يرجى الملاحظة: منتج طبي لم يعد مصرحًا به
ما هو أكومبليا - ريمونابانت؟
أكومبليا هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ريمونابانت. وهي متوفرة في الأجهزة اللوحية أ
شكل دمعة ، أبيض اللون.
ما هو Acomplia المستخدمة - rimonabant؟
يستخدم أكومبليا مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية لعلاج المرضى البالغين:
• الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة (الوزن الزائد للغاية) والذين يزيد مؤشر كتلة الجسم عن 30 كجم / م 2 أو يساويه ؛
• أو الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن (مع مؤشر كتلة الجسم أكبر من أو يساوي 27 كجم / م 2) ولديهم عامل (عوامل) خطر مثل مرض السكري من النوع 2 أو اضطراب شحميات الدم (مستويات غير طبيعية من الدهون في الدم). ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Acomplia - rimonabant؟
يتم تناول قرص واحد من أكومبليا يوميًا ، في الصباح الذي يسبق الإفطار ، يجب على المرضى أيضًا اتباع نظام غذائي يحتوي على سعرات حرارية أقل وزيادة مستوى نشاطهم البدني. لا ينبغي أن يستخدم الدواء من قبل المرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في الكبد أو الكلى.
كيف يعمل Acomplia - rimonabant؟
المادة الفعالة في أكومبليا ، rimonabant ، هي مضاد لمستقبلات القنب. إنه يعمل عن طريق منع نوع معين من المستقبلات ، مستقبلات القنب من النوع 1 (CB1). توجد هذه المستقبلات في الجهاز العصبي وهي جزء من النظام الذي يستخدمه الجسم للتحكم في تناول الطعام ، كما توجد المستقبلات أيضًا في الخلايا الدهنية (الأنسجة الدهنية).
كيف تمت دراسة Acomplia - rimonabant؟
تم اختبار تأثيرات أكومبليا لأول مرة في نماذج تجريبية قبل دراستها على البشر.
أجريت أربع دراسات على أكومبليا في المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة ، شملت ما يقرب من 7000 مريض ، وكان وزنهم في بداية الدراسات يتراوح بين 94 و 104 كجم.ركزت إحدى الدراسات على المرضى الذين يعانون من مستويات غير طبيعية من الدهون في الدم ودراسة أخرى لمرضى السكري من النوع 2.
قارنت الدراسات تأثير أكومبليا مع تأثير الدواء الوهمي (علاج وهمي) على فقدان الوزن خلال فترة من عام إلى عامين. كما نظرت إحدى الدراسات في كيفية الحفاظ على فقدان الوزن خلال الثانية. كما أجريت أربع دراسات على أكومبليا ، بالمقارنة مع الدواء الوهمي ، كمساعد للإقلاع عن التدخين في أكثر من 7000 مريض وقياس آثار إعطاء الدواء لمدة 10 أسابيع (سنة واحدة في إحدى الدراسات) على الإقلاع عن التدخين وعلى الانتكاسات في العام التالي.
ما فائدة Acomplia - rimonabant الموضح أثناء الدراسات؟
بعد عام واحد ، فقد جميع المرضى الذين عولجوا باستخدام أكومبليا وزنًا أكبر من الأشخاص الذين تلقوا علاجًا وهميًا: في المتوسط كان الخسارة 4.9 كجم أكثر من العلاج الوهمي ، باستثناء دراسة مرضى السكري حيث كان الفرق في الوزن المفقود 3.9 كجم. يقلل الدواء أيضًا من خطر استعادة الوزن.
لم تقدم الدراسات حول الإقلاع عن التدخين نتائج متسقة ومن الصعب تقييم تأثير أكومبليا في هذا المجال. قررت الشركة سحب طلب الإقلاع عن التدخين ، لذلك لا يُنصح باستخدام أكومبليا كوسيلة مساعدة للإقلاع عن التدخين.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Acomplia - rimonabant؟
خلال الدراسات ، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت مع أكومبليا (تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي الغثيان (الشعور بالمرض) والتهابات الجهاز التنفسي العلوي. للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع أكومبليا ، انظر نشرة الحزمة. لا ينبغي استخدام أكومبليا في المرضى الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لمضادات الريمون أو المكونات الأخرى للدواء ، أو في النساء المرضعات. لا ينبغي أن يستخدم في المرضى الذين يعانون من اكتئاب حاد مستمر أو الذين تم علاجهم بمضادات الاكتئاب ، لأنه قد يزيد من خطر الإصابة بالاكتئاب ، بما في ذلك الأفكار الانتحارية في نسبة صغيرة من المرضى. يجب على المرضى الذين يعانون من أعراض الاكتئاب استشارة الطبيب وربما التوقف عن العلاج. يجب استخدام أكومبليا بحذر مع بعض الأدوية مثل كيتوكونازول أو إيتراكونازول (أدوية مضادة للفطريات) أو ريتونافير (يستخدم لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية) أو تيليثروميسين أو كلاريثروميسين (مضادات حيوية).
لماذا تمت الموافقة على Acomplia - rimonabant؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن أكومبليا أثبت فعاليته في تقليل وزن المرضى الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن مع عوامل الخطر المرتبطة بها. قررت أن فوائد أكومبليا أكبر من مخاطرها عند استخدامها ، بالإضافة إلى النظام الغذائي والتمارين الرياضية ، لعلاج المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة والذين يعانون من زيادة الوزن مع عوامل الخطر مثل مرض السكري من النوع 2 أو اضطراب شحميات الدم ، وبالتالي يوصى بإصدار ترخيص التسويق.
مزيد من المعلومات حول Acomplia - rimonabant
في 19 يونيو 2006 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Sanofi-aventis "تصريح تسويق" لـ ACOMPLIA ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة لتقييم أكومبليا (EPAR) ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2007
قد تكون المعلومات الموجودة على Acomplia - rimonabant المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
