ما هو بريفينار؟
Prevenar هو لقاح متوفر كتعليق للحقن يحتوي على أجزاء من البكتيريا الالتهاب الرئوي العقدية (العقدية الرئوية).
ما هو استخدام Prevenar؟
يشار بريفينار لتطعيم الرضع والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهرين وخمس سنوات ضد الأمراض التي تسببها الرئوية الرئوية. وتشمل هذه الأمراض: تعفن الدم (التهاب في الدم) والتهاب السحايا (التهاب الأغشية المحيطة بالمخ والحبل الشوكي) والالتهاب الرئوي (التهاب الرئتين) والتهاب الأذن الوسطى (التهاب الأذن الوسطى) وتجرثم الدم (وجود البكتيريا في الدم).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Prevenar؟
يعتمد جدول التطعيم الذي سيتم إعطاؤه على عمر الطفل ويجب أن يعتمد على التوصيات الرسمية:
- للرضع الذين تتراوح أعمارهم بين شهرين وستة أشهر ، هناك حاجة إلى ثلاث جرعات. تعطى الجرعة الأولى عادة في الشهر الثاني من العمر ، مع فاصل زمني لا يقل عن شهر واحد بين الجرعات. يوصى بجرعة رابعة (مقوية) خلال السنة الثانية من العمر. من ناحية أخرى ، عندما يتم إعطاء Pevenar كجزء من برنامج تحصين شامل للرضع (التطعيم الجماعي والمتزامن تقريبًا لجميع الرضع المقيمين في منطقة معينة) ، يمكن إعطاء جرعتين بفاصل زمني لا يقل عن شهرين ، متبوعًا بجرعة واحدة جرعة التعزيز بين 11 و 15 شهرًا من العمر ؛
- بالنسبة للرضع الذين تتراوح أعمارهم بين سبعة إلى 11 شهرًا ، يلزم تناول جرعتين ، مع فاصل زمني لا يقل عن شهر واحد بين الجرعات. يوصى بجرعة ثالثة خلال السنة الثانية من العمر ؛
- بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 23 شهرًا ، هناك حاجة إلى جرعتين ، مع فاصل زمني لا يقل عن شهرين بين الجرعات ؛
- للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 24 شهرًا وخمس سنوات ، هناك حاجة إلى جرعة واحدة فقط.
يعطى اللقاح للرضع عن طريق الحقن في عضلة الفخذ أو في العضلة الدالية للذراع للأطفال الصغار.
كيف يعمل Prevenar؟
تعمل اللقاحات عن طريق "تعليم" الجهاز المناعي (نظام الدفاع الطبيعي للجسم) للدفاع عن نفسه ضد مرض ما ، فعند تطعيم الشخص ، يتعرف الجهاز المناعي على البكتيريا الموجودة في اللقاح على أنها "غريبة" ويصنع أجسامًا مضادة ضدها. في حالة التعرض للبكتيريا بعد التطعيم ، سيتمكن الجهاز المناعي من إنتاج الأجسام المضادة بشكل أسرع ، ويمكن للجسم بعد ذلك حماية نفسه من الأمراض التي تسببها هذه البكتيريا.
يحتوي Prevenar على كميات صغيرة من السكريات (نوع من السكر) المستخرج من الكبسولة التي تحيط بالبكتيريا الرئوية الرئوية. يتم تنقية هذه السكريات وبالتالي "اقتران" (مرتبطة) بالناقل لتفضيل التعرف على أفضل من قبل جهاز المناعة. يتم أيضًا "امتصاص" اللقاح (ثابت) لمركب يحتوي على الألومنيوم لتحفيز استجابة أفضل. يحتوي Prevenar على عديد السكاريد من أنواع مختلفة من الرئوية الرئوية (الأنماط المصلية 4 ، 6 ب ، 9 فولت ، 14 ، 18 درجة مئوية ، 19 فهرنهايت ، 23 فهرنهايت). تشير التقديرات إلى أنهم في أوروبا مسؤولون عن حوالي 54٪ و 84٪ من حالات العدوى الغازية (التي تنتشر في الجسم كله) عند الرضع والأطفال دون سن الثانية ، وما بين 62٪ و 83٪ من الإصابات الغازية لدى الأطفال بين سن سنتين وخمس سنوات.
كيف تمت دراسة Prevenar؟
فعالية بريفينار في الوقاية من الأمراض الغازية التي يسببها الرئوية الرئوية تمت دراسته على ما يقرب من 38000 رضيع. تم تطعيم نصف الأطفال بـ Prevenar والنصف الآخر بلقاح آخر غير فعال ضده الرئوية الرئوية. تم إعطاء Prevenar في عمر شهرين وأربعة وستة و 12-15 شهرًا. قامت الدراسة بقياس عدد الأطفال الذين أصيبوا بمرض غازي تسببه المكورات العنقودية الرئوية على مدى 3.5 سنوات من الدراسة. قامت دراسات أخرى بقياس فعالية وسلامة عقار Prevenar عند الأطفال الأكبر سنًا ، وتطور الأجسام المضادة عند الرضع بعد برنامج التمنيع بجرعتين متبوعًا بجرعة معززة.
ما فائدة Prevenar الموضحة أثناء الدراسات؟
كان Prevenar فعالًا في الوقاية من الأمراض الغازية التي تسببها الرئوية الرئوية. في الدراسة الرئيسية ، 49 حالة إصابة بسبب الأنماط المصلية 4 ، 6 ب ، 9 فولت ، 14 ، 18 درجة مئوية ، 19 درجة فهرنهايت ، 23 درجة فهرنهايت. الرئوية الرئوية بين الأطفال الذين تم تطعيمهم ضد التطعيم مقارنة بـ 3 حالات مسجلة بين الأطفال الذين تم تطعيمهم بريفينار. أظهرت الدراسات الإضافية أن Prenavar كان آمنًا وفعالًا للأطفال حتى سن الخامسة. عند الرضع ، تسبب جدول التحصين المكوَّن من جرعتين في تكوين أجسام مضادة ضدها الرئوية الرئوية ، وإن كان بمستويات أقل من برنامج الجرعات الثلاث. ومع ذلك ، اعتبرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه من غير المحتمل أن يكون هناك اختلاف في مستوى الحماية من العدوى بعد الجرعة المنشطة. الرئوية الرئوية عند استخدام Prevenar كجزء من برنامج التحصين الروتيني ، والذي يتضمن تطعيم معظم الأطفال.
ما هي المخاطر المرتبطة بريفينار؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Prevenar (تظهر في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي القيء ، والإسهال ، وفقدان الشهية ، وردود الفعل الموضعية في موقع الحقن (احمرار ، وصلابة ، وتورم أو ألم) ، والحمى ، والتهيج ، والنعاس ، والنوم المضطرب. . للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Prevenar ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي استخدام Prevenar في الأطفال الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للقاح من أجله العقدية أو أي من المواد الأخرى أو ذوفان الخناق (سم موهن من البكتيريا التي تسبب الدفتيريا). كما هو الحال مع جميع اللقاحات ، إذا تم إعطاء Prevenar للأطفال الخدج جدًا ، فهناك خطر من أن يتسبب في انقطاع النفس (توقف قصير في التنفس) ، لذلك يجب مراقبة تنفس الرضع لمدة تصل إلى ثلاثة أيام بعد التطعيم.
لماذا تمت الموافقة على Prevenar؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد بريفينار أكبر من مخاطر التحصين الفعال ضد الأمراض الغازية (بما في ذلك الإنتان والتهاب السحايا والالتهاب الرئوي وتجرثم الدم والتهاب الأذن الوسطى الحاد) التي تسببها الأنماط المصلية 4 ، 6B ، 9V ، 14 و 18 درجة مئوية و 19 فهرنهايت و 23 فهرنهايت من الرئوية الرئوية عند الرضع والأطفال من عمر شهرين إلى خمس سنوات. لذلك أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Prevenar.
تعرف على المزيد حول Prevenar
في 2 فبراير 2001 ، أصدرت المفوضية الأوروبية شركة Wyeth Lederle Vaccines S.A. أ "ترخيص التسويق" لـ Prevenar ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تجديد "ترخيص التسويق" في 2 فبراير 2006.
للحصول على النسخة الكاملة من Prevenar's EPAR انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2008.
قد تكون المعلومات الواردة في لقاح Prevenar - الالتهاب الرئوي المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
