المكونات النشطة: لاسيديبين
لاسيبيل 4 ملغ: أقراص مغلفة
لاسيبيل 6 ملغ أقراص مغلفة
لماذا يستخدم Lacipil؟ لما هذا؟
يستخدم لاسيبيل لعلاج ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم). إنه ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى "حاصرات قنوات الكالسيوم". يمتلك Lacipil خاصية توسيع (توسيع) الأوعية الدموية ، وتسهيل تدفق الدم وخفض ضغط الدم.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Lacipil
لا تتناول عقار لاسيبيل:
- إذا كنت تعاني من حساسية (شديدة الحساسية) للمادة الفعالة أو لأي من المكونات الأخرى لـ Lacipil
- إذا كنت تعاني من مرض قلبي يسمى تضيق الأبهر. هذا المرض عبارة عن تضيق في الصمام يسمح بضخ الدم خارج القلب
إذا كنت تعتقد أن أيًا من هذه ينطبق عليك ، فلا تتناول Lacipil حتى تتحدث مع طبيبك.
احتياطات الاستخدام: ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول عقار Lacipil
قبل العلاج بـ Lacipil ، يجب أن يعرف طبيبك:
- إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب
- إذا كان لديك مرض كبدي
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Lacipil
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
يمكن لبعض الأدوية أن تغير من نشاط عقار لاسيبيل ، أو تزيده مسببة آثارًا جانبية.
يمكن أن يغير لاسيبل أيضًا نشاط الأدوية الأخرى ، والتي تشمل:
- الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم مثل فوروسيميد ، بروبانولول أو كابتوبريل
- سيميتيدين (لعلاج قرحة المعدة).
- السيكلوسبورين (يستخدم للوقاية من رفض زرع الأعضاء أو لبعض أمراض المناعة الذاتية).
قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع اللاسيديبين والكورتيكوستيرويدات أو التتراكوساكتيد إلى تقليل التأثير الخافض للضغط.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية.
تناول لاسيبيل مع الطعام والشراب
لا تشرب عصير الجريب فروت أثناء تناول عقار لاسيبيل.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
لا توجد معلومات حول الاستخدام الآمن لـ Lacipil أثناء الحمل. إذا كنت حاملاً أو تعتقدين أنك حامل ، أو إذا كنت تخططين للحمل ، فلا تأخذي لاسيبيل بدون استشارة طبيبك أولاً. سينظر طبيبك في مخاطر وفوائد تناول Lacipil لك ولطفلك.
يمكن أن تنتقل المادة الفعالة ومكونات Lacipil إلى حليب الثدي. إذا كنت ترضعين ، استشيري طبيبك قبل البدء في علاج Lacipil.
السياقة واستعمال الماكنات
يمكن أن يسبب لاسيبيل الدوخة. يجب نصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات إذا تعرضوا للدوخة أو الأعراض المصاحبة.
معلومات مهمة عن بعض مكونات لاسيبيل
يحتوي لاسيبل على اللاكتوز: إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Lacipil: Posology
كم تأخذ
دائما تناول عقار لاسيبيل تماما كما أخبرك طبيبك. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
جرعة البدء المعتادة من لاسيبيل هي 2 مجم مرة واحدة يوميًا في الصباح. قد يقرر طبيبك ما إذا كان سيزيد الجرعة إلى 4 أو 6 ملغ مرة واحدة في اليوم في الصباح بعد حوالي 3-4 أسابيع من العلاج.
كيف تأخذها
ابتلع القرص مع بعض الماء.
يفضل تناول الدواء في نفس الوقت كل يوم.
يمكنك تناول عقار لاسيبيل مع أو بدون طعام.
إذا نسيت تناول عقار لاسيبيل
إذا نسيت أن تأخذ جرعة ، فتناول الجرعة التالية في نفس الوقت. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض قرص منسي.
إذا توقفت عن تناول عقار لاسيبيل
خذ لاسيبيل في الوقت الذي أوصى به طبيبك. لا تتوقف عن تناول Lacipil بدون نصيحة طبيبك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام Lacipil ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من Lacipil
إذا كنت تتناول الكثير من أقراص Lacipil ، فمن المحتمل جدًا أن ينخفض ضغط دمك وقد يتغير معدل ضربات قلبك وقد يرتفع أو ينخفض.
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Lacipil
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب لاسيبل آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
الآثار الجانبية الشائعة
يمكنهم القلق من 1 إلى 10 أشخاص:
- عدم انتظام ضربات القلب (خفقان).
- تسرع ضربات القلب (عدم انتظام دقات القلب).
- التورم الناجم عن السوائل
- دوخة
- كثرة التبول
- صداع الراس
- طفح جلدي (بما في ذلك احمرار الجلد والحكة)
- الهبات الساخنة
- اضطرابات في المعدة
- غثيان
- تعب
الأعراض الجانبية الشائعة التي قد تظهر في فحوصات الدم:
- زيادة قابلة للعكس في مستوى إنزيم يسمى الفوسفاتيز القلوي
أعراض جانبية غير شائعة
يمكن أن تصيب من 1 إلى 100 شخص:
- تفاقم ألم الصدر (تفاقم الذبحة الصدرية الموجودة مسبقًا)
- شحوب
- خفض ضغط الدم
- النزيف والتهاب اللثة
- سينكوب
- انخفاض ضغط الدم
اعراض جانبية نادرة
يمكن أن تصيب من 1 إلى 1000 شخص:
- ردود فعل تحسسية شديدة مع انتفاخ في الوجه أو اللسان أو الحلق والتي قد تسبب صعوبة في البلع أو التنفس
- طفح جلدي وحكة في الجلد
اعراض جانبية نادرة جدا
يمكن أن تصيب من 1 إلى 10000 شخص:
- اهتزاز أو ارتعاش الذراعين والساقين
- كآبة
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ لاسيبيل بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
لا تستخدم Lacipil بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
تخزين لاسيبيل في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
يحفظ في الحاوية الأصلية لحمايته من الضوء.
لا تخرج القرص من اللويحة حتى تضطر إلى أخذه.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
معلومات أخرى
ما يحتويه لاسيبيل
العنصر النشط هو lacidipine. توجد أقراص Lacipil في نقاط قوة مختلفة.
كل جهاز لوحي يحتوي على:
- 4 ملغ من اللاسيديبين
- 6 ملغ من اللاسيديبين
المكونات الأخرى هي: اللاكتوز ، البوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) ، بولي إيثيلين جلايكول (PEG) 400 ، بولي سوربات 80.
وصف لشكل Lacipil ومحتويات العبوة
أقراص لاسيبل 4 ملغ بيضاء ، بيضاوية الشكل مع خط للشطر من كلا الجانبين ومزخرف بعلامة "GS" على جانب واحد و "3MS" على الجانب الآخر. حجم العلبة 28 قرص.
أقراص لاسيبيل 6 ملغ بيضاء وبيضاوية الشكل منقوش عليها "GXCX3" من جانب واحد. عبوة من 14 قرصاً.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
لاسيبيل
02.0 التركيب النوعي والكمي
لاسيبيل 4 ملغ أقراص مغلفة
يحتوي قرص واحد مغلف بالفيلم على:
المادة الفعالة: لاسيديبين 4.00 مجم
لاسيبيل 6 ملغ أقراص مغلفة
يحتوي قرص واحد مغلف بالفيلم على:
المادة الفعالة: لاسيديبين 6.00 مجم
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص مغلفة
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى خافضة للضغط مثل حاصرات بيتا ومدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الكبار:
جرعة البدء هي 2 مجم (نصف قرص 4 مجم) مرة واحدة في اليوم.
يجب أن يتكيف العلاج مع شدة مرض ارتفاع ضغط الدم وفقًا للاحتياجات الفردية واستجابة المريض الفردي.
يمكن زيادة الجرعة إلى 4 مجم وإذا لزم الأمر إلى 6 مجم ، بعد إتاحة الوقت الكافي لحدوث التأثير الدوائي الكامل. وعمليًا ، يجب ألا تقل هذه المدة عن 3-4 أسابيع ، إلا إذا كانت الحالة السريرية لا تتطلب أسرع في التحول إلى جرعة أعلى.
يجب تناول لاسيبيل في نفس الوقت كل يوم ، ويفضل في الصباح ، إما قبل أو بعد الطعام.
قصور كبدي:
لا يلزم تعديل الجرعة عند المرضى المصابين بقصور كبدي خفيف أو متوسط. تتوفر بيانات غير كافية لتقديم توصية للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (انظر القسم 4.4).
فشل كلوي:
بما أن اللاسيديبين لا يتم التخلص منه عن طريق الكلى ، فإن الجرعة عند مرضى القصور الكلوي لا تتطلب أي تعديل.
أطفال:
لا توجد بيانات عن استخدام لاسيبيل في الأطفال.
المرضى المسنين:
لا يلزم تعديل الجرعة.
يمكن أن يستمر العلاج إلى أجل غير مسمى.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
مثل ديهيدروبيريدينات أخرى ، لاسيديبين هو بطلان في المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر الشديد.
نظرًا لعدم وجود بيانات تجريبية حول سلامة الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة ، فإن الدواء هو بطلان في هذه الظروف.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
في الدراسات المتخصصة ، تبين أن اللاسيديبين لا يغير الوظيفة التلقائية للعقدة الجيبية الأذينية أو يطيل وقت التوصيل على مستوى العقدة الأذينية البطينية. ومع ذلك ، يجب مراعاة الإمكانات النظرية لحاصرات قنوات الكالسيوم للتأثير على نشاط العقدتين SA و AV ، وبالتالي يجب استخدام اللاسيديبين بحذر في علاج المرضى الذين يعانون من تشوهات موجودة مسبقًا في نشاط العقدتين SA و AV.
كما ورد في حاصرات قنوات الكالسيوم الأخرى من ديهيدروبيريدين ، يجب استخدام لاسيديبين بحذر في المرضى الذين يعانون من إطالة فترة QT الخلقية أو المكتسبة والموثقة. مضادات اضطراب النظم من الصنف الأول والثالث ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وبعض مضادات الذهان والمضادات الحيوية (مثل الإريثروميسين) وبعض مضادات الهيستامين (مثل تيرفينادين). كما هو الحال مع حاصرات قنوات الكالسيوم الأخرى ، يجب استخدام LACIPIL بحذر في المرضى الذين يعانون من انخفاض احتياطي القلب.
كما هو الحال مع حاصرات قنوات الكالسيوم الأخرى من ثنائي هيدروبيريدين ، يجب استخدام LACIPIL بحذر في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية المشخصة سابقًا وكذلك في المرضى الذين يصابون بالذبحة الصدرية غير المستقرة أثناء العلاج.
يجب استخدام LACIPIL بحذر عند المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب مؤخرًا. لا توجد بيانات لتوثيق أن اللاسيديبين مفيد للوقاية الثانوية من احتشاء عضلة القلب.
لم تثبت فعالية وسلامة اللاسيديبين في علاج ارتفاع ضغط الدم الخبيث.
يجب استخدام LACIPIL بحذر خاص في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ، حيث يمكن زيادة التأثير الخافض للضغط.
معلومات مهمة عن بعض مكونات لاسيبيل.
يحتوي لاسيبيل على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
قد يؤدي التناول المشترك لـ Lacipil مع عوامل أخرى معروفة بتأثيرها الخافض للضغط ، بما في ذلك الأدوية الخافضة للضغط (مثل مدرات البول أو حاصرات بيتا أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين) ، إلى زيادة تأثيرها الخافض للضغط.
يمكن زيادة مستوى اللاسيدين في البلازما مع إعطاء السيميتيدين في وقت واحد.
يحتوي اللاسيديبين على نسبة عالية من البروتين (> 95٪) مع الألبومين والبروتين السكري ألفا -1.
لم يتم تحديد أي مشاكل تفاعل خاصة في الدراسات التي أجريت مع العوامل الخافضة للضغط الشائعة ، مثل حاصرات بيتا ومدرات البول ، أو مع الديجوكسين أو التولبوتاميد أو الوارفارين.
كما هو الحال مع أدوية ديهيدروبيريدين الأخرى ، لا ينبغي تناول LACIPIL مع عصير الجريب فروت ، حيث قد يتغير التوافر البيولوجي.
أظهرت الدراسات السريرية التي أجريت على المرضى الذين عولجوا بالسيكلوسبورين بعد زرع الكلى أن اللاسيديبين يعكس انخفاض تدفق الدم الكلوي ومعدل الترشيح الكبيبي الناجم عن السيكلوسبورين.
من المعروف أن لاسيديبين يتم استقلابه بواسطة السيتوكروم CYP3A4 ، وبالتالي فإن المواد التي لها تأثير كبير في تثبيط وتحريض CYP3A4 (مثل ريفامبيسين ، إيتراكونازول) ، قد تتفاعل مع عملية التمثيل الغذائي والقضاء على اللاسيديبين.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع اللاسيديبين والكورتيكوستيرويدات أو التتراكوساكتيد إلى تقليل التأثير الخافض للضغط.
04.6 الحمل والرضاعة
حمل:
لا توجد بيانات تجريبية حول الاستخدام الآمن للاسيديبين في الحمل.
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات نقصًا في نشاط ماسخ أو ضرر للنمو (انظر القسم 5.3 بيانات السلامة قبل السريرية).
يجب استخدام عقار لاسيديبين أثناء الحمل فقط عندما تفوق الفوائد المحتملة للأم إمكانية حدوث آثار ضارة على الجنين أو المولود الجديد.
يجب مراعاة احتمال أن يتسبب اللاسيديبين في استرخاء جدار عضلات الرحم في نهاية الحمل (انظر القسم 5.3 بيانات السلامة قبل السريرية).
وقت الأكل:
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن اللاسيديبين (أو مستقلباته) قد يعبر حاجز المشيمة ويتم إفرازه مع حليب الثدي.
يجب استخدام عقار لاسيديبين فقط أثناء الرضاعة الطبيعية عندما تفوق الفوائد المحتملة للأم إمكانية حدوث آثار ضارة على الجنين أو الوليد.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
يمكن أن يسبب لاسيبيل الدوخة. يجب نصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات إذا تعرضوا للدوخة أو الأعراض المصاحبة.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
تم استخدام البيانات من التجارب السريرية الكبيرة (الداخلية والمنشورة على حد سواء) لتحديد تواتر التفاعلات الضائرة الشائعة جدًا وغير الشائعة.
تم استخدام الاصطلاح التالي لتصنيف التردد: شائع جدًا ≥ 1/10 ، مشترك ≥ 1/100 هـ
عموما لاسيديبين جيد التحمل. قد يعاني بعض الأشخاص من آثار جانبية طفيفة مرتبطة بالتأثير الدوائي المعروف لتوسع الأوعية المحيطية ، وعادة ما تكون هذه التأثيرات ، المشار إليها بالرمز # ، عابرة وتختفي عادةً مع استمرار العلاج باللاسيديبين بنفس الجرعة.
اضطرابات نفسية
نادر جدا: اكتئاب.
اضطرابات الجهاز العصبي
شائع: # صداع ، # دوار ؛
نادر جدا: رعاش.
أمراض القلب
شائع: # خفقان ، عدم انتظام دقات القلب.
غير شائعة: تفاقم الذبحة الصدرية الموجودة مسبقًا ، الإغماء ، انخفاض ضغط الدم.
كما هو الحال مع أدوية ديهيدروبيريدين الأخرى ، تم الإبلاغ عن تفاقم الذبحة الصدرية الموجودة مسبقًا في عدد قليل من المرضى ، خاصة بعد بدء العلاج ، وهذه النتيجة أكثر احتمالًا في المرضى الذين يعانون من أعراض مرض نقص تروية القلب.
أمراض الأوعية الدموية
شائع: # بيغ.
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع: اضطرابات معدية ، غثيان.
غير شائعة: تضخم اللثة.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
شائعة: طفح جلدي (بما في ذلك الحمامي والحكة).
نادرة: وذمة وعائية ، شرى.
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
شائع: بوال.
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
شائع: الوهن ، وذمة.
الاختبارات التشخيصية
شائع: زيادة عكوسة في الفوسفاتاز القلوي (الزيادات الكبيرة سريريًا غير شائعة).
04.9 جرعة زائدة
لا توجد حالات مسجلة لجرعة زائدة من عقار لاسيبيل.
الأعراض والعلامات:
النتيجة الأكثر احتمالا يمكن أن تكون توسع الأوعية المحيطية لفترات طويلة المرتبطة بانخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب. من الناحية النظرية ، يمكن الكشف عن بطء القلب أو وقت التوصيل الأذيني البطيني لفترات طويلة.
علاج او معاملة:
لا يوجد ترياق محدد. يجب استخدام تدابير داعمة كافية ومراقبة كافية لوظيفة القلب.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: حاصرات قنوات الكالسيوم الانتقائية الخافضة للضغط - مشتقات ديهيدروبيريدين. كود ATC: C08CA09.
لاسيديبين هو مشتق 1-4 ديهيدروبيريدين ، مع نشاط مانع لقنوات الكالسيوم القوية والخاصة ،
انتقائي بشكل خاص تجاه مستقبلات قنوات أيون الكالسيوم للعضلات الملساء الوعائية.
يتمثل عملها الرئيسي في تمدد الشرايين المحيطية مع تقليل مقاومة الأوعية المحيطية وبالتالي تقليل الضغط الشرياني. السمة الأساسية للجزيء هي مدة عملها الطويلة.
05.2 خصائص حركية الدواء
بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص اللاسيديبين بسرعة ولكن بضعف امتصاصه من القناة الهضمية ويظهر عملية التمثيل الغذائي الكبدي الأول. متوسط التوافر البيولوجي المطلق 10٪.
تصل مستويات البلازما إلى ذروة التركيز بين 30 و 150 دقيقة بعد تناول الدواء.
يتم التخلص من الدواء في المقام الأول عن طريق التمثيل الغذائي الكبدي (يؤثر على السيتوكروم P450 CYP3A4). لم يتم العثور على لاسيديبين أي آثار تحفز أو تثبيط إنزيم الكبد. تظهر المستقلبات الأربعة الرئيسية نشاطًا دوائيًا قليلًا أو معدومًا.
يتم التخلص من حوالي 70٪ من الجرعة المعطاة كمستقلبات في البراز والباقي كمستقلبات في البول.
المحطة تعني أن نصف عمر اللاسيديبين يتراوح من 13 إلى 19 ساعة في حالة مستقرة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات قلة النشاط المسخ أو تلف النمو.
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن اللاسيديبين (أو مستقلباته) قد يعبر حاجز المشيمة ويتم إفرازه مع حليب الثدي.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
اللاكتوز. البوفيدون. ستيرات المغنيسيوم هيدروميلوز. ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) ؛ بولي إيثيلين جلايكول (PEG) 400 ؛ بولي سوربات 80.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
سنتان.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
يجب حماية أقراص LACIPIL من الضوء والاحتفاظ بها في عبواتها حتى يتم تناولها. يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
في حالة تناول نصف قرص 4 مجم يجب إعادة النصف المتبقي إلى اللويحة وإعادة إدخالها في الكرتون لحمايتها من الضوء وأخذها خلال 48 ساعة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
بولي كابرواميد موجه - بثور Al-PVC / PVC-Al.
28 مضغوطة ملبسة بالفيلم عيار 4 ملغ
14 مضغوطة ملبسة بالفيلم عيار 6 ملغ
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا يجوز إخراج الأقراص من اللويحة إلا في وقت تناولها.
07.0 حامل ترخيص التسويق
شركة جلاكسو سميث كلاين S.p.A. - فيا أ. فليمنج ، 2 - فيرونا
08.0 رقم ترخيص التسويق
لاسيبيل 4 ملغ أقراص مغلفة
28 قرص مغلف بالفيلم - AIC: 027830037
لاسيبيل 6 ملغ أقراص مغلفة
14 مضغوطة ملبسة بالفيلم - AIC: 027830052
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
28 قرصًا مغلفًا مسجلاً من 4 ملغ: 18 مايو 1998 / يونيو 2009
14 6 ملغ مضغوطة ملبسة بالفيلم: 10 تشرين الثاني 1998 / حزيران 2009
10.0 تاريخ مراجعة النص
11 ديسمبر 2012