BETADINE - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Betadine - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: يودوبوفيدون

بيتادين 10٪ محلول جلدي

تتوفر ملحقات عبوات Betadine لأحجام العبوات:

بيتادين 10٪ محلول جلدي
بيتادين 10٪ جل
بيتادين 10٪ شاش مشرب
بيتادين 1٪ غسول للفم
بيتادين 10٪ محلول مهبلي
بيتادين 5٪ كريم
بيتادين 0.2 جرام أقراص مهبلية
بيتادين 10٪ جل مهبلي
بيتادين 10٪ محلول جلدي
بيتادين 5٪ محلول بخاخ جلدي

لماذا يتم استخدام Betadine؟ لما هذا؟

ما هذا

محلول Betadine 10٪ الجلدي مطهر واسع الطيف للاستخدام الخارجي.

لماذا يتم استخدامه

يستخدم محلول Betadine 10 ٪ الجلدي لتطهير وتنظيف الجلد التالف (الجروح والقروح وما إلى ذلك).

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Betadine

فرط الحساسية للمكونات أو غيرها من المواد وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية. الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول بيتادين

في سن الأطفال يستخدم فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي.

في حالة الاستخدام لفترات طويلة على أسطح كبيرة من الجسم ، على الأغشية المخاطية أو تحت ضماد انسداد (ضمادة مصنوعة من مادة مقاومة للماء) ، خاصة عند الأطفال والمرضى الذين يعانون من اضطرابات الغدة الدرقية ، قم بإجراء اختبارات وظائف الغدة الدرقية. توقف عن العلاج لمدة 10 أيام على الأقل قبل إجراء فحص اليود الومضاني (اختبار وظائف الغدة الدرقية).

يمكن أن يؤدي الابتلاع أو الاستنشاق العرضي لبعض المطهرات إلى عواقب وخيمة ، وأحيانًا مميتة.

تجنب ملامسة العينين.

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير بيتادين

تجنب الاستخدام المتزامن للمطهرات والمنظفات الأخرى.لا تستخدم في نفس الوقت على الأجزاء المعالجة التي تحتوي على أملاح الزئبق أو مركبات الجاوي.

قد يحدث عدم توافق مع أملاح الزئبق والكربونات وحمض التانيك والقلويات وبيروكسيد الهيدروجين.

إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة

استخدم فقط في حالة الحاجة الحقيقية وفقط بعد استشارة طبيبك.

احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Betadine: Posology

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.

يوضع مرتين في اليوم مباشرة على الجروح الصغيرة والتهابات الجلد. يمكن تغطية الجزء بشاش وضمادات لاصقة. كمية 5 مل من المحلول (تحتوي على 50 مجم من اليود) تكفي لمعالجة "مساحة حوالي 15 سم لكل جانب. المحلول البني المطبق على الجلد يخلق طبقة واقية على السطح لا تترك بقع.

تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج ؛ في حالة عدم وجود نتائج ملموسة ، فمن المستحسن استشارة الطبيب.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من بيتادين

نظرًا لأن هذا استخدام موضعي على الجلد والجروح ، فمن غير المرجح احتمال الاستخدام المفرط للمنتج.

ومع ذلك ، إذا تم استخدام جرعات أعلى من الموصى بها ، فقد تحدث التأثيرات العامة لليود: انخفاض أو زيادة وظيفة الغدة الدرقية. حدد علاجًا للأعراض أو رعاية داعمة.

في حالة استخدام جرعة زائدة من محلول جلدي Betadine® 10٪ ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للبيتادين

في بعض الحالات حرقان أو تهيج.

يمكن أن يؤدي الاستخدام ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة تحسس ، وفي هذه الحالة يجب إيقاف العلاج واتخاذ الإجراءات العلاجية المناسبة.

يمكن أن يؤدي تفاعل اليود مع الأنسجة المصابة إلى تأخير الشفاء.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي.

من المهم إبلاغ طبيبك أو الصيدلي بأي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة.

طلب وملء استمارة تقرير الآثار غير المرغوب فيها المتوفرة في الصيدلية (استمارة ب).

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

يحفظ بعيدًا عن الحرارة ، مغلق بإحكام.

من المهم دائمًا الحصول على معلومات حول الدواء: لذلك احتفظ بالزجاجة.

التركيب والشكل الصيدلاني

تكوين

1 مل يحتوي على:

المادة الفعالة: بوفيدون ايود (10٪ يود) 0.1 جرام ، ما يعادل 100 جرام لكل 1000 مل زجاجة.

سواغ: كحول أيزوبروبيل ، حامض الستريك ، فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة ، ماء نقي.

كيف تبدو

محلول Betadine 10٪ الجلدي هو محلول للاستخدام الخارجي مضمن في زجاجة بلاستيكية سعة 1000 مل.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Betadine في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق CIO 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات مفصلة أخرى عن التحضير

01.0 اسم المنتج الطبي

محلول بيتادين الجلدي ، كحولي

جل بيتادين

غسول الفم بيتادين

شاش بيتادين مشرب

02.0 التركيب النوعي والكمي

بيتادين 10٪ محلول جلدي ، كحولي:

100 مل تحتوي على:

المبدأ النشط:

بوفيدون اليود (10٪ يود) ز 10.

بيتادين 1٪ غسول للفم:

100 مل تحتوي على:

المبدأ النشط:

بوفيدون اليود (10٪ يود) 1.0 جم.

بيتادين 10٪ جل:

100 غرام من الجل أو الجل تحتوي على:

المبدأ النشط:

بوفيدون اليود (10٪ يود) ز 10.

بيتادين 10٪ شاش مشرب:

يحتوي 1 ضغط شاش 1 dm2 من 3 جرام على:

المبدأ النشط:

بوفيدون اليود (10٪ يود) 0.25 جم.

03.0 الشكل الصيدلاني

بيتادين 10٪ محلول جلدي ، كحولي ، بيتادين 1٪ غسول للفم: محلول.

بيتادين 10٪ جل: جل.

بيتادين 10٪ شاش مشرب: شاش مشرب.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

بيتادين 10٪ جل:

تطهير الجلد المصاب (الجروح والقروح وما إلى ذلك).

بيتادين 10٪ محلول جلدي ، كحولي:

تطهير وتنظيف الجلد التالف (الجروح والقروح وغيرها).

بيتادين 1٪ غسول للفم:

تطهير الغشاء المخاطي للفم.

بيتادين 10٪ شاش مشبع:

تطهير الجلد المصاب (الجروح والقروح).

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

بيتادين 10٪ محلول جلدي ، كحولي:

يتم تطبيقه مباشرة على الجلد لتطهيره قبل وأثناء وبعد الجراحة. يمكن تغطية الجزء بشاش وضمادات لاصقة. ضع طبقة من المحلول البني مرتين يوميًا حتى يتم الحصول على لون متوسط الكثافة ؛ يتم تشكيل فيلم سطحي لا يترك بقعًا. كمية 5 مل من المحلول (تحتوي على 50 مجم من اليود) تكفي لمعالجة "مساحة حوالي 15 سم لكل جانب. لا تتجاوز الجرعات الموصى بها.

بيتادين 10٪ جل:

ضع طبقة خفيفة من الجل مباشرة على المنطقة المصابة مرتين يوميًا حسب الحاجة. 3 جم من الجل تساوي حوالي 15 سم (تحتوي على 30 مجم من اليود) تكفي لمعالجة "مساحة 10 سم لكل جانب. لا تتجاوز الجرعات الموصى بها.

بيتادين 1٪ غسول للفم:

خفف حسب ذوقك ، فقط عند الضرورة ، مع الأخذ في الاعتبار الحفاظ على الفعالية عند تخفيف جزء واحد من Betadine لجزءين من الماء ، والغرغرة 2-3 مرات في اليوم.لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

بيتادين 10٪ شاش مشبع:

ضع شاشًا واحدًا 1-3 مرات في اليوم. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمكونات. استخدم بحذر في الأشخاص المصابين بأمراض الغدة الدرقية. لا تستخدم في الأطفال دون سن 6 أشهر. لا ينبغي استخدام غسول الفم للأطفال دون سن 6 سنوات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

لا تستخدمه للعلاجات المطولة. بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملموسة ، استشر طبيبك.

للاستخدام الخارجي فقط. يمكن أن يؤدي استخدامه ، خاصة إذا استمر لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة تحسس ، وفي هذه الحالة ، يجب إيقاف العلاج واتخاذ الإجراءات العلاجية المناسبة.إيقاف العلاج قبل 10 أيام على الأقل من إجراء مسح مع اليود المميز.

في حالة الاستخدام لفترات طويلة على أسطح الجسم الكبيرة ، على الأغشية المخاطية أو تحت ضمادات انسداد ، خاصة عند الأطفال والمرضى الذين يعانون من اضطرابات الغدة الدرقية ، قم بإجراء اختبارات وظائف الغدة الدرقية. في سن الأطفال يستخدم فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي. يمكن أن يؤدي الابتلاع أو الاستنشاق العرضي لبعض المطهرات إلى عواقب وخيمة ، وأحيانًا مميتة. تجنب ملامسة العينين.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

تجنب الاستخدام المتزامن للمطهرات والمنظفات الأخرى ، ولا تستخدم الصابون أو المراهم المحتوية على الزئبق أو مركبات الجاوي في المنطقة المعالجة في نفس الوقت.

04.6 الحمل والرضاعة

يستخدم فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا أحد.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

في بعض الحالات حرقان أو تهيج: في هذه الحالة أوقف العلاج. يمكن أن يؤدي تفاعل اليود مع الأنسجة المصابة إلى تأخير الشفاء. يمكن أن يتداخل مع اختبارات وظائف الغدة الدرقية.

04.9 جرعة زائدة

في حالة التجاوز الطوعي أو العرضي للجرعات الموصى بها (مستبعد جدًا للأشكال الصيدلانية والشاش وغسول الفم) ، قد يحدث قصور الغدة الدرقية أو فرط نشاط الغدة الدرقية.

قد يظهر أيضًا طعم معدني ، زيادة إفراز اللعاب ، حرق أو ألم في الفم والحلق ، تهيج أو تورم في العينين ، طفح جلدي ، اضطرابات معدية معوية وإسهال ، حماض استقلابي ، فرط صوديوم الدم ، اختلال وظائف الكلى ، وذمة رئوية.

إنشاء علاج داعم للأعراض مع إيلاء اهتمام خاص لتوازن الكهارل واختلال وظائف الكلى.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

يمارس Polyvinylpyrrolidone-iodine (iodopovidone) نشاطًا مطهرًا مع نشاط على Gram + و Gram - البكتيريا والفطريات والبروتوزوا والخمائر وبعض الفيروسات مع ميزة ، مقارنة باليود الأولي ، كونها قابلة للذوبان في الماء والكحول ، لا تسبب تهيجًا ، أو لا توعية ، لا تتلف الجلد والأغشية المخاطية.

05.2 خصائص حركية الدواء

عند الجرعات الموصى بها ، تمتص الأغشية المخاطية مادة البولي فينيل بيروليدون اليود بشكل سيئ ، مما لا يسبب أي نوع من التعديل الوظيفي في حالة صحة الغدة الدرقية والكلى (PBI و T4).

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

الجرعة المميتة ، 50 في الجرذ تساوي 110 مجم من البولي فينيل بيروليدون اليود / كجم في الوريد. و 1300 ملغ من اليود / كغ عن طريق الفم. استبعدت الاختبارات التي أجريت على الفئران وخنازير غينيا أي نشاط مطفر. المادة لا تمتلك نشاط ماسخ.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

بيتادين 10٪ محلول جلدي ، كحولي:

كحول أيزوبروبيل ، أحادي هيدرات حامض الستريك ، ثنائي هيدرات فوسفات الصوديوم ، ماء نقي.

بيتادين 10٪ جل:

بولي إيثيلين جلايكول 400 ، بولي إيثيلين جلايكول 4000 ، بولي إيثيلين جلايكول 6000 ، ماء نقي.

بيتادين 1٪ غسول للفم:

الكحول الإيثيلي ، الجلسرين ، الأوكاليبتول ، المنثول ، السكرين الصوديوم ، أحادي الهيدرات حامض الستريك ، ثنائي هيدرات فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة ، المياه النقية.

بيتادين 10٪ شاش مشبع:

بولي إيثيلين جلايكول 400 ، بولي إيثيلين جلايكول 4000 ، بولي إيثيلين جلايكول 6000 ، ماء نقي.