ما هو أولانزابين جلينمارك أوروبا؟
Olanzapine Glenmark Europe هو دواء يحتوي على المادة الفعالة olanzapine. وهي متوفرة في أقراص مستديرة ، دائرية قابلة للتشتت (5 ، 10 ، 15 و 20 مجم). أقراص Orodispersible أقراص تذوب في الفم.
Olanzapine Glenmark Europe هو "دواء عام". هذا يعني أن Olanzapine Glenmark Europe يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Zyprexa Velotab.
ما هو أولانزابين جلينمارك أوروبا المستخدمة؟
يشار إلى Olanzapine Glenmark Europe لعلاج البالغين المصابين بالفصام. الفصام هو اضطراب عقلي يتميز بعدد من الأعراض ، بما في ذلك اضطرابات التفكير والكلام والهلوسة (رؤية أو سماع أشياء غير موجودة) والشك والأوهام (المعتقدات الخاطئة). Olanzapine Glenmark Europe فعال أيضًا في الحفاظ على التحسن السريري لدى المرضى الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج الأولي.
يستخدم Olanzapine Glenmark Europe أيضًا لعلاج نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة (خاصة المزاج المرتفع) لدى البالغين. يمكن أيضًا استخدام الدواء لمنع هذه النوبات من العودة (الانتكاس) عند البالغين المصابين باضطراب ثنائي القطب (اضطراب عقلي يتميز بمراحل النشوة والاكتئاب المتناوبة) الذين استجابوا للعلاج الأولي.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Olanzapine Glenmark Europe؟
تختلف جرعة البدء الموصى بها من Olanzapine Glenmark Europe وفقًا لنوع الاضطراب المعالج: 10 مجم يوميًا لمرض انفصام الشخصية والوقاية من نوبات الهوس ، 15 مجم يوميًا لعلاج نوبات الهوس ، ما لم يتم استخدامها معًا. في هذه الحالة قد تكون جرعة البدء 10 ملغ في اليوم. يجب تعديل الجرعة وفقًا لاستجابة المريض ودرجة تحمّله للعلاج. يمكن أن تتراوح الجرعة المعتادة بين 5 و 20 مجم في اليوم. يجب وضع الأقراص القابلة للتشتت على اللسان ، حيث تتفرق في اللعاب ، أو يمكن إذابتها في القليل من الماء قبل تناولها. قد يلزم تخفيض جرعة البداية إلى 5 ملغ يوميًا في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا وفي المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو الكلى.
كيف يعمل Olanzapine Glenmark Europe؟
المادة الفعالة في Olanzapine Glenmark Europe ، olanzapine هي دواء مضاد للذهان. يُعرف بمضادات الذهان "غير النمطية" ، لأنه يختلف عن الأدوية المضادة للذهان التقليدية المتاحة منذ الخمسينيات.وعلى الرغم من أن الآلية الدقيقة لعمل عقار أولانزيبين غير معروفة ، فإنه يربط نفسه بمستقبلات مختلفة موجودة على سطح الخلايا العصبية للدماغ. يؤدي هذا إلى تعطيل الإشارات المنقولة بين خلايا الدماغ من خلال "الناقلات العصبية" ، أي المواد الكيميائية التي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. يُعتقد أن التأثير المفيد للأولانزابين يرجع إلى قدرته على منع مستقبلات الناقلات العصبية 5-هيدروكسي تريبتامين (وتسمى أيضًا السيروتونين) والدوبامين. نظرًا لأن هذه الناقلات العصبية متورطة في الفصام والاضطراب ثنائي القطب ، فإن أولانزابين يساهم في تطبيع "نشاط الدماغ وتقليل أعراض هذه الأمراض.
كيف تمت دراسة Olanzapine Glenmark Europe؟
نظرًا لأن Olanzapine Glenmark Europe هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على تقديم دليل لإظهار أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي Zyprexa Velotab. الأدوية متكافئة بيولوجيًا عندما تنتج نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Olanzapine Glenmark Europe؟
نظرًا لأن Olanzapine Glenmark Europe هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فمن المفترض أن تكون فوائد ومخاطر الدواء هي نفسها.
لماذا تمت الموافقة على Olanzapine Glenmark Europe؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Olanzapine Glenmark Europe يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Zyprexa و Zyprexa Velotab. لذلك ، ترى لجنة CHMP ، كما في حالة Zyprexa و Zyprexa Velotab ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Olanzapine Glenmark Europe.
تعرف على المزيد حول Olanzapine Glenmark Europe
في 3 كانون الأول (ديسمبر) 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Glenmark Generics (Europe) Limited "تصريح تسويق" لشركة Olanzapine Glenmark Europe ، وهي سارية في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. ويسري "ترخيص التسويق" لمدة خمس سنوات. وبعد هذه الفترة يمكن تجديده .
للحصول على النسخة الكاملة من Olanzapine Glenmark Europe EPAR انقر هنا.
يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009
قد تكون المعلومات الموجودة على Olanzapine Glenmark Europe المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
