فيرموكس - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

فيرموكس - نشرة العبوة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستخدام التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستخدام الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها العمر الافتراضي والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المواد الفعالة: ميبندازول

فيرموكس 100 مجم أقراص
فيرموكس 20 مجم / مل معلق فموي

تتوفر ملحقات عبوات Vermox لأحجام العبوات:

أقراص فيرموكس 100 مجم ، فيرموكس 20 مجم / مل معلق بالفم
فيرموكس 500 مجم أقراص

لماذا يتم استخدام Vermox؟ لما هذا؟

فئة العلاج الدوائي

ينتمي VERMOX (ميبيندازول) إلى فئة الأدوية المضادة للديدان.

مؤشرات العلاجية

الإصابة بالديدان الدبوسية ، الديدان الأسطوانية ، الديدان الخطافية ، الأقوياء ، الديدان الشريطية. على وجه الخصوص لها نشاط قوي ضد العديد من الديدان الطفيلية (= الديدان الطفيلية) للإنسان الذي ينتمي إلى فئات الديدان الخيطية والديدان الشريطية. VERMOX فعال بشكل خاص ضد:

Enterobius vermicularis (الدودة الدبوسية)
أسكاريس لومبريكويدس (دودة مستديرة)
Trichuris trichiura (الدودة السوطية)
الأنكلستوما الاثني عشر (الدودة الشصية)
الفتاكة الأمريكية (الدودة الشصية)
Strongyloides stercoralis (إرنجيلويد)
Taenia spp. (دودة وحيدة)

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Vermox

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات ، ولا ينبغي إعطاء VERMOX في حالة الحمل المعروف أو المشتبه به ، ولا أثناء الرضاعة الطبيعية.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Vermox

الاستخدام في الأطفال أقل من عام واحد: في حالة عدم وجود وثائق شاملة عند الأطفال دون سن سنة واحدة وبسبب التقارير المتفرقة عن النوبات في هذه المجموعة من المرضى ، يجب استخدام VERMOX فقط في حالة حدوث تداخل كبير مع الإصابة بالطفيليات. الحالة التغذوية والنمو البدني.

اقترحت نتائج دراسة الحالة والشواهد التي تحقق في حدث حاد لمتلازمة ستيفنز جونسون / انحلال البشرة النخري السمي (SJS / TEN) وجود علاقة محتملة بين SJS / TEN والاستخدام المتزامن للميبيندازول والميترونيدازول. لا توجد معلومات أخرى متاحة. البيانات متاحة. في هذا النوع من التفاعل ، لذلك يجب تجنب الاستخدام المتزامن للميبيندازول والميترونيدازول.

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير فيرموكس

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.

قد يؤدي العلاج المتزامن مع السيميتيدين إلى تثبيط التمثيل الغذائي الكبدي للميبيندازول ، مما يؤدي إلى زيادة تركيزات الدواء في البلازما ، خاصة أثناء العلاج لفترات طويلة. في هذه الحالة يوصى بتحديد تركيز الميبيندازول في البلازما وتعديل الجرعة.

يجب تجنب الاستخدام المتزامن للميبيندازول والميترونيدازول.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.لا ينبغي إعطاء الدواء إذا كنت حاملاً أو يفترض أنك حامل ، أو إذا كنت مرضعة.

التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

لم يتم إجراء أي دراسات حول القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Vermox: Posology

الجرعة

1. OXYURIASES: جرعة واحدة 100 مجم (قرص واحد ، أو ملعقة قياس واحدة تحتوي على 5 مل من المعلق) عن طريق الفم.

إن الدورة التطورية لعقار Enterobius ، عامل داء الأوكسجين ، قصيرة جدًا ، ولذلك فإن مخاطر إعادة الإصابة بالعدوى مرتفعة جدًا ، خاصة في المجتمعات الاجتماعية الكبيرة ، ولهذه الأسباب يوصى بتكرار العلاج بعد 2-4 أسابيع.

2. داء الأسكاريدية والتريكسيفالوسيس وداء القلاقات والأمراض المختلطة: جرعة واحدة 100 مجم (قرص واحد ، أو ملعقة قياس 5 مل معلق) عن طريق الفم مرتين في اليوم (صباحًا ومساءً). وزن المريض.

3. تينس وتكوين الأيلود القوي:

البالغين: على الرغم من الحصول على نتائج جيدة بجرعات أقل ، يوصى بجرعة 200-300 مجم (2-3 أقراص ، أو 2-3 ملاعق قياس 5 مل معلق) عن طريق الفم ، مقسمة إلى إدارتين يوميًا (صباحًا ومساءً) لمدة ثلاثة أيام متتالية.

الأطفال: جرعة واحدة 100 مجم (قرص واحد أو ملعقة قياس واحدة من 5 مل معلق) عن طريق الفم مرتين في اليوم (صباحًا ومساءً) لمدة ثلاثة أيام متتالية للأطفال أقل من سنة واحدة ، انظر بند "التحذيرات الخاصة".

طريقة الإعطاء

يوجد VERMOX في شكل أقراص ومعلق للاستخدام عن طريق الفم. تحتوي ملعقة قياس واحدة من المعلق على نفس كمية المادة الفعالة الموجودة في قرص واحد.

يمكن ابتلاع الأقراص مع قليل من الماء أو مضغها مع وجبة. لا يتطلب العلاج نظامًا غذائيًا معينًا ولا استخدام أدوية مسهلة.

رج المعلق قبل الاستخدام.

تسمح الجرعة المناسبة لكل مؤشر بالقضاء على جميع الديدان في أكثر من 90٪ من المرضى ، حتى في حالة الإصابة الشديدة أو المختلطة.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من عقار فيرموكس

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من VERMOX ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا تم تناول أكثر من الكميات الموصى بها من VERMOX أو لفترات طويلة من الوقت ، فقد تحدث مشاكل في الدم أو الكلى أو الكبد ، وقد يكون بعضها خطيرًا. قد يحدث تساقط الشعر أيضًا والذي قد يكون دائمًا في بعض الحالات. في أي حال ، يجب مراقبة العلاجات طويلة الأمد بعناية من قبل الطبيب.

في حالة تناول جرعة زائدة عرضية ، قد تحدث تقلصات في البطن وغثيان وقيء وإسهال. في هذه الحالة ، يجب عليك الاتصال بطبيبك الذي سيعطيك الفحم المنشط لامتصاص كمية VERMOX التي لا تزال في معدتك.

على الرغم من أن مدة العلاج القصوى الموصى بها تقتصر على 3 أيام فقط ، فقد تم الإبلاغ عن حالات نادرة من التغيرات العكوسة في وظائف الكبد والتهاب الكبد وقلة العدلات في المرضى الذين عولجوا من مرض العداري (= داء المشوكات) بجرعات عالية ولفترات طويلة.

لا يوجد ترياق محدد. يمكن إجراء غسيل المعدة خلال الساعة الأولى بعد الابتلاع ، ويمكن إعطاء الفحم المنشط إذا كان ذلك مناسبًا ، وإذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام VERMOX ، فاسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لفيرموكس

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب VERMOX آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية التي قد تحدث أثناء العلاج باستخدام VERMOX:

دوخة
انزعاج وألم في البطن وانتفاخ البطن وإسهال
الطفح الجلدي
الشرى
تساقط الشعر الذي قد يكون دائمًا في بعض الحالات
اضطرابات الدم والكبد
مشاكل الكلى التي قد تحدث مع الاستخدام المطول لـ VERMOX بجرعات أعلى بكثير من تلك الموصى بها (أعلى بكثير من تلك الموصوفة عادة).

اتصل بطبيبك على الفور في حالة ظهور أي من الأعراض التالية:

مرض جلدي شديد يترافق مع طفح جلدي ، وبثور على الجلد وتقرحات في الفم ، والتهاب في العينين ، أو في منطقة الشرج التناسلي ، وحمى
رد فعل يحدث بعد تناول الدواء بفترة وجيزة ويتميز بطفح جلدي وحكة وضيق في التنفس و / أو تورم في الوجه.
تفاعل فرط حساسية شديد يحدث بعد فترة وجيزة من تناوله وقد يتسم بالشرى والحكة والاحمرار والإغماء وصعوبة التنفس ، من بين الأعراض المحتملة.
تم الإبلاغ عن تشنجات (نوبات) ، بما في ذلك عند الأطفال حديثي الولادة. يجب إعطاء VERMOX للأطفال أقل من سنة واحدة فقط إذا وصفه الطبيب على وجه التحديد.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير موصوفة في هذه النشرة ، فيرجى إخبار طبيبك.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

يشير التاريخ إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

تخزين

الأجهزة اللوحية: لا يتطلب المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.

معلق: يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

إغلاق مانع للأطفال: (أقراص)

نفطة مبهمة

إغلاق آمن للأطفال: (تعليق)

زجاجة زجاجية مع كوب قياس

باستخدام كوب القياس: ضع التعليق في "الفجوة المشار إليها بالسهم على القياس" (كما هو موضح في الرسم)

الثقوب الموجودة على كوب القياس تسمح للمعلق بالخروج إذا تم سكبه بالخطأ من الجانب المقابل لذلك الذي يشير إليه السهم

التركيب والشكل الصيدلاني

تكوين

قرص واحد يحتوي على:

مادة فعالة: ميبندازول 100 مجم.

الخواص: نشا الذرة ، سكريات الصوديوم ، لوريلسلفات الصوديوم ، أصفر غروب الشمس ، نكهة البرتقال ، السليلوز الجريزوفولفين ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي ، ستيرات المغنيسيوم ، ملح الصوديوم جليكولات النشا ، التلك ، زيت بذرة القطن المهدرج.

يحتوي 1 مل من المعلق الفموي على:

مادة فعالة: ميبيندازول 20 مجم.

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين وكارميلوز الصوديوم ، كبريتات لوريل الصوديوم ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، حامض الستريك أحادي الهيدرات ، ميثيل سلولوز ، نكهة الموز ، سكروز ، ماء نقي.

الشكل والمحتوى الصيدلاني

أقراص 100 مجم - 6 أقراص

20 مجم / مل معلق فموي - زجاجة بها 30 مل

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Vermox في علامة التبويب "ملخص الميزات". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق CIO 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات مفصلة أخرى عن التحضير

01.0 اسم المنتج الطبي

فيرموكس 100 مجم و 20 مجم معلق فموي

02.0 التركيب النوعي والكمي

قرص واحد يحتوي على:

المادة الفعالة: ميبندازول 100 مجم

1 مل من المعلق للإستعمال الفموي يحتوي على:

المادة الفعالة: ميبندازول 20 مجم

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

100 ملغ

20 مجم / مل معلق فموي

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

تفشي الديدان الدبوسية ، الديدان الأسطوانية ، الديدان السوطية ، الديدان الخطافية ، الأقوياء ، الديدان الشريطية.

VERMOX (ميبيندازول) هو مشتق تخليقي من benzimidazole مع نشاط طارد للديدان قوي ضد الديدان الخيطية والديدان الستيرويدية.

ينشط VERMOX بشكل خاص في البشر ضد:

• Enterobius vermicularis (الدودة الدبوسية)

• أسكاريس لومبريكويدس (أسكاريد)

• Trichuris trichiura (الدودة السوطية)

• Ancylostoma duodenale (الدودة الشصية)

• الفتاك الأمريكي (الدودة الخطافية)

• Strongyloides stercolaris (strongioloide)

• Taenia spp. (دودة وحيدة)

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

Ossiuriasis: جرعة واحدة 100 مجم (قرص واحد أو ملعقة قياس 5 مل معلق).

إن الدورة التطورية لـ Enterobius ، عامل داء الأوكسجين ، قصيرة جدًا. لذلك ، فإن مخاطر الإصابة مرة أخرى مرتفعة للغاية ، خاصة في المجتمعات الاجتماعية الكبيرة. لهذه الأسباب يوصى بتكرار العلاج بعد 2-4 أسابيع.

داء الصَّفَر ، داء المشعرات ، الديدان الخطافية والإصابات المختلطة: جرعة 100 مجم (قرص واحد أو ملعقة قياس 5 مل معلق) مرتين يومياً (صباحاً ومساءً) لمدة ثلاثة أيام متتالية ، بغض النظر عن عمر ووزن المريض.

داء التنسج وداء الأسطوانيات

البالغون: على الرغم من الحصول على نتائج جيدة بجرعات أقل ، يوصى بجرعة 200-300 مجم (قرصان أو ثلاثة أو ملعقتان أو ثلاث ملاعق قياس 5 مل معلق) مرتين يوميًا (صباحًا ومساءً) لثلاث مرات متتالية أيام.

للأطفال: جرعة واحدة 100 مجم (قرص أو ملعقة قياس 5 مل معلق) مرتين يومياً (صباحاً ومساءً) لمدة ثلاثة أيام متتالية.

للأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة ، انظر القسم 4.4.

يمكن ابتلاع الأقراص مع قليل من الماء أو مضغها مع وجبة. العلاج لا يتطلب نظام غذائي معين ، ولا استخدام المسهلات.رج المعلق قبل الاستخدام.

04.3 موانع الاستعمال

يمنع استخدام فيرموكس للأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

خلال تجربة ما بعد التسويق مع VERMOX ، تم الإبلاغ عن نوبات من النوبات بشكل نادر جدًا عند الأطفال ، بما في ذلك الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة (انظر القسم 4.8). يجب إعطاء VERMOX 100 مجم للأطفال الصغار فقط في الحالات التي تتدخل فيها الإصابة الطفيلية بشكل كبير مع الحالة التغذوية والنمو البدني.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

قد يؤدي العلاج المتزامن مع السيميتيدين إلى تثبيط التمثيل الغذائي الكبدي للميبيندازول مما يؤدي إلى زيادة تركيزات الدواء في البلازما ، خاصة أثناء العلاج لفترات طويلة. في هذه الحالة يوصى بتحديد تركيز الميبيندازول في البلازما وتعديل الجرعة.

يجب تجنب الاستخدام المتزامن للميبيندازول والميترونيدازول (انظر القسم 4.4).

04.6 الحمل والرضاعة

لا ينبغي إعطاء VERMOX في حالة الحمل المؤكد أو المفترض ، ولا أثناء الرضاعة الطبيعية.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لم يتم إجراء أي دراسات حول القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

بيانات من الدراسات السريرية

تم تقييم سلامة VERMOX في 6276 شخصًا يشاركون في 39 تجربة سريرية لعلاج الإصابات الطفيلية المفردة أو المختلطة في الجهاز الهضمي. في هذه الدراسات السريرية الـ 39 ، لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات دوائية ضارة (ADRs) في 1 ٪ من الأشخاص الذين عولجوا باستخدام VERMOX. التفاعلات الدوائية الضارة (ADRs) التي أبلغ عنها ≤1 ٪ من الأشخاص الذين عولجوا بـ VERMOX موضحة في الجدول 1.

الجدول 1. التفاعلات الدوائية الضارة التي أبلغ عنها ≤1٪ من الأشخاص الذين عولجوا بفيرموكس في 39 دراسة سريرية تصنيف الجهاز والجهاز رد فعل سلبي اضطرابات الجهاز الهضمي وجع بطن إسهال انتفاخ اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد متسرع

بيانات ما بعد التسويق

تم تضمين الأحداث الضائرة التي تم تحديدها أثناء تجربة ما بعد التسويق مع VERMOX (ميبيندازول) في الجدول 2. في كل جدول ، يتم الإبلاغ عن الترددات وفقًا للاتفاقية التالية:

شائع جدا (≥1 / 10)

مشترك (≥1 / 100 ،

غير شائع (≥1 / 1،000 إلى

نادر (1/10000 ،

نادر جدا (

في الجدول 2 ، يتم عرض الأحداث الضائرة حسب التردد بناءً على تقارير تلقائية.

الجدول 2. التفاعلات الدوائية الضارة التي تم تحديدها خلال تجربة ما بعد التسويق مع VERMOX مقسومة على فئة التردد المقدرة من ترددات التقارير التلقائية تصنيف الجهاز والجهاز رد فعل سلبي تكرر اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي نادر جدا العدلات اضطرابات الجهاز المناعي نادر جدا تفاعلات فرط الحساسية مثل تفاعلات الحساسية والتأقانية اضطرابات الجهاز العصبي نادر جدا تشنجات اضطرابات الجهاز الهضمي نادر جدا وجع بطن الاضطرابات الكبدية الصفراوية نادر جدا التهاب الكبد ، اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد نادر جدا انحلال البشرة النخري السمي ، متلازمة ستيفن جونسون ، الطفح الجلدي ، الوذمة الوعائية ، الشرى ، تساقط الشعر

04.9 جرعة زائدة

في المرضى الذين عولجوا بجرعات أعلى بكثير من الموصى بها أو لفترات طويلة من الزمن ، تم الإبلاغ عن التفاعلات الضائرة التالية بشكل نادر: اضطرابات وظائف الكبد العكوسة ، التهاب الكبد ، قلة العدلات والتهاب كبيبات الكلى. باستثناء التهاب كبيبات الكلى ، تم الإبلاغ أيضًا عن هذه التفاعلات الضائرة في المرضى الذين عولجوا بجرعات قياسية (انظر القسم 4.8.2).

أعراض

في حالة تناول جرعة زائدة عرضية ، قد تحدث تقلصات في البطن وغثيان وقيء وإسهال.

علاج او معاملة

لا يوجد ترياق محدد. يمكن إجراء غسيل المعدة خلال الساعة الأولى بعد الابتلاع ، ويمكن إعطاء الفحم المنشط إذا كان ذلك مناسبًا.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

الفصيلة العلاجية: أدوية طاردة للديدان عن طريق الفم ، مشتقات بنزيميدازول.

كود ATC: P02CA01

للاستطبابات العلاجية (انظر القسم 4.1) ، يعمل الميبيندازول موضعياً في تجويف المعدة عن طريق التدخل في تكوينات التوبولين الخلوية في أمعاء الطفيليات ، حيث يرتبط الميبيندازول بالتوبولين بشكل خاص ويسبب تغيرات تنكسية في البنية التحتية في الأمعاء. ينتج عن هذه العملية كتلة من امتصاص الطفيليات للجلوكوز مع اضطراب في وظائفها الهضمية مما يؤدي إلى عملية التحلل الذاتي.

لا يوجد دليل على أن VERMOX فعال في علاج داء الكيسات المذنبة.

05.2 خصائص حركية الدواء

بعد تناول 0.1 مجم / كجم من وزن الجسم من الميبيندازول الموسوم إشعاعيًا ، لوحظ الحد الأدنى من الامتصاص من الجهاز الهضمي. في الجرعات العلاجية العادية ، يكون التوافر البيولوجي منخفضًا ، لأن الدواء يخضع لتأثير مرور أولي ملحوظ في عملية التمثيل الغذائي وأيضًا بسبب ضعف قابليته للذوبان. حوالي 90٪ من الجزء الممتص يرتبط ببروتينات البلازما.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

للإدارة الحادة:

LD50 (جرذ ألبينو ، لكل نظام تشغيل): 1500 مجم / كجم ؛ رئة

LD50 (الفأر الأبيض ، لكل نظام تشغيل): 1500 مجم / كجم

للإدارة المطولة:

الجرذ ألبينو لكل نظام تشغيل (28 يومًا): الجرعة القصوى التي لم تسبب تغييرات 200 مجم / كجم / يوم

الجرذ ألبينو لكل نظام تشغيل (180 يومًا): الجرعة القصوى التي لم تسبب تغييرات 40 مجم / كجم / يوم

الكلب في نظام التشغيل (180 يومًا): الجرعة القصوى التي لم تسبب تغييرات 40 مجم / كجم / يوم

عدم وجود المظاهر النسيجية المشتبه بها للتسرطن.

سمية الجنين:

الجرذ ألبينو ، لكل نظام تشغيل: زيادة في الارتشاف (30 مجم / كجم / يوم)

أرنب ، عن طريق الفم: الجرعة القصوى التي لم تسبب تغيرات: 30 ملغ / كغ / يوم.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

قرص واحد يحتوي على:

سواغ: نشا الذرة ، سكريات الصوديوم ، كبريتات لوريل الصوديوم ، أصفر غروب الشمس ، نكهة البرتقال ، السليلوز الجريزوفولفين ، السيليكا الغروية ، ستيرات المغنيسيوم ، ملح الصوديوم غليكولات النشا ، التلك ، زيت بذرة القطن المهدرج.

1 مل من المعلق للإستعمال الفموي يحتوي على:

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين و carmellose الصوديوم ، كبريتات لوريل الصوديوم ، ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات ، بروبيل بارا هيدروكسي بنزوات ، حامض الستريك أحادي الهيدرات ، ميثيل سلولوز ، نكهة الموز ، سكروز ، ماء نقي.