ثنائي القطب - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

ثنائي القطب - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: بيتاميثازون (بيتاميثازون ديبروبيونات) ، حمض الساليسيليك

ثنائي القطب 0.05٪ + 3٪ مرهم

تتوفر ملحقات العبوات ثنائية القطب لأحجام العبوات:

ثنائي القطب 0.05٪ + 3٪ مرهم
ثنائي القطب 0.05٪ + 2٪ محلول جلدي

لماذا يستخدم ثنائي القطب؟ لما هذا؟

يحتوي ديبروساليك على بيتاميثازون ديبروبيونات وحمض الساليسيليك. ينتمي بيتاميثازون إلى فئة من الأدوية تسمى الكورتيكوستيرويدات. الكورتيكوستيرويدات هي هرمونات تؤدي أنشطة النيمروز ، ولها وظيفة مهمة في السيطرة على الالتهاب. يعمل حمض الساليسيليك على نقع الجزء السطحي من الجلد (نشاط حال القرنية) ، ويحد من نمو البكتيريا (نشاط جراثيم) ويقتل الفطريات (نشاط مبيد للفطريات) في الجلد.

يشار مرهم ثنائي القطب في علاج الأمراض الجلدية التالية:

الأكزيما المزمنة ، تتميز بجلد متقشر وسميك مع جروح يصعب التئامها ؛
التهاب الجلد العصبي ، يتميز بالحكة والتقشير.
صدفية ثؤلولية تسبب الحكة وتتميز بقشور بيضاء سميكة مع بقع حمراء مثيرة للحكة.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام ديبروساليك

لا تستخدم ثنائي القطب

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه البيتاميثازون أو الستيرويدات القشرية الأخرى أو حمض الساليسيليك أو الساليسيلات الأخرى أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
إذا كانت لديك بثور لقاح تتميز ببقع جلدية بأحجام مختلفة تحتوي على صديد ؛
إذا كنت تعاني من أمراض معدية مثل جدري الماء ، الهربس البسيط والسل في الجلد.

احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول ديrosروساليك

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام Diprosalic.

لا تضع ديبروساليك في اتصال مع العين والأغشية المخاطية (الفم أو الأعضاء التناسلية). إذا كنت تستخدم ديبروساليك في وجود التهابات جلدية ، سيصف لك طبيبك علاجًا مناسبًا ضد البكتيريا أو الفطريات ، وسيوقف طبيبك العلاج بـ ديبروساليك إذا لم ينجح.

قد تحدث أيضًا جميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها بعد الاستخدام الجهازي للكورتيكوستيرويدات (على سبيل المثال عن طريق الفم) مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية على الجلد (الاستخدام الموضعي) ، خاصة عند الرضع والأطفال.

لا تستخدمه مع ضمادة انسداد (غير قابلة للتنفس ، على سبيل المثال مصنوعة من البولي إيثيلين).

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات التي توضع على الجلد ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى حدوث ظواهر حساسية ، وفي هذه الحالة يوقف الطبيب العلاج ويصف العلاج المناسب.

سيأخذ طبيبك عناية خاصة إذا كنت تستخدم ثنائي القطب على مساحات كبيرة من الجلد أو إذا قمت بتطبيقه تحت ضماد انسداد (غير قابل للتنفس ، على سبيل المثال مصنوع من البولي إيثيلين) أو عندما يكون مخصصًا للاستخدام على المدى الطويل ، خاصة عند الرضع والأطفال. الأطفال.

إذا لاحظت أثناء العلاج أن بشرتك أصبحت جافة جدًا أو أكثر تهيجًا ، فتوقف عن تناول ثنائي القطب.

أطفال

قد تحدث تأثيرات ضارة أكثر إذا كنت تستخدم ثنائي القطب في طفل أكثر من البالغين. يمكن أن تؤثر الكورتيكوستيرويدات المستخدمة محليًا في الأطفال على بعض الهرمونات (تثبيط محور الغدة الكظرية - الوطاء - الغدة النخامية ومتلازمة كوشينغ) ، مما يتسبب في تأخر النمو وزيادة الوزن وزيادة الضغط داخل الجمجمة (ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة) الذي يتميز بتورم اليافوخ والصداع الشديد تشمل مظاهر قمع الغدة الكظرية عند الأطفال انخفاض مستويات الكورتيزول في البلازما وعدم الاستجابة لتحفيز ACTH.

التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير ثنائي القطب

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.

لا يتفاعل بيتاميثازون ديبروبيونات وحمض الساليسيليك ، اللذان يُعطىان على الجلد بالجرعات الموصى بها ، بشكل كبير مع الأدوية الأخرى.

ومع ذلك ، إذا كان عليك تطبيق Diprosalic على مناطق كبيرة من الجلد أو لفترات طويلة فقد يكون لها تفاعلات مع أدوية أخرى.

يتم تقليل فعالية البيتاميثازون عن طريق:

الباربيتورات (الأدوية التي تستخدم بشكل رئيسي لعلاج القلق والحث على النوم) ؛
مضادات الهيستامين (الأدوية المستخدمة لعلاج الحساسية) ؛
ديفينيل هيدانتوين (دواء يستخدم لعلاج الصرع).

يتم زيادة فعالية البيتاميثازون من خلال:

الساليسيلات والفينيل بوتازون (الأدوية المستخدمة لعلاج الالتهاب).

يقلل بيتاميثازون من تأثير:

أدوية خفض سكر الدم عن طريق الفم والأنسولين (الأدوية المستخدمة لعلاج مرض السكري).

يزيد حمض الساليسيليك من تأثير:

العوامل المضادة لمرض السكر عن طريق الفم.
السلفوناميدات (الأدوية المستخدمة لعلاج الالتهابات البكتيرية) ؛
ميثوتريكسات (دواء يستخدم لعلاج بعض أنواع السرطان وأمراض الجهاز الدفاعي للجسم) ؛
البروبينسيد (دواء يستخدم لعلاج النقرس).

بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ أيضًا عن "تفاعل حمض الساليسيليك مع الهيبارين (دواء يستخدم لتسييل الدم) والنابروكسين (دواء يستخدم لعلاج الالتهاب والحمى). في الحالة الأولى كان هناك تحريض على النزيف ، في الحالة الثانية زيادة في القضاء على الدواء عن طريق الكلى.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.

حمل

إذا كنت حاملاً ، استخدم Diprosalic فقط إذا كان طبيبك يعتقد أن الفائدة المحتملة لك تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. لا تستخدم ثنائي القطب على مساحات كبيرة من الجسم ، بكميات كبيرة أو لفترات طويلة من الزمن.

وقت الأكل

لا يعرف فيما إذا كان الدواء ينتقل إلى حليب الأم. سيقرر طبيبك ما إذا كان يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن العلاج بـ Diprosalic ، مع الأخذ في الاعتبار مدى أهمية علاجك بهذا الدواء.كما هو الحال مع أي دواء آخر مشابه لهذا ، إذا كنت حاملاً أو مرضعة. سيصف الطبيب ديبروساليك في حالات الحاجة الحقيقية ، وسيقوم بمراقبتك.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر هذا الدواء على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام ثنائي القطب: علم الجرعات

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

ضع مرهم ديبروساليك مرتين في اليوم.

انشر كمية كافية لتغطية المنطقة المصابة بالكامل وقم بالتدليك بلطف حتى يتم امتصاصها بالكامل.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من ثنائي القطب

إذا كنت تستخدم ديبروساليك أكثر مما ينبغي

تجنب الاستخدام المفرط والمطول لـ Diprosalic على مناطق واسعة من الجلد ، حيث يمكن أن يؤدي إلى سوء أداء الغدد الكظرية (المظاهر بسبب فرط عمل الغدد الكظرية ، بما في ذلك متلازمة كوشينغ) وقد تعاني من أعراض زيادة حمض الساليسيليك ( زيادة التنفس ، وتلف الكبد ، والغثيان ، والقيء ، وحرقة في المعدة ، وطنين في الأذنين ، والنوم المفرط والارتباك.

إذا نسيت استخدام Diprosalic

لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا توقفت عن تناول ديبروساليك

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للديrosروساليك

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

الآثار الجانبية للجسم (الجهازية) نادرة جدًا ، ولكن قد يكون من الأفضل حدوثها عند دهن الدواء على مساحات كبيرة من الجلد ، بجرعات عالية ولفترات طويلة من الوقت ، خاصة إذا كنت تستخدم الدواء. .

في منطقة العلاج ، يمكن أن يحدث ما يلي:

شعور بالحرقان
تهيج؛
جفاف الجلد.
عدوى تشمل الجزء العلوي من بصيلات الشعر (التهاب الجريبات) ؛
ظهور حب الشباب.
زيادة الشعر (فرط الشعر).
تغير لون الجلد (نقص التصبغ).
- ترقق الجلد (ضمور الجلد).
التهاب مع طفح جلدي أحمر حول الفم (التهاب الجلد حول الفم).
رد فعل تحسسي جلدي بسبب التلامس (التهاب الجلد التماسي التحسسي) ؛
التهاب الجلد (التهاب الجلد).

قد تكون التأثيرات التالية أكثر شيوعًا عند استخدام الضمادات الإطباقية:

نقع الجلد
عدوى؛
- ترقق الجلد (ضمور الجلد).
شرائط الجلد
طفح جلدي مع حكة مع احتباس العرق (الدخنيات).

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.

بعد الفتح لأول مرة ، يكون مرهم ثنائي القطب صالحًا لمدة ثلاثة أشهر.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد "EXP".

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

التركيب والشكل الصيدلاني

ما يحتويه ثنائي القطب

المكونات النشطة هي بيتاميثازون ديبروبيونات وحمض الساليسيليك. يحتوي 100 غرام من المرهم على 0.064 غرام بيتاميثازون ديبروبيونات و 3 غرام حمض الساليسيليك ؛
المكونات الأخرى هي: البارافين السائل والفازلين الأبيض.

وصف لشكل ثنائي القطب ومحتويات العبوة

مرهم ثنائي القطب ، أنبوب 30 غ.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول ثنائي القطب في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق O 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات تفصيلية إضافية وضوابط الجودة

01.0 اسم المنتج الطبي

ديبروساليك

02.0 التركيب النوعي والكمي

100 غرام من المرهم تحتوي على:

بيتاميثازون ديبروبيونات 0.064 جم

حمض الساليسيليك 3 جم

يحتوي 100 غرام من المحلول الجلدي على:

بيتاميثازون ديبروبيونات 0.064 جم

حمض الساليسيليك 2 جم

03.0 الشكل الصيدلاني

مرهم ومحلول جلدي.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

يشار إلى مرهم ثنائي القطب في الأكزيما المزمنة والتهاب الجلد العصبي والصدفية الثؤلولي والحكة.

يشار إلى محلول جلدي ثنائي القطب في الصدفية والتهاب الجلد الدهني في فروة الرأس والمناطق المغطاة بالشعر.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

ضع مرهم Diprosalic أو محلول الجلد بكمية كافية لتغطية المنطقة المصابة بالكامل وقم بالتدليك بلطف حتى تمتصه تمامًا.

يسمح النشاط العالي والعمل طويل الأمد بالحصول على النتائج المرجوة من خلال تطبيقين في اليوم. مع المحلول الجلدي ، من الممكن أحيانًا الحصول على علاج صيانة مناسب مع تطبيق واحد فقط في اليوم.

04.3 موانع الاستعمال

بثور اللقاح ، جدري الماء ، الهربس البسيط والسل الجلدي. فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

إذا تم إعطاء المستحضر في وجود التهابات جلدية ، فقم بإجراء علاج مناسب مضاد للبكتيريا أو مضاد للفطريات ، وإذا لم ينجح ، توقف عن العلاج بالكورتيكوستيرويد.

أي من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع العلاج بالكورتيكوستيرويد الجهازي ، بما في ذلك تثبيط الغدة الكظرية ، قد تحدث أيضًا مع العلاج الموضعي ، خاصة عند الرضع والأطفال.

يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي حالة حدوث ذلك ، يجب تعليق العلاج وبدء العلاج المناسب.

يزداد الامتصاص الجهازي للكورتيكوستيرويدات الموضعية أو حمض الساليسيليك إذا تم علاج مساحات كبيرة من الجلد أو في حالة استخدام ضماد انسداد ، وفي هذه الحالات أو عند توقع الاستخدام طويل الأمد ، خاصة عند الرضع والأطفال ، يجب اتخاذ الاحتياطات اللازمة.

إذا أصبح الجلد جافًا بشكل مفرط أو أكثر تهيجًا أثناء العلاج بمحلول Diprosalic الجلدي ومرهم Diprosalic ، توقف عن العلاج.

لا يمكن استخدام المستحضر للاستخدام في طب العيون. تجنب ملامسة العين والأغشية المخاطية.

لا تستخدم في الضمادات الإطباقية.

استخدام الأطفال: قد يُظهر الأطفال حساسية أكبر لقمع محور الغدة الكظرية - ما تحت المهاد - الغدة النخامية الناجم عن الكورتيكوستيرويدات الموضعية وتأثيرات الكورتيكوستيرويدات الخارجية مقارنة بالمرضى الناضجين بسبب زيادة الامتصاص بسبب ارتفاع نسبة مساحة سطح الجلد و وزن.

تم الإبلاغ عن تثبيط محور الغدة الكظرية والغدة النخامية ومتلازمة كوشينغ وتأخر النمو الخطي وتأخر زيادة الوزن وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة لدى الأطفال الذين عولجوا بالكورتيكوستيرويدات الموضعية. تشمل مظاهر قمع الغدة الكظرية عند الأطفال انخفاض مستويات الكورتيزول في البلازما وعدم الاستجابة لتحفيز ACTH. تشمل مظاهر ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة تورم اليافوخ والصداع ووذمة حليمة العصب البصري.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا يؤدي تناول بيتاميثازون ديبروبيونات وحمض الساليسيليك موضعيًا بالجرعات الموصى بها إلى تفاعلات دوائية ذات صلة إكلينيكية. ومع ذلك ، بالنسبة للتطبيقات على مناطق الجلد الكبيرة أو لفترات طويلة ، قد تظهر علامات النشاط الجهازي وبالتالي أيضًا ظواهر التفاعلات الطبية مع الأدوية الأخرى.

بالنسبة للكورتيكوستيرويد ، يتم التعبير عنها من خلال ثلاث آليات: الحث الأنزيمي ، الإزاحة ، النشاط المعاكس.

الباربيتورات ومضادات الهيستامين و diphenylhydantoin ، عن طريق إحداث زيادة في استقلاب الستيرويد ، تقلل من نشاطها الدوائي.

مضادات الالتهاب ، مثل الساليسيلات والفينيل بوتازون ، عن طريق إزاحة الستيرويد من ارتباطه ببروتينات البلازما ، تزيد من نشاطه.

عوامل سكر الدم والأنسولين عن طريق الفم يتم إبطالها في عملها من خلال زيادة نسبة السكر في الدم التي يسببها الستيرويد بسبب نشاطه الشديد لتوليد السكر ومحلل الجليكوجين.

بالنسبة لحمض الساليسيليك ، يجب الإبلاغ عن التفاعلات مع مضادات السكر الفموية والسلفوناميدات والميثوتريكسات والبروبينسيد التي تزيد من النشاط الدوائي عن طريق المنافسة الملزمة.

تم الإبلاغ أيضًا عن تفاعل مع الهيبارين والنابروكسين: في الحالة الأولى وجد تحريض للنزيف ، في الحالة الثانية زيادة إفراز كلوي.

04.6 الحمل والرضاعة

نظرًا لعدم إثبات سلامة الكورتيكوستيرويدات الموضعية في النساء الحوامل ، يجب استخدام عقاقير هذه الفئة فقط أثناء الحمل إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. لا ينبغي استخدام عقاقير من هذه الفئة في النساء الحوامل بكميات كبيرة أو لفترات طويلة من الزمن.

نظرًا لأنه من غير المعروف ما إذا كان الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات قد يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في حليب الثدي ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو إنهاء العلاج ، مع الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء بالنسبة إلى أم.

مثل أي كورتيكوستيرويد آخر ، يجب إعطاء المنتج للنساء أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية في حالات الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف الطبيب المباشر.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يغير ثنائي القطب حالة اليقظة العقلية.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

الآثار الجانبية الجهازية الموضعية للكورتيكوستيرويدات نادرة جدًا. ومع ذلك ، يمكن تفضيل مظهرها عند معالجة مناطق الجلد الكبيرة بجرعات عالية ولفترات طويلة من الزمن ، خاصة عند الرضع والأطفال. محليا ، قد يحدث حرقان ، تهيج ، جفاف الجلد ، التهاب الجريبات ، اندفاعات حب الشباب ، فرط الشعر ، نقص التصبغ ، ضمور الجلد ، التهاب الجلد حول الفم والتهاب الجلد التماسي التحسسي. قد تكون التأثيرات التالية أكثر شيوعًا عند استخدام الضمادات الإطباقية: تعطن الجلد ، العدوى الثانوية ، ضمور الجلد ، السطور والدخنيات.

يمكن أن تسبب المستحضرات التي تعتمد على حمض الساليسيليك التهاب الجلد.

04.9 جرعة زائدة

يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط للكورتيكوستيرويدات الموضعية لفترات طويلة على مساحات كبيرة من الجلد إلى تثبيط وظيفة الغدة النخامية والكظرية ، مما يؤدي إلى قصور الغدة الكظرية وإنتاج فرط قشراني صريح ، بما في ذلك متلازمة كوشينغ. ويمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط أو المطول لمستحضرات حمض الساليسيليك الموضعية إلى ظهور أعراض الساليسيك.

يشار إلى العلاج المناسب للأعراض. تهدأ أعراض فرط القشرة بشكل تلقائي. من المستحسن عدم التوقف عن العلاج فجأة ، وإذا لزم الأمر ، لعلاج اختلال التوازن المنحل بالكهرباء. في حالة التسمم المزمن ، يُنصح بإيقاف العلاج تدريجياً.

في علاج الساليسيلية يكون العلاج من الأعراض. إزالة الساليسيلات بسرعة من المريض عن طريق تناول بيكربونات الصوديوم عن طريق الفم.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: الكورتيكوستيرويدات ، مستحضرات جلدية ، تركيبات أخرى ؛ كود ATC: D07XC01.

Diprosalic هو مستحضر للاستخدام الجلدي يعتمد على بيتاميثازون ديبروبيونات (9alpha-fluoro-16beta-methylprednisolone-17،21 dipropionate) وحمض الساليسيليك.

مرهم ثنائي القطب: يتم تشتيت المكونات في مادة غير مسببة للحساسية ، خالية من البارابين ، تعتمد على الفازلين والبارافين السائل المصمم لتوفير أقصى قدر من الفعالية العلاجية في الأشكال الجافة حيث يكون من الضروري ممارسة تأثير عميق ومطري.

محلول جلدي ثنائي القطب: مناسب بشكل خاص لعلاج الأمراض الجلدية في فروة الرأس والمناطق الأخرى التي يغطيها الشعر.

يتم إذابة المكونات في مادة مائي كحولية ، غير مسببة للحساسية ، لطيفة ، خالية من الدهون ، خالية من البارابين. بيتاميثازون ديبروبيونات هو كورتيكوستيرويد اصطناعي له نشاط مضاد للالتهابات سريع وطويل الأمد ، قادر على التأثير على كل من ظواهر البشرة (الحويصلة ، البثر ، النضح) وعلى تلك التي تؤثر على الأدمة (الوذمة ، التسلل) ، وكذلك على الأعراض الذاتية (الحكة) وحرق).

يقوم حمض الساليسيليك (حمض أورثو-هيدروكسي بنزويك) بنسبة 3٪ بعمل تحلل القرنية ، أي لفك الروابط التي تربط خلايا الطبقة القرنية للجلد مفرط التقرن ، والتي تتجلى مع انفصال القشور والقشور والقشور. يوجد في العديد من الحالات الدهنية ، وخلل التنسج ، وفرط التقرن ، والالتهابات.

حمض الساليسيليك له أيضًا تأثير جراثيم ضد الجراثيم موجبة الجرام وسالبة الجرام وتأثير مبيد للفطريات على الجلد ، الرشاشيات والمبيضات.

05.2 خصائص حركية الدواء

يتم امتصاص بيتاميثازون ديبروبيونات ، خاصة عند وضعه على أسطح الجسم الكبيرة أو باستخدام تقنية الضمادات الإطباقية ، في الحال ويمكن أن ينتج عنه تأثيرات جهازية.

المقر الرئيسي لعمليات التمثيل الغذائي للبيتاميثازون ديبروبيونات هو الكبد ، حيث يتم تعطيله. في الواقع ، يخضع للاقتران مع الكبريتات أو حمض الجلوكورونيك في الكبد والكلى وبالتالي يتم إفرازه في البول.

يتم امتصاص حمض الساليسيليك بسرعة عن طريق الجلد السليم خاصةً إذا كان مشتتًا في المركبات أو المراهم الدهنية.

يخضع لعمليات التمثيل الغذائي عن طريق الأنسجة المختلفة ، وخاصة الكبد ، حيث يتحول إلى حمض الساليسيل البولي وجزئيًا أيضًا الجلوكورونات. إن الطريقة الرئيسية للإفراز هي الطريقة الكلوية حيث توجد دون تغيير بنسبة 10٪ ، و 75٪ مثل حمض الساليسيل-يوريك و 10٪ في صورة ساليسيل فينول غليكورونيد.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

أجريت اختبارات السمية الحادة عن طريق الفم في الجرذان بجرعات تصل إلى 20 جم / كجم عن طريق الجلد (الجلد السليم أو المتآكل) في الجرذان والأرانب حتى 3.3 جم / كجم. جميع الحيوانات تحملت الجرعات المدارة بشكل مثالي. لم تظهر اختبارات السمية المزمنة التي أجريت على الجرذان والأرانب عن طريق الحقن الجلدي بجرعات تصل إلى 333 مجم / كجم / يوم لمدة 60 يومًا متتالية أي تأثير سام للمنتج.

بيتاميثازون ديبروبيونات وحمض الساليسيليك ليس لهما تقارب بنيوي مع المواد التي لها تأثير مسرطنة ومطفرة.