متعبون فورتي - نشرة العبوة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

متعبون فورتي - نشرة العبوة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستخدام التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستخدام الجرعة الزائدة الآثار غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين معلومات أخرى

المكونات النشطة: بيرفينازين ، أميتريبتيلين هيدروكلوريد

موتابون فورتيه 4 ملغ + 25 ملغ مضغوطة ملبسة بالفيلم

دواعي الإستعمال لماذا يستخدم متعبون فورتي؟ لما هذا؟

يحتوي موتابون فورتي على مكونين نشطين: بيرفينازين وأميتريبتيلين هيدروكلوريد.

ينتمي البيرفينازين إلى مجموعة من الأدوية تسمى الفينوثيازين ، والتي تعمل على الجهاز العصبي المركزي عن طريق تقليل حالات القلق (خصائص مزيلة للقلق) وعن طريق القيام بنشاط علاجي ضد الأعراض الذهانية (الأوهام والهلوسة).

ينتمي أميتريبتيلين هيدروكلوريد إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات المستخدمة لعلاج الاكتئاب.

لذلك فإن موتابون فورتي هو مضاد للاكتئاب بالاشتراك مع المضادات العقلية ، ويستخدم لعلاج بعض الاضطرابات العقلية ، التي قد يكون لها أسباب وراثية (داخلية) ، أو التي قد تنجم عن حدث حياة مزعج (اضطرابات من النوع التفاعلي) ، تتميز بالتعايش بين القلق والتوتر والانفعالات مع حالة من الاكتئاب.

موتابون فورتي مفيد لعلاج الأمراض التالية:

الاضطرابات العصبية والاضطرابات النفسية الجسدية. وهذه الأخيرة هي أعراض جسدية ناتجة عن اضطرابات عقلية.
متلازمة انقطاع الطمث (مزيج من التغيرات العاطفية والجسدية والنفسية التي تعزى إلى حالة نقص الهرمون) ؛
الاكتئاب والقلق المرتبط بأمراض أخرى ؛
التسمم الناجم عن استهلاك كمية زائدة من المشروبات الكحولية (إدمان الكحول الحاد) وحالة من الاعتماد على الكحول (إدمان الكحول المزمن) ؛
متلازمة الاكتئاب والهوس الاكتئابي (تتميز الأخيرة بتغيرات دورية في المزاج ، وتنتقل من الإثارة المفرطة إلى الاكتئاب) ؛
الفصام ، وهو اضطراب عقلي يتجلى في أعراض مختلفة بما في ذلك الهلوسة ، والأوهام ، والميل إلى العزلة ، وصعوبة في التعبير عن الأفكار.
الاضطرابات الذهانية المرتبطة بالشيخوخة (الذهان اللاطوعي) ؛
اضطرابات السلوك الجنسي.
المشاكل السلوكية المرتبطة بأمراض الجهاز العصبي المركزي (نقص عقلي) ؛
الأرق الشديد المصاحب للقلق والاكتئاب.

موانع الاستعمال عند عدم استعمال موتابون فورتي

لا تتناول متابون فورتي إذا:

لديك حساسية من المواد الفعالة (بيرفينازين وأميتريبتيلين هيدروكلوريد) أو لأدوية أخرى مماثلة ، أو لأي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
كنت تتناول أو تناولت خلال الأسبوعين الماضيين أدوية لعلاج الاكتئاب المعروف باسم مثبطات مونوامين أوكسيديز (iMAOs) (انظر قسم "الأدوية الأخرى وموتابون فورتي") ؛
لديه زيادة في الضغط داخل العين.
تعاني من مرض في العين بسبب زيادة الضغط في العين (الجلوكوما).
لديك أمراض تؤثر على الجهاز البولي التناسلي مثل تضخم البروستاتا (تضخم البروستاتا) أو صعوبة في إفراغ المثانة (احتباس البول) ، مشتبه به أو معروف ؛
لديك مرض عضلي يتميز بفقدان النغمة والقوة (الوهن العضلي الشديد) ؛
لديك اضطراب في الدم يتميز بتغيرات في تكوين الدم (عسر الدم) ؛
لديك تغيرات في وظيفة نخاع العظام لا تستطيع إنتاج خلايا كافية موجودة في الدم (هبوط نخاع العظم) ؛
تعاني من تغيرات في إنتاج خلايا الدم (اضطرابات تكون الدم). لذلك يجب تجنب تناول الأدوية التي يمكن أن تسبب انخفاض خلايا الدم البيضاء (الأدوية التي تؤدي إلى زيادة إفراز الكريات البيض) ؛
لديك مرض في الكبد.
كنت تتناول أدوية أخرى تقلل من نشاط الجهاز العصبي المركزي (مثل الباربيتورات ، والكحول الإيثيلي ، والمخدرات ، والمسكنات ، ومضادات الهيستامين ، انظر قسم "الأدوية الأخرى والموتابون فورتي") ؛
في حالة انخفاض درجة الوعي (بلادة شديدة) أو في حالة الغيبوبة ؛
تعاني من اكتئاب حاد.
لقد عانيت من تلف في الدماغ مشتبه به أو مؤكد (تلف الدماغ تحت القشري) ، حيث قد تواجه زيادة في درجة حرارة جسمك تصل إلى درجة حرارة تزيد عن 40 درجة مئوية ، وأحيانًا بعد 14 أو 16 ساعة من تناول الدواء ؛
كنت حاملا أو مرضعة (أنظري قسم "الحمل والرضاعة") ؛
أصيب مؤخرًا بنوبة قلبية (احتشاء عضلة القلب).

احتياطات الاستخدام: ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول موتابون فورتيه

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول موتابون فورتي.

أخبر طبيبك إذا:

كان لديك أو كان لديك نوبات صرع أو نوبات (تقلصات عضلية لا إرادية) أو يعالجون بأدوية تستخدم لقمع النوبات. سيقوم طبيبك بتقييم الحاجة إلى زيادة جرعة هذه الأدوية عند تناولها في نفس الوقت مع موتابون فورتي ؛
كنت تتناول أدوية أخرى ذات مفعول مماثل (مضادات الذهان) ؛
لديك ورم في الغدد الكظرية (ورم القواتم) أو تغير في الصمام التاجي للقلب (القصور التاجي) ، وفي هذه الحالة سوف تخضع لتحكم أكبر في إعطاء البيرفينازين للمخاطر المتعلقة بخفض ضغط الدم. (انخفاض ضغط الدم). إذا كنت مصابًا بورم القواتم ، فقد تعاني من ارتفاع ضغط الدم بعد التوقف عن العلاج بموتابون فورتي (ارتفاع ضغط الدم المرتد) ؛
مصابة بسرطان الثدي. في هذه الحالة ، سيتم إعطاؤك البيرفينازين بعناية خاصة ، لأنه يتسبب في زيادة تركيز هرمون (البرولاكتين) الذي يمكن أن يؤدي إلى تفاقم مرضك ؛
يجب أن يخضع لعملية جراحية. سينصحك طبيبك بشأن ما إذا كنت بحاجة إلى التوقف عن العلاج بـ Mutabon Forte قبل أيام قليلة من العملية ؛
في مرحلة ما بعد الجراحة ، حيث يمكن أن يحدث تطلع للقيء ؛
أجريت لك عملية جراحية وتتناول جرعات عالية من هذا الدواء. في هذه الحالة ، سيراقبك طبيبك عن كثب حيث يوجد خطر حدوث انخفاض في ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم). قد يكون من الضروري أيضًا تقليل كمية التخدير أو المهدئات التي تتناولها ؛
يتعرض عمومًا لدرجات حرارة مرتفعة جدًا أو منخفضة جدًا ، حيث يمكن أن يؤثر البيرفينازين الموجود في موتابون فورتي على آليات تنظيم درجة حرارة الجسم ؛
لديك مرض حاد في الكلى أو انخفاض في وظائف الكلى.
يميل أو يعاني بالفعل من مرض باركنسون أو أشكال شبيهة بمرض باركنسون ، أو اضطرابات حركية أخرى ، لأن البيرفينازين يمكن أن يزيد من حالة تصلب العضلات ؛
عانيت في أي وقت مضى من مشاكل في إفراغ المثانة (احتباس البول) ؛
لديك أو واجهت صعوبة في إفراغ المعدة (تضيق البواب) أو كان لديك انسداد في العبور المعوي (انسداد معوي) ؛
تعاني من مرض الغدة الدرقية (فرط نشاط الغدة الدرقية) أو إذا كنت تتناول أدوية هرمون الغدة الدرقية. سيبقيك طبيبك تحت السيطرة الدقيقة ؛
لديك أمراض الجهاز التنفسي التي تسببها التهابات الرئة أو اضطرابات التنفس المزمنة مثل الربو الحاد أو انتفاخ الرئة ؛
تناول الكحول ، لأنه قد يزيد من تأثير الدواء ، ويخفض ضغط الدم بشكل ملحوظ (انخفاض ضغط الدم). إذا كنت تتعاطى الكحول ، فقد يزيد ذلك من خطر الانتحار أو خطر تناول جرعة زائدة (انظر قسم "موتابون فورتي مع الكحول) ؛
كنت ممتنعا عن الكحول.
تعاني من بداية مفاجئة لالتهاب الحلق أو علامات أخرى للعدوى ، حيث يمكن أن يسبب موتابون فورتي تغيرات في إنتاج خلايا الدم. سيقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم خاصة بين الأسبوع الرابع والعاشر من العلاج. إذا أظهرت الاختبارات انخفاضًا ملحوظًا في خلايا الدم البيضاء ، سيخبرك طبيبك بإيقاف العلاج ؛ في حين أن الانخفاض الطفيف في خلايا الدم البيضاء لا يشير في حد ذاته إلى وقف العلاج ؛
لديهم ضعف في الإدراك (الخرف) لأن العلاج مع موتابون فورتي يمكن أن يزيد من خطر حدوث مشاكل في الأوعية الدموية للدماغ (الأحداث الدماغية الوعائية) ؛
تعاني من أمراض القلب والأوعية الدموية (أمراض القلب والأوعية الدموية) ، خاصة إذا كنت مسنًا ، أو لديك تاريخ عائلي من اضطراب توصيل ضربات القلب غير الطبيعية (إطالة كيو تي) ، أو لديك عوامل خطر للإصابة بالسكتة الدماغية (حدث وعائي مرضي على مستوى الدماغ) ، لأن الأدوية المضادة للاكتئاب ، عند إعطائها بجرعات عالية ، يمكن أن تسبب تغيرًا في نظم القلب (عدم انتظام ضربات القلب ، عدم انتظام دقات القلب الجيوب الأنفية وأوقات التوصيل الطويلة) أو أحداث أكثر خطورة مثل احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية ؛
كان لديك أمراض مرتبطة بتكوين جلطة دموية أو لديك تاريخ عائلي لمثل هذه الأمراض ؛
لديه تصلب ، سماكة وفقدان لمرونة جدار الشرايين في الدماغ (تصلب الشرايين الدماغي) ؛
يعانون من اضطرابات عقلية مثل الذهان الهوسي والاكتئاب (اضطراب يتسم بتغيرات دورية في المزاج ، والانتقال من الإثارة المفرطة إلى الاكتئاب) ، أو اضطراب الشخصية الذي يتسم بالميل المستمر لتفسير سلوك الآخرين بانعدام الثقة والشك (اضطراب بجنون العظمة ) ، حيث أن مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات مثل أميتريبتيلين يمكن أن تزيد من أعراض هذه الأمراض ، إلا أن العمل المهدئ لموتابون فورتي يقلل من مخاطر هذه الآثار ؛
يجب أن تخضع للعلاج بالصدمات الكهربائية ، حيث قد تزداد المخاطر المرتبطة بهذه الممارسة بالتزامن مع تناول الأميتريبتيلين ؛ في هذه الحالة سيحد الطبيب من تناول موتابون فورتي في الحالات التي يكون فيها العلاج ضروريًا للغاية.

التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير موتابون فورتي

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

لا تتناول متابون فورتي سوية مع الأدوية التالية:

مثبطات مونوامين أوكسيديز (iMAO). لا تتناول موتابون فورتي في نفس الوقت أو في الأسبوعين التاليين لنهاية العلاج بمثبطات مونوامين أوكسيديز لأن هذا قد يؤدي إلى ردود فعل شديدة ، وارتفاع في درجة الحرارة (أزمة فرط الحرارة) حتى التشنجات والغيبوبة والموت (انظر قسم "لا تفعل" خذ متعبون سترونج إذا "). بمجرد انقضاء هذا الوقت ، سيبدأ طبيبك العلاج بـ Mutabon Forte بحذر ، ويزيد الجرعة تدريجياً حتى تتحقق استجابة مرضية.
المواد الأفيونية والباربيتورات أو المهدئات الأخرى ومضادات الهيستامين والمخدرات والمهدئات والميبريدين (والمسكنات الأفيونية الأخرى). قد تؤدي الإدارة المشتركة مع Mutabon Forte إلى تحفيز التأثيرات المثبطة للجهاز العصبي المركزي لهذه المنتجات الطبية ، بما في ذلك تثبيط الجهاز التنفسي. على العكس من ذلك ، قد تزيد هذه الأدوية من تأثير عقار موتابون فورتي. لذلك لا يجوز تناول موتابون فورتي سوية مع هذه الأدوية (أنظر قسم "لا تتناول موتابون فورتي إذا").

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول:

الأدوية التي يمكن أن تسبب انخفاض في خلايا الدم البيضاء (أدوية زيادة الكريات البيض) ، حيث يمكن أن يسبب موتابون فورتي تغييرات في إنتاج خلايا الدم (انظر قسم "لا تتناول موتابون فورتي إذا:" و "التحذيرات والاحتياطات") ؛
المؤثرات العقلية الأخرى ، الأدوية ذات التأثير المضاد للكولين (تثبيط عمل الأسيتيل كولين ، مادة تعمل على الجهاز العصبي) أو الأدوية التي تعمل على الجهاز العصبي اللاإرادي (محاكيات الودي) ، بسبب احتمالية حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها بسبب تفاعلها مع موتابون فورتي.
الأدوية ذات التأثير المضاد للكولين ، مثل الأتروبين أو الأدوية المماثلة ، أو مضادات الهيستامين ، حيث من الممكن أن يكون هناك زيادة في التأثيرات على الجهاز الكوليني مع ما يترتب على ذلك من مخاطر انسداد معوي (علوص مشلول) ، وعدم وضوح الرؤية وتغيير محتمل في ضغط العين في وجود الجلوكوما.
الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي اللاإرادي (الأمينات الودي) مثل الإبينفرين مع أدوية التخدير الموضعية ، حيث من الممكن أن تحدث زيادة في نشاط هذه الأدوية أو متابون المضادة للعرق. سيقوم طبيبك بمراقبتك عن كثب وضبط جرعتك لتجنب ظهور التأثيرات على ضغط الدم ووظائف القلب ، والتي قد تكون قاتلة في بعض الأحيان ؛
ريزيربين ، ميثيل دوبا ، أدوية أخرى لعلاج ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) مثل جوانيثيدين (يتطلب الاستخدام المتزامن تعديل الجرعة من قبل الطبيب) ، حاصرات بيتا التي تمنع مستقبلات الأدرينالية مثل بروبرانولول أو الأدوية المماثلة ، في كيفية انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم). ) قد يحدث ؛ الاستخدام المتزامن لـ Mutabon Forte وبالتالي لا ينصح باستخدام هذه الأدوية. قد يطلب منك طبيبك فحص ضغط دمك قبل بدء العلاج بـ Mutabon Forte وفحوصات أسبوعية في الشهر الأول من العلاج ؛
الأدوية لعلاج النوبات (انظر قسم "التحذيرات والاحتياطات") ؛
الفينيتوين ، دواء يستخدم لعلاج الصرع لأن موتابون فورتي يمكن أن يغير فعاليته.
الأدوية المضادة للذهان. - الأدوية المهدئة مثل الديازيبام.
جرعات عالية من إيكورفينول (دواء مهدئ ومنوم) ، حيث تم الإبلاغ عن هذيان عابر مع هذا المزيج من الأدوية. يجب استخدام المشاركة مع Mutabon Forte بحذر ؛
الأدوية لعلاج فرط حموضة المعدة على أساس أملاح الألومنيوم لأنها يمكن أن تقلل من امتصاص موتابون فورتي ؛
الأدوية التي تطيل فترة QT ، لأن هذا يزيد من خطر حدوث تغيرات في ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب) ؛
الأدوية التي تسبب تغيرات في شوارد الدم.
الأدوية التي تعتمد على السيميتيدين ، حيث يمكن أن تزيد من تركيزات الأميتريبتيلين في الدم وتأثيراتها ، مع احتمال حدوث آثار جانبية خطيرة ؛
الأدوية التي يمكن أن تثبط السيتوكروم P450 2D6 (إنزيم موجود في الجسم ، والذي يشارك في استقلاب الأدوية) ، مثل الكينيدين ، السيميتيدين ، والعديد من مضادات الاكتئاب الأخرى ، الفينوثيازين ، البروبافينون والفيليكاينيد وجميع الأدوية تسمى مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRI) ، مثل فلوكستين وسيرترالين وباروكستين. في هذه الحالة ، قد يصف لك طبيبك جرعات أقل من الموصى بها ، لكل من هذه الأدوية و Mutabon Forte. سيراقب طبيبك عن كثب حتى إذا قمت بالتبديل من دواء إلى آخر ، خاصة في حالة التحول من فلوروكستين إلى موتابون فورتي ؛
levodopa و phenylbutazone ، لأن موتابون فورتي قد يتداخل مع امتصاص هذه الأدوية.

يمكن أن يتداخل موتابون فورتي مع امتصاص العديد من الأدوية الأخرى.

أخبر طبيبك إذا تعرضت لمبيدات حشرية من الفوسفور العضوي.

متعبون فورتي والفحوصات المخبرية

يمكن أن يؤدي تناول عقار متابون المضاد للاكتئاب إلى تغميق لون البول ويسبب تغيرات في نتائج بعض الفحوصات المخبرية:

إيجابية كاذبة (نتائج إيجابية غير حقيقية) في قيم الاختبارات التالية: urobilinogen ، amylase ، uroporphyrins ، porphobilinogens و 5-hydroxy-indolacetic acid ؛
تغييرات في مخطط كهربية القلب مثل إطالة فترة QT ؛
تشوهات في مخطط كهربية الدماغ.
تغيير (زيادة) مستويات اليود المرتبطة ببروتينات الدم ؛
تغييرات في نتائج اختبارات وظائف الغدة النخامية - الغدة النخامية ، حيث قد يتسبب الدواء في انخفاض بعض الهرمونات ؛
إيجابية كاذبة وسلبية كاذبة في اختبار حمل البول ؛
ارتفاع وانخفاض محتمل في مستويات السكر في الدم.

متعبون فورتي مع الكحول

يجب عدم تناول موتابون فورتي في وقت واحد مع الكحول (الإيثانول) بسبب الزيادة المحتملة في تأثيرات الدواء ، بما في ذلك انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم). علاوة على ذلك ، قد يزيد هذا المزيج من خطر الانتحار وخطر الجرعة الزائدة.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

فكرة الانتحار / الانتحار

يرتبط الاكتئاب بزيادة خطر الأفكار المرتبطة بالانتحار والاستعداد لإيذاء النفس (إيذاء النفس) والانتحار. قد يزداد خطر تعرضك لهذه الأفكار في المراحل المبكرة من التحسن ويستمر حتى تشعر بتحسن كبير في الأعراض. نظرًا لأن التحسن قد لا يحدث خلال الأسابيع الأولى من العلاج أو في الأسابيع التالية مباشرة ، فسيتم مراقبتك عن كثب من قبل طبيبك حتى حدوث التحسن.

الاضطرابات النفسية الأخرى التي يوصف لها موتابون فورتي قد تزيد من خطر السلوك الانتحاري واضطراب اكتئابي يتميز بفترات متناوبة من الرفاهية ومراحل الاكتئاب (اضطراب اكتئابي كبير). عند علاج المرضى الذين يعانون من حالات نفسية أخرى.

تزداد احتمالية وجود أفكار انتحارية لديك إذا:

لقد فكر في الماضي في الانتحار ؛
هو شاب لم يبلغ من العمر 25 عامًا ، يعالج بمضادات الاكتئاب.

سيراقبك طبيبك عن كثب ، خاصة في المراحل المبكرة من العلاج وبعد أي تعديلات للجرعة ، وإذا كنت مريضًا شديد الخطورة بسبب أفكار الانتحار.اتصل بطبيبك على الفور إذا واجهت أي تدهور في الأعراض ، أو بداية السلوك أو الأفكار المرتبطة بالانتحار ، أو تغيرات في السلوك.

من الممكن أن تشعر أثناء العلاج بـ Mutabon Forte:

ظهور حركات لا إرادية للعضلات (خلل الحركة المتأخر) ، خاصة إذا كنت مريضًا مسنًا. يزداد كل من خطر الإصابة بخلل الحركة واحتمالية أن يصبح لا رجعة فيه مع مدة العلاج والجرعة الإجمالية للدواء المأخوذ ، على الرغم من أنه ، في كثير من الأحيان ، يمكن أن ينشأ أيضًا بعد فترات قصيرة من العلاج وبجرعات منخفضة. يمكن أن يؤدي التوقف عن العلاج إلى حل هذا المرض. إذا لاحظت هذه الأعراض ، فيرجى إبلاغ طبيبك الذي سينظر في تعديل الجرعة أو إيقاف العلاج ؛
زيادة أو نقصان مستويات السكر في الدم.
ظهور تفاعلات حساسية الجلد تجاه الضوء (حساسية للضوء). لهذا السبب ، تجنب التعرض المفرط لأشعة الشمس أثناء العلاج بـ Mutabon Forte ؛

تم الإبلاغ عن مشكلة في القلب ، تسمى "إطالة فترة QT" (تظهر على "مخطط القلب الكهربائي ، تخطيط القلب) واضطرابات ضربات القلب (ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة) فيما يتعلق بأخذ موتابون فورتي. تحدث إلى طبيبك.

يكون معدل ضربات القلب بطيئًا ،
لديك أو عانيت من مشكلة حيث لم يتمكن قلبك من ضخ الدم عبر جسمك كما ينبغي (حالة تسمى قصور القلب) ،
إذا كنت تتناول أدوية أخرى يمكن أن تسبب مشاكل في القلب
لديك مشكلة تؤدي إلى انخفاض شديد في مستوى البوتاسيوم أو المغنيسيوم أو ارتفاع مستوى البوتاسيوم في الدم.

توقف عن تناول موتابون فورتي وأخبر طبيبك إذا واجهت:

زيادة ملحوظة في درجة الحرارة لا تُعزى إلى سبب محدد. قد تشير هذه الزيادة في درجة الحرارة إلى وجود حساسية مفرطة لمادة البيرفينازين وفي هذه الحالة سيخبرك طبيبك بإيقاف العلاج.
مجموعة من الأعراض التي قد تكون قاتلة تسمى المتلازمة الخبيثة للذهان ، وتتميز بما يلي: ارتفاع درجة حرارة الجسم ، وتيبس العضلات ، وانخفاض أو فقدان القدرة على الحركة تلقائيًا (عدم القدرة على الحركة) ، واضطرابات نباتية (عدم انتظام ضربات القلب وضغط الدم ، والتعرق ، وزيادة معدل ضربات القلب (عدم انتظام دقات القلب) ) ، تغيرات في نظم القلب (عدم انتظام ضربات القلب) ، تغيرات في الوعي يمكن أن تتطور إلى فقدان جزئي للوعي (ذهول) وغيبوبة ، سيخبرك طبيبك بإيقاف العلاج وسيبدأ العلاج لعلاج هذه الأعراض.
قيم اليوريا في الدم غير طبيعية

أثناء العلاج بـ Mutabon Forte ، سوف تحتاج إلى إجراء فحوصات دورية لتقييم قيم خلايا الدم الحمراء ووظيفة الكبد والكلى. في حالة ظهور أي نتائج غير طبيعية ، سيوقف الطبيب العلاج.

قد يؤدي تناول موتابون فورتي إلى إخفاء علامات جرعة زائدة من أدوية أخرى ، أو يجعل تشخيص أمراض مثل انسداد الأمعاء ، متلازمة راي (مرض حاد يظهر عادة في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، قد يكون قاتلًا يتميز بأعراض تؤثر بشكل أساسي على الدماغ والكبد) ، أورام المخ أو غيرها من الأمراض التي تغير بنية و / أو وظائف الدماغ (اعتلالات الدماغ).

الأطفال والمراهقون

لا ينصح باستخدام Mutabon Forte للأطفال دون سن 12 عامًا بسبب نقص البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية.

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

حمل

يجب عدم استخدام موتابون فورتي أثناء الحمل ، سواء أكان ذلك معروفًا أو مشتبهًا به نظرًا لخطر الآثار الجانبية عند الوليد (انظر قسم "لا تتناول موتابون فورتيه" والقسم 4 "الآثار الجانبية عند الأطفال").

وقت الأكل

يجب ألا تستخدم موتابون فورتي إذا كنت مرضعة (انظر قسم "لا تتناولي موتابون فورتي") لأن موتابون فورتي ينتقل إلى حليب الثدي وقد يسبب آثارًا جانبية على الطفل.

السياقة واستعمال الماكنات

يؤثر موتابون فورتي على القدرة على القيادة واستخدام الآلات ، حيث يمكنه إحداث تغييرات في وقت رد الفعل (الفاصل الزمني بين اللحظة التي تدرك فيها الخطر واللحظة التي تبدأ فيها بالرد لتجنبه). لذلك ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات واستخدام الآلات.

يحتوي متابون فورتي على اللاكتوز

إذا أخبرك طبيبك أن لديك "عدم تحمل لبعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

الجرعة وطريقة الاستخدام. كيفية استخدام موتابون فورتي: الجرعة

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

يجب أن يحدد الطبيب الجرعة المثلى لـ Mutabon Forte ، اعتمادًا على الاضطراب المحدد الذي يجب علاجه ، ومدة المرض وشدته ، واستجابتك للعلاج.

الجرعة الموصى بها هي قرص واحد 3-4 مرات في اليوم. عادة ما يستغرق الأمر عدة أيام لتحقيق تأثير ملموس لـ Mutabon Forte. ضع في اعتبارك أن المهدئ يحدث بسرعة أكبر (بعد يومين أو ثلاثة أيام) من المضاد للاكتئاب (أسبوع واحد أو أكثر) ، لذلك تختفي أعراض التوتر والقلق قبل فترة طويلة من أعراض الاكتئاب.

إذا كنت تعاني من تململ شديد وإثارة نفسية حركية أو أرق مستمر ، فمن المستحسن تناول قرص أو قرصين في المساء قبل النوم بنصف ساعة ، ويمكن تناول الأقراص المتبقية التي يصفها الطبيب طوال اليوم.

للحصول على التأثير الكامل ، يجب عليك مواصلة العلاج لعدة أسابيع ، حسب رأي الطبيب. بمجرد السيطرة على الأعراض ، سيقلل طبيبك جرعتك تدريجيًا حتى تكون جرعة المداومة مناسبة لك.

سيقوم طبيبك بشكل دوري بتقييم حاجتك لمواصلة العلاج بـ Mutabon Forte أو أدوية أخرى بنقاط قوة مختلفة.

استخدم في الأطفال والمراهقين

لا ينصح باستخدام موتابون فورتي للأطفال دون سن 12 عامًا (انظر قسم "الأطفال والمراهقين").

استخدم في كبار السن

يجب تحديد جرعة وتكرار إعطاء موتابون فورتي في المرضى المسنين بعناية من قبل الطبيب ، الذي سيقيم التخفيض المحتمل في الجرعة المذكورة أعلاه بناءً على الاحتياجات الفردية.

إذا نسيت تناول متابون فورتي

لا تأخذ ضعف الجرعة الموصوفة لتعويض القرص المنسي ؛ استمر في العلاج حسب الجدول الزمني المعتاد.

إذا توقفت عن تناول متابون فورتي

لا تتوقف عن تناول متابون فورتي حتى تستشير طبيبك.

عموما الفينوثيازينات (بيرفينازين) لا تسبب الاعتماد النفسي. ومع ذلك ، بعد التوقف المفاجئ عن العلاج بجرعات عالية ، قد تعاني من التهاب المعدة والغثيان والقيء والدوار والرعشة وفرط النشاط الحركي ، وإذا كنت تعاني من هذه الأعراض ، فاستشر طبيبك الذي سيصف لك العلاج المناسب.

يمكن أن يتسبب الانقطاع المفاجئ لجرعات عالية من العلاج بمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (أمتريبتيلين هيدروكلوريد) في ظهور أعراض مثل: الشعور بالضيق ، والقشعريرة ، والبرد ، وآلام العضلات ، والصداع ، والغثيان ، والقيء ، والقلق ، وعدم الاستقرار ، والدوخة ، والحاجة المستمرة للتحرك (عدم الاستقرار). لا تدل على الإدمان.

إذا توقفت فجأة عن تناول جرعة عالية من موتابون فورتي ، يرجى إبلاغ طبيبك والانتباه إلى أي أعراض قد تواجهها. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت كمية كبيرة من متابون فورتي

إذا تناولت كمية كبيرة من موتابون فورتي ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

تظهر علامات وأعراض الجرعة الزائدة بسرعة ، لذلك يلزم إجراء فحص طبي في المستشفى في أسرع وقت ممكن.

جرعة زائدة من موتابون فورتي ، كما هو الحال مع أدوية أخرى من نفس الفئة ، يمكن أن تؤدي إلى الوفاة.

أعراض الجرعة الزائدة مع موتابون فورتي قد تتوافق مع أي من الآثار الجانبية المذكورة للمادتين الفعالتين ، بيرفينازين أو أميتريبتيلين هيدروكلوريد (انظر قسم "الآثار الجانبية المحتملة").

تتجلى أعراض الجرعة الزائدة من البيرفينازين في تشوهات الجهاز الحركي (أعراض خارج الهرمية) ، مثل حركات العضلات اللاإرادية (خلل الحركة) وتقلصات العضلات غير الطبيعية (خلل التوتر العضلي) ؛ ومع ذلك ، قد يتم إخفاءهم عن طريق التأثيرات المضادة للكولين للأميتريبتيلين.قد تشمل الأعراض الأخرى فقدان جزئي للوعي (ذهول) أو غيبوبة ؛ قد يعاني الأطفال من نوبات.

تتجلى أعراض جرعة زائدة من الأميتريبتيلين من خلال عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب) ، وانخفاض حاد في ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم الشديد) ، وتقلصات العضلات اللاإرادية (التشنجات) وانخفاض نشاط الجهاز العصبي (تثبيط الجهاز العصبي). الجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك الغيبوبة .

تم الإبلاغ أيضًا عن وجود خلل في توصيل ضربات القلب يمكن اكتشافه في مخطط كهربية القلب.

تشمل الأعراض الأخرى للجرعة الزائدة: الارتباك ، اضطراب التركيز ، الهلوسة البصرية المؤقتة ، اتساع حدقة العين ، الإثارة ، ردود الفعل المفرطة النشاط ، النعاس ، تصلب العضلات ، القيء ، انخفاض درجة حرارة الجسم (انخفاض حرارة الجسم) ، الحمى أو أي من الأعراض المدرجة ضمن الآثار غير المرغوب فيها.

طريقة العلاج في حالة الجرعة الزائدة من موتابون فورتي

لا توجد مادة محددة يمكن أن تبطل تأثير جرعة زائدة من موتابون فورتي.في حالة تناول جرعة زائدة عرضية أو مقصودة من موتابون فورتي ، اتصل بطبيبك أو الصيدلي على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

سيُقدم لك طبيبك علاجات طارئة مناسبة ، مثل غسيل المعدة وفحص تخطيط القلب الكهربائي (ECG) ، وسوف يراقبك عن كثب بحثًا عن أي علامات تؤثر على الجهاز العصبي المركزي ، وصعوبات في التنفس ، وانخفاض ضغط الدم ، واضطرابات نظم القلب و / أو انسداد التوصيل. في القلب والنوبات المرضية.

قد يقرر الطبيب الاتصال بمركز مكافحة السموم المحلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لموتابون فورتي

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب موتابون فورتي آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

الآثار الجانبية لـ Mutabon Forte هي نفسها تلك المتعلقة بالمكونين الفعالين (perphenazine و amitriptyline) ، عند تناولهما بشكل منفرد. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها بسبب مزيجها فقط في موتابون فورتي.

في حالات نادرة جدًا ، يعاني المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه الفينوثيازين (بيرفينازين) من تراكم مفرط للسوائل في الدماغ (وذمة دماغية) ، وانهيار في الدورة الدموية وموت.

في بعض الأحيان ، يمكن أن يتسبب العلاج بالفينوثيازينات في انسداد عضلات القناة الهضمية مع توقف لاحق لتطور محتويات القناة الهضمية (علوص أديناميكي) والذي ، إذا كان شديدًا ، يمكن أن يسبب مضاعفات وموت.

توقف عن تناول موتابون فورتي واتصل بطبيبك على الفور إذا واجهت:

المتلازمة الخبيثة للذهان (NMS) ، وهي متلازمة قاتلة تتميز بأعراض مثل ارتفاع درجة حرارة الجسم ، وتيبس العضلات ، وانخفاض الحركة (عدم القدرة على الحركة) ، والاضطرابات الخضرية (عدم انتظام النبض وضغط الدم ، والتعرق ، وزيادة معدل ضربات القلب (عدم انتظام دقات القلب) ، تغيرات في نظم القلب (عدم انتظام ضربات القلب)) ، تغيرات في الوعي قد تتطور إلى ذهول وغيبوبة (انظر "توقف عن العلاج بموتابون فورتي وأخبر طبيبك إذا حصلت عليه" في القسم 2) ؛
تشوهات مستمرة في تقلص العضلات وحركتها ، بما في ذلك الحركات غير الطبيعية واللاإرادية لللسان أو الفك أو الجذع أو الأطراف (خلل الحركة المتأخر المستمر) (انظر "توقف عن تناول موتابون فورتي وأخبر طبيبك إذا حدث ذلك" في القسم 2) ؛
تورم في اليدين والقدمين والكاحلين أو أيضًا في الوجه والشفتين واللسان و / أو الحلق مما يؤدي إلى صعوبة في البلع أو التنفس (وذمة وعائية) ؛
زيادة درجة حرارة الجسم (فرط الحموضة) ؛
رد فعل تحسسي مع طفح جلدي (خلايا النحل) ، تهيج وبقع حمراء على الجلد (حمامي) ، تفاعلات التهابية مثيرة للحكة على الجلد (إكزيما) ، التهاب الجلد مع تكوين آفات وفقدان الطبقة السطحية (التهاب الجلد التقشري) ، حكة. ، تفاعلات حساسية الجلد للضوء (حساسية للضوء) ، الربو ، الحمى ، تفاعلات الحساسية (التأق) ، الانتفاخ بسبب تراكم السوائل في الشعب الهوائية العلوية (وذمة الحنجرة) ، التهاب الجلد التماسي.
تكوين جلطات دموية في الأوردة خاصة في الساقين (تشمل الأعراض التورم والألم والاحمرار في الساقين) ، والتي يمكن أن تنتقل عبر الأوعية الدموية إلى الرئتين مسببة ألمًا في الصدر وصعوبة في التنفس (قد لا يتم تحديد مدى تكرار هذا التأثير الجانبي على أساس البيانات المتاحة) ؛
تفاقم حالة الاكتئاب لديك ، بما في ذلك ، نادرًا ، الأفكار أو السلوك المرتبط بالانتحار (انظر قسم "التحذيرات والاحتياطات").

التأثيرات غير المرغوب فيها المتعلقة بالبيرفينازين

الأعراض الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها أثناء العلاج بالبيرفينازين ، كما هو الحال مع جميع الأدوية التي تنتمي إلى نفس الفئة الدوائية مثل البيرفينازين ، هي التغيرات والتشوهات في الجهاز الحركي (تفاعلات خارج الهرمية) ، مثل:

وضعية غير طبيعية تتميز بـ "تمدد مفرط للرقبة ، تصلب وتقوس شديد في الظهر (opisthotonus) ، تقلص غير طبيعي لعضلات الفك مع صعوبة في فتح الفم (trismus) ، حركية محدودة أو انسداد في الرقبة مصحوبًا بألم في عنق الرحم وانقباض. عضلات الرقبة الجانبية (صعر) ، صعر مرتبط بوضع منحرف في الرأس وقد تحدث فيه تقلصات عضلية مفاجئة ، مما يؤدي إلى دوران مفاجئ للرأس (صعر "تشنجي") ، وألم ووخز في الأطراف ، وحالة من الهياج. مع زيادة في النشاط الحركي (تململ حركي) ، تغيرات وانحرافات في العين في اتجاه واحد (أزمة عينية) ، تفاعل مفرط من ردود الفعل التي تتميز بانقباضات عضلية غير طبيعية (فرط انعكاسية) ، اضطراب حركي يتميز بانقباضات عضلية لا إرادية (خلل التوتر العضلي) ) بما في ذلك التغيرات في اللسان (اللون ، الألم ، النتوء أو التدحرج) ، تقلصات مفاجئة وغير إرادية لعضلات المضغ ، وانقباض في الحلق ، وصعوبة في نطق الكلمات والبلع (عسر البلع) ، وعدم القدرة على الجلوس ، ومجموعة من الأعراض بما في ذلك الرعاش ، وتيبس العضلات ، وبطء سرعة الحركة ، وتشوهات الموقف (باركنسون) و فقدان التنسيق العضلي (ترنح).
يزداد تواتر وشدة هذه الأعراض بشكل عام مع زيادة جرعة موتابون فورتي.

يمكن أن يحدث أيضًا:

شذوذ في تكوين بروتينات السائل النخاعي ، والصداع (الصداع) ، والنعاس.
تفاقم الأعراض الذهانية مثل اضطرابات التفكير ، والأوهام والهلوسة ، والتشوهات الحركية والعاطفية والسلوكية (حالات تشبه الجمود) ، وأشكال التفكير التي تنحرف عن الواقع (ردود الفعل بجنون العظمة) ، والنوم العميق (الخمول) ، والإثارة ، والأرق ، وفرط النشاط ، والليلة - الارتباك ، والأحلام الغريبة ، واضطرابات النوم (الأرق).
إفراز غير طبيعي لحليب الثدي (ثر اللبن) ، تضخم الثديين عند النساء والرجال (تثدي الرجل) ، اضطرابات الدورة الشهرية ، انقطاع الحيض لفترات طويلة (انقطاع الطمث) ، تغيرات في الرغبة الجنسية ، تثبيط القذف ، نتائج إيجابية كاذبة في اختبار الحمل ، زيادة سكر الدم وانخفاضه التركيز (ارتفاع السكر في الدم ونقص السكر في الدم) ، وجود السكر في البول (بيلة سكرية) ، الإفراط في إفراز هرمون مضاد لإدرار البول (متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير المناسب ، SIADH) ؛
انخفاض ضغط الدم عند الارتفاع من وضعية الجلوس أو الاستلقاء (انخفاض ضغط الدم الوضعي) ، وزيادة معدل ضربات القلب وانخفاضه (عدم انتظام دقات القلب وبطء القلب) ، والسكتة القلبية ، والإغماء والدوخة ؛
انخفاض في خلايا الدم البيضاء (ندرة المحببات ، قلة الكريات البيض) ، زيادة في نوع معين من خلايا الدم البيضاء (فرط الحمضات) ، انخفاض في عدد خلايا الدم الحمراء (فقر الدم الانحلالي) ، تدمير غير طبيعي للصفائح الدموية (فرفرية نقص الصفيحات) ، انخفاض في العدد من جميع خلايا الدم في الدم (قلة الكريات الشاملة) ؛
التهاب وانسداد قنوات معينة تحمل الصفراء (ركود القناة الصفراوية) ،
اصفرار الجلد وبياض العينين (اليرقان).

أعراض جانبية أقل تكرارا:

التخدير ، اضطرابات الدم (عسر الدم) ، تقلصات العضلات اللاإرادية (التشنجات).

من حين لآخر يمكن أن يحدث:

جفاف الفم واللعاب ، والغثيان ، والتقيؤ والإسهال ، واحتباس المعدة ، وفقدان الشهية ، والإمساك (الإمساك) ، والإمساك المستمر ، والكتلة الصلبة من البراز المجفف في الأمعاء (البراز) ، وصعوبة إفراغ المثانة (احتباس البول) ، والحاجة المتكررة لتمرير البول - التبول اللاإرادي (سلس البول) ، فقدان وظيفة المثانة (شلل المثانة) ، زيادة كمية البول (التبول) ؛
انسداد الأنف (احتقان الأنف).
شحوب ، زيادة (توسع حدقة العين) وانخفاض (تقبض الحدقة) في حجم بؤبؤ العين ، عدم وضوح الرؤية ، أمراض العين التي تتميز بارتفاع الضغط في العين (الجلوكوما) ، التعرق المفرط ، ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) ، انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) ، تغير النبض معدل؛

نادرًا ما لوحظ:

تشوهات توصيل ضربات القلب (إطالة كيو تي) ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني مثل تورساد دي بوانت ، عدم انتظام دقات القلب البطيني ، الرجفان البطيني والسكتة القلبية ؛
تورم الغدد اللعابية (تورم الغدة النكفية).

الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج طويل الأمد:

تلف الكبد
ظهور بقع على الجلد (تصبغ الجلد) ، تغيرات في الرؤية تتمثل في ترسب الجسيمات الدقيقة في القرنية وفي العدسة والتي تؤدي في الحالات الأكثر خطورة إلى عتامة العدسة ذات الشكل النجمي والتهاب. تغيرات في القرنية (اعتلال القرنية الظهاري) في شبكية العين ، وتدمير الشبكية حتى فقدان البصر (اعتلال الشبكية الصباغي) ؛
تشوهات مستمرة في تقلص العضلات والحركات ، مثل الحركات غير الطبيعية واللاإرادية لللسان أو الفك أو الجذع أو الأطراف (خلل الحركة المتأخر المستمر) والتي قد تحدث حتى بعد التوقف عن العلاج.

أعراض جانبية أخرى:

تراكم السوائل في الأطراف السفلية (الوذمة المحيطية) ، حالة التهدئة (تأثير الإبينفرين العكسي) ، تغير في كمية البروتينات المرتبطة باليود (زيادة في PBI لا تعزى إلى زيادة هرمون الغدة الدرقية) ، متلازمة مشابهة للذئبة الحمامية الجهازية (a مرض التهابي في الجهاز المناعي يؤثر على أعضاء وأنسجة الجسم المختلفة) ، زيادة الشهية والوزن ، زيادة غير طبيعية في استهلاك الطعام (شدة الأكل) ، حساسية مفرطة للضوء (رهاب الضوء) ، ضعف العضلات.

تم الإبلاغ عن الموت المفاجئ في بعض الأحيان في المرضى الذين يخضعون للعلاج مع الفينوثيازين

في بعض المرضى ، لم يكن من الممكن تحديد سبب الوفاة أو إثبات ما إذا كانت الوفاة تُعزى إلى الفينوثيازين.

في المرضى المسنين المصابين بالخرف ، تم الإبلاغ عن زيادة طفيفة في عدد الوفيات في المرضى الذين يتناولون مضادات الذهان مقارنة بالمرضى الذين لا يتناولونها.

التأثيرات غير المرغوب فيها المتعلقة بأميتريبتيلين هيدروكلوريد

يمكن أن يؤدي العلاج بالأدوية المضادة للاكتئاب ، بما في ذلك أميتريبتيلين هيدروكلوريد ، إلى ظهور الفصام الكامن ، والذي يمكن تجنبه ، في بعض الحالات ، بفضل التأثير المضاد للذهان للبيرفينازين الموجود في موتابون فورتي.

تم الإبلاغ عن حالات نوبات (نوبات صرع) في الفصام المزمن أثناء العلاج باستخدام أميتريبتيلين هيدروكلوريد.

علاوة على ذلك ، فإن تناول هيدروكلوريد الأميتريبتيلين قد يسبب ، بالإضافة إلى بعض الآثار غير المرغوب فيها المبلغ عنها للبيرفانازين ، التأثيرات غير المرغوب فيها التالية:

زيادة خطر الاصابة بكسور العظام.
طفح جلدي (طفح جلدي).
تغيرات في الحدقة (اضطرابات التكيف) ، صعوبة إفراغ المثانة (احتباس البول وتمدد المسالك البولية) ؛
إدراك نبضات القلب (الخفقان) ، النوبة القلبية والسكتة الدماغية ، تغير ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب) ، ضعف توصيل النبضات الكهربائية للقلب والتي يمكن أن تؤدي إلى توقف القلب كليًا أو جزئيًا (إحصار القلب) ؛
حالات الارتباك ، واضطرابات في التركيز ، والارتباك ، والأوهام والهلوسة ، والإثارة ، والعصبية ، والقلق والهياج ، والأرق والكوابيس ، وفقدان السمع ، والوخز ، وتغير الإدراك للمنبهات في الأطراف (تنمل) ، واضطراب في الوظيفة على مستوى الأطراف. الجهاز العصبي (الاعتلال العصبي المحيطي) ، الهزات والتشنجات ، التغيرات في مخطط كهربية الدماغ ، ضعف السمع (طنين الأذن) ؛
زيادة حجم الخصيتين.
اضطرابات في الجهاز الهضمي (اضطرابات شرسوفي وحرقة) ، والتهاب تجويف الفم (التهاب الفم) ، واضطراب في التذوق ، وتلون اللسان الداكن.
نادرا ما يحدث التهاب في الكبد (التهاب الكبد).
تثبيط نخاع العظم (عندما لا يستطيع نخاع العظم إنتاج خلايا كافية موجودة في الدم) ، انخفاض في خلايا الدم البيضاء (ندرة المحببات ، قلة الكريات البيض) ، تكسر الشعيرات الدموية تحت سطح الجلد (فرفرية) ، زيادة نوع معين من خلايا الدم البيضاء (فرط الحمضات) ، انخفاض في عدد الصفائح الدموية (قلة الصفيحات). - مشكلة قلبية تسمى "إطالة فترة QT" (تُرى في "مخطط كهربية القلب ، ECG) (المعدل الشائع) ؛
دوار ، ضعف وإرهاق ، زيادة الوزن أو فقدانه ، تساقط الشعر (الثعلبة).

يمكن أن يؤدي التوقف المفاجئ عن العلاج في العلاجات طويلة الأمد إلى:

الغثيان والصداع (الصداع) والشعور بالضيق.

الآثار غير المرغوب فيها عند الأطفال

لوحظت الأعراض التالية عند حديثي الولادة من الأمهات اللواتي تناولن مضادات الذهان ، بما في ذلك موتابون فورتي ، خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل: هياج العضلات ، وتيبس و / أو ضعف ، وردود الفعل المفرطة النشاط ، والرعشة ، والتغيرات والتشوهات في الجهاز الحركي (خارج الهرمي) الأعراض) والنعاس ومشاكل التنفس وصعوبة تناول الطعام ومتلازمة الانسحاب الوليدي.

إذا أظهر طفلك أيًا من هذه الأعراض ، فاتصل بطبيبك على الفور.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر الموقع الإلكتروني www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد "EXP".

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي درجات حرارة تخزين خاصة.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

الموعد النهائي "> معلومات أخرى

ماذا يحتوي متعبون فورتي

المكونات النشطة هي بيرفينازين وهيدروكلوريد أميتريبتيلين. كل قرص مغلف يحتوي على 4 مجم بيرفينازين و 25 مجم أميتريبتيلين هيدروكلوريد.
المكونات الأخرى هي نشا الأرز ، اللاكتوز ، ستيرات المغنيسيوم ، البوفيدون ، هيبروميلوز ، ماكروغول ، أوباسبراي الأحمر ، البارافين.

كيف يبدو متابون فورتي وما هي محتويات العبوة

Mutabon Forte متوفر في عبوات تحتوي على 30 قرصًا مغلفًا ، موجودة في نفطة.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Mutabon Forte في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي - 02.0 التركيب النوعي والكمي - 03.0 الشكل الصيدلاني - 04.0 الخصائص السريرية - 04.1 المؤشرات العلاجية - 04.2 الجرعات وطريقة الإعطاء - 04.3 موانع الاستعمال - 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام مع المنتجات الطبية الأخرى - 04.5 وأشكال التفاعل الأخرى - 04.6 الحمل والرضاعة - 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات - 04.8 الآثار غير المرغوب فيها - 04.9 الجرعة الزائدة - 05.0 الخصائص الدوائية - 05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية - 05.2 الخصائص الحركية الدوائية" - 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية - 06.0 الخصائص الصيدلانية تفاصيل - 06.1 سواغ - 06.2 عدم توافق "- 06.3 مدة الصلاحية" - 06.4 احتياطات خاصة للتخزين - 06.5 طبيعة العبوة الأولية ومحتويات العبوة - 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل - 07.0 حامل الترخيص "كل شيء" في السوق - 08.0 رقم ترخيص التسويق - 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض - 10.0 تاريخ مراجعة النص - 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي - 12.0 تعليمات للإعداد عند الإشعاع

01.0 اسم المنتج الطبي -

MUTABON FORTE 4 ملغ + 25 ملغ أقراص مغلفة بالفيلم

02.0 التركيب النوعي والكمي -

كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحتوي على:

المواد الفعالة: بيرفينازين 4 مجم + أميتريبتيلين هيدروكلوريد 25 مجم.

سواغ له تأثيرات معروفة:

اللاكتوز.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني -

أقراص مغلفة.

04.0 معلومات سريرية -

04.1 المؤشرات العلاجية -

يشار إلى موتابون فورتي في علاج الاضطرابات النفسية المختلفة ، التفاعلية والداخلية على حد سواء ، والتي تتميز بالتعايش بين القلق والتوتر والانفعالات مع الاكتئاب.

وقد ثبت أنه مفيد في الاضطرابات النفسية والعصبية الجسدية ، ومتلازمة انقطاع الطمث ، والاكتئاب والقلق المرتبط بالأمراض العضوية ، وإدمان الكحول الحاد والمزمن ، والاكتئاب ومتلازمة الهوس الاكتئابي ، وردود الفعل الفصامية ، والذهان اللاإرادي ، والانحرافات الجنسية والسلوكية. المشاكل المرتبطة بالنقص العقلي.

يظهر موتابون فورتي فعاليته في المرضى الذين يعانون من الأرق الشديد المرتبط بالقلق والاكتئاب.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -

الجرعة

يجب أن تكون جرعة موتابون فورتي فردية وفقًا للاضطراب المعين الذي يتم علاجه ، ومدة المرض وشدته واستجابة المريض.

عادة ما يكون قرص واحد من Mutabon Forte 3-4 مرات في اليوم كافيًا ، وعادة ما يتطلب الأمر عدة أيام من العلاج لتقدير النشاط العلاجي للمستحضر بشكل كامل.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن المهدئ يحدث بسرعة أكبر (2 أو 3 أيام) من المضاد للاكتئاب (أسبوع واحد أو أكثر) ؛ لذلك تختفي أعراض التوتر والقلق قبل فترة طويلة من أعراض الاكتئاب.

لتحقيق التأثير الكامل ، سيكون من الضروري مواصلة العلاج لعدة أسابيع ؛ بمجرد تحقيق السيطرة على الأعراض ، قد يقوم الطبيب بتقليل الجرعة تدريجيًا حتى يتم تحديد جرعة الصيانة الفردية. يجب إعادة تقييم الحاجة لاستمرار العلاج بشكل دوري.

قد يتحسن بعض المرضى ، بعد العلاج الأولي بهذا الدواء ، بشكل كافٍ ليحتاجوا إلى أقل من 4 ملغ من البيرفينازين الموجود في موتابون فورتي ؛ في مثل هذه الحالات يمكن الاستمرار في العلاج بمضاد الاكتئاب موتابون الذي يحتوي على 2 ملغ فقط من البيرفينازين.

من ناحية أخرى ، قد يكون من الضروري في بعض الأحيان إضافة كمية إضافية من البيرفينازين إلى موتابون فورتي في الحالات التي يكون فيها القلق والإثارة هو الاضطراب الأساسي ، حيث يكون من المرغوب فيه تأثير مضاد للذهان أكبر.

في المرضى الذين يعانون من تململ شديد وهياج نفسي أو أرق مستمر ، يُنصح بتناول قرص أو قرصين من موتابون فورتي في المساء قبل نصف ساعة من موعد النوم والأقراص المتبقية خلال النهار.

سكان الأطفال

لم يتم إثبات سلامة وفعالية موتابون فورتي في الأطفال دون سن 12 عامًا ولا ينصح باستخدامه في الأطفال.

المواطنين من كبار السن

في علاج المرضى المسنين ، يجب أن يتم تحديد الوجود بعناية من قبل الطبيب الذي سيتعين عليه تقييم التخفيض المحتمل للجرعة.

طريقة الإعطاء

استخدام عن طريق الفم.

04.3 موانع -

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.

تم الإبلاغ عن حالات الحساسية المتصالبة مع أدوية أخرى لها نفس التركيب الكيميائي.

الجلوكوما ، ارتفاع ضغط العين ، تضخم البروستاتا ، احتباس البول المشتبه به أو المعروف ، الوهن العضلي الوبيل ، خلل التنسج الدموي ، تثبيط نخاع العظم أو تلف الكبد.

هو بطلان إدارة موتابون فورتي بالاشتراك مع الأدوية الاكتئابية من S.N.C. (الباربيتورات ، الكحول الإيثيلي ، المخدرات ، المسكنات ، مضادات الهيستامين).

في حالات الغيبوبة والبلادة الشديدة وفي حالات الاكتئاب الشديدة.

اضطرابات تكون الدم (لذلك تجنب الإدارة المتزامنة للأدوية التي يحتمل أن تؤدي إلى زيادة عدد الكريات البيضاء).

في المرضى الذين يعانون من تلف دماغي تحت قشري مشتبه به أو معروف ، مع أو بدون تلف تحت المهاد ، حيث قد يحدث تفاعل فرط الحرارة مع درجات حرارة أعلى من 40 درجة مئوية في مثل هؤلاء المرضى ، وأحيانًا ليس إلا بعد 14 أو 16 ساعة من تناول الدواء. من المفيد لعلاج هذا التفاعل وضع كيس الثلج على الجسم بالكامل وإعطاء خافضات الحرارة.

الحمل المعروف أو المشتبه به.

وقت الأكل.

من أجل تجنب حتى المظاهر الخطيرة ، أزمات ارتفاع درجة الحرارة حتى التشنجات والغيبوبة والخروج ، يجب عدم تناول المنتج مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين ، ولا قبل انقضاء أسبوعين على الأقل من توقف العلاج السابق بهذه الأدوية ، للسماح بذلك اختفاء آثار مثبطات أكسيداز أحادي الأمين وأي تحسين محتمل.

لا ينصح باستخدام أميتريبتيلين هيدروكلوريد خلال مرحلة الشفاء الحادة بعد احتشاء عضلة القلب.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -

نظرًا لأن الفينوثيازينات ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات تؤثر على العديد من الوظائف العضوية ، فإن استخدامها الآمن والفعال يتطلب معالجة مسبقة واختبارات معملية دورية ، خاصة أثناء العلاج بجرعات عالية أو طويلة الأمد. يجب فحص تعداد خلايا الدم الحمراء ووظائف الكبد والكلى بشكل دوري. إذا كان هناك شك في أن الدواء يسبب تأثيرات على القلب والأوعية الدموية ، فيجب إجراء مخطط كهربية القلب ، وإذا ظهرت شذوذ في اختبار وظائف الكبد أو الكلى ، يجب إيقاف العلاج بـ Mutabon Forte.

تستمر احتمالية الانتحار لدى مرضى الاكتئاب أثناء العلاج حتى تهدأ الأعراض بشكل ملحوظ. يجب ألا يحصل المرضى الانتحاريون على كميات كبيرة من متابون فورتي.

قد يحدث خلل الحركة المتأخر في المرضى الذين عولجوا بمضادات الذهان. المرضى الأكبر سنا أكثر عرضة للإصابة بالمرض. يزداد كل من خطر الإصابة بالمتلازمة وإمكانية عدم رجوعها مع مدة العلاج ومع الجرعة الإجمالية التراكمية لمضادات الذهان التي يتم إعطاؤها للمريض. ومع ذلك ، على الرغم من أن المتلازمة أقل تكرارًا ، يمكن أن تتطور حتى بعد فترات قصيرة نسبيًا من العلاج بجرعة منخفضة.

إذا تم القضاء على العلاج المضاد للذهان ، يمكن أن يكون لخلل الحركة المتأخر مغفرة جزئية أو كاملة. ومع ذلك ، يمكن للعلاج بمضادات الذهان أن يقمع (أو يزيل جزئيًا) علامات وأعراض المتلازمة ، وبالتالي يخفي تطور المرض.في المرضى الذين يحتاجون إلى علاج مزمن ، يجب توفير أقل جرعة وأقصر مدة. لإنتاج مرضٍ الاستجابة السريرية يجب تقييم الحاجة إلى مواصلة العلاج بشكل دوري.

إذا ظهرت علامات وأعراض خلل الحركة المتأخر في المريض ، فيجب مراعاة التوقف عن تناول الدواء. ومع ذلك ، قد يحتاج بعض المرضى إلى العلاج حتى في وجود المتلازمة.

تم الإبلاغ عن مجموعة أعراض قاتلة تسمى المتلازمة الخبيثة للذهان أثناء العلاج بالأدوية المضادة للذهان. المظاهر السريرية لهذه المتلازمة هي: فرط الحموضة ، تصلب العضلات ، عدم الحركة ، الاضطرابات الخضرية (عدم انتظام النبض وضغط الدم ، التعرق ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب). تغييرات في الوعي يمكن أن تتطور إلى ذهول وغيبوبة. علاج s.n.m. يتمثل في التوقف الفوري عن تناول الأدوية المضادة للذهان والأدوية الأخرى غير الأساسية وفي إجراء علاج مكثف للأعراض (يجب توخي الحذر بشكل خاص لتقليل ارتفاع الحرارة والجفاف الصحيح). إذا كان من الضروري استئناف العلاج بمضادات الذهان ، فيجب مراقبة المريض بعناية.

بشكل عام ، يجب مراعاة نفس الاحتياطات التي يتم اتباعها أثناء الإدارة الفردية للمكونين.

يمكن أن يخفض البيرفينازين عتبة النوبة لدى الأفراد المعرضين للإصابة. يجب استخدامه بحذر في حالات انسحاب الكحول وفي الحالات التي تعاني من أمراض متشنجة. إذا كان المريض يعالج بأدوية مضادة للاختلاج ، فقد يلزم زيادة جرعة هذه الأدوية عند استخدامها مع موتابون فورتي.

سكان الأطفال

لم يتم إثبات سلامة وفعالية موتابون فورتي في الأطفال دون سن 12 عامًا ولا ينصح باستخدامه في الأطفال.

بيرفينازين

كما هو الحال مع جميع مشتقات الفينوثيازين ، لا ينبغي استخدام البيرفينازين بدون تمييز. تميل بعض الآثار الجانبية للبيرفينازين إلى الحدوث بشكل متكرر عند إعطاء جرعات عالية. ومع ذلك ، كما هو الحال مع الفينوثيازينات الأخرى ، يجب مراقبة المرضى الذين عولجوا بالبيرفينازين عن كثب. تجنب العلاج المتزامن مع مضادات الذهان الأخرى.

يجب إيلاء اهتمام خاص لإعطاء البيرفينازين للمرضى الذين يعانون من ورم القواتم أو القصور التاجي ، بسبب أي آثار خافضة للضغط قد تحدث ، والتي يمكن السيطرة عليها أيضًا بالنورادرينالين.يمكن للتأثير المضاد للقىء للبيرفينازين أن يخفي علامات الجرعات الزائدة من الأدوية الأخرى أو يمكن أن يزيد من صعوبة تشخيص حالات مثل انسداد الأمعاء أو متلازمة راي أو أورام المخ أو اعتلالات الدماغ الأخرى.

نظرًا لأن البيرفينازين يسبب زيادة في مستوى البرولاكتين في البلازما ، يجب استخدام المنتجات التي تحتوي على الفينوثيازين بحذر مناسب عند النساء المصابات بسرطان الثدي.

حدث استنشاق القيء في عدد قليل من المرضى الذين عولجوا مع الفينوثيازين خلال مرحلة ما بعد الجراحة. حتى إذا لم يتم إنشاء علاقة سببية ، يجب أن يؤخذ هذا الحدوث المحتمل في الاعتبار أثناء إدارة ما بعد الجراحة.

يجب مراقبة المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية والذين يتلقون جرعات عالية من البيرفينازين بعناية لاحتمال حدوث ظاهرة انخفاض ضغط الدم. بالإضافة إلى ذلك ، قد يكون من الضروري تقليل كمية التخدير أو المهدئات للجهاز العصبي المركزي.

استخدم بحذر في الأشخاص المعرضين لدرجات حرارة عالية جدًا أو منخفضة جدًا لأن الفينوثيازينات يمكن أن تعرض آليات التنظيم الحراري العادية للخطر.

قد تشير الزيادة الكبيرة في درجة حرارة الجسم ، والتي لا يمكن تفسيرها بخلاف ذلك ، إلى "عدم تحمل البيرفينازين ؛ في هذه الحالة ، توقف عن العلاج.

منذ الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية تجاه الفينوثيازينات ، يجب على المرضى الذين يتلقون هذه الأدوية تجنب التعرض المفرط لأشعة الشمس.

يجب فحص تعداد خلايا الدم الحمراء ووظائف الكبد والكلى بشكل دوري. في حالة حدوث خلل في الدم أو تشوهات في وظائف الكبد ، يجب التوقف عن العلاج. إذا أصبحت قيم نيتروجين اليوريا في الدم (BUN) غير طبيعية ، يجب التوقف عن العلاج ، ويجب توخي الحذر عند استخدام مشتقات الفينوثيازين في المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى.

يمكن أن يزيد البيرفينازين من حالة تصلب العضلات لدى الأفراد المعرضين أو الذين يعانون بالفعل من مرض باركنسون أو أشكال شبيهة بمرض باركنسون ، أو اضطرابات حركية أخرى.

يجب أن يتسم إجراء العلاج بحذر خاص في جميع الحالات التالية ، على وجه التحديد: في الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الصرع أو الأحداث المتشنجة ، في المرضى الذين يعانون من انسحاب الكحول ، في مرضى القلب ، وخاصة كبار السن ، في تصلب الشرايين الدماغي ، في المرضى الذين يعانون من تاريخ من احتباس البول أو انسداد الأمعاء أو تضيق البواب ، في مرضى الكلى أو الكبد الوخيم ، في فرط نشاط الغدة الدرقية وفي أولئك الذين يخضعون للعلاج بهرمونات الغدة الدرقية ، في الأشخاص المعرضين لدرجات حرارة عالية ، في المرضى الذين يعانون من تلف الجهاز التنفسي ، بسبب التهابات الرئة الحادة أو التنفس المزمن الاضطرابات ، مثل الربو الحاد أو انتفاخ الرئة.

يجب تجنب استخدام الكحول ، لأنه قد يزيد من تأثير الدواء ، بما في ذلك انخفاض ضغط الدم ، وقد يزيد خطر الانتحار وخطر الجرعة الزائدة لدى المرضى الذين يتعاطون الكحول.

في المرضى الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد ، ينبغي النظر في احتمال حدوث ضرر كبدي ، أو رواسب القرنية أو العدسية ، والتغيرات في شبكية العين وخلل الحركة غير القابل للانعكاس (انظر القسم المحدد "4.8 التأثيرات غير المرغوب فيها").

يجب مراقبة المرضى بعناية بحثًا عن التأثيرات الدموية ، خاصة بين الأسبوع الرابع والعاشر من العلاج ، من أجل الظهور المفاجئ لالتهاب الحلق أو علامات العدوى الأخرى. إذا انخفض عدد خلايا الدم البيضاء وأظهر العد التفاضلي انخفاضًا ملحوظًا في الخلايا الحبيبية ، يجب إيقاف الدواء وبدء العلاج المناسب ، ومع ذلك ، فإن الانخفاض الطفيف في خلايا الدم البيضاء لا يشير في حد ذاته إلى التوقف عن العلاج.

بما أنه تم الإبلاغ عن حالات حساسية للضوء ، يجب تجنب التعرض لأشعة الشمس أثناء العلاج بالفينوثيازين.

لوحظ زيادة تقارب ثلاثة أضعاف في خطر حدوث أحداث وعائية دماغية في التجارب السريرية العشوائية مقابل العلاج الوهمي في مجموعة من مرضى الخرف الذين عولجوا ببعض مضادات الذهان غير التقليدية. آلية هذا الخطر المتزايد غير معروفة. لا يمكن استبعاد زيادة خطر الإصابة بمضادات الذهان الأخرى أو غيرهم من المرضى. يجب استخدام Mutabon Forte بحذر عند المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية. استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو الذين لديهم تاريخ عائلي لإطالة كيو تي.

تم الإبلاغ عن حالات الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) مع الأدوية المضادة للذهان. نظرًا لأن المرضى الذين يعالجون بمضادات الذهان غالبًا ما يعانون من عوامل الخطر المكتسبة لـ VTE ، يجب تحديد جميع عوامل الخطر المحتملة لـ VTE قبل وأثناء العلاج بـ "Mutabon Forte" واتخاذ التدابير الوقائية المناسبة.

زيادة معدل الوفيات لدى المرضى المسنين المصابين بالخرف

أظهرت بيانات من دراستين كبيرتين قائمة على الملاحظة أن المرضى المسنين المصابين بالخرف الذين عولجوا بمضادات الذهان معرضون بشكل طفيف لخطر الوفاة مقارنة بالمرضى غير المعالجين. ومع ذلك ، فإن البيانات المتاحة غير كافية لتكون قادرة على تقديم تقدير دقيق لحجم المخاطر. سبب الخطر المتزايد غير معروف.

"موتابون فورتي" غير مرخص له لعلاج الاضطرابات السلوكية المرتبطة بالخرف.

أميتريبتيلين هيدروكلوريد

في المرضى الذين يخضعون للعلاج بمثبطات مونوامين أوكسيديز ، يوصى بفترة أسبوعين أو أكثر بين التوقف عن تناول مثبط MAO وبدء العلاج بأقراص موتابون فورتي من أجل السماح بالشفاء من آثار مثبط MAO. تجنب التحسين المحتمل. يجب أن يبدأ العلاج بأقراص Mutabon Forte بحذر في مثل هؤلاء المرضى الذين يعانون من تصعيد تدريجي للجرعة حتى يتم تحقيق استجابة مرضية.

راقب بعناية المرضى الذين يعانون من اضطرابات القلب والأوعية الدموية أثناء العلاج مع Mutabon Forte. تعمل الأدوية المضادة للاكتئاب ثلاثية الحلقات بشكل ملحوظ على نظام القلب والأوعية الدموية ، حتى عند الجرعات العلاجية. تسببت هذه الأدوية ، بما في ذلك أميتريبتيلين هيدروكلوريد ، في عدم انتظام ضربات القلب ، وعدم انتظام دقات القلب في الجيوب الأنفية وأوقات توصيل طويلة ، خاصة عند تناولها بجرعات عالية. تم الإبلاغ عن احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية مع الأدوية في هذه الفئة.

بسبب النشاط المضاد للكولين لأميتريبتيلين هيدروكلوريد ، يجب استخدام أقراص موتابون فورتي بحذر في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما وزيادة ضغط العين وكذلك في المرضى الذين يعانون من احتباس البول الحالي أو المتوقع. حتى الجرعات المعتادة يمكن أن تسبب زيادات حادة في ضغط العين لدى مرضى الجلوكوما ضيق الزاوية.

المراقبة الصارمة ضرورية أثناء إعطاء أميتريبتيلين هيدروكلوريد لمرضى فرط نشاط الغدة الدرقية أو الأشخاص الذين يخضعون للعلاج بأدوية الغدة الدرقية.

في الذهان الهوسي الاكتئابي ، قد يتطور مرضى الاكتئاب إلى مرحلة الهوس عند معالجتهم بعامل مضاد للاكتئاب ثلاثي الحلقات. قد يعاني المرضى الذين يعانون من أعراض بجنون العظمة من هذه الأعراض الزائدة. المفعول المهدئ لأقراص Mutabon Forte يمكن أن يقلل من احتمالية حدوث هذا التأثير.

تم الإبلاغ عن ارتفاع وانخفاض مستويات السكر في الدم.

قد يزداد خطر العلاج بالصدمات الكهربائية عن طريق الإعطاء المصاحب للأميتريبتيلين هيدروكلوريد. يجب أن يقتصر هذا العلاج المصاحب على المرضى الذين يعتبرون ضروريين للغاية.

إذا أمكن ، توقف عن تناول أقراص Mutabon Forte قبل الجراحة الاختيارية ببضعة أيام.

لا ينبغي أن تدار Mutabon Forte بشكل متزامن مع guanethidine أو مركبات تعمل بشكل مشابه ، حيث أن amitriptyline ، مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات الأخرى ، قد يمنع التأثير الخافض للضغط لهذه الأدوية. في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم ، لا ينبغي إعطاء الإبينفرين (الأدرينالين) لأن تأثيره يتم منعه وعكسه جزئيًا بواسطة البيرفينازين. إذا كانت هناك حاجة إلى ضاغط للأوعية ، فيمكن استخدام بافراز. حدث انخفاض حاد حاد في ضغط الدم مع استخدام الفينوثيازينات وبشكل أكثر سهولة في المرضى الذين يعانون من القصور التاجي أو ورم القواتم.قد يحدث ارتفاع ضغط الدم الارتدادي في المرضى الذين يعانون من ورم القواتم.

الاعتماد على تعاطي المخدرات وتعاطيها: بشكل عام ، لا تسبب الفينوثيازينات ، بما في ذلك البيرفينازين ، اعتمادًا نفسيًا. ومع ذلك ، فقد تم الإبلاغ عن التهاب المعدة ، والغثيان ، والقيء ، والدوخة ، والرعشة وفرط النشاط الحركي بعد التوقف المفاجئ عن العلاج بجرعات عالية. وتشير الدراسات إلى أنه يمكن تقليل هذه الأعراض مع استمرار إعطاء الأدوية المضادة للباركنسون لبضعة أسابيع بعد ذلك. العلاج بالفينوثيازين.

لقد تم إثبات فائدة الأميتريبتيلين amitriptyline في علاج الاكتئاب على نطاق واسع. ومع ذلك ، يجب أن يكون مفهوما أن تعاطي الأميتريبتيلين بين المدمنين ليس من غير المألوف.

قد يتسبب التوقف المفاجئ عن العلاج بجرعات عالية من مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات في ظهور أعراض متتالية ، بما في ذلك الشعور بالضيق ، والقشعريرة ، وضيق التنفس ، وآلام العضلات ، والصداع ، والغثيان ، والقيء ، والقلق ، وعدم الثبات ، والدوخة ، وعدم الاستقرار ، وهذه الأعراض لا تدل على الإدمان.

التفكير الانتحاري / السلوك

التفكير في الانتحار / الانتحار

يرتبط الاكتئاب بزيادة خطر الأفكار الانتحارية وإيذاء النفس والانتحار (الانتحار / الأحداث ذات الصلة). يستمر هذا الخطر حتى يحدث مغفرة كبيرة. نظرًا لأن التحسن قد لا يحدث خلال الأسابيع الأولى أو الفورية من العلاج ، يجب مراقبة المرضى عن كثب حتى يحدث التحسن. من التجارب السريرية بشكل عام أن خطر الانتحار قد يزداد في المراحل المبكرة من التحسن.

قد تترافق أيضًا الحالات النفسية الأخرى التي يوصف لها موتابون فورتي مع زيادة خطر السلوك الانتحاري. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن ترتبط هذه الحالات باضطراب اكتئابي كبير. لذلك ، يجب مراعاة نفس الاحتياطات المتبعة عند علاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية أخرى عند علاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات اكتئابية كبرى.

المرضى الذين لديهم تاريخ من السلوك أو الأفكار الانتحارية ، أو الذين يظهرون درجة كبيرة من التفكير الانتحاري قبل بدء العلاج ، معرضون لخطر متزايد من الأفكار الانتحارية أو الأفكار الانتحارية ، ويجب مراقبتهم عن كثب أثناء العلاج. من التجارب السريرية التي أجريت مع مضادات الاكتئاب أظهرت الأدوية مقارنة بالدواء الوهمي في علاج الاضطرابات النفسية زيادة في مخاطر السلوك الانتحاري في الفئة العمرية أقل من 25 عامًا للمرضى الذين عولجوا بمضادات الاكتئاب مقارنة بالدواء الوهمي.

يجب أن يرتبط العلاج الدوائي بمضادات الاكتئاب دائمًا بالمراقبة الدقيقة للمرضى ، خاصة أولئك المعرضين لخطر كبير ، خاصة في المراحل الأولى من العلاج وبعد تغيير الجرعة. يجب إخطار المرضى (أو مقدمي الرعاية) بالحاجة إلى المراقبة وإبلاغ طبيبهم على الفور عن أي تدهور سريري ، أو ظهور سلوك أو أفكار انتحارية ، أو تغيرات في السلوك.

إطالة فترة QT

تم الإبلاغ عن حالات إطالة فترة QT وعدم انتظام ضربات القلب في فترة ما بعد التسويق ، وينصح بالحذر عند المرضى الذين يعانون من بطء القلب أو قصور القلب غير المعوض أو المرضى الذين يتناولون أدوية إطالة فترة QT المصاحبة. تُعرف اضطرابات الكهارل (نقص بوتاسيوم الدم ، فرط بوتاسيوم الدم ، نقص مغنسيوم الدم) بالحالات التي تزيد من مخاطر اضطراب النظم.

معلومات مهمة عن بعض المكونات

يحتوي الدواء على اللاكتوز ، لذلك يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز عدم تناول هذا الدواء.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -

بيرفينازين

قد يؤدي التناول المتزامن مع الفينوثيازينات إلى تحفيز التأثيرات المثبطة للجهاز العصبي المركزي (CNS) للمواد الأفيونية أو الباربيتورات أو المهدئات الأخرى ومضادات الهيستامين والمخدرات والمهدئات والكحول (الإيثانول) والميبريدين (ومسكنات أفيونية أخرى) ، والتي قد يكون من الضروري تقليلها في جرعات هذه العوامل ويجب تجنب الجرعات الزائدة. وبالمثل ، يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لهذه المنتجات إلى تحفيز الفينوثيازينات.

يتطلب الارتباط بعقاقير نفسية أخرى ، بمضادات الكولين أو مقلدات الودي ، الحذر واليقظة من جانب الطبيب ، من أجل تجنب الآثار غير المرغوب فيها للتفاعل.

استخدم بحذر في المرضى الذين عولجوا بالأتروبين أو الأدوية المماثلة بسبب التأثيرات المضافة لمضادات الكولين وأيضًا في المرضى الذين سيتعرضون لدرجات حرارة عالية أو مبيدات حشرية الفوسفور العضوية.

يجب تجنب استخدام الكحول لأنه قد يكون له تأثيرات مضافة وانخفاض ضغط الدم.يجب إخطار المرضى بأنهم قد يكونون أكثر حساسية للكحول عند علاجهم بموتابون فورتي. قد يزداد خطر الانتحار وخطر الجرعة الزائدة عند المرضى الذين يتناولون الكحول بشكل مفرط بسبب زيادة تأثيرات الدواء.

يجب أن تدار موتابون فورتي بحذر بالتزامن مع العلاج الخافض للضغط مع ريزيربين ، غوانيثيدين ، ميثيل دوبا ، حاصرات بيتا أو مركبات مماثلة. يمكن السيطرة على احتمالية حدوث انخفاض ضغط الدم باستخدام النورإبينفرين (وليس الأدرينالين ، لأن نشاطه يعاكسه البيرفينازين).

قد يؤدي التناول المشترك للسيميتيدين إلى زيادة تركيزات الأميتريبتيلين في البلازما والتأثيرات المضادة للكولين ذات الصلة.

إذا كان المريض يعالج بمضادات الاختلاج ، فقد تكون هناك حاجة لجرعة أعلى من هذه الأدوية بالتزامن مع إعطاء البيرفينازين.

يجب توخي الحذر في حالة الإدارة المصاحبة للبيرفينازين والفينيتوين.

يمكن أن تسبب مضادات الذهان زيادة أو نقصان في مستويات الفينيتوين في الدم.

يمكن أن تقلل الباربيتورات من مستويات البلازما من الفينوثيازين ويمكن أن تقلل الفينوثيازينات من مستويات الباربيتورات.

تزداد مستويات البلازما من بروبرانولول (عقار مثبط لمستقبلات بيتا الأدرينالية) والفينوثيازينات عند تناول العقارين في وقت واحد.

يمكن لمضادات حموضة ملح الألومنيوم أن تمنع امتصاص الفينوثيازينات.

عندما يتم إعطاء مضادات الذهان بشكل متزامن مع أدوية إطالة فترة QT ، يزداد خطر الإصابة باضطراب نظم القلب.

لا تدار بشكل متزامن مع الأدوية التي تسبب اضطرابات بالكهرباء.

أميتريبتيلين هيدروكلوريد

تم الإبلاغ عن أن التناول المتزامن للأدوية المضادة للاكتئاب ثلاثية الحلقات ومثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) يسبب تفاعلات مشابهة لتسمم الأتروبين مما يؤدي إلى نوبات فرط حرارة وتشنجات وموت. تحدث هذه التأثيرات عادةً بعد تناول جرعة زائدة أو إعطاء حقني لأي عقار. تم الإبلاغ عن فرط الحموضة غير المميت ، وارتفاع ضغط الدم ، وعدم انتظام دقات القلب ، والارتباك والتشنجات بعد تناول دوائين من الجرعات العلاجية عن طريق الفم.

قد يؤدي التناول المتزامن لمضادات الاكتئاب السيميتيدين وثلاثي الحلقات إلى زيادة تركيزات البلازما لهذا الأخير. ارتبطت الأعراض الشديدة لمضادات الكولين بارتفاع مستويات مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات في الدم. عندما تم تقديم العلاج بهذا المكون في المرضى الذين يتناولون السيميتيدين بالفعل ، لوحظت تركيزات أعلى من المتوقع في مصل الدم. على العكس من ذلك ، تم الإبلاغ عن انخفاض تركيزات مصل الحالة المستقرة لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات عند التوقف عن العلاج بالسيميتيدين ، وقد يتطلب الأمر تعديل الجرعة.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للأميتريبتيلين ومضادات الكولين أو الأمينات المحاكية للودي ، بما في ذلك الأدرينالين مع التخدير الموضعي ، إلى زيادة نشاط الأميتريبتيلين أو الأمين المحاكي للودي. مطلوب مراقبة دقيقة للمريض وتعديل دقيق للجرعة. يمكن أن يكون الضغط الواضح والتأثيرات القلبية لمحاكيات الودي قاتلة.

يجب استخدام التركيبة مع الجرعات العالية من إيتكورفينول بحذر حيث تم الإبلاغ عن هذيان عابر في المرضى الذين عولجوا بهذه المجموعة من الأدوية.

يمكن أن يؤدي العلاج المتزامن مع الأميتريبتيلين وعلاج الصدمات الكهربائية إلى زيادة مخاطر هذا العلاج الذي يجب أن يقتصر على المرضى الذين يعتبرون ضروريين للغاية.

قد يؤدي الجمع بين الأميتريبتيلين والجوانيثيدين إلى عداء التأثير الخافض للضغط للجوانيثيدين ، حيث تمنع الأدوية ثلاثية الحلقات امتصاص الخلايا العصبية الأدرينالية للجوانيثيدين والمركبات ذات التأثير المماثل. ستكون هناك حاجة لتعديل جرعة دواء جوانيثيدين أو دواء ثلاثي الحلقات. لا يوصى بالإعطاء المتزامن لأقراص موتابون والجوانيثيدين أو المركبات ذات التأثير المماثل. حيثما أمكن ، يلزم إجراء فحص لارتفاع ضغط الدم قبل بدء العلاج بالأدوية المضادة للاكتئاب ويجب فحص ضغط الدم أسبوعياً خلال الشهر الأول من هذا العلاج.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للأميتريبتيلين أو مضادات الكولين أو مضادات الهيستامين إلى زيادة تأثير مضادات الكولين.يمكن أن يؤدي النشاط المتزايد لمضادات الكولين إلى إحداث علوص شللي أو عدم وضوح الرؤية وقد يؤثر على ضغط العين في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للأميتريبتيلين وعوامل مثبطة للجهاز العصبي المركزي (CNS) ، مثل الكحول أو الباربيتورات أو المهدئات أو المسكنات الأفيونية ، إلى زيادة التأثيرات المثبطة للجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك تثبيط الجهاز التنفسي.

ينتج عن تناول الأميتريبتيلين والديازيبام المتزامنين زيادة في عمر النصف ومستويات البلازما الثابتة للأميتريبتيلين ، ويختلف هذا التفاعل بطريقة مهمة للغاية بين مختلف المواد.

الاستخدام المتزامن للأميتريبتيلين والريسيربين قد يعاكس تأثيرات ريزيربين.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للأميتريبتيلين ومضادات الاختلاج إلى تقليل التحكم الفعال في النوبات في مرضى الصرع.

يبدو أن العوامل ثلاثية الحلقات قد تعمل كمحفزات ضعيفة لعملية التمثيل الغذائي للدواء.

يمكن للتأثيرات المضادة للكولين لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أن تبطئ من حركة الجهاز الهضمي بطريقة تتداخل مع امتصاص العديد من الأدوية الأخرى.بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يؤدي تأخر العبور من المعدة إلى تعطيل الأدوية مثل ليفودوبا وفينيل بوتازون.

الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة السيتوكروم P450 2D6

ينخفض النشاط الكيميائي الحيوي لأنزيم السيتوكروم P450 2D6 (debrisoquine hydroxylase) الذي يستقلب الدواء في مجموعة فرعية من سكان القوقاز (حوالي 7-10٪ من سكان القوقاز يتألفون من مواضيع تسمى "الأيضات الضعيفة") ؛ ومع ذلك ، لا توجد تقديرات موثوقة متاحة حول انتشار نشاط إنزيم P450 2D6 المنخفض في السكان الآسيويين والأفارقة والسكان الآخرين. تحتوي "المستقلبات الضعيفة" على تركيزات بلازما أعلى من المتوقع لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (TCAs) بعد إعطاء الجرعات المعتادة. جزء من الدواء الذي يتم استقلابه بواسطة P450 2D6 ، قد تكون الزيادة في تركيز البلازما صغيرة أو كبيرة جدًا (8 مرات زيادة في البلازما AUC لمضاد الاكتئاب ثلاثي الحلقات). المرضى الذين تم تحديدهم مستقبلاً على أنهم "مستقلبات ضعيفة" لـ P450 2D6 لديهم آثار جانبية أكبر بشكل ملحوظ خلال الأيام العشرة الأولى من العلاج مقارنة بـ 40 "مستقلبات ثقيلة" ؛ بعد هذه الفترة ، تميل المجموعات إلى التقارب بين التنميط الظاهري للمرضى يسمح كبار السن قبل العلاج بمضادات الذهان بتحديد الأشخاص المعرضين لخطر الأحداث الضائرة.

علاوة على ذلك ، تثبط بعض الأدوية نشاط هذا الإنزيم المتماثل وتجعل مستقلبات طبيعية تشبه المستقلبات الضعيفة.يمكن للفرد الثابت عند جرعة معينة من TCA أن يصاب بسمية قوية جدًا إذا تعرض للعلاج المصاحب بأحد هذه الأدوية المثبطة. سيتوكروم P450 2D6 تشمل الأدوية المثبطة بعض الأدوية التي لا يتم استقلابها بواسطة الإنزيم (كينيدين ، سيميتيدين) والعديد من ركائز P450 2D6 (العديد من مضادات الاكتئاب الأخرى ، الفينوثيازين والنوع 1C من مضادات اضطراب النظم ، بروبافينون وفليكاينيد). جميع مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ، مثل فلوكستين وسيرترالين وباروكستين ، تثبط P450 2D6 ، ولكن قد يختلف مدى هذا التثبيط.قد تسبب تفاعلات TCAs مع SSRIs مشاكل سريرية يعتمد على الدرجة من التثبيط والحركية الدوائية لمثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية المعنية ، ومع ذلك ، يجب توخي الحذر في الإدارة المشتركة لـ TCA وأي من مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية وأيضًا في التبديل من فئة دواء إلى أخرى. من المهم بشكل خاص أن ينقضي وقت كافٍ قبل بدء علاج TCA في مريض توقف عن تناول فلوكستين: هذا يرجع إلى عمر النصف الطويل للوالد والمستقلب النشط (قد يستغرق ذلك 5 أسابيع على الأقل).

قد يتطلب الاستخدام المتزامن لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والأدوية التي يمكن أن تثبط السيتوكروم P450 2D6 جرعات أقل من الموصوفة عادةً لكل من مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والأدوية الأخرى. بالإضافة إلى ذلك ، في حالة استبعاد أحد هذه الأدوية الأخرى من التركيبة العلاجية ، قد يكون أعلى قد تكون هناك حاجة لجرعة من مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.من المستحسن مراقبة مستويات TCA في البلازما عند تناولها مع دواء آخر معروف بأنه مثبط P450 2D6 (انظر أيضًا علم الصيدلة السريرية).

التفاعلات بين الأدوية والاختبارات المعملية: يمكن لمستقلبات الفينوثيازينات البولية أن تجعل البول داكنًا ، مما يعطي نتائج إيجابية خاطئة لمركبات اليوروبيلينوجين ، الأميليز ، اليوروبورفيرين ، البورفوبيلينوجينات و 5-هيدروكسي-إندولاسيتيك أسيد.

المرضى الذين يتلقون جرعات علاجية من الفينوثيازينات قد يصابون بتغيرات في تخطيط القلب ، مثل إطالة فترة QT مصحوبة بتوسيع وتنعيم وشق الموجة T. وفي الجرعات العالية ، قد يحدث خفض وانعكاس للموجة.

التغيير الرئيسي في تخطيط القلب الذي لوحظ مع الأميتريبتيلين هو "تسطيح أو" انعكاس موجات T. ويلاحظ تضخم مركب QRS وإطالة فترة QT بالإضافة إلى مقاطع ST غير طبيعية وموجات T بعد جرعة زائدة.

يمكن لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أن تخفض عتبة النوبة وتنتج صورًا غير طبيعية للتخطيط الكهربائي للدماغ.

يمكن أن يزيد البيرفينازين من مستويات اليود المرتبط ببروتين البلازما دون التسبب في التسمم الدرقي السريري.

نظرًا لأن الفينوثيازينات يمكن أن تسبب انخفاض إفراز قشر الكظر نتيجة لانخفاض إفراز الكورتيكوتروبين ، يمكن أن يتداخل البيرفينازين مع اختبار الميتيرابون لوظيفة الغدة النخامية.

في المرضى الذين يعالجون بالفينوثيازينات ، يمكن أن يعطي اختبار الحمل بالبول نتائج إيجابية كاذبة وسلبية كاذبة.

04.6 الحمل والرضاعة:

يجب استخدام أقراص Mutabon Forte أثناء الحمل الثابت أو المشتبه به وأثناء الرضاعة فقط إذا كانت الفوائد المحتملة للأم تبرر المخاطر المحتملة على الجنين أو الطفل.

حمل

يتعرض الرضع الذين تعرضوا لمضادات الذهان التقليدية أو غير التقليدية بما في ذلك موتابون فورتي خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل لخطر الآثار الجانبية بما في ذلك أعراض خارج الهرمية أو أعراض الانسحاب والتي قد تختلف في شدتها ومدتها بعد الولادة. وردت تقارير عن حدوث هياج ، فرط التوتر ، نقص التوتر ، رعشة ، نعاس ، ضائقة تنفسية ، اضطرابات في تناول الطعام ، لذلك يجب مراقبة الأطفال عن كثب.

وقت الأكل

يُفرز البيرفينازين بسرعة في حليب الثدي وقد يسبب آثارًا جانبية عند الرضاعة الطبيعية. تم قياس أميتريبتيلين في لبن الأم ، ولم يتم التأكد من الاستخدام الآمن لـ Mutabon Forte أثناء الرضاعة الطبيعية ؛ لذلك ، عند إعطاء الدواء للأمهات المرضعات ، من الضروري تقييم الفوائد المحتملة فيما يتعلق بالمخاطر المحتملة للأم والطفل.

04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -

أثناء العلاج بـ Mutabon Forte ، يجب على الأشخاص الذين يستخدمون الآلات أو الذين يقودون المركبات توخي الحذر ، حيث قد يؤدي المنتج إلى حدوث تغييرات في وقت رد الفعل.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها -

الآثار الجانبية لـ Mutabon Forte هي نفس مكوناته ، perphenazine و amitriptyline hydrochloride. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار بسبب مزيجها فقط في موتابون فورتي.

بيرفينازين

لم يتم الإبلاغ عن جميع الأحداث الضائرة المذكورة أدناه باستخدام البيرفينازين ؛ ومع ذلك ، نظرًا للتشابه الدوائي بين مشتقات الفينوثيازين المختلفة ، فمن الضروري النظر إليها بشكل فردي. أكثر شيوعًا في حين أن البعض الآخر أقل تكرارًا (على سبيل المثال ، التخدير ، واليرقان ، وخلل الدم ، والتشنجات والتأثيرات على الجهاز العصبي اللاإرادي).

اضطرابات الجهاز العصبي

ردود الفعل خارج السبيل الهرمي: التوأم ، والتضخم ، والصعر ، والصعر التشنجي ، والألم والخدر في الأطراف ، والأرق الحركي ، وأزمة العين ، وفرط المنعكسات ، وخلل التوتر ، بما في ذلك النتوء ، وتغير اللون ، وألم وتدحرج اللسان ، وتشنج عضلات المضغ ، وانقباض الحلق ، الخلط في النطق ، عسر البلع ، عدم القدرة على الجلوس ، خلل الحركة ، الشلل الرعاش والرنح. يزداد حدوثها وشدتها مع زيادة الجرعة ، ولكن هناك تباينًا فرديًا كبيرًا في الميل إلى ظهور مثل هذه الأعراض. ويمكن السيطرة على الأعراض خارج الهرمية عادةً باستخدام ما يصاحب ذلك من عوامل مضادة لمرض باركنسون ، مثل benzatropine mesylate. ، و / أو عن طريق تقليلها. الجرعة. ومع ذلك ، في بعض الحالات قد تستمر التفاعلات خارج السبيل الهرمي بعد التوقف عن العلاج بالبيرفينازين.

خلل الحركة المستمر في وقت متأخر

كما هو الحال مع جميع الأدوية المضادة للذهان ، قد يظهر خلل الحركة المتأخر في بعض المرضى الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد أو قد ينشأ بعد التوقف عن العلاج.على الرغم من أن الخطر يبدو أكبر عند كبار السن ، خاصة عند النساء اللواتي عولجن بجرعات عالية من الدواء ، فإن هذا يمكن أن تحدث هذه الظاهرة أيضًا في المرضى من كلا الجنسين وعند الأطفال. الأعراض مستمرة وفي بعض المرضى تبدو لا رجعة فيها. لا توجد علاجات فعالة معروفة لخلل الحركة المتأخر: الأدوية المضادة لمرض باركنسون لا تخفف عادة أعراض هذه المتلازمة. أقل شيوعًا من الاستخدام المطول ، قد تتطور هذه المتلازمة بعد فترات علاج قصيرة نسبياً بجرعة منخفضة. في حالة حدوث هذه الأعراض ، يُقترح إيقاف العلاج بجميع مضادات الذهان. قد تختفي المتلازمة إذا كان من الضروري إعادة بدء العلاج أو زيادة الجرعة أو التحول إلى عامل آخر مضاد للذهان. يمكن أن تكون الحركات الدودية الخفيفة للسان علامة مبكرة على المتلازمة. إذا توقفت عن العلاج في هذا الوقت ، فقد لا تتطور المتلازمة الكاملة.

تأثيرات أخرى على الجهاز العصبي

وذمة دماغية شذوذ بروتينات السائل الدماغي النخاعي. النوبات ، خاصة في المرضى الذين يعانون من تشوهات في مخطط كهربية الدماغ أو الذين لديهم تاريخ من هذه الاضطرابات ، والصداع.

تم الإبلاغ عن متلازمة خبيثة للذهان (NMS) في المرضى الذين عولجوا بالأدوية المضادة للذهان. إنها متلازمة غير شائعة نسبيًا وتهدد الحياة وتتميز بخلل وظيفي خارج هرمي حاد ، مصحوبًا بصلابة وربما ذهول أو غيبوبة ، ارتفاع الحرارة واضطرابات ذاتية ، بما في ذلك تأثيرات القلب والأوعية الدموية (عدم انتظام النبض ، عدم انتظام دقات القلب). لا يوجد علاج محدد؛ يجب التوقف عن إعطاء الدواء المضاد للذهان على الفور وبدء العلاج الداعم المكثف المناسب. إذا كان العلاج بالأدوية المضادة للذهان مطلوبًا للمريض بعد الشفاء من NMS ، يُنصح بالمراقبة التحذيرية ، حيث قد تتكرر NMS.

قد يحدث النعاس ، خاصة خلال الأسبوع الأول أو الثاني من العلاج ؛ وبعد ذلك يختفي هذا الاضطراب عادة. يبدو أن التأثيرات المنومة ضئيلة ، خاصة في المرضى الذين يُسمح لهم بالبقاء نشطين.

الأحداث السلوكية السلبية

تفاقم متناقض للأعراض الذهانية ، حالات تشبه الجمود ، ردود الفعل بجنون العظمة ، الخمول ، الإثارة المتناقضة ، الأرق ، فرط النشاط ، الارتباك الليلي ، الأحلام الغريبة والأرق. تم الإبلاغ عن فرط المنعكسات في حديثي الولادة عند تناول الفينوثيازين أثناء الحمل.

آثار النظام المستقل

أحيانًا جفاف الفم أو سيلان اللعاب ، الغثيان ، القيء ، احتباس المعدة ، الإسهال ، فقدان الشهية ، الإمساك ، الإمساك العنيد ، الورم البرازي ، احتباس البول ، التبول المتكرر أو سلس البول ، شلل المثانة ، التبول ، احتقان الأنف ، شحوب ، داء عضلي ، توسع حدقة العين ، تشوش الرؤية ، زرق والتعرق وارتفاع ضغط الدم وانخفاض ضغط الدم وتغير معدل النبض. كانت التأثيرات اللاإرادية الهامة نادرة في المرضى الذين عولجوا بأقل من 24 ملغ من البيرفينازين في اليوم.

قد يحدث العلوص الأديناميكي أحيانًا بعد العلاج بالفينوثيازين ، وإذا كان شديدًا ، يمكن أن يسبب مضاعفات وموت. هذا مصدر قلق خاص للمرضى النفسيين الذين قد لا يطلبون تلقائيًا العلاج لهذه الحالة.

الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

الشرى ، الحمامي ، الأكزيما ، التهاب الجلد التقشري ، حكة ، حساسية للضوء ، ربو ، حمى ، تفاعلات تأقية ووذمة في الحنجرة. تم الإبلاغ عن وذمة وعائية عصبية والتهاب الجلد التماسي في الممرضات اللائي تناولن الفينوثيازين. في حالات نادرة للغاية ، تسببت الخصوصيات الفردية أو فرط الحساسية تجاه الفينوثيازينات في حدوث وذمة دماغية وانهيار في الدورة الدموية وموت.

أمراض الغدد الصماء

الرضاعة ، ثر اللبن ، تضخم متوسط للثدي عند النساء والتثدي عند الرجال بعد الجرعات العالية ، اضطرابات الدورة الشهرية ، انقطاع الطمث ، تغيرات الرغبة الجنسية ، تثبيط القذف ، اختبارات الحمل الإيجابية الكاذبة ، ارتفاع السكر في الدم ، نقص السكر في الدم ، بيلة السكر ، متلازمة الإفراز غير المناسب للهرمون المضاد لإدرار البول (ADH).

أمراض القلب والأوعية الدموية

انخفاض ضغط الدم الوضعي ، تسرع القلب (خاصة مع الزيادة الملحوظة المفاجئة في الجرعة) ، بطء القلب ، السكتة القلبية ، الإغماء والدوخة. في بعض الأحيان يمكن أن يسبب التأثير الخافض لضغط الدم حالة شبيهة بالصدمة.

لوحظت الآثار الجانبية التالية مع أدوية أخرى من نفس الفئة: حالات نادرة من إطالة QT ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني مثل torsades de pointes ، تسرع القلب البطيني ، الرجفان البطيني والسكتة القلبية.

تم الإبلاغ عن الموت المفاجئ في بعض الأحيان في المرضى الذين يخضعون للعلاج مع الفينوثيازين. في بعض الحالات ، كان الموت على ما يبدو بسبب السكتة القلبية. في حالات أخرى ، بدا أن السبب هو الاختناق بسبب رد فعل السعال غير الكافي. في بعض المرضى ، لم يكن من الممكن تحديد سبب الوفاة أو إثبات ما إذا كانت الوفاة تُعزى إلى الفينوثيازين.

تم الإبلاغ عن حالات الانصمام الخثاري الوريدي ، بما في ذلك حالات الانسداد الرئوي والتخثر الوريدي العميق ، باستخدام الأدوية المضادة للذهان (شيوعها غير معروف).

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

ندرة المحببات ، فرط الحمضات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم الانحلالي ، فرفرية نقص الصفيحات وقلة الكريات الشاملة. حدثت معظم حالات ندرة المحببات بين الأسبوع الرابع والعاشر من العلاج.

اضطرابات الكبد

يمكن أن يحدث تلف الكبد (ركود القناة الصفراوية). يعتبر اليرقان - الذي يظهر عادة بين الأسبوعين الثاني والرابع من العلاج - تفاعل فرط الحساسية ، وتكون نسبة حدوثه منخفضة. تشبه الصورة السريرية صورة التهاب الكبد المعدي ولكن مع الخصائص المختبرية لليرقان الانسدادي. عادة ما يكون قابلاً للعكس ؛ لكن تم الإبلاغ عن اليرقان المزمن.

الحمل والنفاس وظروف ما حول الولادة: متلازمة الانسحاب الوليدي ، أعراض خارج السبيل الهرمي (شيوعها غير معروف. انظر القسم 4.6).

تأثيرات أخرى

تشمل العوامل الخاصة المرتبطة بالعلاج طويل الأمد ما يلي: تصبغ الجلد ، خاصة في المناطق المعرضة ؛ التغييرات العينية التي تتكون من ترسب الجسيمات الدقيقة في القرنية والعدسة والتي تؤدي في الحالات الأكثر خطورة إلى عتامة العدسة ذات الشكل النجمي ؛ اعتلال القرنية الظهاري. تغييرات شبكية اعتلال الشبكية الصبغي.

علاوة على ذلك: وذمة محيطية. تأثير الإبينفرين العكسي زيادة في PBI لا تعزى إلى زيادة هرمون الغدة الدرقية. تورم الغدة النكفية (نادر) ؛ ارتفاع درجه الحرارة؛ متلازمة الذئبة الحمامية الجهازية. زيادة الشهية والوزن ؛ شدة الأكل ؛ رهاب الضوء ؛ ضعف العضلات.

أميتريبتيلين هيدروكلوريد

على الرغم من الإبلاغ عن تنشيط الفصام الكامن مع الأدوية المضادة للاكتئاب ، بما في ذلك أميتريبتيلين هيدروكلوريد ، إلا أنه يمكن تجنبه في بعض الحالات مع موتابون فورتي ، بسبب التأثير المضاد للذهان للبيرفينازين.تم الإبلاغ عن بعض الأمثلة على نوبات الصرع في مرضى الفصام المزمن أثناء العلاج. مع هيدروكلوريد الأميتريبتيلين.

عند استخدام مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، يجب مراعاة التفاعلات الجانبية التالية:

الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

طفح جلدي ، حكة ، خلايا ، حساسية للضوء ، وذمة في الوجه واللسان.

تأثيرات مضادات الكولين

جفاف الفم ، عدم وضوح الرؤية ، اضطرابات التكيف ، الإمساك ، العلوص الشللي ، احتباس البول ، تمدد المسالك البولية.

أمراض القلب والأوعية الدموية

انخفاض ضغط الدم ، ارتفاع ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب ، خفقان القلب ، احتشاء عضلة القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، انسداد القلب ، السكتة الدماغية.

اضطرابات الجهاز العصبي

حالات الارتباك ، اضطرابات في التركيز ، الارتباك ، التثبيت ، الهلوسة ، الإثارة ، العصبية ، القلق ، الإثارة ، الأرق ، الكوابيس ، الصمم ، الوخز والتشنج في الأطراف ، اعتلال الأعصاب المحيطية ، نقص التنسيق ، ترنح ، رعشة ، تشنجات ، تغيرات في "EEG ، أعراض خارج السبيل الهرمي ، طنين الأذن.

نادر: التفكير / السلوك الانتحاري (انظر القسم 4.4 تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام).

أمراض الغدد الصماء

تورم الخصيتين والتثدي عند الذكور ، تضخم الثدي وإفراز اللبن في الأنثى ، زيادة أو نقصان الرغبة الجنسية ، ارتفاع وانخفاض مستويات السكر في الدم ، متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير المناسب.

اضطرابات الجهاز الهضمي

غثيان ، اضطرابات شرسوفي ، حرقة ، قيء ، فقدان الشهية ، التهاب الفم ، اضطراب في التذوق ، إسهال ، يرقان ، انتفاخ الغدة النكفية ، لسان داكن.نادرًا ما يحدث التهاب الكبد (بما في ذلك ضعف وظائف الكبد واليرقان).

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

تثبيط نخاع العظم ، بما في ذلك ندرة المحببات ، قلة الكريات البيض ، فرط الحمضات ، فرفرية ، قلة الصفيحات.

التأثيرات المتعلقة بالدرجة العلاجية

تظهر الدراسات الوبائية ، التي أجريت بشكل أساسي على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكثر ، زيادة خطر الإصابة بكسور العظام لدى المرضى الذين يعالجون بـ SSRIs و TCAs. الآلية التي تؤدي إلى هذا الخطر المتزايد غير معروفة.

الاختبارات التشخيصية

إطالة فترة QT على ECG (المعدل الشائع).

آحرون

دوار ، ضعف ، إرهاق ، صداع ، زيادة الوزن أو فقدانه ، زيادة التعرق ، تكرار التبول ، توسع حدقة العين ، نعاس ، تساقط الشعر.

أعراض الانسحاب: قد يؤدي التوقف المفاجئ عن العلاج بعد الإعطاء لفترات طويلة إلى الغثيان والصداع والشعور بالضيق. هذه لا تدل على الإدمان.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 جرعة زائدة -

مع هذه الفئة من الأدوية ، يمكن أن تؤدي الجرعة الزائدة إلى وفاة المريض. إن تناول العديد من الأدوية (بما في ذلك الكحول) أمر شائع في حالة تناول جرعة زائدة بشكل متعمد. ولأن علاج الجرعة الزائدة معقد ومتغير ، فمن المستحسن أن يقوم الطبيب بالاتصال بمركز مكافحة السموم للحصول على أحدث المعلومات. علامات وأعراض الجرعة الزائدة . تتطور السميات بسرعة بعد تناول جرعة زائدة ؛ لذلك يلزم إجراء فحص في المستشفى في أسرع وقت ممكن.

أعراض :

يمكن أن تؤدي الجرعة الزائدة من Mutabon Forte إلى أي من الأحداث الضائرة المذكورة في perphenazine أو amitriptyline hydrochloride.

تؤدي الجرعة الزائدة من البيرفينازين عادةً إلى ظهور أعراض خارج الهرمية ، مثل خلل الحركة وخلل التوتر العضلي ، كما هو موصوف بين الأحداث الضائرة ؛ ومع ذلك ، قد يتم حجبها عن طريق التأثيرات المضادة للكولين للأميتريبتيلين.قد تشمل الأعراض الأخرى الذهول أو الغيبوبة ؛ قد يعاني الأطفال من نوبات.

المظاهر السريرية للجرعة الزائدة من مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات تشمل: خلل النظم القلبي ، انخفاض ضغط الدم الشديد ، النوبات ، تثبيط الجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك الغيبوبة.تعتبر التغيرات في تخطيط القلب ، خاصة في محور QRS أو العمق ، مؤشرات مهمة سريريًا على سمية مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. قد تشمل العلامات الأخرى للجرعة الزائدة: الارتباك ، اضطراب التركيز ، الهلوسة البصرية العابرة ، اتساع حدقة العين ، الإثارة ، ردود الفعل المفرطة النشاط ، الذهول ، النعاس ، تصلب العضلات ، القيء ، انخفاض حرارة الجسم ، فرط الحمى أو أي من الأعراض المدرجة على أنها أحداث سلبية.

علاج او معاملة :

عام: خذ مخطط كهربية القلب وابدأ في مراقبة القلب على الفور. الحفاظ على مجرى الهواء البراءة للمريض ، وإنشاء خط في الوريد والبدء في تطهير المعدة. يلزم ما لا يقل عن 6 ساعات من مراقبة ومراقبة القلب بحثًا عن علامات الجهاز العصبي المركزي أو تثبيط الجهاز التنفسي ، وانخفاض ضغط الدم ، واضطراب النظم القلبي و / أو انسداد التوصيل والنوبات المرضية. في حالة ظهور علامات السمية خلال هذه الفترة الزمنية ، يلزم إطالة أمد المراقبة. كانت هناك تقارير عن مرضى يموتون من خلل ضربات القلب المميت الذي يحدث بعد فترة طويلة من تناول جرعة زائدة ؛ كان لدى هؤلاء المرضى دليل سريري على حدوث تسمم كبير قبل الوفاة وخضع معظمهم لتطهير معدي معوي غير كافٍ. لا ينبغي أن توجه مراقبة مستويات أدوية البلازما في إدارة المريض. لا يوجد ترياق محدد.

تطهير الجهاز الهضمي: يجب أن يخضع جميع المرضى المشتبه في تناولهم جرعة زائدة من مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات لتطهير الجهاز الهضمي. يجب أن يشمل غسيل معدي بكميات كبيرة يتبعه إعطاء الفحم المنشط. في حالة تغير حالة الوعي ، تأكد من أن الممرات الهوائية نظيفة قبل اللافندر. يُمنع التقيؤ بسبب احتمالية حدوث تشنجات ، أو تثبيط الجهاز العصبي المركزي ، أو تفاعل خاطئ للرأس أو الرقبة مع الشفط اللاحق.

نظام القلب والأوعية الدموية: قد تكون المدة القصوى لتتبع QRS للأطراف ≥ 0.10 ثانية أفضل مؤشر على شدة الجرعة الزائدة.يجب إعطاء بيكربونات الصوديوم في الوريد للحفاظ على درجة الحموضة في المصل في النطاق 7.45 إلى 7. 55. إذا كانت استجابة الأس الهيدروجيني غير كافية ، يمكن استخدام فرط التنفس. يجب أن يتم الاستخدام المتزامن لفرط التنفس وبيكربونات الصوديوم بحذر شديد ، مع المراقبة المتكررة للأس الهيدروجيني. قيم PH> 7.60 أو pCO2 ليدوكائين ، بريتيليوم أو فينيتوين غير مرغوب فيها.النوع 1A و 1C العوامل المضادة لاضطراب النظم بشكل عام هي بطلان. (على سبيل المثال ، الكينيدين ، ديسوبيراميد وبروكاييناميد).

في حالات نادرة ، قد يكون تدفق الدم مفيدًا في عدم استقرار القلب والأوعية الدموية المقاومة في المرضى الذين يعانون من سمية حادة. ومع ذلك ، تم الإبلاغ بشكل عام عن غسيل الكلى ، والغسيل الكلوي البريتوني ، وعمليات نقل الدم وإدرار البول القسري بأنها غير فعالة في حالات التسمم ثلاثي الحلقات بمضادات الاكتئاب.

الجهاز العصبي المركزي (CNS): في المرضى الذين يعانون من تثبيط الجهاز العصبي المركزي ، يوصى بالتنبيب المبكر بسبب احتمالية التدهور السريع للحالة.يمكن السيطرة على النوبات بالبنزوديازيبينات أو ، إذا كانت غير فعالة ، مع مضادات الاختلاج الأخرى (على سبيل المثال ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين ) لا ينصح باستخدام فيسوستيجمين إلا لعلاج الأعراض التي تهدد الحياة والتي لم تتفاعل مع العلاجات الأخرى ، وفقط بعد استشارة مركز السموم.

المتابعة النفسية: نظرًا لأن الجرعة الزائدة غالبًا ما تكون متعمدة ، فقد يحاول المرضى الانتحار بوسائل أخرى خلال مرحلة الشفاء. سيكون الدعم النفسي مناسبًا.

سكان الأطفال:

تتشابه مبادئ إدارة الجرعة الزائدة عند الأطفال والبالغين. يوصى بشدة أن يتصل الطبيب بمركز السموم المحلي للحصول على علاج محدد للأطفال. على الرغم من عدم وصف موتابون فورتي للأطفال ، يمكن أن يحدث ابتلاع عرضي.

05.0 الخصائص الصيدلانية -

05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -

فصيلة العلاج الدوائي: مضادات الاكتئاب بالاشتراك مع المضادات الذهنية.

كود ATC: N06CA01.

يجمع Mutabon Forte بين خصائص البيرفينازين المضادة للقلق ومضادات الذهان ومضادة للقىء مع النشاط المضاد للاكتئاب للأميتريبتيلين.

ينفذ البيرفينازين إجراءات على جميع مستويات الجهاز العصبي المركزي ، لا سيما على مستوى منطقة ما تحت المهاد ويظهر خصائص مزيلة للقلق ومضادة للذهان ومضادة للقىء.

يعرض هيدروكلوريد الأميتريبتيلين 3 إجراءات دوائية رئيسية: التخدير ، نشاط مضادات الكولين ، وحصار إعادة امتصاص الأمينات المحاكية للودي التي يتم إطلاقها في الفضاء المشبكي.

يعتبر الإجراء الأخير أكثر أهمية في تخفيف الاكتئاب ، على الرغم من أن الآلية الدقيقة للنشاط السريري المضاد للاكتئاب غير معروفة.

05.2 "خصائص حركية الدواء -

بيرفينازين:

استيعاب

يتم امتصاص الفينوثيازينات بسهولة من القناة الهضمية ومواقع الحقن.

تتم إزالة 60٪ إلى 70٪ من الجرعة التي يتم تناولها عن طريق الفم بسرعة من الدورة الدموية البابية ويكون الدوران المعوي الكبدي نشطًا للغاية.

ينتج عن هذا دواء أقل دون تغيير في الدورة الدموية ، مقارنة بما يحدث بعد الإعطاء بالحقن.

توزيع

بعد الامتصاص ، يتم توزيع الفينوثيازينات بسرعة في الأنسجة ، وتكون الأدوية شديدة المحبة للدهون ومرتبطة بشدة بالأغشية والبروتينات.

تم العثور على تركيزات عالية من الأدوية غير المتغيرة في الدماغ ، بينما تسود المستقلبات في الرئتين والكبد والكلى والطحال.

الإستقلاب

يتم استقلاب الفينوثيازينات بشكل رئيسي في الكبد ، من خلال آليات الأكسدة ، والهيدروكسيل ، ونزع الميثيل ، وتكوين سلفوكسيد ، والاقتران مع حمض الجلوكورونيك. تختلف الحرائك الدوائية للبيرفينازين باختلاف الهيدروكسيل في مادة debrisoquine الذي يتوسطه السيتوكروم P450 2D6 (CYP 2D6) وبالتالي فهو عرضة لتعدد الأشكال - أي أن 7-10٪ من سكان القوقاز ونسبة منخفضة من الآسيويين لديهم نشاط ضئيل أو معدوم. . ويشار إليها باسم "المستقلبات الضعيفة". CYP 2D6 "المستقلبات الضعيفة" تستقلب البيرفينازين بشكل أبطأ وستحتوي على تركيزات أعلى من هذه المادة من المستقلبات العادية أو "القوية".

قد يكون التخلص من البلازما أسرع من التخلص من المواقع عالية الدهون والمرتبطة بشدة ، خاصة في الجهاز العصبي المركزي.

أميتريبتيلين هيدروكلوريد:

استيعاب

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات بسرعة نسبية مع ملاحظة ذروة مستويات البلازما خلال 2-4 ساعات.

تتأثر كمية الدواء المتوفر غير المتغير بعملية التمثيل الغذائي الكبدي "الأول".

يتم الوصول إلى مستويات البلازما المستقرة بشكل عام في غضون 7-21 يومًا وتبقى ثابتة نسبيًا بعد ذلك.

يتراوح نصف عمر الإطراح للأميتريبتيلين بعد جرعة فموية واحدة من 10 إلى 43 ساعة ، في التركيزات العلاجية المعتادة ، تكون تركيزات البلازما لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات منخفضة.

الإستقلاب

يتم استقلاب أميتريبتيلين Amitriptyline ، وهو أمين ثلاثي إلى nortriptyline ، وهو أمين ثانوي ، مشتق منه. يتم التوسط في عملية إزالة الميثيل N بواسطة السيتوكروم P450 3A4 ، -2C9 ، -2D6 وإنزيم غير معروف. يخضع كل من amitriptyline و nortriptyline لوساطة CYP 2D6 hydroxylation. الأشخاص الذين يعانون من انخفاض نشاط السيتوكروم P450 2D6 ("المستقلبات الضعيفة") قد يكون لديهم تراكيز بلازما أعلى من المتوقع من الأميتريبتيلين.

تؤدي الأكسدة اللاحقة ، التي تليها عملية الجلوكورونيد ، إلى تكوين نواتج أيضية أقل نشاطًا دوائيًا.

إزالة

تفرز المكونات النشطة ومستقلباتها في البول وعن طريق الصفراء في البراز.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -

تتحمل الحيوانات التجريبية ، دون ظهور أعراض سامة ، جرعات من موتابون فورتي أعلى بكثير من تلك الموصى بها في البشر ، حتى لمدة 2-3 أشهر من الإعطاء.

البيرفينازين ، مثل معظم مضادات الذهان ، بجرعات منخفضة يقلل من السلوك الاستكشافي للحيوانات ، دون القضاء على قدراتها التمييزية ويثبط التغذية.

عند الجرعات العالية يسبب الجمود الجمود للحيوانات ، والذي يحافظ على الوضع الذي توضع فيه ، حتى لو كان غير مريح ، مع زيادة في توتر العضلات واللامبالاة لمعظم المحفزات.

حتى مع الجرعات العالية جدًا ، لا يسبب البيرفينازين غيبوبة والجرعة المميتة عالية للغاية.

هناك أدلة منشورة تشير إلى أن أدوية الفينوثيازين المكلورة ، مثل البيرفينازين ، يحتمل أن تسبب السمية الضوئية في المختبر عند تنشيط الضوء. لم تحدد خبرة ما بعد التسويق أي خطر متزايد للطفرة الضوئية و / أو التسرطن بسبب التعرض للضوء في أكثر من 40 عامًا من التسويق.

يسبب هيدروكلوريد الأميتريبتيلين تسممًا دماغيًا بمضادات المسكارين ولكن أيضًا تأثيرات سامة للقلب.

الجرعة المميتة 50 هي 800-900 مجم / كجم في الجرذان و 322 مجم / كجم في الأرانب. يتحمل الجرذان والأرانب ، على التوالي ، 6-18 مجم / كجم و 10 مجم / كجم لمدة 5 أيام في الأسبوع لمدة 6 و 4 أسابيع من الناحية السلوكية والمختبرية.