يرجى الملاحظة: منتج طبي لم يعد مصرحًا به
ما هو Rivastigmina Teva؟
Rivastigmine هو دواء يحتوي على المادة الفعالة rivastigmine. يأتي على شكل كبسولات (أبيض: 1.5 ملغ ، وردي: 3 ملغ ، برتقالي: 4.5 ملغ ، برتقالي ووردي: 6 ملغ).
Rivastigmine Teva هو "دواء عام". هذا يعني أن Rivastigmine Teva مشابه لـ "دواء مرجعي" مرخص بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Exelon لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
ما هو Rivastigmine Teva المستخدمة؟
يستخدم Rivastigmine Teva لعلاج المرضى الذين يعانون من الخرف الخفيف إلى المعتدل الحاد من مرض الزهايمر ، وهو مرض دماغي تدريجي يؤثر تدريجيًا على الذاكرة والقدرة الفكرية والسلوك. يمكن استخدامه أيضًا لعلاج الخرف الخفيف إلى المعتدل الشديد في مرضى باركنسون.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Rivastigmine Teva؟
يجب بدء العلاج باستخدام Rivastigmine Teva والإشراف عليه من قبل طبيب من ذوي الخبرة في تشخيص وعلاج مرض الزهايمر أو الخرف المرتبط بمرض باركنسون. يجب أن يبدأ العلاج فقط إذا كان "مقدم الرعاية" (الشخص الذي يعتني عادة بالمريض) متاحًا لمراقبة تناول المريض للدواء بانتظام. يجب أن يستمر العلاج طالما كان للدواء تأثير مفيد ، ولكن يمكن أن يكون كذلك. قلل الجرعة أو توقف عن العلاج إذا كان المريض يعاني من آثار جانبية.
يجب أن تدار Rivastigmine Teva مرتين في اليوم ، مع الإفطار والعشاء. يجب ابتلاع الكبسولات كاملة. جرعة البدء 1.5 مجم مرتين في اليوم. إذا تم تحمل هذه الجرعة جيدًا ، يمكن زيادتها بزيادات 1.5 مجم على فترات لا تقل عن أسبوعين إلى جرعة منتظمة من 3-6 مجم مرتين يوميًا. لتحقيق أقصى فائدة ، استخدم أعلى جرعة يمكن تحملها ، ولكن لا تتجاوز 6 مجم مرتين يوميًا.
كيف يعمل Rivastigmine Teva؟
المادة الفعالة في Rivastigmine Teva ، rivastigmine ، هي دواء مضاد للخرف. في المرضى الذين يعانون من الخرف أو الخرف من نوع الزهايمر بسبب مرض باركنسون ، تموت بعض الخلايا العصبية في الدماغ مما يؤدي إلى انخفاض مستويات الناقل العصبي أستيل كولين (المادة الكيميائية التي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض). يعمل Rivastigmine عن طريق منع الإنزيمات التي تدمر أستيل كولين ، وهي أسيتيل كولينستراز وبوتيريل كولينستراز. عن طريق منع هذه الإنزيمات ، يعزز Rivastigmine Teva زيادة في مستويات الأسيتيل كولين في الدماغ ، مما يساعد على تقليل أعراض الخرف من نوع الزهايمر وخرف مرض باركنسون.
كيف تمت دراسة Rivastigmine Teva؟
نظرًا لأن Rivastigmine Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الأدلة لإثبات أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي (أي أن الدواءين ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم).
ما هي فوائد ومخاطر Rivastigmine Teva؟
نظرًا لأن Rivastigmine Teva هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة لتلك الخاصة بالطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Rivastigmine Teva؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Rivastigmine Teva يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Exelon. لذلك ، ترى CHMP ، كما هو الحال مع Exelon ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح Rivastigmine Teva ترخيص تسويق.
مزيد من المعلومات حول Rivastigmine Teva
في 17 أبريل 2009 ، أصدرت المفوضية الأوروبية شركة Teva Pharma B.V. "تصريح تسويق" لشركة Rivastigmina Teva ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من Rivastigmina Teva EPAR انقر هنا.
يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة من الدواء المرجعي على موقع أوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على Rivastigmina Teva المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
