المكونات النشطة: لاسيديبين
لاكيركس 4 ملغ أقراص مغلفة
لاكيركس 6 ملغ أقراص مغلفة
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم لاسيريكس؟ لما هذا؟
يستخدم لاسيريكس لعلاج ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم). إنه ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى "حاصرات قنوات الكالسيوم". "لاسيريكس له خاصية توسيع (توسيع) الأوعية الدموية ، وتسهيل تدفق الدم وخفض ضغط الدم.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام لاسيريكس
لا تتناول لاسيريكس:
- إذا كنت تعاني من حساسية (شديدة الحساسية) للمادة الفعالة أو لأي من مكونات لاسيريكس الأخرى
- إذا كنت تعاني من مرض قلبي يسمى تضيق الأبهر. هذا المرض عبارة عن تضيق في الصمام يسمح بضخ الدم من القلب
- إذا كنت تعتقد أن أيًا من هذه ينطبق عليك ، فلا تتناول لاسيريكس حتى تتحدث مع طبيبك.
احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول لاسيريكس
قبل العلاج بـ Lacirex ، يجب أن يعرف طبيبك:
- إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب
- إذا كان لديك مرض كبدي
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير لاسيريكس
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
يمكن لبعض الأدوية أن تغير طريقة عمل لاسيريكس ، أو تزيدها مسببة آثارًا جانبية.يمكن أن يغير لاسيريكس أيضًا طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. بما فيها:
- الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم مثل فوروسيميد ، بروبانولول أو كابتوبريل
- سيميتيدين (لعلاج قرحة المعدة).
- السيكلوسبورين (يستخدم للوقاية من رفض زرع الأعضاء أو لبعض أمراض المناعة الذاتية).
قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع اللاسيديبين والكورتيكوستيرويدات أو التتراكوساكتيد إلى تقليل التأثير الخافض للضغط.
- تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية.
تناول لاكيركس مع الطعام أو الشراب
لا تشرب عصير الجريب فروت أثناء تناول لاكيركس.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
لا توجد معلومات حول الاستخدام الآمن لـ Lacirex أثناء الحمل. إذا كنت حاملاً أو تعتقدين أنك حامل ، أو إذا كنت تخططين للحمل ، فلا تأخذي لاسيريكس دون استشارة طبيبك أولاً. سينظر طبيبك في مخاطر وفوائد تناول لاسيريكس لك ولطفلك.
يمكن أن تنتقل المادة الفعالة ومكونات لاسيريكس إلى حليب الثدي. إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية ، فاستشيري طبيبك قبل البدء في علاج لاسيريكس.
السياقة واستعمال الماكنات
يمكن أن يسبب لاكيركس الدوخة. يجب نصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات إذا تعرضوا للدوخة أو الأعراض المصاحبة.
معلومات مهمة عن بعض مكونات لاسيريكس
يحتوي لاكيركس على اللاكتوز. إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة. كيفية استخدام لاكيركس: الجرعات
كم تأخذ
خذ دائمًا لاكيركس تمامًا كما أخبرك طبيبك. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
جرعة البدء المعتادة من لاكيركس هي 2 مجم مرة واحدة يوميًا في الصباح.
قد يقرر طبيبك ما إذا كان سيزيد الجرعة إلى 4 أو 6 ملغ مرة واحدة يوميًا في الصباح بعد حوالي 3-4 أسابيع من العلاج.
كيف تأخذها
ابتلع القرص مع بعض الماء.
يفضل تناول الدواء في نفس الوقت كل يوم.
يمكنك تناول لاسيريكس مع أو بدون طعام.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من لاسيريكس
إذا نسيت أن تأخذ لاسيريكس
إذا نسيت أن تأخذ جرعة ، فتناول الجرعة التالية في نفس الوقت. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض قرص منسي.
إذا تناولت لاسيريكس أكثر مما ينبغي
إذا كنت تتناول الكثير من أقراص لاسيريكس ، فمن المحتمل جدًا حدوث انخفاض في ضغط الدم وتغير في معدل ضربات القلب قد يزيد أو ينقص.
- اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.
إذا توقفت عن تناول لاسيريكس
خذ لاكيركس في الوقت الذي أوصى به طبيبك. لا تتوقف عن تناول لاكيركس بدون نصيحة طبيبك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام لاسيريكس ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لاسيريكس
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب لاسيريكس آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
الآثار الجانبية الشائعة
يمكنهم القلق من 1 إلى 10 أشخاص:
- عدم انتظام ضربات القلب (خفقان).
- تسرع ضربات القلب (عدم انتظام دقات القلب).
- التورم الناجم عن السوائل
- دوخة
- كثرة التبول
- صداع الراس
- طفح جلدي (بما في ذلك احمرار الجلد والحكة)
- الهبات الساخنة
- اضطرابات في المعدة
- غثيان
- تعب
الأعراض الجانبية الشائعة التي قد تظهر في فحوصات الدم:
- زيادة قابلة للعكس في مستوى إنزيم يسمى الفوسفاتيز القلوي
أعراض جانبية غير شائعة
يمكن أن تصيب من 1 إلى 100 شخص:
- تفاقم ألم الصدر (تفاقم الذبحة الصدرية الموجودة مسبقًا)
- شحوب
- خفض ضغط الدم
- النزيف والتهاب اللثة
- إغماء
- انخفاض ضغط الدم
اعراض جانبية نادرة
يمكن أن تصيب من 1 إلى 1000 شخص:
- ردود فعل تحسسية شديدة مع انتفاخ في الوجه أو اللسان أو الحلق والتي قد تسبب صعوبة في البلع أو التنفس
- طفح جلدي وحكة في الجلد
اعراض جانبية نادرة جدا
يمكن أن تصيب من 1 إلى 10000 شخص
- اهتزاز أو اهتزاز الذراعين والساقين
- كآبة
إذا كان لديك أي من هذه الآثار الجانبية
- إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
حافظ على Lacirex بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
لا تستخدم لاسيريكس بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
قم بتخزين Lacirex في درجات حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
يحفظ في الحاوية الأصلية لحمايته من الضوء.
لا تخرج القرص من اللويحة حتى تضطر إلى أخذه.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
ما يحتويه لاكيركس
العنصر النشط هو lacidipine. توجد أقراص Lacirex بجرعات مختلفة.
كل جهاز لوحي يحتوي على:
4 ملغ من لاسيديبين و 6 ملغ من لاسيديبين
السواغات هي:
لاكتوز ، بوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) ، بولي إيثيلين جلايكول (PEG) 400 ، بولي سوربات 80
وصف لشكل لاسيريكس ومحتويات العبوة
أقراص لاسيريكس 4 ملغ بيضاء ، بيضاوية الشكل مع خط للشطر من كلا الجانبين ومزخرف بالحروف "GS" و "3MS" على الجانب الآخر ، حجم العلبة 28 قرص.
أقراص لاكيركس 6 ملغ بيضاء ، بيضاوية الشكل مع نقش "GXCX3" على جانب واحد. عبوات 14 و 28 قرص.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
أقراص لاسيريكس مغلفة بالفيلم
02.0 التركيب النوعي والكمي
لاسيريكس ٤ ملغ أقراص مغلفة
يحتوي قرص واحد مغلف بالفيلم على:
المادة الفعالة: لاسيديبين 4.00 مجم
لاسيريكس ٦ ملغ أقراص مغلفة
يحتوي قرص واحد مغلف بالفيلم على:
المادة الفعالة: لاسيديبين 6.00 مجم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص مغلفة
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع ثلاثة أدوية خافضة للضغط مثل حاصرات بيتا ومدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الكبار:
جرعة البدء هي 2 مجم (نصف قرص 4 مجم) مرة واحدة في اليوم.
يجب أن يتكيف العلاج مع شدة مرض ارتفاع ضغط الدم وفقًا للاحتياجات الفردية واستجابة المريض الفردي.
يمكن زيادة الجرعة إلى 4 مجم وإذا لزم الأمر إلى 6 مجم ، بعد إتاحة الوقت الكافي لحدوث التأثير الدوائي الكامل. وعمليًا ، يجب ألا تقل هذه المدة عن 3-4 أسابيع ، إلا إذا كانت الحالة السريرية لا تتطلب أسرع في التحول إلى جرعة أعلى.
يجب تناول لاسيريكس في نفس الوقت كل يوم ، ويفضل في الصباح ، إما قبل أو بعد الطعام.
قصور كبدي
لا يلزم تعديل الجرعة عند المرضى المصابين بقصور كبدي خفيف أو متوسط.
تتوفر بيانات غير كافية لتقديم توصية للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (انظر القسم 4.4).
فشل كلوي
بما أن اللاسيديبين لا يتم التخلص منه عن طريق الكلى ، فإن الجرعة عند مرضى القصور الكلوي لا تتطلب أي تعديل.
أطفال
لا توجد بيانات عن استخدام LACIREX في الأطفال.
المرضى المسنين
لا يلزم تعديل الجرعة.
يمكن أن يستمر العلاج إلى أجل غير مسمى.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
كما هو الحال مع ديهيدروبيريدينات أخرى ، لاسيديبين هو بطلان في المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر الشديد.
نظرًا لعدم وجود بيانات تجريبية حول سلامة الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة ، فإن الدواء هو بطلان في هذه الظروف.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
في الدراسات المتخصصة التي أجريت تبين أن اللاسيدين لا يغير الوظيفة التلقائية للعقدة الجيبية الأذينية أو يطيل وقت التوصيل على مستوى العقدة الأذينية البطينية. ومع ذلك ، يجب مراعاة الإمكانات النظرية لحاصرات قنوات الكالسيوم للتأثير على نشاط العقد SA و AV ، وبالتالي يجب استخدام اللاسيديبين بحذر في علاج المرضى الذين يعانون من تشوهات موجودة مسبقًا في نشاط العقدتين SA و AV.
كما ورد في حاصرات قنوات الكالسيوم الأخرى من ثنائي هيدروبيريدين ، يجب استخدام لاسيديبين بحذر في المرضى الذين يعانون من إطالة كيو تي الخلقي أو المكتسب والموثق ، كما يجب استخدام عقار لاسيديبين بحذر عند المرضى الذين يعالجون بشكل متزامن بأدوية معروفة بإطالة الفترة الزمنية. مضادات اضطراب النظم الأول والثالث ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وبعض مضادات الذهان والمضادات الحيوية (مثل الإريثروميسين) وبعض مضادات الهيستامين (مثل تيرفينادين).
كما هو الحال مع حاصرات قنوات الكالسيوم الأخرى ، يجب استخدام لاسيريكس بحذر في المرضى الذين يعانون من نقص في احتياطي القلب.
كما هو الحال مع حاصرات قنوات الكالسيوم الأخرى من ثنائي هيدروبيريدين ، يجب استخدام LACIREX بحذر في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية المشخصة سابقًا وكذلك في المرضى الذين يصابون بالذبحة الصدرية غير المستقرة أثناء العلاج.
يجب استخدام LACIREX بحذر عند المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب مؤخرًا. لا توجد بيانات لتوثيق أن اللاسيديبين مفيد للوقاية الثانوية من احتشاء عضلة القلب.
لم تثبت فعالية وسلامة اللاسيديبين في علاج ارتفاع ضغط الدم الخبيث.
يجب استخدام LACIREX بحذر خاص في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد حيث يمكن تعزيز التأثير الخافض للضغط.
معلومات مهمة عن بعض مكونات لاسيريكس
يحتوي لاكيركس على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
قد يؤدي التناول المشترك لـ LACIREX مع عوامل أخرى معروفة بتأثيرها الخافض للضغط ، بما في ذلك الأدوية الخافضة للضغط (مثل مدرات البول أو حاصرات بيتا أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين) ، إلى زيادة تأثيرها الخافض للضغط.
يمكن زيادة مستوى اللاسيدين في البلازما مع إعطاء السيميتيدين في وقت واحد.
يحتوي اللاسيدين على نسبة عالية من البروتين (> 95٪) مع الألبومين والبروتين السكري ألفا -1.
لم يتم تحديد أي مشاكل تفاعل معينة في الدراسات التي أجريت مع العوامل الخافضة للضغط الشائعة ، مثل حاصرات بيتا ومدرات البول أو الديجوكسين أو التولبوتاميد أو الوارفارين.
كما هو الحال مع أدوية ديهيدروبيريدين الأخرى ، لا ينبغي تناول لاسيريكس مع عصير الجريب فروت ، لأن التوافر البيولوجي له قد يتغير.
أظهرت الدراسات السريرية مع المرضى الذين يتلقون السيكلوسبورين بعد زرع الكلى أن اللاسيديبين يعكس الانخفاض الناجم عن السيكلوسبورين في تدفق الدم الكلوي ومعدل الترشيح الكبيبي.
من المعروف أن لاسيديبين يتم استقلابه بواسطة السيتوكروم CYP3A4 ، وبالتالي فإن المواد التي لها تأثير كبير في تثبيط وتحريض CYP3A4 (مثل ريفامبيسين ، إيتراكونازول) قد تتفاعل مع عملية التمثيل الغذائي والقضاء على اللاسيديبين.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع اللاسيديبين والكورتيكوستيرويدات أو التتراكوساكتيد إلى تقليل التأثير الخافض للضغط.
04.6 الحمل والرضاعة
حمل
لا توجد بيانات تجريبية حول الاستخدام الآمن للاسيديبين في الحمل.
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات قلة النشاط المسخ أو تلف النمو (انظر القسم 5.3.2). بيانات السلامة قبل السريرية).
يجب استخدام عقار لاسيديبين فقط أثناء الحمل عندما تفوق الفوائد المحتملة للأم إمكانية حدوث آثار ضارة على الجنين أو المولود الجديد.
ينبغي النظر في إمكانية تسبب اللاسيديبين في استرخاء جدار عضلات الرحم عند فترة الحمل (انظر القسم 5.3.2). بيانات السلامة قبل السريرية).
وقت الأكل
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن اللاسيديبين (أو مستقلباته) قد يعبر حاجز المشيمة ويتم إفرازه مع حليب الثدي.
يجب استخدام عقار لاسيديبين فقط أثناء الرضاعة الطبيعية عندما تفوق الفوائد المحتملة للأم احتمالية حدوث آثار ضارة على الجنين أو الرضيع.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
يمكن أن يسبب لاسيريكس الدوخة. يجب نصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات إذا تعرضوا للدوخة أو الأعراض المصاحبة.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
تم استخدام البيانات من التجارب السريرية الكبيرة (الداخلية والمنشورة على حد سواء) لتحديد تواتر التفاعلات الضائرة الشائعة جدًا وغير الشائعة.
تم استخدام الاصطلاح التالي لتصنيف التردد: شائع جدًا ≥ 1/10 ، مشترك ≥ 1/100 e
عموما لاسيديبين جيد التحمل. قد يعاني بعض الأشخاص من آثار جانبية طفيفة تتعلق بالتأثير الدوائي المعروف لتوسع الأوعية المحيطية ، وعادة ما تكون هذه الآثار ، المشار إليها بالرمز # ، عابرة وتختفي عادةً مع استمرار العلاج باللاسيدين بنفس الجرعة.
اضطرابات نفسية
نادر جدا: اكتئاب
اضطرابات الجهاز العصبي
شائع: # صداع ، # دوار
نادر جدا: رعشة
أمراض القلب
شائع: # خفقان ، عدم انتظام دقات القلب
غير شائعة: تفاقم الذبحة الصدرية الموجودة مسبقًا ، الإغماء ، انخفاض ضغط الدم
كما هو الحال مع أدوية ديهيدروبيريدين الأخرى ، تم الإبلاغ عن تفاقم الذبحة الصدرية الموجودة مسبقًا في عدد قليل من المرضى ، خاصة بعد بدء العلاج.هذه النتيجة أكثر احتمالًا في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب الإقفارية العرضية.
أمراض الأوعية الدموية
شائع: # بيغ
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائعة: اضطرابات معدية ، غثيان
غير شائعة: تضخم اللثة
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
شائعة: طفح جلدي (بما في ذلك الحمامي والحكة)
نادرة: وذمة وعائية ، شرى
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
شائع: بوال
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
شائع: الوهن ، وذمة
الاختبارات التشخيصية
شائع: زيادة عكوسة في الفوسفاتاز القلوي (الزيادات الكبيرة سريريًا غير شائعة)
04.9 جرعة زائدة
لا توجد حالات مسجلة لجرعة زائدة من عقار لاسيريكس.
الأعراض والعلامات
النتيجة الأكثر احتمالا يمكن أن تكون توسع الأوعية المحيطية لفترات طويلة المرتبطة بانخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب. من الناحية النظرية ، يمكن الكشف عن بطء القلب أو وقت التوصيل الأذيني البطيني لفترات طويلة.
علاج او معاملة
لا يوجد ترياق محدد. يجب استخدام تدابير داعمة كافية ومراقبة كافية لوظيفة القلب.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: حاصرات قنوات الكالسيوم الانتقائية الخافضة للضغط - مشتقات ديهيدروبيريدين.
كود ATC: C08CA09
لاسيديبين هو مشتق 1-4 ديهيدروبيريدين ، مع نشاط مضاد قوي ومحدد للكالسيوم ، وانتقائي بشكل خاص تجاه مستقبلات قنوات أيون الكالسيوم للعضلات الملساء الوعائية.
يتمثل عملها الرئيسي في تمدد الشرايين المحيطية مع تقليل مقاومة الأوعية المحيطية وبالتالي تقليل الضغط الشرياني. السمة الأساسية للجزيء هي مدة عملها الطويلة.
05.2 "خصائص حركية الدواء
بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص اللاسيديبين بسرعة ولكن بشكل سيئ من القناة الهضمية ويظهر عملية التمثيل الغذائي الكبدي الأول. متوسط التوافر البيولوجي المطلق 10٪.
تصل مستويات البلازما لتركيزات الذروة بين 30 و 150 دقيقة بعد تناول الدواء.
يتم التخلص من الدواء في المقام الأول عن طريق التمثيل الغذائي الكبدي (يؤثر على السيتوكروم P450 CYP3A4). لم يتم العثور على لاسيديبين أي آثار تحفز أو تثبيط إنزيم الكبد. تظهر المستقلبات الأربعة الرئيسية نشاطًا دوائيًا قليلًا أو معدومًا.
يتم التخلص من حوالي 70٪ من الجرعة المعطاة كمستقلبات في البراز والباقي كمستقلبات في البول.
المحطة تعني أن نصف عمر اللاسيديبين يتراوح من 13 إلى 19 ساعة في حالة مستقرة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات قلة النشاط المسخ أو تلف النمو.
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن اللاسيديبين (أو مستقلباته) قد يعبر حاجز المشيمة ويتم إفرازه مع حليب الثدي.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
لاكتوز ، بوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) ، بولي إيثيلين جلايكول (PEG) 400 ، بولي سوربات 80.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة
06.3 فترة الصلاحية
سنتان
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
يجب حماية أقراص LACIREX من الضوء والاحتفاظ بها في عبواتها حتى يتم تناولها. يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
في حالة تناول نصف قرص 4 مجم يجب إعادة النصف المتبقي إلى اللويحة وإعادة إدخالها في الكرتون لحمايتها من الضوء وأخذها خلال 48 ساعة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
نفطة بولي كابرواميد Al-PVC / PVC-Al الموجه.
28 مضغوطة ملبسة بالفيلم عيار 4 ملغ
14 مضغوطة ملبسة بالفيلم عيار 6 ملغ
28 مضغوطة ملبسة بالفيلم عيار 6 ملغ
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا يجوز إخراج الأقراص من اللويحة إلا في وقت تناولها.
07.0 حامل ترخيص التسويق
لابوراتوري جويدوتي S.p.A. - عبر ليفورنيز ، 897 - بيزا - لا فيتولا
مُرخصة من قبل شركة GlaxoSmithKline S.p.A.
08.0 رقم ترخيص التسويق
لاسيريكس ٤ ملغ أقراص مغلفة
28 مضغوطة ملبسة بالفيلم - A.I.C .: 027831039
لاسيريكس ٦ ملغ أقراص مغلفة
14 مضغوطة ملبسة بالفيلم - A.I.C .: 027831041
لاسيريكس ٦ ملغ أقراص مغلفة
28 مضغوطة ملبسة بالفيلم - A.I.C .: 027831054
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
28 قرصًا مغلفًا مسجلاً من 4 ملغ: 18 مايو 1998 / يونيو 2009
14 و 28 6 ملغ أقراص مغلفة: 10 تشرين الثاني 1998 / حزيران 2009
10.0 تاريخ مراجعة النص
ديسمبر 2012