يرجى الملاحظة: منتج طبي لم يعد مصرحًا به
ما هو إمبريدا كليات التقنية العليا؟
إمبريدا إتش سي تي هو دواء يحتوي على ثلاث مواد فعالة ، أملوديبين ، فالسارتان وهيدروكلوروثيازيد ، متوفر كأقراص تحتوي على أملوديبين ، فالسارتان وهيدروكلوروثيازيد بالجرعات التالية: 5/160 / 12.5 مجم ، 10/160 / 12.5 مجم ، 5 / 160/25 مجم ، 10/160/25 مجم و 10/320/25 مجم.
ما الذي تستخدمه إمبريدا كليات التقنية العليا؟
يستخدم إمبريدا إتش سي تي في علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) لدى البالغين الذين يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ باستخدام مزيج من أملوديبين وفالسارتان وهيدروكلوروثيازيد ، ويشير المصطلح "أساسي" إلى عدم وجود سبب لارتفاع ضغط الدم.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام إمبريدا كليات التقنية العليا؟
يجب تناول قرص واحد من إمبريدا إتش سي تي عن طريق الفم في نفس الوقت ويفضل في الصباح. تتشابه جرعة إمبريدا كليات التقنية العليا التي سيتم استخدامها مع جرعات المواد الفعالة الثلاثة التي تم تناولها بشكل فردي والتي كان المريض يتناولها سابقًا. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية من إمبريدا إتش سي تي 10 مجم أملوديبين ، 320 مجم فالسارتان و 25 مجم هيدروكلوروثيازيد.
كيف تعمل إمبريدا كليات التقنية العليا؟
المكونات الثلاثة النشطة في Imprida HCT هي أدوية خافضة للضغط تم تسويقها بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). أملوديبين هو "مانع قنوات الكالسيوم" ، مما يعني أنه يسد قنوات معينة على سطح الخلية ، تسمى قنوات الكالسيوم ، والتي تسمح عادةً بدخول أيونات الكالسيوم الخلايا. عندما تخترق أيونات الكالسيوم الخلايا العضلية في جدران الأوعية الدموية ، فإنها تسبب تقلصًا. عن طريق الحد من تدفق الكالسيوم إلى الخلايا ، يمنع أملوديبين تقلص الخلايا ، مما يعزز الاسترخاء وتوسيع الأوعية الدموية وبالتالي خفض ضغط الدم.
فالسارتان هو "مناهض لمستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنه يمنع عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين 2 ، وهو مضيق قوي للأوعية (مادة تضيق الأوعية الدموية). عادةً ما يرتبط أنجيوتنسين 2 ، يمنع فالسارتان التأثير من الهرمون ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد وخفض ضغط الدم.
هيدروكلوروثيازيد مدر للبول يعمل عن طريق زيادة كمية البول وتقليل حجم السوائل في الدم وخفض ضغط الدم.
إن الجمع بين المواد الفعالة الثلاثة له تأثير إضافي ، حيث يخفض ضغط الدم إلى حد أكبر من الأدوية الثلاثة التي يتم تناولها بمفردها ، عن طريق خفض ضغط الدم ، فإن المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل الإصابة بسكتة دماغية.
كيف تمت دراسة إمبريدا كليات التقنية العليا؟
منذ أن تم دمج المكونات الثلاثة النشطة في السوق لعدة سنوات ، قدمت الشركة المصنعة دراسات تظهر أن الجهاز اللوحي الذي يحتوي على المكونات الثلاثة يتم امتصاصه في الجسم بنفس طريقة الأقراص المنفصلة.
بالإضافة إلى ذلك ، أجريت دراسة رئيسية واحدة على 2271 مريضًا يعانون من ارتفاع ضغط الدم المتوسط إلى الشديد مع أقوى جرعة من إمبريدا إتش سي تي (320 مجم فالسارتان ، 10 مجم أملوديبين و 25 مجم هيدروكلوروثيازيد). تم إعطاء المرضى إما إمبريدا كليات التقنية العليا أو واحدة من ثلاث مجموعات تحتوي على مادتين فعالتين فقط لمدة ثمانية أسابيع. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو خفض ضغط الدم.
ما فائدة إمبريدا كليات التقنية العليا الموضحة أثناء الدراسات؟
كان العلاج بجرعة أعلى من إمبريدا كليات التقنية العليا أكثر فاعلية في علاج ارتفاع ضغط الدم من التركيبات التي تحتوي على أي اثنين من المواد الفعالة. كان متوسط الانخفاض في ضغط الدم حوالي 39.7 / 24.7 ملم زئبقي في المرضى الذين تناولوا إمبريدا كليات التقنية العليا مقارنة بـ 32 / 19.7 ملم زئبق ، 33.5 / 21.5 مم زئبق و 31.5 / 19.5 مم زئبق في المرضى الذين تناولوا مجموعات فالسارتان / هيدروكلوروثيازيد ، فالسارتان / أملوديبين وهيدروكلوروثيازيد / أملوديبين على التوالي.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Imprida HCT؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت مع Imprida HCT (شوهدت بين 1 و 10 من كل 100 مريض) هي نقص بوتاسيوم الدم (انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم) ، والدوخة ، والصداع ، وانخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) ، وعسر الهضم (الحموضة المعوية) ، وبولاكيوريا (الحاجة المتكررة إلى ذلك) التبول) والتعب والوذمة (احتباس السوائل). للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Imprida HCT ، راجع نشرة الحزمة.
يجب عدم تناول إمبريدا كليات التقنية العليا من قبل الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للمواد الفعالة أو لمشتقات ديهيدروبيريدين أو لأي من المكونات الموجودة في إمبريدا كليات التقنية العليا. يجب ألا يستخدم في النساء الحوامل أكثر من ثلاثة أشهر. كما يجب عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو الصفراء (مثل اليرقان) أو مشاكل الكلى الحادة أو انقطاع البول (حالة لا يستطيع فيها المريض إنتاج أو تمرير البول) أو في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (تقنية لتنقية الدم). أخيرًا ، لا ينبغي استخدام إمبريدا كليات التقنية العليا في المرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم (انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم) ونقص صوديوم الدم (انخفاض مستويات الصوديوم في الدم) وفرط كالسيوم الدم (ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم) الذين لا يستجيبون للعلاج وفي المرضى الذين يعانون من فرط حمض اليوريك في الدم (مستويات عالية من حمض اليوريك) في الدم) مما يسبب أعراض.
لماذا تمت الموافقة على Imprida HCT؟
لاحظت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن المرضى الذين يتناولون بالفعل المواد الفعالة الثلاثة هم أكثر عرضة للتكيف مع العلاج إذا تم وصفهم بـ Imprida HCT الذي يجمع بين المواد الفعالة الثلاثة في قرص واحد. أظهرت الدراسة الرئيسية فوائد الجرعة العالية من إمبريدا كليات التقنية العليا في خفض ضغط الدم.بالنسبة لجميع الجرعات ، أظهر إمبريدا كليات التقنية العليا أيضًا أنه يمكن مقارنته بتركيبات المواد الفعالة التي تم تناولها بشكل منفصل.لذلك قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Imprida HCT أكبر من مخاطرها في علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي لدى البالغين الذين يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ باستخدام مزيج من أملوديبين وفالسارتان وهيدروكلوروثيازيد. وأوصت اللجنة بإصدار "ترخيص التسويق" لـ Imprida HCT.
مزيد من المعلومات حول إمبريدا كليات التقنية العليا
في 15 أكتوبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Novartis Europharm Limited "تصريح تسويق" لشركة Imprida HCT ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من Imprida HCT EPAR ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2009.
قد تكون المعلومات الواردة في Imprida HCT المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
