المكونات النشطة: سيليمارين
ليجالون 70 مجم أقراص مغلفة
ليجالون 140 مجم أقراص مغلفة
ليجالون 200 مجم حبيبات فوارة
دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام ليجالون؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
مضاد للسموم
مؤشرات العلاجية
علاج التسمم من الكحول الإيثيلي ، المؤثرات العقلية ، مضادات اللدائن ، الباراسيتامول.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Legalon
تم التأكد من فرط الحساسية للمنتج. انسداد القنوات الصفراوية الشديد.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول ليجالون
إنها ليست ضرورية. لا توجد حالات معروفة للإدمان أو الاعتماد.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير عقار ليجالون
لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات مع أدوية أخرى.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Legalon: Posology
أكياس: ابدأ العلاج بكيس واحد مرتين في اليوم بعد الوجبات الرئيسية لمدة 4-6 أسابيع. ثم استمر بكيس واحد 1-2 مرات في اليوم حتى لفترات طويلة. يجب إذابة محتويات الأكياس في نصف كوب من الماء ، ورجها جيدًا لتسهيل الذوبان.
أقراص مغلفة 70 مجم: ابدأ العلاج بحبوبين 3 مرات في اليوم بعد الوجبات الرئيسية لمدة 4-6 أسابيع. ثم استمر في تناول قرص واحد 3 مرات في اليوم حتى لفترات طويلة.
140 مجم أقراص مغلفة: ابدأ العلاج بقرص واحد 3 مرات في اليوم بعد الوجبات الرئيسية لمدة 4-6 أسابيع. ثم استمر في تناول قرص واحد مرتين في اليوم حتى لفترات طويلة.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من ليجالون
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية ل Legalon
عادة ما يتم تحمل LEGALON جيدًا. من حين لآخر تم الإبلاغ عن تأثير ملين معتدل. في حالة حدوث أي آثار جانبية أخرى ، يجب إبلاغ طبيبك أو الصيدلي بذلك.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تنبيه: لا تستخدم المنتج الطبي بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد على العبوة.
الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
تكوين
يحتوى كل كيس ٢٠٠ مجم على:
المبدأ النشط:
يحتوي مستخلص شوك الحليب على 200 ملغ من مركبات الفلافونويد معبراً عنها في صورة سيليمارين.
سواغ: بيكربونات الصوديوم ، حمض الطرطريك ، حامض الستريك ، كلوريد الصوديوم ، سترات الصوديوم تريباسيك ، سكريات الصوديوم ، كينولين اللون الأصفر E104 ، نكهة الليمون ، السكروز ، اللاكتوز.
كل مضغوطة ملبسة 70 ملغ تحتوي على:
العنصر النشط:
يحتوي مستخلص شوك الحليب على 70 مجم من مركبات الفلافونويد معبراً عنها في صورة سيليمارين.
سواغ: لاكتوز ، سكر العنب ، بوليسوربيتان أحادي ، بولي فينيل بيروليدون ، نشا الأرز ، ستيارين ، كروسبوفيدون ، صمغ عربي ، التلك ، سكروز ، سيليكا مترسبة ، كربونات الكالسيوم ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، E110 ، شمع كيبال.
يحتوي كل قرص مغلف 140 ملغ
المبدأ النشط:
يحتوي مستخلص شوك الحليب على 140 مجم من مركبات الفلافونويد معبراً عنها في صورة سيليمارين.
سواغ: لاكتوز ، سكر العنب ، بوليسوربيتان أحادي ، بولي فينيل بيروليدون ، نشا الأرز ، ستيارين ، كروسبوفيدون ، صمغ عربي ، التلك ، سكروز ، سيليكا مترسبة ، كربونات الكالسيوم ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، E127 ، E110 ، شمع كيبال
الشكل الصيدلاني والتعبئة والتغليف
حبيبات فوارة ، أقراص مغلفة.
علبة بها 30 كيس 200 مجم حبيبات فوارة
علبة بها 30 مضغوطة ملبسة 140 ملغ
عبوة تحوي 40 مضغوطة ملبسة 70 ملغ
عبوة تحوي 20 مضغوطة ملبسة 70 ملغ
ليجالون موجود أيضًا في شراب 1٪
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
ليغالون
02.0 التركيب النوعي والكمي
كل مضغوطة ملبسة 70 ملغ تحتوي على: المبدأ النشط: يحتوي مستخلص شوك الحليب الذي يحتوي على مركبات الفلافونويد على هيئة سيليمارين 70 مجم.
كل قرص مغلف 140 مجم يحتوي على: المبدأ النشط: مستخلص شوك الحليب الذي يحتوي على مركبات الفلافونويد معبراً عنها في صورة سيليمارين 140 مجم.
يحتوى كل كيس ٢٠٠ مجم على: المبدأ النشط: يحتوي مستخلص شوك الحليب الذي يحتوي على مركبات الفلافونويد على هيئة سيليمارين 200 مجم.
100 مل شراب تحتوي على: المبدأ النشط: مستخلص شوك الحليب الذي يحتوي على مركبات الفلافونويد المعبر عنها في صورة سيليمارين g 1.
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص مغلفة ، حبيبات فوارة ، شراب.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
علاج التسمم من الكحول الإيثيلي ، المؤثرات العقلية ، مضادات اللدائن ، الباراسيتامول.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الكبار: ليجالون 70 ملغ: ابدأ العلاج بحبوبين 3 مرات في اليوم بعد الوجبات الرئيسية لمدة 4-6 أسابيع ؛ لذلك يجب الاستمرار في تناول قرص واحد 3 مرات في اليوم حتى لفترات طويلة.
ليجالون 140 ملغ: ابدأ العلاج بقرص واحد 3 مرات في اليوم بعد الوجبات الرئيسية لمدة 4-6 أسابيع ؛ لذلك يجب الاستمرار في تناول قرص واحد مرتين في اليوم حتى لفترات طويلة.
ليجالون 200 مجم: ابدأ العلاج بكيس واحد مرتين في اليوم بعد الوجبات الرئيسية لمدة 4-6 أسابيع. ثم استمر في الكيس 1-2 مرات في اليوم حتى لفترات طويلة. يجب إذابة محتويات الأكياس في كوب واحد من الماء ، ورجها جيدًا لتسهيل الذوبان.
شراب ليجالون: 10 مل 3 مرات يوميا بعد الأكل. رج العبوة قبل الاستخدام للحصول على تعليق موحد.
أطفال:
شراب ليجالون: من 2 إلى 4 سنوات: 2.5 مل 3 مرات في اليوم بعد الوجبات: من 5 إلى 10 سنوات: 5 مل 3 مرات في اليوم بعد الوجبات ؛ من 11 إلى 14 عامًا: 7.5 مل 3 مرات يوميًا بعد الأكل ؛ فوق 14 سنة: 10 مل 3 مرات يوميا بعد الأكل. يحتوي 10 مل من شراب ليجالون على 100 ملغ من المادة الفعالة.
04.3 موانع الاستعمال
تم التأكد من فرط الحساسية للمنتج. انسداد القنوات الصفراوية الشديد.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
لا توجد حالات معروفة للإدمان أو الاعتماد.
لا توجد احتياطات خاصة ضرورية للاستخدام.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات مع أدوية أخرى.
04.6 الحمل والرضاعة
الدواء خالي من تأثير ماسخ. ومع ذلك ، لا ينصح بإعطائه أثناء الحمل إلا في حالات الضرورة القصوى.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يتدخل ليجالون مع تلك القدرات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
عادة ما يكون ليجالون جيد التحمل. من حين لآخر تم الإبلاغ عن تأثير ملين معتدل.
04.9 جرعة زائدة
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
الكبد هو العضو المستهدف للعديد من المواد السامة الغذائية والبيئية الأكثر شيوعًا. وقد ثبت أن سيليمارين ، المكون النشط في تخصص ليجالون ، قادر على معاداة تأثيرات السموم الكبدية المختلفة. ويعزى نشاط الدواء إلى خصائصه للتدخل في الآليات المسببة للأمراض التي تسببها السموم الكبدية نفسها. آلية العمل معقدة.بالنسبة لمعظم المواد السامة ، يرجع ذلك إلى تثبيط نشاطها الأيضي ، من خلال قدرة السيليمارين على التدخل في أحداث الغشاء ، وممارسة مضادات الأكسدة الشحمية وأعمال إزالة الجذور الحرة في هذا المستوى. يتداخل سيليمارين المضاف مع أنظمة النقل ، على مستوى أغشية الخلايا ، الشائعة للعديد من المواد الخارجية (رباعي كلوريد الكربون ، ريفامبيسين ، حمض الفوسيديك ، أمانيتين ، إلخ) مما يؤدي إلى انخفاض امتصاص خلايا الكبد لهذه المواد. بالإضافة إلى الدواء ، في الإيثانول ثبت أن التسمم يمنع تحويل الإيثانول نفسه إلى أسيتالديهيد ويمنع انخفاض تركيزات الجلوتاثيون داخل الخلايا ، التي تحدثها العوامل السامة الخارجية مثل الكحول والباراسيتامول ، وبالتالي تحديد توافر أكبر لهذا الجزيء لتعطيل المادة السامة. الوكلاء أنفسهم ولهم المستقلبات.
05.2 خصائص حركية الدواء
أظهرت الدراسات الحركية الدوائية أن الدواء يمتص بشكل جيد عن طريق الفم وأن الامتصاص يتناسب مع الجرعة المعطاة.الطرح من خلال المطهر الكلوي منخفض للغاية ، ويحدث بشكل رئيسي عبر المسار الصفراوي (80-90٪ من المستحضر) مع وجود التهاب معوي كبدي. الدورة الدموية: في الواقع توجد أعلى التركيزات في الكبد والدم ، بدرجة متواضعة في الأعضاء الأخرى ، وبعد الإعطاء المتكرر ، يصل إفراز القنوات الصفراوية إلى حالة مستقرة في نهاية اليوم الثاني ، مع استبعاد ظاهرة التراكم.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
العنصر النشط من ليغالون ، الذي يتم تناوله عن طريق الفم في حيوانات التجارب ، له سمية منخفضة جدًا ، غير موثقة عمليًا. أظهرت دراسات السمية طويلة الأجل في مختلف الأنواع الحيوانية التحمل التام للمنتج حتى عند الجرعات 1.2 جم / كجم / يوم. لم يتم الكشف عن آثار ماسخة أو سامة للجنين.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
70 مجم أقراص مغلفة:
لاكتوز ، دكستروز ، بوليسوربيتان أحادي ، بولي فينيل بيروليدون ، نشا الأرز ، ستيارين ، كروسبوفيدون ، صمغ عربي ، التلك ، سكروز ، سيليكا مترسبة ، كربونات الكالسيوم ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، لون E110 ، شمع كيبال.
140 مجم أقراص مغلفة:
لاكتوز ، دكستروز ، بوليسوربيتان أحادي ، بولي فينيل بيروليدون ، نشا الأرز ، ستيارين ، كروسبوفيدون ، صمغ عربي ، التلك ، سكروز ، سيليكا مترسبة ، كربونات الكالسيوم ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، لون E127 ، لون E110 ، شمع كيبال.
200 ملغ كيس:
بيكربونات الصوديوم ، حمض الطرطريك ، حامض الستريك ، كلوريد الصوديوم ، سيترات الصوديوم تريباسيك ، سكريات الصوديوم ، كينولين لون أصفر E104 ، نكهة الليمون ، سكروز ، لاكتوز.
شراب مركز: كربوكسي ميثيل سلولوز ، بنتونايت ، سليلوز دقيق الحبيبات ، سوربات البوتاسيوم ، بنزوات الصوديوم ، حمض الأسكوربيك ، حامض الستريك ، سوربيتول ، سكرين الصوديوم ، نكهة الصومال الأردني ، نكهة حلوة جيفودان ، نكهة نوجا E ، ماء حسب الرغبة.
06.2 عدم التوافق
لم يتم تسليط الضوء على حالات عدم التوافق.
06.3 فترة الصلاحية
مع تغليف سليم:
أقراص مغلفة 5 سنوات.
أكياس 5 سنوات.
شراب 3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
إنها ليست ضرورية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
علبة تحتوى على 20 مضغوطة ملبسة 70 مجم
علبة تحتوى على 40 مضغوطة ملبسة 70 مجم
علبة تحتوى على 30 قرص مغلف 140 مجم
علبة تحتوى على 30 كيس من 200 مجم حبيبات فوارة
زجاجة شراب تحتوى على 150 مل
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
انظر النقطة 4.2
07.0 حامل ترخيص التسويق
ماداوس S.r.l. - ريفيرا فرانسيا ، 3 / أ - بادوفا
08.0 رقم ترخيص التسويق
ليجالون 70 ملغ أقراص مغلفة - 20 قرصا. 022258026
ليجالون 70 ملغ أقراص مغلفة - 40 قرصا. 022258040
ليجالون 140 مجم أقراص مغلفة - 30 قرصا. 022258014
ليجالون 200 مجم حبيبات فوارة - 30 كيس n. 022258091
ليجالون 1٪ شراب - 150 مل زجاجة n. 022258053
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
التجديد: يونيو 2005
10.0 تاريخ مراجعة النص
01/12/2003
