المواد الفعالة: بروميثازين
فارجانيس 50 مجم / 2 مل محلول للحقن
تتوفر ملحقات حزمة Farganesse لأحجام العبوات:- فارجانيس 50 مجم / 2 مل محلول للحقن
- FARGANESSE® "أقراص مغلفة 25 ملغ"
لماذا يتم استخدام Farganesse؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
مضادات الهيستامين للاستخدام الجهازي
مؤشرات العلاجية
علاج الأعراض في المرحلة الحادة من حالات الحساسية التي تؤثر على الجهاز التنفسي للأغشية المخاطية والجلد - تفاعلات الحساسية من الأدوية وعمليات نقل الدم أو منتجات الدم - تفاعلات الحساسية - كمهدئ منوم وللاضطرابات العاطفية الخفيفة - تخدير وتجهيز الكوكتيلات اللايتية.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Farganesse
الحمل المعروف أو المشتبه به ؛ فرط الحساسية المعروف للبروميثازين ومضادات الهيستامين الأخرى ذات التركيب الكيميائي المماثل. يُمنع استخدام المنتج أيضًا عند الأطفال الخدج ، وحديثي الولادة ، وأثناء الرضاعة ، وفي المرضى الذين عولجوا بمثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) ، أثناء العلاج في أمراض الجهاز التنفسي السفلي ، بما في ذلك الربو القصبي. بسبب تأثيرات مضادات الكولين ، لا تستخدم في حالة الجلوكوما ، تضخم البروستاتا ، انسداد عنق المثانة ، تضيق البواب والاثني عشر أو غيرها من المسالك المعدية المعوية والجهاز البولي التناسلي.
عن طريق الحقن ، يُمنع استخدام البروميثازين ، وكذلك في حالات الغيبوبة وفي حالات التسمم من الكحول والباربيتورات ومثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي.
لا تقم بحقن Farganesse عن طريق الخطأ عن طريق الشرايين أو تحت الجلد.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Farganesse
في الجرعات العالية ، عادة عن طريق الحقن ، قد تظهر علامات خارج الهرمية. لذلك لا ينبغي استخدام بروميثازين في الأطفال الذين لديهم علامات توحي بمتلازمة راي أو أمراض الكبد الأخرى. نظرًا لأن البروميثازين يثبط نشاط نخاع العظم ، فإن ظهور قلة الكريات البيض وندرة المحببات يتم تسهيله من خلال الارتباط بأدوية أخرى مثبطة للنخاع العظمي. لذلك ينبغي تجنب مثل هذا الارتباط.
أخيرًا ، يجب استخدام البروميثازين بحذر في الأشخاص المصابين بأمراض الكبد والقلب والأوعية الدموية.
تحتوي قوارير Farganesse على كبريتات الصوديوم وميتابيسلفيت البوتاسيوم ؛ يمكن أن تسبب هذه المواد ردود فعل تحسسية ونوبات ربو حادة في الموضوعات الحساسة وخاصة المصابين بالربو.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Farganesse
تتزايد تأثيرات مضادات الهيستامين من خلال الكحول والمنومات والمهدئات والمهدئات والأدوية الأخرى المثبطة للجهاز العصبي المركزي.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
عند الجرعات العلاجية الشائعة ، يكون لمضادات الهيستامين عمومًا آثار جانبية متغيرة للغاية من مركب إلى مركب ومن مادة إلى أخرى. نظرًا لأن التأثير الثانوي الأكثر شيوعًا هو التخدير الذي يمكن أن يتجلى في النعاس ، فيجب تحذير أولئك الذين قد يقودون المركبات أو يحضرون العمليات التي تتطلب نزاهة درجة اليقظة من هذا.
يجب توخي الحذر بشكل خاص عند تحديد الجرعة عند المرضى المسنين والأطفال نظرًا لحساسيتهم الأكبر لمضادات الهيستامين.
يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الهيستامين إلى إخفاء العلامات المبكرة للتسمم الأذني لبعض المضادات الحيوية.
يمكن للتأثير المضاد للقىء للبروميثازين أن يخفي أعراض مرض غير معروف ويعيق التشخيص.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Farganesse: Posology
الكبار: بشكل عام 25-50 مجم (1-2 مل) عن طريق الحقن العضلي العميق أو في حالة الطوارئ نفس الجرعات عن طريق الحقن الوريدي البطيء (خفف 1 مل من Farganesse في 10 مل من الماء للحقن).
يجب عدم تجاوز جرعة الحقن 100 مجم.
الأطفال - يجب أن يقتصر الاستخدام عند الأطفال ، خاصةً أولئك الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وسنتين ، على العلاجات العرضية أو في حالات الطوارئ ويتم إجراؤها تحت إشراف طبي مباشر.
من 6 شهور إلى 1 سنة: 2.5 - 5 مجم يوميا. عبر i.m. عميق.
من 1 سنة إلى 5 سنوات: 5-7.5 ملغ يوميا ، أنا. عميق.
من 5 إلى 10 سنوات: 7.5-12.5 مجم يوميًا ، إم. عميق.
جرعة مسائية 2.5-5 ملغ كافية لتحقيق تأثير مهدئ منوم.
في علاج المرضى المسنين ، يجب أن يحدد الطبيب بعناية الوضع الذي سيتعين عليه تقييم التخفيض المحتمل للجرعات المذكورة أعلاه.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من Farganesse
في حالة الجرعات الزائدة ، يتم ملاحظة التأثيرات الاكتئابية أو التحفيزية الملحوظة على الجهاز العصبي المركزي بشكل عام.
يكون التأثير المهيمن عند الأطفال هو الإثارة مع الهزات والأرق والإثارة والكنع والرنح والتشنجات.
من الشائع أيضًا وجود بؤبؤ العين المتوسعة والثابتة ، والوجوه شديدة الاحمرار والحمى ، ربما بسبب تأثير مضادات الكولين. ويلاحظ في أشد الحالات غيبوبة وانهيار قلبي وعائي
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Farganesse
في الجرعات العلاجية الشائعة ، تتمثل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا في التخدير والنعاس ، والوهن ، والتعب السهل ، وصعوبة التنسيق الحركي ، وعدم وضوح الرؤية ، والشفع ، والدوخة ، والطنين في الأذنين. ومع ذلك ، فإن علامات الإثارة المركزية ممكنة ، خاصة عند الأطفال ، مع ظهور النشوة ، والعصبية ، والهزات ، والأرق ، والتشنجات عند الجرعات العالية. كما أنها متكررة بسبب التأثيرات المضادة للكولين من المستحضر ، وجفاف الفم والحلق والأنف ، والإمساك ، وصعوبة التبول واحتباس البول ، وتقليل وسماكة إفراز الشعب الهوائية المصحوبة بإحساس بضيق في الصدر وصعوبة في التنفس.
يمكن تجنب ظهور الاضطرابات الشرسوفية وفقدان الشهية والغثيان والقيء والإسهال عن طريق تناول مضادات الهيستامين في أوقات الوجبات.
يمكن أن يسبب المنتج تفاعلات حساسية للضوء ومظاهر حساسية تصل إلى صدمة الحساسية.
في الجرعات الشائعة من الاستخدام ، لا يكون للمنتج أي تأثير على نظام القلب والأوعية الدموية ، ولكن من المحتمل حدوث صداع وانخفاض ضغط الدم ، خاصة عند كبار السن أو الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية. عدم انتظام دقات القلب والانقباضات الخارجية. تم الإبلاغ عن حالات فرفرية نقص الصفيحات ونقص الكريات البيض. ندرة المحببات واليرقان الانسدادي.
في حالة حدوث أي آثار غير مرغوب فيها ، بخلاف تلك المذكورة أعلاه ، أثناء العلاج ، يجب على المريض إبلاغ الطبيب.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها. من المهم إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بظهور تأثيرات غير مرغوب فيها ، حتى تلك التي لم يتم وصفها في نشرة الحزمة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
تحذير: لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية المبين على العبوة.
يشير هذا التاريخ إلى المنتج السليم الذي تم تخزينه بشكل صحيح.
تكوين
تحتوي كل قنينة على:
المادة الفعالة: 56.40 مجم من هيدروكلوريد البروميثازين يساوي 50 مجم أساس.
سواغ: ميتابيسلفيت البوتاسيوم ، كبريتات الصوديوم اللامائية ، سترات الصوديوم ، الماء pi. ف. إلى 2 مل ، حامض الستريك حسب الرغبة عند الرقم الهيدروجيني 5.6-5.7.
الشكل والمحتوى الصيدلاني
محلول للحقن: 5 أمبولات 50 / ملغم 2 ميليلتر
الاستخدام داخل العضلات وداخل العضلات
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
تفريغ
02.0 التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل قرص مغلف:
المادة الفعالة: 28 مجم هيدروكلوريد البروميثازين يساوي 25 مجم أساس.
1 أمبولة من محلول الحقن تحتوي على:
المادة الفعالة: بروميثازين هيدروكلوريد 56.4 مجم ، ما يعادل 50 مجم أساس
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص مغلفة
استخدام عن طريق الفم
محلول عن طريق الحقن
الاستخدام داخل العضلات وداخل العضلات
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
علاج أعراض حالات الحساسية التي تصيب الجهاز التنفسي والأغشية المخاطية والجلد ، تفاعلات الحساسية من الأدوية ونقل الدم أو مشتقاته ، الحكة المنتشرة ، تفاعلات الحساسية ، لدغات الحشرات. كمسكن منوم ولإضطرابات عاطفية طفيفة.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الكبار: عن طريق الفم: 1-4 أقراص في 24 ساعة ، مقسمة إلى عدة إدارات مع وجبات الطعام. استخدم الجرعة الأعلى في المساء.
الكبار - الحقن الوريدي: بشكل عام 25-50 مجم (1-2 مل) عن طريق الحقن العضلي العميق أو في حالة الطوارئ نفس الجرعات عن طريق الحقن الوريدي البطيء (خفف 1 مل من Farganesse في 10 مل من الماء للحقن).
يجب عدم تجاوز جرعة الحقن 100 مجم.
الأطفال - بالحقن: يجب أن يقتصر الاستخدام في الأطفال ، خاصةً الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وسنتين ، على العلاجات العرضية أو في حالات الطوارئ ويتم إجراؤها تحت إشراف طبي مباشر.
من 6 أشهر إلى سنة واحدة: 2.5 - 5 ملغ يوميًا ، إم. عميق.
من سنة إلى 5 سنوات ؛ 5 - 7.5 ملغ يوميا ، إم. عميق.
من 5 إلى 10 سنوات ؛ 7.5-12.5 مجم في اليوم ، إم. عميق،
جرعة مسائية 2.5-5 ملغ كافية لتحقيق تأثير مهدئ منوم.
في علاج المرضى المسنين ، يجب أن يحدد الطبيب بعناية الوضع الذي سيتعين عليه تقييم التخفيض المحتمل للجرعات المذكورة أعلاه.
04.3 موانع الاستعمال
الحمل المعروف أو المشتبه به ؛ فرط الحساسية المعروف للبروميثازين ومضادات الهيستامين الأخرى ذات التركيب الكيميائي المماثل. يُمنع استخدام المنتج أيضًا للأطفال دون سن الثانية ، أثناء الرضاعة ، وفي المرضى الذين عولجوا بمثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) ، والذين يخضعون للعلاج في أمراض الجهاز التنفسي السفلي ، بما في ذلك الربو القصبي.
بسبب تأثيرات مضادات الكولين ، لا تستخدم في حالة الجلوكوما ، تضخم البروستاتا ، انسداد عنق المثانة ، تضيق البواب والاثني عشر أو غيرها من المسالك المعدية المعوية والجهاز البولي التناسلي.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
عند الجرعات العلاجية الشائعة ، يكون لمضادات الهيستامين عمومًا آثار جانبية متغيرة للغاية من مركب إلى مركب ومن مادة إلى أخرى.
يجب توخي الحذر بشكل خاص عند تحديد الجرعة عند المرضى المسنين والأطفال نظرًا لحساسيتهم الأكبر لمضادات الهيستامين.
يزيد تأثير مضادات الهيستامين عن طريق الكحول والمنومات والمهدئات والمهدئات والأدوية الأخرى المثبطة للجهاز العصبي المركزي.
يمكن للتأثير المضاد للقىء للبروميثازين أن يخفي أعراض مرض غير معروف ويعيق التشخيص.
عند الجرعات العالية ، عادةً عن طريق الحقن ، تكون العلامات خارج الهرمية ممكنة ، لذلك لا ينبغي استخدام البروميثازين في الأطفال الذين تظهر عليهم علامات تشير إلى متلازمة راي أو أمراض الكبد الأخرى.
أخيرًا ، يجب استخدام البروميثازين بحذر في الأشخاص المصابين بأمراض الكبد والقلب والأوعية الدموية.
نظرًا لأن البروميثازين يثبط نشاط نخاع العظم ، فإن ظهور قلة الكريات البيض وندرة المحببات يتم تسهيله من خلال الارتباط بأدوية أخرى مثبطة للنخاع العظمي. لذلك ينبغي تجنب مثل هذا الارتباط.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
تتزايد تأثيرات مضادات الهيستامين من خلال الكحول والمنومات والمهدئات والمهدئات والأدوية الأخرى المثبطة للجهاز العصبي المركزي.
04.6 الحمل والرضاعة
أثناء الحمل والرضاعة ، لا ينبغي إعطاء الدواء إلا إذا لزم الأمر.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
نظرًا لأن التأثير الثانوي الأكثر شيوعًا هو التخدير الذي يمكن أن يتجلى في النعاس ، فيجب تحذير أولئك الذين قد يقودون المركبات أو يحضرون العمليات التي تتطلب نزاهة درجة اليقظة من هذا.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
في الجرعات العلاجية الشائعة ، تتمثل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا في التخدير والنعاس ، والوهن ، والتعب السهل ، وصعوبة التنسيق الحركي ، وعدم وضوح الرؤية ، والشفع ، والدوخة ، والطنين في الأذنين. ومع ذلك ، فإن علامات الإثارة المركزية ممكنة ، خاصة عند الأطفال ، مع ظهور النشوة ، والعصبية ، والرعشة والأرق ، وفي الجرعات الأخرى ، التشنجات. كما أنها متكررة بسبب التأثيرات المضادة للكولين من المستحضر ، وجفاف الفم والحلق والأنف ، والإمساك ، وصعوبة التبول واحتباس البول ، وتقليل وسماكة إفراز الشعب الهوائية المصحوبة بإحساس بضيق في الصدر وصعوبة في التنفس.
يمكن تجنب ظهور الاضطرابات الشرسوفية وفقدان الشهية والغثيان والقيء والإسهال عن طريق تناول مضادات الهيستامين في أوقات الوجبات.
يمكن أن يسبب المنتج تفاعلات حساسية للضوء ومظاهر حساسية تصل إلى صدمة الحساسية.
في الجرعات الشائعة من الاستخدام ، لا يكون للمنتج أي تأثير على نظام القلب والأوعية الدموية ، ومع ذلك ، فمن الممكن ، خاصة عند كبار السن أو الأشخاص ذوي الحساسية المفرطة أو باستخدام البروميثازين بالحقن ، والصداع ، وانخفاض ضغط الدم ، وعدم انتظام دقات القلب ، والانقباض الزائد. تم الإبلاغ عن حالات فرفرية نقص الصفيحات ونقص الكريات البيض ونقص المحببات واليرقان الانسدادي.
04.9 جرعة زائدة
في حالة الجرعات الزائدة ، يتم ملاحظة التأثيرات الاكتئابية أو التحفيزية الملحوظة على الجهاز العصبي المركزي بشكل عام. يكون التأثير السائد عند الأطفال هو الإثارة مع الرعشة والأرق والإثارة والكنع والترنح والتشنجات ، كما أن وجود حدقة العين المتوسعة والثابتة والوجوه شديدة الاحمرار والحمى بسبب تأثير مضادات الكولين أمر شائع أيضًا. .
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
Farganesse هو دواء مشتق من الفينوثيازين مع تأثير قوي ومضاد للهستامين لفترات طويلة ، ومضاد للقيء ، ومضاد للنضح ، ومسكن ومنوم.
05.2 "خصائص حركية الدواء
يتم امتصاص مضادات H1 جيدًا من الجهاز الهضمي. بعد تناوله عن طريق الفم ، تصل تركيزات البلازما الذروة في 2-3 ساعات ومدة النشاط حوالي 4-6 ساعات.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لا تمتلك مضادات H1 نشاطًا مسرطنًا
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
أقراص مغلفة:
اللاكتوز ، النشا ، بولي فينيل بيروليدون ، كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، ساندراكا ، الصنوبري ، التلك ، كربونات المغنيسيوم ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، E 172 ، الصمغ العربي ، شمع الكرنوبا ، السكروز.
محلول عن طريق الحقن:
ميتابيسلفيت البوتاسيوم ، كبريتات الصوديوم اللامائية ، سترات الصوديوم ، حامض الستريك ، الماء p.pi.
06.2 عدم التوافق
هم غير معروفين
06.3 فترة الصلاحية
أقراص مغلفة: 48 شهر.
محلول للحقن: 48 شهر
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
الابتعاد عن الضوء.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
أجهزة لوحية: نفطة من الألمنيوم المقترن / PVDC و PVC / PVDC: 20 مضغوطة مغلفة عيار 25 ملغ
قوارير: قنينة زجاجية محايدة مع كسر أمان مسبق: 5 قوارير 50 مجم / 2 مل.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
07.0 حامل ترخيص التسويق
ANSERIS FARMA SRL - Piazza Duca D "Aosta 10 - 20144 ميلان
08.0 رقم ترخيص التسويق
"25 مجم أقراص مغلفة" 20 مضغوطة - 026964015 AIC
"محلول 50 مجم / 2 مل للحقن" 5 أمبولات - AIC 026964039
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
31 مايو 2005
