المواد الفعالة: ليفونورجيستريل ، إيثينيل إستراديول
ليسترونيت 0.10 مجم + 0.02 مجم أقراص مغلفة
لماذا يتم استخدام Lestronette؟ لما هذا؟
Lestronette هي حبوب منع الحمل تستخدم لمنع الحمل.
يحتوي كل قرص على كمية صغيرة من اثنين من الهرمونات الأنثوية المختلفة تسمى الليفونورجستريل وإيثينيل استراديول.
حبوب منع الحمل التي تحتوي على اثنين من الهرمونات تسمى "الحبوب المركبة".
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Lestronette
لا تتناول Lestronette
- إذا كان لديك ، أو كان لديك في أي وقت مضى ، جلطة دموية (تجلط الدم) في وعاء دموي للساق أو الرئة (الصمة) أو الأعضاء الأخرى ؛
- إذا كنت قد أصبت أو عانيت في الماضي من نوبة قلبية أو سكتة دماغية.
- إذا كنت تعاني ، أو سبق أن عانيت في الماضي ، من أمراض يمكن أن تنبئ بنوبة قلبية (على سبيل المثال الذبحة الصدرية ، والتي يمكن أن تسبب ألمًا شديدًا في الصدر) أو سكتة دماغية (على سبيل المثال ، سكتة دماغية خفيفة عابرة مع عدم وجود عواقب متبقية) ؛
- إذا كنت تعاني من مرض يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بتجلط الدم في الشرايين. يشير هذا إلى المواقف التالية:
- مرض السكري الذي تسبب في تلف الأوعية الدموية.
- ارتفاع ضغط الدم
- مستويات عالية جدًا من الدهون في الدم (الكوليسترول والدهون الثلاثية) ؛
- إذا كنت تعاني من اضطرابات النزيف (مثل نقص البروتين C).
- إذا كنت تعاني أو عانيت من أنواع معينة من الصداع النصفي (المرتبطة بما يسمى الأعراض العصبية البؤرية) ؛
- إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من التهاب في البنكرياس (التهاب البنكرياس).
- إذا كنت قد عانيت أو عانيت في الماضي من أمراض الكبد ولم تعد قيم وظائف الكبد طبيعية ؛
- إذا كنت قد عانيت أو عانيت في الماضي من سرطان الكبد.
- إذا كان لديك ، أو لديك ، أو يشتبه في إصابتك بسرطان الثدي أو سرطان الأعضاء التناسلية ؛
- إذا كان لديك نزيف مهبلي مجهول السبب.
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الليفونورجيستريل أو إيثينيل استراديول أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6). يمكن التعرف على هذه الحالة من خلال وجود حكة أو طفح جلدي أو تورم.
احتياطات الاستخدام: ما الذي يجب أن تعرفه قبل أن تتناول Lestronette
ملاحظات عامة
قبل أن تبدأ في تناول Lestronette ، سيسألك طبيبك بعض الأسئلة حول صحتك وصحة أقربائك. سيقيس طبيبك أيضًا ضغط دمك ، وبناءً على حالتك الشخصية ، قد يطلب أيضًا المزيد من الاختبارات.
في هذه النشرة ، تم وصف بعض المواقف التي يجب أن تتوقف فيها عن تناول Lestronette أو التي قد يحدث فيها انخفاض في فعالية Lestronette. في هذه الحالات ، يجب ألا تمارس الجماع الجنسي أو يجب أن تأخذ احتياطات إضافية غير هرمونية لمنع الحمل ، مثل استخدام الواقي الذكري أو طرق أخرى للحاجز. لا تستخدم طرق الإيقاع أو درجة الحرارة الأساسية. قد تكون هذه الطرق غير موثوقة لأن Lestronette يغير الوضع الطبيعي التغيرات في درجة الحرارة ومخاط عنق الرحم التي تحدث أثناء الدورة الشهرية.
Lestronette ، مثل موانع الحمل الهرمونية الأخرى ، لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) أو غيره من الأمراض المنقولة جنسياً.
في بعض المواقف ، يجب أن تكون حريصًا بشكل خاص عند استخدام Lestronette أو غيرها من وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة. قد يحتاج طبيبك لفحصك بانتظام.
إذا كان لديك أي من الحالات التالية ، يجب عليك إخبار طبيبك قبل البدء في تناول Lestronette. يجب عليك أيضًا استشارة طبيبك إذا تطورت أو ساءت أي من هذه الحالات أثناء استخدام Lestronette:
- إذا كان أحد أفراد العائلة من الدرجة الأولى مصابًا أو سبق أن أصيب بسرطان الثدي.
- إذا كنت تعاني من مرض في الكبد أو إذا كنت تعاني من حصوات في المرارة.
- إذا كنت تعاني من مرض السكري.
- إذا كنت تعاني من الاكتئاب.
- إذا كنت تعاني من مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي (مرض الأمعاء الالتهابي).
- إذا كان لديك SUE (متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، اضطراب في الدم يسبب تلف الكلى).
- إذا كنت تعاني من فقر الدم المنجلي (مرض وراثي يؤثر على خلايا الدم الحمراء).
- إذا كنت تعاني من الصرع.
- إذا كنت تعاني من مرض الذئبة الحمراء (الذئبة الحمامية الجهازية ، اضطراب في جهاز المناعة).
- إذا كنت تعانين من اضطرابات ظهرت لأول مرة أثناء الحمل أو أثناء العلاج بالهرمونات الجنسية (على سبيل المثال ، تساقط الشعر ، البورفيريا [اضطراب في الدم] ، الهربس الحملي [طفح جلدي متقرح يحدث أثناء الحمل] ، رقص سيدنهام [مرض عصبي مع حركات الجسم المفاجئة] ).
- إذا كنت تعانين أو عانيت من الكلف (تصبغ بني مصفر للجلد ، يسمى بقع الحمل ، خاصة على الوجه). في هذه الحالة ، تجنب التعرض المباشر لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية.
- إذا كنت تعاني من وذمة وعائية وراثية. يمكن أن تسبب الأدوية التي تحتوي على الإستروجين أعراض الوذمة الوعائية أو تفاقمها. إذا كنت تعاني من أعراض الوذمة الوعائية مثل تورم الوجه و / أو اللسان و / أو البلعوم و / أو صعوبة في البلع أو ظهور خلايا مع صعوبة في التنفس ، فاتصل بطبيبك على الفور.
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير Lestronette
أخبر طبيبك دائمًا الذي يصف Lestronette إذا كنت تتناول أي أدوية أخرى أو مستحضرات عشبية. أخبر أيضًا أي أطباء أو أطباء أسنان آخرين قد يصفون أدوية أخرى (أو الصيدلي الخاص بك) أنك تستخدم Lestronette. بهذه الطريقة يمكنهم إخبارك ما إذا كان يجب استخدام وسائل إضافية لمنع الحمل (مثل الواقي الذكري) وإلى متى.
يمكن لبعض الأدوية أن تجعل Lestronette أقل فعالية في منع الحمل أو يمكن أن تسبب نزيفًا غير متوقع.
من بين هذه الأدوية
- يستخدم لعلاج الصرع (مثل بريميدون ، فينيتوين ، باربيتورات ، كاربامازيبين ، أوكسي كاربامازيبين ، توبيرامات ، فلبامات) أو الصداع النصفي (توبيراميت)
- تستخدم لعلاج السل (مثل ريفامبيسين) ، أو عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (ريتونافير) أو غيرها من الالتهابات (غريزيوفولفين) ،
- لزيادة حركية الأمعاء (مثل ميتوكلوبراميد)
- العلاجات القائمة على نبتة سانت جون.
إذا كنت تنوي استخدام منتجات St John's Wort أثناء تناول Lestronette ، يجب عليك أولاً استشارة طبيبك.
قد تقلل Lestronette من فعالية الأدوية الأخرى ، على سبيل المثال:
- الأدوية التي تحتوي على السيكلوسبورين
- مضادات الصرع لاموتريجين (قد يؤدي ذلك إلى زيادة وتيرة النوبات).
الاختبارات التشخيصية
إذا كنت بحاجة إلى فحص دم ، أخبر طبيبك أو مختبرك أنك تستخدم حبوب منع الحمل لأن حبوب منع الحمل يمكن أن تغير نتائج بعض الاختبارات.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
Lestronette والجلطات الدموية الوريدية والشريانية
يزيد استخدام أي قرص مركب ، بما في ذلك Lestronette ، من خطر إصابة المرأة بجلطة دموية في الوريد (تجلط وريدي) مقارنة بالنساء اللواتي لا يتناولن أي حبوب منع الحمل.
يزيد خطر الإصابة بالخثار الوريدي لدى مستخدمات الحبوب المركبة:
- مع تقدم العمر.
- إذا كنت تعاني من زيادة الوزن.
- إذا كان أحد أقاربك من الدرجة الأولى مصابًا بجلطة دموية في الساق أو الرئة (انسداد رئوي) أو أعضاء أخرى في سن مبكرة.
إذا أجريت لك عملية جراحية ، أو تعرضت لحادث خطير أو تم تجميد حركتك لفترة طويلة. من المهم أن تخبر طبيبك مسبقًا أنك تتناول Lestronette ، حيث قد يلزم إيقاف العلاج. سيخبرك طبيبك بموعد استئناف تناول Lestronette ، بشكل عام ، لا ينبغي استئناف تناول Lestronette حتى انقضاء أسبوعين بعد العودة إلى المشي الطبيعي.
إذا كنت تأخذ حبوب منع الحمل ، تزداد فرص إصابتك بجلطة دموية.
- من بين 100000 امرأة لا يتناولن حبوب منع الحمل ولا يحملن ، يمكن لحوالي 5-10 أن يصبن بجلطة دموية في غضون عام.
- من بين 100000 امرأة تناولن حبوب منع الحمل ، مثل Lestronette ، يمكن أن تصاب حوالي 20 امرأة بجلطة دموية في السنة ، العدد الدقيق غير معروف.
- من بين 100000 امرأة حامل ، يمكن أن تصاب حوالي 60 بجلطة دموية في غضون عام.
يمكن أن تنتقل الجلطة الدموية في الأوردة إلى الرئتين ويمكن أن تسد الأوعية الدموية (تسمى الصمة الرئوية).
يمكن أن يكون تكوين الجلطات الدموية في الأوردة قاتلاً في 1-2٪ من الحالات.
يمكن أن يختلف مستوى الخطر اعتمادًا على نوع حبوب منع الحمل التي تتناولها. ناقش الخيارات الممكنة مع طبيبك.
ارتبط استخدام الحبوب المركبة بزيادة خطر تكوين جلطة دموية في الشرايين (تجلط الدم الشرياني) ، على سبيل المثال في أوعية القلب (النوبة القلبية) أو الدماغ (السكتة الدماغية).
يزيد خطر تشكل جلطات دموية في الشرايين (تجلط الدم الشرياني) لدى مستخدمات الحبوب المركبة:
- مع تقدم العمر.
- إذا كنت تدخن. لذلك ينصح بشدة بالتوقف عن التدخين عند استخدام Lestronette ، خاصة إذا كان عمرك يزيد عن 35 عامًا.
- إذا كان لديك مستويات عالية من الكوليسترول أو الدهون الثلاثية في الدم.
- إذا كنت تعاني من زيادة الوزن إذا أصيب أحد أقاربك من الدرجة الأولى بنوبة قلبية أو سكتة دماغية في سن مبكرة.
- إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم.
- إذا كنت تعاني من الصداع النصفي.
- إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب (اضطراب الصمام ، أو اضطراب ضربات القلب).
توقف عن تناول Lestronette واتصل بطبيبك على الفور إذا لاحظت علامات تجلط الدم المحتملة مثل:
- ألم شديد و / أو تورم في ساق واحدة
- - ألم شديد مفاجئ في الصدر ، والذي قد يمتد إلى الذراع اليسرى
- ضيق مفاجئ في التنفس
- سعال مفاجئ بدون سبب واضح
- أي صداع غير عادي أو شديد أو طويل الأمد أو تفاقم الصداع النصفي
- فقدان جزئي أو كلي للرؤية أو ازدواج الرؤية
- صعوبة أو عدم القدرة على الكلام
- الشعور بالدوار أو الإغماء
- ضعف أو إحساس غريب أو خدر في أي جزء من الجسم
- صعوبة في التحكم في تحركاته
- ألم شديد مفاجئ في المعدة
Lestronette والسرطان
يتم تشخيص سرطان الثدي في كثير من الأحيان بشكل طفيف عند النساء اللائي يستخدمن الحبوب المركبة ، ولكن من غير المعروف ما إذا كان هذا بسبب العلاج. على سبيل المثال ، قد يكون هذا بسبب حقيقة أن النساء اللائي يستخدمن الحبوب المركبة يتم فحصهن من قبل الطبيب في كثير من الأحيان. ينخفض خطر الإصابة بسرطان الثدي تدريجياً بعد التوقف عن موانع الحمل الهرمونية المركبة ، ومن المهم أن تفحصي ثدييك بانتظام وأن تتصلي بطبيبك إذا شعرت بأي كتل.
لوحظت أورام حميدة في الكبد في حالات نادرة لدى النساء اللواتي يستخدمن حبوب منع الحمل ، وفي حالات نادرة أكثر أورام الكبد الخبيثة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أي ألم شديد في البطن.
النزيف بين الحيض
قد يحدث نزيف غير متوقع (نزيف خارج الفترة الفاصلة) خلال الأشهر القليلة الأولى من تناول Lestronette. إذا استمر هذا النزيف لأكثر من بضعة أشهر أو إذا عاد مرة أخرى بعد بضعة أشهر ، يجب على طبيبك التحقيق في السبب.
ما الذي يجب فعله في حالة عدم حدوث نزيف في الأسبوع الفاصل
إذا كنت قد تناولت جميع الأقراص بشكل صحيح ، ولم تعانين من القيء أو الإسهال الشديد ولم تتناولي أي أدوية أخرى ، فمن المستبعد جدًا أن تكوني حامل. إذا لم يحدث النزيف المتوقع مرتين على التوالي ، فقد تكونين حاملاً. اتصل بطبيبك على الفور. لا تبدأي العلبة التالية حتى تتأكدي من أنك لست حاملاً.
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
إذا كنت حاملا يجب ألا تستخدم Lestronette. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول Lestronette ، فتوقفي فورًا واتصلي بطبيبك.
إذا كنت تريد أن تصبحي حامل ، يمكنك إيقاف Lestronette في أي وقت (انظر أيضًا "إذا كنت تريد التوقف عن استخدام Lestronette").
لا ينصح باستخدام Lestronette بشكل عام أثناء الرضاعة الطبيعية. إذا كنت ترغب في تناول حبوب منع الحمل أثناء الرضاعة الطبيعية ، فستحتاج إلى الاتصال بطبيبك.
السياقة واستعمال الماكنات
لا توجد معلومات توضح أن استخدام Lestronette يمكن أن يؤثر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
يحتوي Lestronette على اللاكتوز.
إذا قام طبيبك بتشخيصك بـ "عدم تحمل بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل البدء في استخدام Lestronette.
يحتوي Lestronette على بحيرة ألمنيوم حمراء (E 129)
يمكن أن يسبب الحساسية.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Lestronette: Posology
خذ قرصًا واحدًا من Lestronette كل يوم مع كمية صغيرة من الماء حسب الحاجة. يجب أن تتناول الأقراص في نفس الوقت تقريبًا كل يوم.
تحتوي العبوة على ٢١ قرص. يتم تمييزه بأيام الأسبوع التي يجب أن تؤخذ فيها حبوب منع الحمل. يجب تناول الحبة كل يوم لمدة 21 يومًا ، مع اتباع اتجاه السهم المطبوع على اللويحة ، حتى يتم استهلاك جميع الأقراص البالغ عددها 21 قرصًا. توقف عن تناول الأقراص لمدة 7 أيام.
يجب أن تظهر دورتك الشهرية خلال هذه الأيام السبعة من تناول حبوب منع الحمل (وتسمى أيضًا أسبوع الفجوة). عادة ما يبدأ ما يسمى بالنزيف الانسحابي بين اليوم الثاني والثالث من أسبوع الانسحاب.
ابدأي العلبة الجديدة في اليوم الثامن بعد تناول آخر قرص من Lestronette (اليوم الذي يلي فترة الراحة التي تبلغ 7 أيام) ، حتى لو لم تنته دورتك الشهرية بعد.
من خلال القيام بذلك ، ستبدأ الفقاعة الجديدة دائمًا في نفس اليوم من الأسبوع وسيحدث نزيف الانسحاب دائمًا في نفس أيام الأسبوع تقريبًا ، كل شهر.
إذا كنت تستخدم Lestronette وفقًا لهذه التعليمات ، فأنت محمي من الحمل حتى خلال 7 أيام من إيقاف حبوب منع الحمل.
متى يمكنك أن تبدأ مع أول نفطة
- إذا لم تستعملي أي من وسائل منع الحمل الهرمونية في الشهر السابق.
ابدئي بتناول Lestronette في اليوم الأول من دورتك الشهرية (اليوم الأول من دورتك الشهرية) ، إذا بدأت بتناول Lestronette في اليوم الأول من دورتك الشهرية ، فأنت محمي على الفور من الحمل. يمكن أن تبدأ أيضًا بين اليوم الثاني والخامس من الدورة ، ولكن في هذه الحالة يجب عليك اللجوء إلى وسائل منع الحمل الإضافية (على سبيل المثال الواقي الذكري) للأيام السبعة الأولى.
- التغيير من موانع حمل هورمونية مركبة أخرى ، حلقة أو لصقة منع حمل مهبلية مركبة
يمكنك البدء في تناول Lestronette في اليوم التالي لنهاية فترة سحب حبوب منع الحمل السابقة (أو بعد آخر قرص غير نشط من الحبة السابقة).
- التغيير من طريقة البروجستيرون فقط (حبوب منع الحمل التي تحتوي على البروجستيرون فقط ، أو الحقن ، أو الغرسة ، أو اللولب الذي يفرز البروجستيرون)
يمكنك التبديل من حبوب منع الحمل التي تحتوي على البروجستيرون فقط في أي يوم (من الغرسة أو اللولب في يوم الإزالة ، ومن الحقنة في اليوم الذي يجب فيه إعطاء الحقنة التالية) ولكن في جميع هذه الحالات ، يجب استخدام طريقة إضافية من منع الحمل (مثل الواقي الذكري) في الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص.
- بعد الإجهاض أو الإجهاض
اتبع نصيحة طبيبك.
- بعد ولادة طفل
بعد إنجاب طفل ، يمكنك البدء في تناول Lestronette بين اليوم الحادي والعشرين والثامن والعشرين بعد ولادة الطفل. إذا بدأت بعد اليوم 28 ، يجب عليك استخدام ما يسمى بطريقة الحاجز (على سبيل المثال الواقي الذكري) خلال الأيام السبعة الأولى من تناول Lestronette. إذا مارست الجنس بعد ولادة طفل قبل تناول Lestronette ، يجب عليك أولاً التأكد من أنك لست حاملاً أو الانتظار حتى دورتك الشهرية التالية.
اطلب من طبيبك النصيحة إذا لم تكن متأكدًا من موعد البدء.
إذا كنت مرضعة وترغبين في البدء بتناول Lestronette بعد ولادة طفل ، اقرئي القسم 2 "الرضاعة الطبيعية".
إذا نسيت أن تأخذ Lestronette
- إذا تأخرت عن تناول الجهاز اللوحي أقل من 12 ساعة ، فلن تقل الحماية من الحمل.تناول حبوب منع الحمل بمجرد أن تتذكر ثم اتبع الإيقاع المعتاد.
- إذا تأخرت أكثر من 12 ساعة في تناول الجهاز اللوحي ، فقد تقل الحماية من الحمل. وكلما زاد عدد الأقراص المنسية ، زادت مخاطر تقليل الحماية من الحمل. خطر عدم الحماية من الحمل. أعلى إذا نسيت تناول جهازك اللوحي في بداية الشريط أو في نهايته. في هذه الحالة ، سيتعين عليك اتباع القواعد أدناه (انظر أيضًا الرسم البياني أدناه):
- إذا نسيت أكثر من قرص واحد في العلبة
اتصل بطبيبك.
- نسيان قرص واحد في الأسبوع 1
خذ الجهاز اللوحي بمجرد أن تتذكر ، حتى لو كان ذلك يعني أنه يجب عليك تناول قرصين في نفس الوقت. تناولي الأقراص كالمعتاد واستخدمي وسائل منع حمل إضافية للأيام السبعة التالية ، على سبيل المثال الواقي الذكري. إذا كنت قد مارست الجماع في الأسبوع الذي يسبق النسيان أو إذا نسيت البدء بعلبة جديدة بعد الفترة الخالية من حبوب منع الحمل ، فمن المحتمل أن تكوني حاملاً. إذا كان الأمر كذلك ، اتصل بطبيبك.
- نسيان قرص واحد في الأسبوع 2
خذ القرص المنسي بمجرد أن تتذكر ، حتى لو كان ذلك يعني أنه يجب عليك تناول قرصين في نفس الوقت. تناول الأقراص كالمعتاد. لا يتم تقليل الحماية من الحمل وليس من الضروري استخدام وسائل منع الحمل الإضافية.
- نسيان قرص واحد في الأسبوع 3
يمكنك اختيار أحد الاحتمالين التاليين:
- خذ القرص المنسي بمجرد أن تتذكر ، حتى لو كان ذلك يعني أنه يجب عليك تناول قرصين في نفس الوقت. تناول الأقراص كالمعتاد. إبدئي بالعلبة الجديدة بدون فاصل زمني لسحب حبوب منع الحمل.قد يكون لديك دورتك الشهرية (نزيف انسحابي) في نهاية العلبة الثانية ولكن قد يكون لديك أيضًا نزيفًا نقطيًا أو اختراقًا خلال العلبة الثانية.
- انزع الأقراص وراقب فترة خالية من حبوب منع الحمل لمدة 7 أيام (بما في ذلك اليوم الذي نسيت فيه حبوب منع الحمل). إذا كنت تريدين البدء بعلبة جديدة في يوم محدد ، اتبعي فترة سحب أقل من 7 أيام.
إذا اتبعت أيًا من هاتين التوصيتين ، فستظل محميًا من الحمل.
- إذا نسيت تناول أقراص من العلبة ولم يكن لديك فترة في أول فترة خالية من حبوب منع الحمل ، فهذا يعني أنك قد تكونين حاملاً. يجب عليك الاتصال بطبيبك قبل البدء في العلبة الجديدة.
ماذا تفعل في حالة القيء أو الإسهال الشديد
إذا تقيأت في غضون 3-4 ساعات من تناول القرص أو أصبت بإسهال شديد ، فهناك خطر يتمثل في عدم امتصاص المواد الفعالة الموجودة في القرص بشكل كامل.الوضع مشابه لحالة القرص المنسي.في حالة القيء أو الإسهال يجب أن تأخذ قرصًا آخر من اللويحة الاحتياطية بأسرع ما يمكن. إذا أمكن ، خذها في غضون 12 ساعة أو عندما تأخذ الجهاز اللوحي عادة.إذا لم يكن ذلك ممكنًا أو إذا مرت 12 ساعة بالفعل ، يجب عليك اتباع التعليمات الواردة في قسم "إذا نسيت تناول Lestronette".
تأجيل دورتك الشهرية: ما تريد معرفته
على الرغم من أنه لا يوصى بذلك ، يمكنك تأجيل دورتك الشهرية عن طريق التبديل مباشرة إلى شريط Lestronette الجديد بدلاً من مراقبة فترة سحب حبوب منع الحمل ، حتى تنتهي الحزمة الثانية. قد تعانين من نزيف خفيف أو يشبه الدورة الشهرية أثناء استخدام العلبة الثانية ، بعد فترة السبعة أيام المعتادة الخالية من حبوب منع الحمل ، ابدئي بالعلبة التالية.
اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل أن تقرر تأجيل دورتك الشهرية.
غيري اليوم الأول من دورتك الشهرية: ما الذي تحتاجين إلى معرفته
إذا تناولت الأقراص بشكل صحيح ، فستبدأ دورتك الشهرية في الأسبوع الخالي من حبوب منع الحمل في نفس اليوم. إذا كنت تريد تغيير هذا اليوم ، فيجب عليك تقصير (عدم تمديده أبدًا!) فترة التعليق التالية. على سبيل المثال ، إذا بدأت فترة سحب حبوب منع الحمل الخاصة بك يوم الجمعة وتريد أن تبدأ دورتك الشهرية يوم الثلاثاء (3 أيام قبل ذلك) في المستقبل ، يجب أن تبدأ الحزمة التالية قبل 3 أيام من المعتاد. إذا قمت بتقصير الفترة الزمنية الخالية من حبوب منع الحمل كثيرًا (على سبيل المثال 3 أيام أو أقل) فقد لا يكون لديك أي نزيف مهبلي في تلك الفترة.
قد يكون لديك نزيف خفيف أو نزيف الدورة الشهرية.
إذا لم تكن متأكدًا من كيفية القيام بذلك ، فاتصل بطبيبك للحصول على المشورة.
إذا كنت تريد التوقف عن استخدام Lestronette
يمكنك التوقف عن تناول Lestronette في أي وقت.إذا كنت لا تزال ترغب في تجنب الحمل ، فاطلب من طبيبك النصيحة بشأن طرق أخرى لتحديد النسل. إذا كنت ترغب في الحمل ، فتوقف عن تناول Lestronette وانتظر بعض الوقت.فترة قبل محاولة ذلك حملت. سيكون قادرًا على حساب تاريخ الاستحقاق المقدر بسهولة أكبر.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من الليسترونيت
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار ضارة خطيرة بعد تناول العديد من أقراص Lestronette ، إذا تناولت عدة أقراص في نفس الوقت ، فقد تشعر بالغثيان أو القيء.قد تعاني الفتيات الصغيرات من نزيف مهبلي.
إذا كنت قد تناولت الكثير من أقراص Lestronette أو وجدت أن طفلًا قد تناول بعضها ، فاسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لليسترونيت
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يكون لهذا الدواء آثار جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
فيما يلي قائمة بالآثار الجانبية التي ارتبطت باستخدام Lestronette.
- شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 نساء): صداع ، تغيرات في المزاج (بما في ذلك الاكتئاب) ، غثيان ، آلام في البطن ، آلام في الثدي ، ضيق في الثدي ، زيادة الوزن.
- غير شائعة (قد تؤثر على حتى 1 من كل 100 امرأة): القيء ، الإسهال ، احتباس السوائل أو الوذمة ، الصداع النصفي ، انخفاض الرغبة الجنسية ، تضخم الثدي ، الطفح الجلدي ، الشرى.
- نادرة (قد تؤثر على حتى 1 من كل 1000 امرأة): تهيج العين مع تآكل العدسات اللاصقة ، فرط الحساسية ، فقدان الوزن ، إفرازات من الثدي ، إفرازات مهبلية ، زيادة الرغبة الجنسية ، حمامي عقدية (كتل في الساقين) ، حمامي عديدة الأشكال (آفات جلدية).
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على الموقع http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة الكرتونية والبليستر بعد "EXP" يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
ما يحتويه Lastronette
المكونات النشطة هي الليفونورجستريل وإيثينيل استراديول.
يحتوي كل قرص على 0.10 مجم من الليفونورجستريل و 0.02 مجم من إيثينيل إستراديول.
المكونات الأخرى هي: اللاكتوز اللامائي ، البوفيدون K-30 (E 1201) ، ستيرات المغنيسيوم (E 572) و opadry II الوردي [كحول البولي فينيل ، التلك (E 553b) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) ، البولي إيثيلين جلايكول 3350 ، بحيرة الألمنيوم الأحمر (إي 129) ، الليسيثين (إي 322) ، أكسيد الحديد الأحمر (إي 172) وبحيرة الألمنيوم الزرقاء (إي 132)].
كيف يبدو Lestronette وما هي محتويات العبوة
- كل قرص مغلف بالفيلم لونه وردي ومستدير.
- Lestronette متوفر في شرائط (بثور) من 21 قرصًا.
- العبوات تحتوي على 1 و 3 و 6 أشرطة تحتوي كل منها على 21 قرصاً.
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
ليسترونيت 0،10 مجم + 0،02 مجم أقراص مغلفة بالفيلم
02.0 التركيب النوعي والكمي -
يحتوي كل قرص مغلف على 0.10 مجم من الليفونورجستريل و 0.02 مجم من إيثينيل إستراديول.
سواغ ذات تأثير معروف:
اللاكتوز (89 مجم / قرص) ، بحيرة الألومنيوم الأحمر (إي 129)
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني -
مضغوطة ملبسة بالفيلم.
أقراص مستديرة من اللون الوردي.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
وسائل منع الحمل عن طريق الفم.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
طريقة الإعطاء: عن طريق الفم.
كيفية استخدام Lestronette
يجب أن تؤخذ الأقراص عن طريق الفم بالترتيب الموضح على اللويحة ، كل يوم في نفس الوقت تقريبًا ، إذا لزم الأمر مع بعض السوائل.يجب أن تؤخذ الأقراص كل يوم لمدة 21 يومًا متتاليًا.يجب أن تؤخذ العبوات التالية كل يوم لمدة 21 يومًا متتاليًا. أيام: تبدأ بعد فترة 7 أيام ، يحدث خلالها نزيف انسحاب عادة ، يحدث هذا النزيف عادة بعد 2-3 أيام من تناول القرص الأخير وقد يظل موجودًا عند بدء العلبة التالية.
كيف تبدأ العلاج بـ Lestronette
• لا يوجد علاج هرموني لمنع الحمل (في الشهر السابق)
يجب أن يبدأ تناول الأقراص في اليوم الأول من الدورة الشهرية الطبيعية (أي اليوم الأول من الحيض) ، كما يمكن البدء بين اليوم الثاني والخامس من الدورة ، ولكن في هذه الحالة ، خلال الأيام السبعة الأولى من الدورة الشهرية. يوصى أيضًا في الدورة الأولى باستخدام طريقة إضافية لمنع الحمل.
• التغيير من موانع الحمل الهرمونية المركبة الأخرى (CHC ، الحلقة المهبلية ، أو التصحيح عبر الجلد)
يفضل أن يبدأ استخدام Lestronette في اليوم التالي لآخر قرص نشط من COC السابق (أو بعد إزالة الحلقة أو الرقعة) أو على أبعد تقدير في اليوم التالي لفترة سحب حبوب منع الحمل المعتادة (من الحلقة ، من اللصقة) أو اليوم. بعد آخر قرص وهمي من موانع الحمل الهرمونية السابقة.
• التغيير من موانع الحمل التي تحتوي على البروجستيرون فقط (حبوب صغيرة ، حقن ، غرسة) أو نظام داخل الرحم (IUS)
يمكن للمرأة أن تنتقل إلى Lestronette في أي وقت إذا كانت ناتجة عن الحبة الصغيرة (أو من الغرسة أو اللولب الهرموني (IUS) في يوم إزالتها ، من حقنة في اليوم الذي يجب أن تعطى فيه الحقنة التالية) ، ولكن على أي حال يجب أن تكون كذلك حذر من استخدام وسيلة منع الحمل في الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص.
• بعد الإجهاض في الأثلوث الأول
يمكنك البدء في تناول الأقراص على الفور ، ولا داعي لاستخدام وسائل منع حمل إضافية.
• بعد الولادة أو الإجهاض في الأثلوث الثاني
للنساء المرضعات ، انظر القسم 4.6.
يجب أن يبدأ أخذ الأقراص في اليوم الحادي والعشرين إلى اليوم الثامن والعشرين بعد الولادة أو الإجهاض في الأثلوث الثاني. إذا تم تأجيل المدخول ، يجب أيضًا استخدام وسائل منع الحمل في الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص ، ومع ذلك ، إذا كانت المرأة في هذه الأثناء الجماع ، يجب استبعاد الحمل أو انتظار أول دورة شهرية لها قبل البدء في تناول COC.
أقراص منسية
التوصيات التالية قابلة للتطبيق في حالة فقدان الأجهزة اللوحية النشطة:
يحتوي Lestronette على جرعة منخفضة جدًا من كلا الهرمونين ، وبالتالي فإن هامش فعالية منع الحمل يكون صغيرًا في حالة نسيان القرص.
إذا تأخرت عن تناول أي قرص أقل من 12 ساعة ، لا تنقص حماية وسائل منع الحمل.يجب عليك تناول القرص المنسي حالما تتذكر والأقراص التالية بالوتيرة المعتادة.
إذا تأخرت أكثر من 12 ساعة في تناول أي من الأقراص ، فقد يتم تقليل الحماية المانعة للحمل.في الحالات التي نسيت فيها الأقراص ، يتم تطبيق القاعدتين الأساسيتين التاليتين:
1. لا يمكن تعليق تناول الأقراص لأكثر من 7 أيام متتالية ؛
2. للحصول على "تثبيط مناسب لمحور المبيض - الغدة النخامية - المبيض ، من الضروري تناول الأقراص بشكل مستمر لمدة 7 أيام.
نتيجة لذلك ، يمكن تقديم النصائح التالية في الممارسة اليومية:
الأسبوع 1
يجب أن تأخذ آخر قرص تم نسيانه بمجرد أن تتذكر ، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت. ثم يجب أن تستمر في تناول الأقراص الأخرى بالوتيرة المعتادة.بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام وسيلة منع الحمل ، مثل الواقي الذكري ، لمدة 7 أيام قادمة. فترة الانسحاب ، تزداد مخاطر الحمل.
الأسبوع 2
يجب أن تأخذ آخر قرص تم نسيانه بمجرد أن تتذكر ، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت. ثم يجب أن تستمر في تناول الأقراص الأخرى بالإيقاع المعتاد ، ولا توجد حاجة إلى وسائل منع حمل إضافية ، بشرط أنه في الأيام السبعة التي تسبق أول قرص فائت ، تكون المرأة قد تناولت الأقراص بشكل صحيح.في حالة عدم تناول الأقراص. بشكل صحيح أو في حالة فقدان أكثر من قرص واحد ، يوصى باستخدام احتياطات إضافية لمدة 7 أيام.
الأسبوع الثالث
بالنظر إلى الفترة الزمنية الوشيكة الخالية من الأجهزة اللوحية التي تبلغ 7 أيام ، يكون خطر انخفاض موثوقية موانع الحمل أكبر.
ومع ذلك ، من خلال تغيير نمط تناول حبوب منع الحمل ، لا يزال من الممكن منع تقليل وسائل منع الحمل. من خلال تبني أحد الخيارات التالية ، لا توجد حاجة لاستخدام وسائل منع حمل إضافية طالما أنه في الأيام السبعة التي تسبق أول قرص فائت ، تم تناول جميع الأقراص بشكل صحيح. بخلاف ذلك ، يوصى باتباع أول الخيارين وأيضًا استخدام احتياطات إضافية للأيام السبعة التالية:
1. يجب أن تأخذ آخر قرص تم نسيانه بمجرد أن تتذكر ، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت. ثم يجب أن تستمر في تناول الأقراص الأخرى بالوتيرة المعتادة.يجب أن تبدأ العبوة التالية على الفور بعد الانتهاء من الأقراص من العبوة السابقة ، أي دون مراعاة فترة الانسحاب ، وفي هذه الحالة من المحتمل ألا يحدث نزيف.التعليق من قبل فاصل الحزمة الثانية ؛ ومع ذلك ، قد تعاني المرأة من نزيف مفاجئ أو بقع دم أثناء تناول الأقراص.
2. يمكنك أيضًا التوقف عن تناول الأقراص من العبوة الحالية ، يجب على المرأة بعد ذلك مراعاة فترة خالية من حبوب منع الحمل تصل إلى 7 أيام ، بما في ذلك تلك التي تم نسيان الأقراص فيها ، ثم متابعة تناول علبة جديدة.
إذا لم يتم تناول الأقراص ولم يكن هناك نزيف انسحابي في فترة الانسحاب العادية الأولى ، فينبغي النظر في إمكانية حدوث الحمل.
توصيات في حالة اضطرابات الجهاز الهضمي
في حالة القيء أو الإسهال الشديد ، قد لا يكون امتصاص المواد الفعالة كاملاً ويجب اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل.
في حالة حدوث القيء أو الإسهال الشديد خلال 3-4 ساعات من تناول القرص ، يجب تناول قرص جديد في أسرع وقت ممكن.إذا مر أكثر من 12 ساعة ، يجب تطبيق التوصيات المتعلقة بالأقراص الفائتة.تغيير جدول الجرعات المعتاد ، يجب أن تؤخذ أقراص إضافية من عبوة جديدة.
كيفية تغيير يوم البدء أو كيفية تأجيل فترة
لتأجيل فترة ، يجب بدء حزمة جديدة فور الانتهاء من الباقة الحالية ، دون مراعاة فترة السحب. يمكن تأجيل الدورة الشهرية طالما رغبت في ذلك ، ولكن ليس بعد نهاية الحزمة الثانية. خلال هذا الوقت ، قد تعاني المرأة من نزيف مفاجئ أو بقع دم.
يستأنف تناول Lestronette بانتظام بعد فترة الانسحاب العادية السبعة أيام.
إذا كنت ترغب في تغيير يوم بدء دورتك الشهرية لتبدأ في يوم مختلف من الأسبوع ، يمكنك تقصير مدة فترة التعليق التالية بأكبر عدد تريده من الأيام. كلما كانت الفاصل الزمني أقصر ، زاد خطر عدم حدوث نزيف انسحابي ، ولكن قد تعاني المرأة من نزيف أو اكتشاف نزيف أثناء تناول العبوة الثانية (على سبيل المثال عند تأجيل الدورة).
04.3 موانع -
لا ينبغي استخدام موانع الحمل الفموية المركبة في وجود أي من الشروط المذكورة أدناه. في حالة ظهور أي من هذه الحالات لأول مرة أثناء استخدام موانع الحمل الفموية ، يجب إيقاف الدواء على الفور.
• الخثار الوريدي الحالي أو السابق (تجلط الأوردة العميقة ، الانسداد الرئوي).
• الخثار الشرياني الحالي أو السابق (مثل احتشاء عضلة القلب) أو الحالات البادرية (مثل الذبحة الصدرية والنوبة الإقفارية العابرة).
• الحدث الوعائي الدماغي الحالي أو السابق.
• وجود عامل أو أكثر من عوامل الخطر للتخثر الشرياني:
• داء السكري مع إصابة الأوعية الدموية
• ارتفاع ضغط الدم الشديد
• عسر شحميات الدم الشديد
• الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني ، مثل مقاومة البروتين المنشط C (APC) ، ونقص مضاد الثرومبين III ، ونقص البروتين C ، ونقص البروتين S ، وفرط الهوموسيستين في الدم ، والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (مضادات كارديوليبين ، ومضاد تخثر الذئبة).
• تاريخ الصداع النصفي مع الأعراض العصبية البؤرية.
• التهاب البنكرياس أو تاريخ من هذه الحالة ، إذا كان مصحوبًا بارتفاع حاد في شحوم الدم.
• أمراض الكبد الشديدة السابقة أو الحالية حتى تعود قيم وظائف الكبد إلى طبيعتها.
• وجود أورام الكبد (حميدة أو خبيثة) أو وجود تاريخ سابق لها.
• الأورام الخبيثة المعروفة أو المشتبه في اعتمادها على الهرمونات (مثل الأعضاء التناسلية أو الثدي).
• نزيف مهبلي مجهول الطبيعة
• فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
تحذيرات
في حالة وجود أي من الشروط / عوامل الخطر المذكورة أدناه ، يجب موازنة فوائد استخدام موانع الحمل الفموية مقابل المخاطر المحتملة لكل حالة فردية ومناقشتها مع المريض قبل اتخاذ قرار ببدء العلاج.في حالة تفاقم أو تفاقم أو ظهور أي من هذه الحالات أو عوامل الخطر لأول مرة ، يجب على المريضة الاتصال بطبيبها. يجب على الطبيب أن يقرر ما إذا كان يجب التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية.
• اضطرابات الدورة الدموية
أظهرت الدراسات الوبائية أن حدوث الجلطات الدموية الوريدية (VTE) عند النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية منخفضة الإستروجين (
يكون الخطر المفرط للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية أكبر خلال السنة الأولى التي تبدأ فيها المرأة استخدام موانع الحمل الفموية أو عندما تبدأ في استخدام موانع الحمل الفموية مرة أخرى بعد فترة خالية من حبوب منع الحمل لمدة شهر واحد على الأقل. وهذا الخطر المتزايد أقل من خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية المرتبطة بالحمل. التي تقدر بـ 60 حالة لكل 100.000 حالة حمل ، و VTE قاتل في 1-2٪ من الحالات.
يبلغ الخطر الكلي المطلق (حدوث) VTE لموانع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على الليفونورجيستريل مع 30 ميكروغرام من إيثينيل استراديول حوالي 20 حالة لكل 100000 امرأة لسنوات من الاستخدام.
وقد ربطت الدراسات الوبائية أيضًا استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة مع زيادة خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب والنوبة الإقفارية العابرة والسكتة الدماغية.
نادرًا ما يصيب الخثار مناطق الأوعية الدموية الأخرى ، على سبيل المثال. الشرايين والأوردة الكبدية والمساريقية والكلى والشبكية. لا يوجد إجماع على أن حدوث هذه الأحداث مرتبط باستخدام موانع الحمل الهرمونية.
قد تشمل أعراض الخثار الوريدي أو الشرياني أو أحداث الانسداد التجلطي أو الحوادث الوعائية الدماغية ما يلي:
• ألم غير عادي من جانب واحد و / أو تورم في ساق واحدة
• ألم شديد ومفاجئ في الصدر سواء امتد إلى الذراع اليسرى أم لا
• ضيق مفاجئ في التنفس
• السعال الذي يبدأ فجأة
• صداع غير عادي وشديد وطويل الأمد
• ظهور الصداع النصفي لأول مرة أو تفاقمه
• فقدان البصر الجزئي أو الكامل المفاجئ
• شفع
• تداخل الكلام أو فقدان القدرة على الكلام
• دوار
• الانهيار مع النوبة البؤرية أو بدونها
• ضعف أو خدر ملحوظ يؤثر فجأة على جانب أو جزء من الجسم
• الاضطرابات الحركية
• "البطن الحاد
قد يشكل ظهور واحد أو أكثر من هذه الأعراض أسبابًا للتوقف الفوري عن استخدام Lestronette.
يزداد خطر حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري الوريدي لدى مستخدمي CHC مع:
• زيادة العمر.
• تاريخ عائلي إيجابي (الانصمام الخثاري الوريدي حتى عند الأخ أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا). إذا كان هناك اشتباه في الاستعداد الوراثي ، يُقترح استشارة المتخصص للحصول على المشورة قبل اتخاذ قرار باستخدام أي موانع الحمل الفموية ؛
• الشلل المطول ، الجراحة الكبرى ، أي جراحة في الساق أو صدمة شديدة. في هذه الظروف ، يُنصح بالتوقف عن أخذ COC (في حالة الجراحة الاختيارية قبل أربعة أسابيع على الأقل من العملية) واستئنافها في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد إعادة التعبئة الكاملة. يمكن التفكير في العلاجات المضادة للتخثر إذا لم يتم إيقاف حبوب منع الحمل مبكرًا ؛
• السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من 30 كجم / م²)؛
• لا يوجد إجماع على الدور المحتمل لدوالي الأوردة والتهاب الوريد الخثاري السطحي في تطور أو تطور الخثار الوريدي.
يزداد خطر حدوث مضاعفات شريانية الانصمام الخثاري أو حوادث الأوعية الدموية الدماغية لدى مستخدمي موانع الحمل الفموية مع:
• زيادة العمر.
• عادات التدخين (النساء فوق سن 35 عامًا اللواتي يرغبن في استخدام موانع الحمل الفموية ينصح بشدة بعدم التدخين) ؛
• عسر شحميات الدم.
• السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من 30 كجم / م²)
• تاريخ عائلي إيجابي (الانصمام الخثاري الشرياني حتى عند الأخ / الأخت أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا). في حالة الاشتباه في الاستعداد الوراثي ، يجب إحالة المرأة إلى أخصائي للحصول على المشورة قبل اتخاذ قرار باستخدام أي CHC.
• ارتفاع ضغط الدم.
• الصداع النصفي ، وخاصة الصداع النصفي المرتبط بالاضطرابات العصبية البؤرية.
• مرض قلب صمامي؛
• رجفان أذيني.
قد يشكل وجود عامل خطر واحد أو عوامل خطر متعددة للأمراض الوريدية أو الشريانية موانع استعمال. يمكن أيضًا النظر في إمكانية العلاج بمضادات التخثر. يجب توجيه النساء اللواتي يستخدمن CHC إلى الاتصال بطبيبهن في حالة ظهور أعراض تجلط الدم المحتملة. في حالة الخثار المشتبه به أو المؤكد ، يجب التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية.يجب استخدام طرق بديلة مناسبة لمنع الحمل بسبب المسخية المرتبطة بالعلاج المضاد للتخثر (الكومارين).
ينبغي النظر في زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية أثناء النفاس (انظر القسم 4.6).
تشمل الحالات الطبية الأخرى المرتبطة بأحداث الدورة الدموية المعاكسة داء السكري والذئبة الحمامية الجهازية ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) والمنجل.
قد تكون الزيادة في وتيرة أو شدة الصداع النصفي أثناء استخدام موانع الحمل الفموية (التي قد تكون بادئة لحدث وعائي دماغي) سببًا للتوقف عن تناول موانع الحمل الفموية على الفور.
الأورام
أبلغت بعض الدراسات الوبائية عن زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم لدى النساء عند العلاج طويل الأمد باستخدام CHC ، ولكن لا يزال من المثير للجدل مدى تأثر هذه النتيجة بالتأثيرات المربكة المتعلقة بالسلوك الجنسي أو عوامل أخرى مثل فيروس الورم الحليمي البشري. (فيروس الورم الحليمي البشري).
وجد التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية الحالية لديهن خطر نسبي متزايد قليلاً (RR = 1.24) لتشخيص سرطان الثدي وأن الخطر الزائد يختفي تدريجياً على مدار 10 سنوات بعد توقف العلاج . نظرًا لأن سرطان الثدي نادر لدى النساء دون سن الأربعين ، فإن العدد الإضافي من سرطانات الثدي التي تم تشخيصها لدى النساء اللائي يتناولن أو يتناولن مؤخرًا CHC منخفض مقارنة بالمخاطر الإجمالية للإصابة بسرطان الثدي.
لا تقدم هذه الدراسات دليلاً على وجود علاقة سببية
قد يكون النمط الملحوظ لزيادة المخاطر بسبب التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية ، أو التأثيرات البيولوجية لموانع الحمل الفموية ، أو مزيج من الاثنين معًا. تميل سرطانات الثدي التي تم تشخيصها لدى المستخدمين إلى أن تكون أقل تقدمًا من الناحية السريرية من السرطانات التي تم تشخيصها لدى غير المستخدمين.
تم الإبلاغ عن أورام الكبد الحميدة ، ونادرًا ، أورام الكبد الخبيثة في النساء اللائي يتناولن الخلايا الجذعية السرطانية. في حالات معزولة ، أدت هذه الأورام إلى حدوث نزيف داخل البطن مهدد للحياة. إذا كانت المرأة التي تتناول CHC تعاني من ألم شديد في البطن ، أو تضخم في الكبد ، أو علامات توحي بحدوث نزيف داخل البطن ، فيجب مراعاة احتمال الإصابة بسرطان الكبد في التشخيص التفريقي.
شروط أخرى
النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم أو تاريخ عائلي لهذه الحالة قد يكون لديهن خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس إذا أخذن CHC.
على الرغم من الإبلاغ عن زيادات طفيفة في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللواتي يتناولن CHCs ، إلا أن الزيادة ذات الصلة سريريًا نادرة. فقط في هذه الحالات النادرة يكون التوقف الفوري عن موانع الحمل الفموية مبررًا ، ولم يتم إثبات الارتباط المنتظم بين استخدام موانع الحمل الفموية وارتفاع ضغط الدم المهم سريريًا. إذا كان أثناء استخدام موانع الحمل الفموية ، في ظل وجود ارتفاع ضغط الدم الموجود مسبقًا ، أو ارتفاع ضغط الدم باستمرار أو زيادة ملحوظة في ضغط الدم لا تستجيب بشكل كافٍ للعلاج الخافض للضغط ، فيجب التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية. إذا كان ذلك مناسبًا ، يمكن استئناف استخدام COC إذا تم تحقيق قيم ضغط الدم الطبيعية مع العلاج الخافض للضغط.
تم الإبلاغ عن بداية أو تفاقم الحالات المذكورة أدناه أثناء الحمل وأثناء تناول موانع الحمل الفموية ؛ ومع ذلك ، لا يوجد دليل قاطع على الارتباط بين هذه الشروط واستخدام موانع الحمل الفموية: اليرقان و / أو الحكة الصفراوية ؛ تكوين حصوات المرارة ، البورفيريا ، الذئبة الحمامية الجهازية ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، رقص سيدنهام ، الهربس الحملي ، تصلب الأذن ، فقدان السمع ، الاكتئاب.
قد تتطلب الاضطرابات الحادة أو المزمنة في وظائف الكبد التوقف عن العلاج بـ COC حتى تعود علامات وظائف الكبد إلى طبيعتها.عودة اليرقان الركودي و / أو الحكة التي تحدث لأول مرة في الحمل أو أثناء العلاج السابق بالستيرويدات الجنسية ، فإنه يفرض انقطاع COC.
على الرغم من أن موانع الحمل الفموية قد تؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز ، فلا يوجد دليل على الحاجة إلى تعديل النظام في مرضى السكري باستخدام موانع الحمل الفموية منخفضة الجرعة.
تم الإبلاغ عن تفاقم الاكتئاب الداخلي ومرض كرون والتهاب القولون التقرحي أثناء استخدام COC.
قد يحدث الكلف في بعض الأحيان ، خاصة عند النساء اللواتي لديهن تاريخ من الكلف الحملي. أثناء تناول موانع الحمل الفموية ، يجب على المرضى الذين لديهم ميل للإصابة بالكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية.
في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية الخارجية ، يمكن أن يتسبب هرمون الاستروجين في ظهور أعراض الوذمة الوعائية أو تفاقمها.
الفحص الطبي / الاستشارة
يجب أخذ تاريخ طبي كامل (بما في ذلك تاريخ العائلة) قبل البدء أو إعادة إدارة Lestronette ويجب استبعاد أي حمل موجود. يجب قياس ضغط الدم وإجراء الفحص البدني كما هو مبين في موانع الاستعمال (انظر القسم 4.3) والتحذيرات (انظر القسم 4.4). يجب أيضًا توجيه المرأة لقراءة نشرة الحزمة بعناية واتباع التوصيات المقدمة. يجب أن يعتمد عدد مرات إجراء الفحوصات الدورية ونوعها على مبادئ توجيهية محددة مسبقًا وأن يتم تكييفها بشكل فردي مع المرأة.
يجب إخطار النساء بأن موانع الحمل الفموية لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) أو غيره من الأمراض المنقولة جنسياً.
تقليل الفعالية
قد تنخفض فعالية موانع الحمل الفموية إذا نسيت تناول أقراص أو قيء أو إسهال أو تناولت أدوية أخرى في نفس الوقت.
انخفاض التحكم في الدورة
قد يحدث نزيف مهبلي غير منتظم (اكتشاف أو نزيف اختراق) أثناء تناول أي من موانع الحمل الفموية ، خاصة في الأشهر الأولى من العلاج. لذلك ، فإن تقييم أي نزيف مهبلي غير منتظم يكون ذا مغزى فقط بعد مرحلة الاستقرار التي تستمر حوالي ثلاث دورات علاجية في مستخدمات Lestronette ، أي تم الإبلاغ عن نزيف (اكتشاف و / أو نزيف اختراق) بأكثر من 50 ٪ خلال الأشهر الستة الأولى من الاستخدام.
إذا استمر النزيف غير المنتظم أو حدث بعد دورات منتظمة سابقًا ، فيجب النظر في سبب غير هرموني ويجب تنفيذ تدابير تشخيصية مناسبة لاستبعاد الأورام الخبيثة أو الحمل. قد تشمل هذه الكشط.
في بعض النساء ، قد لا يحدث نزيف انسحاب خلال فترة الانسحاب. إذا تم أخذ COC كما هو موصوف في القسم 4.2 ، فمن غير المحتمل أن تكون حاملاً. إذا تم أخذها وفقًا لهذه التوجيهات أو إذا لم يحدث نزيفان انسحاب ، يجب أن يكون الحمل يتم استبعاده قبل الاستمرار في أخذ COC.
يحتوي على اللاكتوز
المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا Lestronette.
يحتوي على بحيرة ألمنيوم حمراء (E129)
يمكن أن يسبب الحساسية.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
التفاعلات مع الأدوية الأخرى
قد يؤدي التفاعل بين موانع الحمل الفموية المركبة والمنتجات الطبية الأخرى إلى فشل موانع الحمل و / أو حدوث نزيف اختراق.
قلة الامتصاص: الأدوية التي تزيد من حركة الجهاز الهضمي مثل. ميتوكلوبراميد ، يمكن أن يقلل من امتصاص الهرمون.
التمثيل الغذائي الكبدي: قد تحدث تفاعلات مع المنتجات الطبية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومي والتي قد تؤدي إلى زيادة تصفية الهرمونات الجنسية. تشمل هذه الأدوية مشتقات الهيدانتوين (مثل الفينيتوين) ، الباربيتورات ، بريميدون ، كاربامازيبين ، ريفامبيسين ، وربما أيضًا أوكسكاربازيبين ، توبيرامات ، فيلبامات ، ريتونافير ، جريزيوفولفين. لا ينبغي أن تؤخذ المنتجات التي تحتوي على نبتة العرن المثقوب بالتزامن مع Lestronette لأنها قد تؤدي إلى فقدان فعالية موانع الحمل. تم الإبلاغ عن حدوث نزيف مفاجئ وحالات حمل غير مرغوب فيها. يمكن الحفاظ على تحريض الإنزيم لمدة أسبوعين على الأقل بعد التوقف عن العلاج بنبتة سانت جون.
الدوران المعوي الكبدي: تشير بعض الدراسات السريرية إلى أن الدوران المعوي الكبدي لهرمون الاستروجين قد ينخفض مع ما يصاحب ذلك من تناول بعض المضادات الحيوية (مثل البنسلين والتتراسكلين) والتي قد تقلل من تركيز المصل لإيثينيل استراديول.
يجب على النساء اللواتي يخضعن للعلاج بواحد أو أكثر من هذه الأدوية ، بالإضافة إلى أخذ موانع الحمل الفموية ، استخدام طريقة حاجز أو طريقة أخرى لمنع الحمل بشكل مؤقت. في حالة العلاج بالمنتجات الطبية التي تحفز الإنزيم الميكروسومي ، يجب استخدام طريقة منع الحمل طوال فترة تناول الأدوية المصاحبة ولمدة 28 يومًا بعد التوقف عن تناولها. يجب على النساء اللواتي يتلقين العلاج بالمضادات الحيوية (باستثناء ريفامبيسين وجريسوفولفين) استخدام طريقة منع الحمل أثناء العلاج بالمضادات الحيوية وحتى 7 أيام بعد انتهاء العلاج. إذا استمر العلاج الدوائي حتى بعد نهاية أقراص COC العبوة ، يجب بدء تشغيل حزمة COC التالية دون مراعاة الفاصل الزمني المعتاد الخالية من الأجهزة اللوحية.
يمكن أن تتداخل موانع الحمل الفموية مع استقلاب الأدوية الأخرى. تم الإبلاغ عن زيادات في تركيز البلازما للسيكلوسبورين مع ما يصاحب ذلك من تعاطي لـ COC. ثبت أن موانع الحمل الفموية المشتركة تؤثر على استقلاب لاموتريجين مما يؤدي إلى تركيزات البلازما العلاجية الفرعية من لاموتريجين.
ملحوظة: يجب الرجوع إلى معلومات وصف الأدوية التي يجب تناولها معًا من أجل تحديد التفاعلات المحتملة.
اختبارات المعمل
قد يؤثر استخدام الستيرويدات المانعة للحمل على نتائج بعض الاختبارات المعملية ، بما في ذلك المعلمات البيوكيميائية للكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والوظائف الكلوية ومستويات البلازما من البروتينات (النقل) (على سبيل المثال ، الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد والكسور الدهنية / البروتين الدهني) ، البارامترات من استقلاب الجلوكوز والتخثر وانحلال الفبرين.تقع التغييرات عمومًا في نطاق القيم المختبرية العادية.
04.6 الحمل والرضاعة:
لا يشار Lestronette أثناء الحمل.
في حالة حدوث الحمل أثناء العلاج بـ Lestronette ، يجب التوقف عن تناوله على الفور.
ومع ذلك ، فإن معظم الدراسات الوبائية لم تجد خطرًا متزايدًا للإصابة بعيوب خلقية عند الأطفال المولودين لنساء استخدمن حبوب منع الحمل قبل الحمل ، ولا أي آثار ماسخة إذا تم تناول حبوب منع الحمل عن غير قصد في وقت مبكر من الحمل.
يمكن أن تتأثر الرضاعة الطبيعية بحبوب منع الحمل ، لأنها يمكن أن تقلل من كمية وتغير تركيبة حليب الثدي. لذلك يجب عدم استخدام موانع الحمل الفموية حتى نهاية الرضاعة الطبيعية. قد تفرز كميات صغيرة من المنشطات و / أو نواتجها في اللبن ، قد تؤثر هذه الكميات على الطفل.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
ليس لـ Lestronette تأثير أو تأثير معتدل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا عند النساء اللائي يستخدمن Lestronette هو الصداع (17-24 ٪ من النساء).
الآثار الجانبية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها بين مستخدمي COC ، بما في ذلك Lestronette ، هي:
يمكن أن تسبب بحيرة الألمنيوم الأحمر (E 129) ردود فعل تحسسية.
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية الخطيرة التالية ، التي تمت مناقشتها في القسم 4.4 ، عند النساء اللائي يستخدمن CHC:
• اضطرابات الانسداد التجلطي الوريدي.
• اضطرابات الانسداد التجلطي الشرياني.
• ارتفاع ضغط الدم.
• أورام الكبد.
• داء كرون ، التهاب القولون التقرحي ، الصرع ، الصداع النصفي ، الانتباذ البطاني الرحمي ، الورم العضلي الرحمي ، البورفيريا ، الذئبة الحمامية الجهازية ، الهربس الحملي ، رقص سيدنهام ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، اليرقان الركودي.
زاد عدد حالات سرطان الثدي التي تم تشخيصها زيادة طفيفة بين النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية. نظرًا لندرة الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء دون سن الأربعين ، يكون العدد الإضافي لحالات سرطان الثدي منخفضًا مقارنة بالمخاطر الإجمالية للإصابة بسرطان الثدي. لمزيد من المعلومات ، راجع الأقسام 4.3 و 4.4.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لميزان الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 جرعة زائدة -
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار سلبية خطيرة من جرعة زائدة. الأعراض التي يمكن أن تسببها الجرعة الزائدة هي الغثيان والقيء والنزيف المهبلي الخفيف عند الفتيات. لا يوجد ترياق وأي علاج يجب أن يكون مصحوبًا بأعراض.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
مجموعة العلاج الدوائي (ATC): تركيبة ثابتة من المركبات بروجستيرونية المفعول وهرمون الاستروجين
كود ATC: G03AA07
يعتمد تأثير موانع الحمل الفموية على تفاعل العوامل المختلفة. ومن أهم هذه العوامل تثبيط الإباضة والتغيرات في إفراز عنق الرحم.
أجريت الدراسات السريرية على 2498 امرأة تتراوح أعمارهن بين 18 و 40 سنة. كان مؤشر اللؤلؤ الإجمالي الذي تم الحصول عليه من هذه الدراسات 0.69 (فاصل الثقة 95٪ 0.30-1.36) بناءً على 15026 دورة علاج.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
إيتانول إيستراديول
استيعاب
يمتص ethinylestradiol المعطى عن طريق الفم بسرعة وبشكل كامل. يتم الوصول إلى ذروة مستويات البلازما من حوالي 50 بيكوغرام / مل في غضون 1-2 ساعة بعد تناول Lestronette. أثناء الامتصاص وعملية التمثيل الغذائي للمرور الكبدي الأول ، يتم استقلاب الإيثينيل استراديول بشكل مكثف ، بمتوسط توافر حيوي عن طريق الفم يبلغ حوالي 45٪ (الاختلافات بين الأفراد بحوالي 20-65٪).
توزيع
إيثينيل إستراديول مرتفع (حوالي 98٪) ، ولكن ليس على وجه التحديد ، مرتبط بألبومين المصل ويؤدي إلى زيادة تركيزات SHBG في البلازما ، وقد تم تحديد حجم التوزيع الظاهر بحوالي 2.8-8.6 لتر / كغ.
الأيض
يخضع Ethinylestradiol للاقتران الجهازي على مستوى كل من الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة والكبد. المسار الأيضي الرئيسي لإيثينيل إستراديول هو الهيدروكسيل العطري ، كما يتم تكوين مجموعة واسعة من المستقلبات الميثيلية والهيدروكسيلية الموجودة في المصل كمستقلبات حرة ومترافقة مع الجلوكورونيدات والكبريتات. يبلغ مدى التصفية الأيضية 2.3-7 مل / دقيقة / كغ.
إزالة
تظهر مستويات البلازما من إيثينيل إستراديول انخفاضًا في مرحلتين ، يتميزان بعمر نصف يبلغ حوالي ساعة واحدة و 10-20 ساعة على التوالي ، ولا يتم إفراز إيثينيل إستراديول دون تغيير. تفرز مستقلباته عبر المسالك البولية والصفراوية بنسبة 4: 6 ويبلغ عمر النصف يوم واحد تقريبًا.
حالة مستقرة
تزداد تركيزات إيثينيل إستراديول في المصل بمقدار الضعف تقريبًا بعد تناول Lestronette المستمر. نظرًا لعمر النصف المتغير في تصفية المصل النهائي والجرعات اليومية ، يتم تحقيق الحالة المستقرة في غضون أسبوع واحد تقريبًا.
الليفونورجيستريل
استيعاب
يتم امتصاص الليفونورجستريل الذي يتم تناوله عن طريق الفم بسرعة وبشكل كامل. تصل مستويات البلازما الذروة ، حوالي 2.3 نانوغرام / مل ، إلى حوالي 1.3 ساعة بعد تناول Lestronette. يبلغ التوافر البيولوجي 100٪ تقريبًا.
توزيع
يرتبط الليفونورجيستريل بألبومين المصل والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG). توجد فقط 1.1٪ من إجمالي تركيزات دواء المصل على شكل ستيرويد حر ، وحوالي 65٪ يرتبط بشكل خاص بـ SHBG و 35٪ غير مرتبط بالألبومين على وجه التحديد. الزيادة في SHBG الناجم عن ethinylestradiol يؤثر على التوزيع النسبي للليفونورجيستريل في أجزاء البروتين المختلفة. يؤدي تحريض البروتين الرابط إلى زيادة الجزء المرتبط بـ SHBG وتقليل الجزء المرتبط بـ "الألبومين". الحجم الظاهر لتوزيع الليفونورجستريل هو 129 لترًا بعد تناول واحد.
الأيض
يتم استقلاب الليفونورجيستريل بالكامل عن طريق المسارات الأيضية المعروفة للستيرويدات. يبلغ التصفية الأيضية في المصل حوالي 1.0 مل / دقيقة / كجم.
إزالة
تظهر مستويات مصل الليفونورجستريل انخفاضًا في مرحلتين. تتميز المرحلة النهائية للتخلص بنصف عمر يبلغ حوالي 25 ساعة. لا يفرز الليفونورجيستريل دون تغيير. تفرز مستقلباته عن طريق البول والقنوات الصفراوية (البراز) بنسبة 1: 1 تقريبًا. يبلغ عمر النصف لإفراز المستقلب يوم واحد تقريبًا.
حالة مستقرة
أثناء الاستخدام المستمر لـ Lestronette ، تزداد مستويات الليفونورجستريل في الدم حوالي 3 أضعاف ، لتصل إلى حالة ثابتة في النصف الثاني من مسار العلاج. استخدام استراديول. لذلك ، تنخفض تصفية المصل وحجم التوزيع بشكل طفيف في حالة الثبات (0.7 مل / دقيقة / كغ وحوالي 100 لتر)
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
لم تظهر الدراسات قبل السريرية (السمية العامة ، والسمية الجينية ، وإمكانية الإصابة بالسرطان ، والسمية الإنجابية) أي آثار بخلاف تلك التي يمكن تفسيرها من خلال المظهر المعروف لهرمونات إيثينيل استراديول وليفونورجيستريل.
ومع ذلك ، يجب أن نتذكر أن المنشطات الجنسية يمكن أن تعزز نمو بعض الأنسجة والأورام التي تعتمد على الهرمونات.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
اللاكتوز اللامائي
Povidone K-30 (E1201)
ستيرات المغنيسيوم (E572)
Opadry II الوردي:
كحول بولي فينيل
تلك (E553b)
ثاني أكسيد التيتانيوم (171 هـ)
بولي ايثيلين جلايكول 3350
بحيرة الألمنيوم الأحمر (إي 129)
الليسيثين (من فول الصويا) (322 هـ)
أكسيد الحديد الأحمر (E 172)
بحيرة الألمنيوم الأزرق (E 132)
06.2 عدم التوافق "-
غير ذات صلة
06.3 فترة الصلاحية "-
3 سنوات
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
لا تخزن في درجات حرارة أعلى من 30 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
بثور تتكون من رقائق الألومنيوم وفيلم PVC / PVDC.
تتوفر علب كرتون بها 1 و 3 و 6 عبوات (بثور) ، كل منها يحتوي على 21 قرصًا.
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة أو النفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Strasse ، 3 - 89079 أولم (ألمانيا)
08.0 رقم ترخيص التسويق -
A.I.C. ن. 039759016 - "0.10 مجم / 0.02 مجم أقراص مغلفة بالفيلم" 21 قرصاً من Pvc / Pvdc-Al blister
A.I.C. ن. 039759028 - "أقراص مغلفة بفيلم 0.10 مجم / 0.02 مجم" 3x21 أقراص من Pvc / Pvdc-Al blister
A.I.C. ن. 039759030 - "أقراص مغلفة بفيلم 0.10 مجم / 0.02 مجم" 6x21 أقراص في بولي كلوريد الفينيل / بولي في دي سي-أل بليستر
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
تاريخ أول ترخيص: 11 مايو 2011
تاريخ آخر تجديد: 16 يوليو 2013
10.0 تاريخ مراجعة النص -
يونيو 2015