المكونات النشطة: ماكروغول (ماكروغول 4000)
PERGIDAL 7.3 g مسحوق لمحلول فموي
لماذا يتم استخدام Pergidal؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
Pergidal هو ملين ذو تأثير تناضحي (يسهل الإخلاء عن طريق سحب الماء إلى تجويف الأمعاء).
مؤشرات العلاجية
علاج الإمساك عند البالغين وكبار السن والأطفال أكبر من 12 سنة (المراهقين).
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Pergidal
- فرط الحساسية للمادة الفعالة ماكروغول (بولي إيثيلين جلايكول) أو لأي من السواغات
- يجب عدم استخدام الملينات من قبل الأشخاص الذين يعانون من آلام حادة في البطن أو مجهولة المصدر ، أو الغثيان أو القيء ، أو زيادة ملحوظة أو انخفاض في التمعج (حركية الأمعاء) ، ونزيف المستقيم.
يتطلب وجود واحد أو أكثر من هذه الأعراض أو العلامات إجراء تحقيق تشخيصي كافٍ من قبل الطبيب من أجل استبعاد إحدى الحالات المرضية التي تمنع استخدام الملينات ، على سبيل المثال:
- مرض التهاب الأمعاء الشديد (مثل التهاب القولون التقرحي ، ومرض كرون) أوميجاكولون السام ، المرتبط بتضيق أعراض
- انثقاب أو خطر حدوث ثقب في الأمعاء ،
- العلوص الشللي ، أو انسداد الأمعاء المشتبه به ،
- حالة شديدة من الجفاف.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Pergidal
يتطلب علاج الإمساك المزمن أو المتكرر دائمًا تدخل الطبيب للتشخيص ووصف الأدوية والمراقبة أثناء العلاج.
استشر طبيبك عندما تكون الحاجة إلى الملين ناتجة عن تغيير مفاجئ في عادات الأمعاء السابقة (تكرار وخصائص حركات الأمعاء) التي استمرت لأكثر من أسبوعين أو عندما يفشل استخدام الملين في إحداث آثار.
يُنصح أيضًا كبار السن أو من يعانون من مشاكل صحية باستشارة الطبيب قبل استخدام الملين.
تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من تفاعلات فرط الحساسية (طفح جلدي ، شرى ، وذمة) وصدمة تأقية بشكل استثنائي مع المنتجات الطبية التي تحتوي على ماكروغول (بولي إيثيلين جلايكول).
لا يحتوي Pergidal على كميات كبيرة من السكريات أو البوليولات ويمكن وصفه لمرضى السكري أو المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا خالٍ من الجالاكتوز.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير Pergidal
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
يمكن أن تقلل الملينات الوقت الذي يقضيه في الأمعاء ، وبالتالي امتصاص الأدوية الأخرى عن طريق الفم.
لذلك ، تجنب تناول المسهلات والأدوية الأخرى في نفس الوقت: بعد تناول الدواء ، اترك فترة ساعتين على الأقل قبل تناول الملين.
يزيد استخدام عرق السوس من خطر الإصابة بنقص بوتاسيوم الدم.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
يمكن أن يؤدي تعاطي الملينات (الاستخدام المتكرر أو المطول أو مع الجرعات الزائدة) إلى الإسهال المستمر مع فقدان الماء والأملاح المعدنية (خاصة البوتاسيوم) وعوامل غذائية أساسية أخرى.
في الحالات الشديدة ، من الممكن ظهور الجفاف أو نقص بوتاسيوم الدم (انخفاض البوتاسيوم في الدم) ، مما قد يتسبب في حدوث خلل في وظائف القلب أو الجهاز العصبي العضلي ، خاصة في حالة العلاج المتزامن مع جليكوسيدات القلب أو مدرات البول أو الكورتيكوستيرويدات.
يمكن أن يؤدي تعاطي الملينات ، وخاصة الملينات التلامسية (المسهلات المنشطة) ، إلى الإدمان (وبالتالي الحاجة المحتملة إلى زيادة الجرعة تدريجياً) ، والإمساك المزمن وفقدان وظائف الأمعاء الطبيعية (ونى الأمعاء).
يمكن أن يسبب الغروب الأصفر FCF (E 110) ردود فعل تحسسية.
إن علاج الإمساك بأي دواء ما هو إلا دعم لنمط حياة صحي ونظام غذائي سليم ، على سبيل المثال: نظام غذائي غني بالسوائل والألياف ، "نشاط بدني مناسب واستعادة ردود الفعل المعوية.
في حالة الإسهال ، يجب مراعاة مراقبة الكهارل في المرضى الذين لديهم استعداد لاضطرابات توازن الماء والملح (على سبيل المثال: كبار السن ، المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد أو الكلى أو المرضى الذين يتناولون مدرات البول).
في طب الأطفال ، يجب استبعاد الاضطراب العضوي قبل بدء العلاج. يجب إجراء مراجعة سريرية كاملة بعد 3 أشهر من العلاج.
يجب عدم تناول هذا الدواء من قبل المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية من عدم تحمل الفركتوز.
يمكن أن يسبب وجود ثاني أكسيد الكبريت ، وإن كان نادرًا ، تفاعلات فرط الحساسية والتشنج القصبي.
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا حول استخدام الدواء أثناء الحمل أو الإرضاع. لذلك ، يجب استخدام الدواء فقط عند الحاجة ، تحت إشراف الطبيب المباشر ، بعد تقييم الفائدة المتوقعة للأم فيما يتعلق بالمخاطر المحتملة على الجنين أو الرضيع.
استشر طبيبك إذا كنت تشك في الحمل أو ترغب في التخطيط لإجازة أمومة.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لم يتم إجراء أي دراسات حول القدرة على القيادة واستخدام الآلات
ملاحظات على التثقيف الصحي
بادئ ذي بدء ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه في معظم الحالات ، يمكن لنظام غذائي متوازن غني بالمياه والألياف (النخالة والخضروات والفاكهة) أن يحل مشكلة الإمساك بشكل دائم.
يعتقد الكثير من الناس أنهم يعانون من الإمساك إذا فشلوا في الإخلاء كل يوم.
هذا اعتقاد خاطئ لأن هذا الوضع طبيعي تمامًا لعدد كبير من الأفراد.
ضع في اعتبارك ، بدلاً من ذلك ، أن الإمساك يحدث عندما تقل حركات الأمعاء مقارنة بالعادات الشخصية للمرء ويرتبط بانبعاث البراز الصلب.
في حالة تكرار نوبات الإمساك ، يجب استشارة الطبيب.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Pergidal: Posology
البالغون وكبار السن والأطفال فوق سن 12 عامًا (المراهقون)
1-3 أكياس يوميا.
الجرعة الصحيحة هي الحد الأدنى الكافي لإنتاج سهولة تفريغ البراز اللين.
من المستحسن في البداية استخدام الحد الأدنى من الجرعات المقدمة.
عند الضرورة ، يمكن زيادة الجرعة ، ولكن دون تجاوز الحد الأقصى المحدد.
في الأطفال ، يجب ألا يتجاوز العلاج ثلاثة أشهر بسبب عدم وجود بيانات سريرية للعلاج لمدة تزيد عن 3 أشهر.
يبتعد عن وجبات الصباح في حالة تناول كيس واحد في اليوم أو في الصباح وفي المساء في حالة أخذ عدة أكياس في اليوم.
قم بإذابة المسحوق ، قبل استخدامه مباشرة ، في حوالي 250 مل من الماء (أكثر أو أقل من محتوى كأسين أو كوب).
لا تضيف أي مكونات أخرى.
يفضل شرب الكمية بأكملها بسرعة إلى حد ما (خلال بضع دقائق) وتجنب احتسائها لفترة طويلة.
قد يحدث التأثير في غضون 24-48 ساعة من الإعطاء.
يمكن الحفاظ على انتعاش حركات الأمعاء الناتجة عن العلاج من خلال نمط حياة صحي واتباع نظام غذائي سليم. يعزز النظام الغذائي الغني بالسوائل من تأثير الدواء.
على أساس الاستجابة التي تم الحصول عليها في المريض الفردي ، يجب تعديل الجرعة اليومية من قبل الطبيب (ضمن "الوضعية المصرح بها") ويجب تحديد مدة وطريقة تعليق العلاج.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من بيرجيدال
الجرعات الزائدة يمكن أن تسبب آلام في البطن والإسهال الذي يختفي مع تقليل الجرعة أو التوقف عن العلاج.
قد يتطلب الفقد المفرط للسوائل والإلكتروليتات الناجم عن الإسهال أو القيء تصحيح أي تغييرات.انظر أيضًا المعلومات الواردة في قسم "التحذيرات الخاصة" حول تعاطي الملينات.
تم الإبلاغ عن حالات الشفط الرئوي عند إعطاء كميات كبيرة من البولي إيثيلين جلايكول والإلكتروليتات من خلال الأنبوب الأنفي المعدي. الأطفال المصابون بضعف عصبي والذين يعانون من خلل وظيفي في الفم معرضون بشكل خاص لخطر الطموح.
تم الإبلاغ عن حالات التهاب ووجع حول الشرج في طب الأطفال عندما تم إعطاء كميات كبيرة من محلول ماكروغول (4 إلى 11 لترًا) لغسل الأمعاء إما استعدادًا لتنظير القولون أو لإزالة البراز في حالة البداغة.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Pergidal ، يوصى بإخطار طبيبك على الفور أو الاتصال بأقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للبيرجيدال
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب Pergidal آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
تم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها المدرجة حسب التكرار ، باستخدام الاصطلاح التالي: شائع جدًا (1/10) ؛ مشترك (≥1 / 100 إلى
تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها المدرجة في الجدول أدناه في التجارب السريرية (600 مريض بالغ) وفي استخدامات ما بعد التسويق.كانت الآثار غير المرغوب فيها بشكل عام عابرة وذات شدة خفيفة ، وتتعلق بشكل أساسي بالجهاز الهضمي:
- ألم في البطن و / أو انتفاخ في البطن
- إسهال
- غثيان
- تقيأ
- الاستعجال في التبرز
- سلس البراز
- تهيج الشرج
- اسهال حاد
- تفاعلات فرط الحساسية. يمكن أن تظهر على شكل: حكة ، طفح جلدي ، خلايا أو وذمة (تورم ، خاصة في الوجه أو اليدين ؛ تورم أو حكة في الشفتين أو الحلق ، وذمة وعائية ، وصعوبة في التنفس ، وصدمة تأقية)
- اضطرابات توازن الكهارل (نقص صوديوم الدم ، نقص بوتاسيوم الدم) و / أو الجفاف ، خاصة عند المرضى المسنين
سكان الأطفال:
تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها المدرجة في الجدول أدناه في التجارب السريرية (147 طفل تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 15 عامًا) وفي استخدام ما بعد التسويق. كما هو الحال في المرضى البالغين ، كانت الآثار غير المرغوب فيها عابرة وذات شدة خفيفة تتعلق بشكل أساسي بـ "الجهاز الهضمي:
- وجع بطن
- إسهال*
- تقيأ
- نيزك
- غثيان
- اسهال حاد
- تفاعلات فرط الحساسية. يمكن أن تظهر على شكل: حكة ، طفح جلدي ، خلايا أو وذمة (تورم ، خاصة في الوجه أو اليدين ؛ تورم أو حكة في الشفتين أو الحلق) ، صعوبة في التنفس
* والتي يمكن أن تسبب تهيج حول الشرج
في حالة حدوث الحالات المذكورة أعلاه ، استشر طبيبك وتوقف عن تناول الدواء في النهاية.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
لتاريخ انتهاء الصلاحية ، يرجى الرجوع إلى التاريخ الظاهر على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
لا توجد شروط تخزين خاصة.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
من المهم أن تتوفر لديك دائمًا المعلومات المتعلقة بالدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.
يحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
تكوين
كيس واحد يحتوي على:
المادة الفعالة: ماكروغول 4000 7287 جم
سواغ: كبريتات الصوديوم اللامائية ، بيكربونات الصوديوم ، كلوريد الصوديوم ، كلوريد البوتاسيوم ، سيميثيكون ، أسيسولفام البوتاسيوم ، نكهة اليوسفي (سكر العنب ، مالتوديكسترين ، الصمغ العربي) ، لون غروب الشمس FCF (E 110).
الشكل والمحتوى الصيدلاني
يأتي Pergidal على شكل مسحوق للحل عن طريق الفم.
محتويات العبوة 20 كيس بوزن 8.75 جم لكل كيس.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
دائم
02.0 التركيب النوعي والكمي -
مسحوق Pergidal 7.3 غرام عن طريق الفم
كيس واحد يحتوي على:
المادة الفعالة: ماكروغول 4000 7287 جم
مسحوق الأطفال Pergidal 3.6 غرام من أجل محلول عن طريق الفم
كيس واحد يحتوي على:
المادة الفعالة: ماكروغول 4000 3.644 جم
سواغ
صبغ أصفر غروب الشمس FCF (E110)
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني -
مسحوق محلول عن طريق الفم.
مسحوق أوف وايت بنكهة اليوسفي ، موزعة في أكياس.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
علاج الإمساك.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
الجرعة الصحيحة هي الحد الأدنى الكافي لإنتاج سهولة تفريغ البراز اللين.
من المستحسن في البداية استخدام الحد الأدنى من الجرعات المقدمة.
عند الضرورة ، يمكن زيادة الجرعة ، ولكن دون تجاوز الحد الأقصى المحدد.
يشار إلى مسحوق Pergidal 7.3 غرام عن طريق الفم للبالغين وكبار السن والأطفال فوق سن 12 سنة (المراهقين) ، الذين يوصى بالجرعة التالية: 1-3 أكياس في اليوم.
يشار Pergidal Children 3.6 جرام مسحوق للحل عن طريق الفم عند الأطفال من سن 6 أشهر إلى 12 سنة:
خذ في الصباح بين الوجبات.
قد يستغرق الأمر أحيانًا يومين (أو أكثر) لتحقيق التأثير المطلوب.
فيما يتعلق بالاستجابة التي تم الحصول عليها في المريض الفردي ، سيقوم الطبيب بتعديل الجرعة (ضمن الوضعية المصرح بها) وسيحدد مدة وطرق تعليق العلاج.
قم بإذابة المسحوق للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا في حوالي 250 مل (أكثر أو أقل من محتوى كأسين أو كوب) من الماء ، وللأطفال من 6 أشهر إلى 12 عامًا ، حسب العمر ، في 50-100 مل (أكثر أو أقل من محتوى 1 / 2-1 كوب) من الماء.
لا تضيف أي مكونات أخرى.
من الأفضل شرب الكمية بأكملها بسرعة إلى حد ما (في غضون بضع دقائق) وتجنب احتسائها لفترة طويلة.
يعزز النظام الغذائي الغني بالسوائل من تأثير الدواء.
04.3 موانع -
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.
يجب عدم استخدام الملينات من قبل الأشخاص الذين يعانون من آلام البطن الحادة أو مجهولة المصدر أو الغثيان أو القيء أو زيادة ملحوظة أو تقليل التمعج ونزيف المستقيم.
يتطلب وجود واحد أو أكثر من هذه الأعراض أو العلامات إجراء تحقيق تشخيصي كافٍ من قبل الطبيب من أجل استبعاد إحدى الحالات المرضية التي تمنع استخدام الملينات (على سبيل المثال: انسداد معوي ، تضيق أو انثقاب ، علوص شللي ، التهابات شديدة أمراض الأمعاء).
حالة شديدة من الجفاف.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
تحذيرات
يمكن أن يؤدي تعاطي الملينات (الاستخدام المتكرر أو المطول أو مع الجرعات الزائدة) إلى الإسهال المستمر مع فقدان الماء والأملاح المعدنية (خاصة البوتاسيوم) وعوامل غذائية أساسية أخرى.
في الحالات الشديدة ، من الممكن ظهور الجفاف أو نقص بوتاسيوم الدم ، مما قد يؤدي إلى اختلال وظيفي في القلب أو الجهاز العصبي العضلي ، خاصة في حالة العلاج المتزامن بجليكوسيدات القلب أو مدرات البول أو الكورتيكوستيرويدات.
يمكن أن يؤدي تعاطي الملينات ، وخاصة الملينات التلامسية (المسهلات المنشطة) ، إلى الإدمان (وبالتالي الحاجة المحتملة إلى زيادة الجرعة تدريجياً) ، والإمساك المزمن وفقدان وظائف الأمعاء الطبيعية (ونى الأمعاء).
يمكن أن يسبب الغروب الأصفر FCF (E 110) ردود فعل تحسسية.
الاحتياطات اللازمة للأستخدام
يتطلب علاج الإمساك المزمن أو المتكرر دائمًا تدخل الطبيب للتشخيص ووصف الأدوية والمراقبة أثناء العلاج.
استشر طبيبك عندما تكون الحاجة إلى الملين ناتجة عن تغيير مفاجئ في عادات الأمعاء السابقة (تكرار وخصائص حركات الأمعاء) التي استمرت لأكثر من أسبوعين أو عندما يفشل استخدام الملين في إحداث آثار.
يُنصح أيضًا كبار السن أو من يعانون من مشاكل صحية باستشارة الطبيب قبل استخدام الملين.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
يمكن أن تقلل الملينات من الوقت الذي يقضيه في الأمعاء ، وبالتالي امتصاص الأدوية الأخرى عن طريق الفم.
لذلك ، تجنب تناول المسهلات والأدوية الأخرى في نفس الوقت: بعد تناول الدواء ، اترك فترة ساعتين على الأقل قبل تناول الملين.
يزيد استخدام عرق السوس من خطر الإصابة بنقص بوتاسيوم الدم.
04.6 الحمل والرضاعة:
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا حول استخدام الدواء أثناء الحمل أو الإرضاع. لذلك ، يجب استخدام الدواء فقط عند الحاجة ، تحت إشراف الطبيب المباشر ، بعد تقييم الفائدة المتوقعة للأم فيما يتعلق بالمخاطر المحتملة على الجنين أو الرضيع.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
لم يتم إجراء أي دراسات حول القدرة على القيادة واستخدام الآلات
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
تم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها المدرجة حسب التكرار ، باستخدام الاصطلاح التالي: شائعة جدًا (1/10) ؛ مشترك (≥1 / 100 إلى
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائعة: انتفاخ في البطن ، غثيان.
غير شائعة: ألم في البطن ، تهيج الشرج ، قيء.
نادرة: إسهال شديد.
اضطرابات الجهاز المناعي
نادر جدا: تفاعلات فرط الحساسية. يمكن أن تحدث مع: حكة ، طفح جلدي ، خلايا أو وذمة (تورم ، خاصة في الوجه أو اليدين ؛ تورم أو حكة في الشفتين أو الحلق) ، صعوبة في التنفس.
في مثل هذه الحالات يجب التوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب على الفور.
04.9 جرعة زائدة -
الجرعات الزائدة يمكن أن تسبب آلام في البطن وإسهال. يجب استبدال ما يترتب على ذلك من فقدان السوائل والإلكتروليتات.
راجع أيضًا ما ورد في فقرة "تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام" حول تعاطي الملينات.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
فصيلة العلاج الدوائي: ملينات ذات مفعول تناضحي
كود ATC A06AD15
يتم التعبير عن النشاط الدوائي لماكروغول 4000 في العمل الملين الذي يتم في الأمعاء ، بآلية تناضحية ، من خلال تثبيط امتصاص الماء من تجويف الأمعاء.
لذلك يتم علاج الإمساك من خلال زيادة كمية الماء في البراز دون تغيرات في حجم البلازما.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
لا يتم استقلاب ماكروغول في الأمعاء ، والامتصاص الجهازي للمادة لا يكاد يذكر ، ويتم التخلص من الكمية التي تمتصها الكلية في النهاية.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
لم تكشف دراسات علم السموم عن سمية جهازية كبيرة لماكروغول. ومع ذلك ، لا توجد دراسات عن سمية الجنين والسمية الجينية.
أثبتت الدراسات التي أجريت على شكل الغشاء المخاطي المعوي ، في المرضى الذين يعانون من أمراض الأمعاء الالتهابية ، الحفاظ على الخلايا الظهارية السطحية وخلايا الكأس بشكل أفضل بعد استخدام مستحضرات أساسها ماكروغول ضد المسهلات التقليدية.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
مسحوق Pergidal 7.3 غرام عن طريق الفم:
• كبريتات الصوديوم اللامائية ،
• بيكربونات الصوديوم،
• كلوريد الصوديوم،
• كلوريد البوتاسيوم ،
• سيميثيكون ،
• اسيسولفام البوتاسيوم،
• رائحة اليوسفي (سكر العنب ، مالتوديكسترين ، الصمغ العربي) ،
• صبغة الغروب الصفراء FCF (E110).
مسحوق Pergidal للأطفال 3.6 جرام للحل عن طريق الفم:
• سيميثيكون ،
• اسيسولفام البوتاسيوم،
• رائحة اليوسفي (سكر العنب ، مالتوديكسترين ، الصمغ العربي) ،
• صبغة الغروب الصفراء FCF (E110).
06.2 عدم التوافق "-
لا أحد.
06.3 فترة الصلاحية "-
3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
مسحوق Pergidal 7.3 غرام عن طريق الفم
لا توجد شروط تخزين خاصة.
مسحوق الأطفال Pergidal 3.6 غرام من أجل محلول عن طريق الفم
لا توجد شروط تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
صندوق من الورق المقوى يحتوي على: 20 كيسًا محكم الغلق من الورق المزدوج / الألومنيوم / البولي إيثيلين ونشرة العبوة.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
لا توجد تعليمات خاصة
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
Valeas spa - الصناعات الكيماوية والدوائية - شارع Vallisneri ، 10 - 20133 ميلانو
08.0 رقم ترخيص التسويق -
مسحوق Pergidal 7.3 جرام لمحلول عن طريق الفم - AIC n. 032920011
مسحوق الأطفال Pergidal 3.6 غرام من أجل محلول عن طريق الفم - AIC n. 032920023
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
مسحوق Pergidal 7.3 غرام عن طريق الفم
يوليو 2003
مسحوق Pergidal للأطفال 3.6 جرام للحل عن طريق الفم:
23 أبريل 2012
10.0 تاريخ مراجعة النص -
قرار AIFA بتاريخ 23/4/2012