يرجى الملاحظة: منتج طبي لم يعد مصرحًا به
ما هو دوسفريز؟
Docefrez عبارة عن مسحوق ومذيب يستخدم كحل للتسريب (بالتنقيط في الوريد) ، ويحتوي على المادة الفعالة docetaxel.
Docefrez هو "دواء عام" ، مما يعني أن Docefrez مشابه لـ "دواء مرجعي" مرخص بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Taxotere.
ما هو Docefrez المستخدمة؟
يستخدم Docefrez لعلاج الأنواع التالية من السرطان:
سرطان الثدي. يمكن استخدام Docefrez بمفرده بعد فشل العلاجات الأخرى. يمكن استخدامه أيضًا مع الأدوية الأخرى المضادة للسرطان (دوكسوروبيسين ، سيكلوفوسفاميد ، تراستوزوماب أو كابسيتابين) في المرضى الذين لم يتلقوا بالفعل علاجًا سابقًا لسرطانهم أو بعد فشل العلاجات الأخرى ، اعتمادًا على نوع سرطان الثدي الذي يتم علاجه. مرحلة التقدم
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. يمكن استخدام Docefrez بمفرده بعد فشل العلاجات الأخرى. يمكن استخدامه أيضًا مع سيسبلاتين (دواء آخر مضاد للسرطان) في المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا للسرطان ؛
سرطان البروستاتا حيث لا يستجيب السرطان للعلاج بالهرمونات. يستخدم Docefrez مع بريدنيزون أو بريدنيزولون (مضادات الالتهاب) ؛
سرطان غدي معدي (نوع من سرطان المعدة) لدى مرضى لم يتلقوا علاجًا سابقًا لسرطانهم. يستخدم Docefrez مع سيسبلاتين و 5-فلورويوراسيل (أدوية أخرى مضادة للسرطان) ؛
سرطان الرأس والعنق لدى مرضى السرطان المتقدم (الذي بدأ بالانتشار). يستخدم Docefrez مع سيسبلاتين و 5-فلورويوراسيل.
لمزيد من التفاصيل ، راجع ملخص خصائص المنتج (مرفق أيضًا بـ EPAR).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Docefrez؟
يستخدم Docefrez في الأجنحة المتخصصة في العلاج الكيميائي (استخدام الأدوية لعلاج السرطان) تحت إشراف طبيب مؤهل في استخدام العلاج الكيميائي.
يُعطى Docefrez "بالتسريب لمدة ساعة واحدة" كل ثلاثة أسابيع. تعتمد الجرعة ومدة العلاج واستخدامه مع الأدوية الأخرى على نوع السرطان الذي يتم علاجه. يجب استخدام Docefrez فقط عندما يكون عدد العدلات (نوع من خلايا الدم البيضاء) لا يقل عن 1500 خلية / مم 3. بالنسبة لسرطان البروستاتا ، يلزم إعطاء ديكساميثازون (دواء مضاد للالتهابات) قبل يوم واحد من بدء العلاج ؛ لأنواع السرطان الأخرى ، قبل العلاج بيوم واحد وبعده بيومين. لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص العلاج ميزات المنتج.
كيف يعمل Docefrez؟
تنتمي المادة الفعالة في دوسيفريز ، الدوسيتاكسيل ، إلى مجموعة الأدوية المضادة للسرطان المعروفة باسم تاكسانات. يمنع Docetaxel قدرة الخلايا على تدمير "الهيكل العظمي" الداخلي الذي يسمح لها بالانقسام والتكاثر. في وجود الهيكل العظمي ، لا يمكن للخلايا أن تنقسم وبالتالي تموت. يؤثر الدوسيتاكسيل أيضًا على الخلايا غير السرطانية ، مثل خلايا الدم ، والتي يمكن أن تسبب آثارًا جانبية.
كيف تمت دراسة Docefrez؟
نظرًا لأن Docefrez هو دواء عام ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
ما هي فوائد ومخاطر دوسيفريز؟
نظرًا لأن Docefrez هو دواء عام ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Docefrez؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Docefrez يتمتع بصفات مماثلة ل Taxotere. لذلك ، كان رأي CHMP ، مثل Taxotere ، أن الفوائد كانت من المخاطر المحددة ، لذلك أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لدوسفريز.
مزيد من المعلومات حول Docefrez
في 10 مايو 2010 ، أصدرت المفوضية الأوروبية شركة Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. "ترخيص التسويق" لدوسفريز ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "ترخيص التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
للحصول على النسخة الكاملة من EPAR الخاص بـ Docefrez ، انقر هنا لمزيد من المعلومات حول علاج Docefrez ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR).
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2010.
قد تكون المعلومات الموجودة على Docefrez المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
