المكونات النشطة: أتينولول
أقراص تينورمين 100 مجم
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Tenormin؟ لما هذا؟
تينورمين يحتوي على أتينولول. ينتمي أتينولول إلى مجموعة من الأدوية تسمى حاصرات بيتا ، والتي تعمل على إبطاء ضربات القلب.
يشار Tenormin في البالغين من أجل:
- علاج ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم).
- علاج نوبات الذبحة الصدرية (أمراض القلب التي تظهر كألم في الصدر)
- علاج عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب)
- تساعد في منع ظهور نوبة قلبية أخرى (احتشاء عضلة القلب الحاد).
تحدث إلى طبيبك إذا كنت لا تشعر بالتحسن أو إذا كنت تشعر بسوء.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Tenormin
لا تأخذ Tenormin
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أتينولول أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
- إذا كنت تعاني من أمراض القلب ، بما في ذلك قصور القلب الذي لا يتم التحكم فيه عن طريق العلاج المناسب أو إحصار القلب
- إذا كنت تعاني من ضربات قلب منخفضة أو غير منتظمة ، انخفاض شديد في ضغط الدم ، مشاكل خطيرة في الدورة الدموية
- في حالة الصدمة (اضطراب القلب الذي يحدث عندما لا يكون الدم مؤكسجًا بشكل كافٍ)
- إذا قام طبيبك بتشخيصك بمستويات حمض في الدم أعلى من المعدل الطبيعي (الحماض الاستقلابي).
- إذا كان لديك سرطان يسمى "ورم القواتم" لا يتم علاجه (عادة ما يتطور هذا السرطان بالقرب من الكلية ويمكن أن يسبب ارتفاع ضغط الدم)
إذا وجدت نفسك في أي من المواقف المذكورة أعلاه ، فيرجى إخبار طبيبك
احتياطات للاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول Tenormin
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Tenormin:
- إذا كان لديك مشاكل في الكلى
- إذا كنت تعاني من مشاكل في الغدة الدرقية (غدة موجودة في الرقبة).
- إذا كنت تعاني من مرض السكري (مرض يتميز بارتفاع نسبة السكر في الدم).
- إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب أو من مشاكل في الدورة الدموية حتى لو تم التحكم فيها بالعلاج المناسب
- إذا كنت تعاني من مشاكل في التنفس أو الربو
- إذا كنت تعاني من نوع من آلام الصدر يسمى "ذبحة برنزميتال".
- إذا كنت حاملا أو تريدين أن تصبحي حاملا أو إذا كنت مرضعة (أنظري قسم "الحمل والرضاعة").
- إذا كان لديك في الماضي ردود فعل تحسسية (على سبيل المثال من لدغات الحشرات).
- إذا كنت تتناول علاج فيراباميل أو ديلتيازيم
انخفاض معدل ضربات القلب (عدد ضربات القلب في الدقيقة)
أثناء العلاج بـ Tenormin ، قد تواجه انخفاضًا في معدل ضربات قلبك (انظر قسم "الآثار الجانبية المحتملة"). هذا التأثير طبيعي ، ولكن إذا كنت قلقًا بشأنه ، فاستشر طبيبك.
داء السكري أو نقص السكر في الدم (انخفاض مستويات السكر في الدم)
إذا كنت مصابًا بداء السكري وتعالج بمضادات السكر (أدوية لعلاج مرض السكري) ، يمكن لهذا الدواء أن يرفع مستويات السكر في الدم. يؤدي هذا بشكل عام إلى زيادة معدل ضربات القلب.
تخدير
إذا كنت بحاجة إلى دخول المستشفى ، يجب عليك إبلاغ الطاقم الطبي عن علاجك مع Tenormin ، وعلى وجه الخصوص ، طبيب التخدير (الطبيب الذي يتعامل مع التخدير) في حالة الجراحة.
لمن يمارسون الأنشطة الرياضية
استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن على أي حال أن يحدد اختبارات مكافحة المنشطات الإيجابية.
الأطفال والمراهقون
لا ينبغي إعطاء Tenormin للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Tenormin
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية:
- لعلاج ارتفاع ضغط الدم أو آلام الصدر (خاصة فيراباميل ، ديلتيازيم ، كلونيدين ، نيفيديبين). قبل بدء العلاج بـ Tenormin ، من الضروري أن تكون قد مرت 48 ساعة على الأقل منذ تعليق أي علاج سابق بالفيراباميل أو الديلتيازيم ، أو العكس.
- أدوية لعلاج عدم انتظام ضربات القلب (ديسوبيراميد أو أميودارون).
- دواء لعلاج قصور القلب (الديجوكسين ، دواء يستخدم لاضطرابات القلب).
- مزيلات احتقان الأنف أو الأدوية الأخرى (التي تحتوي على سبيل المثال السودوإيفيدرين) لعلاج نزلات البرد.
- مسكنات الألم مثل الإندوميتاسين أو الإيبوبروفين
- كلونيدين (دواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم أو لمنع الصداع النصفي) إذا كنت تتناول كلونيدين وتينورمين معًا فلا تتوقف عن تناول الكلونيدين أو تينورمين دون استشارة طبيبك أولاً.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
قد يكون الأطفال الذين يولدون لأمهات تناولن عقار تينورمين قبل الولادة أو أثناء الرضاعة الطبيعية معرضين لخطر الإصابة بنقص سكر الدم (انخفاض نسبة السكر في الدم) أو بطء القلب (انخفاض ضربات القلب في الدقيقة).
السياقة واستعمال الماكنات
من غير المحتمل أن يؤثر تناول Tenormin على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات.
ومع ذلك ، يمكن أن يحدث في بعض الأحيان الدوخة والتعب. في حالة ظهور هذه الأعراض ، يُنصح بعدم القيام بهذه الأنشطة.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Tenormin: Posology
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي.
إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي. سيخبرك طبيبك بعدد الأقراص التي يجب تناولها كل يوم ومتى حسب مرضك.
يجب تناول الأقراص كاملة مع القليل من الماء ، ويفضل دائمًا في نفس الوقت.
الكبار
ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد في اليوم. عادة ما يتحقق التأثير المطلوب لخفض ضغط الدم بعد أسبوع أو أسبوعين من العلاج.
الذبحة الصدرية
يستجيب معظم المرضى لإعطاء قرص واحد يوميًا.
عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب)
الجرعة الموصى بها كعلاج مداومة هي نصف أو قرص واحد في اليوم.
الوقاية من نوبة قلبية أخرى
الجرعة الموصى بها كعلاج وقائي هي قرص واحد في اليوم.
المواطنين من كبار السن
إذا كنت مسناً ، فقد يقرر طبيبك أن يصف جرعة أقل من Tenormin.
إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في الكلى
إذا كنت تعاني من مشاكل شديدة في الكلى ، فقد يقرر طبيبك أن يصف لك جرعة أقل من Tenormin.
استخدم في الأطفال والمراهقين
لا ينبغي إعطاء Tenormin للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من Tenormin
إذا كنت تستخدم TENORMIN أكثر مما يجب
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Tenormin ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا نسيت استخدام تينورمين
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض قرص منسي.
في حالة نسيان تناول جرعة ، يجب تناولها في أسرع وقت ممكن. يجب عدم تناول جرعتين في نفس الوقت.
إذا توقفت عن تناول تينورمين
يجب ألا يؤدي تحسين صحتك إلى إيقاف العلاج ، إلا إذا طلب طبيبك ذلك.
يجب أن يتم وقف العلاج تدريجياً.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لتينورمين
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
أثناء العلاج بـ TENORMIN ، كما هو الحال مع أي دواء ، قد تحدث الآثار الجانبية التالية بالتردد التالي:
شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 معالجين):
- بطء ضربات القلب
- أصابع اليدين والقدمين الباردة
- اضطرابات الجهاز الهضمي (مثل الغثيان والاسهال).
- تغييرات في اختبارات الدم المتعلقة بوظائف الكبد (الترانساميناسات)
- تعب
غير شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 معالج):
- اضطرابات النوم
نادرة (قد تظهر لدى حتى 1 من بين 1000 معالج):
- تدهور وظائف القلب حتى كتلة القلب (حالة يمكن أن تسبب ضربات قلب غير طبيعية ، والدوخة ، والتعب أو الإغماء) ، وصعوبة في التنفس و / أو تورم الكاحلين إذا كنت تعاني من قصور في القلب.
- انخفاض مفاجئ في ضغط الدم عند الوقوف مع احتمال فقدان الوعي ، وتفاقم العرج المتقطع (صعوبة المشي التي تنحسر مع الراحة) ، وخدر وتشنج في الأصابع يتبعه إحساس بالحرارة والألم (ظاهرة رينود)
- دوار ، صداع ، وخز في اليدين أو القدمين
- تغيرات في المزاج ، كوابيس ، ارتباك ، ذهان (اضطرابات عقلية) ، هلوسة (رؤية أشياء غير مفسرة) ، تفاقم الأمراض العصبية مع الاكتئاب العقلي ، كاتاتونيا (اللامبالاة وانخفاض النشاط الحركي) واضطرابات الذاكرة
- فم جاف
- سمية الكبد بما في ذلك ركود صفراوي داخل الكبد (انخفاض تدفق الصفراء إلى الاثني عشر بسبب "انسداد داخلي في الكبد) والذي يمكن أن يؤدي إلى اصفرار الجلد والعينين
- برفرية (بقع أرجوانية على الجلد) ، قلة الصفيحات (انخفاض في عدد الصفائح الدموية في الدم)
- تساقط الشعر ، والطفح الجلدي بما في ذلك تفاقم الصدفية (التهاب الجلد المزمن) ، واحمرار الجلد وتفاقم فقدان صبغة الجلد لدى الأشخاص المصابين بالبهاق (مرض جلدي مع بقع بيضاء)
- عيون جافة واضطرابات بصرية
- الضعف الجنسي (عدم القدرة على الانتصاب)
- تفاقم صعوبات التنفس إذا كنت تعاني من الربو أو تعاني من مشاكل الربو
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
- لا تخزن فوق 25 درجة مئوية. يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء والرطوبة.
- احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
- لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
ما يحتويه Tenormin
- المادة الفعالة هي: أتينولول 100 مجم
- المكونات الأخرى هي: كربونات المغنيسيوم الثقيل ، نشا الذرة ، كبريتات لوريل الصوديوم ، الجيلاتين ، ستيرات المغنيسيوم.
كيف يبدو Tenormin وما هي محتويات العبوة
أقراص معبأة في عبوات لويحات من 14 قرصاً و 42 قرصاً.
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
أقراص تينورمين 100 مجم
02.0 التركيب النوعي والكمي
قرص واحد يحتوي على: أتينولول 100 ملغ.
للسواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
أجهزة لوحية.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، بما في ذلك أمراض الكلى.
الذبحة الصدرية.
عدم انتظام ضربات القلب.
التدخل المبكر في حالات احتشاء عضلة القلب الحاد.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الكبار
ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، بما في ذلك أمراض الكلى
قرص واحد (100 مجم) يوميا. عادة ما يتحقق التأثير الكامل الخافض للضغط بعد أسبوع أو أسبوعين من العلاج. إذا لزم الأمر ، يمكن تحقيق انخفاض إضافي في ضغط الدم من خلال الجمع بين Tenormin والأدوية الأخرى الخافضة للضغط.
على وجه الخصوص ، يؤدي تناول Tenormin في وقت واحد مع مدر للبول إلى تأثير خافض للضغط أعلى من تأثير الأدوية المفردة.
الذبحة الصدرية
يستجيب معظم المرضى لإعطاء قرص واحد (100 مجم) يوميًا.
زيادة الجرعة بشكل عام لا تقدم فائدة إضافية.
عدم انتظام ضربات القلب
بعد السيطرة على عدم انتظام ضربات القلب بمحلول Tenormin للتسريب ، يوصى بجرعة صيانة فموية من 50-100 مجم / يوم.
التدخل المبكر في حالات احتشاء عضلة القلب الحاد
يجب أن يبدأ العلاج بمحلول Tenormin 5 ملغ / 10 مل للتسريب في غضون 12 ساعة من ظهور الألم السابق في احتشاء عضلة القلب الحاد. بعد 15 دقيقة من حقن البلعة ، قم بإعطاء Tenormin 50 مجم (قرص) عن طريق الفم متبوعًا بـ 50 مجم أخرى بعد 12 ساعة من الحقن. بعد ذلك ، يوصى بعلاج المداومة عن طريق الفم بجرعة 100 مجم / يوم والتي يجب أن تبدأ بعد 12 ساعة أخرى.
في حالة ظهور بطء القلب و / أو انخفاض ضغط الدم (مثل الحاجة إلى تدخل علاجي) أو آثار جانبية خطيرة أخرى ، يجب إيقاف Tenormin.
المواطنين من كبار السن
قد يلزم تقليل الجرعة ، خاصة عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.
أطفال
لا توجد خبرة سريرية تتعلق باستخدام الأطفال لـ Tenormin ؛ لذلك لا ينصح بإعطائه للأطفال.
عدم كفاية كلوي
بما أن Tenormin يفرز عن طريق الكلى ، يجب تقليل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي الحاد. لا يوجد تراكم كبير لـ Tenormin في المرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين أكبر من 35 مل / دقيقة / 1.73 م 2 (الحد الطبيعي هو 100-150 مل / دقيقة / 1.73 م 2). في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين من 15-35 مل / دقيقة / 1.73 م 2 (ما يعادل 3.4-6.8 ملجم٪ من الكرياتينين في الدم) ، يجب أن تكون الجرعات 50 ملجم يوميًا أو 100 ملجم كل يومين.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين 2 (ما يعادل 6.8 ملغ من كرياتينين المصل) ، يجب أن تكون الجرعة 50 ملغ كل يوم أو 100 ملغ كل 4 أيام.
في مرضى غسيل الكلى ، يجب إعطاء Tenormin عن طريق الفم بجرعة 50 مجم بعد كل جلسة ؛ يجب إجراء الإدارة في المستشفى حيث قد تحدث انخفاضات ملحوظة في ضغط الدم.
04.3 موانع الاستعمال
مثل غيرها من حاصرات بيتا ، يجب عدم إعطاء Tenormin للمرضى الذين يعانون من: فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. بطء القلب؛ صدمة قلبية؛ انخفاض ضغط الدم. الحماض الأيضي اضطرابات شديدة في الدورة الدموية الشريانية المحيطية. إحصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية والثالثة ؛ أمراض العقدة الجيبية. ورم القواتم. لا يتم التحكم في قصور القلب عن طريق العلاج المناسب.
لا ينبغي الجمع بين تينورمين وعلاج فيراباميل أو ديلتيازيم.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
على الرغم من بطلان Tenormin في قصور القلب الذي لا يتم التحكم فيه عن طريق العلاج المناسب (انظر القسم 4.3) ، فإنه يمكن إعطاؤه للمرضى الذين يعانون من علامات قصور القلب الخاضعة للرقابة ، ومع الحذر الواجب ، للمرضى الذين يعانون من ضعف في احتياطي القلب.
في المرضى الذين يعانون من ذبحة برنزميتال ، قد يزيد Tenormin من عدد ومدة نوبات الصرع من خلال تضيق الأوعية التاجية الشريانية بوساطة مستقبلات ألفا. ومع ذلك ، بحذر شديد ، يمكن النظر في استخدامه في هؤلاء المرضى ، حيث أن Tenormin عبارة عن حاصرات بيتا انتقائية بيتا -1.
كما هو موضح سابقًا في القسم 4.3 ، يجب عدم إعطاء Tenormin للمرضى الذين يعانون من اضطرابات شديدة في الدورة الدموية الشريانية المحيطية. أثناء استخدامه ، في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الأوعية الدموية الطرفية من كيان متواضع ، قد يحدث أيضًا تفاقم هذه الاضطرابات.
يجب توخي الحذر بشكل خاص في إعطاء Tenormin للمرضى الذين يعانون من إحصار أذيني بطيني من الدرجة الأولى ، نظرًا لتأثيره السلبي على وقت التوصيل.
يمكن لتينورمين تعديل تسرع القلب الناجم عن نقص السكر في الدم. يمكن أن يخفي Tenormin علامات التسمم الدرقي.
خفض معدل ضربات القلب هو عمل دوائي ناتج عن Tenormin. يجب مراعاة تقليل الجرعة في الحالات النادرة حيث تظهر الأعراض التي تعزى إلى الانخفاض المفرط في معدل ضربات القلب.
من المهم عدم التوقف فجأة عن العلاج بـ Tenormin ، خاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب الإقفارية.
في المرضى الذين عولجوا مع Tenormin ولديهم تاريخ من ردود الفعل التأقية لمسببات الحساسية المختلفة ، قد يحدث تفاقم ردود الفعل التحسسية بسبب المنبهات المتكررة من قبل مسببات الحساسية.
قد لا يستجيب هؤلاء المرضى بشكل كافٍ لجرعات الأدرينالين التي يشيع استخدامها في علاج تفاعلات الحساسية.
في مرضى الربو ، يمكن أن يؤدي Tenormin إلى زيادة مقاومة الجهاز التنفسي. ومع ذلك ، يمكن اعتبار استخدامه في هؤلاء المرضى بحذر شديد ، حيث أن Tenormin عبارة عن حاصرات بيتا انتقائية بيتا -1. في حالة زيادة مقاومة الجهاز التنفسي ، يجب التوقف عن إعطاء Tenormin ، وإذا لزم الأمر ، يبدأ العلاج باستخدام مستحضرات موسع القصبات (مثل السالبوتامول).
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا ينبغي إعطاء Tenormin للمرضى الذين يتلقون حاصرات قنوات الكالسيوم مع تأثير مؤثر في التقلص العضلي سلبي (مثل فيراباميل ، ديلتيازيم) ؛ من الضروري مرور 48 ساعة على الأقل منذ التوقف عن تناول أحد هذه الأدوية قبل بدء العلاج الآخر.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع ثنائي هيدروبيريدين (مثل نيفيديبين) إلى زيادة خطر انخفاض ضغط الدم وقد تحدث حالات قصور القلب في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الكامن.
يمكن أن تتسبب عقاقير جليكوسيد-ديجيتال ، المرتبطة بحاصرات بيتا ، في زيادة وقت التوصيل الأذيني البطيني.
يمكن أن تؤدي حاصرات بيتا إلى تفاقم الارتفاع الحاد في ضغط الدم الذي يمكن أن يحدث بعد التوقف عن تناول الكلونيدين. إذا تم تناول العقارين في نفس الوقت ، يجب إيقاف حاصرات بيتا عدة أيام قبل إيقاف العلاج بالكلونيدين. إذا كان العلاج بحاصرات بيتا سيحل محل العلاج بالكلونيدين ، فيجب أن يبدأ العلاج بحاصرات بيتا بعد عدة أيام من إيقاف العلاج بالكلونيدين.
يمكن للأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئة الأولى (مثل ديسوبيراميد) والأميودارون أن تحفز التأثير على وقت التوصيل الأذيني وتحفز تأثير مؤثر في التقلص العضلي سلبيًا.
يمكن للأدوية المحاكية للودي ، مثل الأدرينالين ، أن تبطل تأثير حاصرات بيتا عند استخدامها بشكل متزامن.
قد يقلل الاستخدام المتزامن لعقاقير مثبطات البروستاجلاندين سينثاز (إيبوبروفين ، إندوميثاسين) من التأثيرات الخافضة لضغط الدم لحاصرات بيتا.
يجب توخي الحذر بشكل خاص عند استخدام عوامل التخدير في المرضى الذين عولجوا بـ Tenormin.
يجب إخبار طبيب التخدير بهذا العلاج ، وفي هذه الحالة ، يجب استخدام عامل التخدير مع الحد الأدنى من النشاط المؤثر في التقلص العضلي السلبي.خطر انخفاض ضغط الدم.يجب تجنب استخدام عوامل التخدير التي تسبب تثبيط عضلة القلب.
04.6 الحمل والرضاعة
حمل
يعبر Tenormin حاجز المشيمة وقد تم العثور على مستويات الدم في الحبل السري.
لم يتم إجراء أي دراسات حول استخدام Tenormin في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، وبالتالي لا يمكن استبعاد احتمال حدوث ضرر للجنين.تم استخدام Tenormin تحت إشراف طبي دقيق لعلاج ارتفاع ضغط الدم في الثلث الثالث من الحمل. ارتبط استخدام Tenormin في النساء الحوامل لعلاج ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المتوسط بتخلف النمو داخل الرحم. يتطلب استخدام Tenormin ، في النساء الحوامل أو اللواتي قد يبدأنه ، تقييمًا دقيقًا للفوائد الناتجة عن العلاج مقارنة بالمخاطر المحتملة ، خاصة في الثلث الأول والثاني من الحمل.
وقت الأكل
هناك تراكم كبير من Tenormin في حليب الثدي. يجب توخي الحذر عند إعطاء Tenormin للنساء المرضعات.
الأطفال الذين يولدون لأمهات تناولن Tenormin قبل وقت قصير من الولادة أو أثناء الرضاعة الطبيعية قد يكونون عرضة لخطر نقص السكر في الدم وبطء القلب.يجب توخي الحذر عند تناول Tenormin أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
من غير المحتمل أن يؤثر عقار Tenormin على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومع ذلك ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الدوخة أو التعب قد يحدث في بعض الأحيان.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
في الدراسات السريرية ، تُعزى الأحداث غير المرغوب فيها التي تم الإبلاغ عنها بشكل عام إلى الإجراءات الدوائية للأتينولول.
تم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها التالية ، المدرجة حسب نظام الجسم ، بالترددات التالية: شائعة جدًا (10٪) ، شائعة (1-9.9٪) ، غير شائعة (0.1-0.9٪) ، نادرة (0.01-0.09٪) ، نادر جدا (
الاضطرابات عضلات قلبية
شائع: بطء القلب.
نادرة: تدهور وظائف القلب ، تطور كتلة القلب.
الاضطرابات الأوعية الدموية
شائع: نزلات البرد في الأطراف.
نادر: انخفاض ضغط الدم الوضعي الذي قد يترافق مع إغماء ، تفاقم العرج المتقطع ، في المرضى الحساسين ظاهرة رينود.
الاضطرابات التابع النظام متوتر
نادرة: دوار ، صداع ، تنمل.
الاضطرابات نفسية
غير شائعة: اضطرابات النوم المشابهة لتلك التي أبلغت عنها حاصرات بيتا الأخرى.
نادرة: تغيرات في المزاج ، كوابيس ، ذهان أو هلوسة ، تفاقم المتلازمات العصبية مع اكتئاب عقلي ، كاتاتونيا ، ارتباك واضطرابات في الذاكرة.
الاضطرابات الجهاز الهضمي
شائعة: اضطرابات معدية معوية. نادرة: جفاف الفم.
الامتحانات من عند مختبر
شائع: زيادات في مستويات الترانساميناز
نادر جدًا: لوحظ زيادة في الأجسام المضادة للنواة ، لكن الصلة السريرية غير واضحة.
الاضطرابات الكبد
نادرة: تسمم كبدي بما في ذلك ركود صفراوي داخل الكبد.
الاضطرابات التابع دم و النظام الجهاز اللمفاوي
نادرة: برفرية ، قلة الصفيحات.
الاضطرابات التابع جلد و التابع الانسجة تحت الجلد
نادرة: الثعلبة ، تفاعلات الجلد الصدفية ، تفاقم الصدفية ، الطفح الجلدي ، بالإضافة إلى أن الأتينولول يمكن أن يؤدي إلى تفاقم التصبغ في الأشخاص الذين يعانون من البهاق.
الاضطرابات العدسات
نادرة: جفاف العين ، اضطرابات بصرية.
الاضطرابات التابع النظام الناسخ و التابع صدر
نادرة: الضعف الجنسي.
الاضطرابات أجهزة التنفس ، صدري و التابع المنصف
نادرة: قد يحدث تشنج قصبي في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو لديهم تاريخ من مشاكل الربو.
الاضطرابات نوعي و الى موقع من عند الادارة
شائع: التعب.
إذا ، وفقًا للحكم السريري ، إذا تأثرت جودة حياة المريض سلبًا بسبب وجود أي من الآثار غير المرغوب فيها المذكورة أعلاه ، فيجب النظر في التوقف عن العلاج.
04.9 جرعة زائدة
يمكن أن تظهر أعراض الجرعة الزائدة مثل بطء القلب وانخفاض ضغط الدم وفشل القلب الحاد والتشنج القصبي.
يجب أن تشمل التدابير الداعمة العامة: المراقبة الطبية الدقيقة ، والاستشفاء في وحدة العناية المركزة ، وغسل المعدة ، واستخدام الفحم المنشط والملين لمنع امتصاص أي دواء لا يزال موجودًا في الجهاز الهضمي ، واستخدام البلازما أو منتجات الدم لعلاج انخفاض ضغط الدم وصدمة.
ينبغي النظر في إمكانية استخدام غسيل الكلى أو الدم.
يمكن تصحيح بطء القلب الشديد بإعطاء 1-2 ملغ من الأتروبين عن طريق الوريد و / أو باستخدام جهاز تنظيم ضربات القلب. إذا لزم الأمر ، يمكن أن يتبع ذلك جرعة 10 ملغ من الجلوكاجون في الوريد ، والتي يمكن تكرارها أو تليها 1-10 مجم / ساعة من الجلوكاجون في الوريد كدالة للاستجابة. إذا لم يكن هناك استجابة للجلوكاجون أو إذا لم يكن متاحًا ، يتم استخدام منبه مستقبلات بيتا الأدرينالية مثل الدوبوتامين بجرعة 2.5-10 ميكروجرام / كجم / دقيقة للتسريب في الوريد. يمكن أيضًا استخدام الدوبوتامين ، نظرًا لتأثيراته الإيجابية في التقلص العضلي ، لعلاج انخفاض ضغط الدم وفشل القلب الحاد. من المحتمل أن تكون هذه الجرعات غير كافية لمواجهة التأثيرات القلبية التي يسببها حصار بيتا في حالة الجرعة الزائدة الكبيرة. يجب بعد ذلك زيادة جرعة الدوبوتامين حسب الحاجة لتحقيق الاستجابة المرغوبة بناءً على الحالة السريرية للمريض.
يمكن عادة حل تشنج القصبات عن طريق إدارة مستحضرات موسع القصبات.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
فصيلة العلاج الدوائي: حاصرات بيتا ، انتقائية ، غير مرتبطة.
كود ATC: C07AB03.
أتينولول هو أحد حاصرات بيتا 1 الانتقائية (على سبيل المثال يعمل بشكل تفضيلي على مستقبلات بيتا -1 القلبية الأدرينالية) ، وتتناقص الانتقائية مع زيادة الجرعة.
أتينولول خالي من النشاط الودي الجوهري ونشاط تثبيت الغشاء ، ومثل حاصرات بيتا الأخرى ، له تأثيرات سلبية مؤثر في التقلص العضلي (لذلك يُمنع استخدامه في قصور القلب غير المنضبط).
كما هو الحال مع حاصرات بيتا الأخرى ، فإن طريقة عمل أتينولول في علاج ارتفاع ضغط الدم غير واضحة.
من المرجح أن يتم تحديد فعالية أتينولول في القضاء على الأعراض أو تقليلها لدى مرضى الذبحة الصدرية من خلال خفض معدل ضربات القلب والانقباض.
من غير المحتمل أن تؤدي أي خصائص مساعدة إضافية يمتلكها S (-) أتينولول ، فيما يتعلق بالمزيج الراسيمي ، إلى تأثيرات علاجية مختلفة. Tenormin فعال وجيد التحمل من قبل معظم الأعراق ، على الرغم من أن استجابة أقل قد تحدث في المرضى السود.
Tenormin متوافق مع مدرات البول والأدوية الأخرى الخافضة للضغط والأدوية المضادة للذبحة الصدرية (انظر القسم 4.5).
05.2 خصائص حركية الدواء
بعد الإعطاء في الوريد ، تنخفض مستويات أتينولول في الدم بطريقة ثلاثية الأسي مع نصف عمر للتخلص منه حوالي 6 ساعات.
في نطاق الجرعة من 5-10 ملغ عن طريق الوريد ، يستجيب مستوى ملف تعريف الدم للحرائك الدوائية الخطية ولا يزال محاصر بيتا قابلاً للقياس بعد 24 ساعة من جرعة 10 ملغ في الوريد.
بعد تناوله عن طريق الفم ، يكون امتصاص الأتينولول ثابتًا ولكنه غير مكتمل (حوالي 40-50٪) مع ذروة تركيزات البلازما بعد 2-4 ساعات من الجرعة.
مستويات الدم من أتينولول متسقة وتخضع لتقلبات طفيفة.
لا يوجد استقلاب كبدي كبير للأتينولول وأكثر من 90٪ من الأتينولول الممتص يصل إلى الدورة الدموية الجهازية دون تغيير.
يبلغ عمر النصف في البلازما حوالي 6 ساعات ، ولكن قد يزيد في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد ، حيث أن الكلى هي الطريق الرئيسي للتخلص من المرض.
يخترق الأتينولول الأنسجة بشكل ضعيف بسبب انخفاض ذوبانه في الدهون وانخفاض تركيزه في أنسجة المخ ، كما أن كمية الأتينولول المرتبطة ببروتينات البلازما ضئيلة (حوالي 3٪).
Tenormin فعال لمدة 24 ساعة على الأقل بعد جرعة واحدة يومية عن طريق الفم. تسهل بساطة الجرعة الامتثال بسبب قبول المريض لها.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
تم الحصول على خبرة سريرية واسعة مع أتينولول.
ترد المعلومات المختلفة المتعلقة بإدارتها في فقرات محددة.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
كربونات المغنيسيوم الثقيل ، نشا الذرة ، كبريتات لوريل الصوديوم ، الجيلاتين ، ستيرات المغنيسيوم.
06.2 عدم التوافق
لا توجد حالات عدم توافق معروفة.
06.3 فترة الصلاحية
في عبوة سليمة: 5 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية ومحمية من الضوء والرطوبة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
نفطة PVC محكمة الغلق على دعامة شبه صلبة من الألومنيوم. تينورمين 100 مجم - 14 قرص
تينورمين 100 مجم - 42 قرص
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد احتياطات خاصة مطلوبة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
AstraZeneca S.p.A.
قصر فولتا ، فيا إف سفورزا - باسيجليو (ميتشيغن).
08.0 رقم ترخيص التسويق
تينورمين 100 مجم - 14 قرصا. ن. 024016014
تينورمين 100 مجم - 42 قرصا. ن. 024016038
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تينورمين 100 ملغ - 14 قرصا تاريخ A.I.C .: 20.04.1979 / تجديد: 01.06.2005.
تينورمين ١٠٠ ملغ - ٤٢ قرصا تاريخ التحديث الدولي: 05.10.1999 / تجديد: 01.06.2005
10.0 تاريخ مراجعة النص
05 ديسمبر 2007