المكونات النشطة: تيروتريسين ، سيتريمونيو بروميد ، بنزوكاين
رذاذ GOLAMIXIN® للغشاء المخاطي للفم
لماذا يتم استخدام Golamixin؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
مُجهز للتجويف الفموي البلعومي - ATC R02A
مؤشرات العلاجية
العلاج الموضعي لالتهاب الفم الجرثومي الحساس للثيروتريسين.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Golamixin
الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية للمكونات ، وخاصة ثيروتريسين.
الموضوعات التي يُعرف استعدادها الملحوظ للحساسية.
احتياطات للاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول Golamixin
في النساء الحوامل وفي مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.
في حالة عدم وجود استجابة في غضون يومين من بداية الإعطاء ، قم بإيقاف العلاج من أجل الاستعمار المحتمل للسلالات البكتيرية أو الفطريات (خاصة المبيضات) المقاومة للثيروتريسين.يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، خاصة إذا كان طويلاً ، إلى التحسس الظواهر. في هذه الحالة ، يجب إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.
يجب ملاحظة السلوك المماثل في حالة تطور الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير الجولاميكسين
نظرًا للجرعات المنخفضة التي يتم تناولها ، لا يُتوقع حدوث تفاعلات خطيرة مع الأدوية الأخرى.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية ، فإن استخدام الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي يمكن أن يحدد اختبارات المنشطات الإيجابية فيما يتعلق بحدود تركيز الكحول التي تشير إليها بعض الاتحادات الرياضية.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Golamixin: الجرعة
البالغون: 2-3 طلبات في وقت واحد ، 3-4 مرات في اليوم.
للأطفال: مرة أو مرتين في المرة الواحدة ، 3-4 مرات في اليوم.
يتم قياس الاستغناء عن طريق صمام قياس معين.اضغط على الزر السفلي للحصول على التوزيع المحسوب.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من جلاميكسين
لا توجد مظاهر معروفة لتسمم الجرعة الزائدة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للجولاميكسين
مع استخدام الثيروتريسين ، تم الإبلاغ عن اسوداد اللسان ونادرًا التهاب اللسان وردود فعل تحسسية والتي ، مع ذلك ، تتراجع مع توقف العلاج. قد يكون أكثر أهمية أعراض الحساسية للتخدير ، بما في ذلك اضطرابات العضلات والتشنجات.
تتم دعوة المريض لإبلاغ الطبيب أو الصيدلي بأي تأثير غير مرغوب فيه بخلاف تلك المذكورة أعلاه.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
يجب حفظ Golamixin في مكان بارد.
الصلاحية: 36 شهر.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
تكوين
100 مل تحتوي على:
- المكونات النشطة: ثيروتريسين 0.02 جم ؛ بروميد الستريموني 0.05 جم ؛ بنزوكاين ز 0.05.
- سواغ: زيت النعناع العطري ؛ كحول.
الشكل الصيدلاني
عبوة "بخاخ مخاطي للفم" 10 مل.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
جولاميكسين
02.0 التركيب النوعي والكمي -
100 مل تحتوي على:
المكونات النشطة: ثيروتريسين 0.02 جم ؛ بروميد السيتريمون 0.05 جم ؛ بنزوكائين ز 0.05.
03.0 الشكل الصيدلاني -
رذاذ الغشاء المخاطي الفموي.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
العلاج الموضعي لالتهاب الفم الجرثومي الحساس للثيروتريسين.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
البالغون: 2-3 طلبات في وقت واحد ، 3-4 مرات في اليوم.
للأطفال: مرة أو مرتين في المرة الواحدة ، 3-4 مرات في اليوم.
04.3 موانع -
الأشخاص الذين لديهم حساسية معروفة للمكونات الفردية ، وخاصة ثيروتريسين. الموضوعات التي يُعرف استعدادها الملحوظ للحساسية.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
في مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.
في حالة عدم وجود استجابة في غضون يومين من بداية الإعطاء ، قم بإيقاف العلاج من أجل الاستعمار المحتمل للسلالات أو الفطريات (خاصة المبيضات) المقاومة للثيروتريسين.يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، خاصةً إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس . في هذه الحالة ، يجب إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب. يجب ملاحظة السلوك المماثل في حالة تطور الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
نظرًا للجرعات المنخفضة التي يتم تناولها ، لا يُتوقع حدوث تفاعلات خطيرة مع الأدوية الأخرى.
04.6 الحمل والرضاعة:
في حالة المرأة الحامل ، يجب إعطاء المستحضر في حالات الحاجة الحقيقية ، وتحت إشراف الطبيب المباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
لا تؤثر إدارة Golamixin على مدى الانتباه ، لذلك لا يوجد عائق أمام القيادة واستخدام الآلات الدقيقة.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
مع استخدام الثيروتريسين ، تم الإبلاغ عن اسوداد اللسان ونادرًا التهاب اللسان وردود فعل تحسسية والتي ، مع ذلك ، تتراجع مع توقف العلاج. قد يكون أكثر أهمية أعراض الحساسية للتخدير ، بما في ذلك اضطرابات العضلات والتشنجات.
04.9 جرعة زائدة -
لا توجد مظاهر معروفة لتسمم الجرعة الزائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
يتكون Golamixin من ارتباط مضاد حيوي ، thyrotricin ، مع مطهر ، cetrimide ، ومخدر موضعي ، benzocaine. أكدت الاختبارات الدوائية التي أجريت باستخدام Golamixin أن التخصص يمتلك الأنشطة المعروفة بالفعل التي يقوم بها الفرد النشط. المكونات فيه. المحتويات.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
لا تتداخل المكونات النشطة الموجودة في Golamixin مع الفلورا البكتيرية المعوية ولا يمتصها الجسم بتركيزات لتحديد نشاط جرثومي مجموعي.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
قدمت اختبارات السمية الحادة التي أجريت على الجرذان والفئران عن طريق الفم وتحت الجلد قيم LD50 أعلى من 50 مجم / كجم و 20 مجم / كجم على التوالي ، مما يعطي المنتج هامش أمان كبير. تم تحمل العلاج المزمن لمدة 24 أسبوعًا بشكل جيد من قبل كائن الجرذان والكلاب المعالجة عن طريق الفم.لم يؤثر علاج Golamixin على خصوبة الجرذان والأرانب المعالجة عن طريق الفم ، كما لم يظهر سمية الأم ونشاط ماسخة. لا توجد آثار دورانية حادة ملحوظة في الأرانب المخدرة.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
زيت النعناع الأساسي مل 0.25 ؛ كحول حسب الذوق 100 مل.
06.2 عدم التوافق "-
لا توجد حالات عدم توافق معروفة مع الأدوية الأخرى.
06.3 فترة الصلاحية "-
3 سنوات في تغليف سليم.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
لا أحد.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
قارورة زجاجية محايدة من النوع الثالث مغلقة بمضخة جرعات ومجهزة بموزع شفوي.
رش 10 مل
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
تيوفارما S.r.l. - عبر F.lli Cervi، 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 رقم ترخيص التسويق -
رذاذ الفم المخاطي 10 مل زجاجة - A.I.C. 016703035 -
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
أكتوبر 1960 / يونيو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص -
يونيو 2010