المكونات النشطة: يوروفوليتروبين
فوستيمون 75 وحدة دولية / 1 مل مسحوق ومذيب لمحلول الحقن
فوستيمون 150 وحدة دولية / 1 مل بودرة ومذيب لمحلول الحقن
فوستيمون 225 وحدة دولية / 1 مل بودرة ومذيب لمحلول الحقن
فوستيمون 300 وحدة دولية / 1 مل بودرة ومذيب لمحلول الحقن
لماذا يستخدم فوستيمون؟ لما هذا؟
فوستيمون عبارة عن مسحوق يذوب مع سائل (مذيب) قبل استخدامه ؛ يتم إعطاؤه عن طريق الحقن تحت الجلد (تحت الجلد) أو في العضل (في العضل).
يحتوي المسحوق على urofollitropin ، وهو "هرمون منشط للجريب" (FSH) يتم الحصول عليه من بول الإنسان ، وينتمي إلى عائلة "gonadotropins" ، وهي هرمونات طبيعية تشارك في الإنجاب والخصوبة. يوروفوليتروبين الموجود في فوستيمون نقي بدرجة عالية.
يستعمل فوستيمون
- عند النساء ، لتفضيل الإباضة أو لتطوير بصيلات مختلفة (وبالتالي بويضات مختلفة) أثناء علاجات الخصوبة ؛
- في الرجال المصابين بالعقم ، لتحفيز تكوين الحيوانات المنوية.
يجب أن يتم العلاج بـ FOSTIMON تحت إشراف طبي صارم.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام فوستيمون
لا تتناول فوستيمون
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
- إذا كنت امرأة:
- مع تضخم المبايض أو وجود جيوب من السوائل في المبيض (كيسات المبيض) ، لا تسببها الاضطرابات الهرمونية (متلازمة المبيض المتعدد الكيسات) ؛
- مع نزيف مهبلي مجهول السبب ؛
- مع سرطان المبيض أو الرحم أو الثدي ؛
- مع سرطان ما تحت المهاد أو الغدة النخامية.
- مع علم الأمراض الذي يجعل الحمل الطبيعي مستحيلًا ، على سبيل المثال. فشل المبيض ، وبعض أنواع تشوهات الجهاز التناسلي والأورام الليفية الرحمية.
- حامل أو مرضع
- إذا كنت رجلاً مصابًا بضرر في الخصية لا رجعة فيه (مثل قصور الخصية الأساسي).
احتياطات الاستخدام: ما عليك معرفته قبل تناول فوستيمون
قبل البدء في العلاج مع فوستيمون ، يجب تقييم خصوبة الزوجين بشكل مناسب ؛ على وجه الخصوص ، يجب تحليل الشروط التالية لتحديد ما إذا كانت أي علاجات أخرى ضرورية:
- انخفاض وظيفة الغدة الدرقية (قصور الغدة الدرقية) أو الغدد الكظرية.
- ارتفاع مستويات هرمون يسمى البرولاكتين في الدم (فرط برولاكتين الدم).
- أورام الغدة النخامية (غدة في الدماغ) أو ما تحت المهاد (منطقة من الدماغ).
تم تحضير هذا الدواء من بول الإنسان. لا يمكن استبعاد خطر العوامل الناقلة التي يمكن أن تسبب التهابات أو أمراضًا تمامًا ؛ يتم تقليل هذا الخطر من خلال عمليات التنقية التي يتم تطبيقها أثناء مراحل المعالجة. لم يتم الإبلاغ عن أي حالات تلوث فيروسي باستخدام فوستيمون.
يجب أن يتم العلاج باستخدام فوستيمون فقط تحت إشراف دقيق من الطبيب ، الذي سيقرر مقدار الدواء الذي يجب استخدامه وكم مرة. أثناء العلاج ، سيقوم الطبيب بتقييم الاستجابة ، من خلال المراقبة بالموجات فوق الصوتية و / أو قياس الإستروجين (عند المرأة) ومع تحليل السائل المنوي (عند الرجل).
على الرغم من عدم وجود تقارير عن ردود فعل تحسسية تجاه فوستيمون ، أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي حساسية تجاه أدوية مماثلة.
نساء
متلازمة فرط تنبيه المبيض
يزيد هذا الدواء من خطر الإصابة بمتلازمة فرط تنبيه المبيض. تحدث هذه الحالة عندما تتطور الجريبات بشكل مفرط وتتحول إلى أكياس كبيرة يمكن أن تتمزق أيضًا. تقل احتمالية حدوث فرط تنبيه في المبيض لدى المرضى الذين لا يحدث لديهم التبويض أو الذين يتبعون العلاج الموصى به عن كثب. ومع ذلك ، إذا تم استخدام دواء نهائي لنضج البويضات (يحتوي على موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية ، hCG) ، فإن هذا الخطر يزداد.
إذا كنت تعانين من فرط تنبيه المبيض ، فسوف ينصحك طبيبك بعدم استخدام علاج قوات حرس السواحل الهايتية وتجنب الاتصال الجنسي ، أو استخدام موانع الحمل الحاجزة ، لمدة 4 أيام على الأقل.
الحمل المتعدد
أثناء استخدام فوستيمون ، هناك فرصة أكبر للحمل المتعدد ، في معظم الحالات بتوأم ، مقارنة بالحمل الطبيعي. يمكن تقليل هذه المخاطر باستخدام FOSTIMON بالجرعات الموصى بها.
إجهاض
في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الخصوبة ، يكون خطر الإجهاض أعلى منه لدى النساء الأخريات.
أطفال
لا ينبغي استخدام هذا المنتج الطبي في الأطفال.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تغير من تأثير فوستيمون
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية. هذا مهم بشكل خاص إذا كنت تتناول أدوية:
- تعزيز الإباضة (مثل قوات حرس السواحل الهايتية وكلوميفين) ؛
- تقلل من مستويات الهرمونات الجنسية وتوقف الإباضة (مثل ناهضات أو مناهضات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية).
يجب عدم خلط فوستيمون مع أدوية أخرى في نفس المحقنة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
لا يجوز إستعمال فوستيمون إذا كنت حاملا أو مرضعة.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر فوستيمون على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
يحتوي فوستيمون على اللاكتوز
إذا قام طبيبك بتشخيصك بـ "عدم تحمل بعض السكريات ، فيجب عليك استشارته قبل تناول هذا الدواء. بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الرياضة: استخدام هذا الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن على أي حال تحديد نتائج إيجابية لمكافحة المنشطات . "
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام فوستيمون: علم الجرعات
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
النساء اللواتي لا يبيضن ولديهن دورات شهرية غير منتظمة أو غائبة
يجب أن يبدأ العلاج خلال الأيام السبعة الأولى من الدورة الشهرية.
تتراوح جرعة البدء المعتادة من فوستيمون بين 75 و 150 وحدة دولية ، تؤخذ كحقنة واحدة في اليوم.يمكن زيادة هذه الجرعة كل 7 أو 14 يومًا بنسبة 37.5-75 وحدة دولية حتى تتحقق الاستجابة المرغوبة.
إذا لم يلاحظ الطبيب الاستجابة المرغوبة بعد 4 أسابيع ، يجب إيقاف العلاج بـ FOSTIMON. في الدورة التالية ، سوف يعطيك طبيبك جرعة أعلى من فوستيمون.
عندما يتم الحصول على استجابة كافية ، لإكمال نضج البصيلات ، سيتم وصف دواء آخر (hCG حتى 10000 وحدة دولية) ، يتم تناوله بعد 24-48 ساعة من آخر حقنة من FOSTIMON. أفضل أيام الجماع. هو يوم حقن قوات حرس السواحل الهايتية واليوم الذي يليه.
إذا كان جسمك يستجيب بشكل مفرط ، فسيتم إيقاف العلاج ولن يتم إعطاؤك hCG في الدورة التالية ، سوف يعطيك طبيبك جرعة أقل من FOSTIMON.
النساء اللائي يحتجن إلى تحفيز المبيض لتطوير العديد من البويضات التي يتم جمعها أثناء علاجات الخصوبة (الإخصاب في المختبر وتقنيات الإنجاب الأخرى المساعدة)
إذا كنت في فترة الحيض ، يبدأ العلاج في اليوم الثاني أو الثالث من دورتك.
جرعة البدء عادة ما بين 150 و 225 وحدة دولية ، تؤخذ كحقنة واحدة في اليوم.يمكن زيادة هذه الجرعة حتى جرعة يومية قصوى تبلغ 450 وحدة دولية ، اعتمادًا على الاستجابة.
يستمر العلاج حتى تصل البويضات إلى درجة نمو مناسبة ، والتي سيحددها الطبيب من خلال فحص الدم و / أو الموجات فوق الصوتية.
بمجرد الحصول على الاستجابة المرغوبة ، لاستكمال نضوج البصيلات ، سيتم وصف دواء آخر (hCG حتى 10000 وحدة دولية) ، على أن يتم تناوله بعد 24-48 ساعة من آخر حقنة من FOSTIMON.
إذا كنت تستخدم عقار ناهض للهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH) ، يجب أن تبدأ العلاج بـ FOSTIMON بعد أسبوعين تقريبًا من بدء العلاج بهذا الدواء. يجب أن تتناول كلا الدواءين حتى تتطور البصيلات بشكل صحيح.
الجرعة المعتادة من فوستيمون هي 225 وحدة دولية ، تؤخذ كحقنة واحدة في اليوم لمدة 7 أيام ، ويمكن تعديل هذه الجرعة وفقًا لاستجابة المبيض.
رجال
الجرعة المعتادة من فوستيمون هي 150 وحدة دولية ، تؤخذ على شكل حقنة ، 3 مرات في الأسبوع ، بالاشتراك مع قوات حرس السواحل الهايتية. ستحتاج إلى استخدام هذين الدواءين لمدة 4 أشهر على الأقل.إذا لم تستجيب بشكل كافٍ ، فقد يقوم طبيبك تقرر مواصلة العلاج لمدة 18 شهرًا أخرى.
طريقة الإعطاء
خذ فوستيمون عن طريق الحقن تحت الجلد (تحت الجلد) أو في العضل (في العضل).
تحضير المحلول المراد حقنه مباشرة قبل الاستخدام عن طريق إذابة المسحوق الموجود في القارورة بالسائل الصافي وعديم اللون (المذيب) الموجود في المحقنة المعبأة مسبقًا داخل العبوة. يمكنك إذابة ما يصل إلى 5 قوارير من المسحوق بمحقنة واحدة مملوءة مسبقًا (1 مل من المذيب) لتجنب الحقن بكميات كبيرة.
يجب عليك استخدام كل قنينة مرة واحدة فقط والتخلص من أي محلول متبقي.
لإدارة FOSTIMON ، يرجى القراءة بعناية واتباع التعليمات الموجودة في نهاية نشرة الحزمة هذه.
إذا نسيت تناول فوستيمون
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. أخبر طبيبك بمجرد أن تدرك أنك نسيت جرعتك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت فوستيمون بكثرة
إذا تناولت كمية من FOSTIMON أكثر مما يجب ، فقد تحدث متلازمة فرط تنبيه المبيض (انظر القسم 4). إذا حدث هذا ، اتصل بطبيبك على الفور.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لفوستيمون
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب فوستيمون آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع. يتم تحديد تواتر الآثار الجانبية المحتملة المدرجة أدناه باستخدام التصنيف التالي:
- شائعة جدًا: قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
- شائعة: قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 100 شخص وأقل من 1 من كل 10 أشخاص
- غير شائعة: قد تظهر لدى حتى أكثر من 1 من كل 1000 شخص وأقل من 1 من كل 100 شخص
- نادرة: قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10000 شخص وأقل من 1 من كل 1000 شخص
- نادرة جدًا: قد تظهر لدى أقل من 1 من بين 10000 شخص
أعراض جانبية خطيرة
متلازمة فرط تنبيه المبيض
في النساء اللواتي يستخدمن فوستيمون ، قد يحدث تحفيز مفرط للمبايض (متلازمة فرط تنبيه المبيض) ، مما قد يؤدي إلى تكوين أكياس كبيرة يمكن أن تتمزق أيضًا. الأعراض الأولى لهذا المرض هي: ألم في أسفل البطن مصحوب بغثيان وقيء وزيادة الوزن (أعراض جانبية شائعة). في الحالات الشديدة ، قد يظهر انخفاض في إنتاج البول ، وصعوبة في التنفس و / أو قد يظهر أيضًا تراكم محتمل للسوائل في المعدة والصدر (أعراض جانبية غير شائعة).
تشمل المضاعفات النادرة لمتلازمة فرط تنبيه المبيض تكون الجلطة في الأوعية الدموية (أحداث الانسداد التجلطي) ، والتي يمكن أن تسبب ألمًا في الصدر ، وضيقًا في التنفس ، وسكتة دماغية أو نوبة قلبية.
إذا لاحظت أيًا من ردود الفعل المذكورة أعلاه ، فاتصل بطبيبك على الفور الذي سيقرر ما إذا كنت ستوقف العلاج بـ FOSTIMON و / أو hCG.
في حالات نادرة جدًا ، يمكن أن تحدث أيضًا مشاكل التخثر (أحداث الانصمام الخثاري) بشكل مستقل عن متلازمة فرط تنبيه المبيض.
أعراض جانبية أخرى
أعراض جانبية شائعة جدا
- ردود فعل موضعية في موقع الحقن مثل ألم ، احمرار ، بقع صغيرة على الجلد ، انتفاخ.
- صداع الراس.
الآثار الجانبية الشائعة
- الحمى وآلام المفاصل
- تضخم الثدي (التثدي) ، حب الشباب ، زيادة الوزن (عند الرجال).
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.
احتفظ بالدواء في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء.
لا تستخدم فوستيمون بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الملصق ، يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
يجب تناول فوستيمون مباشرة بعد التحضير.
لا تستخدم فوستيمون إذا كان المحلول غير واضح.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
معلومات أخرى
ماذا يحتوي فوستيمون
العنصر النشط هو: urofollitropin ، هرمون منشط للجريب (FSH) ، بولي ، بشري ، عالي النقاء.
السواغات هي:
- في القارورة التي تحتوي على المسحوق: اللاكتوز
- في محقنة المذيب المعبأة مسبقًا: ماء للحقن ، كلوريد الصوديوم.
كل عبوة تحتوي على 75 ، 150 ، 225 ، 300 وحدة دولية تحتوي على: 75 ، 150 ، 225 ، 300 وحدة دولية من مسحوق يوروفوليتروبين.
تحتوي كل محقنة جاهزة للإستعمال على 1 مل من المذيب.
وصف مظهر فوستيمون ومحتويات العبوة
فوستيمون 75 ، 150 ، 225 ، 300 وحدة دولية / 1 مل متوفرة في عبوات تحتوي على: 1 ، 5 ، 10 قوارير من المسحوق و 1 ، 5 ، 10 محاقن مملوءة مسبقًا بمذيب مع توقف خلفي.
يتم تزويد كل حقنة بإبرتين: مقياس 21 مع غطاء أخضر (لإعادة تكوين المحلول المراد حقنه وإعطائه في العضل) وإبرة قياس 27 ذات غطاء رمادي (للإعطاء تحت الجلد).
تعليمات لاستخدام محاقن فوستيمون سابقة التعبئة
اغسل يديك جيدًا. تأكد من نظافة الملحقات ووضعها على سطح نظيف.
ضع الأدوات التالية على السطح:
- 2 مناديل كحولية (غير موجودة في العبوة) ؛
- 1 قنينة تحتوي على مسحوق FOSTIMON ؛
- 1 حقنة مملوءة مسبقًا بمذيب (سائل صافٍ وعديم اللون) ؛
- إبرتان: قياس 21 (غطاء أخضر) ومقياس 27 (غطاء رمادي).
- تحضير
قم بإزالة الغطاء عن المحقنة الجاهزة للإستعمال. أدخل الإبرة مقاس 21 (الغطاء الأخضر) المناسبة لإعادة تكوين المحلول.ضع المحقنة على السطح مع الحرص على عدم لمس الإبرة وتجنب ملامسة الإبرة لأي شيء.
- إعادة تشكيل الحل
- قم بإزالة الغطاء البلاستيكي الموجود على سدادة القارورة التي تحتوي على المسحوق ؛ نظف سطح الغطاء بمسحة كحول ؛
- حقن المذيب ببطء في القارورة ، من خلال السدادة المطاطية ؛
- لإذابة المسحوق تمامًا ، قم بتدوير القارورة ببطء (بدون إزالة المحقنة). لا تهزه لتجنب تكون الفقاعات. إذا كان المحلول غير واضح أو يحتوي على جزيئات ، فيجب التخلص منه ؛
- بعد أن يذوب المسحوق (يجب أن يحدث هذا على الفور) ، اقلب القارورة رأسًا على عقب واسحب المحلول ببطء في المحقنة.
إذا تم وصف أكثر من قنينة واحدة من مسحوق FOSTIMON لحقنة واحدة ، يمكنك سحب المحلول (التخفيف الأول من FOSTIMON) مرة أخرى في المحقنة وحقنه في قنينة ثانية من المسحوق. يمكنك تكرار العملية بحد أقصى خمس قوارير من المسحوق في المجموع.
- الادارة
إذا كنت ترغب في إعطاء فوستيمون عن طريق الحقن في العضل (في العضل) ، فليس من الضروري تغيير الإبرة.
إذا كنت ترغب في إعطاء فوستيمون تحت الجلد (تحت الجلد) ، يجب عليك التخلص من الإبرة المستخدمة في إعادة التركيب واستبدالها بإبرة قياس 27 (غطاء رمادي) مناسبة للإعطاء تحت الجلد. سيخبرك طبيبك بمكان الحقن (مثل البطن وأمام الفخذ).
فحص الأمان: قبل الإعطاء ، قم بإزالة أي فقاعات هواء عن طريق إمساك المحقنة عموديًا ، مع توجيه الإبرة لأعلى ، والنقر برفق حتى تتجمع فقاعات الهواء في الأعلى ، ثم ادفع مكبس المحقنة قليلاً لإخراج الهواء ، حتى يظهر السائل عند غيض من الإبرة.
احقن المحلول مباشرة بعد التحضير.
لتقليل تهيج الجلد ، اختر موقعًا مختلفًا للحقن كل يوم.
نظف موقع الحقن بمسحة كحولية. أمسك بقوة الجزء الذي تنوي إعطاء الحقنة فيه بين أصابعك وأدخل الإبرة بزاوية بين 45 درجة و 90 درجة بحركة تشبه السهم.
لا ينبغي أن تدار فوستيمون مباشرة في الوريد. لاستبعاد هذا الاحتمال ، اسحب المكبس لفحص الدم. إذا حدث هذا ، أزل المحقنة وكرر العملية في مكان آخر.
احقن كل المحلول ، إما تحت الجلد أو في العضل ، عن طريق الضغط ببطء على المكبس.
انزع الإبرة على الفور ونظف منطقة الحقن بمسحة كحولية بحركة دائرية.
بمجرد الانتهاء من الحقن ، تخلص فورًا من الإبر المستعملة والنظارات الفارغة في حالة آمنة ، ويفضل وضعها في سلة الأدوات الحادة.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
فوستيمون بودرة ومذيب كمحلول للحقن
02.0 التركيب النوعي والكمي
تحتوي كل قنينة على:
urofollitropin ، المقابل للهرمون المنبه للجريب البولي البشري (FSH) ، عالي النقاء.
تحتوي كل قارورة 75 ، 150 ، 225 ، 300 على 75 وحدة دولية ، 150 وحدة دولية ، 225 وحدة دولية ، 300 وحدة دولية مسحوق يوروفوليتروبين.
سواغ ذو تأثير معروف: اللاكتوز.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
مسحوق ومذيب لمحلول الحقن.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
العقم عند النساء
تحريض الإباضة ، بالاشتراك مع موجهة الغدد التناسلية المشيمية ، في المرضى الذين يعانون من متلازمة المبيض المتعدد الكيسات ؛ انقطاع الطمث أو حالات عدم الإباضة بسبب فشل المرحلة الجرابية ؛ حالات العقم الأخرى المرتبطة بزيادة نسبة LH / FSH.
يستعمل فوستيمون لتحفيز نمو الجريبات المتعددة لدى النساء اللواتي يخضعن لتحريض الإباضة في برامج الإخصاب في المختبر (IVF) وتقنيات الإنجاب المساعدة الأخرى (IVF-GIFT-ZIFT).
عقم الذكور
تحريض تكوين الحيوانات المنوية لدى الرجال المصابين بقصور الغدد التناسلية الخافضة للغدد التناسلية ، بالاشتراك مع موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (قوات حرس السواحل الهايتية).
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعة
يجب أن يحدد الطبيب الجرعات ومدة العلاج وفقًا لاحتياجات كل مريض.
نظم الجرعات الموصى بها موضحة أدناه بالرجوع إلى كل مؤشر علاجي.
النساء المصابات بضعف الغدة النخامية المصحوب بنقص الطمث أو انقطاع الطمث
الهدف من العلاج هو تحفيز نضوج جريب Graafian الذي سيخضع للتبويض بعد إعطاء gonadotropin المشيمي (hCG).
يجب أن يبدأ العلاج خلال الأيام السبعة الأولى من الدورة الشهرية ويمكن أن يتم بالحقن اليومية. يجب تكييف الوضع على حدة ، بناءً على الاستجابة الفردية التي يجب تقييمها من خلال دراسة الموجات فوق الصوتية لحجم الجريب و / أو عن طريق قياس هرمون الاستروجين.
ابدأ العلاج بإعطاء 75-150 وحدة دولية من فوستيمون والذي يمكن زيادته أو إنقاصه إذا لزم الأمر بمقدار 37.5 وحدة دولية (حتى 75 وحدة دولية) على فترات من 7 أو 14 يومًا للحصول على استجابة كافية ولكن ليست مفرطة.
إذا لم يستجب المريض بشكل كافٍ بعد 4 أسابيع من العلاج ، فيجب قطع مسار العلاج.
بمجرد تحقيق الاستجابة المثلى ، بعد 24 إلى 48 ساعة من حقنة FOSTIMON الأخيرة ، يجب إعطاء ما يصل إلى 10000 وحدة دولية من قوات حرس السواحل الهايتية.
يفضل أن يمارس المريض الجماع الجنسي لأغراض الإنجاب في كل من يوم إعطاء قوات حرس السواحل الهايتية وفي اليوم التالي.
إذا تم الحصول على استجابة مفرطة ، يجب التوقف عن العلاج والتخلي عن إدارة قوات حرس السواحل الهايتية (انظر القسم 4.4). في الدورة التالية ، يجب استئناف العلاج بجرعة أقل.
تحفيز الإباضة الفائقة لبرامج الإخصاب في المختبر (IVF) وتقنيات الإنجاب المساعدة الأخرى
قم بإدارة 150-225 وحدة دولية من فوستيمون يوميًا بدءًا من اليوم الثاني أو الثالث من الدورة.
يمكن بعد ذلك تعديل الجرعة بناءً على الاستجابة الفردية بحد أقصى 450 وحدة دولية يوميًا حتى يتم تحقيق نمو جرابي مناسب ، وفقًا لتقييم مراقبة تركيز هرمون الاستروجين و / أو الفحص بالموجات فوق الصوتية.
للحث على النضج الجرابي النهائي ، يجب إعطاء ما يصل إلى 10000 وحدة دولية من موجهة الغدد التناسلية المشيمية (hCG) بجرعة واحدة بعد 24 إلى 48 ساعة من الحقن الأخير لـ FOSTIMON.
عادة ما يحدث انخفاض التنظيم مع الأدوية الناهضة لموجهة الغدد التناسلية (GnRH) من أجل قمع ذروة LH الذاتية وللتحكم في إفرازه المنشط.
تتضمن خطة العلاج الأكثر شيوعًا استخدام FOSTIMON بعد أسبوعين تقريبًا من بدء العلاج باستخدام ناهض GnRH: يستمر كلا العلاجين حتى يتم تحقيق نمو جرابي مناسب.
يمكن أن يكون المخطط الإرشادي كما يلي: 225 وحدة دولية من FOSTIMON (s.c. أو IM) للأيام السبعة الأولى ، ثم تعديل الجرعة بناءً على استجابة المبيض.
الرجال الذين يعانون من قصور الغدد التناسلية
المعالجة الأولية: hCG 2،000 وحدة دولية إم. أو s.c. مرتين في الأسبوع (ربما تكون قابلة للتخصيص حسب الموضوع) ، حتى تطبيع مستويات هرمون التستوستيرون في الدم.
علاج او معاملة: فوستيمون 150 وحدة دولية ، قارورة إم أو إس. ثلاث مرات في الأسبوع بالاشتراك مع hCG 2000 وحدة دولية. أو s.c. مرتين في الأسبوع (أو بالجرعة المطلوبة لتطبيع مستوى هرمون التستوستيرون في الدم) ، لمدة 4 أشهر ، على أن تستمر في النهاية حتى 18 شهرًا ، وفقًا لتقدير أخصائي الوصف في حالة عدم الاستجابة العلاجية.
طريقة الإعطاء
يمكن استخدام فوستيمون للحقن العضلي أو تحت الجلد.
يجب تحضير المحلول المراد حقنه مباشرة قبل الاستخدام عن طريق إذابة مادة lyophilisate باستخدام المذيب المرفق بالعبوة.
يجب أن تدار فوستيمون مباشرة بعد إعادة التركيب.
لتجنب الحقن بكميات كبيرة ، يمكن إذابة ما يصل إلى 5 قوارير من المنتج في 1 مل من المذيب.
للحصول على تعليمات حول إعادة تركيب المنتج الطبي وتخفيفه قبل الإعطاء ، انظر القسم 6.6.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.
في المرأة
يمنع استعمال فوستيمون في حالات الحمل والرضاعة ، أو تضخم المبيض أو الخراجات التي لا تشير إلى متلازمة المبيض المتعدد الكيسات ؛ نزيف أمراض النساء مجهول السبب ، سرطان المبيض والرحم والثدي ، أورام ما تحت المهاد والغدة النخامية.
يمنع استعمال فوستيمون عند النساء حتى عندما لا يمكن الحصول على استجابة فعالة للأسباب التالية: فشل المبايض الأولي. تشوهات الجهاز التناسلي غير المتوافقة مع الحمل ، أورام الرحم الليفية غير المتوافقة مع الحمل.
في "الرجل
يُمنع استخدام فوستيمون عند الرجال عندما لا يمكن الحصول على استجابة فعالة ، كما هو الحال في فشل الخصية الأولي.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يمكن أن يسبب فوستيمون ردود فعل محلية في موقع الحقن.
على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي حالات تلوث فيروسي مرتبطة بإعطاء الجونادوتروبينات المستخرجة من البول البشري ، لا يمكن استبعاد خطر انتقال مسببات الأمراض المعروفة أو غير المعروفة تمامًا.
نساء
قبل البدء في العلاج مع فوستيمون يجب تقييم عقم الزوجين بشكل كافٍ وتقييم أي موانع للحمل.على وجه الخصوص ، يجب فحص المرضى لوجود قصور الغدة الدرقية ، قصور قشر الكظر ، فرط برولاكتين الدم ، أورام تحت المهاد أو الغدة النخامية ومعالجتها بشكل مناسب.
على الرغم من أن التقيد بالجرعات الموصى بها من FOSTIMON يقلل من خطر فرط تحفيز المبيض ، إلا أنه يجب النظر في إمكانية التحفيز المفرط والإباضة المتعددة ومراقبتها أثناء العلاج.
يمكن أن تصبح هذه المتلازمة حدثًا سريريًا خطيرًا يتميز بخراجات كبيرة يمكن أن تتمزق بسهولة.
يمكن تجنب التحفيز المفرط الناجم عن الاستجابة المفرطة لهرمون الاستروجين إذا لم يتم إعطاء قوات حرس السواحل الهايتية للحث على الإباضة. يُنصح في هذه الحالات بعدم إدارة قوات حرس السواحل الهايتية ونصح المريض بالامتناع عن الجماع لمدة 4 أيام على الأقل.
المرضى الذين خضعوا للإباضة الفائقة لديهم خطر متزايد من فرط التحفيز بسبب الاستجابة المفرطة لهرمون الاستروجين وتطور الجريبات المتعددة. يمكن أن يؤدي شفط جميع البصيلات قبل الإباضة إلى تقليل حدوث فرط التنبيه.
يرتبط خطر الحمل المتعدد بعد استخدام تقنيات الإنجاب المساعدة بعدد البويضات / الأجنة المنقولة. في المرضى الآخرين ، تزداد حالات الولادات المتعددة والحمل بواسطة FOSTIMON كما هو الحال مع المنتجات الأخرى التي تحفز الإباضة. تصورات متعددة توأم.
معدل الإجهاض أعلى من معدل السكان العاديين ولكنه مماثل للمعدل الموجود لدى النساء اللواتي يعانين من مشاكل الخصوبة الأخرى. في المرضى الذين لا يخضعون للإباضة الفائقة ، يُعتبر احتمال وجود بصيلات ثانوية أصغر ، بالإضافة إلى أكثر من بصيلة سائدة يمكن رؤيتها بواسطة الموجات فوق الصوتية ، مرتبطًا بارتفاع معدل حدوث فرط التنبيه.
رجال
المستويات المرتفعة من FSH الداخلي تدل على فشل الخصية الأولي. هؤلاء المرضى لا يستجيبون للعلاج بـ FOSTIMON / hCG.
يوصى بإجراء تحليل السائل المنوي بعد 4-6 أشهر من بدء العلاج لتقييم الاستجابة.
معلومات مهمة عن بعض المكونات
يحتوي هذا المنتج الطبي على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز ، مثل الجالاكتوز في الدم بسبب نقص اللاكتيز لاب يجب ألا يأخذوا هذا الدواء.
تم الإبلاغ عن تفاعلات من نوع الحساسية نادرًا ما يشتبه في عدم تحمل اللاكتوز ، على الرغم من عدم إثباتها. من المهم مراعاة التأثير المحتمل للاكتوز عند إعطائه للمرضى الحساسين.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات عكسية كبيرة أثناء العلاج بـ FOSTIMON. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لـ FOSTIMON والأدوية الأخرى المحفزة للإباضة إلى تعزيز الاستجابة الحويصلية ، في حين أن الاستخدام المتزامن لعقار منبهات GnRH ، مما يتسبب في إزالة حساسية الغدة النخامية ، قد يتطلب زيادة جرعة FOSTIMON اللازمة للحصول على استجابة مناسبة. المبيض.
لم يتم الإبلاغ عن حالات عدم توافق بين فوستيمون وأدوية أخرى.
يجب عدم خلط فوستيمون مع أدوية أخرى في نفس المحقنة.
04.6 الحمل والرضاعة
لا ينبغي أن تدار فوستيمون إذا كنت حاملا أو مرضعة.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لم يتم تغيير حالة الانتباه واليقظة والقدرات النفسية الجسدية المشتركة من قبل إدارة فوستيمون.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
يتم تصنيف التفاعلات العكسية أدناه حسب نظام فئة الأعضاء MedDRA والتردد. فئات التردد المستخدمة هي: شائعة جدًا (1/10) ، شائعة (1/100 و
النساء
رجال
تعتبر متلازمة فرط تنبيه المبيض الخفيف أو المعتدل (OHSS) تقريرًا شائعًا ويجب اعتبارها خطرًا متأصلًا في إجراء تحفيز المبيض.
الأعراض الأولى لفرط تنبيه المبيض هي آلام في أسفل البطن أحيانًا مصحوبة بالغثيان والقيء. في الحالات الشديدة ، قد تترافق متلازمة فرط تنبيه المبيض مع تضخم واضح في المبايض مع تراكم السوائل في البطن أو الصدر وزيادة الوزن ، بالإضافة إلى مضاعفات الانصمام الخثاري الأكثر خطورة والتي نادراً ما تحدث. قد تحدث أحداث الانصمام الخثاري بغض النظر عن الحالة. متلازمة.
يوصى بإجراء فحص طبي دقيق في هذه الحالات. بالإضافة إلى ذلك ، يجب التوقف عن العلاج بـ FOSTIMON والتخلي عن علاج قوات حرس السواحل الهايتية.
تزيد فوستيمون من حدوث الحمل المتعدد بالإضافة إلى الأدوية الأخرى المستخدمة لتحفيز الإباضة. تم العثور على غالبية حالات الحمل المتعددة لتكون توأمان: في الإخصاب في المختبر يتعلق بعدد الأجنة المنقولة.
في حالات نادرة ، ترافق العلاج مع menotropin / chorionic gonadotropin بظواهر الجلطات الدموية الشريانية التي يمكن أن تحدث أيضًا أثناء العلاج بـ FOSTIMON / hCG.
تواتر حالات الإجهاض يمكن مقارنتها بتلك التي تظهر في المرضى الذين يعانون من مشاكل الخصوبة الأخرى. في المرضى الذين يعانون من اضطرابات البوق السابقة ، هناك احتمال حدوث حمل خارج الرحم.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم وصف آثار جرعة زائدة من فوستيمون. ومع ذلك ، قد تحدث متلازمة فرط تنبيه المبيض كما هو موضح في القسم 4.4.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: موجهة الغدد التناسلية ومنشطات التبويض الأخرى: urofollitropin.
كود ATC: G03GA04 - gonadotropins.
نساء: يحتوي فوستيمون على urophyllotropin ، وهو هرمون له نشاط منشط للجريب فقط (FSH) ، عالي النقاء بدءًا من gonodotropin البشري بعد انقطاع الطمث (hMG).
التأثير الرئيسي للإدارة بالحقن لـ FSH هو تطوير بصيلات Graafian الناضجة.
رجال: فوستيمون ، تدار بالاشتراك مع قوات حرس السواحل الهايتية لمدة 4 أشهر على الأقل ، تحفز تكوين الحيوانات المنوية لدى الرجال الذين يعانون من نقص هرمون FSH.
05.2 خصائص حركية الدواء
بعد إدارة IM واحدة. من 150 وحدة دولية من urofollitropin في متطوعين أصحاء ، يتم الوصول إلى ذروة FSH في 10 ± 4 ساعات. يتم الحصول على زيادة 4 ± 2 وحدة دولية / لتر في FSH من القيم الأساسية. بعد 72 ساعة من إعطاء 150 وحدة دولية من urofollitropin ، لا تزال مستويات FSH في الدم أعلى بكثير من خط الأساس.
نصف عمر الإطراح حوالي 30-40 ساعة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
علم السموم الحيوانية ودراسات التحمل لم تكشف عن أي آثار جديرة بالملاحظة.
في اختبارات السمية الحادة التي أجريت على الفئران والجرذان ، تم استخدام جرعات من urofollitropin أكبر من 1500 وحدة دولية / كجم ، في دراسات السمية تحت الحادة التي أجريت على الفئران والقرود ، تم استخدام جرعات تصل إلى 100 وحدة دولية / كجم / يوم لمدة 13 أسبوعًا.في دراسات الطفرات ، لم يظهر urofollitropin نشاط مطفر.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
يحتوي مسحوق القنينة المجفف بالتجميد على: اللاكتوز.
تحتوي كل قنينة سعة 1 مل / حقنة جاهزة للإستعمال على: محلول ملحي.
06.2 عدم التوافق
لا توجد حالات عدم توافق كيميائي مع فوستيمون ، لكن يوصى بعدم خلط الدواء مع أدوية أخرى في نفس المحقنة.
06.3 فترة الصلاحية
24 شهرا.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.
يحفظ في العلبة الأصلية لحماية الدواء من الضوء.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
FOSTIMON متوفر في الحزم التالية:
فوستيمون 75 وحدة دولية / 1 مل بودرة ومذيب لمحلول الحقن:
§ عبوة من 1 قنينة من مسحوق 75 وحدة دولية + 1 قنينة مذيب ؛
§ عبوة تحتوي على قنينة واحدة تحتوي على 75 وحدة دولية من المسحوق + حقنة مملوءة مسبقًا بمذيب مع n. 2 إبر مرتبطة ؛
§ عبوة من 5 قوارير تحتوي على 75 وحدة دولية مسحوق + 5 أمبولات من المذيب ؛
§ عبوة من 5 قوارير تحتوي على 75 وحدة دولية مسحوق + 5 محاقن مملوءة مسبقًا بمذيب كل منها n. 2 إبر مرتبطة ؛
§ عبوة من 10 قوارير تحتوي على 75 وحدة دولية مسحوق + 10 أمبولات من المذيب ؛
§ عبوة من 10 قوارير تحتوي على 75 وحدة دولية مسحوق + 10 محاقن مملوءة مسبقًا بالمذيب كل منها n. 2 إبر مرتبطة.
فوستيمون 150 وحدة دولية / 1 مل بودرة ومذيب لمحلول الحقن:
§ عبوة من 1 قنينة من مسحوق 150 وحدة دولية + 1 قنينة مذيب ؛
§ عبوة من 1 قنينة من مسحوق 150 وحدة دولية + 1 حقنة مملوءة مسبقًا مذيب مع n. 2 إبر مرتبطة ؛
§ عبوة من 5 قوارير تحتوي على 150 وحدة دولية مسحوق + 5 أمبولات من المذيب ؛
§ عبوة من 5 قوارير تحتوي على 150 وحدة دولية مسحوق + 5 محاقن مملوءة مسبقًا بمذيب كل منها n. 2 إبر مرتبطة ؛
§ عبوة من 10 قوارير من مسحوق 150 وحدة دولية + 10 أمبولات من المذيب ؛
§ عبوة من 10 قوارير تحتوي على 150 وحدة دولية مسحوق + 10 محاقن مملوءة مسبقًا بالمذيب كل منها n. 2 إبر مرتبطة.
فوستيمون 225 وحدة دولية / 1 مل بودرة ومذيب لمحلول الحقن:
§ عبوة تحتوي على قنينة واحدة تحتوي على 225 وحدة دولية من المسحوق + حقنة مملوءة مسبقًا بمذيب مع n. 2 إبر مرتبطة ؛
§ عبوة من 5 قوارير تحتوي على 225 وحدة دولية من المسحوق + 5 محاقن مملوءة مسبقًا بالمذيب كل منها n. 2 إبر مرتبطة ؛
§ عبوة من 10 قوارير تحتوي على 225 وحدة دولية من المسحوق + 10 محاقن مملوءة مسبقًا بالمذيب كل منها n. 2 إبر مرتبطة.
فوستيمون 300 وحدة دولية / 1 مل بودرة ومذيب لمحلول الحقن:
§ عبوة تحتوي على 1 قنينة من مسحوق 300 وحدة دولية + 1 حقنة مملوءة مسبقًا من المذيب مع n. 2 إبر مرتبطة ؛
§ عبوة مكونة من 5 قوارير تحتوي على 300 وحدة دولية مسحوق + 5 محاقن مملوءة مسبقًا بمذيب كل منها n. 2 إبر مرتبطة ؛
§ عبوة من 10 قوارير تحتوي على 300 وحدة دولية مسحوق + 10 محاقن مملوءة مسبقا من المذيب كل منها n. 2 إبر مرتبطة.
حاويات:
قارورة زجاج من الفئة الأولى مع غطاء من مادة مطاطية محمية بواسطة صامولة حلقة من الألومنيوم مع غطاء بلاستيكي "قابل للانقلاب".
قارورة في زجاج الصف الأول.
محقنة مملوءة مسبقًا زجاج من الفئة الأولى مع طرف مزود بغطاء من مادة اللدائن المرنة ، ومانع تسرب المكبس من مادة الاستومر ومجهز بجهاز توقف خلفي.
يتم توفير الإبر التالية مع كل حقنة جاهزة للإستعمال:
§ 21 إبرة قياس (0.8 مم × 40 مم) مع غطاء أخضر لإعادة تكوين المحلول المراد حقنه وإعطائه في العضل ؛
§ 27 إبرة قياس (0.4 مم × 12 مم) مع غطاء رمادي للإعطاء تحت الجلد.
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لتجنب الفقد المحتمل لـ FSH بعد الالتصاق بجدار المحقنة ، يجب إعطاء FOSTIMON فور إعادة التركيب. ومع ذلك ، فإن درجة التشتت التي قد تحدث ليس لها تأثير كبير على الجرعة المطلوبة للفعالية السريرية.
تعليمات لإعادة الحل
1. التحضير
كل قنينة مخصصة للاستخدام الفردي فقط وهي للاستخدام الفردي فقط. يجب إعادة تركيب الدواء تحت ظروف معقمة بالعمل على سطح نظيف وبعد غسل اليدين جيداً.
مذيب في قنينة: باستخدام حقنة ، اسحب المذيب الموجود في القارورة.
مذيب في محقنة جاهزة للإستعمال: قم بإزالة الغطاء من المحقنة الجاهزة للإستعمال. أدخل الإبرة مقاس 21 (الغطاء الأخضر) المناسبة لإعادة تكوين المحلول.
2. إعادة الحل
• قم بإزالة الغطاء القابل للطي من قنينة المسحوق المجفف بالتجميد ؛
• احقن المذيب في القارورة من خلال ختم المطاط الصناعي ؛
• قم بتدوير القارورة ببطء لإذابة المسحوق ؛
• بمجرد أن يذوب المسحوق تمامًا (يحدث هذا عادةً على الفور) ، اسحب المحلول بالمحقنة. يجب أن يكون الحل واضحًا وشفافًا.
3. الإدارة
إذا لزم الأمر ، تخلص من الإبرة المستخدمة في إعادة التركيب وأدخل الإبرة المناسبة للإعطاء.
ازالة
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
07.0 حامل ترخيص التسويق
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.، Via Martiri di Cefalonia، 2، 26900 Lodi
08.0 رقم ترخيص التسويق
فوستيمون 75 وحدة دولية / 1 مل بودرة ومذيب لمحلول الحقن:
§ عبوة من 1 قارورة + 1 أمبولة AIC: 032921013
§ عبوة من 1 قنينة + 1 محقنة جاهزة للإستعمال AIC: 032921076
§ عبوة من 5 قوارير + 5 قوارير AIC: 032921037
§ عبوة من 5 قوارير + 5 محاقن جاهزة للإستعمال AIC: 032921088
§ علبة بها 10 قوارير + 10 قوارير AIC: 032921049
§ علبة مكونة من 10 قوارير + 10 محاقن جاهزة للإستعمال AIC: 032921090
فوستيمون 150 وحدة دولية / 1 مل بودرة ومذيب لمحلول الحقن:
§ عبوة من 1 قارورة + 1 أمبولة AIC: 032921025
§ عبوة من 1 قنينة + 1 محقنة جاهزة للإستعمال AIC: 032921102
§ عبوة من 5 قوارير + 5 قوارير AIC: 032921052
§ عبوة من 5 قوارير + 5 محاقن جاهزة للإستعمال AIC: 032921114
§ علبة مكونة من 10 قوارير + 10 قوارير AIC: 032921064
§ علبة مكونة من 10 قوارير + 10 محاقن جاهزة للإستعمال AIC: 032921126
فوستيمون 225 وحدة دولية / 1 مل بودرة ومذيب لمحلول الحقن:
§ عبوة من 1 قنينة + 1 محقنة جاهزة للإستعمال AIC: 032921138
§ عبوة من 5 قوارير + 5 محاقن جاهزة للإستعمال AIC: 032921140
§ علبة مكونة من 10 قوارير + 10 محاقن جاهزة للإستعمال AIC: 032921153
فوستيمون 300 وحدة دولية / 1 مل بودرة ومذيب لمحلول الحقن:
§ عبوة من 1 قنينة + 1 محقنة جاهزة للإستعمال AIC: 032921165
§ عبوة من 5 قوارير + 5 محاقن جاهزة للإستعمال AIC: 032921177
§ علبة مكونة من 10 قوارير + 10 محاقن جاهزة للإستعمال AIC: 032921189
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
فوستيمون 75 وحدة دولية / 1 مل بودرة ومذيب لمحلول الحقن:
§ حجم العبوة: 1 قارورة + 1 أمبولة 12/2008
§ حجم العبوة: 1 قنينة + 1 سرنجة جاهزة للإستعمال 01/2014
§ عبوة من 5 قوارير + 5 قوارير 12/2008
§ عبوة من 5 قوارير + 5 محاقن جاهزة للإستعمال 01/2014
§ علبة بها 10 قوارير + 10 قوارير 12/2008
§ علبة بها 10 قوارير + 10 محاقن جاهزة للاستعمال 01/2014
فوستيمون 150 وحدة دولية / 1 مل بودرة ومذيب لمحلول الحقن:
§ عبوة تحتوي على 1 قارورة + 1 أمبولة 12/2008
§ حجم العبوة: 1 قنينة + 1 سرنجة جاهزة للإستعمال 01/2014
§ عبوة من 5 قوارير + 5 قوارير 12/2008
§ عبوة من 5 قوارير + 5 محاقن جاهزة للإستعمال 01/2014
§ علبة بها 10 قوارير + 10 قوارير 12/2008
§ علبة بها 10 قوارير + 10 محاقن جاهزة للاستعمال 01/2014
فوستيمون 225 وحدة دولية / 1 مل بودرة ومذيب لمحلول الحقن:
§ حجم العبوة: 1 قنينة + 1 سرنجة جاهزة 11/2014
§ عبوة 5 قوارير + 5 محاقن جاهزة 11/2014
§ علبة بها 10 قوارير + 10 محاقن جاهزة 11/2014
فوستيمون 300 وحدة دولية / 1 مل بودرة ومذيب لمحلول الحقن:
§ حجم العبوة: 1 قنينة + 1 سرنجة جاهزة 11/2014
§ عبوة من 5 قوارير + 5 محاقن جاهزة 11/2014
§ علبة بها 10 قوارير + 10 محاقن جاهزة 11/2014
10.0 تاريخ مراجعة النص
12/2015