طب الأسنان - نشرة العبوة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

طب الأسنان - نشرة العبوة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: أميلوكائين (أميلوكائين هيدروكلوريد) ، بنزوات الصوديوم

الأسنان 0.5٪ + 0.5٪ معجون اللثة

دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام Dentinale؟ لما هذا؟

DENTINAL مهدئ.

يستخدم معجون اللثة الأسنان لعلاج آلام اللثة لولادة الأسنان الأولى للأطفال (ثوران الأسنان المؤلم في الطفولة المبكرة).

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Dentinal

لا تستخدم DENTINAL إذا كان لديك حساسية من المواد الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Dentinal

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام DENTINAL.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Dentinale

لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى.

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

إن استخدام الدواء ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، لا يستبعد احتمال حدوث ظاهرة التحسس (الحساسية) ، حتى وإن كانت نادرة جدًا. تجنب ملامسة الغشاء المخاطي للأنف.

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام طب الأسنان: Posology

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

ضع الدواء 2-3 مرات في اليوم حسب الحاجة.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.

يُنصح بالحفاظ على العلاج للفترة الضرورية للغاية ، خاصةً في حالة إجراء العلاج على مستوى الأغشية المخاطية.

قومي بتدليك لثة الطفل بإصبعك أو بقطعة قطن ، مع رشها بشكل معتدل بالأسنان.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من دواء دينتينال

إذا كنت تستخدم جرعات عالية من الدواء ، يمكن أن يصل الأميلوكائين إلى الدورة الدموية ويمكن أن تحدث مظاهر في الجهاز الهضمي ، مثل الغثيان والقيء ، وفي الجهاز العصبي المركزي ، مثل الإثارة والرعشة.

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من معجون اللثة DENTINAL ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Dentinale

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

تحدث الآثار الرئيسية غير المرغوب فيها فيما يتعلق بإعطاء التخدير الموضعي بشكل عام في الجهاز الهضمي مع الغثيان والقيء. يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الأنبوب والكرتون ، يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

التركيب والشكل الصيدلاني

ما يحتويه DENTINAL

100 جرام من معجون الصمغ تحتوي على:

المكونات النشطة هي: أميلوكائين هيدروكلوريد 500 مجم ، بنزوات الصوديوم 500 مجم
المكونات الأخرى هي: السكرين ، المنثول ، صبغة الزعفران ، خلاصة البرتقال الحلو ، كربونات الصوديوم اللامائية ، الماء النقي ، العسل.

وصف مظهر DENTINAL ومحتويات العبوة

يأتي DENTINAL على شكل معجون اللثة. محتويات العبوة عبارة عن أنبوب واحد يحتوي على 25 جم من معجون اللثة.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Dentinal في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق O 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات تفصيلية إضافية وضوابط الجودة

01.0 اسم المنتج الطبي

طب الأسنان

02.0 التركيب النوعي والكمي

100 جرام من معجون الصمغ تحتوي على:

اميلوكائين هيدروكلوريد 500 مجم

بنزوات الصوديوم 500 مجم

03.0 الشكل الصيدلاني

معجون اللثة ، أنبوب 25 جم.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج الآلام في اللثة لولادة الأسنان الأولى للأطفال (ثورانات الأسنان المؤلمة في الطفولة المبكرة).

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

قومي بتدليك لثة الطفل بإصبعك أو بقطعة قطن ، مع رشها بشكل معتدل بالأسنان.

ضع المستحضر 2-3 مرات في اليوم حسب الحاجة.

يُنصح بالحفاظ على العلاج للفترة الضرورية للغاية ، خاصةً في حالة إجراء العلاج على مستوى الأغشية المخاطية.

04.3 موانع الاستعمال

معروف فرط الحساسية للمكونات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

لا يستبعد استخدام المستحضر ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، احتمالية حدوث ظاهرة التحسس ، حتى وإن كانت نادرة جدًا ، وفي حالة حدوث ذلك ، أوقف تطبيق المستحضر.

احفظ المنتج بعيدًا عن متناول الأطفال.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا تبلغ.

04.6 الحمل والرضاعة

غير ذات صلة.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

غير ذات صلة.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

تحدث الآثار الرئيسية غير المرغوب فيها فيما يتعلق بإعطاء التخدير الموضعي بشكل عام في الجهاز الهضمي مع الغثيان والقيء.

04.9 جرعة زائدة

بالنسبة للجرعات العالية في حالة وصول الأميلوكائين إلى الدورة الدموية الجهازية ، فقد تكون هناك مظاهر على مستوى الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء وعلى مستوى الجهاز العصبي المركزي مثل الإثارة والرعشة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

DENTINAL هو مسكن موضعي للآلام يتم الحصول عليه من التركيبة العلاجية لمواد مطهرة ومسكنة (بنزوات الصوديوم وهيدروكلوريد الأميلوكائين).

على وجه الخصوص ، يتمثل التأثير الدوائي للأميلوكائين ، عند التركيزات المستخدمة لإحداث تأثير موضعي ، في منع توليد وتوصيل النبضات العصبية ، مما يقلل من نفاذية غشاء الخلية لأيونات الصوديوم.

05.2 خصائص حركية الدواء

إن كميات الأميلوكائين هيدروكلوريد التي قد تكون موجودة في الدوران الجهازي منخفضة جدًا ، أيضًا بالنظر إلى حقيقة أن الجزيء يرتبط بالأنسجة. من المهم أيضًا أن نتذكر أن الأميلوكائين يتحلل بسرعة بواسطة إستراز البلازما.

حمض البنزويك المشتق من بنزوات الصوديوم موجود أيضًا بتركيزات منخفضة في البلازما ، حيث يتم امتصاص الجزيء بسرعة فقط من الجهاز الهضمي ، بينما يتم إعطاء DENTINAL مباشرة إلى اللثة.