ما هو ديكسدور - ديكسميديتوميدين؟
Dexdor هو دواء يحتوي على المادة الفعالة dexmedetomidine. وهي متوفرة كمركز لمحلول التسريب (بالتنقيط في الوريد).
ما هو استخدام ديكسدور - ديكسميديتوميدين؟
يستخدم Dexdor لتهدئة (تهدئة أو جعلك نعسان) المرضى البالغين في وحدة العناية المركزة. يستخدم Dexdor للحث على مستوى سطحي نسبيًا من التخدير ، حيث يكون المريض قادرًا على الاستجابة للمنبهات اللفظية (المقابلة للقيمة من 0 إلى -3 على مقياس ريتشموند للتخدير - التحريض ، RASS).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Dexdor - dexmedetomidine؟
يشار إلى Dexdor لاستخدام المرضى الداخليين فقط ويجب أن تدار من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية المتخصصين في إدارة المرضى الذين يحتاجون إلى رعاية مركزة.
يتم إعطاء Dexdor عن طريق التسريب في الوريد باستخدام جهاز تسريب مضبوط ، ويتم تعديل الجرعة حتى الوصول إلى المستوى المطلوب من التهدئة.إذا لم يتم تحقيق التخدير المناسب بالجرعة القصوى ، يجب تغيير مهدئ بديل.
لمزيد من المعلومات حول استخدام Dexdor ، بما في ذلك الوضعية وكيفية ضبط الجرعة ، يرجى الرجوع إلى ملخص خصائص المنتج (المدرجة في EPAR).
كيف يعمل Dexdor - dexmedetomidine؟
المادة الفعالة في Dexdor ، dexmedetomidine ، هي ناهض انتقائي لمستقبلات ألفا -2. وهو يعمل عن طريق الارتباط ببعض مستقبلات الدماغ المسماة "مستقبلات alpha-2" ويسبب انخفاضًا في نشاط الجهاز العصبي الودي الذي يشارك في السيطرة على القلق والاستيقاظ والنوم وكذلك ضغط الدم ومعدل ضربات القلب. عن طريق الحد من نشاط الجهاز العصبي السمبثاوي ، يساعد ديكسميديتوميدين على تهدئة المرضى أو حثهم على النوم.
كيف تمت دراسة Dexdor - dexmedetomidine؟
تم اختبار تأثيرات Dexdor لأول مرة في النماذج التجريبية قبل دراستها على البشر.
تمت مقارنة Dexdor مع العلاجات المهدئة الأخرى (البروبوفول أو الميدازولام) في دراستين رئيسيتين شملت 1000 من مرضى وحدة العناية المركزة الذين يحتاجون إلى التخدير. كانت المعلمات الرئيسية للفعالية هي قدرة الدواء على الحفاظ على المستوى المطلوب من التخدير وطول الوقت الذي يحتاجه المرضى للتهوية الميكانيكية.
ما فائدة Dexdor - dexmedetomidine الموضحة أثناء الدراسات؟
أظهر Dexdor "فعالية مماثلة للأدوية المقارنة في الحفاظ على التهدئة. في إحدى الدراستين الرئيسيتين ، تم الحفاظ على المستوى المطلوب من التهدئة في 65٪ من المرضى الذين عولجوا بـ Dexdor ، مقارنة بـ 65٪ من أولئك الذين تناولوه. propofol. في الثانية في الدراسة ، تم الحفاظ على المستوى المطلوب من التهدئة في 61٪ من المرضى الذين عولجوا بديكسدور ، مقارنة مع 57٪ من الأشخاص الذين عولجوا بالميدازولام.كانت الفائدة الإضافية التي أظهرها Dexdor أثناء الدراسات هي تقليل مدة التهوية الميكانيكية.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Dexdor - dexmedetomidine؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Dexdor هي انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) وارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) وبطء القلب (انخفاض معدل ضربات القلب). لوحظت هذه الآثار غير المرغوب فيها في حوالي 25٪ و 15٪ و 13٪ من المرضى على التوالي. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Dexdor ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام Dexdor في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للديكسميديتوميدين أو أي من المكونات الأخرى. يجب أيضًا عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من انسداد القلب المتقدم (نوع من اضطراب ضربات القلب) ، وفي المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم غير المنضبط وفي المرضى الذين يعانون من حالات تعيق تدفق الدم إلى الدماغ (مثل السكتة الدماغية).
لماذا تمت الموافقة على Dexdor - dexmedetomidine؟
لاحظت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه في الدراسات التي أجريت ، أظهر Dexdor "فعالية مماثلة للمهدئات الأخرى ويمكن استخدامه كعلاج بديل لتحقيق المزيد من مستويات التخدير السطحي في المرضى المناسبين. نظرًا لاستخدام dexmedetomidine كعامل مهدئ في بلدان مختلفة ، فإن مخاطره هي: معروفة ويمكن إدارتها ، لذلك قررت اللجنة أن فوائد Dexdor أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها تصريح تسويق للدواء.
مزيد من المعلومات حول Dexdor - dexmedetomidine
في 16 سبتمبر 2011 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Dexdor ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Dexdor ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2011.
قد تكون المعلومات الموجودة على Dexdor - dexmedetomidine المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
