ما هو الأنسولين البشري وينثروب؟
يتضمن Insulin Human Winthrop عددًا من محاليل الأنسولين القابلة للحقن والمعلقات. يتوفر الأنسولين Human Winthrop في قوارير تستخدم مرة واحدة أو خراطيش أو أقلام مملوءة مسبقًا (OptiSet و SoloStar).
الأنسولين البشري Winthrop يحتوي على المادة الفعالة الأنسولين البشري. تشتمل مجموعة Insulin Human Winthrop على محاليل الأنسولين سريعة المفعول (الأنسولين البشري Winthrop Rapid و Insulin Human Winthrop Infusat) التي تحتوي على الأنسولين القابل للذوبان ، ومعلق الأنسولين متوسط المفعول (Insulin Human Winthrop Basal) الذي يحتوي على أنسولين الأيزوفان ، ومزيج من سريع- الأنسولين المفعول والأنسولين متوسط المفعول بنسب مختلفة (مشط الأنسولين البشري Winthrop):
- مشط الأنسولين البشري Winthrop 15: 15٪ أنسولين قابل للذوبان و 85٪ أنسولين بروتامين بلوري ؛
- مشط الأنسولين البشري Winthrop 25: 25٪ أنسولين قابل للذوبان و 75٪ أنسولين بروتامين بلوري ؛
- مشط الأنسولين البشري Winthrop 30: 30٪ أنسولين قابل للذوبان و 70٪ أنسولين بروتامين بلوري ؛
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50٪ أنسولين قابل للذوبان و 50٪ أنسولين بروتامين بلوري.
الدواء مشابه لـ Insuman ، وهو مرخص به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). وافقت الشركة التي تصنع Insuman على أنه يمكن استخدام بياناتها العلمية لـ Insulin Human Winthrop.
ما هو الأنسولين البشري وينثروب المستخدم؟
يشار إلى الأنسولين Human Winthrop في مرضى السكري عند الحاجة إلى علاج الأنسولين.
الأنسولين البشري وينثروب مناسب أيضًا لعلاج غيبوبة فرط سكر الدم (غيبوبة ناتجة عن ارتفاع مستوى الجلوكوز [السكر] في الدم) والحماض الكيتوني (تركيزات عالية من الكيتونات [الأحماض] في الدم) وتحقيق استقرار نسبة الجلوكوز في الدم. قبل الجراحة وبعدها وأثناءها.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام الأنسولين البشري وينثروب؟
يتم حقن الأنسولين Human Winthrop تحت الجلد ، عادة في جدار البطن (البطن) أو الفخذ على النحو الموصى به من قبل الطبيب. يجب تدوير مواقع الحقن بين
حقنة واحدة والتالية. معدل السكر في الدم المتوقع ، نوع الأنسولين البشري الذي سيتم استخدامه ، يتم تحديد الجرعة وأوقات الإعطاء من قبل الطبيب لكل مريض على حدة ويتم تكييفها وفقًا للنظام الغذائي والنشاط البدني ونمط حياة المريض . للعثور على أقل جرعة فعالة ، يجب مراقبة جلوكوز دم المريض بانتظام. يجب تناول أنسولين هيومان وينثروب قبل وجبات الطعام. يرجى الرجوع إلى نشرة الحزمة لمعرفة أوقات الإدارة الصحيحة.
يمكن أيضًا إعطاء الأنسولين Human Winthrop Rapid في الوريد ، بشرط أن يتم ذلك في المستشفى ، حيث يمكن مراقبة المريض عن كثب. تم تصميم Insulin Human Winthrop Infusat في مضخات تسريب مخصصة جاهزة للاستخدام.
كيف يعمل الأنسولين البشري وينثروب؟
مرض السكري هو مرض يسببه الجسم لا ينتج كمية كافية من الأنسولين للسيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم.
يتم إنتاج المادة الفعالة في الأنسولين البشري Winthrop ، الأنسولين البشري ، بطريقة تعرف باسم "تقنية الحمض النووي المؤتلف": وهي مصنوعة من بكتيريا ذات جين (DNA) يجعلها قادرة على إنتاج الأنسولين. يحتوي الأنسولين البشري Winthrop على الأنسولين في أشكال مختلفة: الأنسولين القابل للذوبان ، والذي يعمل بسرعة (في غضون 30 دقيقة من الحقن) ، وإيزوفان وأنسولين البروتامين البلوري ، والذي يتم امتصاصه بشكل أبطأ بكثير خلال النهار مما يمنحهما تأثيرًا طويل الأمد.
يعمل نظير الأنسولين مثل الأنسولين المنتج بشكل طبيعي ويعزز تغلغل الجلوكوز في خلايا الدم.من خلال التحكم في مستوى الجلوكوز في الدم ، يتم تقليل أعراض ومضاعفات مرض السكري.
كيف تمت دراسة الأنسولين البشري وينثروب؟
تمت دراسة Insulin Human Winthrop في تجربتين شملت 611 مريضًا يعانون من مرض السكري من النوع 1 (حيث لا يستطيع الجسم إنتاج الأنسولين) أو مرض السكري من النوع 2 (حيث لا يستطيع الجسم إنتاج الأنسولين). لاستخدام الأنسولين بشكل فعال). في إحدى الدراسات ، تم استخدام Insulin Human Winthrop في مضخة الأنسولين. في دراسة أخرى ، تمت مقارنة Insulin Human Winthrop Comb 25 مع الأنسولين البشري شبه الاصطناعي. قامت هذه الدراسات بقياس تركيز الجلوكوز في الدم أثناء الصيام (تم قياسه عند صيام المرضى لمدة ثماني ساعات على الأقل) أو مستويات مادة في الدم تسمى الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) والتي تعطي "مؤشرًا على فعالية التحكم في الجلوكوز في الدم" الدم. نظرت الدراسات أيضًا في عدد المرضى الذين أصيبوا بنقص السكر في الدم (انخفاض مستويات السكر في الدم).
ما فائدة الأنسولين Human Winthrop الموضحة أثناء الدراسات؟
تسبب الأنسولين البشري Winthrop في حدوث انخفاض في مستوى HbA1c ، مما يدل على أن تركيزات الجلوكوز في الدم قد تم الحفاظ عليها عند مستوى مماثل للمستوى الذي يضمنه الأنسولين البشري شبه الاصطناعي.كان الأنسولين البشري Winthrop فعالًا في كلا النوعين من مرض السكري 1 و النوع 2 من مرض السكري.
ما هي المخاطر المرتبطة بالأنسولين البشري وينثروب؟
الأنسولين البشري Winthrop يمكن أن يسبب نقص السكر في الدم. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها باستخدام Insulin Human Winthrop ، راجع نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام الأنسولين Human Winthrop في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للأنسولين البشري أو أي من المكونات الأخرى.قد تكون جرعات الأنسولين Human Winthrop كافية عند إعطائها مع أدوية أخرى قد يكون لها تأثير على مستويات الدم. الجلوكوز: القائمة الكاملة لهذه الأدوية متوفرة في نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على الأنسولين البشري وينثروب؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد الأنسولين البشري Winthrop أكبر من مخاطره في علاج مرض السكري. لذلك أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لـ Insulin Human Winthrop.
مزيد من المعلومات حول الأنسولين البشري Winthrop
في 17 يناير 2007 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Sanofi-Aventis Deutschland GmbH "تصريح تسويق" على مستوى الاتحاد الأوروبي من أجل الأنسولين البشري Winthrop.
للحصول على النسخة الكاملة من Insulin Human Winthrop EPAR انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 12-2008.
قد تكون المعلومات الواردة في Insulin Human Winthrop - الأنسولين البشري المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
