المكونات النشطة: بروكين (بروكايين هيدروكلوريد) ، فينازون
قطرات الأذن Otalgan
لماذا يتم استخدام Otalgan؟ لما هذا؟
مسكن ومضاد للالتهابات في الأذن
الوصف: Otalgan هو مسكن للآلام ومضاد للالتهابات في الأذن بدون ثقب في الطبلة.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Otalgan
يجب عدم استخدام Otalgan في حالة انثقاب الغشاء الطبلي. يعرف فرط الحساسية الفردية لمكونات المنتج.
احتياطات الاستخدام: ما عليك معرفته قبل تناول أوتالجان
قبل الاستخدام ، اقرأ بعناية جميع المعلومات الواردة في نشرة العبوة.
هذا دواء من الطب الذاتي يمكنك استخدامه لعلاج الأمراض الخفيفة والعابرة التي يمكن التعرف عليها بسهولة وحلها دون اللجوء إلى مساعدة طبيبك.
لذلك يمكن شراؤها بدون وصفة طبية ولكن يجب استخدامها بشكل صحيح لضمان فعاليتها وتقليل الآثار غير المرغوب فيها.
- لمزيد من المعلومات والنصائح ، اتصل بالصيدلي الخاص بك.
- استشر طبيبك إذا لم يختفي الاضطراب بعد فترة قصيرة من العلاج.
قبل استخدام المنتج ، كإجراء احترازي ، تأكد من سلامة غشاء طبلة الأذن. في مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب أن يتم إعطاء المنتج تحت إشراف مباشر من الطبيب وفقط في حالات الحاجة الحقيقية. لا تمدد إدارة غشاء طبلة الأذن. الدواء بعد 10 أيام ؛ في أي حال بعد فترة قصيرة من العلاج ، 1-2 أيام ، دون نتائج ملموسة ، استشر طبيبك.
التفاعلات: ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكنها تعديل تأثير أوتالجان
إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة: أثناء الحمل والرضاعة ، يجب استخدام OTALGAN فقط بعد استشارة طبيبك وتقييم نسبة المخاطر / الفائدة في حالتك معه.
ينصح بتسخين الزجاجة قبل الاستخدام ويمكن استخدام المنتج في أي عمر.
الجرعة وطريقة الإستعمال طريقة إستعمال Otalgan: الجرعة
تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية ولا تستخدم إلا لفترات قصيرة من العلاج.
ينقع في قناة الأذن الخارجية 2-4 مرات في اليوم:
البالغون: 5 - 8 قطرات في كل مرة ؛
الأطفال: 4 - 5 قطرات في كل مرة.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من أوتالجان
في حالة تناول جرعة زائدة عن طريق الخطأ من OTALGAN ، أخبر طبيبك أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لأوتالجان
يمكن أن تؤدي منتجات التطبيق الموضعي إلى ظهور حساسية أو تهيج. في مثل هذه الحالات ، توقف عن العلاج واستشر طبيبك. في حالة ثقب طبلة الأذن ، يمكن أن يتسبب المنتج ، عند ملامسته لبنية الأذن الوسطى ، في حدوث آثار جانبية لهذا المستوى.
ارتبط استخدام الفينازون ، وإن كان بشكل جهازي ، بارتفاع مخاطر ندرة المحببات ، ويمكن أن يسبب هذا الدواء ، مثل بروكايين ، ردود فعل تحسسية في الأشخاص المعرضين للحساسية ، وبعد الامتزاز الجهازي ، أيضًا مظاهر تأقية.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار الجانبية التي تكون عابرة بشكل عام. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي.
من المهم إبلاغ طبيبك أو الصيدلي بأي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة.
طلب وملء نموذج تقرير الآثار غير المرغوب فيها المتاح في الصيدلية (نموذج ب)
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
من المهم أن يكون لديك دائمًا معلومات حول الدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية ، في مكان جاف بعيدًا عن الضوء
تكوين:
المادة الفعالة: 100 جرام تحتوي على: 1 جرام هيدروكلوريد البروكين ، 5 جرام فينازون.
سواغ: الجلسرين ، بوتيل هيدروكسي الأيزول.
ما يبدو عليه:
يأتي OTALGAN على شكل قطرات أذن مضمنة في زجاجة شفافة بحجم 6 جرام مع قطارة وإغلاق آمن.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
أوتالجان بيرن
02.0 التركيب النوعي والكمي
المبدأ النشط:
100 جرام تحتوي على:
هيدروكلوريد البروكين 1 جم
فينازون 5 جم
03.0 الشكل الصيدلاني
قطرات الأذن ، محلول.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
أتالجيا.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
تنقع في قناة الأذن الخارجية 2-4 مرات في اليوم:
الكبار: 5-8 قطرات في كل مرة.
الأطفال: 4-5 قطرات في كل مرة.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
04.3 موانع الاستعمال
يعرف فرط الحساسية الفردية لمكونات المنتج.
في حالة انثقاب الغشاء الطبلي ، يجب الامتناع عن الاستعمال.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
ينصح بتسخين الزجاجة قبل الاستخدام.
كإجراء وقائي ، قبل استخدام المنتج ، تأكد من سلامة غشاء طبلة الأذن.
لا تمدد إدارة الدواء لأكثر من 10 أيام ؛ على أي حال ، بعد فترة علاج قصيرة ، 1-2 أيام ، مع عدم وجود نتائج ملحوظة ، استشر طبيبك.
في مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج تحت إشراف طبي مباشر وفقط في حالات الحاجة الفعلية.
يمكن استخدام المنتج في أي عمر.
الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا تبلغ.
04.6 الحمل والرضاعة
لم يتم الإبلاغ عن أي مخاطر معينة.
إدارة تحت إشراف الطبيب المباشر وفقط في حالات الحاجة الحقيقية.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا تشويش.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
يمكن أن تؤدي منتجات التطبيق الموضعي إلى ظهور حساسية أو تهيج.
في مثل هذه الحالات ، توقف عن العلاج واستشر طبيبك.
في حالة ثقب طبلة الأذن ، يمكن أن يتسبب المنتج الملامس لهيكل الأذن الوسطى في حدوث آثار جانبية عند هذا المستوى.
ارتبط استخدام الفينازون ، وإن كان بشكل منهجي ، مع ارتفاع مخاطر ندرة المحببات ؛ هذا الدواء ، مثل بروكايين ، يمكن أن يسبب ردود فعل تحسسية في الموضوعات الحساسة ، وبعد الامتزاز الجهازي ، أيضًا مظاهر الحساسية.
04.9 جرعة زائدة
لا تبلغ عن تفاعلات جرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
Otalgan Berna له تأثير سريع في تخفيف الآلام ومضاد للالتهابات في آلام الأذن دون انثقاب طبلة الأذن.
05.2 خصائص حركية الدواء
هيدروكلوريد البروكايين له تأثير مخدر سطحي سريع ، ويتحلل بالماء بواسطة الأسترات وهو جيد التحمل.
يُظهر Phenazone نشاطًا موضعيًا مضادًا للالتهابات ويعرض تأثيرات مثبطة على انزيمات الأكسدة الحلقية في الجسم الحي. مع تقطير Otalgan Berna في القناة السمعية الخارجية ، لم يتم العثور على امتصاص نظامي للفينازون بطرق شديدة الحساسية.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
أثبت Otalgan Berna أنه آمن: تم تأكيد قدرته على التحمل من خلال استخدامه السريري على المدى الطويل.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
الجلسرين ، بوتيل هيدروكسي الأيزول.
06.2 عدم التوافق
لا تبلغ.
06.3 فترة الصلاحية
36 شهرًا في عبوة سليمة.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
أغلق الزجاجة بإحكام بعد الاستعمال.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
زجاجة بلاستيكية شفافة عديمة اللون سعة 6 غ مع قطارة من البولي إيثيلين وإغلاق آمن من البولي بروبيلين الأبيض.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
07.0 حامل ترخيص التسويق
المالك A.I.C. Vifor France SA
08.0 رقم ترخيص التسويق
004398018
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
يناير 1951 - مارس 2000.
10.0 تاريخ مراجعة النص
01/05/2000