PURSENNID - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Pursennid - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: Sennosides (sennosides A + B)

بورسينيد 12 مجم أقراص مغلفة

لماذا يتم استخدام Pursennid؟ لما هذا؟

يحتوي Pursennid على المادة الفعالة من نبات السنا الذي ينتمي إلى مجموعة الأدوية التي تحفز حركة الأمعاء.

يشار إلى Pursennid لعلاج الإمساك العرضي على المدى القصير. يعمل Pursennid عن طريق تحفيز حركة الأمعاء خلال 6-12 ساعة ، لذلك يفضل تناوله في المساء.

تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بالتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد 7 أيام.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Pursennid

لا تأخذ Pursennid

إذا كان لديك حساسية من sennosides A + B أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
إذا أخبرك طبيبك أو الصيدلي بعدم تناول أدوية مسهلة ؛
- إذا كنت تعاني من مرض التهابي في القولون (على سبيل المثال مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي).
إذا كنت تعاني من غثيان أو إسهال أو قيء أو تقلصات في المعدة.
إذا كنت تعاني من آلام حادة أو شديدة أو مستمرة في المعدة أو إذا كان بطنك ناعم الملمس ويؤلمك عند الحركة. في هذه الحالات ، أخبر طبيبك لأنه قد يكون لديك مرض معوي لم يتم تشخيصه.
إذا تم تشخيصك بالجفاف الشديد مع فقدان الماء والأملاح (مثل انخفاض مستويات البوتاسيوم) ؛
إذا كان المريض طفلاً دون سن العاشرة.

احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Pursennid

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Pursennid.

يجب أولاً معالجة الإمساك المستمر عن طريق اتباع نظام غذائي غني بالألياف الموجودة على سبيل المثال في الفواكه والخضروات والحبوب ، عن طريق تناول كمية كافية من السوائل وممارسة النشاط البدني.

توخى عناية خاصة وأخبر طبيبك:

إذا لم تلاحظ أي آثار إيجابية بعد تناول Pursennid
إذا كنت بحاجة إلى تناول الدواء لأكثر من 7 أيام. يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول إلى الإدمان ويمكن أن يضر بوظيفة الأمعاء.
إذا استمرت الأعراض أو ساءت أثناء استخدام Pursennid
إذا كنت تعاني من مرض التهاب الأمعاء
إذا ظهر طفح جلدي أو غثيان أو قيء
إذا كنت قد خضعت مؤخرًا لعملية جراحية في البطن

الأطفال والمراهقون

لا ينبغي إعطاء Pursennid للأطفال دون سن العاشرة. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و 12 عامًا ، لا يمكن استخدام Pursennid إلا تحت إشراف الطبيب.

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير Pursennid

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.

أخبر طبيبك إذا كنت تستخدم:

مدرات البول (الأدوية التي تزيد من إنتاج البول).
الستيرويدات القشرية (الأدوية الهرمونية)
الديجيتال وأدوية أخرى من فئة الجليكوزيد (الأدوية المستخدمة لعلاج مشاكل القلب)
كينيدين (أدوية تستخدم لعلاج مشاكل ضربات القلب).

Pursennid مع الأطعمة

لا تأخذ Pursennid مع جذر عرق السوس لأنها قد تغير محتوى الملح في الجسم.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة والخصوبة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

حمل

لا تأخذ Pursennid أثناء الحمل ما لم يخبرك طبيبك بذلك.

حمل

لا تأخذ Pursennid أثناء الرضاعة الطبيعية إلا إذا نصح طبيبك بذلك. لا يبدو أن الخصوبة Pursennid لها أي مخاطر خاصة على الخصوبة عند تناولها بجرعات علاجية.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر Pursennid على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

يحتوي Pursennid على اللاكتوز والسكروز والجلوكوز

يحتوي هذا المنتج الطبي على اللاكتوز والسكروز والجلوكوز. إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الدوائي

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Pursennid: Posology

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي

خذ أصغر جرعة كافية لإخلاء البراز اللين بسهولة.

خذ الحد الأدنى من الجرعات في البداية. يمكنك بعد ذلك زيادة الجرعة إذا لزم الأمر ولكن احرص دائمًا على عدم تجاوز الحد الأقصى الموصى به.

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها دون مراجعة طبيبك أولاً.

تناول أقراص Pursennid كاملة مع كمية كافية من الماء (كوب كبير) أو سائل آخر ، وتذكر أن النظام الغذائي الغني بالسوائل يعزز تأثير الدواء.

يفضل أن يكون Pursennid في المساء. يسري مفعول الدواء خلال 6-12 ساعة.إذا تم إعطاؤه في المساء ، فسوف يسري مفعول الدواء في صباح اليوم التالي. تذكر أن تستخدم أدوية مسهلة بأقل قدر ممكن ولمدة لا تزيد عن سبعة أيام.اتصل بطبيبك إذا لم تشعر بتحسن. أو إذا شعرت بسوء أو إذا حدث الاضطراب بشكل متكرر أو لاحظت تغيرًا حديثًا في سماتك.

الكبار

الجرعة الموصى بها هي 2-4 أقراص مغلفة في اليوم.

الأطفال فوق سن 12 سنة

الجرعة الموصى بها هي 2-4 أقراص مغلفة في اليوم.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و 12 سنة

الجرعة الموصى بها هي 1-2 قرص مغلف في اليوم

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من Pursennid

إذا كنت تأخذ Pursennid أكثر مما ينبغي

في حالة الابتلاع العرضي لجرعة زائدة من Pursennid ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا كنت قد تناولت كميات كبيرة من Pursennid ، فقد تعاني من آلام في المعدة وغثيان وإسهال.

إذا تناولت عن طريق الخطأ الكثير من أقراص Pursennid وأصبت بالإسهال ، اشرب كميات كبيرة من السوائل ، وخاصة عصائر الفاكهة ، واستشر طبيبك أو الصيدلي.

إذا نسيت أن تأخذ Pursennid

خذ الجرعة العادية الموصى بها.

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا توقفت عن تناول بورسينيد

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Pursennid

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

توقف عن العلاج واستشر طبيبك على الفور إذا كنت أنت أو طفلك

تجربة أعراض نموذجية لرد فعل تحسسي: o صعوبة في التنفس أو البلع. o تورم في الوجه ، والشفتين ، واللسان ، أو الحلق. o حكة شديدة في الجلد مع احمرار أو تورم.
تعاني من آلام بطنية مستمرة وغثيان وإسهال مع فقدان السوائل بشكل مفرط
إذا استمر الإمساك أو ازداد سوءًا أثناء العلاج بورسينيد

الآثار الجانبية التي قد تحدث بعد تناول Pursennid:

تشنجات
ألم المعدة
ألم القولون
فقدان السوائل المفرط (الجفاف)
ضغط دم منخفض
تعب
- تقلصات عضلية وضعف
فقدان الأملاح من الجسم
نقص الكالسيوم والمغنيسيوم
مشاكل في الكلى
زيادة نشاط الغدد الكظرية (فرط الألدوستيرونية).

الآثار الجانبية التي قد تحدث بعد الاستخدام المطول لـ Pursennid:

الغثيان والإسهال مع فقدان الماء والبوتاسيوم (نقص بوتاسيوم الدم).
تباطؤ حركات القولون (القولون الأذيني).
إدمان المخدرات
تلطيخ البول.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

تخزن في مغلفها الأصلي.

لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على العبوة بعد انتهاء الصلاحية. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

من المهم أن تكون المعلومات الخاصة بالدواء متاحة في جميع الأوقات ، لذلك احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

محتويات العبوة ومعلومات أخرى

ما يحتويه Pursennid

العنصر النشط هو sennosides A + B. يحتوي كل قرص مغلف على 12 ملغ من سينوسيدات أ + ب.
المكونات الأخرى هي اللاكتوز أحادي الهيدرات ، حامض دهني ، التلك ، نشا الذرة ، الجلوكوز اللامائي ، السكروز ، الصمغ العربي ، السيليكا الغروية اللامائية ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، سيتيل بالميتات.

كيف يبدو Pursennid وما هي محتويات العبوة

يأتي Pursennid على شكل أقراص مستديرة ، محدبة من الوجهين ، بلون أبيض مائل للصفرة ، ومعبأة في نفطة.

كل عبوة من أقراص بورسينيد 12 مجم مغلفة تحتوي على 30 أو 40 قرص مغلف

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Pursennid في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

بورسنيد 12 مجم أقراص مغلفة

02.0 التركيب النوعي والكمي

يحتوي قرص واحد مغلف على:

- المادة الفعالة: sennosides A + B (مثل أملاح الكالسيوم) 12 مجم.

- سواغ ذات تأثيرات معروفة: لاكتوز مونوهيدرات. الجلوكوز اللامائي السكروز.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

قرص مستدير ، محدب من الجانبين ، أبيض مائل للصفرة.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج قصير الأمد للإمساك العرضي.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

الجرعة

البالغون والأطفال فوق سن 12 عامًا: 2-4 أقراص مغلفة يوميًا.

الأطفال ما بين 10 و 12 سنة: 1-2 قرص مغلف يومياً.

بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملموسة ، استشر طبيبك.

الجرعة الصحيحة هي الحد الأدنى الكافي لإنتاج سهولة تفريغ البراز اللين. من المستحسن في البداية استخدام الحد الأدنى من الجرعات المقدمة. عند الضرورة ، يمكن زيادة الجرعة ، ولكن دون تجاوز الحد الأقصى المحدد.

سكان الأطفال

يمنع استخدامه في الأطفال دون سن 10 سنوات.

طريقة الإعطاء

يفضل تناوله في المساء. يحدث تأثير Pursennid بعد 6-12 ساعة ، ويظهر تأثير Pursennid في المساء في صباح اليوم التالي.

يجب استخدام الملينات بشكل غير متكرر قدر الإمكان ولمدة لا تزيد عن سبعة أيام. يتطلب الاستخدام لفترات أطول وصفة طبية من الطبيب بعد التقييم المناسب للحالة الفردية.

ابتلع مع كمية كافية من الماء (كوب كبير).

يعزز النظام الغذائي الغني بالسوائل من تأثير الدواء.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.

بطلان في حالة وجود الحالات الطبية التالية:

- الأمراض الالتهابية للجهاز الهضمي (مثل مرض كرون والتهاب القولون التقرحي وأمراض الكبد والتهاب الصفاق وأمراض الأمعاء الالتهابية).

- تهيج أو انسداد القناة الهضمية (مثل: إمساك تشنجي ، انسداد في العلوص ، مغص وآلام ، غثيان ، قيء ومغص).

- أعراض في البطن قد تكون ناجمة عن حالة كامنة غير مشخصة ، مثل أمراض الأمعاء الحادة التي قد تتطلب جراحة (مثل التهاب الرتج الحاد والتهاب الزائدة الدودية والإسهال الشديد).

- حالات الجفاف الشديد مع فقدان الماء والشوارد وخاصة نقص بوتاسيوم الدم.

يمنع استخدامه في الأطفال دون سن 10 سنوات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

لا ينبغي تجاوز الجرعة المحددة.

يمكن أن يؤدي الاستخدام العشوائي المطول للملينات إلى الإدمان وتدهور وظائف الأمعاء.

يجب استخدام أقل جرعة فعالة لاستعادة وظيفة الأمعاء الطبيعية. في حالة عدم حدوث تحسن في الأمعاء ، يمكن زيادة الجرعة تحت إشراف طبي.

يجب استخدام المنتجات التي تحتوي على السنا والسينوسيدات فقط في حالة عدم إمكانية الحصول على تأثير علاجي من خلال تغيير النظام الغذائي أو إعطاء عوامل تكتل.

يتطلب استخدام هذه الأدوية إشرافًا طبيًا:

- إذا لم تكن هناك آثار إيجابية بعد العلاج ؛

- إذا امتد الاستخدام لأكثر من أسبوع واحد من العلاج ؛

- إذا استمرت الأعراض أو ساءت ؛

- بعد عملية شق البطن أو جراحة البطن ؛

- إذا كان هناك طفح جلدي ، غثيان وقيء.

- في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و 12 سنة ؛

- أثناء الحمل والرضاعة.

المعلومات المتعلقة بالسواغات

- اللاكتوز: المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب عليهم عدم تناول هذا الدواء.

- الجلوكوز: المرضى الذين يعانون من مشاكل نادرة في امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب عليهم عدم تناول هذا الدواء.

- السكروز: المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو قصور إيزومالتاز السكروز يجب عليهم عدم تناول هذا الدواء.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للأدوية الأخرى التي تسبب نقص بوتاسيوم الدم (مثل مدرات البول والستيرويدات القشرية الكظرية وعرق السوس) إلى زيادة اختلال توازن الكهارل.

نقص بوتاسيوم الدم (الناتج عن تعاطي الملينات التي تؤخذ لفترة طويلة) يقوي عمل الجليكوزيدات القلبية ويتداخل مع الأدوية المضادة لاضطراب النظم ، مع الأدوية الأخرى التي تحث على العودة إلى إيقاع الجيوب الأنفية (كينيدين) والأدوية التي تحفز استطالة "فترة QT .

04.6 الحمل والرضاعة

حمل

لا توجد تقارير عن آثار جانبية أو أضرار أثناء الحمل والجنين في نظام الجرعات الموصى به. ومع ذلك ، بعد البيانات التجريبية المتعلقة بخطر السمية الجينية لمختلف أنواع الأنثراكينونات والإيمودين والصبار ، لا ينصح باستخدامها أثناء الحمل.

وقت الأكل

لا ينصح باستخدامه أثناء الرضاعة لعدم وجود بيانات كافية عن إفراز المستقلبات في لبن الثدي ، وتفرز كميات صغيرة من المستقلبات (الريين) في حليب الثدي ، ولم يتم الإبلاغ عن أي تأثير ملين على الرضع.

خصوبة

لا تشير الدراسات قبل السريرية مع sennosides إلى مخاطر معينة على الخصوبة عند الجرعات العلاجية ذات الصلة.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يؤثر هذا الدواء على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

يمكن أن يسبب هذا الدواء إزعاجًا خفيفًا في البطن مثل آلام في البطن وتشنجات وتهيج في الغشاء المخاطي للقولون والمعدة.

تم الإبلاغ أيضًا عن تأثيرات أخرى مثل الجفاف وانخفاض ضغط الدم والتعب والاعتلال العضلي وآلام المعدة ونقص صوديوم الدم واضطرابات الكلى والألدوستيرونية الثانوية ونقص كالسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم. عادة ما تكون هذه التفاعلات الضائرة قابلة للانعكاس بمجرد إيقاف الملين.

الاستخدام المطول أو الجرعات الزائدة من هذا الدواء يمكن أن يسبب الغثيان والإسهال مع فقدان مفرط للشوارد ، وخاصة البوتاسيوم (نقص بوتاسيوم الدم) ، كما أن هناك إمكانية لتطوير تضخم القولون. قد يحدث تلون أصفر مائل إلى البني (يعتمد على الرقم الهيدروجيني) للبول بسبب المستقلبات أثناء العلاج وليس له أهمية إكلينيكية. تم الإبلاغ عن التعود بعد العلاج المطول.

يتم سرد التفاعلات العكسية أدناه حسب فئات أعضاء النظام والتردد. يتم تعريف الترددات على أنها: شائع جدا (≥ 1/10),مشترك (≥ 1/100 ، غير شائع (≥ 1/1000 ، نادر (1/10000 ؛ نادر جدًا (غير معروف (لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة)).

الجدول 4-1 الآثار غير المرغوب فيها في تجربة ما بعد التسويق

تواتر الأحداث السلبية حدث سلبي اضطرابات الجهاز الهضمي غير معروف ميجاكولون وجع بطن إسهال غثيان عدم ارتياح في البطن الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة غير معروف تعب التسامح مع المخدرات الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام غير معروف اعتلال عضلي اضطرابات الكلى والمسالك البولية غير معروف مشاكل في الكلى غير معروف كروماتوريا اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية غير معروف فرط الألدوستيرونية نقص كالسيوم الدم نقص مغنسيوم الدم تجفيف نقص بوتاسيوم الدم نقص صوديوم الدم انخفاض في شوارد الدم أمراض الأوعية الدموية غير معروف انخفاض ضغط الدم

تستند الأحداث الضائرة المذكورة أعلاه إلى تقارير تلقائية بعد التسويق وتمثل تقديرًا أقل دقة للوقوع الذي يمكن الحصول عليه في التجارب السريرية.

سكان الأطفال

من المتوقع حدوث نفس تواتر ونوع وشدة الأحداث الضائرة عند الأطفال والبالغين.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد ترخيص المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. على موقع الويب الخاص بـ وكالة الأدوية الإيطالية: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 جرعة زائدة

أعراض

أهم الأعراض المتعلقة بالجرعة الزائدة / الإفراط في الاستخدام هي المغص البطني والإسهال الشديد مما يؤدي إلى فقدان السوائل والشوارد والتي يجب استبدالها. يمكن أن يتسبب الإسهال بشكل خاص في فقدان البوتاسيوم ، مما قد يؤدي إلى اضطرابات القلب وضعف العضلات ، خاصة عند تناول الجليكوسيدات القلبية أو مدرات البول أو الكورتيكوستيرويدات أو جذر عرق السوس في نفس الوقت.

إدارة

يجب أن يكون العلاج داعمًا بكميات كبيرة من السوائل. يجب مراقبة الشوارد ، وخاصة البوتاسيوم. هذا مهم بشكل خاص في كبار السن. يمكن أن تسبب الجرعة الزائدة المزمنة من أدوية الأنثراكينون التهاب الكبد السام.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: ملين محفز. كود ATC: A06AB06.

آلية العمل والتأثيرات الدوائية

جليكوسيدات السنا هي ملينات تحفز بشكل انتقائي تمعج الأمعاء الغليظة. تنتمي المادة الفعالة ، السنا ، إلى مجموعة المسهلات المحفزة للأنثراكينون. يرجع تحفيز التمعج إلى التأثير المباشر للسنا على الضفيرة العضلية المعوية التي تنتج حركات دافعة فعالة . يمكن لمشتقات الأنثراكينون أيضًا أن تحفز "إفرازًا نشطًا للكهارل والماء" داخل تجويف الأمعاء وتمنع امتصاصها في الأمعاء الغليظة. يتضمن هذا زيادة في حجم بلعة الأمعاء ، مع زيادة ضغط الملء وبالتالي تحفيز التمعج. تنتج ملينات السنوسيد عمومًا حركة الأمعاء في غضون 6-12 ساعة.

05.2 خصائص حركية الدواء

استيعاب

ملينات السنوسيد هي في الأساس أدوية أولية. المكونات الفعالة ، sennosides ، هي جليكوسيدات بيتا لا يمكن امتصاصها من الجزء العلوي من الأمعاء ولا يمكن هضمها بواسطة إنزيمات الجهاز الهضمي البشرية ، ويتم تحويلها بواسطة البكتيريا الموجودة في الأمعاء الغليظة إلى المستقلب النشط وهو الرينانترون. أظهرت التجارب التي أجريت على الحيوانات باستخدام راينترون موسوم إشعاعيًا تم إعطاؤه مباشرة في الأعور امتصاصًا أقل من 10٪.

التوزيع والتحول الأحيائي

عند ملامسته للأكسجين ، يتأكسد الرينانترون إلى راين وسينيدين الذي يمكن العثور عليه في الدم ، وخاصة في شكل الجلوكورونيدات والكبريتات.

إزالة

بعد تناول sennosides عن طريق الفم ، يتم إفراز 3٪ من المستقلبات في البول وبعضها في الصفراء ، وتفرز معظم sennosides (حوالي 90٪) في البراز على شكل بوليمرات (polyquinones) مع 2-6٪ من sennosides. دون تغيير ، سنيدين ، راينانترون ورينا.

تنتقل المستقلبات ، مثل الكباد ، إلى حدٍ ما في حليب الثدي.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

سمية جرعة واحدة: لقد ثبت أن السنا ، كدواء خام ، له سمية منخفضة جدًا في الجرذان (الجرعة المميتة 50 من 5000 مجم / كجم و 4000 مجم / كجم على التوالي للذكور والإناث على التوالي) وفي الفئران (الجرعة المميتة 50> 5000 مجم / كجم) بعد العلاج عن طريق الفم.

تكرار سمية الجرعة في العديد من الاختبارات ، لم تُظهر sennosides سمية محددة عند اختبارها بجرعات 30 مجم / كجم مرتين في الأسبوع أو بجرعات تصل إلى 500 مجم / كجم / أسبوع لمدة 6 أشهر. تحدث التأثيرات السامة بسبب الإسهال الشديد وهو التأثير الدوائي المعروف للسنا.

سمية الإنجابية : لم يكن هناك أي دليل على وجود نشاط ماسخ للجنين أو ماسخ للجنين في الجرذان والأرانب بعد العلاج الفموي بالسينوسيدات. بالإضافة إلى ذلك ، لم يكن هناك تأثير للسنوسيدات على نمو الفئران الصغيرة بعد الولادة ، أو على سلوك الشفاء للأمهات أو على خصوبة الذكور والإناث في الجرذان.

السمية الجينية : نتائج دراسات السمية الجينية في المختبر و في الجسم الحي بالإضافة إلى بيانات الحرائك الدوائية في الحيوانات والبشر لم تظهر أي خطر من السمية الجينية للسنا ، سواء في وجود أو في غياب التنشيط الأيضي.

Aloe-emodin و emodin ، المستقلبات التي أظهرت علامات السمية الجينية في بعض الاختبارات في المختبر، تم التأكد من أنها غير مطفرة في الجسم الحي في العديد من الاختبارات ، حتى عند تناول جرعات عالية جدًا من 1000-2000 مجم / كجم.

السرطنة : مستخلص السنا ، المكون النشط للتركيبات القائمة على السنا ، الذي تم إعطاؤه عن طريق الفم على الجرذان لمدة عامين حتى 25 مجم / كجم / يوم أظهر عدم وجود أورام في الأمعاء. الجرذان مرة واحدة يوميًا بمستويات جرعة 0 و 25 و 100 و 300 مجم / كجم / يوم لمدة تصل إلى 104 أسابيع متتالية.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

مونوهيدرات اللاكتوز؛ حامض دهني؛ التلك. نشا الذرة؛ الجلوكوز اللامائي السكروز. الصمغ العربي؛ السيليكا الغروية اللامائية ثاني أكسيد التيتانيوم ، سيتيل بالميتات.