المكونات النشطة: هيدروكورتيزون (أسيتات الهيدروكورتيزون)
كريم كورتيدرو 0.5٪ هيدروكورتيزون
لماذا يستخدم Cortidro؟ لما هذا؟
يحتوي Cortidro على مادة الهيدروكورتيزون الفعالة ، والتي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى الكورتيكوستيرويدات ، وتستخدم لتقليل الالتهاب.
Cortidro هو كريم يستخدم للبالغين والأطفال فوق سن عامين ، في حالة لدغات الحشرات ، والحكة ، والحمامي أو الحروق غير الواسعة ، والتهاب الجلد (الإكزيما).
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Cortidro
لا تستخدم Cortidro إذا:
- لديك حساسية من المادة الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
- لديك عدوى تسببها فيروسات أو بكتيريا أو فطريات.
احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول Cortidro
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام هذا الدواء. لا يوصف كورتيدرو لعلاج الحكة في الجزء الخارجي من الأعضاء التناسلية الأنثوية (الفرج) ، إذا كان هذا مرتبطًا بالإفرازات المهبلية. كورتييدرو ليس للاستخدام في العيون ، لذلك لا تستخدمه حول العينين.
يمكن أن يؤدي استخدام هذا الدواء ، خاصة إذا كان لفترة طويلة وعلى الأسطح الكبيرة ، إلى حدوث تهيج وردود فعل تحسسية (ظاهرة التحسس) ، إذا حدث ذلك ، توقف عن العلاج واستشر طبيبك.
الأطفال والمراهقون
في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين ، يجب استخدام Cortidro فقط عند الحاجة بوضوح وتحت إشراف طبي مباشر.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Cortidro
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
يجب أن تكون حذرًا بشكل خاص عند استخدام Cortidro مع الأدوية التالية:
- أدوية أمفوتريسين ب المستخدمة في علاج الالتهابات الفطرية (فطار): يمكن أن يؤدي تناولها بشكل متزامن مع كورتيدرو إلى مزيد من خفض مستويات البوتاسيوم في الدم (نقص بوتاسيوم الدم).
الاستخدام المتزامن لـ Cortidro مع:
- الأدوية المضادة للتخثر (أي القادرة على إبطاء أو مقاطعة عملية تخثر الدم): يمكن لعمل Cortidro أن يبطل تأثيرات هذه الأدوية ، خاصة في حالة مضادات التخثر الكومارين ؛
- الباربيتورات (أدوية لعلاج الحالات بما في ذلك الأرق والصرع): يمكن أن تقلل من تأثير الكورتيكوستيرويدات.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة والخصوبة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.
إذا كنت حاملاً ، لا تستخدم هذا الدواء إلا عند الحاجة إليه بوضوح وتحت إشراف مباشر من طبيبك.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر Cortidro على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
يحتوي Cortidro على:
- ميثيل P-hydroxybenzoate ، propyl P-hydroxybenzoate الذي يمكن أن يسبب تفاعلات حساسية (حتى متأخرة) ؛
- كحول سيتوستيريل الذي يمكن أن يسبب تفاعلات جلدية محلية (مثل التهاب الجلد التماسي).
الجرعة وطريقة الاستخدام. كيفية استخدام Cortidro: الجرعة
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
البالغين والأطفال فوق سن الثانية
خذي كمية قليلة من الكريم وضعيه على المنطقة المصابة ، ودلكي برفق لتسهيل الامتصاص ، مرتين أو ثلاث مرات في اليوم.
استخدم Cortidro فقط لفترات قصيرة من العلاج.
إذا لم تلاحظ أي تحسن ، فيرجى الاتصال بطبيبك. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
إذا نسيت استخدام Cortidro
إذا نسيت وضع الكريم ، فقم بذلك بمجرد أن تتذكر.
لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض النسيان ؛ ثم تابع الطلب وفقًا للمخطط المعتاد.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من Cortidro
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Cortidro ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للكورتييدرو
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
الآثار الجانبية الجهازية من التطبيق الموضعي للكورتيكوستيرويدات بالجرعات المحددة غير مرجحة للغاية.إذا عانيت من أي آثار جانبية ، فتوقف عن العلاج واتصل بطبيبك أو الصيدلي.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
ما يحتويه Cortidro
- العنصر النشط هو أسيتات الهيدروكورتيزون. 100 غرام من الكريم تحتوي على 0.5 غرام من أسيتات الهيدروكورتيزون.
- المكونات الأخرى هي: كحول سيتوستيريل ، كبريتات لوريل الصوديوم ، زيت فازلين ، فازلين خيطي ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات ، ماء مقطر.
وصف لشكل Cortidro ومحتويات العبوة
يأتي Cortidro على شكل كريم ، موجود في أنبوب ألومنيوم 20 جرام.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
كورتييدرو 0.5٪ كريم
02.0 التركيب النوعي والكمي -
100 غرام من الكريم تحتوي على 0.5 غرام من أسيتات الهيدروكورتيزون.
سواغ ذات تأثيرات معروفة: كحول سيتوستيريل ، ميثيل ب هيدروكسي بنزوات وبروبيل ب هيدروكسي بنزوات.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني -
كريم.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
يستخدم المنتج في حالة لدغات الحشرات أو الحكة أو الحمامي أو الحروق المحدودة أو الأكزيما.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
للبالغين والأطفال فوق سن الثانية: ضع كمية قليلة من الكريم على الجزء وافركه برفق لتسهيل نفاذه. يمكن تكرار الطلب مرتين أو ثلاث مرات في اليوم لبضعة أيام ، وفي حالة عدم الاستجابة للعلاج ينصح بالاتصال بالطبيب.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
04.3 موانع -
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.
يمنع استخدام الهيدروكورتيزون في حالة الأمراض الفيروسية أو البكتيرية أو الفطرية.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
الكريم ليس للاستخدام في طب العيون ولا ينبغي استخدامه في المناطق المحيطة بالعين. تجنب استخدام المستحضرات الموضعية في علاج حكة الفرج إذا كانت مصحوبة بإفرازات مهبلية. في هذه الحالة من الضروري التوقف عن العلاج واستشارة الطبيب من أجل تحديد العلاج المناسب.
سكان الأطفال
في الأطفال أقل من عامين ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية تحت إشراف الطبيب المباشر.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
من الضروري توخي الحذر عند ارتباط الكورتيكوستيرويدات بالأمفوتريسين ب لأنها يمكن أن تضيف تأثيرها الناقص بوتاسيوم الدم.الكورتيكوستيرويدات تقاوم تأثيرات مضادات التخثر ، لذلك لا ينصح باستخدامها في وقت واحد ، خاصة إذا كانت مشتقات الكومارين. الباربيتورات تسرع من عملية التمثيل الغذائي للكورتيكوستيرويدات عن طريق تحريض الإنزيم وتقليل تأثيرها ، لذلك لا ينصح بترابطها.
04.6 الحمل والرضاعة:
يجب استخدام المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
لا يؤثر Cortidro على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
الآثار الجانبية الجهازية لمستحضرات الكورتيكوستيرويد للاستخدام الموضعي غير محتملة للغاية بسبب الجرعات المنخفضة المستخدمة: في حالة البدء ، توقف عن العلاج.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 جرعة زائدة -
في الجرعات المحددة ، لم يتم الكشف عن أي أعراض غير مواتية سريريا ؛ في حالة الطوارئ يتدخل الطبيب حسب الأعراض المكتشفة.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
فئة العقاقير العلاجية: الكورتيكوستيرويدات ، المستحضرات الجلدية.
كود ATC: D07AA02.
هيدروكورتيزون أسيتات (17-هيدروكورتيزون 21-أسيتات) هو كورتيكوستيرويد للاستخدام الموضعي له نشاط مضاد للالتهابات ومضاد للحساسية ومضيق للأوعية. يتم استخدام تقنيات مخبرية مختلفة ، بما في ذلك الطرق التحليلية لتضيق الأوعية للمقارنة وتقييم الفعالية المحتملة و / أو السريرية للكورتيكوستيرويدات الموضعية.هناك أدلة تشير ، في البشر ، إلى وجود علاقة بين فاعلية تضيق الأوعية والفعالية العلاجية.
ينتج عن التطبيق الموضعي للكورتيكوستيرويدات قمع سريع للأعراض الجلدية ، حيث يلعب الالتهاب دورًا سائدًا ، على سبيل المثال الأكزيما ، والأكزيما الطفولية ، والتهاب الجلد التأتبي ، والتهاب الجلد الحلئي الشكل ، والتهاب الجلد التماسي ، والتهاب الجلد العرقي ، والتهاب الجلد الدهني ، والتهاب الجلد العصبي ، والصدفية ، والدجاج. على الرغم من ذلك ، قد تتكرر أمراض الجلد بعد التوقف عن العلاج بالكورتيكوستيرويد.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
يُمتص أسيتات الهيدروكورتيزون من الجلد بشكل أبطأ من الكورتيكوستيرويدات الأخرى ، لكن تأثيره أطول. يتم استقلاب الهيدروكورتيزون في الكبد وجميع أنسجة الجسم تقريبًا ، في أشكاله المهدرجة والمتحللة مثل ، على سبيل المثال ، تتراهيدروكورتيزون ورباعي هيدروكورتيزون.تفرز هذه الأشكال في البول بشكل أساسي مترافق مع جلوكورونيدات مع جزء صغير من الهيدروكورتيزون غير المعدل.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
كحول سيتوستيريل ، كبريتات لوريل الصوديوم ، هلام البترول ، هلام البترول الخيطي ، ميثيل ف هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات ، ماء مقطر.
06.2 عدم التوافق "-
لا أحد.
06.3 فترة الصلاحية "-
5 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
0.5٪ كريم ، أنبوب 20 جرام.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
لا توجد تعليمات خاصة.
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
SOFAR S.p.A.، Via Firenze 40، Trezzano Rosa (MI)
08.0 رقم ترخيص التسويق -
A.I.C. ن. 010318032 - أنبوب "0.5٪ كريم" 20 غ
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
يونيو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص -
13/10/2015
