المكونات النشطة: حمض الببيميديك
يوروتراكتين 20 كبسولة صلبة 400 مجم
يوروتراكتين 20 كبسولة صلبة 200 مجم
لماذا يتم استخدام Urotractin؟ لما هذا؟
مجموعة العلاج الدوائي
مضاد للجراثيم
مؤشرات العلاجية
التهابات المسالك البولية (التهاب المثانة ، التهاب الحويضة ، التهاب المثانة ، التهاب الحويضة والكلية ، التهاب الإحليل ، التهاب البروستات ، إلخ) التي تسببها الجراثيم الحساسة لحمض البيبميديك.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Urotractin
في مرحلة الطفولة وفي حالة فرط الحساسية تجاه المنتج.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Urotractin
أثناء العلاج بـ Urotractin ، يوصى بتقليل وقت التعرض لأشعة الشمس بسبب خطر التحسس الضوئي ، مع التهاب الجلد الفقاعي.
يستخدم في حالة الحمل والرضاعة:
في النساء الحوامل ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Urotractin
لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى ، باستثناء ذلك مع الاريثروميسين ، والذي قد يكون مسؤولاً عن فرفرية نقص الصفيحات.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
لا يتداخل المنتج مع القيادة واستخدام الآلات.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Urotractin: Posology
الجرعة الموصى بها هي 400 مجم (كبسولة واحدة من 400 مجم أو 2 كبسولة 200 مجم) مرتين في اليوم بفاصل 12 ساعة ويفضل بعد الوجبات.
كما هو الحال مع جميع علاجات التهابات المسالك البولية ، إذا كنت ترغب في تجنب خطر الانتكاس ، فمن الأفضل مواصلة العلاج مع Urotractin لمدة 10 أيام على الأقل.
في حالة الالتهابات المزمنة أو الانتكاسية ، يمكن أيضًا تناول Urotractin لفترة طويلة دون مشاكل.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية ل Urotractin
الغثيان وألم المعدة التي لا تتطلب عادة وقف العلاج. تحدث في أقل من 2 ٪ من الأشخاص الذين تم علاجهم ويتم تخفيفها عن طريق إعطاء الدواء على معدة ممتلئة.
الطفح الجلدي أو الطفح الجلدي أكثر ندرة.
بشكل استثنائي ، المظاهر العصبية الحسية والنفسية مع الدوخة واضطرابات التوازن عند كبار السن.
أبلغ الطبيب المعالج أو الصيدلي بأي ظهور لأعراض غير مرغوب فيها غير موصوفة في هذه النشرة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح
تحذير
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
تكوين
Urotractin - كبسولات 400 ملغ
تحتوي كل كبسولة:
المبدأ النشط:
حمض بيبميديك 400 مجم
سواغ:
التلك ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، نشا ، جيلاتين ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، قرمزي نيلي ، أكسيد الحديد الأصفر
Urotractin - كبسولات 200 ملغ
تحتوي كل كبسولة:
المبدأ النشط:
حمض بيبميديك 200 مجم
سواغ:
التلك ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، نشا ، جيلاتين ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، قرمزي نيلي ، أكسيد الحديد الأصفر ، أكسيد الحديد الأسود
الشكل الصيدلاني والمحتوى لكل عرض
20 كبسولة صلبة 400 مجم
20 كبسولة صلبة 200 مجم
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
يوروتراكتين
02.0 التركيب النوعي والكمي
تحتوي كل كبسولة:
يوروتراكتين 400 مجم
يوروتراكتين 200 مجم
المادة الفعالة: حمض بيبميديك 400 مجم 200 مجم (الموجود على شكل ثلاثي هيدرات 471.25 مجم 235.63 مجم).
03.0 الشكل الصيدلاني
كبسولات صلبة.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
التهابات المسالك البولية (التهاب المثانة ، التهاب الحويضة ، التهاب المثانة ، التهاب الحويضة والكلية ، التهاب الإحليل ، التهاب البروستات ، إلخ) التي تسببها الجراثيم الحساسة لحمض البيبميديك.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
البالغون: الجرعة الموصى بها هي 400 مجم (كبسولة واحدة من 400 مجم أو 2 كبسولة 200 مجم) مرتين في اليوم بفاصل 12 ساعة ويفضل بعد الوجبات.
كما هو الحال مع جميع علاجات التهابات المسالك البولية ، إذا كنت ترغب في تجنب خطر الانتكاس ، فمن الأفضل مواصلة العلاج مع Urotractin لمدة 10 أيام على الأقل.
في حالة الالتهابات المزمنة أو الانتكاسية ، يمكن أيضًا تناول Urotractin لفترة طويلة دون مشاكل.
04.3 موانع الاستعمال
في الطفولة وفي حالات فرط الحساسية للمنتج.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
أثناء العلاج بـ Urotractin يوصى بتقليل وقت التعرض لأشعة الشمس بسبب خطر التحسس الضوئي مع التهاب الجلد الفقاعي الناتج.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى ، باستثناء ذلك مع الاريثروميسين ، والذي قد يكون مسؤولاً عن فرفرية نقص الصفيحات.
04.6 الحمل والرضاعة
في حالة النساء الحوامل ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر المنتج على هذه القدرات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
الغثيان وألم المعدة التي لا تتطلب عادة وقف العلاج. تحدث في أقل من 2 ٪ من الأشخاص الذين تم علاجهم ويتم تخفيفها عن طريق إعطاء الدواء على معدة ممتلئة.
الطفح الجلدي من النوع الطفحى أو الشروى أكثر ندرة.
بشكل استثنائي ، المظاهر العصبية الحسية والنفسية مع الدوخة واضطرابات التوازن عند كبار السن.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم وصف أي أعراض لجرعة زائدة لدى البشر حتى الآن.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
Urotractin هو علاج كيميائي لعلاج التهابات المسالك البولية التي تنتمي إلى مجموعة الكينولون. إنه يعمل كمبيد للجراثيم ، عن طريق تثبيط ازدواج الحمض النووي الصبغي ، والجراثيم سالبة الجرام ، بما في ذلك الزوائف ، وعلى الجراثيم الموجبة للجرام الأكثر شيوعًا في التهابات المسالك البولية. إن Urotractin ، الذي يمنع أيضًا ازدواج DNA البلازميد ، لا يسبب ظهور المقاومة وانتقالها.
يشمل تاريخ الحالة السريري الذي تم فيه استخدام Urotractin جميع المظاهر المحتملة للأمراض المعدية في المسالك البولية ، كل من الجهاز المفرط العلوي (التهاب الحويضة والكلية ، التهاب الحويضة) والمسالك البولية السفلية (التهاب المثانة ، التهاب الإحليل ، التهاب البروستاتا). تم الحصول على أكبر فعالية في الأشكال الحادة: 91٪ من النتائج الإيجابية مع تعقيم البول في اليوم الرابع إلى الخامس.في الأشكال المزمنة والمعقدة ، تم الحصول على 65/70٪ من التعافي النهائي.
في الحالات المتبقية ، والتي تتمثل في الغالب في اعتلال المسالك البولية الانسدادي (الذي يصيبه تضيق وحصى وتشكيلات حديثة ، وما إلى ذلك) ، إلى جانب اختفاء الأعراض السريرية ، تم دائمًا الحصول على انخفاض كبير في الحمل البكتيري في المسالك البولية.
05.2 "خصائص حركية الدواء
ينفذ Urotractin نشاطه ضمن أوسع الاختلافات في درجة الحموضة البولية (الرقم الهيدروجيني 5 - الرقم الهيدروجيني 9) ؛ يتم امتصاصه على النحو الأمثل عن طريق الفم حتى في وجود الطعام ، ويصل بسرعة ويحافظ على تركيزات عالية في البول والكلى والبروستاتا والأمعاء لفترة طويلة.
يتم التخلص منه في شكل نشط عن طريق الترشيح الكبيبي وجزئيا عن طريق إفراز أنبوبي قريب (65-83٪). يتم التخلص من جزء صغير عن طريق الأمعاء مع البراز ، وفي حالة انخفاض إفراز الكلى ، تزداد الكمية التي يتم التخلص منها مع البراز بشكل متناسب ، وبالتالي يمكن أيضًا إعطاؤها للمرضى المسنين أو مرضى القصور الكلوي ، دون التسبب في حدوث ظاهرة تراكم.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
تظهر دراسات السموم غيابًا عمليًا للسمية الحادة (الفئران والجرذان) وتحت الحاد (الفئران) والمزمنة (الجرذان والخنازير الصغيرة) لحمض الببيميديك. على سبيل المثال: LD50 في الفئران والجرذان لكل نظام تشغيل> 5000 مجم / كجم دراسات أخرى أيضًا الآثار السلبية المستبعدة على الوظيفة الإنجابية وتطور الجنين (الجرذان والأرانب) وكذلك ذات الطبيعة المسخية (الجرذان والأرانب).
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
يوروتراكتين 400 مجم
التلك ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، النشا
غلاف:
الجيلاتين ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، والنيلي القرمزي (E132) ، وأكسيد الحديد الأصفر (E172)
يوروتراكتين 200 مجم
تلك ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، النشا
غلاف:
الجيلاتين ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، والنيلي القرمزي (E132) ، وأكسيد الحديد الأصفر (E172) ، وأكسيد الحديد الأسود (E172).
06.2 عدم التوافق
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات عدم توافق مع العلاجات الأخرى.
06.3 فترة الصلاحية
5 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا شيء تحت ظروف التخزين العادية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
عبوة تحوي 20 كبسولة صلبة عيار 400 ملغ في نفطة.
عبوة تحوي 20 كبسولة صلبة عيار 200 ملغ في نفطة.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
07.0 حامل ترخيص التسويق
تيوفارما S.r.l. - طريق F.lli Cervi ، 8 - وادي Salimbene (PV)
08.0 رقم ترخيص التسويق
يوروتراكتين 400 مجم كبسولات صلبة AIC n. 023869023
يوروتراكتين 200 مجم كبسولات صلبة AIC n. 023869011
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
كبسولات صلبة 400 مجم نوفمبر 1978 / يونيو 2010
كبسولات صلبة 200 مجم نوفمبر 1978 / يونيو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
يونيو 2010
.jpg)
