تقلص وألم الميوتين - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

تقلص وألم الميوتين - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: ثيوكولتشيكوسيد

تقلصات الميوتنس والألم 0.25٪ رغوة للجلد

لماذا يتم استخدام ألم وتقلص الميوتنس؟ لما هذا؟

ما هذا"

تقلصات الميوتنس والألم 0.25٪ من الرغوة الجلدية هي دواء مرخٍ للعضلات للاستخدام الجلدي.

لماذا يتم استخدامه

تقلصات الميوتنس والألم 0.25٪ رغوة جلدية تستخدم لعلاج عرق النسا القطني (آلام الظهر) ، ألم العصب العضدي العنقي (الألم والتقلص الذي يؤثر على الرقبة والكتف والأطراف العلوية) ، وتيبس الرقبة المستعصية ، ومتلازمات الآلام اللاحقة للرضح وما بعد الصدمة. المنطوق

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Miotens التقفع والألم

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

لا ينبغي إعطاء المنتج لمرضى الشلل الرخو أو نقص التوتر العضلي.

لا تستخدم في الحمل المعروف أو المشتبه به وأثناء الرضاعة: (انظر ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة).

احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول الميوتنس انكماش وألم

يجب تقليل الجرعة بشكل مناسب في حالة الآثار الجانبية.

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير تقلص الميوتنس والألم

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.

في الوقت الحاضر ، لم تظهر أي تفاعلات مع أدوية أخرى.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا كانت لفترات طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس. وفي حالة حدوثها ، من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب. لذلك ، لا تستخدم في العلاجات المطولة. بعد فترة قصيرة من العلاج. العلاج بدون نتائج ملحوظة ، استشر طبيبك.

متى يمكن استخدامه فقط بعد استشارة الطبيب

يجب على المرضى الذين عانوا من الشلل الرخو أو نقص التوتر العضلي في الماضي استشارة الطبيب قبل استخدام تقلصات الميوتنس والألم 0.25٪ رغوة للجلد

ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة

اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء. تقلصات وألم الميوتنس يجب عدم استخدام رغوة جلدي 0.25٪ أثناء الحمل والرضاعة ، كما يجب تجنب الاستخدام إذا كنت تشك في حدوث حمل أو ترغب في التخطيط لإجازة أمومة.

التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

على الرغم من أنه بعد إعطاء 0.25 ٪ من رغوة الجلد Miotens ، فإن ظهور النعاس يعتبر نادرًا جدًا ، إلا أنه لا يزال من الضروري أخذ هذا الاحتمال في الاعتبار.

معلومات مهمة عن بعض السواغات

تقلصات الميوتنس والألم 0.25٪ من رغوة الجلد تحتوي على البروبيلين جليكول الذي يمكن أن يسبب تهيج الجلد.

تحذير المنشطات

غير ذات صلة

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام تقلص الميوتنس والألم: الجرعة

كم الثمن

ضع كمية من الرغوة باحتكاك خفيف حسب حجم المنطقة المصابة. تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة

متى وكم من الوقت

مرتين إلى ثلاث مرات في اليوم. استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيير حديث في خصائصه. تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.

مثل

رج العبوة قبل الاستخدام واضغط على الموزع أثناء الإمساك بالوعاء رأسًا على عقب تحت الضغط.يمكن أن يرتبط العلاج بعلاجات إعادة التأهيل الجسدي.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من تقلص الميوتنس والألم

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من تقلصات Miotens والألم 0.25٪ من رغوة الجلد ، أخبر طبيبك على الفور أو اتصل بأقرب مستشفى.

إذا كان لديك أي شك حول استخدام مقاومات Myotens والألم بنسبة 0.25٪ من رغوة الجلد ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لتقلص الميوتنس والألم

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن تسبب تقلصات Miotens والألم بنسبة 0.25٪ من رغوة الجلد آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

تم الإبلاغ عن حالات طفح جلدي وطفح جلدي.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

ابقى بعيدا عن الحرارة. يحتوي على وقود قابل للاشتعال. لا تعرض لدرجات حرارة تتجاوز 50 درجة مئوية.

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.

من المهم أن تتوفر لديك دائمًا المعلومات المتعلقة بالدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

التركيب والشكل الصيدلاني

تكوين

تحتوي الحاوية المضغوطة على:

المادة الفعالة: ثيوكولتشيكوسيد 68.25 مجم

يحتوي 1 مل من المحلول على:

المادة الفعالة: ثيوكولتشيكوسيد 2.5 مجم

سواغ: بولي سوربات 80 ، بروبيلين جليكول ، كحول إيثيلي ، بروبيلين جليكول ديبلارجونات ، كحول بنزيل ، أحادي فوسفات الصوديوم أحادي الهيدرات ، فوسفات ثنائي الصوديوم دوديكاهيدرات ، لافندر نيرولين ، ماء نقي.

تحتوي كل حاوية مضغوطة على 27.3 مل من المحلول و 2.7 مل من الغاز الدافع.

كيف تبدو

رغوة الجلد

عبوة مضغوطة 30 مل

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول التقلص والألم Miotens في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومحتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09 .0 تاريخ التفويض الأول أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية وضوابط الجودة

01.0 اسم المنتج الطبي

ميوتنس للعقود والألم 0.25٪ رغوة للبشرة

02.0 التركيب النوعي والكمي

100 مل ، كحل ، تحتوي على

المبدأ النشط: ثيوكولتشيكوسيد 0.25 جم

سواغ: البروبيلين غليكول

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

رغوة الجلد

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

عرق النسا القطني (آلام الظهر) ، الألم العصبي العنقي العضدي (ألم وتقلص في الرقبة والكتف والأطراف العلوية) ، وتيبس الرقبة المستعصية ، ومتلازمات الآلام اللاحقة للرضح وما بعد الجراحة.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

ضع كمية من الرغوة حسب حجم المنطقة المراد علاجها 2-3 مرات في اليوم ويمكن أن يرتبط العلاج بعلاجات إعادة التأهيل الجسدي.

طريقة الإعطاء: رج العبوة قبل الاستخدام واضغط على الموزع أثناء الإمساك بالوعاء رأسًا على عقب.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

الشلل الرخو ، نقص التوتر العضلي. الحمل والرضاعة (انظر 4.6).

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يجب تقليل الجرعة بشكل مناسب في حالة الآثار الجانبية.

يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي حالة حدوثها ، من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.

تحتوي عقود ميوتنس والألم على البروبيلين جليكول: يمكن أن يسبب تهيج الجلد.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا شيء معروف.

04.6 الحمل والرضاعة

على الرغم من عدم ملاحظة تأثير ماسخ في الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلا عندما تم إعطاء ثيوكولتشيكوزيد بجرعات أعلى بكثير من تلك الموصى بها في العلاج البشري (أكثر من 10 أضعاف الجرعة العلاجية) كإجراء احترازي ، فإن استخدام المنتج هو بطلان أثناء الحمل عندما ينتقل الدواء إلى حليب الثدي ، لا ينصح باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

على الرغم من أنه بعد إدارة عقود MIOTENS والألم ، يعتبر ظهور النعاس أمرًا نادرًا جدًا ، إلا أنه لا يزال من الضروري أخذ هذا الاحتمال في الاعتبار.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

تم الإبلاغ عن حالات طفح جلدي وطفح جلدي. انظر أيضا الفقرة 4.4

04.9 جرعة زائدة

حالات الجرعة الزائدة غير معروفة أو تم الإبلاغ عنها في الأدبيات.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: مستحضرات أخرى للاستخدام الموضعي لآلام المفاصل والعضلات

كود ATC: M02AX10

Thiocolchicoside هو أحد مشتقات الكبريت شبه الاصطناعية من الكولشيكوسيد ، وهو جليكوسيد طبيعي من الكولشيكوم ، ويتمتع بنشاط myorelaxant وخالي من التأثيرات الشبيهة بالكراري. أظهرت بعض الأعمال نشاط ناهض انتقائي على مستقبلات GABA-ergic و glycinergic. يمكن أن تفسر هذه الإجراءات تأثير ثيوكولشيكوسيد في كل من الانعكاسات الانعكاسية ، والتقلصات الروماتيزمية والصدمة ، والتشنجات ذات الأصل المركزي. القلب والأوعية الدموية.

05.2 "خصائص حركية الدواء

يظهر تأثير ارتخاء العضلات في المتوسط بعد 1-2 ساعة بعد تناوله عن طريق الفم و 30-40 دقيقة بعد الإعطاء العضلي ، التوافر البيولوجي 25٪ عن طريق الفم و 75٪ في العضل ، متوسط العمر النصفي للبلازما 4 ، 5 ساعات. لم يلاحظ أي ظواهر تراكم بعد إعطاء 8 ملغ / يوم المتكرر لمدة 7 أيام. يتم استقلاب ثيوكولتشيكوسيد على نطاق واسع في البلازما. في المتوسط ، يتم إفراز 8 و 20٪ من الجرعة الواحدة لكل نظام تشغيل و إم في البول ، على التوالي.

رغوة الجلد: غير ذات صلة

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

لم تكشف دراسات السمية المزمنة في الجرذان (حسب نظام التشغيل و S. كان إعطاء ثيوكولتشيكوسيد تحت الحاد والمزمن في الجرذان والأرانب عبر الطريق اللاصق الجلدي جيد التحمل على حد سواء. كانت الدراسات المسخية سلبية عند الجرعات 3 ملغم / كغم / يوم. دراسات الطفرات سلبية.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

بولي سوربات 80 ، بروبيلين جليكول ، كحول إيثيلي ، بروبيلين جليكول ديبلارجونات ، كحول بنزيل ، أحادي فوسفات الصوديوم أحادي الهيدرات ، فوسفات ثنائي الصوديوم ، دوديكاهيدراتي ، لافندر نيرولين ، ماء نقي

المادة الدافعة: خليط البروبان - البيوتان (البروبان / ن- البيوتان / الأيزو - البيوتان).