المكونات النشطة: الجستودين ، إيثينيل إستراديول
أقراص مغلفة TRIMINULET
لماذا يتم استخدام Triminulet؟ لما هذا؟
مجموعة العلاج الدوائي: موانع الحمل الفموية المجموعية. جمعيات الاستروجين والبروجستيرون الثابتة
المؤشرات العلاجية: منع الحمل.
يجب أن يأخذ قرار وصف TRIMINULET في الاعتبار عوامل الخطر الحالية لكل امرأة ، لا سيما تلك المتعلقة بالانصمام الخثاري الوريدي (VTE) والمقارنة بين مخاطر VTE المرتبطة بـ TRIMINULET وتلك المرتبطة بوسائل منع الحمل الهرمونية المركبة COC الأخرى (انظر الأقسام "موانع الاستعمال) "،" احتياطات "استخدام" و "تحذيرات خاصة").
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Triminulet
لا ينبغي استخدام موانع الحمل الهرمونية المركبة في الحالات التالية. إذا كانت موجودة ، فمن المهم إبلاغ طبيبك.
- وجود أو خطر حدوث الجلطات الدموية الوريدية (VTE) أو الجلطات الدموية الوريدية
- التيار (مع مضاد التخثر) أو VTE السابق (مثل تجلط الأوردة العميقة [DVT] أو الانسداد الرئوي [PE])
- الاستعداد الوراثي أو المكتسب المعروف للانصمام الخثاري الوريدي ، مثل مقاومة البروتين المنشط C (بما في ذلك العامل الخامس لايدن) ، ونقص مضاد الثرومبين III ، ونقص البروتين C ، ونقص البروتين S
- جراحة كبرى مع عدم الحركة لفترة طويلة (انظر قسم "احتياطات الاستخدام" و "التحذيرات الخاصة")
- مخاطر عالية من الجلطات الدموية الوريدية بسبب وجود عوامل خطر متعددة (انظر قسم "احتياطات الاستخدام" و "التحذيرات الخاصة")
- وجود أو خطر الإصابة بالجلطات الدموية الشريانية (ATE)
- الجلطات الدموية الشريانية - الانصمام الخثاري الشرياني الحالي أو السابق (مثل احتشاء عضلة القلب) أو الحالات البادرية (مثل الذبحة الصدرية)
- مرض الأوعية الدموية الدماغية - السكتة الدماغية الحالية أو السابقة أو الحالات البادرية (مثل النوبة الإقفارية العابرة (TIA)
- الاستعداد الوراثي أو المكتسب المعروف للانصمام الخثاري الشرياني ، مثل فرط الهوموسيستين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين ، ومضاد تخثر الذئبة)
- تاريخ الصداع النصفي مع الأعراض العصبية البؤرية
- ارتفاع مخاطر الإصابة بالجلطات الدموية الشريانية بسبب وجود عوامل خطر متعددة (انظر قسم "احتياطات الاستخدام" و "التحذيرات الخاصة") أو وجود عامل خطر خطير مثل:
- داء السكري مع أعراض الأوعية الدموية
- ارتفاع ضغط الدم الشديد
- عسر شحميات الدم الشديد
- اليرقان (اصفرار الجلد) أو مرض الكبد الحاد ، الحاضر أو الماضي.
- التهاب البنكرياس الحالي أو السابق إذا كان مصحوبًا بارتفاع شحوم الدم الشديد
- ورم الثدي أو الأعضاء التناسلية (سرطان بطانة الرحم) ، موجود أو سابق.
- ورم كبد حميد أو خبيث ، حالي أو سابق.
- نزيف مهبلي مجهول السبب.
- الحمل المعروف أو المشتبه به
- ارتفاع ضغط الدم ، تاريخ من ارتفاع ضغط الدم ، أمراض مرتبطة بارتفاع ضغط الدم أو أمراض الكلى.
- مزيج مع ريتونافير.
- فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.
إذا ظهرت أي من هذه الحالات لأول مرة أثناء استخدام المنتج ، فتوقف عن تناوله فورًا واستشر طبيبك. في غضون ذلك ، استخدمي وسائل منع الحمل غير الهرمونية. انظر أيضا "ملاحظات عامة".
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول تريمينوليت
ملاحظات عامة
تصف هذه النشرة بعض المواقف التي يكون من الضروري فيها التوقف عن تناول المنتج أو التي قد يحدث فيها انخفاض في فعالية المنتج نفسه. في مثل هذه الحالات ، يجب ألا تمارس الجماع الجنسي أو يجب أن تأخذ احتياطات إضافية غير هرمونية لمنع الحمل مثل استخدام الواقي الذكري أو طرق أخرى للحاجز. التغيرات في درجة الحرارة ومخاط عنق الرحم التي تحدث أثناء الدورة الشهرية.
قبل البدء في تناول حبوب منع الحمل أو استئنافها ، يُنصح بإجراء فحص طبي شامل.
علاوة على ذلك ، يُنصح بإجراء زيارات مراقبة دورية ، مرة واحدة على الأقل في السنة ، أثناء استخدام المنتج.
سيحدد الطبيب وتيرة الزيارة ونوعها وتهدف بشكل خاص إلى التحكم في ضغط الدم وفحص الثدي والكبد والأطراف والبطن وأمراض النساء العامة بما في ذلك اختبار عنق الرحم واختبارات الدم النسبية.
يجب أن تتم زيارة المتابعة الأولى بعد 3 أشهر من بدء COC ، ويجب إجراء التحقيقات المطلوبة في الزيارة الأولية والموضحة أعلاه في كل زيارة سنوية.
مثل جميع حبوب منع الحمل ، لا يحمي TRIMINULET من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) أو أي مرض آخر ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي.
يتم وصف TRIMINULET للاستخدام الشخصي ويجب ألا يكون متاحًا لعدة أشخاص في نفس الوقت.
احتياطات
في حالة وجود أي من الحالات المذكورة أدناه ، قد يتطلب استخدام الحبة المركبة إشرافًا دقيقًا من قبل الطبيب ، لذلك من الضروري تحذير الطبيب من وجود أي من الحالات المذكورة أعلاه قبل البدء في الاستخدام. قد توصي بطريقة مختلفة تمامًا (غير هرمونية) لمنع الحمل.
- دخان؛
- داء السكري؛
- زيادة الوزن.
- ارتفاع ضغط الدم. (انظر "التحذيرات الخاصة") ؛
- عيوب صمام القلب أو اضطرابات معينة في ضربات القلب ؛
- التهاب وريدي سطحي (التهاب وريدي) ؛
- توسع الأوردة؛
- صداع نصفي؛ (انظر "التحذيرات الخاصة") ؛
- كآبة؛ (انظر "التحذيرات الخاصة") ؛
- الصرع.
- ارتفاع مستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية (الدهون) في الدم ، في الحاضر أو في الماضي ، حتى في أفراد الأسرة المقربين ؛ (انظر "التحذيرات الخاصة") ؛
- كتل الثدي
- تاريخ سرطان الثدي لدى الأقارب.
- أمراض الكبد أو المرارة. (انظر "التحذيرات الخاصة") ؛
- داء كرون أو التهاب القولون التقرحي (مرض الأمعاء الالتهابي المزمن) ؛
- الذئبة الحمامية الجهازية (مرض يصيب جلد الجسم كله) ؛
- متلازمة انحلال الدم اليوريمي (اضطراب تخثر الدم يسبب الفشل الكلوي) ؛
- فقر الدم المنجلي؛
- البورفيريا.
- الكلف الحالي أو السابق (بقع بنية مصفرة على الجلد ، خاصة على الوجه). في هذه الحالة ، تجنب التعرض المطول لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية ؛
- الهربس الحملي السابق.
- بعض الحالات المرضية التي تتميز بمقاومة البروتين النشط C ، فرط الهوموسيستين في الدم ، نقص مضاد الثرومبين III ، نقص البروتين C ، نقص البروتين S ، متلازمة الأجسام المضادة لمضادات الفوسفوليبيد (مضادات الكارديوليبين المضادة ، الذئبة المضادة للتخثر) ، والتي تؤهب لظهور الخثار الوريدي أو الشرياني ؛
- رقص سيدنهام (اضطراب الجهاز العصبي المركزي) ؛
- فقدان السمع من تصلب الأذن.
في حالة الظهور لأول مرة ، أو تكرار أو تفاقم أي من الحالات المذكورة أعلاه أثناء استخدام حبوب منع الحمل ، استشر طبيبك.
لا ينبغي أن تؤخذ مستحضرات Hypericum perforatum بالتزامن مع المنتجات الطبية التي تحتوي على موانع الحمل الفموية والديجوكسين والثيوفيللين والكاربامازبين والفينوباربيتال والفينيتوين بسبب خطر انخفاض مستويات البلازما وانخفاض الفعالية العلاجية لموانع الحمل الفموية والديجوكسين والثيوفيلين وكاربامازيبين والفينوباربيتال (انظر قسم "التفاعلات").
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير Triminulet
أخبر طبيبك أو الصيدلي بأنك تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
يمكن لبعض الأدوية أن تمنع "التأثير الفعال للحبوب. وتشمل هذه: بريميدون ، فينيتوين ، باربيتورات ، كاربامازيبين ، (يستخدم لعلاج الصرع) ، ريفامبيسين (يستخدم لعلاج السل) ،" أمبيسلين ، تتراسيكلين ، جريزوفولفين (مضادات حيوية تستخدم لعلاج الأمراض المعدية) ، ريتونافير ، مودافينيل ، فلوناريزين ، بعض مثبطات الأنزيم البروتيني ونيفيرابين.
من المحتمل أيضًا أن تقلل الأدوية الأخرى المضادة للصرع (أوكسي كاربامازيبين ، توبيراميت ، فيلبامات) من فعالية حبوب منع الحمل.
لا ينبغي أن تدار المستحضرات التي تعتمد على hypericum perforatum في وقت واحد مع موانع الحمل الفموية ، لأن هذا قد يؤدي إلى فقدان فعالية موانع الحمل. تم الإبلاغ عن حالات الحمل غير المرغوب فيه واستئناف الدورة الشهرية. ويرجع ذلك إلى تحريض الإنزيمات المسؤولة عن استقلاب الأدوية من المستحضرات القائمة على hypericum perforatum. قد يستمر تأثير الحث لمدة أسبوعين على الأقل بعد التوقف عن العلاج بمنتجات hypericum perforatum.
قم دائمًا بإبلاغ الطبيب الذي يصف لك الطبيب عن أي أدوية تتناولها بالفعل ، وكذلك إبلاغ أي أطباء أو أطباء أسنان آخرين يصفون أدوية أخرى أنك تستخدم تريمينوليت ، حتى يتمكنوا من تحديد ما إذا كانت هناك حاجة إلى ذلك وإلى متى. استخدم وسائل إضافية لمنع الحمل. المواد التي قد تزيد من تركيز الدواء في الدم:
- أتورفاستاتين.
- مثبطات الكبريتات التنافسية في جدار الجهاز الهضمي ، مثل حمض الأسكوربيك (فيتامين ج) والباراسيتامول (أسيتامينوفين).
- المواد التي تثبط إنزيمات السيتوكروم P450 3A4 مثل إندينافير ، فلوكونازول ، فوريكونازول وترولياندوميسين.
قد يزيد الترولياندوميسين من خطر الإصابة بالركود الصفراوي داخل الكبد أثناء الإعطاء المتزامن مع موانع الحمل الفموية.
يمكن أن يتداخل Ethinylestradiol مع استقلاب الأدوية الأخرى عن طريق تثبيط الإنزيمات الميكروسومية الكبدية أو عن طريق تحفيز اقتران الأدوية الكبدية ، وخاصة اقتران الجلوكورونو أو بآليات أخرى. وبالتالي ، يمكن زيادة البلازما والأنسجة (مثل السيكلوسبورين ، الثيوفيلين ، الكورتيكوستيرويدات) أو انخفض (مثل لاموتريجين ، ليفوثيروكسين ، فالبروات).
يمكن أن يؤثر استخدام حبوب منع الحمل على نتائج بعض اختبارات الدم ، ولكن هذه التغييرات عادة ما تكون ضمن المعدل الطبيعي. لذلك يُنصح بإبلاغ الطبيب الذي طلب الفحوصات بأنك تتناول الحبوب.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
في حالة وجود أي من الشروط أو عوامل الخطر المذكورة أدناه ، ينبغي مناقشة مدى ملاءمة TRIMINULET مع المرأة.
في حالة تفاقم أو ظهور أي من عوامل الخطر أو الظروف هذه ، يجب على المرأة استشارة طبيبها لتحديد ما إذا كان يجب التوقف عن استخدام TRIMINULET.
نوبة قلبية
ارتبطت زيادة خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب باستخدام موانع الحمل الفموية المركبة. وتوجد هذه المخاطر بشكل أساسي عند المدخنين أو النساء اللواتي لديهن عوامل خطر أخرى للإصابة بأمراض القلب التاجية مثل ارتفاع ضغط الدم ، وفرط كوليسترول الدم ، والسمنة المرضية ، والسكري ، وفي النساء المدخنات. .المخاطر منخفضة جدا تحت سن 30 سنة.
خطر الانصمام الخثاري الوريدي (VTE)
يؤدي استخدام أي من وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (COC) إلى زيادة خطر الإصابة بالانصمام الخثاري الوريدي (VTE) مقارنة مع عدم الاستخدام.تترافق المنتجات التي تحتوي على الليفونورجيستريل أو نورجستيمات أو نوريثيستيرون مع انخفاض مخاطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية.المخاطر المرتبطة بالمنتجات الأخرى. مثل TRIMINULET يمكن أيضًا أن يكون ذا شقين.يجب اتخاذ قرار استخدام منتج آخر غير تلك المرتبطة بانخفاض خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية إلا بعد مناقشة مع المرأة للتأكد من أنها تتفهم مخاطر VTE المرتبطة بـ TRIMINULET ، والطريقة التي تؤثر عوامل الخطر الحالية على هذا الخطر وحقيقة أن خطر الإصابة بـ VTE هو الأعلى في السنة الأولى من الاستخدام.هناك أيضًا بعض الأدلة على أن الخطر يزداد عند استئناف تناول موانع الحمل الفموية بعد انقطاع لمدة 4 أسابيع أو أكثر.
حوالي 2 من كل 10000 امرأة لا تستخدم CHC وليست حوامل ستصاب بـ VTE خلال فترة سنة واحدة. ومع ذلك ، في حالة المرأة العازبة ، يمكن أن يكون الخطر أعلى بكثير ، اعتمادًا على عوامل الخطر الكامنة لديها (انظر أدناه).
تشير التقديرات إلى أنه من بين 10000 امرأة تستخدم CHC تحتوي على جيستودين ، ستصاب ما بين 9 و 12 امرأة بتجلط خثاري في عام واحد ؛ هذا بالمقارنة مع حوالي 6 نساء يستخدمن CHC المحتوية على الليفونورجيستريل.
في كلتا الحالتين ، يكون عدد VTEs سنويًا أقل من العدد المتوقع في الحمل أو في فترة ما بعد الولادة.يمكن أن يكون VTE قاتلاً في 1-2 ٪ من الحالات.
التخثر هو تكوين جلطة دموية يمكن أن تسد الأوعية الدموية الوريدية أو الشريانية.
يؤثر أحيانًا على الأوردة العميقة في الساقين (تجلط الأوردة العميقة). إذا انفصلت الجلطة عن الوريد الذي تكونت فيه ، فإنها يمكن أن تصل وتسد شرايين الرئتين ، مسببة ما يسمى "الانصمام الرئوي". تجلط الأوردة العميقة هو أمر نادر الحدوث ويمكن أن يحدث بغض النظر عما إذا كنت تتناول حبوب منع الحمل أم لا ؛ يمكن أن تحدث أيضًا أثناء الحمل. يكون الخطر أكبر لدى النساء اللواتي يستخدمن حبوب منع الحمل منه لدى اللواتي لا يستخدمن حبوب منع الحمل ، ولكنه يكون أقل منه أثناء الحمل.
في حالات نادرة جدًا ، يمكن أن تتشكل الجلطات أيضًا في الأوعية الدموية للقلب (حيث تسبب نوبة قلبية) أو الدماغ (حيث تسبب السكتة الدماغية). نادرًا جدًا ، تم الإبلاغ عن تجلط الدم لدى مستخدمي CHC في الأوعية الدموية الأخرى ، على سبيل المثال الأوردة والشرايين الكبدية والمساريقية والكلى والشبكية.
في بعض الحالات ، يمكن أن يسبب الجلطة إعاقة دائمة شديدة أو حتى مميتة.
تزداد خطورة الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية مع تقدم العمر وتزايد عدد السجائر التي يتم تدخينها ، ويجب على النساء اللواتي يتناولن حبوب منع الحمل ، وخاصة أولئك الذين تزيد أعمارهم عن 35 عامًا ، الإقلاع عن التدخين.
إذا زاد ضغط الدم أثناء استخدام حبوب منع الحمل ، فقد يكون من الضروري التوقف عن استخدام المنتج.
إذا لاحظت علامات محتملة لتجلط الدم ، فتوقف عن تناول حبوب منع الحمل واستشر طبيبك على الفور (انظر أيضًا "متى تحتاج إلى رؤية طبيبك").
عوامل الخطر لل VTE
قد يزداد خطر حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري الوريدي بشكل كبير في حالة وجود عوامل خطر إضافية ، خاصة إذا كان هناك أكثر من عامل خطر واحد (انظر الجدول).
يُمنع استخدام TRIMINULET إذا كان لدى المرأة العديد من عوامل الخطر التي تزيد من خطر الإصابة بالتجلط الوريدي (انظر قسم "موانع الاستعمال"). إذا كان لدى المرأة أكثر من عامل خطر واحد ، فمن الممكن أن يكون الخطر المتزايد أكبر من مجموع العوامل الفردية ؛ في هذه الحالة يجب مراعاة إجمالي مخاطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية. إذا اعتبرت نسبة الفائدة والمخاطر سلبية ، لا ينبغي وصف موانع الحمل الفموية (COC) (انظر قسم "موانع الاستعمال").
لا يوجد اتفاق على الدور المحتمل لدوالي الأوردة والتهاب الوريد الخثاري السطحي في بداية وتطور الخثار الوريدي.
يجب مراعاة زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية أثناء الحمل ، خاصة في فترة 6 أسابيع من النفاس (للحصول على معلومات حول "الحمل والرضاعة" ، انظر قسم "الحمل والرضاعة").
أعراض VTE (تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي)
في حالة حدوث أعراض من هذا النوع ، يجب على النساء التماس العناية الطبية الفورية وإبلاغهن أنهن يأخذن CHC.
يمكن أن تشمل أعراض تجلط الأوردة العميقة (DVT) ما يلي:
- تورم أحادي الجانب في الساق و / أو القدم أو على طول الوريد في الساق ؛
- ألم أو إيلام في الساق يمكن الشعور به فقط عند الوقوف أو المشي ؛
- زيادة الإحساس بالحرارة في الساق المصابة ؛ احمرار الجلد أو تغير لونه.
يمكن أن تشمل أعراض الانسداد الرئوي (PE) ما يلي:
- ظهور مفاجئ وغير مبرر لضيق التنفس وسرعة التنفس ؛
- السعال المفاجئ الذي قد يترافق مع نفث الدم ؛
- ألم حاد في الصدر.
- دوار شديد أو دوار.
- سرعة ضربات القلب أو عدم انتظامها.
بعض هذه الأعراض (مثل "ضيق التنفس" و "السعال") غير محددة وقد يُساء تفسيرها على أنها أحداث أكثر شيوعًا أو أقل خطورة (مثل التهابات الجهاز التنفسي).
قد تشمل العلامات الأخرى لانسداد الأوعية الدموية: ألم مفاجئ أو تورم أو تغير لون أحد "الأطراف" باللون الأزرق الباهت.
إذا حدث الانسداد في العين ، يمكن أن تتراوح الأعراض من تشوش الرؤية غير المؤلم إلى فقدان الرؤية. في بعض الأحيان يحدث فقدان البصر على الفور تقريبًا.
خطر الانصمام الخثاري الشرياني (ATE)
وقد ربطت الدراسات الوبائية استخدام الخلايا الجذعية السرطانية مع زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الشريانية (احتشاء عضلة القلب) أو حوادث الأوعية الدموية الدماغية (مثل النوبة الإقفارية العابرة والسكتة الدماغية).
عوامل الخطر من ATE
يزيد خطر حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري الشرياني أو حادث الأوعية الدموية الدماغية لدى مستخدمي CHC في وجود عوامل الخطر (انظر الجدول). يُمنع استخدام TRIMINULET إذا كان لدى المرأة عامل خطر واحد خطير أو عوامل خطر متعددة لـ ATE تزيد من خطر الإصابة بتجلط الشرايين (انظر قسم "موانع الاستعمال"). إذا كان لدى المرأة أكثر من عامل خطر واحد ، فمن الممكن أن تكون الزيادة في المخاطر أكبر من مجموع العوامل الفردية ؛ وفي هذه الحالة يجب مراعاة إجمالي مخاطرها. إذا كان هناك اعتقاد بأن توازن الفائدة والمخاطر سلبي ، لا ينبغي وصف موانع الحمل الفموية (انظر قسم "موانع الاستعمال").
أعراض اتي
في حالة ظهور أعراض من هذا النوع ، يجب على النساء الاتصال بأخصائي الرعاية الصحية على الفور وإبلاغهن أنهن يأخذن CHC.
يمكن أن تشمل أعراض حادث الأوعية الدموية الدماغية ما يلي:
- خدر أو ضعف مفاجئ في الوجه أو الذراع أو الساق ، خاصة في جانب واحد من الجسم ؛
- صعوبة مفاجئة في المشي ، والدوخة ، وفقدان التوازن أو التنسيق ؛
- ارتباك مفاجئ وصعوبة في التحدث أو الفهم.
- صعوبة مفاجئة في الرؤية بإحدى العينين أو كلتيهما ؛
- الصداع النصفي المفاجئ أو الشديد أو المطول دون سبب معروف ؛
- فقدان الوعي أو الإغماء مع أو بدون نوبات.
تشير الأعراض المؤقتة إلى أنها نوبة إقفارية عابرة (TIA).
يمكن أن تشمل أعراض احتشاء عضلة القلب (MI) ما يلي:
- ألم ، انزعاج ، ضغط ، ثقل ، إحساس بالضغط أو الامتلاء في الصدر أو الذراع أو أسفل عظم الصدر ؛
- عدم الراحة يشع في الظهر والفك والحلق والذراعين والمعدة.
- الشعور بالامتلاء أو عسر الهضم أو الاختناق.
- التعرق والغثيان والقيء أو الدوخة.
- ضعف شديد أو قلق أو ضيق في التنفس ؛
- ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة.
الفحوصات الطبية / الزيارات
قبل البدء في استخدام TRIMINULET أو استئنافه ، يجب أخذ تاريخ طبي كامل (بما في ذلك تاريخ العائلة) ويجب استبعاد الحمل. يجب قياس ضغط الدم وإجراء فحص سريري ، مع توجيه موانع الاستعمال ، (انظر قسم "موانع الاستعمال" ) والتحذيرات (راجع قسم "احتياطات الاستخدام" و "التحذيرات الخاصة"). من المهم لفت انتباه المرأة إلى المعلومات المتعلقة بالتخثر الوريدي أو الشرياني ، بما في ذلك المخاطر المرتبطة بـ TRIMINULET مقارنةً بـ CHCs الأخرى ، وأعراض VTE و ATE ، وعوامل الخطر المعروفة وما يجب القيام به في حالة الخثار الوريدي المشتبه به.
يجب أيضًا إخطار المرأة بضرورة قراءة نشرة الحزمة بعناية واتباع نصائحها. يجب أن يعتمد تواتر ونوع الفحوصات على المبادئ التوجيهية المعمول بها ويجب تكييفها مع كل امرأة.
يجب إخطار النساء بأن موانع الحمل الهرمونية لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً.
الأورام
تكون تشخيصات سرطان الثدي أكثر شيوعًا عند النساء اللواتي يستخدمن حبوب منع الحمل مقارنة بالنساء اللائي لا يستخدمنها في نفس العمر. الزيادة الطفيفة في عدد تشخيصات سرطان الثدي تختفي تدريجياً على مدى السنوات العشر التالية للتوقف عن العلاج. تشمل عوامل الخطر المؤكدة للإصابة بسرطان الثدي التقدم في العمر ، والتاريخ العائلي ، والسمنة ، والعدم ، والعمر الأكبر في فترة الحمل الأولى الكاملة.
تم الإبلاغ عن أورام الكبد الحميدة وحتى أورام الكبد الخبيثة في حالات نادرة لدى النساء اللواتي يتناولن حبوب منع الحمل. يمكن أن تسبب هذه الأورام نزيفًا داخليًا. استشر طبيبك على الفور في حالة الشعور بألم شديد في البطن ، فأهم عامل خطورة للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة المستمرة بفيروس الورم الحليمي البشري. تم الإبلاغ عن أن سرطان العنق (عنق الرحم) أكثر شيوعًا عند النساء اللائي يستخدمن حبوب منع الحمل لفترة طويلة. قد لا يعتمد هذا على حبوب منع الحمل ، ولكن على السلوك الجنسي والعوامل الأخرى التي تشارك في نشأة الأورام بشكل عام.
وظائف الكبد
قد تتطلب الاضطرابات الحادة أو المزمنة في وظائف الكبد التوقف عن علاج COC حتى تعود معايير وظائف الكبد إلى طبيعتها.تتطلب عودة اليرقان الركودي الذي حدث بالفعل في الحمل أو أثناء العلاج السابق بالستيرويد الجنسي علاجًا.وقف موانع الحمل الفموية المشتركة.
النساء اللواتي لديهن تاريخ من الركود الصفراوي المرتبط بـ COC أو اللائي يصبن بالركود الصفراوي أثناء الحمل أكثر عرضة للإصابة بالركود الصفراوي باستخدام COC.
يجب مراقبة هؤلاء المرضى الذين يتناولون COC عن كثب وإذا تكرر الركود الصفراوي ، يجب إيقاف COC.
قد تتطلب الاضطرابات الحادة أو المزمنة في وظائف الكبد التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية حتى تعود وظائف الكبد إلى طبيعتها ، وقد تم الإبلاغ عن تلف الخلايا الكبدية باستخدام موانع الحمل الفموية. قد يقلل التشخيص المبكر لإصابة الخلايا الكبدية المرتبطة بالدواء من شدة السمية الكبدية عند التوقف عن تناول الدواء. إذا تم تشخيص إصابة الخلايا الكبدية ، يجب على المرضى التوقف عن موانع الحمل الفموية ، واستخدام طريقة غير هرمونية لتحديد النسل واستشارة الطبيب.
صداع نصفي
ظهور أو تفاقم الصداع النصفي أو تطور الصداع مع كونه متكررًا ومستمرًا وشديدًا ، يشكل مواقف تتطلب التوقف عن موانع الحمل الفموية المشتركة وتقييم السبب. قد تكون النساء المصابات بالصداع النصفي (خاصة الصداع النصفي المصحوب بأورة) اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية أكثر عرضة للإصابة بالسكتة الدماغية (انظر "موانع الاستعمال").
وذمة وعائية
يمكن لهرمون الاستروجين الخارجي تحفيز أعراض الوذمة الوعائية أو تفاقمها ، خاصة عند النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية.
التأثيرات على التمثيل الغذائي للدهون والكربوهيدرات
تم تسجيل "عدم تحمل الجلوكوز في المرضى الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية المركبة.
على الرغم من أن موانع الحمل الفموية قد تؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز ، فلا يوجد دليل على الحاجة إلى تعديل النظام في مرضى السكري باستخدام موانع الحمل الفموية. يجب اتباع مرضى السكري أو المرضى الذين يعانون من "عدم تحمل الجلوكوز" بعناية (انظر "احتياطات الاستخدام").
قد تعاني بعض النساء من تغيرات في قيم الدهون أثناء تناول موانع الحمل الفموية ، لذا يجب أخذ طريقة غير هرمونية لمنع الولادة في الاعتبار عند النساء المصابات بعسر شحميات الدم غير المتحكم فيه.قد يحدث فرط ثلاثي جليسريد الدم المستمر في نسبة صغيرة.من النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة. يمكن أن تؤدي زيادة الدهون الثلاثية في البلازما لدى مستخدمي موانع الحمل الفموية إلى التهاب البنكرياس ومضاعفات أخرى.
يزيد الإستروجين من البروتين الدهني عالي الكثافة (كوليسترول HDL) ، في حين تم الإبلاغ عن انخفاض في كوليسترول HDL مع العديد من المركبات بروجستيرونية المفعول.
يمكن لبعض المركبات بروجستيرونية المفعول أن ترفع تركيزات البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) ويمكن أن تجعل التحكم في فرط شحميات الدم أكثر صعوبة.
يعتمد التأثير الناتج لوسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم على التوازن الذي تم تحقيقه بين تأثيرات الجرعات الفردية من الإستروجين والبروجستين بالإضافة إلى طبيعة وكمية المركبات بروجستيرونية المفعول المستخدمة في موانع الحمل. يجب أن يؤخذ محتوى كلا الهرمونين في الاعتبار في اختيار وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم يجب متابعة النساء اللواتي يتم علاجهن من فرط شحميات الدم بعناية إذا اخترن استخدام موانع الحمل الفموية المركبة.
مستويات الفولات
قد تنخفض مستويات حمض الفوليك في الدم عن طريق العلاج المركب لمنع الحمل عن طريق الفم. قد يكون لهذا أهمية إكلينيكية إذا حملت المرأة بعد فترة وجيزة من إيقاف الـ COC.
ضغط الدم
يُمنع استخدام موانع الحمل الفموية عند النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم أو المصابات بارتفاع ضغط الدم المرتبط أو أمراض الكلى أو تاريخ من ارتفاع ضغط الدم. على الرغم من الإبلاغ عن ارتفاع طفيف في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية ، إلا أنه نادرًا ما تحدث زيادة ذات صلة سريريًا في ضغط الدم. لم يتم إثبات وجود علاقة بين استخدام موانع الحمل الفموية وارتفاع ضغط الدم ، ومع ذلك ، إذا حدث ارتفاع ضغط دم مهم سريريًا أثناء استخدام موانع الحمل الفموية ، يجب على الطبيب ، كإجراء احترازي ، التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية وعلاج المريض. "ارتفاع ضغط الدم.
اضطرابات المجال العاطفي
يجب على النساء المصابات بالاكتئاب بشكل كبير أثناء تناول موانع الحمل الفموية التوقف عن العلاج واستخدام طريقة بديلة لمنع الحمل لتحديد ما إذا كان هذا العرض مرتبطًا بالمخدرات. يجب مراقبة النساء اللائي لديهن تاريخ من الاكتئاب ويتناولن موانع الحمل الفموية المراقبة عن كثب ويجب إيقاف العلاج إذا كان شديدًا يحدث الاكتئاب.
نزيف غير منتظم
قد يحدث نزيف غير منتظم (تبقيع أو نزيف اختراق) أثناء تناول أي موانع الحمل الفموية ، خاصة في الأشهر الأولى من العلاج ، لذلك فإن تقييم أي نزيف مهبلي غير منتظم يكون ذا مغزى فقط بعد مرحلة استقرار مدتها حوالي 3 أشهر من دورات العلاج.إذا استمر النزيف غير المنتظم أو حدث بعد الدورات المنتظمة سابقًا ، فيجب النظر في المسببات غير الهرمونية ويجب تنفيذ تدابير التشخيص المناسبة ، والتي قد تشمل الكحت ، لاستبعاد الأورام الخبيثة أو الحمل.
في بعض النساء ، قد لا يحدث نزيف انسحاب خلال الفترة الخالية من الأقراص. إذا تم تناول موانع الحمل الفموية كما هو موصوف في قسم "الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء" فمن غير المحتمل أن تكون المرأة حامل. ومع ذلك ، فإن الحمل غير محتمل . ، إذا لم يتم أخذ موانع الحمل الفموية بشكل صحيح قبل نزيف الانسحاب الفائت أو إذا لم يحدث نزيف انسحاب ، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في تناول موانع الحمل الفموية. قد تجد بعض النساء أنه بعد التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية ، يحدث انقطاع الطمث (مع نقص محتمل في الإباضة) أو قلة الطمث ، خاصة إذا كانت هذه الحالة موجودة مسبقًا.
اختبارات المعمل
يمكن أن يؤثر استخدام الستيرويدات المانعة للحمل على نتائج بعض الاختبارات المعملية بما في ذلك اختبارات وظائف الكبد (بما في ذلك انخفاض البيليروبين والفوسفاتيز القلوي) ، والغدة الدرقية (زيادة في إجمالي T3 و T4 بسبب زيادة TBG ، وانخفاض امتصاص الراتنج لـ T3 الحر ) ، الغدة الكظرية (زيادة في الكورتيزول في البلازما ، زيادة الجلوبيولين المرتبط بالكورتيزول ، انخفاض في كبريتات ديهيدرو إيبي أندروستيرون) والكلى (زيادة كرياتينين البلازما وانخفاض في تصفية الكرياتينين) ، مستويات البلازما لبروتينات النقل ، على سبيل المثال الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد والدهون / كسور البروتين الدهني ، بارامترات استقلاب الجلوكوز ، التخثر وانحلال الفبرين ، انخفاض في مستويات حمض الفوليك في الدم. التغييرات بشكل عام في نطاق القيم المختبرية العادية.
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
لا ينبغي استخدام TRIMINULET في الحمل المعروف أو المشتبه به.
في حالة حدوث الحمل أثناء استخدام موانع الحمل الفموية ، يجب إيقاف العلاج. لا يوجد دليل قاطع على أن هرمون الاستروجين والبروجستيرون الموجود في موانع الحمل الفموية يمكن أن يؤذي الجنين إذا حدث الحمل عن طريق الخطأ أثناء استخدام موانع الحمل الفموية معًا (انظر "موانع الاستعمال").
يجب أن يؤخذ الخطر المتزايد من الجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة في الاعتبار عند "إعادة تشغيل Triminulet" (انظر أقسام "الجرعة ، طريقة ووقت الإعطاء" ، "احتياطات الاستخدام" و "التحذيرات الخاصة").
لا ينصح باستخدام TRIMINULET أثناء الرضاعة الطبيعية.
استخدام الأطفال
تم إثبات سلامة وفعالية موانع الحمل الفموية عند النساء في سن الإنجاب ، ولا يُشار إلى استخدام هذه الأدوية قبل الدورة الشهرية.
استخدام الشيخوخة
لم يتم الإشارة إلى موانع الحمل الفموية عند النساء بعد سن اليأس.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لم يلاحظ أي تأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
معلومات مهمة عن بعض المكونات
يحتوي TRIMINULET على السكروز واللاكتوز ، لذلك إذا تم تشخيصك من قبل طبيبك بعدم تحمل بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.
عندما يجب عليك استشارة طبيبك
الفحوصات الدورية
أثناء استخدام حبوب منع الحمل ، سيطلب الطبيب من المريض الخضوع لفحوصات دورية ، عادة كل عام.
راجع طبيبك في أقرب وقت ممكن:
- إذا لاحظت أي تغيير في حالتك الصحية ، خاصة فيما يتعلق بما ورد في هذه النشرة (انظر أيضًا "موانع الاستعمال" و "احتياطات" الاستخدام ". لا تنس الإشارات إلى أفراد الأسرة المقربين) ؛
- إذا شعرت بوجود كتلة في ثديك.
- في حالة استخدام أدوية أخرى (انظر أيضًا "التفاعلات") ؛
- إذا تم تجميد حركتك أو اضطررت للخضوع لعملية جراحية (استشر طبيبك قبل أربعة أسابيع على الأقل) ؛
- إذا كنت تعانين من نزيف مهبلي حاد وغير عادي.
- إذا فاتتك أقراص في الأسبوع الأول من الاستخدام وقمت بالجماع في الأيام السبعة السابقة للنسيان ؛
- إذا لم يكن لديك فترة لدورتين متتاليتين أو إذا كنت تشك في حدوث حمل ، فلا تبدأ حزمة جديدة دون إذن طبيبك.
توقف عن تناول الأقراص واستشر طبيبك على الفور إذا لاحظت علامات تجلط الدم المحتملة:
- السعال الذي يبدأ فجأة
- ألم شديد في الصدر قد يمتد إلى الذراع اليسرى ؛
- ضيق مفاجئ في التنفس
- صداع غير عادي ، شديد ، طويل الأمد أو نوبة صداع نصفي ؛
- فقدان جزئي أو كلي للرؤية أو رؤية مزدوجة ؛
- تلعثم الكلام أو عدم القدرة على الكلام ؛
- تغيرات مفاجئة في السمع والشم والتذوق.
- الشعور بالدوار أو الإغماء.
- ضعف أو تنميل في أي جزء من الجسم.
- ألم شديد في البطن؛
- ألم شديد أو تورم في ساق واحدة.
المواقف والأعراض المذكورة أعلاه موضحة وشرحها بمزيد من التفصيل في أقسام أخرى من هذه النشرة.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Triminulet: الجرعة
كيف تأخذ TRIMINULET
تحتوي حزمة تقويم TRIMINULET على ثلاثة أنواع من الأقراص الملونة المختلفة: ستة أقراص بلون بيج مرقمة من ١ إلى ٦ ، وخمسة أقراص بلون بني غامق مرقمة من ٧ إلى ١١ ، وعشرة أقراص بيضاء اللون مرقمة من ١٢ إلى ٢١.
يجب أخذ قرص واحد يوميًا لمدة 21 يومًا متتاليًا بدءًا من الجهاز اللوحي المميز بالرقم 1 (بجوار كلمة "START") ، متبوعًا بفترة راحة لمدة 7 أيام من تناوله. ثم استمر في تناول قرص واحد في اليوم التالي الترتيب العددي كما هو موضح بالسهم حتى نهاية العلبة (قرص 21).
من الضروري أن تؤخذ الأقراص بالترتيب الدقيق الذي يشير إليه الترقيم والأسهم.
اختر يوم الأسبوع الذي تبدأ فيه تناول الأقراص على اللويحة. سيمثل هذا اليوم نفسه من الأسبوع يوم بدء كل عبوة لاحقة ؛ علاوة على ذلك ، سيمثل نفس اليوم من الأسبوع الذي فيه الأقراص 1 ، سيتم أخذ 8 و 15. سيساعد هذا في التحقق والتأكد من أنك تتناول أقراصك بشكل صحيح.
يجب ابتلاع الأقراص دون مضغ ، بانتظام ، وربما دائمًا في نفس الوقت ، ويفضل بعد وجبة العشاء.
الدورات اللاحقة
بعد تناول جميع الأقراص الـ 21 ، يجب التوقف عن تناولها لمدة 7 أيام ، وخلال هذه الأيام السبعة سوف تعاني من نزيف ، عادة بعد 2-3 أيام من تناول آخر قرص. ابدأ الحزمة التالية من TRIMINULET في اليوم الثامن ، حتى لو كان النزيف لا يزال مستمراً. هذا يعني أن الحزمة الثانية من TRIMINULET ستبدأ بالضبط في نفس اليوم من الأسبوع الذي بدأت فيه الحزمة الأولى قبل أربعة أسابيع.
بداية الحزمة الأولى
لا توجد وسائل منع الحمل الهرمونية في الشهر السابق.
ابدئي بتناول TRIMINULET في اليوم الأول من دورتك الشهرية ، وهو اليوم الأول من دورتك الشهرية ، مع أخذ الجهاز اللوحي المميز بالرقم 1 (انظر قسم "كيفية تناول TRIMINULET"). يمكن أيضًا أن يبدأ بين اليوم الثاني والخامس من دورتك. ، ولكن في هذه الحالة ، يجب استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل (طريقة الحاجز) خلال الأيام السبعة الأولى من تناول أقراص TRIMINULET في الدورة الأولى.
التحول من حبوب أخرى "من النوع المدمج".
يمكنك البدء بتناول TRIMINULET في اليوم التالي للحبة الأخيرة من موانع الحمل السابقة (أي دون ملاحظة أي فاصل زمني) .إذا كانت حزمة منع الحمل السابقة تحتوي أيضًا على أقراص غير فعالة ، فيمكنك تناول TRIMINULET في اليوم التالي لآخر قرص نشط (في حالة الشك اسأل طبيبك). يمكن أيضًا أن تبدأ في وقت لاحق ، ولكن ليس في موعد أقصاه اليوم الذي يلي الفترة الخالية من حبوب منع الحمل (أو اليوم الذي يلي آخر قرص غير نشط) من وسائل منع الحمل السابقة.
التغيير من حبوب البروجستيرون فقط (الحبة الصغيرة).
يمكنك التوقف عن تناول الحبة الصغيرة في أي يوم والبدء في تناول TRIMINULET في اليوم التالي في نفس الوقت. ومع ذلك ، في الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص ، استخدم وسيلة إضافية لمنع الحمل (طريقة الحاجز) عند الجماع.
التغيير من حقنة أو غرسة أو وسيلة منع حمل داخل الرحم.
ابدأ باستخدام TRIMINULET في اليوم الذي يحين فيه موعد الحقن التالي الذي يحتوي على البروجستيرون فقط أو في اليوم الذي تتم فيه إزالة الزرعة التي تحتوي على البروجستيرون فقط أو الجهاز داخل الرحم الذي يحتوي على البروجستيرون فقط. ومع ذلك ، في الأيام السبعة الأولى من تناول أقراص TRIMINULET ، استخدم طريقة إضافية لمنع الحمل (طريقة الحاجز) عند ممارسة الجنس.
بعد الولادة.
يجب أن يحدد الطبيب بدء تناول حبوب منع الحمل بعد الولادة. وسوف يقرر ما إذا كان سيبدأ العلاج في الفترة ما بين اليوم الحادي والعشرين واليوم الثامن والعشرين ، أو بعد ذلك. وفي الحالة الأخيرة ، يُنصح باستخدام طريقة حاجز إضافية في أول 7 أيام من تناول أقراص TRIMINULET. ومع ذلك ، إذا حدث الاتصال الجنسي في هذه الأثناء ، فيجب استبعاد الحمل أو انتظار أول دورة شهرية قبل البدء الفعلي في تناول TRIMINULET.
إذا كنت مرضعة وتريد أن تأخذ TRIMINULET ، فتحدث إلى طبيبك أولاً.
بعد الإجهاض العفوي أو المحرض.
اتبع وصفة طبيبك.
الفصل من العمل
يمكنك التوقف عن استخدام TRIMINULET في أي وقت.إذا كنت لا ترغبين في الحمل ، فاستشيري طبيبك حول الطرق الأخرى لتحديد النسل.
إذا كنت ترغب في التوقف عن استخدام TRIMINULET لأنك تريد الأمومة ، تحدث إلى طبيبك.في هذه الحالة ، يُنصح عمومًا بالانتظار حتى تصبح دورتك منتظمة مرة أخرى قبل محاولة الحمل.
ماذا تفعل إذا ...
نسيت تناول الأقراص
- إذا مرت أقل من 12 ساعة منذ وقت التناول المعتاد ، يتم الحفاظ على موثوقية حبوب منع الحمل. خذ القرص المنسي بمجرد أن تتذكر واستمر كالمعتاد.
- إذا مر أكثر من 12 ساعة منذ وقت تناول المعتاد أو إذا لم تتناول 2 أو أكثر من الأقراص النشطة ، فقد تنخفض موثوقية حبوب منع الحمل. كلما زاد عدد الأقراص التي تم نسيانها على التوالي ، زاد خطر تقليل تأثير موانع الحمل.تزداد مخاطر الحمل بشكل خاص إذا نسيت الحبوب في بداية ونهاية العبوة. اتبع الإرشادات أدناه (انظر أيضًا الرسم البياني أدناه).
أكثر من جهاز لوحي منسي في عبوة واحدة
استشر طبيبك.
نسي قرص واحد في الأسبوع الأول
خذ القرص بمجرد أن تتذكر (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت) واستمر كالمعتاد. استخدام وسائل منع الحمل الإضافية (طريقة الحاجز) لمدة 7 أيام القادمة.
إذا حصل الجماع في الأسبوع الذي يسبق النسيان ، فهناك احتمال للحمل. أخبر طبيبك على الفور.
نسي قرص واحد في الأسبوع الثاني
خذ القرص المنسي بمجرد أن تتذكر (حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت) واستمر كالمعتاد. يتم الحفاظ على موثوقية حبوب منع الحمل ، ولا يلزم اتخاذ احتياطات إضافية لمنع الحمل.
نسي قرص واحد في الأسبوع الثالث
يمكن اختيار أحد البدائل التالية ، دون الحاجة إلى احتياطات إضافية لمنع الحمل.
- خذ القرص المنسي بمجرد أن تتذكر (حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت) واستمر كالمعتاد. ابدأ الحزمة الجديدة بمجرد الانتهاء من الحزمة الحالية ، مع عدم وجود فجوة بين العبوتين. قد لا يحدث نزيف الانسحاب حتى تنتهي العبوة الثانية ، ولكن قد يحدث نزيف بين الحيض (اكتشاف) خلال أيام تناول الدواء. أو
- توقف عن تناول الأقراص من العبوة الحالية ، وراقب فترة 7 أيام أو أقل (احسب أيضًا يوم الحبة الفائتة) واستمر في العبوة الجديدة. إذا اخترت هذا البديل ، فيمكنك دائمًا بدء الحزمة الجديدة في نفس اليوم من الأسبوع الذي تبدأ فيه عادةً.
إذا نسيت تناول قرص واحد أو أكثر ولم يكن لديك فترة في أول فترة خالية من حبوب منع الحمل ، فمن المحتمل أنك حامل. استشر طبيبك قبل البدء في العبوة الجديدة.
في حالة القيء و / أو الإسهال
إذا حدث القيء أو الإسهال في غضون 3-4 ساعات من تناول TRIMINULET ، فقد يكون امتصاص العنصر النشط غير مكتمل. يبدو الأمر كما لو أن القرص قد نسي. مطلوب استخدام الأجهزة اللوحية من عبوة جديدة ، كما هو موضح أعلاه. لذلك ، اتبع التعليمات الواردة في حالة نسيان الأقراص.
في حالة حدوث نزيف غير متوقع
مع جميع موانع الحمل الفموية ، يمكن أن يحدث نزيف مهبلي في الأشهر الأولى من تناوله بين الحيض ، وعادة ما يختفي النزيف غير المنتظم بمجرد اعتياد الجسم على حبوب منع الحمل (عادة بعد حوالي 3 دورات من الفرضية). يُنصح دائمًا باستشارة طبيبك ، ولكن خاصةً إذا استمر هذا النزيف أو اشتد أو تكرر على فترات.
في حالة انقطاع الدورة الشهرية
إذا تم تناول جميع الأقراص بشكل صحيح ، ولم يحدث قيء أو تم تناول أدوية أخرى ، فمن المستبعد جدًا أن تكوني حامل. استمر في استخدام المنتج كالمعتاد.
إذا لم تحدث الدورة الشهرية مرتين متتاليتين ، فمن المحتمل أنك حامل. استشر طبيبك على الفور. لا تبدأي العبوة الجديدة حتى يستبعد طبيبك الحمل.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من تريمينوليت
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من TRIMINULET ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى. إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام TRIMINULET ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أعراض الجرعة الزائدة من تناول موانع الحمل الفموية المشتركة لدى البالغين والأطفال تشمل الغثيان ، وحنان الثدي ، والارتباك ، وآلام البطن ، والنعاس / التعب ؛ والنزيف من الحرمان.
لا يوجد ترياق محدد وأي علاج إضافي يجب أن يكون مصحوبًا بالأعراض.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Triminulet
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب تريمينوليت آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية ، خاصة إذا كانت شديدة ومستمرة ، أو تغير في حالتك الصحية تعتقد أنه قد يكون بسبب حبوب منع الحمل ، فاستشر طبيبك.
هناك خطر متزايد للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) لجميع النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة. للحصول على معلومات حول الاختلافات في المخاطر بين موانع الحمل الفموية ، انظر قسم التحذيرات الخاصة.
أعراض جانبية خطيرة
- التفاعلات الخطيرة المرتبطة باستخدام حبوب منع الحمل والأعراض ذات الصلة التي تتطلب التوقف عن العلاج موصوفة أيضًا في قسم "احتياطات الاستخدام": "التخثر" و "الأورام":
- أحداث الانصمام الخثاري الشرياني (على وجه الخصوص احتشاء عضلة القلب ، حادث الأوعية الدموية الدماغية ، النوبة الدماغية العابرة) ؛
- أحداث الانسداد التجلطي الوريدي (الوريد ، الانسداد الرئوي) ؛
- ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب التاجية.
- فرط شحميات الدم (ارتفاع شحوم الدم و / أو فرط كوليسترول الدم) ؛
- التهاب الضرع الحاد ، اعتلال الخشاء الحميد.
- صداع شديد وغير عادي ، صداع نصفي ، دوار ، تغيرات في الرؤية.
- تفاقم الصرع.
- سرطان الخلايا الكبدية ، اليرقان الركودي ، تلف الخلايا الكبدية (مثل التهاب الكبد ، ضعف وظائف الكبد) ؛
- كلف.
- التهاب العصب البصري ، تخثر الأوعية الدموية في شبكية العين.
وصف لبعض ردود الفعل السلبية
زيادة خطر:
- حالات الخثار الشرياني والوريدي والانصمام الخثاري ، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية والنوبات الإقفارية العابرة والتخثر الوريدي والانسداد الرئوي ، وتناقش هذه المخاطر بمزيد من التفصيل في قسمي "احتياطات الاستخدام" و "التحذيرات الخاصة".
- الأورام داخل عنق الرحم وسرطان عنق الرحم
- تشخيص سرطان الثدي.
- أورام الكبد الحميدة (مثل تضخم العقدي البؤري ، الورم الحميد الكبدي)
لمزيد من المعلومات ، اقرأ هذه الفقرات واستشر طبيبك على الفور.
أعراض جانبية أخرى
تم الإبلاغ عن الأعراض الجانبية التالية عند النساء اللواتي يستخدمن حبوب منع الحمل:
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا:
- توتر الثدي وتضخمه وألمه وإفرازاته
- الصداع والصداع النصفي
- تغيرات في الرغبة الجنسية ، مزاج مكتئب ، تهيج
- عدم تحمل العدسات اللاصقة
- الغثيان والقيء والشعور بالتوعك
- العصبية
- تغييرات في الإفرازات المهبلية
- ردود فعل الجلد
- احتباس السوائل / وذمة
- تغيرات في وزن الجسم (زيادة أو نقصان) ، تغيرات في الشهية (زيادة أو نقصان)
- تفاعلات فرط الحساسية
- قلة الطمث ، انقطاع الطمث ، عسر الطمث
- آلام ما بين الحيض
- التهاب المهبل ، بما في ذلك داء المبيضات.
أعراض جانبية نادرة:
- القيء وآلام في البطن وتشنجات في البطن
- كآبة
- اضطرابات الجلد (حب الشباب ، الثعلبة ، الزهم ، فرط الشعر ، الطفح الجلدي ، الحمامي العقدية ، الحمامي عديدة الأشكال)
- تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك حالات نادرة جدا من الشرى والوذمة الوعائية والتفاعلات الشديدة مع أعراض الجهاز التنفسي والدورة الدموية. تفاقم مرض الذئبة الحمامية الجهازية
- تفاقم الدوالي
- الشعور بالانتفاخ
- التهاب البنكرياس
- التهاب القولون الإقفاري
- تحص صفراوي
- مرض التهاب الأمعاء (مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي)
- انخفاض في مستويات حمض الفوليك في الدم
يمكن أن تؤدي موانع الحمل الفموية إلى تفاقم مرض المرارة الموجود مسبقًا ويمكن أن تسرع من تطور هذا المرض لدى النساء اللاتي لم تظهر عليهن أعراض سابقًا. يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تنبيه: لا تستخدم المنتج الطبي بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد على العبوة.
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
معلومات أخرى
تكوين
تحتوي كل عبوة TRIMINULET على 21 قرصًا مغلفًا ، بما في ذلك 6 أقراص مغلفة باللون البيج و 5 أقراص مغلفة باللون البني الداكن و 10 أقراص مغلفة باللون الأبيض.
المبادئ النشطة:
يحتوي كل قرص مطلي باللون البيج على: 0.050 مجم جيستودين ، 0.03 مجم إيثينيل استراديول ؛ كل مضغوطة ملبسة باللون البني الغامق تحتوي على: 0.070 ملغ جستودين ، 0.04 ملغ إيثينيل إستراديول. كل مضغوطة ملبسة باللون الأبيض تحتوي على: 0.100 ملغ جستودين ، 0.03 ملغ إيثينيل استراديول.
سواغ: اللاكتوز ، نشا الذرة ، البوفيدون 25000 ، التلك ، إيديتات الصوديوم الكالسيوم ، ستيرات المغنيسيوم ، السكروز ، البوفيدون 700000 ، ماكروغول 6000 ، كربونات الكالسيوم ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، الجلسرين ، شمع E ، أكسيد الحديد الأصفر ، أكسيد الحديد البني الشوكولاته.
الشكل الصيدلاني والمحتوى
أقراص مغلفة تستعمل عن طريق الفم.
كرتونة تحتوي على 1 عبوة تقويم بها 21 قرص مغلف
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
أقراص مغلفة بثلاث طبقات
02.0 التركيب النوعي والكمي
كل مضغوطة مغلفة باللون البيج تحتوي على: 0.050 ملغ جستودين ، 0.03 ملغ إيثينيل استراديول.
كل مضغوطة ملبسة باللون البني الغامق تحتوي على: 0.070 ملغ جستودين ، 0.04 ملغ إيثينيل استراديول.
كل مضغوطة بيضاء مغلفة تحوي: 0.100 ملغ جستودين. استراديول 0.03 مجم.
سواغ: لاكتوز ، سكروز.
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص مغلفة تستعمل عن طريق الفم.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
منع الحمل.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
طريقة التوظيف
تحتوي حزمة التقويم TRIMINULET على ثلاثة أنواع من الأجهزة اللوحية بألوان مختلفة:
- ستة أقراص بيج مرقمة من ١ إلى ٦
- خمسة أقراص بنية غامقة مرقمة من 7 إلى 11
- عشرة أقراص بيضاء من 12 إلى 21.
يجب تناول قرص واحد يوميًا لمدة 21 يومًا متتاليًا بدءًا من اللوح الذي يحمل علامة "1" ، متبوعًا بتعليق مدته 7 أيام. نهاية العلبة (قرص 21).
من الضروري أن تؤخذ الأقراص بالترتيب الدقيق الذي يشير إليه الترقيم والأسهم.
يجب ابتلاع الأقراص دون مضغ ، كل يوم ، وربما دائمًا في نفس الوقت ، ويفضل بعد وجبة المساء.
بعد تناول جميع الأقراص الـ 21 ، يجب التوقف عن تناولها لمدة 7 أيام.
يبدأ نزيف الانسحاب عادة بعد يومين أو ثلاثة أيام من آخر قرص وقد لا يكون قد انتهى قبل بدء العلبة التالية.
تبدأ كل حزمة لاحقة في اليوم التالي للكسر الخالي من الأجهزة اللوحية.
هذا يعني أن الحزمة الثانية من TRIMINULET ستبدأ بالضبط في نفس اليوم من الأسبوع الذي بدأت فيه الحزمة الأولى ، قبل أربعة أسابيع.
كيف تبدأ العلاج
لا يوجد علاج هرموني لمنع الحمل في الشهر السابق
يجب أن يبدأ تناول أقراص TRIMINULET في اليوم الأول من الدورة الشهرية الطبيعية (أي اليوم الأول من الدورة الشهرية). يمكن أيضًا بدء تناول TRIMINULET بين اليوم الثاني والخامس من الدورة ، ولكن في هذه الحالة ، خلال اليوم الأول. يوصى أيضًا باستخدام طريقة غير هرمونية لمنع الحمل (مثل الواقي الذكري أو مبيد النطاف) في الأيام السبعة الأولى من تناول أقراص TRIMINULET.
التغيير من موانع الحمل الفموية المركبة الأخرى
يُفضل تناول القرص الأول من TRIMINULET في اليوم التالي لآخر قرص نشط من موانع الحمل السابقة ، أو على أبعد تقدير ، في اليوم التالي للاستراحة المعتادة الخالية من الأجهزة اللوحية أو في اليوم التالي لآخر قرص وهمي من موانع الحمل الفموية السابقة.
التغيير من موانع الحمل التي تحتوي على البروجستيرون فقط (الحبة الصغيرة ، الغرسة ، اللولب الرحمي أو التحضير للحقن)
من الممكن أن تتغير في أي وقت إذا كنت قادمًا من الحبة الصغيرة ، ويجب أن يبدأ تناول TRIMINULET في اليوم التالي. تتم إزالة البروجستيرون فقط أو ، في حالة المستحضر القابل للحقن بالبروجستيرون فقط ، في اليوم التالي يجب إعطاء الحقن ، وفي جميع هذه الحالات يجب أن تنصح المرأة أيضًا باستخدام وسيلة غير هرمونية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول أقراص TRIMINULET.
بعد الإجهاض في الأثلوث الأول
يمكن بدء العلاج بـ TRIMINULET على الفور دون الحاجة إلى تدابير إضافية لمنع الحمل.
بعد الولادة أو الإجهاض في الأثلوث الثاني
نظرًا لأن فترة ما بعد الولادة مباشرة مرتبطة بزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية ، فلا ينبغي أن تبدأ TRIMINULET قبل اليوم الحادي والعشرين والثامن والعشرين بعد الولادة في الأمهات غير المرضعات أو بعد الإجهاض في الأثلوث الثاني.يجب أن يُنصح أيضًا باستخدام دواء غير هرموني طريقة منع الحمل في الأيام السبعة الأولى من تناول TRIMINULET. ومع ذلك ، إذا حدث الجماع في هذه الأثناء ، يجب استبعاد الحمل أو انتظار الدورة الشهرية الأولى قبل البدء الفعلي في Triminulet (انظر القسمين 4.4 "الجلطات الدموية" و 4.6).
التناول غير المنتظم للأقراص
قد تنخفض حماية منع الحمل إذا نسيت تناول الأقراص ، خاصة إذا حدث النسيان خلال الأيام الأولى من دورة العلاج.
• إذا تأخرت عن تناول أي قرص أقل من 12 ساعة من الوقت المعتاد ، فلن يتم تقليل وسائل منع الحمل. يجب تناول القرص المنسي بمجرد نسيان القرص المنسي ويجب تناول الأقراص التالية في الوقت المعتاد.
• إذا كان التأخير في تناول أي قرص يزيد عن 12 ساعة من الوقت المعتاد أو إذا لم يتم تناول قرصين فعالين أو أكثر ، فلن يتم ضمان حماية وسائل منع الحمل. وبالتالي ، يمكن تقديم الاقتراحات التالية في الممارسة اليومية.
الأسبوع الأول
يجب تناول آخر قرص تم نسيانه بمجرد ملاحظة القرص المنسي ، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس اليوم.يجب تناول الأقراص التالية في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام وسيلة غير هرمونية لمنع الحمل (مثل الواقي الذكري) خلال الأيام السبعة المقبلة ، وإذا حدث الاتصال الجنسي خلال الأسبوع السابق ، فيجب النظر في إمكانية حدوث الحمل. كلما زاد عدد الأقراص الفائتة وقصر الفاصل الزمني الخالي من حبوب منع الحمل ، زاد خطر الحمل.
الأسبوع الثاني
يجب تناول آخر قرص تم نسيانه بمجرد ملاحظة القرص المنسي ، حتى لو كان هذا يعني تناول قرصين في يوم واحد في نفس الوقت ، يجب تناول الأقراص اللاحقة في الوقت المعتاد. ليس من الضروري استخدام أي وسيلة لمنع الحمل ، بشرط أن يتم تناول الأقراص بشكل صحيح في الأيام السبعة التي تسبق أول قرص فائت ؛ ومع ذلك ، إذا لم يكن الأمر كذلك ، أو في حالة نسيان أكثر من قرص واحد ، فيجب التوصية باحتياطات إضافية لمدة 7 أيام.
الاسبوع الثالث
بالنظر إلى اقتراب الفترة الزمنية الخالية من الأقراص ، يكون خطر انخفاض موثوقية موانع الحمل أكبر. ومع ذلك ، فإن تعديل نمط تناول حبوب منع الحمل يمكن أن يمنع تقليل الحماية من وسائل منع الحمل. من خلال اعتماد أي من الخيارين التاليين ، لا توجد حاجة لاستخدام وسائل منع حمل إضافية طالما أنه في الأيام السبعة التي تسبق أول قرص فائت ، تم أخذ جميع الأقراص بشكل صحيح. بخلاف ذلك ، يوصى باتباع الخيار الأول من الخيارين وأيضًا استخدام احتياطات إضافية للأيام السبعة المقبلة.
1. يجب تناول آخر قرص تم نسيانه بمجرد ملاحظة القرص المنسي ، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس اليوم ، يجب تناول الأقراص اللاحقة في الوقت المعتاد. يجب أن تبدأ العبوة التالية على الفور بعد الانتهاء من الحزمة السابقة ، أي دون ملاحظة الفاصل الزمني الخالي من الأقراص بين العبوتين. في هذه الحالة ، من غير المحتمل أن يحدث نزيف انسحاب قبل نهاية الحزمة الثانية ؛ ومع ذلك ، قد يحدث نزيف أو نزيف خارق أثناء تناول الأقراص.
2. قد يُنصح أيضًا بالتوقف عن تناول الأقراص من العبوة الحالية ، لذلك يجب مراعاة فترة خالية من حبوب منع الحمل تصل إلى 7 أيام ، بما في ذلك تلك التي فاتتك الأقراص ، ثم الاستمرار في تناول عبوة جديدة.
إذا تم تفويت الأقراص ولم يكن هناك نزيف انسحاب في أول فترة خالية من الأقراص ، ينبغي النظر في إمكانية استمرار الحمل.
توصيات في حالة القيء و / أو الرأس
إذا حدث القيء أو الإسهال خلال 3-4 ساعات من تناول القرص ، فقد يكون امتصاص الأقراص غير مكتمل. يتطلب استخدام الأجهزة اللوحية من عبوة جديدة ، كما هو موضح أعلاه. راجع التوصيات الموضحة في الفقرة "أخذ غير منتظم للكمبيوتر". إذا كنت لا ترغب في تغيير جدول الجرعات المعتاد ، يجب أن تتناول قرصًا إضافيًا أو أكثر تحتاج إلى حزمة جديدة.
04.3 موانع الاستعمال
لا ينبغي استخدام موانع الحمل الفموية المركبة في الحالات التالية:
• فرط الحساسية للمواد الفعالة أو أي من السواغات.
• حوادث الانصمام الخثاري الشرياني أو أمراض الانسداد التجلطي الشرياني في التاريخ (لا سيما احتشاء عضلة القلب ، الحوادث الوعائية الدماغية).
• حوادث الانصمام الخثاري الوريدي أو أمراض الانسداد التجلطي الوريدي في التاريخ (تجلط الأوردة العميقة ، الانسداد الرئوي) ، مع أو بدون العوامل المحفزة ؛
• البادرة الحالية أو السابقة للخثار الوريدي (على سبيل المثال ، النوبة الإقفارية العابرة ، الذبحة الصدرية) ؛
• اضطرابات القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم ، ارتفاع ضغط الدم ، والأمراض المتعلقة بارتفاع ضغط الدم أو أمراض الكلى ، ومرض الشريان التاجي ، واعتلال الصمامات ، واضطرابات النظم التي يمكن أن تسبب جلطات الدم.
• الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني
• صداع مع أعراض عصبية بؤرية مثل الأورة
• مرض السكري معقد بسبب اعتلال الأوعية الدقيقة أو الكلي.
• أمراض العيون من أصل الأوعية الدموية.
• أمراض الكبد الحادة ، الحالية أو الماضية ، حتى تعود قيم وظائف الكبد إلى طبيعتها.
• التهاب البنكرياس الحالي أو السابق إذا كان مصحوبًا بفرط ثلاثي غليسريد الدم الشديد
• أورام الكبد ، الحالية أو الماضية ، حميدة أو خبيثة.
• أمراض خبيثة معروفة أو مشتبه بها في الأعضاء التناسلية (سرطان بطانة الرحم) أو الثدي ، إذا كانت مرتبطة بالهرمونات ؛
• اليرقان الركودي للحمل أو اليرقان مع الاستخدام السابق لموانع الحمل الفموية المركبة ؛
• نزيف مهبلي غير محدد الطبيعة.
• الحمل المعروف أو المشتبه به.
• الارتباط مع ريتونافير.
قد يشكل وجود واحد أو أكثر من عوامل الخطر للتخثر الوريدي أو الشرياني موانع للاستخدام (انظر القسم 4.4).
إذا ظهرت أي من هذه الحالات لأول مرة أثناء استخدام موانع الحمل الفموية ، يجب إيقاف المستحضر على الفور.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
الاحتياطات د "الاستخدام
الفحص الطبي
يجب إجراء تاريخ طبي وشخصي وعائلي شامل وفحص جسدي (بما في ذلك تحديد ضغط الدم) قبل الشروع في إدارة موانع الحمل الفموية أو إعادة تشغيلها ، على النحو المبين في "موانع الاستعمال" (الفقرة 4.3) و "التحذيرات" (الفقرة 4-4) .2) ؛ يجب تكرار الفحص ، أثناء استخدام موانع الحمل الفموية ، مرة واحدة على الأقل في السنة.يجب إجراء اختبار PAP إذا كان المريض لديه / كان لديه نشاط جنسي منحل أو كما هو محدد. من المهم أيضًا إجراء تقييم دوري لأن بعض موانع الاستعمال (على سبيل المثال ، نوبة نقص تروية عابرة ، إلخ) أو عوامل الخطر (على سبيل المثال "تاريخ عائلي للتخثر الوريدي أو الشرياني) قد تظهر لأول مرة أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المركبة. يجب أن يكون تواتر ونوع هذه التقييمات مخصصًا بشكل فردي للمريض ولكن يجب عمومًا إيلاء اهتمام خاص لضغط الدم والثدي والكبد والأطراف والبطن والحوض ، بما في ذلك فحص خلايا عنق الرحم (اختبار PAP) والاختبارات المعملية ذات الصلة.
يجب أن تتم زيارة المتابعة الأولى بعد 3 أشهر من بدء COC ، ويجب إجراء التحقيقات المطلوبة في الزيارة الأولية والموضحة أعلاه في كل زيارة سنوية.
يجب إخطار النساء بأن موانع الحمل الفموية لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) أو غيره من الأمراض المنقولة جنسياً.
تحذيرات خاصة
يزيد تدخين السجائر من مخاطر الآثار الجانبية الخطيرة للقلب والأوعية الدموية المرتبطة باستخدام موانع الحمل الفموية. ويزداد هذا الخطر مع تقدم العمر وعدد السجائر التي يتم تدخينها (15 سيجارة أو أكثر يوميًا) ، ويكون أكثر وضوحًا عند النساء. فوق 35 سنة من العمر يجب نصح النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية بشدة بعدم التدخين.
معلومات مهمة عن بعض المكونات
يحتوي TRIMINULET على اللاكتوز لذلك المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز ، ونقص Lapp-lactase أو سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء.
يحتوي TRIMINULET على السكروز ، لذلك يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز أو قصور سكراز - إيزومالتاز عدم تناول هذا الدواء.
الاضطرابات القلبية الوعائية وغيرها من المشاكل القلبية الوعائية
نوبة قلبية
ارتبط خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب باستخدام موانع الحمل الفموية.الخطر موجود بشكل أساسي عند المدخنين أو النساء اللواتي لديهن عوامل خطر أخرى لأمراض القلب التاجية مثل ارتفاع ضغط الدم ، فرط كوليسترول الدم ، السمنة المرضية ، مرض السكري. الخطر منخفض جدًا تحت سن 30 عامًا.
خطر الإصابة بمرض الانسداد التجلطي الشرياني والوريدي
قبل وصف موانع الحمل الفموية المشتركة ، من الضروري إجراء بحث منهجي حول وجود عوامل الخطر لمرض الانسداد التجلطي الشرياني والوريدي والنظر في موانع الاستعمال والاحتياطات للاستخدام.
يجب التوقف عن العلاج في حالة حدوث أعراض تحذيرية لمضاعفات وشيكة: صداع شديد غير عادي ، واضطرابات بصرية ، وارتفاع ضغط الدم ، وعلامات سريرية للالتهاب الوريدي وانسداد رئوي.
الحد من التعرض للإستروجين والبروجستيرون قدر الإمكان يتوافق مع مبادئ الممارسة العلاجية الجيدة. بالنسبة لأي مزيج من الاستروجين والبروجستيرون ، يجب أن يكون نظام الجرعات الموصوف يحتوي على الحد الأدنى من الإستروجين والبروجستيرون المتوافق مع معدل فشل منخفض ومع الاحتياجات الفردية للمريض ، يجب وصف المستحضرات التي تحتوي على أقل من 50 ملغ من الإستروجين للنساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية لأول مرة.
خطر الانصمام الخثاري الوريدي (VTE)
ينطوي استخدام أي موانع حمل جماعية عن طريق الفم على مخاطر متزايدة لحدوث الخثار الوريدي وأحداث الانصمام الخثاري ، مثل تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي ، مقارنة بعدم الاستخدام. يكون الخطر الزائد أكبر خلال السنة الأولى من الاستخدام لدى امرأة تبدأ في موانع الحمل الفموية لأول مرة. ومع ذلك ، فإن هذا الخطر المتزايد أقل من خطر الأحداث الخثارية والانصمام الخثاري الوريدي المرتبط بالحمل والذي يقدر بـ 60 حالة لكل 100000 حامل سنوات المرأة: الجلطات الدموية الوريدية قاتلة في 1-2٪ من الحالات.
أظهرت الدراسات الوبائية أن حدوث الجلطات الدموية الوريدية لدى مستخدمي موانع الحمل الفموية ذات المحتوى المنخفض من الاستروجين (استراديول) يتراوح من 20 إلى 40 حالة لكل 100000 امرأة - سنة ؛ يختلف تقدير المخاطر هذا حسب البروجستيرون. مقارنة مع 5-10 حالات لكل 100000 امرأة- سنوات في غير المستخدمين.
أظهرت العديد من الدراسات الوبائية أن مستخدمات موانع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على إيثينيل إستراديول ، بجرعة 30 ميكروغرام في الغالب ، والبروجستين مثل الجستودين ، لديهم مخاطر متزايدة من الأحداث الخثارية والانصمام الخثاري الوريدي مقارنة بالنساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة التي تحتوي على أقل من 50 ميكروغرام. ميكروغرام من ethinylestradiol والبروجستين levonorgestrel. ومع ذلك ، لم تظهر البيانات من دراسات أخرى هذا الخطر المتزايد.
بالنسبة للمنتجات التي تحتوي على 30 ميكروغرام من ethinylestradiol بالاشتراك مع desogestrel أو gestodene مقارنة بتلك التي تحتوي على أقل من 50 ميكروغرام من ethinylestradiol و levonorgestrel ، تم تقدير المخاطر النسبية الإجمالية لأحداث الانصمام الخثاري الوريدي بين 1.5 و 2.0. تبلغ نسبة حدوث الأحداث الخثارية والانصمام الخثاري الوريدي لموانع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على الليفونورجستريل وأقل من 50 ميكروغرام من إيثينيل إستراديول حوالي 20 حالة لكل 100000 امرأة - بالنسبة إلى TRIMINULET ، يكون الحدوث حوالي 30-40 حالة لكل 100000 عام. أنثى ، أي 10- 20 حالة إضافية لكل 100،000 امرأة - سنة. يقارن هذا الرقم مع 5 إلى 10 حالات لكل 100000 امرأة - سنة لغير المستخدمين. سيكون تأثير الاختطار النسبي على عدد الحالات الإضافية أكبر خلال السنة الأولى التي تستخدم فيها المرأة موانع حمل فموية مركبة لأول مرة.خلال السنة الأولى من الاستخدام ، يكون خطر حدوث الجلطات الدموية والانصمام الخثاري الوريدي أكبر للجميع. موانع الحمل الفموية المشتركة.
يجب أن تؤخذ كل هذه المعلومات في الاعتبار عند وصف الدواء. عند تقييم اختيار طريقة منع الحمل ، يجب مراعاة جميع المعلومات المذكورة أعلاه.
في حالات نادرة جدًا ، تم الإبلاغ عن تجلط الدم في مناطق الأوعية الدموية الأخرى ، مثل الشريان أو الوريد الكبدي أو المساريقي أو الكلوي أو الشبكي ، عند النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية. لا يوجد إجماع على أن حدوث هذه الأحداث مرتبط باستخدام موانع الحمل الفموية المركبة.
يمكن أن تشمل أعراض الخثار الوريدي أو الشرياني: ألم و / أو تورم في ساق واحدة. ألم حاد ومفاجئ في الصدر ، سواء امتد إلى الذراع اليسرى أم لا ؛ ضيق مفاجئ في التنفس السعال الذي يبدأ فجأة صداع غير عادي وشديد وطويل الأمد ؛ فقدان جزئي أو كلي مفاجئ للرؤية. شفع. تداخل الكلام أو فقدان القدرة على الكلام. دوخة؛ الانهيار مع النوبة البؤرية أو بدونها ؛ ضعف أو خدر ملحوظ يؤثر فجأة على جانب أو جزء من الجسم ؛ اضطرابات حركية البطن الحاد.
يزداد خطر الإصابة بالجلطات الدموية (الوريدية و / أو الشريانية) مع:
- سن؛
- عادة التدخين
- السمنة (مؤشر كتلة الجسم أعلى من 30 كجم / م 2) ؛
- عسر شحميات الدم.
- ارتفاع ضغط الدم
- عيب صمام القلب.
- رجفان أذيني؛
- الشلل لفترات طويلة ، الجراحة الكبرى ، أي عملية في الساق أو صدمة شديدة. في هذه الظروف ، يوصى بالتوقف عن تناول موانع الحمل الفموية المركبة (في حالة الجراحة الاختيارية التي تزيد من خطر الإصابة بتجلط الدم) قبل 4 أسابيع على الأقل من العملية واستئنافها في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد الشفاء التام.
- إجهاض حديث الولادة أو إجهاض في الأثلوث الثاني ، حيث أن فترة ما بعد الولادة مباشرة مرتبطة بزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية ، يجب أن تبدأ موانع الحمل الفموية في موعد لا يتجاوز 28 يومًا بعد الولادة في امرأة غير مرضعة أو بعد الإجهاض في الأثلوث الثاني.
تجلط الدم الشرياني والجلطات الدموية
يزيد استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة من خطر الإصابة بنوبات الجلطات الشريانية ونوبات الانسداد التجلطي.
تشمل النوبات المبلغ عنها "احتشاء عضلة القلب والأحداث الدماغية الوعائية (السكتة الدماغية الإقفارية والنزفية ، النوبة الإقفارية العابرة) للحصول على معلومات حول تجلط الأوعية الدموية في الشبكية ، انظر قسم" تلف العين ".
يزداد خطر حدوث أحداث الشرايين الخثارية والانصمام الخثاري بشكل أكبر لدى النساء ذوات عوامل الخطر الكامنة.
يجب توخي الحذر عند وصف موانع الحمل الفموية للنساء ذوات عوامل الخطر لنوبات الجلطات والانسداد التجلطي.
لا يوجد إجماع على الدور المحتمل للدوالي والتهاب الوريد الخثاري السطحي في الجلطات الدموية الوريدية.
ينبغي النظر في زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية أثناء النفاس (للحصول على معلومات ، انظر القسم 4.6).
تشمل الحالات الطبية الأخرى المرتبطة بأحداث عكسية في الدورة الدموية مرض السكري والذئبة الحمامية الجهازية ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) ومرض فقر الدم المنجلي.
قد تكون الزيادة في وتيرة أو شدة الصداع النصفي أثناء استخدام موانع الحمل الفموية (التي قد تكون بادئة لحدث دماغي وعائي) سببًا للتوقف فورًا عن تناول موانع الحمل الفموية.
تشمل العوامل البيوكيميائية التي قد تشير إلى الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني مقاومة البروتين المنشط C ، فرط الهوموسيستين في الدم ، نقص مضاد الثرومبين III ، نقص البروتين C ، نقص البروتين S ، متلازمة الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة لمضادات الكارديوليبين ، الذئبة المضادة للتخثر).
عند النظر في نسبة المخاطر / الفائدة ، يجب على الأطباء أن يضعوا في اعتبارهم أن العلاج المناسب للحالة السريرية قد يقلل من المخاطر المرتبطة بالتجلط ، وأن المخاطر المرتبطة بالحمل أعلى من تلك المرتبطة باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة.
السرطانات
سرطان الأعضاء التناسلية والثدي
أهم عامل خطر للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة المستمرة بفيروس الورم الحليمي البشري.
في بعض الدراسات الوبائية ، تم الإبلاغ عن زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم (أورام عنق الرحم داخل الظهارة وسرطان عنق الرحم الغازي) لدى النساء اللائي يتلقين علاجًا طويل الأمد باستخدام موانع الحمل الفموية ؛ ومع ذلك ، لا يوجد حتى الآن توافق في الآراء بشأن المدى الذي يمكن أن تُعزى فيه هذه النتيجة إلى التأثيرات المربكة بسبب السلوك الجنسي وعوامل أخرى مثل فيروس الورم الحليمي البشري (HPV).
وجد التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية الحالية لديهم خطر نسبي متزايد بشكل طفيف للإصابة بسرطان الثدي (1.24) وأن الخطر المتزايد يختفي تدريجياً على مدى 10 سنوات بعد التوقف عن العلاج. نظرًا لأن سرطان الثدي نادر عند النساء دون سن 40 عامًا ، فإن العدد الإضافي من حالات سرطان الثدي التي تم تشخيصها لدى النساء اللواتي يتناولن أو يتناولن مؤخرًا وسائل منع الحمل الفموية المركبة منخفض مقارنة بخطر الإصابة بسرطان الثدي. إنه يسري خلال حياة المرأة بأكملها. خطر مؤكد تشمل عوامل الإصابة بسرطان الثدي زيادة العمر ، والألفة ، والسمنة ، والعدم ، والشيخوخة المتقدمة لأول حمل كامل المدة.
في حالة وجود نزيف تناسلي غير طبيعي غير مشخَّص ، يُشار إلى تدابير تشخيصية مناسبة.
الأورام الكبدية
تم الإبلاغ عن أورام الكبد الحميدة ، ونادرًا ، أورام الكبد الخبيثة في النساء اللائي يتناولن موانع الحمل الفموية. في حالات معزولة ، أدت هذه الأورام إلى حدوث نزيف داخل البطن مهدد للحياة. إذا أصيبت المرأة التي تتناول موانع الحمل الفموية المشتركة بألم حاد في الجزء العلوي من البطن ، أو تضخم في الكبد ، أو علامات توحي بحدوث نزيف داخل البطن ، فيجب مراعاة احتمالية الإصابة بسرطان الكبد عند إجراء التشخيص.
شروط أخرى
مرض الأوعية الدموية الدماغية
لقد ثبت أن موانع الحمل الفموية تزيد من خطر الإصابة بنوبات الأوعية الدموية الدماغية (السكتة الدماغية الخثارية والنزفية). يكون الخطر أعلى بين النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم فوق سن 35 عامًا والمدخنات أيضًا.
تم العثور على ارتفاع ضغط الدم كعامل خطر لكل من موانع الحمل والنساء اللواتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل لكلا النوعين من السكتة الدماغية ، بينما يبدو أن التدخين يزيد من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية النزفية.
وظائف الكبد
قد تتطلب الاضطرابات الحادة أو المزمنة في وظائف الكبد التوقف عن العلاج بـ COC حتى تعود علامات وظائف الكبد إلى طبيعتها.تتطلب عودة اليرقان الركودي الذي حدث بالفعل أثناء الحمل أو أثناء العلاج السابق بالستيرويد الجنسي علاجًا. التوقف عن موانع الحمل الفموية المشتركة.
النساء اللواتي لديهن تاريخ من الركود الصفراوي المرتبط بـ COC أو النساء اللواتي يصبن بالركود الصفراوي أثناء الحمل أكثر عرضة لتجربة هذه الحالة عند استخدام موانع الحمل الفموية.
يجب مراقبة هؤلاء المرضى الذين يتناولون COC عن كثب وإذا تكرر الركود الصفراوي ، يجب إيقاف COC.
قد تتطلب الاضطرابات الحادة أو المزمنة في وظائف الكبد إيقاف COC حتى تعود وظائف الكبد إلى طبيعتها.
إصابات العين
تم الإبلاغ عن حالات تجلط الشبكية أثناء استخدام COC. يجب إيقاف COC والتحقيق في السبب على الفور.
صداع نصفي
ظهور أو تفاقم الصداع النصفي أو تطور الصداع مع كونه متكررًا ومستمرًا وشديدًا ، يشكل مواقف تتطلب التوقف عن موانع الحمل الفموية المشتركة وتقييم السبب.
قد تكون النساء المصابات بالصداع النصفي (خاصة الصداع النصفي المصحوب بأورة) اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية أكثر عرضة لخطر الإصابة بالسكتة الدماغية (انظر القسم 4.3).
وذمة وعائية
يمكن لهرمون الاستروجين الخارجي تحفيز أعراض الوذمة الوعائية أو تفاقمها ، خاصة عند النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية.
التأثيرات على التمثيل الغذائي للدهون والكربوهيدرات
تم تسجيل "عدم تحمل الجلوكوز في المرضى الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية المركبة.
على الرغم من أن موانع الحمل الفموية قد تؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز ، فلا يوجد دليل على الحاجة إلى تعديل النظام في مرضى السكري باستخدام موانع الحمل الفموية. يجب مراقبة مرضى السكري أو المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجلوكوز بعناية. (انظر القسم 4.4 "التحذيرات والاحتياطات الخاصة لـ" استعمال ")
نسبة صغيرة من النساء عند تناول موانع الحمل الفموية يحدث تغيرات في قيم الدهون.في النساء المصابات بعسر شحميات الدم غير المنضبط ، يجب الأخذ في الاعتبار طريقة غير هرمونية لمنع الحمل.قد يحدث فرط ثلاثي غليسريد الدم المستمر في نسبة صغيرة.من النساء اللائي يستخدمن وسائل منع الحمل الفموية المركبة. يمكن أن تؤدي زيادة الدهون الثلاثية في البلازما لدى مستخدمي موانع الحمل الفموية إلى التهاب البنكرياس ومضاعفات أخرى.
يزيد الإستروجين من البروتين الدهني عالي الكثافة (كوليسترول HDL) ، في حين تم الإبلاغ عن انخفاض في كوليسترول HDL مع العديد من المركبات بروجستيرونية المفعول.
يمكن لبعض المركبات بروجستيرونية المفعول أن ترفع تركيزات البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) ويمكن أن تجعل التحكم في فرط شحميات الدم أكثر صعوبة.
يعتمد التأثير الناتج لوسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم على التوازن الذي تم الحصول عليه بين جرعات الإستروجين والبروجستين بالإضافة إلى طبيعة وكمية المركبات بروجستيرونية المفعول المستخدمة في موانع الحمل. يجب أن يؤخذ المحتوى في كلا الهرمونين في الاعتبار عند اختيار موانع الحمل. مجتمعة عن طريق الفم.
يجب مراقبة النساء اللواتي يعالجن من فرط شحميات الدم عن كثب إذا اخترن استخدام موانع الحمل الفموية.
مستويات الفولات
قد تنخفض مستويات حمض الفوليك في الدم عن طريق العلاج المركب لمنع الحمل عن طريق الفم. قد يكون لهذا أهمية إكلينيكية إذا حملت المرأة بعد فترة وجيزة من إيقاف الـ COC.
احتباس السوائل
يجب وصف موانع الحمل الفموية بحذر للنساء اللواتي قد تتفاقم حالتهن الطبية بسبب احتباس السوائل.
ضغط الدم
يُمنع استخدام موانع الحمل الفموية عند النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم الشرياني ، أو المصابات بأمراض مرتبطة بارتفاع ضغط الدم أو أمراض الكلى أو تاريخ من ارتفاع ضغط الدم الشرياني (انظر القسم 4.3).
على الرغم من الإبلاغ عن ارتفاع طفيف في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية ، نادرًا ما يحدث ارتفاع في ضغط الدم سريريًا. لم يتم إنشاء علاقة بين استخدام موانع الحمل الفموية وارتفاع ضغط الدم. ومع ذلك ، إذا حدث ارتفاع ضغط الدم المهم سريريًا أثناء استخدام موانع الحمل الفموية ، يجب على الطبيب ، كإجراء احترازي ، التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية وعلاج ارتفاع ضغط الدم.
أمراض الأمعاء
تم الإبلاغ عن مرض كرون والتهاب القولون التقرحي بالاشتراك مع استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة.
اضطرابات المجال العاطفي
يجب على النساء المصابات باكتئاب عقلي كبير أثناء تناول موانع الحمل الفموية التوقف عن العلاج واستخدام طريقة بديلة لمنع الحمل لتحديد ما إذا كان هذا العرض مرتبطًا بالمخدرات. في حالة حدوث اكتئاب حاد.
نزيف غير منتظم
قد يحدث نزيف غير منتظم (تبقيع أو نزيف ما بين الحيض) أثناء تناول أي موانع الحمل الفموية ، خاصة في الأشهر الأولى من العلاج ، لذلك فإن تقييم أي نزيف مهبلي غير منتظم يكون ذا مغزى فقط بعد مرحلة استقرار تبلغ حوالي 3 دورات من العلاج.
إذا استمر النزيف غير المنتظم أو حدث بعد الدورات المنتظمة سابقًا ، فيجب النظر في المسببات غير الهرمونية ويجب تنفيذ تدابير التشخيص المناسبة ، بما في ذلك الكشط ، لاستبعاد المرض الخبيث أو الحمل.
في بعض النساء ، قد لا يحدث نزيف انسحاب خلال الفترة الخالية من حبوب منع الحمل. إذا تم أخذ COC كما هو موصوف في القسم 4.2 ، فمن غير المحتمل أن يكون الحمل قد تم. ومع ذلك ، إذا كان النزيف قبل الانسحاب لم يكن إذا تم تناوله بشكل صحيح أو إذا لم يحدث نزيف انسحاب ، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في أخذ COC.
قد يحدث الكلف أحيانًا أثناء تناول موانع الحمل الفموية ، خاصة عند النساء اللواتي لديهن تاريخ من الكلف الحملي ؛ يجب على المرضى الذين لديهم ميل للإصابة بالكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية.
تم الإبلاغ عن بداية أو تفاقم الحالات المذكورة أدناه أثناء الحمل وأثناء تناول موانع الحمل الفموية ؛ ومع ذلك ، لا يوجد دليل قاطع فيما يتعلق بالعلاقة بين هذه الحالات وموانع الحمل الفموية: اليرقان و / أو الحكة من الركود الصفراوي ، وتكوين حصوات المرارة ، والبرفيريا ، والجهازية. الذئبة الحمامية ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، رقص سيدنهام ، الهربس الحملي ، فقدان السمع من تصلب الأذن.
استخدام الأطفال
كانت سلامة وفعالية موانع الحمل الفموية مستقرة لدى النساء في سن الإنجاب ، ولا يُشار إلى استخدام هذه الأدوية قبل الدورة الشهرية.
استخدام الشيخوخة
لم يتم الإشارة إلى موانع الحمل الفموية عند النساء بعد سن اليأس.
التقليل أو فقدان الفعالية
قد تنخفض فعالية موانع الحمل الفموية في حالة نسيان تناول الأقراص (انظر القسم 4.2. "تناول الأقراص غير المنتظم") ، في حالة القيء و / أو الإسهال (انظر القسم 4.2. "التوصيات في حالة القيء و / أو الإسهال) أو تناول أدوية أخرى في نفس الوقت (انظر القسم 4.5).
لا ينبغي أن تؤخذ مستحضرات Hypericum perforatum في وقت واحد مع المنتجات الطبية التي تحتوي على موانع الحمل الفموية ، الديجوكسين ، الثيوفيلين ، الكاربامازيبين ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين بسبب خطر انخفاض مستويات البلازما وانخفاض الفعالية العلاجية لموانع الحمل الفموية ، الديجوكسين ، الثيوفيلين ، كاربامازيبين ، الفينوباربيتال (الفينيتوين) انظر القسم 4.5).
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
التفاعلات
قد يؤدي التفاعل مع الأدوية الأخرى مما يؤدي إلى زيادة تصفية الهرمونات الجنسية إلى نزيف بين الحيض أو تقليل فعالية موانع الحمل الفموية.
المواد التي قد تقلل من تركيزات الدواء في الدم:
الجمعيات الممنوعة
ريتونافير: خطر انخفاض فعالية موانع الحمل بسبب انخفاض مستويات هرمون الاستروجين في البلازما.
الجمعيات غير مستحسن
محرضات الإنزيم: مضادات الاختلاج (الفينوباربيتال ، الفينيتوين ، بريميدون ، كاربامازيبين) ، ريفابوتين ، ريفامبيسين ، جريزيوفولفين: خطر انخفاض فعالية موانع الحمل بسبب زيادة التمثيل الغذائي للكبد أثناء العلاج وللدورة التالية لوقف العلاج.
مودافينيل: خطر انخفاض فعالية موانع الحمل أثناء العلاج والدورة التي تلي التوقف عن العلاج.
توبيراميت ، بعض مثبطات الأنزيم البروتيني ، مودافينيل وربما أيضًا أوكسي كاربزيبين ، فيلبامات ونيفيرابين.
Hypericum perforatum (نبتة سانت جون) ربما عن طريق تحريض الإنزيمات الكبدية الدقيقة في الصومال.
سيتم تقييم الجمعيات
بعض المضادات الحيوية (على سبيل المثال الأمبيسلين ، التتراسيكلين): خطر تقليل فعالية موانع الحمل بسبب انخفاض الدورة الدموية المعوية الكبدي من هرمون الاستروجين.
المواد التي قد تزيد من تركيز الدواء في الدم:
- أتورفاستاتين.
- مثبطات الكبريتات التنافسية في جدار الجهاز الهضمي ، مثل حمض الأسكوربيك (فيتامين ج) والباراسيتامول (أسيتامينوفين).
- المواد التي تثبط إنزيمات السيتوكروم P450 3A4 مثل إندينافير وفلوكونازول وفوريكونازول وترولياندوميسين.
قد يزيد الترولياندوميسين من خطر الإصابة بالركود الصفراوي داخل الكبد أثناء الإدارة المشتركة مع موانع الحمل الفموية.
قد يتداخل Ethinylestradiol مع استقلاب الأدوية الأخرى عن طريق تثبيط الإنزيمات الميكروسومية الكبدية أو عن طريق تحفيز اقتران الأدوية الكبدية ، وخاصة اقتران الجلوكورونو أو عن طريق آليات أخرى.
وبالتالي ، يمكن زيادة تركيزات البلازما والأنسجة (مثل السيكلوسبورين ، الثيوفيلين ، الكورتيكوستيرويدات) أو تقليلها (مثل لاموتريجين ، ليفو ثيروكسين ، فالبروات).
يجب على النساء اللائي يخضعن لعلاج قصير الأمد بعقار أو أكثر من الأدوية المذكورة في أي من الفئات المذكورة أن يتبنَّى بشكل مؤقت ، بالإضافة إلى وسائل منع الحمل الفموية المشتركة ، طريقة حاجز ، طوال مدة تناول الدواء المصاحب ولأيام السبعة التالية وقف العلاج. في حالة العلاج بالريفامبيسين ، جنبًا إلى جنب مع موانع الحمل الفموية المشتركة ، يجب استخدام طريقة حاجز طوال فترة تناول الريفامبيسين ولمدة 28 يومًا بعد التوقف عن العلاج. إذا استمرت إدارة الأدوية المصاحبة بعد نهاية حزمة COC ، فيجب بدء حزمة COC التالية دون مراعاة الفاصل الزمني المعتاد الخالي من الأقراص.
في حالة العلاج طويل الأمد بمحفزات الإنزيم الكبدي ، يوصى بزيادة جرعة الستيرويدات المانعة للحمل. إذا لم تتم الإشارة إلى جرعة عالية من موانع الحمل الفموية أو بدت غير مرضية أو غير موثوقة ، على سبيل المثال في حالة عدم انتظام الدورة الشهرية ، فيجب التوصية باستخدام وسيلة أخرى لمنع الحمل.
فلوناريزين: خطر الإصابة بسيلان اللبن بسبب زيادة حساسية أنسجة الثدي تجاه البرولاكتين بسبب تأثير الفلوناريزين.
يجب عدم إعطاء المستحضرات التي تعتمد على Hypericum perforatum في وقت واحد مع موانع الحمل الفموية ، لأن هذا قد يؤدي إلى فقدان فعالية موانع الحمل. تم الإبلاغ عن حالات الحمل غير المرغوب فيه واستئناف الدورة الشهرية. ويرجع ذلك إلى تحريض الإنزيمات المسؤولة عن استقلاب الأدوية من المستحضرات القائمة على Hypericum perforatum. قد يستمر تأثير الحث لمدة أسبوعين على الأقل بعد التوقف عن العلاج بمنتجات Hypericum perforatum.
الامتحانات المعملية
يمكن أن يؤثر استخدام الستيرويدات المانعة للحمل على نتائج بعض الاختبارات المعملية بما في ذلك اختبارات وظائف الكبد (بما في ذلك انخفاض البيليروبين والفوسفاتيز القلوي) ، والغدة الدرقية (زيادة في إجمالي T3 و T4 بسبب زيادة TBG ، وانخفاض امتصاص الراتنج لـ T3 الحر ) ، قشر الكظر (زيادة في الكورتيزول في البلازما ، زيادة الجلوبيولين المرتبط بالكورتيزول ، انخفاض في كبريتات ديهيدرو إيبي أندروستيرون) والكلى (زيادة في كرياتينين البلازما وإزالة الكرياتينين) ، مستويات البلازما لبروتينات النقل ، على سبيل المثال الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد والدهون / البروتين الدهني ، التمثيل الغذائي للجلوكوز ، التخثر وانحلال الفبرين ، انخفاض في مستويات حمض الفوليك في الدم. التغييرات بشكل عام في نطاق القيم المختبرية العادية.
04.6 الحمل والرضاعة
حمل
لا يشار إلى المنتج أثناء الحمل.
على عكس ثنائي إيثيلستيلبيسترول ، فإن البيانات السريرية الحالية ونتائج العديد من الدراسات الوبائية تسمح لنا بالنظر في تقليل مخاطر التشوهات المتعلقة بإعطاء الإستروجين في بداية الحمل ، بمفردها أو مجتمعة.
علاوة على ذلك ، لا يمكن استقراء المخاطر المتعلقة بالتمايز الجنسي للجنين (خاصة الأنثى) ، والتي تم وصفها بأول المركبات بروجستيرونية المفعول عالية الذكورة ، إلى المركبات بروجستيرونية المفعول الأحدث (مثل تلك المستخدمة في هذا المنتج الطبي) ، والتي تم وصفها بشكل ملحوظ أقل ، أو لا على الإطلاق ، محاكيات الأندروجين.
وبالتالي ، فإن اكتشاف الحمل لدى مريضة تتناول "توليفة من الاستروجين والبروجستيرون" لا يبرر الإجهاض.
إذا حدث الحمل أثناء استخدام موانع الحمل الفموية ، يجب إيقاف العلاج. لا يوجد دليل قاطع على أن هرمون الاستروجين والمركبات بروجستيرونية المفعول الموجودة في موانع الحمل الفموية يمكن أن تضر بالجنين إذا حدث الحمل عن طريق الخطأ أثناء استخدام موانع الحمل الفموية معًا (انظر القسم 4.3 "موانع الاستعمال").
وقت الأكل
يمكن أن تتأثر الرضاعة الطبيعية بمركبات موانع الحمل الفموية ، لأنها يمكن أن تقلل من كمية وتغير تركيبة حليب الثدي. لذلك يجب عدم استخدام موانع الحمل الفموية حتى نهاية الرضاعة الطبيعية. قد يتم إفراز كميات صغيرة من المنشطات. موانع الحمل و / أو مستقلباتها في الحليب ولكن لا يوجد دليل على أن هذا يؤثر سلبًا على صحة الطفل.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لم يتم إجراء أي دراسات حول القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
هناك خطر متزايد للإصابة بانصمام الخثرة الوريدية (VTE) لجميع النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة. للحصول على معلومات حول الاختلافات في المخاطر بين موانع الحمل الفموية ، انظر القسم 4.4.
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية عند النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية:
المضاعفات النادرة نسبيًا والتي ، مع ذلك ، تتطلب التوقف عن العلاج:
• حوادث الانصمام الخثاري الشرياني (ولا سيما احتشاء عضلة القلب ، الحوادث الوعائية الدماغية ، النوبة الإقفارية العابرة).
• حوادث الانسداد التجلطي الوريدي (الوريد ، الانسداد الرئوي).
• ارتفاع ضغط الدم ومرض الشريان التاجي.
• فرط شحميات الدم (فرط شحوم الدم و / أو فرط كوليسترول الدم)
• التهاب الضرع الحاد ، اعتلال الخشاء الحميد.
• صداع شديد وغير عادي ، صداع نصفي ، دوار ، تغيرات في الرؤية.
• تفاقم الصرع.
• سرطان الكبد الصفراوي الصفراوي.
• الكلف.
• التهاب العصب البصري ، تجلط الأوعية الدموية في الشبكية.
المضاعفات الأكثر شيوعًا التي لا تتطلب عمومًا التوقف عن العلاج ، ولكن يمكن النظر في استخدام تركيبة بديلة لمنع الحمل عن طريق الفم:
• غثيان ، صداع خفيف ، تغيرات في الوزن (زيادة أو نقصان) ، تهيج ، عصبية ، ثقل في الساقين.
• حنان الثدي ، ألم عند اللمس ، تضخم ، إفرازات.
• نزيف بين الحيض ، تغيرات في الإفرازات المهبلية ، قلة الطمث ، انقطاع الطمث ، عسر الطمث ، تغيرات في الرغبة الجنسية.
• تهيج العين مع استخدام العدسات اللاصقة.
نادرا:
• اضطرابات الجلد (الثعلبة ، حب الشباب ، الزهم ، فرط الشعر ، الطفح الجلدي ، الحمامي العقدية ، الحمامي عديدة الأشكال).
• مكتئب المزاج
• القيء وآلام البطن وتشنجات البطن
• تفاعلات فرط الحساسية وتشمل حالات نادرة جدا من الشرى والوذمة الوعائية والتفاعلات الشديدة مع أعراض الجهاز التنفسي والدورة الدموية. تفاقم مرض الذئبة الحمامية الجهازية.
• تفاقم الدوالي
• الشعور بالانتفاخ
• عدم تحمل الجلوكوز وتفاقم البورفيريا
• التهاب البنكرياس.
• التهاب القولون الإقفاري
• الحصيات الصفراوية
• مرض التهاب الأمعاء (مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي)
• انخفاض في مستويات حمض الفوليك في الدم
الآثار الجانبية الأخرى التي قد تحدث بشكل شائع:
• احتباس السوائل / وذمة ، تغيرات في الشهية (زيادة أو نقصان) ، التهاب المهبل ، بما في ذلك داء المبيضات.
ارتبط استخدام COC بزيادة مخاطر:
• أحداث الخثار الشرياني والوريدي وحوادث الانصمام الخثاري ، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية والنوبة الإقفارية العابرة والتخثر الوريدي والانسداد الرئوي
• أورام عنق الرحم داخل الظهارة وسرطان عنق الرحم
• تشخيص سرطان الثدي.
• أورام الكبد الحميدة (مثل تضخم العقيدات البؤرية والورم الحميد الكبدي)
يمكن أن تؤدي موانع الحمل الفموية إلى تفاقم مرض المرارة الموجود مسبقًا ويمكن أن تسرع من تطور هذا المرض لدى النساء اللاتي لم تظهر عليهن أعراض سابقًا.
التأثيرات على التوقف عن العلاج: انقطاع الطمث بعد العلاج.
يمكن ملاحظة انقطاع الطمث مع عدم وجود إباضة (يحدث بشكل متكرر عند النساء اللواتي يعانين من عدم انتظام الدورة السابقة) عند التوقف عن العلاج. عادة ما يتم حلها تلقائيًا. إذا استمر هذا الأمر ، فمن المستحسن إجراء تحقيقات في احتمال حدوث اضطرابات في الغدة النخامية قبل أي وصفة طبية أخرى.
04.9 جرعة زائدة
تشمل أعراض الجرعة الزائدة من موانع الحمل الفموية لدى البالغين والأطفال الغثيان ، وحنان الثدي ، والارتباك ، وآلام البطن ، والنعاس / التعب. نزيف الحرمان.
لا يوجد ترياق محدد وأي علاج إضافي يجب أن يكون مصحوبًا بالأعراض.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: موانع الحمل الفموية الجهازية. جمعيات الاستروجين والبروجستيرون الثابتة
كود ATC: G03AB06
تعمل موانع الحمل الفموية المشتركة عن طريق قمع الغدد التناسلية. على الرغم من أن الآلية الأساسية لهذا الإجراء هي تثبيط الإباضة ، فإن التغييرات الأخرى تشمل التغيير في مخاط عنق الرحم (مما يزيد من صعوبة دخول الحيوانات المنوية إلى الرحم) والتغيير في بطانة الرحم (مما يقلل من احتمالية "النبات).
عندما تؤخذ موانع الحمل الفموية بشكل متسق وصحيح ، فإن معدل الفشل المحتمل هو 0.1٪ ؛ ولكن في الممارسة الشائعة ، فإن معدل الفشل لجميع موانع الحمل الفموية هو 5٪. تعتمد فعالية معظم وسائل منع الحمل على الاستخدام الصحيح لها ، ويزداد احتمال فشل الطريقة في حالة نسيان أقراص منع الحمل المركبة.
يتم دعم الفوائد التالية غير المانعة للحمل المتعلقة باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة من خلال الدراسات الوبائية التي استخدمت على نطاق واسع تركيبات تحتوي على جرعات أكبر من 35 ميكروغرام من إيثينيل إستراديول أو 50 ميكروغرام من ميسترانول.
التأثيرات على الدورة الشهرية
تحسين انتظام الدورة الشهرية.
الحد من فقدان الدم وتقليل الإصابة بفقر الدم الناجم عن نقص الحديد.
انخفاض نسبة حدوث عسر الطمث.
الآثار المتعلقة بـ "منع" القذف
انخفاض في حدوث تكيسات المبيض الوظيفية.
انخفاض نسبة حدوث الحمل خارج الرحم.
آثار أخرى
انخفاض معدل الإصابة بأورام الغدد الليفية وأمراض الثدي الليفية.
انخفاض معدل الإصابة بمرض التهاب الحوض الحاد.
انخفاض نسبة الإصابة بسرطان بطانة الرحم.
انخفاض نسبة الإصابة بسرطان المبيض.
تقليل شدة حب الشباب.
05.2 خصائص حركية الدواء
يمتص الجستودين بشكل كامل وسريع في الجهاز الهضمي. يتم الوصول إلى مستويات الدم القصوى بعد حوالي ساعة واحدة. لا يخضع لتأثير "أول تمرير" قوي ؛ له نصف عمر في المرحلة النهائية قصير نوعًا ما وأقل من عمر الليفونورجستريل. يحدث الإخراج بشكل رئيسي عن طريق الكلى مع عمر نصف يبلغ حوالي 24 ساعة.في غضون 7 أيام من تناول واحد ، يكتمل التخلص من البول أو البراز عمليًا. "يمتص Ethinylestradiol بسرعة وبشكل كامل في الجهاز الهضمي ؛ يتم الوصول إلى ذروة الدم بعد حوالي ساعة واحدة. تنخفض مستويات الدم بسرعة نسبيًا في المرحلة الأولى وبشكل أبطأ في المرحلة الثانية (نصف العمر 26 ساعة). L" 40٪ يحدث الإطراح في البول و 60٪ في البراز.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
تسمم
السمية الحادة للمكونين منخفضة:
• جستودين DL50:
• نظام تشغيل الماوس> 4 جم / كجم ؛ s.c. > 5 جم / كجم ؛ i.p. 1.54 (1.14-2.03) جم / كجم ؛
• نظام تشغيل الجرذان> 4 جم / كجم ؛ i.p. 1.50 (1.0 - 1.7) جم / كجم ؛
• نظام تشغيل الأرانب> 1 جم / كجم ؛
• نظام تشغيل القرد> 0.5 مجم / كجم ؛ آيف. > 0.05 ملغم / كغم.
• إيثينيل إستراديول LD50:
• نظام تشغيل الجرذان> 5 جم / كجم ؛
• توبو OS و s.c. 2.5 جم / كجم.
وبالمثل ، فإن سمية توليفة المنشّتين منخفضة ، ففي النسب 1: 0.60 و 1: 0.57 و 1: 0.30 كانت السمية الحادة دائمًا> 4 جم / كجم في الفئران والجرذان عن طريق الفم.
لم تظهر تحقيقات السمية المزمنة للارتباط بين المكونين النشطين التي أجريت في الجرذان (26-27 أسبوعًا) والكلاب (27-28 أسبوعًا) أي تأثير سام عضوي حتى عند الجرعات العالية. التغييرات الوحيدة التي لوحظت (ضمور الخصية والبروستات والثدي وتعديلات بطانة الرحم) بأعلى جرعات (4.75 مجم / كجم للبروجستين و 47.5 مجم / كجم للإستروجين) هي تلك المتعلقة بالعمل الديناميكي الدوائي للمكونات.
أظهرت الاختبارات التي أُجريت على الفئران تدخلاً واضحًا في الخصوبة حتى قمعها فيما يتعلق بجرعات الإستروجين والبروجستين المستخدمة.
وقد أثبتت الدراسات الكافية عدم وجود تأثيرات ماسخة ، وتسمم الجنين ، والسمية في الفترة المحيطة بالولادة أو بعدها.
كانت اختبارات الطفرات سلبية وأعطت اختبارات السرطنة التي أجريت على الفئران والجرذان لمدة 24 شهرًا نتائج مماثلة لتلك التي تم العثور عليها مع المركبات المماثلة.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
اللاكتوز ، نشا الذرة ، البوفيدون 25000 ، التلك ، إيديتات الصوديوم الكالسيوم ، ستيرات المغنيسيوم ، السكروز ، البوفيدون 700000 ، ماكروغول 6000 ، كربونات الكالسيوم ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، الجلسرين ، شمع E ، أكسيد الحديد الأصفر ، أكسيد الحديد البني الشوكولا.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة
06.3 فترة الصلاحية
3 سنوات
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
1 شريط PVC في عبوة تقويم بها 21 مضغوطة ملبسة.
تحتوي كل عبوة تقويم من TRIMINULET على 21 قرصًا مغلفًا ، بما في ذلك 6 أقراص بلون بيج و 5 أقراص بنية داكنة اللون و 10 أقراص بيضاء اللون.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة
07.0 حامل ترخيص التسويق
Pfizer Italia S.r.l. ، عبر Isonzo ، 71-04100 Latina
08.0 رقم ترخيص التسويق
AIC 027359013
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
1 ديسمبر 1992/1 ديسمبر 2007
10.0 تاريخ مراجعة النص
قرار AIFA بتاريخ 26/02/2013
11.0 بالنسبة للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن قياس جرعة الإشعاع الداخلي
11.0 بالنسبة للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن قياس جرعة الإشعاع الداخلي
12.0 للأدوية المشعة ، تعليمات إضافية تفصيلية عن التحضير التوقعي ومراقبة الجودة
قائمة مرجعية لوصف الأطباء - وسائل منع الحمل الهرمونية المركبةيرجى استخدام قائمة التحقق هذه جنبًا إلى جنب مع ملخص خصائص المنتج أثناء أي استشارة حول موانع الحمل الهرمونية المركبة (COCs).
• ال الجلطات الدموية (على سبيل المثال ، تجلط الأوردة العميقة ، الانسداد الرئوي ، النوبة القلبية والسكتة الدماغية) يمثل خطرًا مهمًا مرتبطًا باستخدام موانع الحمل الفموية.
• خطر الإصابة بالجلطات الدموية مع CHC أعلى:
- أثناء ال العام الأول د "العمالة ؛
- عندما يغادر استئناف الاستخدام بعد استراحة مدتها 4 أسابيع أو أكثر.
• موانع الحمل الفموية التي تحتوي على ethinylestradiol بالاشتراك مع الليفونورجيستريل أو نورجستيمات أو نوريثيستيرون لديك مخاطر اقل لتسبب الجلطات الدموية الوريدية (VTE).
• يعتمد الخطر الذي تتعرض له المرأة أيضًا على خطر الإصابة بالانصمام الخثاري الأساسي. يجب أن يأخذ قرار استخدام COC في الاعتبار موانع وعوامل الخطر الفردية، لا سيما تلك المتعلقة بالانصمام الخثاري - انظر المربعات أدناه والملخص ذي الصلة لخصائص المنتج.
• يجب أن يتم اتخاذ قرار استخدام أي علاج لمرض الانسداد الرئوي المزمن (CHC) بدلاً من واحد مع أقل مخاطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) إلا بعد مقابلة مع المرأة للتأكد من أنها تفهم:
- ال مخاطرة الجلطات الدموية المرتبطة بـ COC ؛
- تأثير أي عامل خطر متأصل في خطر تجلط الدم.
- والتي يجب أن تولي اهتماما خاصا ل العلامات والأعراض من جلطة.
تذكر أن عوامل الخطر لدى المرأة يمكن أن تختلف بمرور الوقت. لذلك من المهم استخدام قائمة التحقق هذه في كل استشارة.
• أنت بحاجة لعملية جراحية.
• من الضروري أن تخضع لفترة طويلة من الشلل (كما في حالة وقوع حادث أو مرض ، أو من أجل "جبيرة في طرف سفلي).
? في هذه الحالات ، سيكون من الأفضل إعادة النظر فيما إذا كنت تستخدم موانع حمل غير هرمونية أم لا حتى يعود الخطر إلى طبيعته..
• السفر لفترة طويلة (> 4 ساعات) ؛
• تطوير أي من موانع الاستعمال أو عوامل الخطر لوسائل منع الحمل المركبة ؛
• أنجبت في الأسابيع القليلة الماضية.
? في مثل هذه الحالات ، يجب أن يولي المريض اهتمامًا خاصًا للإصابة بأي علامات وأعراض الجلطات الدموية.
يرجى تشجيع النساء بقوة على قراءة النشرة الداخلية للحزمة المصاحبة لكل عبوة موانع الحمل الفموية ، بما في ذلك أعراض تجلط الدم التي يجب أن ينتبهوا لها بعناية.
يرجى الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها من COC إلى مكاتب التيقظ الدوائي المختصة إقليمياً أو إلى AIFA كما هو مطلوب بموجب التشريع الحالي
معلومات مهمة حول موانع الحمل الفموية المركبة (COCS) وخطر تجلط الدمجميع موانع الحمل المركبة تزيد من خطورة حدوث جلطة دموية. الخطورة الإجمالية لجلطة دموية نتيجة تناول موانع حمل هورمونية مركبة (COC) صغيرة.ولكن يمكن أن تمثل الجلطات حالة خطيرة وقد تكون قاتلة في حالات نادرة جدًا.
من المهم جدًا أن تعرف متى تكون أكثر عرضة للإصابة بجلطة دموية ، وما هي العلامات والأعراض التي يجب الانتباه إليها والإجراءات التي يتعين عليك اتخاذها.
في أي المواقف يكون خطر حدوث جلطة دموية أعلى؟
- خلال السنة الأولى من استخدام موانع الحمل الفموية (بما في ذلك عند استئناف الاستخدام بعد فترة 4 أسابيع أو أكثر)
- إذا كنت تعاني من زيادة الوزن
- إذا كان عمرك يزيد عن 35 عامًا
- إذا كان لديك أحد أفراد الأسرة مصاب بجلطة دموية في سن مبكرة نسبيًا (أي أقل من 50)
- إذا كنت قد أنجبت في الأسابيع القليلة الماضية
الذات يدخن وعندما يزيد عمرها عن 35 عامًا ، يُنصح بشدة بالتوقف عن التدخين أو استخدام وسيلة غير هرمونية لمنع الحمل.
راجع الطبيب فورًا إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية:
• ألم شديد أو تورم في إحدى الساقين والتي قد تكون مصحوبة بترهل أو دفء أو تغيرات في لون الجلد مثل ظهور شحوب أو احمرار أو لون مزرق. قد يكون لديه جلطة عميقة في الوريد.
• المفاجئ وضيق في التنفس غير مبرر أو بداية التنفس السريع ؛ - ألم شديد في الصدر قد يزداد مع التنفس العميق. سعال مفاجئ بدون سبب واضح (يمكن أن ينتج دم). يمكن أن يكون اختلاطًا خطيرًا لتجلط الأوردة العميقة يسمى الانسداد الرئوي. يحدث هذا إذا انتقلت الجلطة الدموية من الرجل إلى الرئة.
• ألم في الصدر يكون حادًا غالبًا ولكنه يحدث أحيانًا مثل الشعور بالضيق ، والشعور بالضغط ، والوزن ، وعدم الراحة في الجزء العلوي من الجسم ينتشر إلى الظهر ، والفك ، والحلق ، والذراع مع الشعور بالامتلاء المرتبط بعسر الهضم أو الاختناق ، والتعرق ، والغثيان ، والقيء أو الدوخة. يمكن أن تكون نوبة قلبية.
• خدر أو شعور بالضعف في الوجه أو الذراع أو الساق، خاصة على جانب واحد من الجسم ؛ صعوبة في التحدث أو الفهم. "ارتباك مفاجئ في الذهن ، فقدان مفاجئ للرؤية أو تشوش الرؤية ؛ صداع / صداع نصفي شديد وأسوأ من المعتاد. قد يكون هذا سكتة دماغية.
ابحث عن أعراض تجلط الدم ، خاصة إذا:
• خضع للتو لعملية جراحية
• تم تجميد حركتك لفترة طويلة (على سبيل المثال بسبب حادث أو مرض ، أو بسبب وضع جبيرة على ساقك)
• قطع مسافة طويلة (لأكثر من 4 ساعات)
تذكري أن تخبري طبيبك أو ممرضتك أو جراحك أنك تتناولين وسيلة منع حمل هرمونية مركبة إذا:
• لقد خضعت لعملية جراحية أو على وشك إجرائها
• هناك أي موقف يسألك فيه أخصائي الرعاية الصحية عن الأدوية التي تتناولها
لمزيد من المعلومات ، يرجى قراءة نشرة الحزمة المصاحبة للدواء بعناية والإبلاغ الفوري عن أي آثار غير مرغوب فيها مرتبطة باستخدام موانع الحمل الهرمونية المركبة لطبيبك أو الصيدلي.
