بيميكسين - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

بيميكسين - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: نيومايسين (كبريتات نيومايسين) ، باسيتراسين

بيميكسين 25.000 وحدة دولية + 2500 وحدة دولية أجهزة لوحية
بيميكسين 150.000 وحدة دولية + 15000 وحدة دولية شراب مركز

لماذا يستخدم Bimixin؟ لما هذا؟

فئة العلاج الدوائي

مضاد للجراثيم المعوية

مؤشرات العلاجية

التهابات الأمعاء التي تسببها الجراثيم الحساسة للنيومايسين والباسيتراسين.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام بيميكسين

فرط الحساسية للنيومايسين والباسيتراسين أو مكونات أخرى من المنتج ؛ فشل كلوي؛ متلازمات الوهن العضلي سوء الامتصاص.

لا ينبغي إعطاء المضاد الحيوي في وقت واحد مع العوامل السامة للكلية (كاناميسين ، ستربتومايسين ، جنتاميسين ، بوليميكسين ، فيوميسين ، كوليستين ، سيفالوسبورينات ، إلخ.)

المنتجات التي تحتوي على نيومايسين للاستخدام عن طريق الفم هي بطلان في الأطفال دون سن الثانية من العمر. حتى انسداد الأمعاء الجزئي.

احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Bimixin

بعد الإعطاء المتكرر أو المطول ، قد يحدث تطوير كائنات دقيقة غير حساسة ؛ هناك احتمالية خاصة للإصابة بالتهاب الأمعاء والقولون العنقودي. في مثل هذه الحالات ، يجب إبقاء المريض تحت السيطرة من خلال إجراء العلاج المناسب.أثناء العلاج ، يُنصح بإجراء فحوصات دورية لوظيفة الكلى واختبارات قياس السمع للكشف على الفور عن علامات تسمم الكلى والأذن. لا ينبغي إعطاء الأدوية المضادة للقىء أو مضادات الحركية بشكل متزامن لأن هذه قد تمنع التعرف المبكر على العلامات المبكرة للسمية الأذنية. يجب توخي الحذر بشكل خاص في علاج المرضى الذين يعانون من آفات كبدية ، حتى ولو كانت بسيطة ، حيث أنه من الممكن تراكم جرعات صغيرة من المضادات الحيوية التي يمكن امتصاصها في بعض الأحيان ، خاصة على مستوى الآفات المعوية.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير بيميكسين

لا ينبغي إعطاء المضاد الحيوي في وقت واحد مع العوامل السامة للكلية (كاناميسين ، ستربتومايسين ، جنتاميسين ، بوليميكسين ، فيوميسين ، كوليستين ، سيفالوسبورين ، إلخ).

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

في النساء أثناء الحمل والرضاعة والرضاعة ، يجب استخدام المنتج في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر. يجب استخدام نيومايسين بحذر عند المرضى الذين يتناولون أدوية يحتمل أن تكون سامة للأذن ومضادات التخثر وعوامل تثبيط عصبي عضلي. يجب تجنب الاستخدام المتزامن لمدرات البول النشطة للغاية بسبب التعزيز المحتمل للتأثيرات السلبية على الكلى والعصب السمعي.

تحتوي تركيبة الشراب على السكروز. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند مرضى السكري والذين يخضعون لنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية.

يُنصح بوقف العلاج بمجرد توقف الأعراض المرتبطة بالعدوى (ومع ذلك ، لا ينبغي إطالة العلاج لأكثر من 3-5 أيام).

الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Bimixin: Posology

1-2 حبة أو ملعقتان حلويات كل 6-8 ساعات حسب الحاجة.

للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين ، 1 ملعقة حلوى (10 مل) أو قرص واحد كل 6-8 ساعات. لتحضير الشراب ، اقرأ التعليمات التالية بعناية.

يجب ألا يمتد العلاج لأكثر من 3-5 أيام.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من Bimixin

مع الجرعات العالية جدًا من النيوميسين ، من الممكن ظهور مظاهر السمية الكلوية والتسمم الأذني التي تتطلب علاجًا مناسبًا (غسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى).

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لبيميكسين

الأكثر شيوعًا هي الغثيان والقيء والإمساك. أثناء العلاج لفترات طويلة أو متكررة ، قد تحدث متلازمة سوء الامتصاص مع الإسهال والإسهال الدهني ، ويرتبط ذلك على الأرجح بتثبيط الليباز ، وظواهر السمية الكلوية (قلة البول ، البول الزلالي ، بيلة أسطوانية ، بيلة دموية ، فرط في الدم) وتسمم أذني (دوار ، طنين ، نقص السمع).

نادرًا ما تحدث تفاعلات فرط الحساسية مع طفح جلدي من أنواع ومواقع مختلفة.

في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة أعلاه ، يجب على المريض إخطار طبيبه أو الصيدلي.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

بعد التحضير ، يُنصح باستخدام BIMIXIN SYRUP في غضون أربعة أيام ، ويفضل حفظ العبوة في مكان بارد.

تنبيه: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة. لا تستخدم الدواء بعد هذا التاريخ.

التركيب والشكل الصيدلاني

أقراص BIMIXIN

قرص واحد يحتوي على:

المبادئ النشطة:

سلفات النيومايسين F.U. 25000 وحدة دولية ، Bacitracin F.U. 2500 وحدة دولية

سواغ:

اللاكتوز ، نشا الذرة ، نشا البطاطس ، السيليكا المترسبة ، التلك ، حامض دهني.

شراب بيميكسين

تحتوي قنينة الخزان على:

المبادئ النشطة:

سلفات النيومايسين F.U. 150.000 وحدة دولية ، Bacitracin F.U. 15000 وحدة دولية

سواغ

السكروز.

تحتوي عبوة 60 مل من الشراب على: سكروز ، ميثيل ب هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات ، سترات الصوديوم ، نكهة البرتقال ، إيديتات الصوديوم ، السكرين ، الماء النقي.

الشكل والمحتوى الصيدلاني

قنينة تحتوى على 16 قرصا للإستعمال عن طريق الفم.
زجاجة 60 مل شراب + قارورة خزان تحتوي على مضادات حيوية ، للإستعمال عن طريق الفم.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Bimixin في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق CIO 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات مفصلة أخرى عن التحضير

01.0 اسم المنتج الطبي

بيميكسين

02.0 التركيب النوعي والكمي

أجهزة لوحية:

كل جهاز لوحي يحتوي على:

المبادئ النشطة

سلفات النيومايسين F.U. 25000 وحدة دولية

باسيتراسين F.U. 2500 وحدة دولية

شراب مركز:

تحتوي كل قنينة خزان على:

المبادئ النشطة

سلفات النيومايسين F.U. 150.000 وحدة دولية

باسيتراسين F.U. 15000 وحدة دولية

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص قابلة للقسمة للإعطاء عن طريق الفم

شراب عن طريق الفم.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

التهابات الأمعاء التي تسببها الجراثيم الحساسة للنيومايسين والباسيتراسين.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

1-2 حبة أو 2 ملاعق حلوى كل 6-8 ساعات حسب حاجة العلبة. للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنتين ، 1 ملعقة حلوى (10 مل) أو 1 قرص كل 6-8 ساعات. ومع ذلك ، لا ينبغي أن يمتد العلاج لأكثر من 3-5 أيام.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للنيومايسين والباسيتراسين أو مكونات أخرى من المنتج ؛ فشل كلوي؛ متلازمات الوهن العضلي سوء الامتصاص. المنتجات التي تحتوي على نيومايسين للاستخدام عن طريق الفم هي بطلان في الأطفال دون سن الثانية من العمر. علاوة على ذلك ، لا ينبغي إعطاء المضاد الحيوي في وقت واحد مع العوامل التي يحتمل أن تكون سامة للكلى (كاناميسين ، ستربتومايسين ، جنتاميسين ، بوليميكسين ، فيوميسين ، كوليستين ، سيفالوسبورينات ، إلخ) حتى الانسداد المعوي الجزئي.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

بعد الإعطاء المتكرر أو المطول ، قد يحدث تطوير كائنات دقيقة غير حساسة ؛ هناك احتمالية خاصة للإصابة بالتهاب الأمعاء والقولون العنقودي. في مثل هذه الحالات ، يجب إبقاء المريض تحت السيطرة من خلال إجراء العلاج المناسب. أثناء العلاج ، يُنصح بإجراء فحوصات دورية لوظيفة الكلى واختبارات قياس السمع للكشف على الفور عن علامات تسمم الكلى والأذن. لا ينبغي إعطاء الأدوية المضادة للقىء أو مضادات الحركية بشكل متزامن لأن هذه قد تمنع التعرف المبكر على العلامات المبكرة للسمية الأذنية. يُنصح بوقف العلاج بمجرد توقف الأعراض المرتبطة بالعدوى (ومع ذلك ، لا ينبغي إطالة العلاج لأكثر من 3-5 أيام).

يجب توخي الحذر بشكل خاص في علاج المرضى الذين يعانون من آفات كبدية ، حتى وإن كانت بسيطة ، حيث من الممكن تراكم جرعات صغيرة من المضادات الحيوية التي يمكن امتصاصها في بعض الأحيان ، خاصة على مستوى الآفات المعوية.

الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

يجب استخدام نيومايسين بحذر عند المرضى الذين يتناولون أدوية يحتمل أن تكون سامة للأذن ومضادات التخثر وعوامل تثبيط عصبي عضلي. علاوة على ذلك ، لا ينبغي إعطاء المضاد الحيوي في وقت واحد مع العوامل التي يحتمل أن تكون سامة للكلى (كاناميسين ، ستربتومايسين ، جنتاميسين ، بوليميكسين ، فيوميسين ، كوليستين ، سيفالوسبورين ، إلخ). تأثيرات على الكلى والعصب السمعي.

04.6 الحمل والرضاعة

في النساء أثناء الحمل والرضاعة والرضاعة ، يجب استخدام المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا توجد قيود.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

الأكثر شيوعًا هي الغثيان والقيء والإمساك. أثناء العلاج لفترات طويلة أو متكررة ، قد تحدث متلازمة سوء الامتصاص مع الإسهال والإسهال الدهني ، والتي من المحتمل أن تكون مرتبطة بتثبيط الليباز ، وظواهر السمية الكلوية (قلة البول ، بيلة الألبومين ، سيلندريا ، بيلة دموية ، فرط في الدم) وتسمم أذني (دوار ، طنين ، نقص السمع). نادرًا ما تحدث تفاعلات فرط الحساسية مع طفح جلدي من أنواع ومواقع مختلفة.

04.9 جرعة زائدة

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

كود ATC: A07AA51

Bimixin هو "مزيج من نيومايسين وباسيتراسين محدد لعلاج الالتهابات البكتيرية في الأمعاء الحساسة للمضادات الحيوية اثنين.

باسيتراسين: بولي ببتيد مع بنية معقدة تتكون من مكونات مختلفة ، تنتجها سلالة سبوروجينيك إيجابية الجرام من العصوية الرقيقة. Bacitracin هو مبيد للجراثيم ضد العديد من البكتيريا موجبة الجرام وبعض العصيات سالبة الجرام والكائنات الحية الدقيقة من مجموعة المطثيات ، كما أنه يثبط Endamoeba histolytica و Treponema pallidum. آلية العمل مماثلة للبنسلين: تثبيط تخليق الجدار البكتيري.

نيومايسين: مركب متعدد القاعدة له هيكل معقد ينتج عن استقلاب الستربتوميسيس فراديا. يحتوي النيومايسين على مجموعة واسعة من الإجراءات بما في ذلك العديد من الكائنات الحية الدقيقة موجبة الجرام وسالبة الجرام والبكتيريا المتفطرة و Endamoeba histolytica. له مقاومة متصالبة مع الباروموميسين والكاناميسين آلية العمل: تثبيط تخليق البروتين داخل الخلايا.

باسيتراسين + نيومايسين: آلية العمل المختلفة ونشاط مبيد الجراثيم هما الافتراض النظري للتفاعل التآزري الإيجابي أو التفاعل الإضافي بين المضادات الحيوية ، والذي تم إثباته في "المختبر" بواسطة مؤلفين مختلفين. في 36 سلالة ممرضة ، تم العثور على زيادة في النشاط المضاد للبكتيريا للرابطة مقارنة بالمكونات الفردية في 94.5 ٪ من السلالات المختبرة.

05.2 خصائص حركية الدواء

يظهر النيومايسين بعد تناوله عن طريق الفم امتصاصًا ضعيفًا بنسبة 3٪ من الجرعة الكلية ، بينما يتم التخلص من الباقي دون تغيير في البراز ، ولا يظهر Bacitracin امتصاصًا ملحوظًا بعد تناوله عن طريق الفم.