المكونات النشطة: فوروسيميد
لازيكس 250 مجم / 25 مل محلول للتسريب
اقراص لازيكس 500 مجم
تتوفر ملحقات حزم Lasix لأحجام العبوات: - لازيكس 250 مجم / 25 مل محلول للتسريب ، اقراص لازيكس 500 مجم
- اقراص لازيكس 25 مجم
- لازيكس 10 مجم / مل محلول فموي
لماذا يستخدم Lasix؟ لما هذا؟
مدر للبول مع تأثير أكبر مدر للبول.
مؤشرات العلاجية
يشار إلى استخدام مستحضرات Lasix من 250 ملغ / 25 مل من محلول التسريب و 500 ملغ فقط في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في الترشيح الكبيبي (FG <0.33 مل / ثانية = 20 مل / دقيقة):
- الفشل الكلوي الحاد (قلة البول) ، على سبيل المثال في مرحلة ما بعد الجراحة وعمليات الإنتان ؛
- الفشل الكلوي المزمن في مرحلة ما قبل غسيل الكلى وغسيل الكلى مع احتباس السوائل ، ولا سيما في الوذمة الرئوية المزمنة ؛
- المتلازمة الكلوية مع وظيفة كلوية محدودة للغاية ، على سبيل المثال. في التهاب كبيبات الكلى المزمن والذئبة الحمامية.
- متلازمة كيميلستيل ويلسون.
في المتلازمة الكلوية العلاج بالكورتيكوستيرويدات له أهمية سائدة ، ومع ذلك يشار إلى Lasix في حالة عدم كفاية السيطرة على الوذمة ، في المرضى الذين يعانون من العلاج بالكورتيكوستيرويد أو في الحالات التي يتم فيها بطلان هذا الأخير.
في حالة الفشل الكلوي المزمن دون احتباس السوائل ، يشار إلى محاولة علاجية باستخدام Lasix. إذا ظل إدرار البول غير كافٍ (أقل من 2.5 لتر / يوم) ، يجب مراعاة دمج المريض في برنامج غسيل الكلى ؛ في المرضى الذين يعانون من الصدمة ، يجب اتخاذ التدابير المناسبة قبل بدء العلاج بمحلول السكر. يجب أيضًا تصحيح شوارد المصل والتوازن الحمضي القاعدي مسبقًا.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Lasix
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. قد يعاني المرضى المصابون بحساسية السلفوناميد (مثل المضادات الحيوية من السلفونيل أوريا) من حساسية متصالبة للفوروسيميد.
- نقص حجم الدم أو الجفاف
- فشل كلوي أنوريك لا يستجيب للفوروسيميد
- نقص بوتاسيوم الدم
- نقص صوديوم الدم
- مسبقة أو غيبوبة ، المرتبطة بالاعتلال الدماغي الكبدي
- جرعة زائدة من الديجيتال
- الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية (انظر قسم التحذيرات الخاصة).
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Lasix
لا ينبغي استخدام محلول Lasix 250 مجم / 25 مل للتسريب في الحقن الوريدي ، ولكن فقط للتسريب الوريدي البطيء عن طريق مضخات للتحكم في حجم أو معدل التسريب ، من أجل تقليل مخاطر الجرعة الزائدة العرضية.
يجب استخدام أقراص Lasix 500 mg فقط للمرضى الذين يعانون من انخفاض ملحوظ في الترشيح الكبيبي ، وإلا فهناك خطر حدوث فقدان مفرط للسوائل والكهارل.
تم تحضير محلول Lasix 250 مجم / 25 مل للتسريب و 500 مجم أقراص للإعطاء فقط للمرضى الذين يعانون من قصور شديد في وظائف الكلى.
من الضروري ضمان تدفق البول الحر. يمكن أن تسبب زيادة إنتاج البول أو تفاقم الاضطرابات في المرضى الذين يعانون من انسداد المسالك البولية (على سبيل المثال ، المرضى الذين يعانون من ضعف إفراغ المثانة أو تضخم البروستاتا أو تضيق مجرى البول). لذلك ، يحتاج هؤلاء المرضى إلى مراقبة دقيقة بشكل خاص ، خاصة خلال المراحل الأولى من العلاج.
كما هو الحال مع جميع مدرات البول ، يوصى ببدء علاج تليف الكبد المصحوب بالاستسقاء في المستشفى ، من أجل التمكن من التدخل بشكل مناسب إذا حدث ميل إلى غيبوبة كبدية أثناء إدرار البول.
يتطلب العلاج باستخدام Lasix فحوصات طبية منتظمة. على وجه الخصوص ، المراقبة الدقيقة مطلوبة في الحالات التالية:
- المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم ،
- المرضى المعرضين لخطر خاص بعد الانخفاض المفرط في ضغط الدم ، على سبيل المثال. المرضى الذين يعانون من تضيق كبير في الشرايين التاجية أو الأوعية الدموية التي تغذي الدماغ ،
- المرضى الذين يعانون من داء السكري الكامن أو الظاهر ،
- مرضى النقرس ،
- المرضى الذين يعانون من متلازمة الكبد ، على سبيل المثال. مع القصور الكلوي الوظيفي المرتبط بأمراض الكبد الشديدة ،
- المرضى الذين يعانون من نقص بروتينات الدم ، على سبيل المثال.المرتبطة بالمتلازمة الكلوية (قد يضعف عمل الفوروسيميد وتزيد سميته).
- الأطفال الخدج (بسبب التطور المحتمل للتكلس الكلوي / تحص الكلية) ؛ مطلوب الموجات فوق الصوتية الكلوية ومراقبة وظائف الكلى.
بشكل عام ، يوصى بالمراقبة المنتظمة لمستويات الصوديوم والبوتاسيوم والكرياتينين أثناء العلاج بالفوروسيميد. على وجه الخصوص ، يلزم المراقبة الصارمة للمرضى المعرضين لخطر كبير من عدم توازن الكهارل أو عند حدوث المزيد من التخلص من السوائل بشكل كبير (على سبيل المثال نتيجة القيء أو الإسهال أو التعرق الشديد). على الرغم من أن استخدام Lasix نادرًا ما يؤدي إلى نقص بوتاسيوم الدم ، إلا أنه يوصى باتباع نظام غذائي غني بالبوتاسيوم (البطاطس والموز والبرتقال والطماطم والسبانخ والفواكه المجففة) ، وقد يكون من الضروري أحيانًا إجراء تصحيح دوائي مناسب.
يُنصح أيضًا بإجراء فحوصات منتظمة لسكر الدم ، وبيلة سكرية ، وعند الضرورة ، أيض حمض اليوريك.
الاستخدام المتزامن مع ريسبيريدون
في الدراسات التي تم التحكم فيها عن طريق العلاج الوهمي عن ريسبيريدون في المرضى المسنين المصابين بالخرف ، لوحظ ارتفاع معدل الوفيات في المرضى الذين عولجوا بالفوروسيميد بالإضافة إلى ريسبيريدون (7.3٪ ؛ متوسط العمر 89 عامًا ، النطاق 75-97 عامًا) مقارنةً بالمرضى الذين عولجوا باستخدام ريسبيريدون وحده ( 3.1٪ ؛ متوسط العمر 80 عامًا ، المدى 70-96 عامًا) أو فوروسيميد وحده (4.1٪ ؛ متوسط العمر 80 عامًا ، النطاق 67-90 عامًا). الاستخدام المتزامن للريسبيريدون مع مدرات البول الأخرى (بشكل رئيسي مدرات البول الثيازيدية منخفضة الجرعة) لم يترافق مع مثل هذا الحدوث.
لم يتم تحديد أي آلية فيزيولوجية مرضية لتفسير هذه النتيجة ، ولم يتم ملاحظة أي نمط متعلق بسبب الوفاة. ومع ذلك ، قبل اتخاذ قرار بشأن استخدام مثل هذا المزيج ، يجب توخي الحذر ويجب مراعاة مخاطر وفوائد هذا المزيج أو الإدارة المشتركة مع مدرات البول القوية الأخرى. ريسبيريدون. بغض النظر عن العلاج ، كان الجفاف عامل خطر عام للوفاة ، وبالتالي يجب تجنبه في المرضى المسنين المصابين بالخرف (انظر "التفاعلات").
لاستخدامها تحت إشراف طبي مباشر
لا يغير لاسيكس قيم ضغط الدم في ضغط الدم الطبيعي ، بينما يكون ضغط الدم منخفضًا في ارتفاع ضغط الدم ؛ في الأشكال الشديدة من ارتفاع ضغط الدم ، يوصى بالعلاج بالاشتراك مع وسائل مساعدة أخرى.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير اللازكس
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
التفاعلات مع الطعام
يبدو أن إمكانية ودرجة التغيير المحتملة لامتصاص الفوروسيميد مع الطعام تعتمد على تركيبته الصيدلانية. يوصى بتناول التركيبة الفموية على معدة فارغة.
تركيبات غير مستحسن
في حالات منعزلة ، قد يؤدي إعطاء الفوروسيميد عن طريق الوريد خلال 24 ساعة من تناول هيدرات الكلورال إلى احمرار الجلد ، والتعرق المفاجئ ، والإثارة ، والغثيان ، وزيادة ضغط الدم ، وعدم انتظام دقات القلب ، لذلك لا يوصى بإعطاء الفوروسيميد وهيدرات الكلورال بشكل متزامن.
يمكن للفوروسيميد تقوية السمية الأذنية للأمينوغليكوزيدات والأدوية الأخرى السامة للأذن ، وبما أن هذا يمكن أن يؤدي إلى ضرر لا رجعة فيه ، يمكن استخدام الأدوية المذكورة أعلاه مع فوروسيميد فقط في حالة الحاجة السريرية الواضحة.
الاحتياطات اللازمة للأستخدام
ينطوي الاستخدام المتزامن للفوروسيميد والسيسبلاتين على مخاطر حدوث تأثيرات سامة للأذن. علاوة على ذلك ، يمكن تعزيز السمية الكلوية للسيسبلاتين إذا لم يتم إعطاء الفوروسيميد بجرعات منخفضة (على سبيل المثال 40 مجم للمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية) وفي وجود توازن مائي إيجابي ، عند استخدام الفوروسيميد للحصول على إدرار البول القسري. سيسبلاتين.
يجب فصل الفوروسيميد والسوكرالفات عن طريق الفم لمدة ساعتين على الأقل ، حيث يقلل سوكرالفات من امتصاص الأمعاء للفوروسيميد ، وبالتالي يقلل من تأثيره.
يقلل فوروسيميد من التخلص من أملاح الليثيوم وقد يتسبب في زيادة تركيز مصل الدم ، مما يؤدي إلى زيادة خطر سمية الليثيوم بما في ذلك زيادة مخاطر تسمم القلب والتأثيرات السمية العصبية من الليثيوم. لذلك ، يوصى بمراقبة دقيقة لتركيزات الليثيوم عند المرضى الذين عولجوا بهذه التركيبة
قد يعاني المرضى الذين يخضعون للعلاج بالمدرات من انخفاض حاد في ضغط الدم وضعف في وظائف الكلى ، بما في ذلك حالات الفشل الكلوي ، خاصةً بالتزامن مع الاستخدام الأول لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات تضاد مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو في المرة الأولى يجب مراعاة التوقف مؤقتًا عن إعطاء فوروسيميد أو ، على الأقل ، لتقليل جرعته قبل 3 أيام من بدء العلاج بمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو قبل زيادة الجرعة.
ريسبيريدون: يجب توخي الحذر ويجب مراعاة مخاطر وفوائد الجمع أو العلاج المشترك مع فوروسيميد أو مدرات البول القوية الأخرى قبل اتخاذ قرار باستخدام هذه المجموعة.
انظر "احتياطات الاستخدام" لزيادة معدل الوفيات في المرضى المسنين المصابين بالخرف الذين يعالجون بشكل مشترك مع ريسبيريدون
ليتم النظر فيها بعناية
قد يؤدي التناول المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية ، بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك ، إلى تقليل تأثير فوروسيميد. في المرضى الذين يعانون من الجفاف أو نقص حجم الدم ، يمكن للأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات أن تحفز الفشل الكلوي الحاد. يمكن للفوروسيميد أن يزيد من سمية الساليسيلات.
قد يحدث انخفاض في تأثير فوروسيميد في حالة ما يصاحب ذلك من تعاطي الفينيتوين.
يمكن زيادة الآثار الضارة للأدوية السامة للكلية.
يمكن أن يؤدي استخدام الكورتيكوستيرويدات والكاربينوكسولون والجرعات العالية من عرق السوس ، وكذلك الاستخدام المطول للملينات إلى زيادة خطر الإصابة بنقص بوتاسيوم الدم.
قد تؤدي بعض اضطرابات الكهارل (مثل نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم) إلى زيادة سمية بعض الأدوية (مثل مستحضرات الديجيتال والأدوية التي تحفز متلازمة فترة QT الطويلة).
في حالة ما يصاحب ذلك من تعاطي الفوروسيميد والأدوية الخافضة للضغط ، أو مدرات البول أو الأدوية الأخرى التي يحتمل أن تكون خافضة للضغط ، ينبغي توقع حدوث انخفاض أكثر وضوحًا في ضغط الدم.
بروبنيسيد ، ميثوتريكسات وأدوية أخرى ، مثل فوروسيميد ، التي تفرز في الغالب عن طريق الكلى ، يمكن أن تقلل من تأثير الفوروسيميد ، وعلى العكس من ذلك ، يمكن للفوروسيميد أن يقلل من التخلص الكلوي من هذه المواد. في حالة العلاج بجرعات عالية (كل من فوروسيميد وأدوية أخرى) ، قد تحدث زيادة في تركيزات المصل لكليهما ، وبالتالي تزداد مخاطر الأحداث الضائرة بسبب الفوروسيميد أو العلاجات المصاحبة الأخرى.
قد تتضاءل آثار الأدوية المضادة لمرض السكر ومقلدات الودي (مثل الأدرينالين والنورادرينالين). يمكن تعزيز تأثيرات مرخيات العضلات الشبيهة بالكراري أو الثيوفيلين. قد يتطور اختلال وظائف الكلى عند المرضى الذين يتلقون العلاج المصاحب بالفوروسيميد والجرعات العالية من السيفالوسبورينات.
يرتبط الاستخدام المتزامن لسيكلوسبورين أ وفوروسيميد بزيادة خطر الإصابة بالتهاب المفاصل النقرسي الناتج عن فرط حمض يوريك الدم الناجم عن الفوروسيميد وتقليل إفراز اليورات الناجم عن السيكلوسبورين.
كان لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة باعتلال الكلية المتباين الإشعاعي الذين عولجوا بالفوروسيميد نسبة أعلى من تدهور وظائف الكلى بعد إعطاء وسائط التباين ، مقارنة بالمرضى المعرضين للخطر والذين تلقوا الترطيب الوريدي فقط قبل إعطاء وسائط التباين.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
حمل
فوروسيميد يعبر حاجز المشيمة. في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، لا ينبغي أن تدار لازيكس. في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، يمكن استخدام Lasix ، ولكن فقط في حالات الحاجة السريرية العاجلة. يتطلب العلاج خلال الثلثين الأخيرين من الحمل مراقبة نمو الجنين. اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
وقت الأكل
يمر فوروسيميد إلى حليب الثدي وقد يثبط الإرضاع ، لذلك يجب التوقف عن الإرضاع من الثدي أثناء العلاج بالفوروسيميد.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
بعض الأحداث الضائرة (على سبيل المثال ، الانخفاض الحاد غير المتوقع في ضغط الدم) يمكن أن يضر بقدرة المريض على التركيز والتفاعل ، وبالتالي ، تمثل خطرًا في المواقف التي تكون فيها هذه القدرات ذات أهمية خاصة (على سبيل المثال ، قيادة المركبات أو استخدام الآلات).
نظرًا لاحتياطياته العلاجية المرتفعة ، يمكن للفوروسيميد إحداث زيادة ملحوظة في اللعاب حتى في الحالات السريرية التي تكون فيها تدابير مدرات البول الأخرى غير فعالة (ضعف كلوي ملحوظ ، ونقص ألبومين الدم ، وحماض استقلابي).
معلومات مهمة عن بعض مكونات أقراص Lasix 500mg
يحتوي هذا المنتج الطبي على اللاكتوز. إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
معلومات مهمة عن بعض مكونات محلول Lasix 250 مجم / 25 مل للتسريب
تحتوي قنينة واحدة من محلول LASIX 250 مجم / 25 مل للتسريب على 0.79 ملي مول من الصوديوم. جرعة يومية قصوى (7 أمبولات) تحتوي على 5.53 ملي مول من الصوديوم. يجب أخذها في الاعتبار عند الأشخاص الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم.
لمن يمارسون الأنشطة الرياضية
استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن على أي حال تحديد اختبارات مكافحة المنشطات الإيجابية
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Lasix: الجرعة
لازيكس 250 مجم / 25 مل محلول للتسريب.
يجب دائمًا تعديل معدل التسريب بحيث لا يتم إعطاء أكثر من 4 ملغ من فوروسيميد / دقيقة.
يجب ألا يقل الرقم الهيدروجيني للمحلول الجاهز للاستخدام للتسريب عن 7 لأن الفوروسيميد يمكن أن يترسب في محلول حمضي.
لا ينبغي أن يتم تسريب محلول Lasix 250 مجم / 25 مل مع أدوية أخرى.
إذا كانت جرعة الاختبار 40-80 ملغ من لازيكس ، تدار في الوريد. بطيء (حوالي 2-5 دقائق) ، لا يسبب زيادة ملحوظة في إدرار البول خلال 30 دقيقة ، يمكن البدء في العلاج بالتسريب مع لازيكس 250 ملغ.
يجب تخفيف محتوى أمبولة واحدة من محلول Lasix 250 مجم / 25 مل للتسريب في 250 مل من محلول Ringer متساوي التوتر أو محلول آخر متساوي التوتر محايد أو قلوي. مع الأخذ في الاعتبار معدل التسريب الموصوف ، في هذه الحالة (250 مجم في 275 مل ) يستمر التسريب حوالي ساعة واحدة. إذا استجاب المريض لهذه الجرعة ، يجب ملاحظة زيادة إدرار البول بالفعل أثناء التسريب ، ومن وجهة نظر علاجية ، سيتم السعي إلى زيادة إدرار البول بما لا يقل عن 40-50 مل / ساعة.
إذا لم يتم الحصول على زيادة مرضية في إدرار البول مع الجرعة الأولى من لازيكس ، سيتم إعطاء جرعة ثانية بعد ساعة واحدة من نهاية التسريب الأول مع 2 أمبولة من محلول لازيكس 250 مجم / 25 مل للتسريب (500 مجم في 50 مل) ) ، وتخفيف المحتويات بالمحلول المناسب للتسريب وضبط حجم التسريب لحالة ترطيب المريض.سيتم تنظيم مدة التسريب دائمًا بإمكانية ضخ 4 ملغ كحد أقصى من المادة الفعالة / دقيقة.
في حالة أنه حتى مع هذه الجرعة ، لم يكن إدرار البول كما هو مرغوب فيه ، بعد ساعة واحدة من نهاية التسريب الثاني ، يمكن إجراء ثالث مع 4 أمبولات من محلول لازيكس 250 مجم / 25 مل للتسريب (1000 مجم في 100 مل ).
تنطبق الإرشادات المذكورة أعلاه على الحجم الإجمالي لمحلول التسريب بالإضافة إلى معدل الإعطاء. إذا لم يتم تحقيق تأثير مدر للبول مع هذه الجرعة ، ينبغي النظر في التحول إلى غسيل الكلى.
ويفضل في مرضى فرط الدم إذا كانت جرعة الاختبار 40-80 مجم في الوريد. ثبت عدم فعاليته ، قم بإعطاء محلول Lasix 250 مجم / 25 مل للتسريب دون تخفيفه أو إضافته إلى حجم المحلول للتسريب المتوافق مع حالة ترطيب المريض لتجنب الإفراط في الماء. لا يمكن إجراء التسريب المباشر في الوريد لمحتويات القارورة إلا إذا كان معدل الإعطاء لا يتجاوز 4 ملغ فوروسيميد / دقيقة (= 0.4 مل / دقيقة) مضمونًا.
قابلية الاختلاط: فوروسيميد ، كمشتق من حمض الأنثرانيليك ، قابل للذوبان في بيئة قلوية.محلول لازيكس 250 مجم / 25 مل للتسريب يحتوي على ملح الصوديوم فوروسيميد: هذا المحلول له درجة حموضة حوالي 9 وليس له تأثير مؤقت. .
عند قيم الأس الهيدروجيني أقل من 7 ، يمكن أن يترسب المكون النشط ، وبالتالي ، للإعطاء عن طريق التسريب ، لا يمكن خلط محلول Lasix 250 مجم / 25 مل للتسريب إلا مع المحاليل القلوية أو المحايدة الضعيفة ، مع سعة عازلة متواضعة: على سبيل المثال . محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر أو محلول رينجر. لا يمكن خلط المحاليل الحمضية ، خاصة تلك ذات سعة التخزين المؤقت العالية ، مع Lasix.
ومع ذلك ، يجب عدم دمج Lasix مع أدوية أخرى في نفس المحقنة.
يجب استخدام محاليل التسريب المحتوية على Lasix فور تحضيرها.
القوارير مزودة برقبة ثابتة للكسر.
الادارة
التسريب: فوروسيميد الرابع. يجب تسريبه ببطء دون تجاوز 4 مجم / دقيقة.
في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي شديد (كرياتينين المصل> 5 مجم / ديسيلتر) يوصى بعدم تجاوز معدل التسريب 2.5 مجم في الدقيقة. أقراص LASIX 500 ملغ - عن طريق الفم
في حالة الفشل الكلوي المزمن ، حيث وجد أن جرعة الاختبار من 75-150 مجم من فوروسيميد غير كافية ، يمكن بدء العلاج باستخدام أقراص Lasix 500 مجم عن طريق إعطاء 1/2 قرص (= 250 مجم) كجرعة أولى.
إذا حدثت زيادة مرضية في إدرار البول خلال 4-6 ساعات من الإعطاء ، يمكن زيادة جرعة البداية بمقدار 1/2 قرص كل 4-6 ساعات.
سيتم تكرار هذا الإجراء حتى الوصول إلى الجرعة الفعالة ، والتي يتم تحديدها دائمًا بشكل فردي ، والتي يمكن أن تتراوح بين 250 و 2000 مجم (1/2 - 4 أقراص).
يمثل التخلص من 2.5 لتر على الأقل من البول يوميًا المعلمة لتحديد الجرعة الفعالة من فوروسيميد.
يشار أيضًا إلى أقراص Lasix 500 mg لعلاج الصيانة في المرضى الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج بجرعة عالية من Lasix بالحقن. تحقيقا لهذه الغاية ، سيتم إعطاء الجرعة الأولية من فوروسيميد عن طريق الفم ، والتي كانت فعالة عن طريق التسريب في الوريد.
إذا لم يتم الحصول على زيادة كافية في كمية البول خلال 4-6 ساعات من إعطاء الجرعة الأولية ، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 1/2 - 1 قرص (على سبيل المثال ، الجرعة الأولية: قرص واحد ، الجرعة الثانية: 1 و 1 / 2 - 2 حبة).
يُنصح بابتلاع أقراص Lasix 500 mg مع قليل من السائل في نفس وقت الإفطار في الصباح.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من Lasix
إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام Lasix ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Lasix ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
تعتمد الصورة السريرية التالية للجرعة الزائدة الحادة أو المزمنة في المقام الأول على مدى وعواقب فقدان الكهارل ، مثل نقص حجم الدم ، والجفاف ، وتركيز الدم ، وعدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك كتلة AV والرجفان البطيني). تتكون الاضطرابات من انخفاض ضغط الدم الشديد (حتى الصدمة) ، الحاد الفشل الكلوي ، الجلطة ، حالات الهذيان ، الشلل الرخو ، اللامبالاة والارتباك.
لا يوجد ترياق محدد معروف للفوروسيميد. إذا تم تناول الدواء للتو ، يمكن إجراء محاولة للحد من الامتصاص الجهازي للمكون النشط عن طريق تدابير مثل غسل المعدة أو مثل تقليل الامتصاص (مثل الفحم المنشط).
يجب تصحيح الاختلالات ذات الصلة سريريًا في توازن الماء والكهارل. جنبًا إلى جنب مع الوقاية والعلاج من كل من المضاعفات الخطيرة الناجمة عن هذه الاختلالات والتأثيرات الأخرى على الكائن الحي ، قد تتطلب الإجراءات التصحيحية مراقبة مكثفة للحالات السريرية ، بالإضافة إلى تدابير علاجية مناسبة.
في حالة المرضى الذين يعانون من اضطرابات التبول ، كما في حالة تضخم البروستاتا أو فقدان الوعي ، من الضروري استعادة تدفق البول الحر.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لازيكس
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب Lasix آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
يتم اشتقاق الترددات من بيانات الأدبيات من الدراسات التي تم فيها استخدام الفوروسيميد في إجمالي 1387 مريضًا ، في أي جرعة وفي أي مؤشر. عندما تختلف فئة التردد لنفس التفاعل الضار ، تم اختيار فئة التردد الأعلى.
في الجدول أدناه ، يتم الإبلاغ عن تكرار التفاعلات العكسية وفقًا للاتفاقية التالية:
شائع جدًا: ≥ 1/10 ؛ شائع: ≥1 / 100 هـ
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا عانيت من أي آثار جانبية ، بما في ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية الظاهر على العبوة.
احم الدواء من الضوء.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم
تكوين
لازيكس 250 مجم / 25 مل محلول للتسريب
تحتوي قنينة واحدة على: المادة الفعالة: فوروسيميد صوديوم 266.6 مجم يعادل 250 مجم فوروسيميد. سواغ: مانيت وماء للحقن.
اقراص لازيكس 500 مجم
قرص واحد يحتوي على: المادة الفعالة: فوروسيميد 500 مجم. سواغ: نشا الذرة ، اللاكتوز ، مسحوق السليلوز ، جلايكولات أميلوبكتين الصوديوم ، التلك ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، ستيرات المغنيسيوم والكينولين الأصفر E104
الشكل والمحتوى الصيدلاني
محلول للتسريب: علبة بها 5 أمبولات. الاقراص: علبة بها 20 قرصا
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
LASIX
02.0 التركيب النوعي والكمي
لازيكس 250 مجم / 25 مل محلول للتسريب
تحتوي قنينة واحدة على:
المبدأ النشط: فوروسيميد صوديوم 266.6 مجم يعادل 250 مجم فوروسيميد.
اقراص لازيكس 500 مجم
قرص واحد يحتوي على:
المبدأ النشط: فوروسيميد 500 مجم.
سواغ: لاكتوز 55 ملغ.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
محلول للتسريب.
أجهزة لوحية.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
يشار إلى استخدام مستحضرات Lasix من 250 ملغ / 25 مل من محلول التسريب و 500 ملغ فقط في المرضى الذين يعانون من:
• ضعف شديد في الترشيح الكبيبي (F.G.
• الفشل الكلوي الحاد (قلة البول) ، على سبيل المثال في مرحلة ما بعد الجراحة في عمليات الإنتان.
• الفشل الكلوي المزمن في مرحلة ما قبل غسيل الكلى وغسيل الكلى مع احتباس السوائل ، وخاصة في الوذمة الرئوية المزمنة.
• المتلازمة الكلوية المصحوبة بضعف شديد في وظائف الكلى ، على سبيل المثال في التهاب كبيبات الكلى المزمن والذئبة الحمامية. متلازمة كيميلستيل ويلسون. في المتلازمة الكلوية ، يسود العلاج بالكورتيكوستيرويد. ومع ذلك ، يشار إلى Lasix في حالة عدم كفاية السيطرة على الوذمة ، في المرضى الذين يعانون من مقاومة العلاج بالكورتيكوستيرويد أو في الحالات التي يتم فيها بطلان هذا الأخير ؛
• الفشل الكلوي المزمن دون احتباس السوائل. في هؤلاء المرضى ، من الممكن إجراء محاولة علاجية باستخدام Lasix ؛ إذا ظل إدرار البول غير كافٍ (أقل من 2.5 لتر / يوم) ، فيجب إدراج المريض في برنامج غسيل الكلى ؛
• حالة من الصدمة؛ قبل البدء في العلاج المملح ، يجب حل نقص حجم الدم وانخفاض ضغط الدم بالتدابير المناسبة. يجب أيضًا تصحيح التغيرات الحادة في إلكتروليتات المصل والتوازن الحمضي القاعدي مسبقًا.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
لازيكس 250 مجم / 25 مل محلول للتسريب
يجب دائمًا تعديل معدل التسريب بحيث لا يتم إعطاء أكثر من 4 ملغ من فوروسيميد / دقيقة.
لا ينبغي أن يكون الرقم الهيدروجيني لمحلول التسريب الجاهز للاستخدام أقل من 7 ، حيث يمكن أن يترسب فوروسيميد في محلول حمضي.
لا ينبغي غرس محلول فوروسيميد مع أدوية أخرى.
إذا كانت جرعة الاختبار 40-80 مجم فوروسيميد ، تدار في الوريد. بطيء (حوالي 2-5 دقائق) ، لا يسبب زيادة ملحوظة في إدرار البول خلال 30 دقيقة ، يمكن البدء في العلاج بالتسريب مع لازيكس 250 ملغ.
يجب تخفيف محتوى 1 أمبولة من محلول Lasix 250 مجم / 25 مل للتسريب في 250 مل من محلول Ringer متساوي التوتر أو محلول متساوي التوتر محايد أو قلوي.
مع الأخذ في الاعتبار معدل التسريب الموصوف ، في هذه الحالة (250 مجم في 275 مل) تكون مدة التسريب حوالي ساعة واحدة.إذا استجاب المريض لهذه الجرعة ، يجب ملاحظة زيادة إدرار البول بالفعل أثناء التسريب. من وجهة النظر العلاجية سنحاول الحصول على زيادة في إدرار البول لا يقل عن 40-50 مل / ساعة.
إذا لم يتم الحصول على زيادة مرضية في إدرار البول مع الجرعة الأولى من لازيكس ، سيتم إعطاء جرعة ثانية بعد ساعة واحدة من نهاية التسريب الأول مع 2 أمبولة من محلول لازيكس 250 مجم / 25 مل للتسريب (500 مجم في 50 مل) ) ، وتخفيف المحتويات بمحلول مناسب للتسريب وتعديل حجم التسريب إلى حالة ترطيب المريض. يتم تنظيم مدة التسريب دائمًا من خلال إمكانية ضخ 4 مجم / دقيقة كحد أقصى من حيث المبدأ النشط.
في حالة أنه حتى مع هذه الجرعة ، لم يكن إدرار البول كما هو مرغوب فيه ، بعد ساعة واحدة من نهاية التسريب الثاني ، يمكن إجراء ثالث مع 4 أمبولات من محلول لازيكس 250 مجم / 25 مل للتسريب (1000 مجم في 100 مل تنطبق الإرشادات المذكورة أعلاه على الحجم الإجمالي لمحلول التسريب بالإضافة إلى معدل الإعطاء. إذا لم يتم تحقيق تأثير مدر للبول مع هذه الجرعة ، فيجب النظر في خيار التحول إلى غسيل الكلى.
ويفضل في مرضى فرط الدم إذا كانت جرعة الاختبار 40-80 مجم في الوريد. ثبت عدم فعاليته ، قم بإعطاء محلول Lasix 250 مجم / 25 مل للتسريب دون تخفيفه أو إضافته إلى حجم المحلول للتسريب المتوافق مع حالة ترطيب المريض لتجنب الإفراط في الماء. لا يمكن إجراء التسريب المباشر لمحتويات القارورة إلا إذا كان معدل الإعطاء لا يتجاوز 4 ملغ من فوروسيميد / دقيقة (= 0.4 مل / دقيقة) مضمونًا.
يجب استخدام محاليل التسريب المحتوية على فوروسيميد مباشرة بعد التحضير.
اقراص لازيكس 500 مجم
في حالة الفشل الكلوي المزمن ، حيث تبين أن جرعة الاختبار من 75-150 مجم من فوروسيميد غير كافية ، يمكن بدء العلاج باستخدام أقراص Lasix 500 مجم ، مع إعطاء ½ قرص (= 250 مجم) كجرعة أولى.
إذا حدثت زيادة مرضية في إخراج البول خلال 4-6 ساعات من الإعطاء ، يمكن زيادة جرعة البداية بمقدار قرص كل 4-6 ساعات.
سيتم تكرار هذا الإجراء حتى الوصول إلى الجرعة الفعالة ، والتي يتم تحديدها دائمًا بشكل فردي ، والتي يمكن أن تتراوح بين 250 و 2000 مجم (½ - 4 أقراص).
يمثل التخلص من 2.5 لتر على الأقل من البول يوميًا المعلمة لتحديد الجرعة الفعالة من فوروسيميد.
يشار أيضًا إلى أقراص Lasix 500 mg لعلاج الصيانة في المرضى الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج بجرعات عالية من فوروسيميد بالحقن.
تحقيقا لهذه الغاية ، سيتم إعطاء فوروسيميد ، الذي كان فعالا عن طريق التسريب ، عن طريق الفم كجرعة أولية.
إذا لم يتم تحقيق زيادة كافية في إخراج البول في غضون 4-6 ساعات بعد الجرعة الأولية ، يمكن زيادة الجرعة بمقدار ½ - 1 قرص (على سبيل المثال ، الجرعة الأولية 1 قرص ؛ الجرعة الثانية 1 و - 2 حبة).
يُنصح بابتلاع أقراص Lasix 500 mg مع قليل من السائل في نفس وقت الإفطار في الصباح.
الادارة
التسريب: فوروسيميد الرابع. يجب تسريبه ببطء دون تجاوز 4 مجم / دقيقة. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي شديد (كرياتينين المصل> 5 مجم / ديسيلتر) يوصى بعدم تجاوز معدل التسريب 2.5 مجم في الدقيقة.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. قد يعاني المرضى المصابون بحساسية السلفوناميد (مثل المضادات الحيوية من سلفونيل يوريا أو السلفونيلوريا) من حساسية متصالبة للفوروسيميد
• نقص حجم الدم أو الجفاف
• فشل كلوي انقطاع البول لا يستجيب للفوروسيميد
• نقص بوتاسيوم الدم
• نقص صوديوم الدم
• الورم أو الغيبوبة المصاحبة للاعتلال الدماغي الكبدي
• الجرعات الرقمية الزائدة
• الثلث الأول من الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية (انظر القسم 4.6).
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
لا ينبغي استخدام محلول Lasix 250 مجم / 25 مل للتسريب في الحقن الوريدي ، ولكن فقط للتسريب الوريدي البطيء عن طريق مضخات للتحكم في حجم أو معدل التسريب ، من أجل تقليل مخاطر الجرعة الزائدة العرضية.
يجب استخدام أقراص Lasix 500 mg فقط للمرضى الذين يعانون من انخفاض ملحوظ في الترشيح الكبيبي ، وإلا فهناك خطر حدوث فقدان مفرط للسوائل والكهارل.
تم تحضير محلول Lasix 250mg / 25ml للتسريب وأقراص 500mg فقط للمرضى الذين يعانون من قصور شديد في وظائف الكلى.
من الضروري ضمان تدفق البول الحر. يمكن أن تسبب زيادة إنتاج البول أو تفاقم الاضطرابات في المرضى الذين يعانون من انسداد المسالك البولية (على سبيل المثال ، المرضى الذين يعانون من ضعف إفراغ المثانة أو تضخم البروستاتا أو تضيق مجرى البول). لذلك ، يحتاج هؤلاء المرضى إلى مراقبة دقيقة بشكل خاص ، خاصة خلال المراحل الأولى من العلاج.
كما هو الحال مع جميع مدرات البول ، يوصى ببدء علاج تليف الكبد المصحوب بالاستسقاء في المستشفى ، من أجل التمكن من التدخل بشكل مناسب إذا حدث ميل إلى غيبوبة كبدية أثناء إدرار البول.
يتطلب العلاج باستخدام Lasix فحوصات طبية منتظمة. على وجه الخصوص ، المراقبة الدقيقة مطلوبة في الحالات التالية:
• مرضى انخفاض ضغط الدم.
• المرضى معرضون بشكل خاص للخطر بعد الانخفاض المفرط في ضغط الدم ، على سبيل المثال. المرضى الذين يعانون من تضيق كبير في الشرايين التاجية أو الأوعية الدموية التي تغذي الدماغ ،
• مرضى السكري الكامن أو الظاهر ،
• مرضى النقرس ،
• مرضى المتلازمة الكبدية الكلوية ، على سبيل المثال. مع القصور الكلوي الوظيفي المرتبط بأمراض الكبد الشديدة ،
• المرضى الذين يعانون من نقص بروتينات الدم ، على سبيل المثال. المرتبطة بالمتلازمة الكلوية (قد يضعف عمل الفوروسيميد وتزيد سميته).
• الأطفال المبتسرين (بسبب التطور المحتمل للتكلس الكلوي / تحص الكلية) ؛ مطلوب الموجات فوق الصوتية الكلوية ومراقبة وظائف الكلى.
بشكل عام ، يوصى بالمراقبة المنتظمة لمستويات الصوديوم والبوتاسيوم والكرياتينين أثناء العلاج بالفوروسيميد. على وجه الخصوص ، يلزم المراقبة الصارمة للمرضى المعرضين لخطر كبير من عدم توازن الكهارل أو عند حدوث المزيد من التخلص من السوائل بشكل كبير (على سبيل المثال نتيجة القيء أو الإسهال أو التعرق الشديد). على الرغم من أن استخدام Lasix نادرًا ما يؤدي إلى نقص بوتاسيوم الدم ، إلا أنه يوصى باتباع نظام غذائي غني بالبوتاسيوم (البطاطس والموز والبرتقال والطماطم والسبانخ والفواكه المجففة) ، وقد يكون من الضروري أحيانًا إجراء تصحيح دوائي مناسب.
يُنصح أيضًا بإجراء فحوصات منتظمة لسكر الدم ، وبيلة سكرية ، وعند الضرورة ، أيض حمض اليوريك.
الاستخدام المتزامن مع ريسبيريدون
في الدراسات التي تم التحكم فيها عن طريق العلاج الوهمي عن ريسبيريدون في المرضى المسنين المصابين بالخرف ، لوحظ ارتفاع معدل الوفيات في المرضى الذين عولجوا بالفوروسيميد بالإضافة إلى ريسبيريدون (7.3٪ ؛ متوسط العمر 89 عامًا ، النطاق 75-97 عامًا) مقارنةً بالمرضى الذين عولجوا باستخدام ريسبيريدون وحده ( 3.1٪ ؛ متوسط العمر 80 عامًا ، المدى 70-96 عامًا) أو فوروسيميد وحده (4.1٪ ؛ متوسط العمر 80 عامًا ، النطاق 67-90 عامًا). الاستخدام المتزامن للريسبيريدون مع مدرات البول الأخرى (بشكل رئيسي مدرات البول الثيازيدية منخفضة الجرعة) لم يترافق مع مثل هذا الحدوث.
لم يتم تحديد أي آلية فيزيولوجية مرضية لتفسير هذه النتيجة ، ولم يتم ملاحظة أي نمط متعلق بسبب الوفاة. ومع ذلك ، قبل اتخاذ قرار بشأن استخدام مثل هذا المزيج ، يجب توخي الحذر ويجب مراعاة مخاطر وفوائد هذا المزيج أو الإدارة المشتركة مع مدرات البول القوية الأخرى. ريسبيريدون. بغض النظر عن العلاج ، كان الجفاف عامل خطر عام للوفاة ، وبالتالي يجب تجنبه عند المرضى المسنين المصابين بالخرف (انظر القسم 4.3).
لاستخدامها تحت إشراف طبي مباشر.
لا يغير لاسيكس قيم ضغط الدم في ضغط الدم الطبيعي ، بينما يكون ضغط الدم منخفضًا في ارتفاع ضغط الدم ؛ في الأشكال الشديدة من ارتفاع ضغط الدم ، يوصى بالعلاج بالاشتراك مع وسائل مساعدة أخرى.
نظرًا لاحتياطياته العلاجية المرتفعة ، يمكن للفوروسيميد إحداث زيادة ملحوظة في اللعاب حتى في الحالات السريرية التي تكون فيها تدابير مدرات البول الأخرى غير فعالة (ضعف كلوي ملحوظ ، ونقص ألبومين الدم ، وحماض استقلابي).
معلومات مهمة عن بعض السواغات
تحتوي قنينة واحدة من محلول LASIX 250 مجم / 25 مل للتسريب على 0.79 ملي مول من الصوديوم. جرعة يومية قصوى (7 أمبولات) تحتوي على 5.53 ملي مول من الصوديوم. يجب أخذها في الاعتبار عند الأشخاص الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم.
تحتوي أقراص Lasix 500 mg على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذه الأقراص.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
التفاعلات مع الطعام
يبدو أن إمكانية ودرجة التغيير المحتملة لامتصاص الفوروسيميد مع الطعام تعتمد على تركيبته الصيدلانية. يوصى بتناول التركيبة الفموية على معدة فارغة.
تركيبات غير مستحسن
في حالات منعزلة ، قد يؤدي إعطاء الفوروسيميد عن طريق الوريد خلال 24 ساعة من تناول هيدرات الكلورال إلى احمرار الجلد ، والتعرق المفاجئ ، والإثارة ، والغثيان ، وزيادة ضغط الدم ، وعدم انتظام دقات القلب ، لذلك لا يوصى بإعطاء الفوروسيميد وهيدرات الكلورال بشكل متزامن.
يمكن للفوروسيميد تقوية السمية الأذنية للأمينوغليكوزيدات والأدوية الأخرى السامة للأذن ، وبما أن هذا يمكن أن يؤدي إلى ضرر لا رجعة فيه ، يمكن استخدام الأدوية المذكورة أعلاه مع فوروسيميد فقط في حالة الحاجة السريرية الواضحة.
الاحتياطات اللازمة للأستخدام
ينطوي الاستخدام المتزامن للفوروسيميد والسيسبلاتين على مخاطر حدوث تأثيرات سامة للأذن. علاوة على ذلك ، يمكن تعزيز السمية الكلوية للسيسبلاتين إذا لم يتم إعطاء الفوروسيميد بجرعات منخفضة (على سبيل المثال 40 مجم للمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية) وفي وجود توازن مائي إيجابي ، عند استخدام الفوروسيميد للحصول على إدرار البول القسري. سيسبلاتين.
يجب فصل الفوروسيميد والسوكرالفات عن طريق الفم لمدة ساعتين على الأقل ، حيث يقلل سوكرالفات من امتصاص الأمعاء للفوروسيميد ، وبالتالي يقلل من تأثيره.
يقلل فوروسيميد من التخلص من أملاح الليثيوم وقد يتسبب في زيادة تركيز مصل الدم ، مما يؤدي إلى زيادة خطر سمية الليثيوم بما في ذلك زيادة مخاطر تسمم القلب والتأثيرات السمية العصبية من الليثيوم. لذلك ، يوصى بمراقبة دقيقة لتركيزات الليثيوم عند المرضى الذين عولجوا بهذه التركيبة.
قد يعاني المرضى الذين يخضعون للعلاج بمدرات البول من انخفاض حاد في ضغط الدم وضعف في وظائف الكلى ، بما في ذلك حالات الفشل الكلوي ، خاصةً بالتزامن مع الاستخدام الأول لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو في المرة الأولى يجب الأخذ في الاعتبار التوقف المؤقت عن إعطاء الفوروسيميد أو ، على الأقل ، لتقليل جرعته قبل 3 أيام من بدء العلاج بمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II قبل زيادة الجرعة.
ريسبيريدون: يجب توخي الحذر ويجب مراعاة مخاطر وفوائد الجمع أو العلاج المشترك مع فوروسيميد أو مدرات البول القوية الأخرى قبل اتخاذ قرار باستخدام هذه المجموعة.
انظر القسم 4.4 لزيادة معدل الوفيات في المرضى المسنين المصابين بالخرف الذين يعالجون مع ريسبيريدون.
ليتم النظر فيها بعناية
قد يؤدي التناول المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية ، بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك ، إلى تقليل تأثير فوروسيميد. في المرضى الذين يعانون من الجفاف أو نقص حجم الدم ، يمكن للأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات أن تحفز الفشل الكلوي الحاد. يمكن للفوروسيميد أن يزيد من سمية الساليسيلات.
قد يحدث انخفاض في تأثير فوروسيميد في حالة ما يصاحب ذلك من تعاطي الفينيتوين.
يمكن زيادة الآثار الضارة للأدوية السامة للكلية.
يمكن أن يؤدي استخدام الكورتيكوستيرويدات والكاربينوكسولون والجرعات العالية من عرق السوس ، وكذلك الاستخدام المطول للملينات إلى زيادة خطر الإصابة بنقص بوتاسيوم الدم.
قد تؤدي بعض اضطرابات الكهارل (مثل نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم) إلى زيادة سمية بعض الأدوية (مثل مستحضرات الديجيتال والأدوية التي تحفز متلازمة فترة QT الطويلة).
في حالة ما يصاحب ذلك من تعاطي الفوروسيميد والأدوية الخافضة للضغط ، أو مدرات البول أو الأدوية الأخرى التي يحتمل أن تكون خافضة للضغط ، ينبغي توقع حدوث انخفاض أكثر وضوحًا في ضغط الدم.
بروبنيسيد ، ميثوتريكسات وأدوية أخرى ، مثل فوروسيميد ، التي تفرز في الغالب عن طريق الكلى ، يمكن أن تقلل من تأثير الفوروسيميد ، وعلى العكس من ذلك ، يمكن للفوروسيميد أن يقلل من التخلص الكلوي من هذه المواد. في حالة العلاج بجرعات عالية (كل من فوروسيميد وأدوية أخرى) ، قد تحدث زيادة في تركيزات المصل لكليهما ، وبالتالي تزداد مخاطر الأحداث الضائرة بسبب الفوروسيميد أو العلاجات المصاحبة الأخرى.
قد تتضاءل آثار الأدوية المضادة لمرض السكر ومقلدات الودي (مثل الأدرينالين والنورادرينالين). يمكن تعزيز تأثيرات مرخيات العضلات الشبيهة بالكراري أو الثيوفيلين.
قد يتطور اختلال وظائف الكلى عند المرضى الذين يتلقون العلاج المصاحب بالفوروسيميد والجرعات العالية من السيفالوسبورينات.
يرتبط الاستخدام المتزامن لسيكلوسبورين أ وفوروسيميد بزيادة خطر الإصابة بالتهاب المفاصل النقرسي الناتج عن فرط حمض يوريك الدم الناجم عن الفوروسيميد وتقليل إفراز اليورات الناجم عن السيكلوسبورين.
كان لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة باعتلال الكلية المتباين الإشعاعي الذين عولجوا بالفوروسيميد نسبة أعلى من تدهور وظائف الكلى بعد إعطاء وسائط التباين ، مقارنة بالمرضى المعرضين للخطر والذين تلقوا الترطيب الوريدي فقط قبل إعطاء وسائط التباين.
04.6 الحمل والرضاعة
حمل
فوروسيميد يعبر حاجز المشيمة. في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، لا ينبغي أن تدار لازيكس. في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، يمكن استخدام Lasix ، ولكن فقط في حالات الحاجة السريرية العاجلة. يتطلب العلاج أثناء الحمل مراقبة نمو الجنين.
وقت الأكل
يمر فوروسيميد إلى حليب الثدي وقد يثبط الإرضاع ، لذلك يجب التوقف عن الإرضاع من الثدي أثناء العلاج بالفوروسيميد.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
بعض الأحداث الضائرة (على سبيل المثال ، الانخفاض الحاد غير المتوقع في ضغط الدم) يمكن أن يضر بقدرة المريض على التركيز والتفاعل ، وبالتالي ، تمثل خطرًا في المواقف التي تكون فيها هذه القدرات ذات أهمية خاصة (على سبيل المثال ، قيادة المركبات أو استخدام الآلات).
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
يتم اشتقاق الترددات من بيانات الأدبيات من الدراسات التي تم فيها استخدام الفوروسيميد في إجمالي 1387 مريضًا ، في أي جرعة وفي أي مؤشر. عندما تختلف فئة التردد لنفس التفاعل الضار ، تم اختيار فئة التردد الأعلى.
في الجدول أدناه ، يتم الإبلاغ عن تكرار التفاعلات العكسية وفقًا للاتفاقية التالية:
شائع جدًا: ≥ 1/10 ؛ شائع: ≥1 / 100 هـ
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 جرعة زائدة
تعتمد الصورة السريرية التالية للجرعة الزائدة الحادة أو المزمنة في المقام الأول على مدى وعواقب فقدان الكهارل ، مثل نقص حجم الدم ، والجفاف ، وتركيز الدم ، وعدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك كتلة AV والرجفان البطيني). تتكون الاضطرابات من انخفاض ضغط الدم الشديد (حتى الصدمة) ، الحاد الفشل الكلوي ، الجلطة ، حالات الهذيان ، الشلل الرخو ، اللامبالاة والارتباك.
لا يوجد ترياق محدد معروف للفوروسيميد. إذا تم تناول الدواء للتو ، يمكن إجراء محاولة للحد من الامتصاص الجهازي للمكون النشط عن طريق تدابير مثل غسل المعدة أو مثل تقليل الامتصاص (مثل الفحم المنشط).
يجب تصحيح الاختلالات ذات الصلة سريريًا في توازن الماء والكهارل. جنبًا إلى جنب مع الوقاية والعلاج من كل من المضاعفات الخطيرة الناجمة عن هذه الاختلالات والتأثيرات الأخرى على الكائن الحي ، قد تتطلب الإجراءات التصحيحية مراقبة مكثفة للحالات السريرية ، بالإضافة إلى تدابير علاجية مناسبة.
في حالة المرضى الذين يعانون من اضطرابات التبول ، كما في حالة تضخم البروستاتا أو فقدان الوعي ، من الضروري استعادة تدفق البول الحر.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
فصيلة العلاج الدوائي: مدرات بول ذات تأثير كبير كمدر للبول.
كود A.T.C: C03CA01.
لقد وثق Lasix فعالية في الاستخدام السريري حتى في تلك الحالات ، مثل الفشل الكلوي الحاد ، حيث تكون مدرات البول الأخرى غير فعالة. في الواقع ، يتسبب فوروسيميد ، نظرًا لاحتياطياته العلاجية العالية ، في زيادة التخلص من الماء والصوديوم حتى في الحالات التي يكون فيها الترشيح الكبيبي محدودًا بشدة (
يعتمد تأثير ناتريوتريك على الجرعة ، وبالتالي يسمح فوروسيميد بالحصول على إدرار البول الموجه ، بينما يكون التخلص من البوتاسيوم في البول محدودًا إلى حد كبير. ويترتب على ذلك أن نسبة الصوديوم والبوتاسيوم مواتية للغاية.
يتم الحفاظ على تأثير فوروسيميد بمرور الوقت عندما يستمر الإعطاء لفترة طويلة ويتم تخفيفه فقط ، دون أن يختفي ، في حالة نضوب الصوديوم.
كما أن إعطاء الفوروسيميد أيضًا عن طريق الحقن يجعل من الممكن علاج جميع المرضى الذين يعانون من حالات مثل إحداث تغييرات في الامتصاص عن طريق الفم ، كما هو الحال في حالة الوذمة الشديدة أو اضطرابات الجهاز الهضمي.
يبدأ التأثير المدر للبول بعد تناوله عن طريق الفم خلال الساعة الأولى ويستمر من 4 إلى 6 ساعات ؛ مع التسريب في الوريد ، يكون التأثير مثبتًا بالفعل أثناء الإعطاء ويستمر حتى وقت التسريب نفسه.
05.2 خصائص حركية الدواء
يمتص فوروسيميد بسرعة من القناة الهضمية. يستغرق Tmax للأجهزة اللوحية حوالي 1 - 1.5 ساعة ، بينما يستغرق المحلول الفموي 0.6 ساعة. يوضح امتصاص الدواء تباينًا ملحوظًا بين الأفراد وداخلهم.
يبلغ التوافر البيولوجي لدى المتطوعين الأصحاء حوالي 50٪ - 70٪ للأقراص وحوالي 80٪ للحل عن طريق الفم. في المرضى ، يتأثر التوافر البيولوجي للدواء بعوامل مختلفة بما في ذلك الأمراض الكامنة ويمكن تقليله إلى 30 ٪ (على سبيل المثال في المتلازمة الكلوية).
يرتبط فوروسيميد بشدة ببروتينات البلازما (أكثر من 98٪) ، وخاصة الألبومين.
يتم التخلص من فوروسيميد بشكل رئيسي دون تغيير عن طريق الإفراز في النبيبات القريبة. بعد الإعطاء في الوريد يتم التخلص من 60٪ - 70٪ من الدواء عبر هذا الطريق. يوجد مستقلب معالج بالجلوكورون لحوالي 10-20٪ من إجمالي إفرازه في البول. يُفرز الباقي في البراز ، ربما بعد إفراز القنوات الصفراوية.
يبلغ عمر النصف النهائي للفوروسيميد بعد الإعطاء في الوريد حوالي 1 - 1.5 ساعة.
يفرز فوروسيميد في حليب الثدي. كما أنه يعبر حاجز المشيمة ويمر ببطء إلى الجنين. تصل في الجنين والوليد إلى نفس التركيزات الموجودة في الأم.
أمراض الكلى
لا يتم تغيير التوافر الحيوي لأقراص Lasix 500 mg في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي في المرحلة النهائية. يتباطأ التخلص من الفوروسيميد في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ويطول عمر النصف حتى 24 ساعة في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد.
في المتلازمة الكلوية ، يؤدي انخفاض تركيزات بروتين البلازما إلى زيادة تركيز فوروسيميد الحر (غير المرتبط). من ناحية أخرى ، ومع ذلك ، فإن فعالية الفوروسيميد تنخفض في هؤلاء المرضى بسبب الارتباط بالألبومين داخل الأنبوب وانخفاض الإفراز الأنبوبي.
فوروسيميد غير قابل للتبديل بشكل جيد في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني و CAPD.
قصور كبدي
في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي ، يزداد عمر النصف للفوروسيميد من 30٪ إلى 90٪ ويرجع ذلك أساسًا إلى زيادة حجم التوزيع ، بالإضافة إلى ذلك ، يوجد في هؤلاء المرضى تباين كبير في جميع متغيرات حركية الدواء.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
السمية الحادة
أظهرت الدراسات التي أجريت على أنواع مختلفة من القوارض والكلاب عن طريق إعطاء الفوروسيميد عن طريق الفم وحقن الوريد سمية حادة منخفضة. تتراوح الجرعة المميتة ، 50 من فوروسيميد عن طريق الفم في الفئران والجرذان بين 1050 مجم / كجم و 4600 مجم / كجم من وزن الجسم ، بينما تبلغ الجرعة في خنزير غينيا 243 مجم / كجم. في الكلاب ، تبلغ الجرعة المميتة 50 حوالي 2000 مجم / كجم عن طريق الفم وهي أعلى من 400 مجم / كجم من وزن الجسم بواسطة IV.
سمية المزمنة
تم العثور على التغيرات الكلوية (بما في ذلك التليف البؤري والتكلس) بجرعات أعلى (10 إلى 20 مرة من الجرعة العلاجية في البشر) مع إعطاء الفوروسيميد لمدة 6 و 12 شهرًا في الجرذان والكلاب.
السمية الأذنية
يمكن أن يتداخل فوروسيميد مع آليات النقل في السطور الوعائية للأذن الداخلية ، مما قد يؤدي إلى اضطرابات في السمع يمكن عكسها بشكل عام.
التسرطن
تم إعطاء فوروسيميد بجرعات تقارب 200 مجم / كجم / يوم من وزن الجسم (14000 جزء في المليون) في النظام الغذائي لإناث الفئران والجرذان لمدة عامين. تم العثور على زيادة في حدوث الأورام الغدية الثديية في الفئران ، ولكن ليس في الجرذان ، وهذه الجرعة أعلى بكثير من الجرعة العلاجية التي يتم إعطاؤها للإنسان. علاوة على ذلك ، كانت هذه الأورام متطابقة شكليًا مع الأورام العفوية التي لوحظت في 2 ٪ - 8 ٪ من الضوابط.
لذلك يبدو من غير المحتمل أن تكون الإصابة بالأورام ذات صلة في علاج البشر. في الواقع ، لا يوجد دليل على زيادة حدوث الأورام الغدية في الثدي بعد استخدام الفوروسيميد.على أساس الدراسات الوبائية ، لا يبدو أن التصنيف عن طريق التسرطن للفوروسيميد في البشر غير ممكن.
في دراسة السرطنة في الجرذان ، تم إعطاء جرعات فوروسيميد من 15 و 30 ملغم / كغم من وزن الجسم يوميًا. في ذكور الجرذان بجرعة 15 مجم / كجم ، ولكن ليس بجرعة 30 مجم / كجم ، كانت هناك زيادة هامشية في الأورام غير الشائعة. تعتبر هذه النتائج عشوائية.
في الفئران ، لم تكشف دراسات السرطنة التي يسببها النيتروزامين في المثانة أي دليل على أن الفوروسيميد قد يعمل كعامل معزز.
الطفرات
في الدراسات المخبرية على الخلايا البكتيرية والثديية ، تم الحصول على نتائج إيجابية وسلبية. ومع ذلك ، لوحظ تحريض الطفرات الجينية والكروموسومية فقط عندما وصل فوروسيميد إلى تركيزات سامة للخلايا.
علم السموم التناسلية
لم يضعف فوروسيميد الخصوبة في إناث وذكور الجرذان بجرعات يومية تبلغ 90 مجم / كجم من وزن الجسم وفي ذكور وإناث الفئران بجرعات فموية 200 مجم / كجم يوميًا.
لم يلاحظ أي آثار سامة للجنين أو ماسخة في أنواع مختلفة من الثدييات بما في ذلك الفئران والجرذان والقطط والأرانب والكلاب بعد العلاج بالفوروسيميد. تم وصف تأخر النضج الكلوي - انخفاض عدد الكبيبات المتمايزة - في نسل الفئران التي عولجت بـ 75 مجم / كجم من فوروسيميد في الأيام 7-11 و 14-18 من الحمل.
يعبر فوروسيميد حاجز المشيمة ويصل في الحبل السري إلى تركيزات تساوي 100٪ من تركيز المصل في الأم. حتى الآن ، لم يتم اكتشاف أي تشوهات في البشر يمكن ربطها بالتعرض للفوروسيميد. ومع ذلك ، لم يتم الحصول على خبرة كافية للسماح بإجراء تقييم نهائي للتأثيرات الضارة المحتملة على الجنين / الجنين المراد صياغته.يمكن تحفيز إنتاج البول في الجنين في الرحم.
لوحظ تحص كلوي وتكلس كلوي عند الخدج المعالجين بالفوروسيميد.
لم يتم إجراء أي دراسات لتقييم آثار الفوروسيميد المتناولة مع حليب الثدي على الرضيع.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
لازيكس 250 مجم / 25 مل محلول للتسريب
المانيت والماء للحقن.
اقراص لازيكس 500 مجم
نشا الذرة ، اللاكتوز ، مسحوق السليلوز ، جلايكولات أميلوبكتين الصوديوم ، التلك ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، ستيرات المغنيسيوم والكينولين الأصفر E 104.
06.2 عدم التوافق
فوروسيميد ، كمشتق من حمض الأنثرانيليك ، قابل للذوبان في بيئة قلوية.محلول لازيكس 250 مجم / 25 مل للتسريب يحتوي على ملح الصوديوم فوروسيميد ، هذا المحلول له درجة حموضة حوالي 9 وليس له تأثير مؤقت.
عند قيم الأس الهيدروجيني أقل من 7 ، قد يترسب المكون النشط ، وبالتالي ، للإعطاء عن طريق التسريب ، لا يمكن خلط محلول Lasix 250 مجم / 25 مل للتسريب إلا مع محاليل قلوية أو محايدة ضعيفة ، مع سعة عازلة متواضعة: على سبيل المثال محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر أو محلول رينغر.
لا يمكن خلط المحاليل الحمضية ، خاصة تلك ذات سعة التخزين المؤقت العالية ، مع Lasix
ومع ذلك ، يجب عدم دمج Lasix مع أدوية أخرى في نفس المحقنة.
بمجرد تخفيفه ، يوصى باستخدام المحلول في أسرع وقت ممكن.
06.3 فترة الصلاحية
لازيكس 250 مجم / 25 مل محلول للتسريب
18 شهرا
اقراص لازيكس 500 مجم
3 سنوات
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
احم الدواء من الضوء.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
لازيكس 250 مجم / 25 مل محلول للتسريب
قوارير زجاجية محايدة وملونة ؛ 5 أمبولات.
اقراص لازيكس 500 مجم
عبوات نفطة من بولي كلوريد الفينيل أبيض غير شفاف وألومنيوم ، مختومة بالحرارة ؛ 20 حبة عيار 500 مجم.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لازيكس 250 مجم / 25 مل محلول للتسريب
القوارير مزودة برقبة ثابتة للكسر.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Sanofi S.p.A. - فيالي إل بوديو - 37 / ب - ميلان
08.0 رقم ترخيص التسويق
لاسيكس 250 مجم / 25 مل محلول للتسريب ، 5 أمبولات: ايه.آي.سي. ن.: 023993049
لازكس 500 مجم 20 قرص: ايه.آي.سي. ن.: 023993037
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تاريخ أول ترخيص: 22 فبراير 1983
تاريخ آخر تجديد: 31 مايو 2005
10.0 تاريخ مراجعة النص
أكتوبر 2014
.jpg)
