SIMECRIN CHILDREN - نشرة العبوة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Simecrin Children - نشرة العبوة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: سيميثيكون

سيميكرين للأطفال 66.6 مجم / مل نقط فموية ، مستحلب

لماذا يتم استخدام Simecrin Children؟ لما هذا؟

يحتوي SIMECRIN على المادة الفعالة simethicone ، وهي مادة مضادة للجراثيم تعمل على تعزيز التخلص من الغازات التي تتشكل في المعدة والأمعاء.

يستخدم سيميكرين في الرضع والأطفال لعلاج الأعراض في حالات

الانتفاخ المعدي المعوي
ايروفاجيا.

تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بالتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد 7 أيام.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام سيميكرين الأطفال

لا تأخذ سيميكرين

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
أثناء الحمل.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Simecrin Children

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول SIMECRIN.

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير Simecrin Children

لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى.

ومع ذلك ، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات كافية حول سلامة وفعالية SIMECRIN في الحمل والرضاعة الطبيعية ، لذلك لا تتناول هذا الدواء إذا كنت في هذه الظروف.

السياقة واستعمال الماكنات

لا توجد آثار معروفة.

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام أطفال Simecrin: Posology

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الموصى بها هي 20 نقطة 2-4 مرات في اليوم ويفضل بعد الوجبات أو حسب توجيهات الطبيب.

رج العبوة جيداً قبل الاستخدام وانثر القطرات في القليل من الماء.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من Simecrin Children

إذا كنت تأخذ سيميكرين أكثر مما ينبغي

لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة.

إذا تناولت عن طريق الخطأ جرعة زائدة ، فاتصل بطبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا نسيت أن تأخذ SIMECRIN

تخطي الجرعة المنسية ولا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لأطفال Simecrin

لم يتم الإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها بعد استخدام SIMECRIN.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

التركيب والشكل الصيدلاني

ماذا يحتوي السيميكرين

العنصر النشط هو سيميثيكون. يحتوي 1 مل من المستحلب على 66.6 مجم سيميثيكون.
المكونات الأخرى هي أحادي هيدرات حامض الستريك ، سترات الصوديوم ، هيدروكسي بروبيل ، كربوكسي بولي ميثيلين ، السكرين ، بنزوات الصوديوم ، حمض السوربيك ، بيكربونات الصوديوم ، جوهر التوت ، جوهر الفانيليا المركز ، الماء النقي.

وصف مظهر SIMECRIN ومحتويات العبوة

مستحلب سائل ، أبيض اللون ، برائحة ونكهة توت العليق والفانيليا.

يتوفر SIMECRIN في عبوة زجاجية سعة 30 مل مع قطارة مدمجة.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Simecrin Children في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومحتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09 .0 تاريخ التفويض الأول أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية وضوابط الجودة

01.0 اسم المنتج الطبي

سيميكرين للأطفال - نقط فموية ، مستحلب

02.0 التركيب النوعي والكمي

يحتوي 1 مل من المستحلب على ، المبدأ النشط: سيميثيكون 66.6 مجم

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

قطرات فموية ، مستحلب.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج أعراض النزف المعدي المعوي والتهاب الهوائي للرضع والطفل.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

للرضع والأطفال: 20 نقطة (= 0.6 مل) 2-4 مرات في اليوم ويفضل بعد الأكل أو حسب وصفة طبية.

يرج جيداً قبل الاستعمال ، يجب أن تنثر القطرات في قليل من الماء.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

يمنع بشكل عام أثناء الحمل (انظر القسم 4.6)

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

بعد فترة قصيرة من العلاج (7 أيام) بدون نتائج ملحوظة ، استشر طبيبك.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى ولم يتم الإبلاغ عنها.

04.6 الحمل والرضاعة

حمل

لا توجد بيانات كافية عن استخدام سيميكرين في النساء الحوامل ، لذلك لا ينبغي استخدامه في الحمل ما لم تكن هناك حاجة حقيقية وبعد تقييم الفوائد / المخاطر من قبل الطبيب.

وقت الأكل

من غير المعروف ما إذا كان السيميثيكون يُفرز في لبن الأم. لم يتم دراسة إفراز السيميثيكون في حليب الثدي في الحيوانات.يجب اتخاذ القرار بشأن الاستمرار / التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو الاستمرار / التوقف عن العلاج بالسيميثيكون مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للرضيع والعلاج القائم على السيميثيكون من أجل النساء.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لم يتم الإبلاغ عن أي آثار على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

لم يتم الإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها بسبب Simecrin.

04.9 جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن أي ظاهرة جرعة زائدة مع استخدام Simecrin.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: أدوية أخرى لاضطرابات الأمعاء الوظيفية.

كود ATC: A03AX13

سيميثيكون (ميثيل بوليسيلوكسان المنشط) هو بوليمر خامل كيميائيًا من ميثيل سيلوكسان. يتراوح وزنه الجزيئي من 14000 إلى 21000. التنشيط ناتج عن وجود ، في حدود 4-4.5٪ من هلام السيليكا ، مما يعزز قوتها المضادة للرغوة. في الواقع ، الخاصية الكيميائية الفيزيائية للسيميثيكون هي خفض التوتر السطحي ؛ هذه الخاصية تعني وجود فقاعات الغاز في الجهاز الهضمي تتلاقى ، وتشكل غازًا حرًا ، يمكن التخلص منه بسهولة.هذا يخفف من كل تلك الأعراض المزعجة (الآلام ، والتشنجات ، والشعور بالتوتر ، والتجشؤ ، وانتفاخ البطن) التي تصاحب الانتفاخ ، وهو من اختصاص العديد من أمراض الجهاز الهضمي.

05.2 "خصائص حركية الدواء

لا يمتص السيميثيكون من القناة الهضمية ولا يتعارض مع امتصاص العناصر الغذائية.

لا يغير حجم وحموضة إفرازات المعدة وقد أظهرت دراسات السمية المزمنة في الجرذان أنه لا يقلل من امتصاص المستقلبات الأساسية.

علاوة على ذلك ، فإن عدم وجود زيادة في السيليكونات في جدار الأمعاء والكبد والبول يشير إلى نقص كامل في الامتصاص.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

لا تكشف بيانات الحيوانات التجريبية عن أي مخاطر خاصة للإنسان بناءً على الدراسات التقليدية للسلامة ، والسمية بالجرعات المتكررة ، والسمية الجينية ، وإمكانية الإصابة بالسرطان ، والسمية الإنجابية.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

مونوهيدرات حامض الستريك؛ سترات الصوديوم؛ ميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز ؛ كاربوكسى بولي ميثيلين. السكرين. بنزوات الصوديوم؛ حمض السوربيك؛ بيكربونات الصوديوم؛ جوهر التوت. جوهر الفانيليا المركز. الماء المقطر.