ما هو Zyprexa؟
Zyprexa هو دواء يحتوي على المادة الفعالة olanzapine. يتوفر الدواء على شكل أقراص (بيضاء ومستديرة: 2.5 ، 5 ، 7.5 و 10 مجم ؛ أزرق وبيضاوي: 15 مجم ؛ وردي وبيضاوي: 20 مجم) وكمسحوق لمحلول الحقن.
ما هو Zyprexa المستخدمة؟
يشار Zyprexa لعلاج البالغين المصابين بالفصام. الفصام هو مرض عقلي يتميز بمجموعة من الأعراض ، بما في ذلك اضطرابات الفكر والكلام والهلوسة والشك والأوهام. Zyprexa فعال أيضًا في الحفاظ على التحسن السريري لدى المرضى الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج الأولي.
يستخدم الدواء أيضًا لعلاج نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة (خاصة المزاج المرتفع) عند البالغين. يمكن استخدامه أيضًا لمنع نوبات الهوس من العودة (عودة الأعراض) في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب (مرض عقلي يتميز بمراحل الهوس والاكتئاب المتناوبة) في المرضى الذين استجابوا للعلاج الأولي.
عادة ما يؤخذ Zyprexa عن طريق الفم. يشار إلى محلول الحقن للتحكم السريع في التحريض أو الاضطرابات السلوكية لدى مرضى الفصام أو نوبة الهوس ، عندما لا يكون العلاج عن طريق الفم مناسبًا.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام ZYPREXA؟
تعتمد جرعة البدء الموصى بها لأقراص Zyprexa على المرض الذي يتم علاجه: بالنسبة لمرض انفصام الشخصية والوقاية من نوبات الهوس فهي 10 ملغ يوميًا ؛ لعلاج نوبات الهوس يكون 15 مجم في اليوم ، إلا إذا تم استخدامه مع أدوية أخرى ، وفي هذه الحالة قد تكون جرعة البدء 10 مجم في اليوم. يجب تعديل الجرعة وفقًا لاستجابة المريض ودرجة تحمل العلاج في نطاق 5 إلى 20 مجم يوميًا.
الجرعة المعتادة لمحلول الحقن هي 10 ملغ تعطى كحقنة واحدة في
عضلة. يمكن إعطاء حقنة ثانية من 5 أو 10 ملغ بعد ساعتين.يجب تقليل الجرعة عند المرضى فوق سن 65 سنة (5 ملغ في اليوم للأقراص و 2.5-5 ملغ لمحلول الحقن) وفي الأشخاص المصابين بالكبد أو مشاكل في الكلى (5 ملغ يوميا للأقراص ومحلول الحقن).
في أي حال ، فإن الجرعة اليومية القصوى من Zyprexa ، باستخدام الأقراص أو محلول الحقن ، هي 20 مجم.
كيف يعمل Zyprexa؟
المادة الفعالة في Zyprexa ، olanzapine ، هي دواء مضاد للذهان يُعرف باسم مضادات الذهان "غير التقليدية" ، لأنها تختلف عن الأدوية المضادة للذهان القديمة المتوفرة منذ الخمسينيات. وعلى الرغم من أن آلية عملها الدقيقة غير معروفة ، إلا أنها مرتبطة بمستقبلات مختلفة موجود على سطح الخلايا العصبية في الدماغ. هذا يعطل الإشارات المنقولة بين خلايا الدماغ من خلال "الناقلات العصبية" - المواد الكيميائية التي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. يرجع التأثير المفيد للأولانزابين إلى قدرته على منع المستقبلات للناقلات العصبية 5-هيدروكسي تريبتامين (وتسمى أيضًا السيروتونين) والدوبامين. نظرًا لأن هذه الناقلات العصبية متورطة في مرض انفصام الشخصية والاضطراب ثنائي القطب ، فإن أولانزابين يساهم في تطبيع نشاط الدماغ ، مما يقلل من أعراض هذه الأمراض.
كيف تمت دراسة Zyprexa؟
تمت دراسة أقراص Zyprexa على ما يقرب من 3000 بالغ مصاب بالفصام ، حيث تمت مقارنة فعالية الدواء مع تأثير الدواء الوهمي (مادة ليس لها تأثير على الجسم) أو هالوبيريدول (دواء آخر مضاد للذهان). أجريت أربع دراسات استغرقت كلها ستة أسابيع. ومع ذلك ، استمر المرضى المعنيون في تناول الدواء لمدة عام أو أكثر.
لعلاج نوبات الهوس الحادة لدى البالغين المصابين باضطراب ثنائي القطب ، تمت مقارنة أقراص Zyprexa مع الدواء الوهمي أو هالوبيريدول أو فالبروات (دواء آخر يستخدم في نوبات الهوس) في خمس دراسات ، بما في ذلك واحدة في المرضى الذين يخضعون أيضًا للعلاج بأدوية أخرى. في الوقاية من نوبات الهوس ، تمت دراسة أقراص Zyprexa على 1162 من البالغين ، وقورنت فعاليتها مع الدواء الوهمي أو الليثيوم (دواء آخر يستخدم في علاج الاضطراب ثنائي القطب).
تم اختبار محلول الحقن على 581 بالغًا مصابًا بالفصام (مقارنة مع الدواء الوهمي أو محلول هالوبيريدول القابل للحقن) و 228 بالغًا مصابًا بالهوس (مقارنةً بالدواء الوهمي أو محلول لورازيبام القابل للحقن ، وهو دواء آخر يستخدم لعلاج نوبات الهوس).
في جميع الدراسات ، تم تقييم فعالية Zyprexa باستخدام سلسلة من مقاييس تصنيف الأعراض.
ما فائدة Zyprexa الموضحة أثناء الدراسات؟
في جميع الدراسات ، كانت أقراص Zyprexa ومحلول الحقن أكثر فعالية من الدواء الوهمي في تحسين الأعراض. كانت أقراص Zyprexa فعالة مثل الأدوية المقارنة في علاج الفصام (هالوبيريدول) ، وعلاج نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة (هالوبيريدول وفالبروات) ، ومنع الانتكاس في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب (الليثيوم).وجد أيضًا أن محلول الحقن أكثر فعالية من لورازيبام (بجرعة منخفضة نسبيًا) في الأشخاص المصابين بالهوس وفعال مثل هالوبيريدول في علاج مرض انفصام الشخصية.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Zyprexa؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Zyprexa (شوهدت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي النعاس وزيادة الوزن وزيادة مستويات البرولاكتين (هرمون). للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Zyprexa ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي استخدام Zyprexa في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لأولانزابين أو أي من المواد الأخرى. لا ينبغي استخدام Zyprexa في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالجلوكوما ضيقة الزاوية (زيادة الضغط في العين).
لماذا تمت الموافقة على Zyprexa؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Zyprexa أكبر من مخاطرها في علاج الفصام عند البالغين ، للحفاظ على التحسن السريري في متابعة العلاج في المرضى الذين أظهروا استجابة إيجابية للعلاج الأولي. لعلاج نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة ، للوقاية من نوبات المرض الجديدة في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب ، وفي محلول للحقن للتحكم السريع في الانفعالات أو الاضطرابات السلوكية لدى مرضى الفصام أو نوبة الهوس ، عند العلاج عن طريق الفم غير مناسب. لذلك أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Zyprexa.
مزيد من المعلومات حول Zyprexa
في 27 سبتمبر 1996 ، منحت المفوضية الأوروبية Eli Lilly Nederland BV "تصريح تسويق" لشركة Zyprexa ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
تم تجديد ترخيص التسويق في 27 سبتمبر 2001 و 27 سبتمبر 2006.
للحصول على النسخة الكاملة من Zyprexa EPAR انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 09-2008.
قد تكون المعلومات الواردة في Zyprexa - olanzapine المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
