ما هو Palonosetron Hospira وما هو استخدامه؟
يستخدم Palonosetron Hospira للوقاية من الغثيان والقيء المرتبط بالعلاج الكيميائي (العلاج المضاد للسرطان). يتم استخدامه في البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهر واحد وما فوق الذين يخضعون للعلاج الكيميائي مع الأدوية التي قد تسبب الغثيان والقيء.
Palonosetron Hospira هو "دواء عام". هذا يعني أن Palonosetron Hospira يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Aloxi لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، راجع الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
يحتوي Palonosetron Hospira على المادة الفعالة palonosetron.
كيف يتم استخدام Palonosetron Hospira؟
لا ينبغي إعطاء Palonosetron Hospira إلا قبل العلاج الكيميائي ولا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية. متوفر كحل للحقن ويجب أن يعطى من قبل أخصائي الرعاية الصحية قبل حوالي 30 دقيقة من بدء العلاج الكيميائي.الجرعة الموصى بها للبالغين هي 250 ميكروغرام ، يتم حقنها في الوريد لمدة تزيد عن 30 ثانية. لزيادة فعاليته ، يمكن إعطاء الدواء بالكورتيكوستيرويد (نوع آخر من الأدوية يمكن استخدامه لمنع الغثيان والقيء) ، وفي الأطفال ، يجب إعطاء المحلول على شكل تسريب (بالتنقيط) في الوريد لمدة تزيد عن 15 دقيقة. بجرعة 20 ميكروجرام لكل كيلوجرام من وزن الجسم.
كيف يعمل Palonosetron Hospira؟
المادة الفعالة في Palonosetron Hospira ، palonosetron ، هي "مناهض 5HT3" ، مما يعني أنها تمنع مادة كيميائية في الجسم تسمى 5-هيدروكسي تريبتامين (5HT ، المعروف أيضًا باسم السيروتونين) من الارتباط بمستقبلات 5HT3 في القناة الهضمية. هذه المستقبلات ، عادة ما تسبب الغثيان والقيء. عن طريق منع هذه المستقبلات ، يمنع Palonosetron Hospira الغثيان والقيء الذي يحدث غالبًا بعد العلاج الكيميائي.
ما فائدة Palonosetron Hospira الموضحة أثناء الدراسات؟
قدمت الشركة بيانات عن palonosetron من الأدبيات المنشورة. لم تكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لأن Palonosetron Hospira هو دواء عام يتم إعطاؤه عن طريق الحقن ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الطب المرجعي Aloxi.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Palonosetron Hospira؟
نظرًا لأن Palonosetron Hospira هو دواء عام ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Palonosetron Hospira؟
خلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Palonosetron Hospira يمكن مقارنته بـ Aloxi. لذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Aloxi ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Palonosetron Hospira في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Palonosetron Hospira؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Palonosetron Hospira بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Palonosetron Hospira ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات حول Palonosetron Hospira
للحصول على النسخة الكاملة من Palonosetron Hospira EPAR ، يرجى الرجوع إلى موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Evaluation Reports. لمزيد من المعلومات حول علاج Palonosetron Hospira ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.يمكن أيضًا العثور على الإصدار الكامل من EPAR للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
قد تكون المعلومات الموجودة على Palonosetron Hospira المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
