BYETTA ® إكسيناتيد

BYETTA ® دواء يعتمد على exenatide

المجموعة العلاجية: عوامل سكر الدم الأخرى باستثناء الأشكال المختلفة من الأنسولين

دواعي الإستعمال BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® مفيد في علاج ارتفاع السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني لا يتم التحكم فيه بشكل كاف عن طريق تناول عوامل سكر الدم عن طريق الفم.
لهذا السبب عادة ما يتم تناول BYETTA ® بالتزامن مع السلفونيل يوريا أو الميتفورمين.

آلية عمل BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® هو دواء يعتمد على exenatide ، وهو ببتيد مكون من 39 حمضًا أمينيًا تم عزله لأول مرة من لعاب الزواحف في عام 1992 وعاد إلى الممارسة السريرية في عام 2005.
في الواقع ، يحتوي هذا الببتيد على بنية مشابهة لبعض مجالات هرمون GLP-1 (الجلوكاجون مثل الببتيد 1) ، الذي يتم إنتاجه في الجسم الحي بواسطة الخلايا المعوية للدقاق ، ولكنه يتميز بنصف عمر أطول وفعالية أكبر في سكر الدم.
إذا تم تناوله عن طريق الحقن تحت الجلد ، فإنه يصل إلى ذروته القصوى خلال ساعتين من تناوله ، ويتم توزيعه على الأنسجة المختلفة عن طريق الدورة الدموية.
يرجع تأثير سكر الدم المعتمد على الجلوكوز إلى القدرة على العمل على خلايا بيتا البنكرياسية ، وزيادة إفراز الأنسولين في وجبات الطعام ، وتقليله تدريجيًا مع خفض نسبة السكر في الدم ، وبالتالي إعادة إنتاج استجابة الأنسولين الفسيولوجية وبالتالي تجنب حالة نقص السكر في الدم .
لكن exenatide له دور بيولوجي استقلابي معقد من خلال تثبيط إنتاج الجلوكاجون ، وإبطاء إفراغ المعدة ، وبالتالي تعديل زيادة نسبة السكر في الدم بعد الأكل وكذلك تقليل الإحساس بالشهية وتحسين ملف الدهون.
بمجرد انتهاء مفعولها ، يتم التخلص من هذا الجزيء بشكل أساسي عن طريق الكلى.

أجريت الدراسات والفعالية السريرية

1. الوزن الخارجي ، ووزن الجسم ومرض السكري من النوع الثاني

BMC Endocr Disord. 2011 أبريل 29 ؛ 11: 9.

حافظ علاج إكسيناتيد مرة واحدة أسبوعيا على التحسينات في التحكم في نسبة السكر في الدم وفقدان الوزن على مدى عامين.

تايلور ك ، جورني ك ، هان جيه ، بينسك آر ، والش ب ، تراوتمان م.

من العوامل الرئيسية المرتبطة بمرض السكري من النوع 2 زيادة الوزن ، والتي غالبًا ما تؤدي إلى تفاقم مسار المرض. لسوء الحظ ، يبدو أن معظم علاجات نقص السكر في الدم ، بما في ذلك العلاجات القائمة على الأنسولين ، تؤثر سلبًا على الوزن ، مما يؤدي إلى زيادته. وعلى عكس العلاجات الشائعة ، فقد ثبت أن العلاج باستخدام exenatide ، والذي استمر لمدة عامين ، مفيد أيضًا في تقليل الأنسجة الدهنية في البطن و تحسين حساسية الأنسولين.

2. أمراض القلب والأوعية الدموية الخارجية

كارديوفاسك ديابيتول. 2011 مارس 16 ؛ 10:22.

سلامة القلب والأوعية الدموية من exenatide BID: تحليل متكامل من التجارب السريرية الخاضعة للرقابة في المشاركين المصابين بداء السكري من النوع 2.

راتنر آر ، هان جي ، نيسوارنر د ، يوشمانوفا الأول ، هوجويرف بج ، شين إل.

أصبح العلاج بإكسيناتيد ذا أهمية متزايدة في علاج مرضى السكري من النوع 2 ، حيث أثبت أنه قادر ليس فقط على تحسين المعلمات الأيضية المتغيرة ، ولكن أيضًا على تحديد انخفاض ثابت في الوزن ، مصحوبًا بانخفاض كبير. أحداث القلب والأوعية الدموية (أولاً سبب وفاة مريض السكري من النوع الثاني).

3. المعلمات الخارجية والأيض

ممارسة الغدد. 2011 مارس - أبريل ؛ 17: 192-200.

متانة تأثيرات علاج exenatide على التحكم في نسبة السكر في الدم ، ووزن الجسم ، وضغط الدم الانقباضي ، والبروتين التفاعلي C ، وتركيزات الدهون الثلاثية.

Varanasi A، Chaudhuri A، Dhindsa S، Arora A، Lohano T، Vora MR، Dandona P.

أثبت علاج مرضى السكري من النوع الثاني باستخدام exenatide أنه مفيد في خفض مستويات الهيموجلوبين السكري إلى أقل من 7٪ ، وفي تقليل وزن الجسم بمعدل 5 كجم ، وفي تقليل تركيزات الدهون الثلاثية في الدم ، وفي خفض ضغط الدم وتقليله. تركيزات الواسمات الالتهابية مثل بروتين سي التفاعلي. توضح هذه الدراسة الدور الأيضي المعقد لهذا الببتيد.

طريقة الاستعمال والجرعة

BYETTA 0.25 من exenatide التخليقي لكل مل من المحلول ، جرعات 5 ميكروغرام في أقلام جاهزة للإستعمال:
يجب أن يبدأ العلاج الدوائي BYETTA ® بجرعة لا تقل عن 5 ميكروجرام مرتين يوميًا لمدة أسبوعين على الأقل ، وربما تزيد إلى 10 ميكروجرام مرتين يوميًا.
يجب تحديد الجرعة الصحيحة على أي حال من قبل الطبيب بعد إجراء تقييم دقيق للحالة الفيزيولوجية للمريض ، وشدة مرضه وما يصاحب ذلك من تناول الأدوية الأخرى الخافضة لسكر الدم.

تحذيرات BYETTA ® Exenatide

يتم تنفيذ الإجراء العلاجي لـ exenatide حصريًا على خلايا بيتا البنكرياس النشطة ، ولهذا السبب يشار إلى BYETTA ® في علاج داء السكري من النوع 2 الذي لا يتطلب فيه إعطاء الأنسولين بعد.
قد يكون من الضروري تغيير الجرعات الشائعة في المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى ، والذين تتأخر حركية الإزالة ، وبالتالي يستمر العنصر النشط في الدورة الدموية لفترات طويلة من الزمن.
قد يؤدي العلاج بالإكسيناتيد ، عندما يقترن بإعطاء السلفونيل يوريا والميتفورمين ، إلى حدوث نقص سكر الدم. لذلك من المستحسن أن يتم إرشاد المريض حول مخاطر وأعراض هذه الحالة ، من أجل تنفيذ استراتيجيات علاجية سريعة مفيدة لتجنب تفاقم الظروف الصحية.
يمكن أن يؤدي نقص سكر الدم نفسه إلى خطورة استخدام الآلات وقيادة المركبات.

الحمل والرضاعة

عدم وجود دراسات تتعلق بسلامة الجنين وفعالية exenatide في السيطرة على سكري الحمل لا يسمح بأي حال من الأحوال باستخدام BYETTA ® في علاج سكري الحمل.

التفاعلات

قيمت العديد من الدراسات تأثير exenatide على الحرائك الدوائية لمختلف المواد الفعالة.
بشكل عام جدًا ، من المهم اعتبار أن إفراغ المعدة البطيء الناجم عن هذا الببتيد يمكن أن يؤخر امتصاص العديد من المكونات النشطة ، مما يطيل أوقات العمل وظهور التأثيرات العلاجية.
تجري حاليًا العديد من الدراسات لتوصيف هذه الخصائص بشكل أكبر والتنبؤ باختلافات حركتها الدوائية.

موانع الاستعمال BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® هو مضاد استطباب في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد مكوناتها.

الآثار غير المرغوب فيها - الآثار الجانبية

تظهر الدراسات السريرية في الأدبيات والبيانات من مراقبة ما بعد التسويق بعض الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج باستخدام exenatide ، والتي يمكن اكتشافها بتواتر مختلف في المرضى الذين عولجوا بـ BYETTA ®
من بين أكثر أنواع الصداع شيوعًا ، كانت الدوخة ، وقلة الشهية ، وآلام البطن ، والغثيان ، والقيء ، والعصبية ، والوهن هي الأكثر توثيقًا ، بينما لوحظت نوبات نقص السكر في الدم حصريًا بالتزامن مع تناول الميتفورمين والسلفونيل يوريا.
مع تواتر نادر إلى حد ما ، لوحظت تفاعلات فرط الحساسية للدواء مصحوبة بأعراض مختلفة مثل التشنج القصبي والوذمة وتوسع الأوعية والتفاعلات الجلدية والتهاب البنكرياس الحاد.

ملحوظة

يباع BYETTA ® فقط بموجب وصفة طبية.
يندرج BYETTA ® ضمن فئة المنشطات: الهرمونات والمواد ذات الصلة (محظورة داخل وخارج المنافسة).

قد تكون المعلومات الموجودة على BYETTA ® Exenatide المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.