جل اسافين - نشرة العبوة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

جل اسافين - نشرة العبوة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: إسسين ، فوسفاتيديل كولين

ESSAVEN سم 1٪ + 0،8٪ هلام - سم: تركيبة معدلة (*)

لماذا يستخدم جل اسافين؟ لما هذا؟

ما هذا

ESSAVEN سم الجل هو واقي للأوعية.

لماذا يتم استخدامه

ESSAVEN سم يستخدم الجل لعلاج الأعراض التي تعزى إلى القصور الوريدي وحالات هشاشة الشعيرات الدموية.

موانع الاستعمال عند عدم استخدام جل إسافين

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات. ESSAVEN سم لا ينبغي أن ينتشر الجل على جروح الجلد المفتوحة والأكزيما والأغشية المخاطية (الشرج ، إلخ).

احتياطات الاستخدام: ما عليك معرفته قبل تناول Essaven gel

تجنب ملامسة العينين. للاستخدام الخارجي فقط.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير هلام Essaven

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية. لا توجد تفاعلات معروفة حتى الآن.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي حالة حدوث ذلك ، توقف عن العلاج واتخذ العلاج المناسب ، وبعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملحوظة ، استشر طبيبك.

ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة

اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء. لا يمنع استخدام المستحضر في حالة الحمل والرضاعة.

التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

اسافين سم لا يؤثر الجل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام Essaven gel: Posology

كم العدد

ضع المستحضر 3 مرات في اليوم.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.

متى وإلى متى

بعد فترة قصيرة من العلاج ، دون نتائج ملحوظة ، استشر طبيبك. استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغييرات حديثة في خصائصه.

يحب

في المراسلات مع المناطق المؤلمة أو المتورمة ، قم بتوزيع الجل بالتساوي حتى يتم امتصاصه ، حتى على الأجزاء المحيطة ، دون الحاجة إلى التدليك.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت كمية كبيرة من هلام Essaven

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة. في حالة الابتلاع العرضي / تناول Essaven سم. أبلغ طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى. إذا كانت لديك أي أسئلة حول استخدام Essaven gel c.m. ، فاسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لجل إسافين

في حالات نادرة جدًا ، قد تحدث تفاعلات تحسسية ، مثل الطفح الجلدي أو الطفح الجلدي والشرى. مثير للحكة.

أي احمرار جلدي ، وهو نادر للغاية ، يختفي تلقائيًا عن طريق تعليق تطبيق المستحضر.

مثل جميع الأدوية ، ESSAVEN C.M. يمكن أن يسبب آثارًا جانبية ، على الرغم من أن الجميع لا يصابون بها.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة. يشير التاريخ إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

الابتعاد عن مصادر الحرارة.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة. احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

من المهم أن تكون لديك دائمًا معلومات حول الدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

Other_information "> معلومات أخرى

تكوين

(*) سم: تركيبة معدلة بإزالة المادة الفعالة (هيبارين الصوديوم)

100 جرام من الجل تحتوي على:

المبادئ النشطة:

اسكين 1 جم

فوسفاتيديل كولين 0.8 جم

سواغ: أيزوبروبانول ، جلسرين ، ثلاثي إيثانول أمين ، كاربوبول 940 ، كولونيا ، خلاصة إكليل الجبل ، خلاصة الخزامى ، ماء نقي.

كيف تبدو

ESSAVEN سم يأتي في شكل هلام. محتويات العبوة عبارة عن أنبوب 40 غ.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Essaven gel في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي - 02.0 التركيب النوعي والكمي - 03.0 الشكل الصيدلاني - 04.0 الخصائص السريرية - 04.1 المؤشرات العلاجية - 04.2 الجرعات وطريقة الإعطاء - 04.3 موانع الاستعمال - 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام مع المنتجات الطبية الأخرى - 04.5 وأشكال التفاعل الأخرى - 04.6 الحمل والرضاعة - 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات - 04.8 الآثار غير المرغوب فيها - 04.9 الجرعة الزائدة - 05.0 الخصائص الدوائية - 05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية - 05.2 الخصائص الحركية الدوائية" - 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية - 06.0 الخصائص الصيدلانية تفاصيل - 06.1 سواغ - 06.2 عدم توافق "- 06.3 مدة الصلاحية" - 06.4 احتياطات خاصة للتخزين - 06.5 طبيعة العبوة الأولية ومحتويات العبوة - 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل - 07.0 حامل الترخيص "كل شيء" في السوق - 08.0 رقم ترخيص التسويق - 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض - 10.0 تاريخ مراجعة النص - 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي - 12.0 تعليمات للإعداد عند الإشعاع

01.0 اسم المنتج الطبي -

إسافين سم.

02.0 التركيب النوعي والكمي -

C ، M: تكوين معدل عن طريق إزالة أحد المكونات النشطة (هيبارين الصوديوم).

100 غرام تحتوي على المبادئ النشطة:

• إسكين 1 جرام

• فسفاتيديل كولين 0.8 جم

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني -

جل.

04.0 معلومات سريرية -

04.1 المؤشرات العلاجية -

الأعراض التي تعزى إلى القصور الوريدي. حالات هشاشة الشعيرات الدموية.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -

ضعي المستحضر 3 مرات في اليوم ، ووزعيه بالمراسلات مع المناطق المؤلمة والمتورمة ، ووزعي الجل بالتساوي حتى يتم امتصاصه ، حتى على الأجزاء المحيطة ، دون الحاجة إلى التدليك.

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

04.3 موانع -

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.

اسافين سم لا ينبغي أن ينتشر الجل على جروح الجلد المفتوحة والأكزيما والأغشية المخاطية (الشرج ، إلخ).

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -

تجنب ملامسة العينين. للاستخدام الخارجي فقط.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -

لا شيء معروف حتى الآن.

04.6 الحمل والرضاعة:

لا يمنع استخدام المستحضر في حالة الحمل والرضاعة.

04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -

اسافين سم لا يؤثر الجل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها -

في حالات نادرة جدًا ، قد تحدث تفاعلات تحسسية ، مثل الطفح الجلدي أو الطفح الجلدي والشرى. حكة (تردد غير معروف).

أي احمرار جلدي ، وهو نادر للغاية ، يختفي تلقائيًا عن طريق تعليق تطبيق المستحضر.

04.9 جرعة زائدة -

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية -

05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -

مجموعة العلاج الدوائي: مقويات الأوعية. كود ATC: C05CX

Aescin و phosphatidylcholine غير المشبعة (EPL) ، مع التآزر الديناميكي الدوائي والحرائك الدوائية ، مدعومًا بصيغة معينة من السواغات ، لهما تأثير علاجي يمتد إلى الفروع الوريدية والشريانية للدورة الدموية المحيطية والأنسجة المحيطة بالأنف.

Escin: يزيد من نبرة الجدار الوريدي ، ويعيد تنشيط الشعيرات الدموية في حالة الراحة ، وينشط دوران الشعيرات الدموية المغذية ويقلل من فرط التوتر في الشعيرات الدموية اللمفاوية.

EPL: يحسن الدورة الدموية الشريانية الشعرية ويؤثر بشكل إيجابي على التمثيل الغذائي الخلوي وتغذوية البطانة وأنسجة الجلد.

05.2 "خصائص حركية الدواء -

نظرًا لخصائصه المحبة للماء والدهون ، يعمل EPL كحامل يسمح بالاختراق السريع للمكونات النشطة من خلال المسار المزدوج للغدد الدهنية والعرقية. وقد تم إثبات الاختراق السريع للمكونات النشطة من خلال الدراسات مع النظائر المشعة.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -

أظهر التطبيق الجلدي للجرعات اليومية التي تزيد بحوالي 14 مرة عن الجرعة العلاجية لمدة 6 أسابيع عدم وجود تأثيرات سامة في الجرذ (الجرعة المميتة ، 50 الجرذ ، التطبيق الموضعي: لا يمكن تحديده وفي أي حال> 1.428 جم من الجل / كجم ).