براميبيكسول تيفا - قاعدة براميبيكسول

ما هو براميبيكسول تيفا؟

Pramipexole Teva هو دواء يحتوي على المادة الفعالة pramipexole base. وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاوية بيضاء (0.088 ، 0.18 ، 0.35 و 0.7 مجم). Pramipexole Teva هو "دواء عام". هذا يعني أن Pramipexole Teva يشبه "الطب المرجعي" ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يسمى Sifrol. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، راجع الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.

ما هو براميبيكسول تيفا المستخدمة؟

يستخدم Pramipexole Teva لعلاج مرض باركنسون ، وهو اضطراب عقلي تقدمي يسبب الرعاش وبطء الحركة وتيبس العضلات. يمكن استخدام براميبيكسول تيفا بمفرده أو بالاشتراك مع ليفودوبا (دواء آخر لمرض باركنسون) ، في أي مرحلة من مراحل المرض بما في ذلك المراحل المتأخرة عندما يصبح تأثير ليفودوبا أقل فعالية.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام Pramipexole Teva؟

تؤخذ أقراص Pramipexole Teva مع الماء ، مع أو بدون طعام. جرعة البدء هي 0.088 مجم ثلاث مرات في اليوم. يجب زيادة الجرعة كل خمسة إلى سبعة أيام حتى يتم التحكم في الأعراض دون التسبب في آثار جانبية لا يمكن تحملها. الجرعة اليومية القصوى هي 1.1 مجم ثلاث مرات في اليوم. يجب إعطاء Pramipexole Teva بشكل أقل تواترًا للمرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى. إذا توقف العلاج لأي سبب من الأسباب ، يجب تقليل الجرعة تدريجياً.
لمزيد من المعلومات ، انظر نشرة الحزمة.

كيف يعمل Pramipexole Teva؟

المادة الفعالة في براميبيكسول تيفع ، براميبيكسول هي ناهض للدوبامين يحاكي عمل الدوبامين. والدوبامين مادة تحمل الرسائل موجودة في مناطق الدماغ التي تتحكم في الحركة والتنسيق. في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون ، وهو مادة منتجة للدوبامين تبدأ الخلايا في الموت ، مما يؤدي إلى انخفاض كمية الدوبامين في الدماغ ، وبالتالي يفقد المرضى القدرة على التحكم في حركاتهم بشكل موثوق. يحفز Pramipexole الدماغ تمامًا كما يفعل الدوبامين ، مما يسمح للمرضى بالتحكم في تحركاتهم وتقليل العلامات و أعراض مرض باركنسون ، بما في ذلك الرعشة والتصلب وبطء الحركة.

كيف تمت دراسة Pramipexole Teva؟

نظرًا لأن Pramipexole Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي (أي أن الدواءين ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم).

ما هي فوائد ومخاطر Pramipexole Teva؟

نظرًا لأن Pramipexole Teva هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فمن المفترض أن تكون فوائد ومخاطر الدواء هي نفسها.

لماذا تمت الموافقة على Pramipexole Teva؟

خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Pramipexole Teva يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Sifrol. لذلك ، ترى CHMP أنه ، كما في في حالة Siprol ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة ، وأوصت اللجنة بمنح Pramipexole Teva ترخيص تسويق.

مزيد من المعلومات حول Pramipexole Teva

في 18 ديسمبر 2008 ، أصدرت المفوضية الأوروبية شركة Teva Pharma B.V. "تصريح تسويق" لـ Pramipexole Teva ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.

آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2008

قد تكون المعلومات الموجودة على Pramipexole Teva - قاعدة براميبيكسول المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.