المكونات النشطة: البوتاسيوم (كلوريد البوتاسيوم)
KCl-retard 600 مجم أقراص ممتدة المفعول
دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام KCl Retard؟ لما هذا؟
يحتوي KCl-retard على مادة فعالة تسمى كلوريد البوتاسيوم ، والتي تنتمي إلى فئة من الأدوية تسمى المكملات المعدنية.
يستخدم KCl-retard لمنع وتصحيح نقص البوتاسيوم في الجسم ، والذي يتجلى بشكل عام في الشعور بالتعب وضعف العضلات (الوهن) ، ويستخدم KCl-retard في الحالات التي يكون فيها جسمك في حالة نقص البوتاسيوم ، في حال:
- يخضعون لعلاجات طويلة أو مكثفة بأدوية تسمى "مدرات البول" ، لعلاج ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) والوذمة (التورم) بأنواع مختلفة
- كنت تتناول أدوية تسمى "جليكوسيدات مقوية القلب" لعلاج بعض أمراض القلب
- يخضع لإدارة المحاليل الخالية من البوتاسيوم
- يتم إعطاؤك كميات كبيرة من أملاح الصوديوم (مثل البيكربونات).
- تتناول أدوية تسمى "الكورتيكوستيرويدات" (أدوية لعلاج الالتهاب / الحساسية).
- يسيء استخدام المسهلات
- تكرار القيء
- كان لديك إسهال شديد
- يعاني من ناسور معدي أو معوي أو صفراوي (عندما تتلامس أجزاء من المعدة والأمعاء والقنوات الصفراوية التي يتم فصلها عادة)
- يعانون من تليف الكبد (مرض كبدي مزمن وخيم).
- تعاني من فرط نشاط قشر الكظر (حالة تولد تغيرات هرمونية)
- يتعرض لظروف مرهقة مثل الجراحة الكبرى والأمراض الخطيرة. تحدث إلى طبيبك إذا كنت لا تشعر بالتحسن أو إذا كنت تشعر بسوء.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام KCl Retard
لا تأخذ KCl-retard
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه كلوريد البوتاسيوم أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
- إذا كنت تعاني من ضعف شديد في وظائف الكلى (فشل كلوي).
- إذا كنت تعاني من قلة التبول (قلة البول).
- إذا كنت تعاني من نقص في التبول (انقطاع البول).
- إذا كنت تعاني من زيادة النيتروجين في الدم (آزوتيميا).
- إذا كنت تعاني من حماض فرط كلوريد الدم (حالة تزداد فيها حموضة سوائل الجسم) مصحوبة بنقص بوتاسيوم الدم (مستويات منخفضة من البوتاسيوم في الدم).
- إذا كنت تعالج بدواء يسمى مثبط الكربوهيدراز (دواء يستخدم لعلاج أمراض العيون).
- إذا كنت في حالة جفاف حاد (انخفاض كمية الماء في الجسم).
- إذا كنت تعاني من فرط بوتاسيوم الدم (زيادة البوتاسيوم في الدم).
- إذا كنت تعاني من مرض أديسون (مرض يؤدي إلى انخفاض حاد في بعض الهرمونات عن طريق تدمير الغدة التي تنتجها).
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول KCl Retard
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول KCl-retard.
تم تصميم الهيكل الخاص لأقراص KCl-retard لتجنب مخاطر تهيج المعدة والأمعاء ، ولكن أخبر طبيبك:
- إذا كنت تعاني من ضغط المريء (العضو الذي يربط البلعوم بالمعدة وينقل الطعام إلى المعدة) بسبب مشاكل في القلب (تمدد الأذين الأيسر).
- إذا كنت تعاني من انسداد في الجهاز الهضمي
- إذا كنت تعاني من تباطؤ في العبور المعدي المعوي.
بالإضافة إلى ذلك ، يُنصح بتجنب:
- التناول المتزامن لأملاح البوتاسيوم والأدوية المسماة "مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم" (مجموعة من الأدوية التي تعمل عن طريق زيادة كمية البول التي تفرزها الكلى ، مثل مضادات الألدوستيرون والتريامتيرين وما إلى ذلك) ، وذلك بسبب مخاطر يسبب زيادة في البوتاسيوم في الدم.
في حالة الاستخدام المطول ، سيقوم طبيبك بفحص مستويات البوتاسيوم في الدم بشكل دوري ، خاصة إذا كنت تعاني من أمراض القلب أو الكلى.
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير KCl Retard
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
لا توجد تفاعلات معروفة حتى الآن.
KCL- يؤخر مع الطعام والشراب
تناول أقراص KCl-retard بعد الوجبات (انظر القسم 3 "كيفية تناول KCl-retard").
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء. استخدم هذا الدواء فقط عند الحاجة إليه بوضوح وتحت إشراف مباشر من طبيبك.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر KCl-retard على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
يحتوي KCl-retard على السكروز
إذا أخبرك طبيبك أنك لا تتحمل بعض السكريات (مثل السكروز) ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام KCl Retard: الجرعة
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
تناول أقراص KCl-retard بعد الوجبات. تناول الأقراص كاملة دون مضغها.
الكبار
بشكل عام ، الجرعة الموصى بها هي 3-6 أقراص يوميًا ؛ ومع ذلك ، اتبع بدقة الجرعة التي حددها طبيبك.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من KCl Retard
إذا كنت تأخذ المزيد من KCl-retard مما ينبغي
إذا تناولت عن طريق الخطأ كميات كبيرة من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك أو أقرب مستشفى. في هذه الحالة من الضروري إحداث القيء وإجراء غسيل للمعدة (يتم إجراؤه في المستشفى).
قد يعطيك طبيبك أيضًا اختبارًا يسمى مخطط كهربية القلب (ECG ، اختبار لتقييم كيفية عمل قلبك). في حالة حدوث تغييرات في مخطط كهربية القلب ، سيفحص طبيبك مستوى البوتاسيوم في دمك ، وإذا لزم الأمر ، يعالج بمحلول مناسب.
إذا نسيت أن تأخذ KCl-retard
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض قرص منسي.
إذا توقفت عن تناول KCl-retard.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ KCl Retard
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
إذا كنت تعاني من الآثار الجانبية التالية أثناء العلاج بـ KCl-retard ، فاتصل بطبيبك على الفور ، الذي سيوقف العلاج بـ KCl-retard:
- قيء شديد
- انتفاخ وألم في البطن
- نزيف في المعدة (فقدان الدم).
الآثار الجانبية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها مع الأدوية الأخرى التي تحتوي على نفس العنصر النشط مثل KCl-retard (كلوريد البوتاسيوم) ، والتي قد تكون أيضًا من الآثار الجانبية المحتملة لـ KClretard ، هي:
التردد غير معروف (لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة)
- تضيق (تضيق) الأمعاء الدقيقة (الجزء الأول من الأمعاء)
- تقرحات معوية (آفات في الأمعاء)
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا أصبت بأي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك ، بما في ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية. احفظ الدواء من الحرارة والرطوبة.
لا تأخذ هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
التركيب والشكل الصيدلاني
ماذا يحتوي KCl- يؤخر
- المادة الفعالة هي: كلوريد البوتاسيوم 600 مجم
- المكونات الأخرى هي: سيتوستيريل الكحول ، الجيلاتين ، ستيرات المغنيسيوم ، الصمغ العربي المجفف البخاخ ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، السكروز المحبب (انظر الفقرة "KCl-retard يحتوي على السكروز") ، التلك المنقى الخاص ، أكسيد الحديد الأصفر ، أكسيد الحديد الأحمر ، شمع الكرنوبا.
وصف مظهر KCl-retard ومحتويات العبوة
يتم تقديم KCl-retard في أقراص من 600 ملغ ، معبأة في عبوات نفطة من 40 حبة.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
KCL-RETARD
02.0 التركيب النوعي والكمي
يحتوي قرص واحد ممتد المفعول على:
كلوريد البوتاسيوم 600 مجم (يعادل 8 ملي مكافئ من أيون البوتاسيوم).
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص طويلة المفعول.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
يشار إلى KCl-retard لمنع وتصحيح نقص البوتاسيوم في الكائن الحي ، والذي يتجلى بشكل عام في الشعور بالتعب والوهن العضلي.
يجب إعطاء KCl-retard في حالة العلاج المطول أو المكثف لارتفاع ضغط الدم والوذمة من مسببات مختلفة مع مدرات البول.
يعتبر الإمداد الإضافي من كلوريد البوتاسيوم مهمًا بشكل خاص عند وصف جلوكوزيد مقوي للقلب في نفس الوقت.
قد يحدث أيضًا فقد كلوي للبوتاسيوم بعد علاجات أخرى: نضح المحاليل الخالية من البوتاسيوم ؛ إعطاء كميات كبيرة من أملاح الصوديوم القلوية (مثل البيكربونات) وبعض الكورتيكوستيرويدات و ACTH ؛ تعاطي المسهلات.
القيء المتكرر والإسهال الشديد يسببان أيضًا فقدان البوتاسيوم ؛ وجود ناسور معدي أو معوي أو صفراوي وتليف الكبد وفرط وظائف قشرة الكظر ؛ بعض الحالات المجهدة مثل الجراحة الكبرى والأمراض الخطيرة.
من المهم أن يتم توفير كمية مكافئة من أيونات الكلوريد مع أيونات K + ، وبالتالي تجنب ظهور قلاء استقلابي يمكن أن يصاحب نقص بوتاسيوم الدم. لهذا السبب ، فإن الإمداد الإضافي من البوتاسيوم على شكل أملاح غير الكلوريد ليس فعالاً بشكل عام.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
كقاعدة عامة ، يكفي 3-6 أقراص مطولة الإطلاق يوميًا ، اعتمادًا على الحالة (24-48 مللي مكافئ من K +) ؛ مع ذلك ، يجب التقيد الصارم بالجرعة التي يحددها الطبيب.
يجب تناول أقراص KCl-retard ذات المفعول المطول بعد الوجبات وابتلاعها دون مضغ.
04.3 موانع الاستعمال
يجب تجنب إعطاء البوتاسيوم في حالة وجود قصور كلوي متقدم مع قلة البول ، انقطاع البول ، آزوتيميا ، إلا في بعض الحالات الخاصة التي تتطلب مراقبة دقيقة للبوتاسيوم في الدم.
بالإضافة إلى ذلك ، يُفضل استخدام ملح البوتاسيوم القلوي (مثل البيكربونات) في الحالات النادرة التالية: حماض فرط كلوريد الدم مصحوبًا بنقص بوتاسيوم الدم (حالات نادرة من اعتلال الأنابيب المصحوب بحماض كلوي ، فغر الحالب السيني) ، العلاج بمثبط الكربوهيدراز (بشكل عام في طب العيون ). حالات الجفاف الحاد ، فرط بوتاسيوم الدم ، مرض أديسون.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يمكن أن يسبب كلوريد البوتاسيوم في الحالات النادرة للأشخاص الذين يعانون من تباطؤ في العبور المعدي المعوي حقائق مزعجة. تم الإبلاغ عن ظهور تضيق في الأمعاء الدقيقة ، بسبب تناول أقراص البوتاسيوم المحمية من المعدة ، المرتبط أو غير المصاحب للتقرحات: يجب مراعاة هذا الحدوث ، على الرغم من عدم الإبلاغ عنه حتى الآن بالنسبة للمستحضرات في المحلول أو للأقراص التقليدية.
لم يتم وصف ظاهرة إدمان أو إدمان على الإطلاق.
يجب توخي الحذر عند إعطاء المرضى الذين يعانون من ضغط المريء بسبب توسع الأذين الأيسر أو انسداد في الجهاز الهضمي.
لا ينبغي أن تدار أملاح البوتاسيوم ومدرات البول الحافظة للبوتاسيوم (مضادات الألدوستيرون ، تريامتيرين) في وقت واحد.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا شيء معروف حتى الآن.
04.6 الحمل والرضاعة
بالنسبة للنساء الحوامل ، يجب إعطاء المنتج فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر KCl-retard على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
قد يحدث قيء شديد وانتفاخ وألم في البطن ونزيف معدي معوي بشكل استثنائي ، مما يتطلب التوقف عن العلاج.
04.9 جرعة زائدة
نادراً ما يسبب تناول أملاح البوتاسيوم عن طريق الفم للأشخاص الذين لديهم آليات إفراز البوتاسيوم التي تعمل بشكل طبيعي فرط بوتاسيوم الدم الشديد.
ومع ذلك ، في حالة ضعف آليات الإخراج أو إذا تم إعطاء البوتاسيوم عن طريق الوريد بسرعة كبيرة ، يمكن أن يتطور فرط بوتاسيوم الدم الذي يهدد الحياة.
عادة ما يكون فرط بوتاسيوم الدم بدون أعراض ويمكن إثباته من خلال زيادة البوتاسيوم في الدم والتغيرات المميزة في تخطيط القلب (موجات T الحادة ، اختفاء الموجة P ، انخفاض المقطع S-T ، إطالة فترة QT).
تشمل التدابير المطلوبة للمعالجة ما يلي:
التخلص من الأطعمة أو الأدوية التي تحتوي على البوتاسيوم أو مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم.
عن طريق الوريد 300-500 مل / ساعة من محلول دكستروز 10٪ يحتوي على 10-20 وحدة من الأنسولين لكل لتر.
تصحيح أي حماض ببيكربونات الصوديوم في الوريد.
استخدام راتنجات التبادل الأيوني أو غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني.
في علاج فرط بوتاسيوم الدم ، يجب أن نتذكر أن الانخفاض السريع جدًا في بوتاسيوم المصل لدى المرضى المستقرين مع الديجيتال يمكن أن يسبب سمية الديجيتال.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
كود ATC: A12B01
يتم تشتيت كلوريد البوتاسيوم الموجود في أقراص KCl-retard ذات الإطلاق المطول بشكل جيد في سواغ قائم على الشمع ومحايد وغير مهيج ، مما يسمح بإطلاق بطيء (في 4-5 ساعات) من المكون النشط في الجهاز الهضمي. وبهذه الطريقة يتم تجنب تركيزات عالية جدًا من KCl ، والتي يمكن أن تسبب تهيجًا في الغشاء المخاطي ، كما تم الإبلاغ عن استخدام الأقراص المحمية من المعدة.
يتم التخلص من مصفوفة الشمع مع البراز ، بعد أن يتم إطلاق كلوريد البوتاسيوم الذي يحتوي عليه في الجهاز الهضمي.
يحدث التخلص من البوتاسيوم بشكل رئيسي عن طريق الكلى.
تمت دراسة سموم KCl على نطاق واسع.
أظهرت اختبارات السمية (الجرذان) التي أجريت بعلاجات استمرت 6 أسابيع بجرعات تعادل 50 مرة تلك المستخدمة في العيادة ظواهر نزيف دقيق متفرقة.
أظهر البابون المعالج بأربعة أقراص مطولة يوميًا لمدة 5 أيام تحملاً جيدًا للدواء مع عدم وجود علامات تغير في الغشاء المخاطي للأمعاء.
لم تكشف اختبارات التراتوجين ، والخصوبة ، والسمية في الفترة المحيطة بالولادة عن أي شذوذ في النسل.
05.2 خصائص حركية الدواء
-----
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
-----
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
كحول السيتوستيريل ، الجيلاتين ، ستيرات المغنيسيوم ، الصمغ العربي المجفف البخاخ ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، السكروز المحبب ، التلك المنقى الخاص ، أكسيد الحديد الأصفر ، أكسيد الحديد الأحمر ، شمع كرنوبا.
06.2 عدم التوافق
لا شيء معروف حتى الآن.
06.3 فترة الصلاحية
5 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية.
يحفظ بعيداً عن الحرارة والرطوبة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
كرتونة تحتوي على 40 قرصاً ممتد المفعول 600 مجم في نفطة غير شفافة PVC / PE / PVDC على الألومنيوم.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا أحد.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1-20061 Carugate (ميلانو)
08.0 رقم ترخيص التسويق
A.I.C. ن. 023638012
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
التفويض: 1978/09/20 ؛ التجديد: 1.6.2005
10.0 تاريخ مراجعة النص
01/02/2007
