المكونات النشطة: بيكلوميثازون (ديبروبيونات) ، نيومايسين (كبريتات نيومايسين)
MENADERM 0.25 مجم / جرام + 5 مجم / جرام كريم
MENADERM 0.25 مجم / جرام + 5 مجم / جرام مرهم
MENADERM 0.25 مجم / جم + 5 مجم / جرام محلول جلدي
لماذا يستخدم Menaderm؟ لما هذا؟
يحتوي مينادرم على المكونات النشطة بيتاكلوميثازون ، التي تنتمي إلى فئة الكورتيكوستيرويدات (الأدوية المضادة للالتهابات) والنيومايسين (دواء مضاد حيوي).
يستخدم MENADERM في علاج الأمراض الجلدية حيث يتم الإشارة إلى العلاج القائم على عقاقير الكورتيكوستيرويد المحلية ومعقد بسبب العدوى بالجراثيم الحساسة للنيومايسين مثل:
- التهاب الجلد التحسسي والتهابات (التهاب الجلد التحسسي أو الالتهابي) ، الحاد والمزمن (قصير أو طويل الأمد) ، خارجي وداخلي (ناتج عن عوامل خارجية أو داخلية).
- التهاب الجلد التماسي بمختلف أنواعه ، والأكزيما (تفاعل التهابي مثير للحكة في الجلد) عند الأطفال والتهاب الجلد الأكزيمائي ، وأمراض الجلد ذات النتح الحمامي (مع إفراز سائل يتشكل مع الالتهاب).
- حب الشباب البثرى (مع آفات جلدية محدودة ومرتفعة).
- Intertrigo (أمراض الجلد الناجمة عن الاحتكاك المستمر لسطحين متجاورين من الجسم).
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Menaderm
لا تستخدم مينادرم
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المواد الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
- إذا كان لديك مرض سل (ناتج عن مرض السل) ، أو فيروسي (ناتج عن فيروس) أو آفة جلدية (ناتجة عن مرض الزهري ، وهو مرض معد ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي).
- كضمادة انسداد (تغطي المنطقة المصابة بضمادات بعد دهن الدواء) في حالة التهاب الجلد التأتبي (مرض جلدي التهابي مزمن مع حكة شديدة وجفاف) (انظر "التحذيرات والاحتياطات").
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Menaderm
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام مينادرم.
يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس (زيادة التفاعل تجاه بعض المواد) ؛ في هذه الحالة ، من الضروري التوقف عن العلاج وسيقوم طبيبك في النهاية بإجراء العلاج المناسب لظاهرة الوعي. الذي حدث.
في حالة العلاج بالانسداد ، خاصة في حالات الآفات الواسعة ، يُنصح بمعالجة جزء واحد في كل مرة ، لأن هذه التقنية يمكن أن تساعد على امتصاص المكونات مع ما يترتب على ذلك من ظهور محتمل للتأثيرات الجهازية (المتعلقة بالكائن الحي بأكمله ). من خلال معالجة منطقة واحدة في كل مرة ، من الممكن تجنب أي تغييرات في التوازن الحراري يمكن أن تحدث مع زيادة درجة حرارة الجسم. في حالة حدوث مثل هذه التغييرات ، توقف عن العلاج على الفور.
يمكن أن تتسبب المواد المستخدمة في الضمادة الإطباقية في حدوث ظواهر حساسية فردية تجعل من الضروري استبدال المادة المستخدمة.
عند الرضع ، يمكن أن تعمل الحفاضات كضماد انسداد ، مما يزيد من مخاطر الآثار الجانبية.
علاج الانسداد هو بطلان في التهاب الجلد التأتبي (انظر "لا تستخدم MENADERM"). المنتج ليس للاستخدام في طب العيون.
الأطفال والمراهقون
في الأشهر الأولى من الحياة ، يجب أن يتم تطبيق MENADERM فقط في حالات الضرورة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تغير من تأثير Menaderm
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.
لا توجد تفاعلات دوائية معروفة مع MENADERM.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، لا تستخدمي مينادرم إلا في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر ، خاصة في حالة التطبيق على الأسطح الكبيرة أو بضمادة انسداد.
السياقة واستعمال الماكنات
لا توجد تأثيرات معروفة على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات بعد استخدام MENADERM.
يحتوي MENADERM على إسترات حمض p-hydroxybenzoic الذي يمكن أن يسبب تفاعلات حساسية (حتى متأخرة).
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Menaderm: Posology
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
ضع كمية صغيرة من المنتج (طبقة رقيقة) على منطقة الجلد المصابة مرتين في اليوم وقم بالتدليك برفق.
قد تكون الضمادة الانسدادية مناسبة في حالات معينة حسب تقدير الطبيب.
يُفضل كريم مينادرم في معالجة أسطح البشرة الرقيقة أو الرطبة.
يوصف مرهم مينادرم في علاج الآفات الجافة والمتحززة (السميكة) أو المتقشرة وعند اللجوء إلى الضماد الإطباقي.
يستخدم محلول مينادرم الجلدي في علاج الآفات الواسعة في الجلد وطيات الجلد والمناطق المشعرة (مع وجود الشعر).
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من Menaderm
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة بعد استخدام مينادرم.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Menaderm
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
توقف عن العلاج واتصل بطبيبك الذي سيصف لك العلاج المناسب إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية المذكورة أدناه:
- إحساس بالحرقان ، والتهيج ، وجفاف الجلد ، والتهاب الجريبات (التهابات الجلد) ، وثورات حب الشباب (الطفح الجلدي الشبيه بحب الشباب) ، وفرط الشعر (زيادة الشعر) ، ونقص التصبغ (تغير لون الجلد) ، وخاصة باستخدام الضمادات ، وضمور الجلد ( ترقق الجلد) هذه التأثيرات هي اضطرابات كلاسيكية مرتبطة بالعلاج بالكورتيكوستيرويد الموضعي (العلاج بالكورتيكوستيرويد) وتحدث في الغالب بشكل خفيف وقابل للانعكاس.يمكن تفضيلها عن طريق العلاج الانسدادي أو عن طريق استخدام جرعات من الدواء ولفترات طويلة من الوقت على مناطق واسعة من الجلد (انظر "التحذيرات والاحتياطات").
- تطوير كائنات دقيقة غير حساسة (لا تستجيب للعلاج بـ MENADERM) ، بما في ذلك الفطريات (الفطريات) ، والتي يمكن أن تنتج عن الاستخدام المطول للمضاد الحيوي (نيومايسين).
من غير المرجح أن تحدث الآثار الجانبية الجهازية التي تسببها الكورتيكوستيرويدات.
ومع ذلك ، إذا تعرضت وظائف الكلى للخطر ، فمن الممكن أن تعاني بشكل استثنائي من ظاهرة تسمم الأذن (سمية على مستوى الأذنين) والسمية الكلوية (سمية الكلى) الناتجة عن إعادة الامتصاص الجهازي (المرور إلى الدم) للنيومايسين.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً من خلال وكالة الأدوية الإيطالية ، الموقع الإلكتروني: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا المنتج.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر وإلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح كريم MENADERM ومرهم MENADERM.
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
MENADERM محلول جلدي.
لا توجد احتياطات تخزين خاصة مطلوبة.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
ما يحتويه مينادرم
كريم مينادرم
1 غرام كريم يحتوي على:
المواد الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 0.25 مجم ، سلفات نيومايسين 5 مجم.
المكونات الأخرى: أحادي ستيارات الجليسريل ، سيتوماكروغول ، بارافين سائل ، هلام بترولي أبيض ، إيزوبروبيل ميريستات ، كحول ميريستيل ، إسترات حمض هيدروكسي بنزويك ، ماء نقي.
مرهم مينادرم
1 غرام من المرهم يحتوي على:
المواد الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 0.25 مجم ، سلفات نيومايسين 5 مجم.
المكونات الأخرى: ديسيل أوليات ، بارافين سائل ، إسترات حمض هيدروكسي بنزويك ، فازلين أبيض.
MENADERM محلول جلدي
1 غرام من المحلول الجلدي يحتوي على:
المواد الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 0.25 مجم ، سلفات نيومايسين 5 مجم.
المكونات الأخرى: أحادي ستيارات الجليسريل ، سيتوماكروغول ، بارافين سائل ، هلام بترولي أبيض ، إيزوبروبيل ميريستات ، كحول ميريستيل ، إسترات حمض هيدروكسي بنزويك ، ماء نقي.
وصف لشكل MENADERM ومحتويات العبوة
كريم مينادرم
كريم. أنبوب 30 غ يحتوي على كريم ذو قوام ناعم ، أبيض ، متجانس ، عديم الرائحة عملياً.
مرهم مينادرم
مرهم. أنبوب 30 غ يحتوي على مرهم ذو قوام ناعم ، أبيض - رمادي ، متجانس ، دهني الملمس ، عديم الرائحة عمليًا.
MENADERM محلول جلدي
محلول الجلد. زجاجة 30 غ مع قطارة تحتوي على محلول شبه سائل ، أبيض ، متجانس ، عديم الرائحة عملياً.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
كريم ميناديرم - محلول للبشرة.
02.0 التركيب النوعي والكمي -
كريم مينادرم
1 غرام يحتوي على:
بيكلوميثازون ديبروبيونات 0.25 مجم ، سلفات نيومايسين 5 مجم.
سواغ ذات تأثيرات معروفة: استرات حمض هيدروكسي بنزويك
MENADERM الجلد الحل
1 غرام يحتوي على:
بيكلوميثازون ديبروبيونات 0.25 مجم ، سلفات نيومايسين 5 مجم.
سواغ ذات تأثيرات معروفة: استرات حمض هيدروكسي بنزويك
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني -
كريم ومحلول للبشرة.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
يشار إلى Menaderm في علاج الأمراض الجلدية التي يستطب فيها العلاج القشري الموضعي ، والمعقدة بسبب العدوى بالجراثيم الحساسة للنيومايسين: التهاب الجلد التحسسي والتهابي ، الحاد والمزمن ، الخارجي والداخلي ؛ التهاب الجلد التماسي بمختلف أنواعه ، والأكزيما الطفولية والتهاب الجلد الأكزيمائي ، والأمراض الجلدية المتضخمة. حب الشباب البثرى.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
بشكل عام ، يكفي تطبيق مينديرم مرتين يوميًا على منطقة الجلد المصابة ، باستخدام كمية صغيرة من المنتج في كل مرة والتدليك بلطف.
قد تكون الضمادة الإطباقية مناسبة في حالات معينة في رأي الطبيب.
يُفضل كريم Menaderm ، بسبب مركبته القابلة للامتزاج بالماء ، في معالجة أسطح البشرة الرقيقة أو الرطبة.
يستخدم محلول Menaderm الجلدي في علاج الآفات الجلدية الواسعة وطيات الجلد ومناطق الشعر.
04.3 موانع -
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1. يمنع استخدام Menaderm في الآفات الجلدية السلية والفيروسية والليزية.الاستخدام في علاج الانسداد هو بطلان في التهاب الجلد التأتبي.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج وربما البدء في العلاج المناسب.حاجة وتحت إشراف مباشر من الطبيب. المنتج ليس للاستخدام في طب العيون.
إذا تم اعتماد تقنية الضمادات المسدودة ، حيث يمكن أن تساعد على امتصاص المكونات مع ما يترتب على ذلك من ظهور محتمل للتأثيرات الجهازية ، فمن المستحسن في حالات الآفات الواسعة معالجة جزء واحد في كل مرة ؛ وبهذه الطريقة يمكن لأي تغييرات في التوازن كما يمكن تجنبها ، والتي تحدث مع ارتفاع درجة حرارة الجسم التي تتطلب ، في حالة حدوثها ، انقطاع العلاج. يمكن أن تتسبب المواد المستخدمة في الضمادة الإطباقية في حدوث ظواهر حساسية فردية تجعل من الضروري استبدال المادة المستخدمة. علاج الانسداد هو بطلان في التهاب الجلد التأتبي. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الحفاض يمكن أن يكون بمثابة ضماد انسداد عند الرضع ، مما يزيد من مخاطر الآثار الجانبية.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
غير معروف
04.6 الحمل والرضاعة:
في النساء الحوامل والمرضعات ، يجب استخدام Menaderm في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر ، خاصة إذا تم وضعه على الأسطح الكبيرة أو بضمادة مسدودة.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
لا توجد تأثيرات معروفة على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات بعد استخدام MENADERM.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد الجهازية غير محتملة. ومع ذلك ، يمكن تفضيل مظهرها عن طريق العلاج الانسدادي وعندما يتم علاج مناطق الجلد الكبيرة بجرعات عالية ولفترات طويلة من الزمن. في هذه الحالات ، هذه هي الاضطرابات الكلاسيكية للعلاج القشري ، غالبًا في شكل خفيف وقابل للعكس. في الأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، تكون ظاهرة التسمم بالأذن والسمية الكلوية بسبب إعادة الامتصاص الجهازي للنيومايسين ممكنة بشكل استثنائي في حالة تطبيق جرعات عالية على الأسطح الكبيرة ولفترات طويلة من الزمن ، خاصةً تحت الضمادات الإطباقية. يمكن أن يؤدي العلاج القشري الموضعي في بعض الأحيان إلى الشعور بالحرقان والتهيج وجفاف الجلد والتهاب الجريبات وثورات حب الشباب وفرط الشعر ونقص التصبغ ، وضمور الجلد بشكل خاص باستخدام الضمادة المسدودة. يتطلب الحدوث المحتمل للتفاعلات المذكورة أعلاه وقف العلاج ، وعند الضرورة ، تأسيس العلاج المناسب. وينطبق الشيء نفسه في حالة تطور الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة ، بما في ذلك الفطريات ، والتي يمكن أن تنتج عن الاستخدام المطول للمضاد الحيوي.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 جرعة زائدة -
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
Menaderm هو مستحضر جلدي يتم تقديمه في شكلين دوائيين (كريم ومحلول) مخصص لعلاج العديد من الأمراض الجلدية ذات الطبيعة الالتهابية والحساسية المعقدة بسبب العدوى البكتيرية. المكونات النشطة للمنتج هي بيكلوميتازون -17،21-ديبروبيونات ونيوميسين. بيكلوميتازون -17،21-ديبروبيونات هو جلوكوكورتيكويد اصطناعي مهلجن ، موهوب ، بشكل خاص موضعيًا ، بمضاد شديد ومضاد للحساسية. في اختبار تضيق الأوعية الجلدية وفقًا لماكنزي ، يعتبر البيكلوميثازون -17،21-ديبروبيونات أقوى بـ 5000 مرة من الهيدروكورتيزون ، وكبريتات النيومايسين مضاد حيوي لأمينوغليكوزيد له طيف واسع من التأثير المضاد للبكتيريا.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
استيعاب
بعد تطبيق الجلد ، عادة لا يتم امتصاص كل من البيكلوميثازون -17،21-ديبروبيونات والنيومايسين بكميات كبيرة ، ولا يمارسان مفعولهما إلا محليًا.
ومع ذلك ، في حالة علاجات مناطق الجلد الكبيرة بجرعات عالية وخاصة إذا تم استخدام ضمادة انسداد ، فمن الممكن أن يتخذ الامتصاص عن طريق الجلد طابعًا لم يعد مهملاً.
الإستقلاب
يتم تحويل جزء الستيرويد الذي يتم امتصاصه في النهاية في الكبد إلى مستقلبات غير نشطة ، وهذا يفسر أيضًا التحمل العالي للبيكلوميثازون-17،21-ديبروبيونات.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
تم تطبيق Menaderm على جلد الفئران بجرعة 3 جم / كجم / يوم لمدة 28 يومًا جيدًا على الصعيدين المحلي والنظامي (على وجه الخصوص ، لم يكن هناك قمع لنشاط قشرة الكظر).
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
كريم مينادرم
أحادي ستيارات الجليسريل ، سيتوماكروغول ، بارافين سائل ، هلام نفطي أبيض ، آيزوبروبيل ميريستات ، كحول ميريستيل ، إسترات حمض هيدروكسي بنزويك ، ماء نقي.
مينادرم حل الجلد
أحادي ستيارات الجليسريل ، سيتوماكروغول ، بارافين سائل ، هلام نفطي أبيض ، آيزوبروبيل ميريستات ، كحول ميريستيل ، إسترات حمض هيدروكسي بنزويك ، ماء نقي.
06.2 عدم التوافق "-
لا توجد حالات عدم توافق محددة معروفة.
06.3 فترة الصلاحية "-
48 شهر.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
كريم مينادرم
أنبوب ألومنيوم ناعم 30 جرام.
MENADERM الجلد الحل
زجاجة 30 غ وقطارة بوليثين وغطاء لولبي من البولي بروبلين.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
لا توجد تعليمات خاصة
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - فيا سيت سانتي 3 ، فلورنسا.
08.0 رقم ترخيص التسويق -
كريم مينادرم - A.I.C. ن. 020883094.
MENADERM SKIN SOLUTION - A.I.C. ن. 020883118.
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
تاريخ أول ترخيص: 21 أبريل 1986
تاريخ آخر تجديد: 31 مايو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص -
سبتمبر 2016
