المكونات النشطة: Desclorfeniramina (Desclorfeniramina maleate)
بولارامين 2 مجم / 5 مل شراب
تتوفر ملحقات عبوات Polaramin للحزم:- بولارامين 2 مجم / 5 مل شراب
- بولارامين 1٪ كريم
لماذا يستخدم Polaramin؟ لما هذا؟
يحتوي شراب بولارامين على المادة الفعالة ديكلورفينيرامين ماليات ، والتي تنتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مضادات الهيستامين.
يساعد شراب Polaramin في تقليل أعراض الحساسية عن طريق منع تأثيرات مادة تسمى "الهيستامين" التي ينتجها جسم الإنسان عند مرضى الحساسية.
يستخدم هذا الدواء لعلاج أعراض الأمراض التي تسببها حبوب اللقاح الموسمية (مثل التهاب الأنف (انسداد الأنف وسيلان الأنف وحكة الأنف) والتهاب الملتحمة (احمرار وحرقان ودموع العين) والشرى (الحكة والبقع الصغيرة على الجلد). الحكة والتهاب الأنف الحركي (شكل من أشكال التهاب الأنف غير التحسسي).
اتصل بطبيبك إذا لم تلاحظ أي تحسن أو إذا لاحظت تفاقم الأعراض بعد فترة قصيرة من العلاج.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام بولارامين
لا تتناول شراب بولارامين
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه ديكلورفينيرامين ماليات ، أو مضادات الهيستامين الأخرى المماثلة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
- إذا كنت تعاني من:
- الجلوكوما (ارتفاع ضغط الدم داخل العين) ؛
- تضخم البروستاتا (تضخم البروستاتا) ؛
- انسداد عنق المثانة (ضيق عنق المثانة ، مما يسبب صعوبة في التبول) ؛
- تضيق البواب والاثني عشر (تضيق صمام مخرج المعدة والقسم الأول من الأمعاء) ؛
- تضيق المسالك الأخرى في الجهاز الهضمي والجهاز البولي التناسلي.
- الصرع (التشنجات).
- لعلاج أمراض الجهاز التنفسي السفلي بما في ذلك الربو القصبي.
- إذا كنت تتناول مثبطات مونوامين أوكسيديز (ما يسمى مضادات MAO ، الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب) في نفس الوقت أو في الأسبوعين التاليين لإيقاف هذا العلاج.
- إذا كان عمرك أقل من 12 عامًا.
- إذا كنت في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل (أنظري "الحمل والرضاعة").
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Polaramin
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول بولارامين شراب.
يمكن أن يسبب شراب بولارامين استثارة ، خاصة عند الأطفال (انظر "الآثار الجانبية المحتملة").
توقف عن استخدام مضادات الهيستامين (مثل شراب بولارامين) قبل حوالي 48 ساعة من إجراء اختبارات الجلد ، لأن أدوية مضادات الهيستامين يمكن أن تمنع أو تقلل من ردود الفعل الإيجابية.
استخدم هذا الدواء فقط بعد استشارة طبيبك إذا كان لديك واحد أو أكثر من الحالات التالية:
- أمراض القلب والأوعية الدموية (القلب والأوعية الدموية) ،
- ضغط دم مرتفع،
- فرط نشاط الغدة الدرقية (فرط نشاط الغدة الدرقية) ،
- ارتفاع ضغط الدم في العين (زيادة الضغط في العين).
استشر طبيبك أيضًا إذا حدثت هذه المشاكل في الماضي.
في الأشخاص المسنين ، يجب أن يحدد الطبيب جرعة شراب Polaramin (انظر "الآثار الجانبية المحتملة).
الأطفال والمراهقون
يجب عدم تناول هذا الدواء من قبل الأطفال والشباب الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Polaramin
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
لا تتناول بولارامين شراب إذا كنت تتناول علاج مثبط أوكسيديز أحادي الأمين (ما يسمى بمضادات MAO ، الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب) أو في غضون أسبوعين بعد إيقاف هذا العلاج ، أو إذا كنت تعالج بمضادات الهيستامين الأخرى. ، مضادات التخثر الفموية ( الأدوية المستخدمة لتسييل الدم) ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (نوع من الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب) ، الباربيتورات (الأدوية المستخدمة لعلاج الصرع) أو غيرها من مثبطات الجهاز العصبي المركزي (انظر "لا تتناول شراب بولارامين").
إذا كنت تتناول Polaramin ، فقد يخفي هذا الآثار غير المرغوب فيها على الأذن من المضادات الحيوية.
شراب بولارامين مع الطعام والشراب والكحول
لا تشرب الكحول أثناء تناول شراب بولارامين.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
إذا كنت حاملاً (الأشهر الستة الأولى) أو مرضعة ، لا تستخدمي شراب Polaramin إلا بعد استشارة طبيبك وتقييم نسبة المخاطر / الفوائد معه.
لا تستخدم الدواء في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل (انظر "لا تتناول شراب Polaramin") لأن الأطفال حديثي الولادة والأطفال الخدج يمكن أن يصابوا بردود فعل سلبية خطيرة لمضادات الهيستامين.
السياقة واستعمال الماكنات
نظرًا لأن التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لشراب Polaramin هو النعاس ، فلا يجوز قيادة السيارات أو استخدام الآلات الخطرة أثناء تناول الدواء.
يحتوي شراب Polaramin على السكر: ضع ذلك في الاعتبار إذا كنت مصابًا بداء السكري أو تتبع نظامًا غذائيًا منخفض السعرات الحرارية (منخفض السعرات الحرارية).
يحتوي شراب بولارامين على سكروز وسوربيتول: إذا أخبرك طبيبك بأنك "لا تتحمل بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.
يحتوي شراب بولارامين على ميثيل باراهيدروكسي بنزوات وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات الذي يمكن أن يسبب تفاعلات تحسسية (بما في ذلك تأخر).
يحتوي شراب Polaramin على البروبيلين غليكول: يمكن أن يسبب أعراضًا مشابهة لتلك التي يسببها الكحول.
يحتوي شراب Polaramin على الكحول الإيثيلي: بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية ، يمكن أن يؤدي استخدام الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي إلى تحديد اختبارات المنشطات الإيجابية فيما يتعلق بحدود تركيز الكحول التي تشير إليها بعض الاتحادات الرياضية.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Polaramin: Posology
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الموصى بها للبالغين والأطفال فوق 12 عامًا هي ملعقة صغيرة (5 مل) 3-4 مرات في اليوم.
تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية. استخدم هذا الدواء فقط لفترات قصيرة من العلاج.
استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائص الاضطراب.
يمكنك تقليل الآثار الجانبية للمعدة والأمعاء (فقدان الشهية والغثيان والقيء والإسهال) عن طريق تناول شراب بولارامين في أوقات الوجبات.
إذا نسيت تناول شراب بولارامين
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من بولارامين
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من شراب Polaramin ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
يجب استخدام Polaramin syrup فقط بالجرعات الموصى بها. يمكن أن تكون الجرعة الزائدة خطيرة للغاية ، خاصة عند الأطفال.
إذا كنت تتناول جرعة زائدة ، فقد ترى التخدير (النعاس) ، انقطاع النفس (توقف التنفس) ، الزرقة (تلون الجلد والأغشية المخاطية باللون الأزرق) ، انخفاض الوعي ، عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب) ، انهيار القلب والأوعية الدموية (انخفاض في ضغط الدم. ) والأرق والهلوسة والهزات والتشنجات وحتى الموت. قد يحدث أيضًا دوار وطنين (رنين أو رنين في الأذنين) وصعوبة في الحركة وعدم وضوح الرؤية وانخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم). من الشائع عند الأطفال ملاحظة الإثارة ، جفاف الفم ، حدقة العين الثابتة والمتوسعة ، الهبات الساخنة ، ارتفاع درجة الحرارة وأعراض الجهاز الهضمي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لبولارامين
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
عند الجرعات المعتادة ، فإن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي:
- التخدير (النعاس) ،
- الوهن (الشعور بالضعف) ،
- تعب سهل
- صعوبة في الحركة
- صعوبة في الرؤية (مشاكل في الرؤية) ،
- دوخة،
- طنين في الأذنين.
أعراض جانبية إضافية عند الأطفال
عند الأطفال ، على وجه الخصوص ، يمكن أن تكون النشوة (الشعور المفرط بالرفاهية) والعصبية والرعشة والأرق - وفي الجرعات العالية - التشنجات.
الآثار الجانبية المتكررة الأخرى هي:
- جفاف الفم والحلق والأنف
- إمساك،
- صعوبة التبول واحتباس البول.
- تقليل وسماكة إفراز الشعب الهوائية (البلغم) ، مصحوبًا بإحساس بضيق الصدر وصعوبة في التنفس.
من بين الآثار غير المرغوب فيها تم الإبلاغ عنها أيضًا:
- ردود الفعل التي تؤثر على خلايا الدم (أمراض الدم) ،
- خلايا (حكة وبقع صغيرة على الجلد) ،
- طفح جلدي على الجلد
- صدمة الحساسية (رد فعل تحسسي شديد ، قد يكون مميتًا) ،
- التحسس الضوئي (تطوير "تفاعل مفرط للجلد لأشعة الشمس) ،
- التعرق المفرط
- قشعريرة.
في الجرعات المعتادة شراب Polaramin ليس له أي تأثير على القلب والدورة الدموية. ومع ذلك ، من الممكن حدوث الصداع ، وانخفاض ضغط الدم ، وزيادة معدل ضربات القلب ، والخفقان (الإحساس بنبض القلب السريع أو غير المنتظم) والانقباضات الخارجية (عدم انتظام ضربات القلب) لدى كبار السن وذوي الحساسية المفرطة.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
ماذا يحتوي شراب بولارامين
- العنصر النشط هو ديكلورفينيرامين ماليات. 100 مل شراب يحتوي على 40 ملغ ديكلورفينيرامين ماليات.
- المكونات الأخرى هي: كلوريد الصوديوم ، ثنائي هيدرات سترات الصوديوم ، السكروز ، 70٪ سوربيتول ، بروبيلين جليكول ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، حامض الستريك ، نكهة المشمش ، كحول الإيثيل ، نكهة البرتقال ، المنثول ، هيدروكسيد الصوديوم ، الماء النقي.
وصف لشراب Polaramin ومحتويات العبوة
شراب بولارامين - زجاجة 100 مل.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
بولارامين 2 مجم / 5 مل شراب
02.0 التركيب النوعي والكمي -
100 مل شراب تحتوي على:
المادة الفعالة: ديكلورفينيرامينا ماليات 40 مجم
سواغ: سكروز ، 70٪ سوربيتول ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، كحول إيثيلي.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني -
شراب مركز.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
يستعمل بولارامين 2 ملغ / 5 مل شراب لعلاج أعراض داء اللقاح الموسمي (التهاب الأنف ، التهاب الملتحمة) ، الشرى ، الحكة والتهاب الأنف الحركي الوعائي.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
البالغين والأطفال فوق 12 سنة: 1 ملعقة صغيرة (5 مل) 3-4 مرات في اليوم.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
04.3 موانع -
فرط الحساسية للمادة الفعالة ، لمضادات الهيستامين الأخرى ذات التركيب الكيميائي المماثل أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.
نظرًا لتأثيراته المضادة للكولين ، لا ينبغي استخدام المنتج في حالة الجلوكوما أو تضخم البروستاتا أو انسداد عنق المثانة أو تضيق البواب والاثني عشر أو غيرها من المسالك المعدية المعوية والجهاز البولي التناسلي. الصرع. المنتج هو أيضا بطلان في علاج أمراض الجهاز التنفسي السفلي ، بما في ذلك الربو القصبي.
لا تستخدم شراب Polaramin إذا كنت تتناول مثبطات مونوامين أوكسيديز في نفس الوقت أو في غضون أسبوعين بعد إيقاف هذا العلاج.
بولارامين شراب مضاد استطباب للأطفال دون سن 12 سنة.
بطلان في الثلث الثالث من الحمل.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
لا ينبغي إعطاء شراب Polaramin إلا تحت إشراف طبي في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، وارتفاع ضغط الدم ، وفرط نشاط الغدة الدرقية ، وارتفاع ضغط الدم داخل العين.
في الأشخاص المسنين ، قد يحدث دوار ، تخدير ، انخفاض ضغط الدم بسبب حساسيتهم الأكبر تجاه مضادات الهيستامين. لذلك ، في الأشخاص المسنين ، يجب أن يحدد الطبيب الوضعية (انظر القسم 4.8 الآثار غير المرغوب فيها). يمكن أن يسبب شراب Polaramin استثارة ، خاصة عند الأطفال (انظر القسم 4.8 الآثار غير المرغوب فيها).
يحتوي المنتج على سكريات ، يجب أخذ ذلك بعين الاعتبار في حالة الإصابة بمرض السكري أو الأنظمة الغذائية منخفضة السعرات الحرارية.
يحتوي هذا الدواء على السكروز والسوربيتول. لذلك يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو قصور السكروز - إيزومالتاز عدم تناول هذا الدواء.
يحتوي شراب بولارامين على ميثيل باراهيدروكسي بنزوات وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات الذي يمكن أن يسبب تفاعلات تحسسية (بما في ذلك تأخر).
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
تعمل مضادات MAOs على إطالة تأثيرات مضادات الهيستامين وتكثيفها ، مع احتمال حدوث انخفاض حاد في ضغط الدم.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الهيستامين الأخرى ، أو الكحول ، أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، أو الباربيتورات أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي إلى تعزيز التأثير المهدئ لشراب Polaramin.
يمكن أن يخفي استخدام مضادات الهيستامين العلامات الأولى للتسمم الأذني لبعض المضادات الحيوية ويمكن أن يقلل من مدة عمل مضادات التخثر الفموية.
يجب التوقف عن استخدام مضادات الهيستامين قبل 48 ساعة تقريبًا من إجراء اختبارات الجلد لأن هذه الأدوية يمكن أن تمنع أو تقلل من ردود الفعل الإيجابية.
04.6 الحمل والرضاعة:
في حالة عدم وجود دراسات كافية مضبوطة ، لم يتم التأكد من سلامة استخدام شراب Polaramin أثناء الحمل والرضاعة ، وبالتالي يجب قياس الفوائد المحتملة والمخاطر المحتملة على الأم ولاستخدام الدواء في النساء الحوامل.
لا تستخدميه في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل لأن الأطفال حديثي الولادة والأطفال الخدج يمكن أن يصابوا بردود فعل شديدة لمضادات الهيستامين.
وقت الأكل
من غير المعروف ما إذا كان ديكلورفينيرامين ماليات يُفرز في لبن الأم.
يجب استخدام شراب Polaramin فقط إذا كانت الفوائد المحتملة للأم تفوق الضرر المحتمل للرضيع.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
يمكن أن تسبب مضادات الهيستامين التخدير.
عند استخدام Polaramin syrup ، يجب على المسؤولين عن الآلات والسيارات توخي الحذر ، لأن المنتج قد يسبب النعاس ويضعف القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
في الجرعات العلاجية الشائعة ، تتمثل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا في التخدير والنعاس ، والوهن ، والإرهاق السهل ، وصعوبة التنسيق الحركي ، وصعوبة الرؤية ، والدوخة ، وطنين في الأذنين.
يمكن أن تظهر علامات الاستثارة عند الأطفال على وجه الخصوص ، مثل النشوة والعصبية والرعشة والأرق ، والتشنجات عند الجرعات العالية.
كما تتكرر الأعراض التالية: جفاف الفم والحلق والأنف ، والإمساك ، وصعوبة التبول واحتباس البول ، وتقليل وسماكة إفراز الشعب الهوائية ، مصحوبة بإحساس بضيق في الصدر وصعوبة في التنفس. يمكن تجنب ظهور اضطرابات في المعدة وفقدان الشهية والغثيان والقيء والإسهال عن طريق تناول شراب بولارامين في أوقات الوجبات. كما تم الإبلاغ عن آثار غير مرغوب فيها ردود فعل دموية ، وخلايا النحل ، والطفح الجلدي ، والصدمة التأقية ، والحساسية للضوء ، والعرق المفرط والقشعريرة.
في الجرعات شائعة الاستخدام ، شراب Polaramin ليس له آثار على القلب والأوعية الدموية. ومع ذلك ، فإن الصداع ، وانخفاض ضغط الدم ، وعدم انتظام دقات القلب والانقباض الزائد ممكنة في كبار السن والأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. gov.it/it/responsabili.
04.9 جرعة زائدة -
في حالة تناول جرعة زائدة ، يمكن ملاحظة تأثيرات اكتئابية واضحة ومحفزة للجهاز العصبي المركزي ، وبالتالي يجب بدء العلاج في حالات الطوارئ على الفور.
في البشر ، تبلغ الجرعة القاتلة النظرية من ديكلورفينيرامين حوالي 2.5-5 مجم / كجم.
أعراض
يمكن أن تتراوح تأثيرات الجرعة الزائدة من مضادات الهيستامين من تثبيط الجهاز العصبي المركزي (التخدير ، انقطاع النفس ، التنميل الحسي ، عدم انتظام ضربات القلب ، انهيار القلب والأوعية الدموية ، زرقة) إلى الإثارة (الأرق ، الهلوسة ، الهزات أو التشنجات) ، الموت. قد تكون موجودة أيضًا: دوار ، طنين الأذن ، ترنح ، عدم وضوح الرؤية وانخفاض ضغط الدم حالة الاستثارة وعلامات وأعراض تشبه الأتروبين (جفاف الفم ، حدقة ثابتة ومتوسعة ، الهبات الساخنة ، ارتفاع الحرارة وأعراض الجهاز الهضمي) أكثر شيوعًا عند الأطفال.
علاج او معاملة
لا يوجد ترياق محدد ، العلاج عرضي وداعم.
ضع في اعتبارك التدابير القياسية لإزالة الدواء غير الممتص في المعدة ، مثل الامتصاص بالفحم المنشط المعلق في الماء.
يجب أيضًا مراعاة إمكانية غسل المعدة: في هذه الحالة ، اختر محلول ملحي متساوي التوتر أو نصف متساوي التوتر.
غسيل الكلى لا يساعد كثيرا في حالات التسمم بمضادات الهيستامين.
بعد العلاج الطارئ ، يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي مستمر.
يمكن استخدام مقابض الأوعية الدموية لعلاج انخفاض ضغط الدم ، ويمكن إعطاء الباربيتورات قصيرة المفعول أو الديازيبام أو البارالديهايد للسيطرة على النوبات. قد يتطلب فرط الحموضة ، خاصة عند الأطفال ، العلاج بإسفنجات الماء الدافئ أو بطانية منخفضة الحرارة ، ويتم علاج انقطاع النفس بدعم التنفس.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
فصيلة العلاج الدوائي: مضادات الهيستامين للاستخدام الجهازي
كود ATC: R06AB02
أظهرت الدراسات الدوائية التي أجريت باستخدام الأيزومرات النشطة بصريًا للكلورفينامين ومع الخليط العنصري أن نشاط مضادات الهيستامين يتواجد أساسًا في المركب dextrorotatory ، الذي يحتوي على ضعف فعالية مضادات الهيستامين مقارنة بالشكل العنصري.
ماليات D-chlorpheniramine هو أيزومر dextrorotatory للكلورفينيرامين وله خصائص مضادة للكولين ومهدئة خفيفة إلى معتدلة.
تتنافس مضادات الهيستامين مع الهيستامين في مواقع مستقبلات H1 على الخلايا المستجيبة وتستخدم سريريًا في الوقاية أو التخفيف من العديد من مظاهر الحساسية.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
يتم امتصاص مضادات الهيستامين بسرعة من القناة الهضمية ومن موقع الحقن.
عادة ما يحدث تأثير Polaramin شراب بسرعة ، في غضون 10-30 دقيقة من الإعطاء.
4 ملغ من د-كلورفينيرامين تدار عن طريق الفم لمتطوعين أصحاء في حالة الصيام تؤدي إلى ذروة البلازما بحوالي 7 ملغ / مل بعد 3 ساعات من الإعطاء.
يتراوح عمر النصف لماليات د-كلورفينيرامين من 20 إلى 24 ساعة.
يتم استقلاب الدواء على نطاق واسع بعد تناوله عن طريق الفم أو في الوريد ؛ يتم إفرازه ومستقلباته بشكل أساسي في البول: 19٪ من الجرعة توجد في البول لمدة 24 ساعة ، بينما توجد 34٪ في البول لمدة 48 ساعة.
عند تركيزات البلازما من 0.28 و 1.24 ميكروغرام / مل ، يكون د-كلورفينيرامين ماليات 27٪ و 69٪ مرتبط ببروتينات البلازما ، على التوالي.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
تم العثور على السمية الحادة (LD50) لتكون 188 ملغم / كغم عن طريق الفم من 84 ملغم / كغم من المادة الفعالة في الفئران. وفي الفئران 330 مغ / كغ شفويا و 82 مغ / كغ i.p.
من دراسة حول الجذور السرطانية للفئران استمرت 103 أسبوعًا ، لم يتسبب الكلورفينيرامين في زيادة حدوث الأورام في المجموعة المعالجة مقارنةً بمجموعة التحكم.
لم يكن الكلورفينيرامين ماسخًا.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
كلوريد الصوديوم ، ثنائي هيدرات سترات الصوديوم ، سكروز ، 70٪ سوربيتول ، بروبيلين جليكول ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، حامض الستريك ، نكهة المشمش ، كحول الإيثيل ، نكهة البرتقال ، المنثول ، هيدروكسيد الصوديوم ، ماء منقى.
06.2 عدم التوافق "-
لا شيء معروف.
06.3 فترة الصلاحية "-
3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
زجاجة بها 100 مل.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
MSD Italia S.r.l.
عبر فيتورشيانو ، 151
00189 روما
08.0 رقم ترخيص التسويق -
AIC 018554067
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
تاريخ أول ترخيص: أبريل 1991
تجديد الترخيص: يونيو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص -
مايو 2015