول. غالبًا ما يُنصح ، في حالة حدوث إصابات ، بإدخال ضمادة شاش مبللة بالكريم بين الأصابع.
لتجنب التكرار ، يجب أن يستمر العلاج لمدة أسبوعين على الأقل بعد الشفاء السريري.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Abimono
لم يتم تحديد أي تفاعلات سلبية مع الأدوية الأخرى.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
في النساء الحوامل ، يجب إعطاء المنتج فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر. في حالة التطبيق على الوجه ، تجنب وضع ABIMONO في اتصال مع العينين. يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب ، وينطبق الشيء نفسه في حالة تطور الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Abimono: Posology
البويضة المهبلية: أدخل بيضة واحدة بعمق 600 مجم في المهبل. يجب تقييم إمكانية العلاج الزائد في اليوم الأول من قبل الطبيب المعالج.
كريم أمراض النساء: استخدام مرة واحدة في اليوم ولمدة أسبوع ، ما لم ينص على خلاف ذلك. للاستخدام ، قم بلف أداة التثبيت في الأنبوب ، واملأها بالكامل بالكريم ، ثم أدخلها في المهبل وأفرغها بالضغط على المكبس. بعد كل مقدمة ، قم بفك أداة التثبيت وإلقاء النفايات المناسبة.
لا ينبغي ممارسة العلاج باستخدام ABIMONO خلال فترة الحيض.
يوصى بالاستخدام المتزامن لكريم ABIMONO الجلدي من قبل الشريك.
كريم جلدي: ما لم ينص على خلاف ذلك ، تكون الجرعة استخدامين في اليوم.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من عقار Abimono
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للأبيمونو
Vaginal Ovule-Cream: تم الإبلاغ عن حرق وتهيج مهبلي ، وتشنجات في الحوض ، وطفح جلدي وصداع مع أدوية من هذا النوع.
في هذه الحالات من الضروري وقف العلاج وبدء العلاج المناسب. سيتم القيام بنفس الشيء في حالة الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة.
كريم جلدي: ظاهرة تهيج الجلد ، ظهور نادر.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احتياطات التخزين الخاصة
البويضات: لا تخزن فوق 30 درجة مئوية.
كريم مهبلي - كريم جلدي: لا يوجد.
صلاحية المنتج النهائي كما هو معروض للبيع
البويضة: 3 سنوات.
كريم مهبلي - كريم جلدي: سنتان.
معلومات أخرى
تكوين
البويضة المهبلية ABIMONO
تحتوي البيضة على:
العنصر النشط: نترات إيزوكونازول ز 0.6
سواغ: حمض البوريك ، جلسريدات نصف صناعية.
كريم أبيمونو لأمراض النساء 1٪
100 جرام من الكريم تحتوي على:
- المادة الفعالة: إيزوكونازول نترات غرام 1.00
- سواغ: سوربيتان أحادي ستيارات ، بولي أوكسي إيثيلين سوربيتان مونوستيرات ، كحول سيتيل ستيريل ، هلام البترول ، آيزوبروبيل ميريستات ، ماء مقطر.
كريم ABIMONO الجلدي 1٪
100 جرام من الكريم تحتوي على:
- المادة الفعالة: إيزوكونازول نترات غرام 1.00
- سواغ: بولي سوربات 60 ، سوربيتان ستيرات ، كحول سيتيل ستيريل ، بارافين سائل ، هلام بترولي أبيض ، ماء مقطر.
الأشكال والمحتويات الصيدلانية
1 تحميلة مهبلية 600 مجم.
أنبوب كريم مهبلي 30 جم 1٪ مع 6 أدوات تطبيق.
أنبوب كريم جلدي 20 جم 1٪.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
أبييمونو
02.0 التركيب النوعي والكمي
البويضة المهبلية ABIMONO
تحتوي البيضة
المبدأ النشط:
نترات إيزوكونازول 0.6 جم
سواغ:
حمض البوريك ز 0.3
الجلسريدات شبه الاصطناعية ز 2،4
كريم أبيمونو المهبلي 1٪
100 جرام من الكريم تحتوي على:
المبدأ النشط:
نترات إيزوكونازول غرام 1.00
سواغ:
سوربيتان مونوستيرات ز 1.00
بولي أوكسي إيثيلين سوربيتان أحادي ستيارات 3.50 جم
5.00 جم كحول سيتيل ستيريل
هلام نفطي أبيض ز 10.00
إيزوبروبيل ميريستات ز 10.00
حمض البوريك غرام 1.00
ماء نقي 68.50 جم
كريم ABIMONO الجلدي 1٪
100 جرام من الكريم تحتوي على:
المبدأ النشط:
نترات إيزوكونازول غرام 1.00
سواغ:
بولي سوربات 60 جم 3.50
سوربيتان مونوستيرات ز 1.00
5.00 جم كحول سيتيل ستيريل
برافين سائل ز 10.00
هلام نفطي أبيض ز 10.00
ماء مقطر حسب الرغبة إلى ز 100
03.0 الشكل الصيدلاني
Ovule - Vaginal Cream - كريم جلدي للاستخدام الخارجي 1٪.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
دواعي الإستعمال
البويضة - كريم مهبلي:
الالتهابات الفطرية المهبلية مع عدوى بكتيرية.
كريم جلدي:
داء فطري سطحي من الجلد الخالي من الشعر أو المغطى بالشعر (فطار جلدي ، داء المبيضات ، النخالية المبرقشة).
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
البويضة المهبلية: أدخل بيضة واحدة بعمق 600 مجم في المهبل.
يجب تقييم إمكانية تجاوز العلاج لليوم الأول من قبل الطبيب المعالج.
الكريم المهبلي: مرة واحدة يومياً ولمدة أسبوع ما لم ينص على غير ذلك. للاستخدام ، قم بلف أداة التثبيت في الأنبوب ، واملأها تمامًا بالكريم ، ثم أدخلها في المهبل وأفرغها بالضغط على المكبس. بعد كل مقدمة ، قم بفك أداة التثبيت وإلقاء النفايات المناسبة.
لا ينبغي ممارسة العلاج باستخدام ABIMONO أثناء فترة الحيض.
يوصى بالاستخدام المتزامن لكريم ABIMONO الجلدي من قبل الشريك.
كريم جلدي: ما لم يُنص على خلاف ذلك ، الجرعة هي استخدامان في اليوم.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية المعروف أو المشتبه به لمكونات المنتج الطبي ومشتقات إيميدازول الأخرى المضادة للفطريات.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
كريم البويضات المهبلية:
أثناء العلاج وفي الأيام التي تليها مباشرة ، من الضروري تجنب الإصابة مرة أخرى ، والتغيير اليومي والتعقيم بالغلي ، والمناشف والملابس الداخلية.
كريم جلدي:
لضمان نجاح العلاج ، من الضروري التقيد الصارم باحتياطات النظافة ، بما في ذلك التجفيف الدقيق للمساحات بين الأصابع في حالة الإصابة بالفطريات الموضعية في القدمين.
يجب أن يستمر العلاج الموضعي للعدوى الفطرية بشكل عام من 2-3 أسابيع وأحيانًا 4 أسابيع في الحالات المتمردة (خاصة على مستوى الفراغات بين الأصابع).
وفقًا لوصفة طبية محددة ، يمكن أيضًا إجراء علاجات لمدة أطول.
غالبًا ما يُنصح ، في حالة الإصابة ، بإدخال قرص منقوع في الكريم بين الأصابع.
في حالة التطبيق على الوجه ، تجنب وضع ABIMONO في اتصال مع العينين.
يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب ، وينطبق الشيء نفسه على تطور الكائنات الحية الدقيقة.
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم تحديد أي تفاعلات سلبية مع الأدوية الأخرى.
04.6 الحمل والرضاعة
في النساء الحوامل ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف الطبيب المباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
غائب
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
كريم البويضات المهبلية:
تم الإبلاغ عن حرق وتهيج مهبلي ، وتشنجات في الحوض ، وطفح جلدي وصداع مع أدوية من هذا النوع.
في هذه الحالات من الضروري وقف العلاج وبدء العلاج المناسب.
سيتم القيام بنفس الشيء في حالة الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة.
كريم جلدي:
ظاهرة تهيج الجلد نادرة الحدوث.
04.9 جرعة زائدة
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
ABIMONO (نترات إيزوكونازول) يتمتع بسمية منخفضة ، في الواقع بالنسبة للإعطاء الفردي ثبت أنه خالٍ من التأثيرات السامة الموضعية أو الجهازية ، حيث يتم تناوله عن طريق الفم يحتوي على DL من 2400 ، 73-2651.20 مجم / كجم في الفأر و 1923 ، 40 -2306.09 ملغم / كغم في الجرذ.
حتى بالنسبة للإعطاء المتكرر (90 يومًا) ، فإن نترات الإيزوكونازول ، سواء عن طريق الحقن الجلدي أو عن طريق الفم ، كان جيد التحمل.
أظهرت اختبارات سمية الجنين أنه تم تطبيقه لمدة 15 يومًا قبل التزاوج وطوال فترة الحمل ، سواء على الجلد السليم أو المتآكل ، ولم يؤثر على التزاوج أو تقدم الحمل أو النمو الطبيعي للجنين.
05.2 خصائص حركية الدواء
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
06.2 عدم التوافق
غير معروف.
06.3 فترة الصلاحية
البويضة المهبلية: 36 شهرًا في عبوة غير مفتوحة.
كريم مهبلي وكريم جلدي: 24 شهرًا عند تعبئتها سليمة.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
البويضة المهبلية: لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية
كريم مهبلي وكريم جلدي: لا يوجد
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
07.0 حامل ترخيص التسويق
فارميتاليا S.r.l. Viale A. De Gasperi، 165 / B 95127 كاتانيا.
08.0 رقم ترخيص التسويق
بويضه ابيمونو المهبليه 025358058
كريم أبيمونو المهبلي 025358045
كريم أبيمونو الجلدي 025358019
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
01/05/2010