ما هو Levetiracetam Hospira وما هو استخدامه؟
Levetiracetam Hospira هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ليفيتيراسيتام. يمكن استخدام Levetiracetam Hospira كعلاج وحيد (بمفرده) في المرضى من سن 16 عامًا المصابين بالصرع المشخص حديثًا ، في علاج النوبات الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي. يتضح هذا النوع من الصرع من خلال "النشاط الكهربائي المفرط في جزء واحد من الدماغ ، مع ظهور أعراض مثل الحركات المتقطعة المفاجئة لجزء من الجسم ، أو ضعف السمع أو الشم أو البصر ، أو التنميل أو الشعور المفاجئ بالخوف. ويحدث التعميم الثانوي .عندما يتوسع فرط النشاط بعد ذلك إلى الدماغ كله. يمكن أيضًا الإشارة إلى Levetiracetam Hospira كعلاج إضافي للمنتجات الطبية الأخرى المضادة للصرع في علاج:
- نوبات جزئية مع أو بدون تعميم في المرضى من سن أربع سنوات ؛
- نوبات الرمع العضلي (تقلصات قصيرة متشنجة لعضلة أو مجموعة من العضلات) في المرضى من سن 12 عامًا المصابين بالصرع الرمعي العضلي ؛
- نوبات الصرع الارتجاجية المعممة الأولية (نوبات أكثر شدة ، حيث يوجد فقدان للوعي) في المرضى من سن 12 عامًا المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب (نوع الصرع الذي يُعتقد أنه من أصل وراثي).
Levetiracetam Hospira هو دواء "عام". هذا يعني أن Levetiracetam Hospira يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Keppra لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
كيف يتم استخدام Levetiracetam Hospira - ليفيتيراسيتام؟
لا يمكن الحصول على Levetiracetam Hospira إلا بوصفة طبية ومتوفر كمركز (100 مجم / مل) لمحلول التسريب (بالتنقيط في الوريد). كعلاج أحادي يجب تناول Levetiracetam Hospira بجرعة ابتدائية مقدارها 250 مجم مرتين يوميًا ، والتي يجب زيادتها إلى 500 مجم مرتين يوميًا بعد أسبوعين. يمكن زيادة الجرعة مرة أخرى كل أسبوعين بناءً على استجابة المريض بحد أقصى 1500 مجم مرتين يوميًا. عند إضافة Levetiracetam Hospira إلى علاج آخر مضاد للصرع ، فإن جرعة البدء في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، والذين يبلغ وزنهم 50 كجم أو أكثر ، تكون 500 مجم مرتين يوميًا ، ويمكن زيادة الجرعة اليومية حتى 1500 مجم مرتين يوميًا. في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 17 عامًا والذين يقل وزنهم عن 50 كجم 10 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم مرتين يوميًا ، والتي يمكن زيادتها حتى 30. مجم / كجم مرتين يوميًا يتم استخدام جرعات منخفضة في الأشخاص الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى Levetiracetam Hospira مثل يجب إعطاء التسريب في الوريد مؤقتًا فقط عندما يكون العلاج عن طريق الفم غير ممكن.
كيف يعمل Levetiracetam Hospira - ليفيتيراسيتام؟
المادة الفعالة في Levetiracetam Hospira ، levetiracetam ، هي دواء مضاد للصرع. يحدث الصرع بسبب النشاط الكهربائي المفرط في الدماغ. لم يُعرف بعد الوضع الدقيق لعمل ليفيتيراسيتام تمامًا ، ولكن يبدو أن الدواء يتداخل مع بروتين يسمى بروتين الحويصلة المشبكية 2A في الفراغ بين الأعصاب التي تشارك في إطلاق المرسلات الكيميائية من الخلايا العصبية. يسمح لـ Levetiracetam Hospira بالاستقرار النشاط الكهربائي في الدماغ ومنع النوبات.
كيف تمت دراسة Levetiracetam Hospira - Levetiracetam؟
قدمت الشركة بيانات عن ليفيتيراسيتام من الأدبيات المنشورة. لم تكن هناك حاجة لدراسات إضافية في المرضى لأن Levetiracetam Hospira هو دواء عام يتم إعطاؤه عن طريق التسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الطب المرجعي Keppra.
ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة بـ Levetiracetam Hospira - Levetiracetam؟
نظرًا لأن Levetiracetam Hospira هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Levetiracetam Hospira - Levetiracetam؟
خلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Levetiracetam Hospira ذات جودة مماثلة ومتكافئة بيولوجيًا مع Keppra. لذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Keppra ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Levetiracetam Hospira في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Levetiracetam Hospira - levetiracetam؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Levetiracetam Hospira بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Levetiracetam Hospira ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات حول Levetiracetam Hospira - ليفيتيراسيتام
في 08 يناير 2014 ، منحت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Levetiracetam Hospira ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول علاج Levetiracetam Hospira ، اقرأ نشرة الحزمة (المضمنة مع EPAR) أو استشر طبيبك أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب. آخر تحديث لهذا الملخص: 01-2014
قد تكون المعلومات الموجودة على Levetiracetam Hospira - levetiracetam المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
