Aloxi - بالونوسترون

ما هو Aloxi؟

Aloxi هو محلول للحقن يحتوي على المادة الفعالة palonosetron.

ما هو Aloxi المستخدمة؟

Aloxi هو مضاد للقىء (دواء يمنع الغثيان والقيء). يتم استخدامه للوقاية من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي (الأدوية التي تعطى لعلاج السرطان). يستخدم Aloxi في العلاج الكيميائي عالي التولد (الغثيان والقيء بشدة) (مثل سيسبلاتين) وفي العلاج الكيميائي المعتدل التولد (مثل سيكلوفوسفاميد أو دوكسوروبيسين أو كاربوبلاتين).

كيف يتم استخدام Aloxi؟

يتم حقن Aloxi بواسطة طبيب أو ممرضة قبل حوالي 30 دقيقة من بدء العلاج الكيميائي. الجرعة المعتادة من Aloxi 250 ميكروغرام تعطى عن طريق الحقن في الوريد لمدة 30 ثانية. يمكن زيادة فعالية Aloxi بإضافة كورتيكوستيرويد (نوع من الأدوية يمكن استخدامه كمضاد للقىء). يجب إعطاء Aloxi فقط قبل العلاج الكيميائي. لا ينصح به للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا لعدم وجود معلومات كافية عن آثاره في هذه الفئة العمرية.

كيف يعمل Aloxi؟

العنصر النشط في Aloxi ، palonosetron ، هو "مناهض 5HT3" ، مما يعني أنه يمنع مادة كيميائية تسمى 5-هيدروكسي تريبتامين (5HT ، المعروف أيضًا باسم السيروتونين) من الارتباط بمستقبلاتها في الأمعاء. عندما يرتبط بهذه المستقبلات ، فإن 5HT بشكل طبيعي يسبب الغثيان والقيء. عن طريق تثبيط هذه المستقبلات ، يمنع Aloxi الغثيان والقيء الذي يحدث غالبًا بعد العلاج الكيميائي.

كيف تمت دراسة Aloxi؟

تمت دراسة Aloxi في ثلاث دراسات رئيسية شملت 1842 بالغًا يخضعون للعلاج الكيميائي عالي أو متوسط ​​التولد. تمت مقارنة Aloxi ، الذي تم إعطاؤه بجرعتين مختلفتين ، مع الأدوية الأخرى المضادة للقيء من نفس النوع (ondansetron و dolasetron). قامت الدراسات بقياس عدد المرضى الذين لم يتقيأوا خلال الـ 24 ساعة التالية للعلاج الكيميائي. في دراسة أخرى ، تم التحقق من فعالية Aloxi في منع الغثيان والقيء مع الدورات المتكررة من العلاج الكيميائي.في هذه الدراسة ، لم يتم مقارنة Aloxi مع مضادات القيء الأخرى.

ما الفائدة التي أظهرها Aloxi أثناء الدراسات؟

ثبت أن Aloxi آمن وفعال مثل مضادات القيء الأخرى. في العلاج الكيميائي عالي التولد ، لم يتقيأ 59 ٪ من المرضى الذين عولجوا بـ Aloxi في 24 علاجًا كيميائيًا تاليًا (132 من 223) ، مقارنة بـ 57 ٪ من أولئك الذين عولجوا باستخدام أوندانسيترون (126 من أصل 221).
في العلاج الكيميائي معتدل التولد ، لم يتقيأ 81 ٪ من المرضى الذين عولجوا بـ Aloxi في 24 علاجًا كيميائيًا التالي (153 من 189) ، مقارنة بـ 69 ٪ من أولئك الذين عولجوا بالأوندانسيترون (127 من أصل 185). عند مقارنتها بالدولسيترون ، كانت القيم المقابلة 63٪ للأوكسي (119 من 189 مريضًا) و 53٪ لدولاسيترون (101 من 191 مريضًا). كما ثبت أن Aloxi فعال في الدورات المتكررة من العلاج الكيميائي.

ما هي المخاطر المرتبطة Aloxi؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Aloxi (تظهر في 1 إلى 10 مرضى من 100) هي الصداع ، والدوخة ، والإمساك ، والإسهال. للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Aloxi ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام Aloxi في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لـ palonosetron أو أي مكونات أخرى من الدواء.

لماذا تمت الموافقة على Aloxi؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Aloxi أكبر من مخاطرها في منع الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي للسرطان شديد أو متوسط ​​التولد. أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Aloxi.

مزيد من المعلومات حول Aloxi

في 22 مارس 2005 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. "تصريح تسويق" لشركة Aloxi ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من Aloxi's EPAR انقر هنا

آخر تحديث لهذا الملخص: 01-2009.

قد تكون المعلومات الموجودة على Aloxi - palonosetron المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.