الجلسرين فاليروفيت - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

الجلسرين فاليروفيت - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستخدام التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستخدام الجرعة الزائدة الآثار غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين معلومات أخرى

المكونات النشطة: جلسيروفوسفات الصوديوم ، فاليريان

GLYCERO-VALEROVIT شراب - أقراص مغلفة - أمبولات

لماذا يستخدم Valerovit Glycerol؟ لما هذا؟

فئة العلاج الدوائي

دواء مقوي للأعصاب ومهدئ.

مؤشرات العلاجية

دول التعب الجسدي والعقلي. فرط الإثارة.

موانع الاستعمال عند عدم استعمال الجلسرين فاليروفيت

الأشخاص الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية تجاه واحد أو أكثر من المكونات.

حالات الفشل الكلوي.

تصلب الشرايين في المرحلة المتأخرة.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Valerovit Glycerol

لا توجد احتياطات خاصة للاستخدام.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير الجلسرين فاليروفيت

لا شيء معروف.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.

بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية ، فإن استخدام الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي يمكن أن يحدد اختبارات المنشطات الإيجابية فيما يتعلق بحدود تركيز الكحول التي تشير إليها بعض الاتحادات الرياضية.

تحتوي الأقراص المغلفة والشراب على سكروز: في حالة التأكد من عدم تحمل السكريات ، اتصل بطبيبك قبل تناول الدواء.

يحتوي الشراب على ميثيل هيدروكسي بنزوات وبروبيل بي هيدروكسي بنزوات الذي يمكن أن يسبب تفاعلات تحسسية (ربما نوع متأخر).

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام الجلسرين فاليروفيت: الجرعة

شراب مركز

الأولاد: ملعقة إلى ثلاث ملاعق كبيرة في اليوم.

الكبار: من ملعقة إلى أربع ملاعق كبيرة في اليوم ؛ في الأرق ملعقة قبل النوم.

إغلاق مقاوم للأطفال

للفتح: اضغط وفك في نفس الوقت.

للإغلاق: برغي بإحكام.

قوارير

حقنة إلى حقنتين في اليوم ، حسب الوصفة الطبية ، في العضل.

أقراص مغلفة

قرص إلى قرصين مغلف مرتين إلى ثلاث مرات في اليوم.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من فاليروفيت الجلسرين

لا توجد حالات معروفة لجرعات زائدة.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للجلسرين فاليروفيت

عموما Glycerol-Valerovit جيد التحمل. إذا ظهرت آثار غير مرغوب فيها بعد تناول الدواء ، فسيتم إبلاغ الطبيب المعالج عنها.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

الموعد النهائي "> معلومات أخرى

تكوين

شراب مركز

100 مل شراب تحتوي على:

المبادئ النشطة:

جلسرين فوسفات الصوديوم جم 2000 (ما يعادل جلسيروفوسفات الصوديوم اللامائى 1350 جم)
مستخلص حشيشة الهر جم 1000 (العنوان 0.5٪ تيار متردد متساوي الشكل)

سواغ

أمونيوم غليسيرازينات ، نكهة مريرة ، ميثيل ف هيدروكسي بنزوات ، بروبيل فييدروكسي بنزوات ، حامض الستريك ، كحول ، سكروز ، ماء نقي.

أقراص مغلفة

يحتوي كل قرص مغلف على:

المبادئ النشطة

جلسروفوسفات الصوديوم 40 مجم (ما يعادل 26.4 جرام جلسيروفوسفات الصوديوم اللامائى)
مستخلص الناردين 100 مجم (العنوان 0.5٪ ac. Isovaleric)

سواغ

نشاء مُجمَّع مسبقًا ، سيليكا غروية لا مائي ، سليلوز دقيق التبلور ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، بولي إيثيلين جلايكول 4000 ، بوفيدون ، بولي إيثيلين جلايكول 6000 ، حمض دهني ، زيت فول سوداني مهدرج ، كحول سيتيل ، تيتانيوم ثنائي أكسيد.

قوارير

تحتوي كل قارورة 2 مل على:

المبادئ النشطة

جلسرين فوسفات الصوديوم ز 0.100 (يساوي الصوديوم جلسيروفوسفات اللامائى 0.066 جم)
مستخلص حشيشة الهر 0.020 جم (العنوان 0.5٪ ac. Isovaleric)

سواغ

ليدوكائين هيدروكلوريد ، ماء للحقن.

الأشكال الصيدلانية

1 زجاجة شراب 150 مل.

50 مضغوطة ملبسة.

10 أمبولات من 2 مل محلول للحقن.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Glycerol Valerovit في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي - 02.0 التركيب النوعي والكمي - 03.0 الشكل الصيدلاني - 04.0 الخصائص السريرية - 04.1 المؤشرات العلاجية - 04.2 الجرعات وطريقة الإعطاء - 04.3 موانع الاستعمال - 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام مع المنتجات الطبية الأخرى - 04.5 وأشكال التفاعل الأخرى - 04.6 الحمل والرضاعة - 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات - 04.8 الآثار غير المرغوب فيها - 04.9 الجرعة الزائدة - 05.0 الخصائص الدوائية - 05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية - 05.2 الخصائص الحركية الدوائية" - 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية - 06.0 الخصائص الصيدلانية تفاصيل - 06.1 سواغ - 06.2 عدم توافق "- 06.3 مدة الصلاحية" - 06.4 احتياطات خاصة للتخزين - 06.5 طبيعة العبوة الأولية ومحتويات العبوة - 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل - 07.0 حامل الترخيص "كل شيء" في السوق - 08.0 رقم ترخيص التسويق - 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض - 10.0 تاريخ مراجعة النص - 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي - 12.0 تعليمات للإعداد عند الإشعاع

01.0 اسم المنتج الطبي -

جليسيرو فاليروفيت

02.0 التركيب النوعي والكمي -

شراب مركز

100 مل شراب تحتوي على:

المبادئ النشطة

جلسرين فوسفات الصوديوم 2000 جم

(يساوي جلسرين فوسفات الصوديوم اللامائي 1،350 جم)

مستخلص الناردين 1000 جم

(العنوان 0.5٪ ac. isovaleric)

سواغ

الأمونيوم غليسيررهيزن 0.015 جم

نكهة المر 0.500 جم

ميثيل ف هيدروكسي بنزوات 0.100 جم

بروبيل هيدروكسي بنزوات 0.040 جم

حامض الستريك 0.250 جم

كحول 1250 جم

السكروز 25000 جم

تنقية المياه q.s. إلى 100000 مل

أقراص مغلفة

كل جهاز لوحي يحتوي على:

المبادئ النشطة

جلسروفوسفات الصوديوم 40.00 مجم

(يساوي 26.4 جم من جليسيروفوسفات الصوديوم اللامائي)

100.00 ملغ خلاصة فاليريان

(العنوان 0.5٪ ac. isovaleric)

سواغ

نشاء جيلاتيني 25.00 مجم

السيليكا الغروية اللامائية 3.23 مجم

السليلوز الحبيبي الدقيق 37.16 مجم

التلك 21.33 مجم

ستيرات المغنيسيوم 4.00 ملغ

هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز 6.00 مجم

بولي إيثيلين جلايكول 4000 2.00 مجم

بولي فينيل بيروليدون 1.23 مجم

بولي إيثيلين جلايكول 6000 0.74 مجم

حامض دهني 0.74 مجم

زيت الفول السوداني المهدرج 0.11 مجم

كحول سيتيل 0.11 مجم

ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) 8.15 مجم

سكروز 50.20 مجم

قوارير

تحتوي كل قارورة 2 مل على:

المبادئ النشطة

جلسيروفوسفات الصوديوم 0.100 جم

(يساوي 0.066 جم من جلسرين فوسفات الصوديوم)

مستخلص حشيشة الهر 0.020 جم

(العنوان 0.5٪ ac. isovaleric)

سواغ

ليدوكائين هيدروكلوريد 0.005 جم

ماء للحقن q.s. إلى 2 مل

03.0 الشكل الصيدلاني -

1 زجاجة شراب 150 مل.

50 مضغوطة ملبسة

10 أمبولات من 2 مل محلول للحقن.

04.0 معلومات سريرية -

04.1 المؤشرات العلاجية -

دول التعب الجسدي والعقلي. فرط الإثارة.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -

شراب مركز

الأولاد: ملعقة إلى ثلاث ملاعق كبيرة في اليوم

الكبار: من ملعقة إلى أربع ملاعق كبيرة في اليوم ؛ في الأرق ملعقة قبل النوم.

أمبولات من حقنة إلى حقنتين في اليوم ، حسب الوصفة الطبية ، في العضل

أقراص مغلفة من قرص إلى قرصين مرتين إلى ثلاث مرات في اليوم.

04.3 موانع -

الأشخاص الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية تجاه واحد أو أكثر من المكونات.

حالات الفشل الكلوي.

تصلب الشرايين في المرحلة المتأخرة.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -

لا توجد احتياطات خاصة للاستخدام.

الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -

لا شيء معروف.

04.6 الحمل والرضاعة:

رأي طبي ثاني.

04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -

لا توجد تأثيرات معروفة على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها -

عند الجرعات الموصى بها ، لا تُعرف أي آثار غير مرغوب فيها.

04.9 جرعة زائدة -

لا توجد حالات معروفة لجرعات زائدة

05.0 الخصائص الصيدلانية -

05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -

Glycerol-Valerovit هو تخصص يربط النشاط العصبي للفوسفات مع النشاط المهدئ لحشيشة الهر.

تؤكد المعرفة الكيميائية الحيوية الحالية حول وظائف الجهاز العصبي المركزي على فائدة الإمداد الخارجي بالفوسفور من خلال تركيبات عضوية قابلة للاستخدام بيولوجيًا.

يعتبر جلسيروفوسفات الصوديوم ، مع التوافر البيولوجي الممتاز ، أبسط مركب يلبي هذه المتطلبات.

فاليريان ، الذي تم التحقق من صحة استخدامه من خلال عقود من الخبرة السريرية ، له نشاط مهدئ مركزي ولا يسبب عدم تحمل يمكن اكتشافه سريريًا حتى بعد تناوله لفترات طويلة.

05.2 "خصائص حركية الدواء -

يتحلل الجلسرين فوسفات بسهولة بواسطة الفوسفاتيز القلوي ويتم تحمله جيدًا بشكل عام.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -

في دراسات السمية الحادة والمزمنة التي أجريت على القوارض ، فإن إعطاء الجرعات الفموية (الشراب) والجرعات الوريدية (محلول للحقن) تصل إلى 70 و 180 مرة ، على التوالي ، لم تسبب الجرعات النشطة القصوى في البشر ظواهر سامة أو وفيات.

كما تم العثور على غياب مماثل لعلامات السمية في دراسات السمية المزمنة التي أجريت على الكلاب.

في الدراسات التي أجريت على الجرذان والأرانب ، لم يلاحظ أي آثار سامة للجنين أو ماسخة.

06.0 معلومات صيدلانية -

06.1 سواغ -

شراب مركز

سواغ

أمونيوم غليسيرينزينات ، نكهة مريرة ، ميثيل ف هيدروكسي بنزوات ، بروبيل ب هيدروكسي بنزوات ، حامض الستريك ، كحول ، سكروز ، ماء نقي.

أقراص مغلفة

سواغ

نشا مُجمَّع مسبقًا ، سيليكا غروية لا مائي ، سليلوز دقيق حبيبي ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، بولي إيثيلين جلايكول 4000 ، بولي فينيل بيروليدون ، بولي إيثيلين جلايكول 6000 ، حمض دهني ، زيت الفول السوداني المهدرج ، كحول سيتيل ، سكروز (تيتانيوم)

قوارير

سواغ

ليدوكائين هيدروكلوريد ، ماء للحقن.