المكونات النشطة: فيتامين ج (حمض الأسكوربيك)
أقراص للمضغ CEBION 500 ملغ
أقراص فوارة CEBION 1 جم
حبيبات CEBION 1 جرام
تتوفر ملحقات عبوات Cebion لأحجام العبوات: - أقراص CEBION 500 مجم قابلة للمضغ ، أقراص CEBION 1 جم فوارة ، حبيبات CEBION 1 جم
- سيبيون 100 مجم / مل محلول نقط فموية 10 مل
لماذا يستخدم سيبيون؟ لما هذا؟
ما هذا
سيبيون هو فيتامين سي.
لماذا يتم استخدامه
يستخدم سيبيون لحالات نقص فيتامين سي.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام سيبيون
فرط الحساسية للمكونات أو غيرها من المواد وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.
ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة
إسأل طبيبك للحصول على المشورة.
احتياطات للاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول سيبيون
يجب استخدام فيتامين ج بحذر من قبل الأشخاص الذين يعانون أو عانوا في الماضي من تحص الكلية (حصوات الكلى) ومن يعانون من نقص G6PD (الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز) أو داء ترسب الأصبغة الدموية أو الثلاسيميا أو فقر الدم الحديدي.
أولئك الذين يعانون من مرض السكري أو الذين يتبعون أنظمة غذائية منخفضة السعرات الحرارية يجب أن يأخذوا في الاعتبار أن أقراص فوارة 1 جرام من الليمون والبرتقال وحبيبات البرتقال تحتوي على ما يقرب من 810 و 7950 مجم على التوالي من السكروز. بالنسبة لهؤلاء الأشخاص ، يوصى بتناول Cebion المحلى بالسوربيتول ، والذي لا يحتوي على الجلوكوز وبالتالي يسهل التعامل معه.
يجب أن يأخذ الأشخاص الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم في الاعتبار أن أقراص Cebion القابلة للمضغ تحتوي على حوالي 40 مجم من الصوديوم مقابل حوالي 0.1 جم من ملح الطعام ؛ تحتوي أقراص سيبيون الفوارة على ما يقرب من 285 مجم من الصوديوم تعادل ما يقرب من 0.7 جرام من ملح الطعام.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير سيبيون
إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
يمكن لحمض الأسكوربيك أن يتدخل بجرعات عالية مع نتائج بعض الاختبارات التشخيصية وخاصة البحث عن الجلوكوز في البول بوسائل غير محددة ، لذلك ينصح بالتوقف عن تناول فيتامين سي قبل أيام قليلة من إجراء هذا الاختبار.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Cebion: Posology
كم الثمن
يجب أن تؤخذ أقراص سيبيون 500 مجم قابلة للمضغ بجرعة 1-2 حبة يوميًا. في الحالات الشديدة ، حيث يكون من الضروري تعويض حالة نقص فيتامين سي الشديدة ، 2-3 أقراص أو أكثر يوميًا.
يجب أن تؤخذ أقراص Cebion 1 g الفوارة بجرعة 1 قرص يوميًا. يمكن للبالغين والأطفال تناول قرص واحد فوار من سيبيون مرة واحدة أو عدة مرات في اليوم
حبيبات سيبيون بنكهة البرتقال 1 جم يمكن تناولها مرة واحدة أو أكثر في اليوم لعدة أيام متتالية.
تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.
متى وكم من الوقت
استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.
تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.
مثل
يمكن أيضًا إذابة القرص القابل للمضغ ببطء في الفم أو بلعه بعد كسره بقليل من الماء أو الشاي أو عصير الفاكهة.
يذوب القرص الفوار في نصف كوب من الماء أو عصير الفاكهة ويشرب مباشرة بعد الذوبان الكامل.
قم بإذابة محتويات كيس واحد من حبيبات نكهة البرتقال في نصف كوب من الماء واشربه مباشرة بعد ذلك. لتقصير وقت الذوبان ، يُنصح بخلط السائل. مع
يتم الحصول على مشروب محبب Cebion مع البرتقال بشكل خاص.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من عقار سيبيون
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Cebion ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
يمكن أن يؤدي تناول كميات كبيرة جدًا من حين لآخر إلى اضطرابات طفيفة في الجهاز الهضمي ، تتكون أساسًا من ظاهرة ملين. في مثل هذه الحالات ، يجب التوقف عن العلاج.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لسيبيون
قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية عند الأشخاص المهيئين.
عند تناول جرعات أعلى من الموصى بها ، تم الإبلاغ عن حدوث صداع واضطراب في الجهاز الهضمي.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. عند حدوث آثار جانبية ، يُنصح باستشارة طبيبك أو الصيدلي.
من المهم إبلاغ طبيبك أو الصيدلي بأي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة.
طلب وملء استمارة تقرير التأثيرات غير المرغوب فيها المتوفرة في الصيدلية (نموذج ب).
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
فيما يتعلق بأقراص Cebion الفوارة ، فإن المستحضر حساس للرطوبة ، ويحتوي غطاء الأنبوب على مادة مجففة تعمل على حماية الأقراص من الرطوبة التي يمكن أن تخترقها ؛ لذلك يجب إغلاق العبوة بعناية في كل مرة.
أقراص فوارة سيبيون 1 جم: يجب تخزينها في العلبة الأصلية بدرجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية
حبيبات سيبيون 1 جم: يحفظ بدرجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة والذي يشير إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
من المهم أن تكون معلومات الدواء متاحة في جميع الأوقات ، لذلك احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.
التركيب والشكل الصيدلاني
تكوين
أقراص سيبيون 500 مجم قابلة للمضغ بنكهة البرتقال: قرص واحد يحتوي على أسكوربات الصوديوم (ما يعادل 250 مجم من حمض الأسكوربيك) 281 مجم ؛ حمض الاسكوربيك (فيتامين ج) 250 مجم. سواغ: سي دي سكروز ، جلسرين بالميتات ستيرات ، سيكلامات الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، نكهة اليوسفي ، نكهة البرتقال ، برتقالي أصفر S (E 110) - ورنيش.
أقراص Cebion 500 ملغ للمضغ نكهة الليمون: قرص واحد يحتوي على أسكوربات الصوديوم (ما يعادل 250 ملغ من حمض الأسكوربيك) 281 ملغ ؛ حمض الاسكوربيك (فيتامين ج) 250 مجم. سواغ: قرص سكروز ، ستيرات الجلسرين بالميتات ، سيكلامات الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، نكهة الليمون ، الكينولين الأصفر (E 104) - ورنيش.
أقراص Cebion 500 ملغ للمضغ نكهة التوت الأزرق: قرص واحد يحتوي على أسكوربات الصوديوم (ما يعادل 250 ملغ من حمض الأسكوربيك) 281 ملغ ؛ حمض الاسكوربيك (فيتامين ج) 250 مجم. سواغ: سكروز سي دي ، ستيرات الجلسرين بالميتات ، سيكلامات الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، نكهة التوت الأزرق ، القرمزي النيلي (إي 132) - ورنيش ، إريثروزين (إي 127) - ورنيش.
سيبيون 1 جم أقراص فوارة بنكهة البرتقال: قرص واحد يحتوي على 1 جم حمض الأسكوربيك (فيتامين سي). سواغ: حمض الطرطريك ، بيكربونات الصوديوم ، سيكلامات الصوديوم ، مسحوق نكهة البرتقال ، حمض الأديبيك ، أصفر برتقالي S (E 110) ، أصفر برتقالي S (E 110) - ورنيش ، قرص سكروز مضغوط ، سكروز حبيبي.
سيبيون 1 جم أقراص فوارة بنكهة الليمون: قرص واحد يحتوي على 1 جم حمض الأسكوربيك (فيتامين سي). سواغ: حمض الطرطريك ، بيكربونات الصوديوم ، سيكلامات الصوديوم ، مسحوق نكهة الليمون ، حمض الأديبيك ، أصفر كينولين (إي 104) ، كينولين أصفر (إي 104) - ورنيش ، سكروز مضغوط ، سكروز حبيبي.
سيبيون 1 جم حبيبات بنكهة البرتقال: كيس واحد يحتوي على 1 جم حمض الأسكوربيك (فيتامين سي). سواغ: حبيبات البرتقال ، البرتقال المجفف بالتجميد ، حامض الستريك ، السكروز.
أقراص سيبيون 500 ملغ للمضغ خالية من السكر: قرص واحد يحتوي على أسكوربات الصوديوم (ما يعادل 320 ملغ من حمض الأسكوربيك) 360 ملغ ؛ حمض الاسكوربيك 180 مجم. سواغ: ستيرات الجلسرين بالميتات ، ستيرات المغنيسيوم ، سيكلامات الصوديوم ، نكهة فاكهة الغابة ، الإريثروسين (E 127) - ورنيش ، السيليكا المائية الغروية ، السوربيتول.
سيبيون 1 جرام أقراص فوارة خالية من السكر: قرص واحد يحتوي على 1 جرام حمض الأسكوربيك. سواغ: حمض الطرطريك المطلي ، بيكربونات الصوديوم ، حمض الأديبيك ، السوربيتول ، سكرين الصوديوم ، سيكلامات الصوديوم ، مسحوق نكهة الأرز ، الكينولين الأصفر (E 104) ، السيليكا الرطبة الغروية.
كيف تبدو
يأتي Cebion على شكل أقراص قابلة للمضغ أو أقراص فوارة أو حبيبات للاستخدام عن طريق الفم.
محتويات العبوة هي:
سيبيون 500 مجم أقراص للمضغ: 20 قرص بنكهة البرتقال
سيبيون 500 مجم أقراص للمضغ: 20 قرص بنكهة الليمون
سيبيون 500 مجم أقراص للمضغ: 20 قرص بنكهة التوت الأزرق
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
سيبيون
02.0 التركيب النوعي والكمي
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص قابلة للمضغ وأقراص فوارة وحبيبات.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
حالات نقص فيتامين سي
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
يجب أن تؤخذ أقراص سيبيون 500 مجم قابلة للمضغ بجرعة 1-2 حبة يوميًا. في الحالات الشديدة ، التي يكون من الضروري فيها تعويض حالة نقص فيتامين سي الشديدة ، 2-3 أقراص أو أكثر يوميًا.
يجب أن تؤخذ أقراص Cebion 1 g الفوارة بجرعة 1 قرص يوميًا. يمكن للبالغين والأطفال تناول قرص واحد فوار من سيبيون مرة واحدة أو عدة مرات في اليوم.
حبيبات سيبيون بنكهة البرتقال 1 جم يمكن تناولها مرة واحدة أو أكثر في اليوم لعدة أيام متتالية.
تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية الفردية للمكونات أو غيرها من المواد المرتبطة بدقة من وجهة نظر كيميائية.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يجب استخدام فيتامين ج بحذر من قبل الأشخاص الذين يعانون أو عانوا في الماضي من تحص الكلية (حصوات الكلى) ومن يعانون من نقص G6PD (الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز) أو داء ترسب الأصبغة الدموية أو الثلاسيميا أو فقر الدم الحديدي.
أولئك الذين يعانون من مرض السكري ، أو الذين يتبعون أنظمة غذائية منخفضة السعرات الحرارية ، يجب أن يأخذوا في الاعتبار أن الأقراص الفوارة 1 جم ، وأقراص فوارة بنكهة الليمون والبرتقال وحبيبات بنكهة البرتقال تحتوي على ما يقرب من 1005 و 810 و 7950 مجم على التوالي من السكروز.
بالنسبة لهؤلاء الأشخاص ، يوصى بتناول Cebion المحلى بالسوربيتول ، والذي لا يحتوي على الجلوكوز وبالتالي يسهل التعامل معه.
يجب أن يأخذ الأشخاص الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم في الاعتبار أن أقراص Cebion القابلة للمضغ تحتوي على حوالي 40 مجم من الصوديوم مقابل حوالي 0.1 جم من ملح الطعام ؛ تحتوي أقراص سيبيون الفوارة على ما يقرب من 285 مجم من الصوديوم تعادل ما يقرب من 0.7 جرام من ملح الطعام.
يمكن لحمض الأسكوربيك أن يتدخل بجرعات عالية مع نتائج بعض الاختبارات التشخيصية وخاصة البحث عن الجلوكوز في البول بوسائل غير محددة ، لذلك ينصح بالتوقف عن تناول فيتامين سي قبل أيام قليلة من إجراء هذا الاختبار.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.
04.6 الحمل والرضاعة
إسأل طبيبك للحصول على المشورة.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا أحد.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية عند الأشخاص المهيئين.
عند تناول جرعات أعلى من الموصى بها ، تم الإبلاغ عن حدوث صداع واضطراب في الجهاز الهضمي.
04.9 جرعة زائدة
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Cebion ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
يمكن أن يؤدي تناول كميات كبيرة جدًا من حين لآخر إلى اضطرابات طفيفة في الجهاز الهضمي ، تتكون أساسًا من ظاهرة ملين. في مثل هذه الحالات ، يجب التوقف عن العلاج.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
يشكل حمض الأسكوربيك (مع شكله المختزل) نظامًا فعالًا للأكسدة الخلوية وله أهمية أساسية للعديد من التفاعلات الكيميائية الحيوية.
الاستخدامات الاختيارية لفيتامين ج في العلاج هي المظاهر الناتجة عن النقص الثانوي مع انخفاض المدخول الغذائي (المحتوى المنخفض في بعض الأطعمة أو في بعض الأنظمة الغذائية المقيدة ، والتدمير أثناء الطهي ، وما إلى ذلك) أو الحاجة المتزايدة (الرضاعة الطبيعية ، والنمو ، والأمراض المعدية ) أو قلة الامتصاص (التهاب المعدة والأمعاء ، التهاب القولون ، متلازمات سوء الامتصاص).
ومع ذلك ، فإن حالات النقص مع الأعراض العلنية (الاسقربوط) نادرة حاليًا ، في حين أن حالات النقص الفرعي ذات المظاهر السريرية الدقيقة أو الجزئية (مثل هشاشة الشعيرات الدموية ، وما إلى ذلك) هي القاعدة.
05.2 خصائص حركية الدواء
عندما يتم تناول حمض الأسكوربيك عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بسرعة من الأمعاء من خلال عملية تعتمد على الطاقة والتي تكون قابلة للتشبع بطريقة تعتمد على الجرعة. اكتمل عمليا امتصاص الأسكوربات الغذائي.
في ظل الظروف الفسيولوجية ، فإن تناول 60 مجم عن طريق الفم يوميًا يؤدي إلى تركيز في البلازما يبلغ حوالي 0.8 مجم / ديسيلتر ومحتوى جسم يبلغ حوالي 1500 مجم ؛ إذا وصل المدخول إلى 200 مجم يوميًا ، يرتفع تركيز البلازما إلى 1.5 مجم / ديسيلتر بينما يميل محتوى الجسم إلى 2500 مجم.
العتبة الكلوية لحمض الأسكوربيك حوالي 1.5 مجم / ديسيلتر. يتم التخلص من حمض الأسكوربيك الزائد بسرعة بشكل رئيسي في البول بشكل غير متغير أو في صورة حمض ديهيدرو أسكوربيك وفي شكل مستقلبات مثل 2،3 حمض ديكيتوجولونيك وحمض الأكساليك. عادة ما يكون التخلص منه مصحوبًا بإدرار بول خفيف. لذلك لا توجد مخاطر التراكم.
يتم توزيعه في جميع الأنسجة ، وخاصة في الكبد ، في قشرة الغدة الكظرية ، في الغدة النخامية.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لا توجد وثائق محددة حول السمية الحادة في الأدبيات.
تشير الدراسات حول السمية المزمنة إلى أن حمض الأسكوربيك جيد التحمل في الحيوانات ؛ ففي الجرذان ، على سبيل المثال ، عولجت بجرعات 6.4 جم / كجم لمدة ستة أسابيع و 2 جم / كجم لمدة عامين ، ولم يكن هناك دليل على تغيرات الوزن. ، معدل الوفيات بالإضافة إلى فحص المعلمات الدموية والسريرية والنسيجية بشكل متكرر.
يمكن أن تؤدي إضافة حمض الأسكوربيك إلى الخلايا في المختبر إلى زيادة الطفرات ، وهذه الظاهرة غير مجدية في الجسم الحي ، في حين أن حمض الأسكوربيك ، على العكس من ذلك ، يمارس تأثيرًا وقائيًا ملحوظًا على الحمض النووي والأنظمة المرتبطة به.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
06.2 عدم التوافق
لا شيء معروف
06.3 فترة الصلاحية
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
الأقراص الفوارة حساسة للرطوبة.يحتوي غطاء الأنبوب على مادة مجففة تعمل على حماية الأقراص من الرطوبة التي قد تخترقها ؛ لذلك يجب إغلاق العبوة بعناية في كل مرة.
حبيبات سيبيون 1 جم: يحفظ بدرجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية
أقراص فوارة Cebion 1 جم: تخزن في العبوة الأصلية عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية ؛ الصلاحية بعد الافتتاح لأول مرة: 90 يومًا
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
• أنبوب موبلين بأقراص ملفوفة بورق من الألومنيوم ومغلقة بغطاء بولي إيثيلين مزود بخلية تجفيف.
- 1 جرام أقراص فوارة
10 أقراص بنكهة الليمون
- 1 جرام أقراص فوارة
10 أقراص بنكهة البرتقال
- أقراص فوارة 1 جرام
10 أقراص خالية من السكر
• أكياس من البلاستيك والألمنيوم والورق الثلاثي
- 1 جرام حبيبات
10 أكياس بنكهة البرتقال
• علبة تحتوي على 2 بثور كهرماني من ثلاثي PVC / PVDC / Al من
10 أقراص
- 500 مجم أقراص للمضغ
20 قرص بنكهة الليمون
- 500 مجم أقراص للمضغ
20 قرص بنكهة البرتقال
- 500 مجم أقراص للمضغ
20 قرص بنكهة التوت الازرق
- 500 مجم أقراص للمضغ
20 قرصاً خالي من السكر
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
الكمبيوتر اللوحي للمضغ يمكن أيضًا إذابته ببطء في الفم أو بلعه بعد تكسيره بقليل من الماء أو الشاي أو عصير الفاكهة.
الكمبيوتر اللوحي فوار يذوب في نصف كوب من الماء أو عصير الفاكهة ويشرب مباشرة بعد الذوبان الكامل.
قم بإذابة محتويات كيس واحد من محبب طعم البرتقال في نصف كوب ماء ويشرب بعد ذلك مباشرة. لتقصير وقت الذوبان ، يُنصح بخلط السائل. يتم الحصول على مشروب لطيف بشكل خاص مع حبيبات Cebion مع البرتقال.
07.0 حامل ترخيص التسويق
BRACCO s.p.a.
عبر إي فولي ، 50 - ميلانو
08.0 رقم ترخيص التسويق
500 مجم أقراص قابلة للمضغ 20 قرصًا خالية من السكر - A.I.C. 003366198
1 جرام حبيبات 10 أكياس بنكهة البرتقال - A.I.C. 003366111
قرص 500 مجم 20 حبة للمضغ نكهة الليمون - A.I.C. 003366147
قرص 500 مجم 20 حبة للمضغ نكهة البرتقال - A.I.C. 003366150
قرص 1 جرام فوار ، 10 أقراص نكهة البرتقال - A.I.C. 003366162
قرص 1 جرام فوار ، 10 اقراص بنكهة الليمون - A.I.C. 003366174
500 مجم أقراص للمضغ ، 20 قرصًا نكهة التوت الأزرق - A.I.C. 003366186
1 جرام cpr. فوار ، 10 أقراص خالي من السكر - A.I.C. 003366200
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
مارس 1959 / يونيو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
مايو 2014
